制药车间布置设计教程
制药设备与工程设计第23章 制药车间布置与管路设计
第23章 制药车间布置与管路设计
第1节 第2节
车间布置设计 车间管路设计
第1节 车间布置设计
一. 二. 三. 四.
车间布置设计的任务及内容 车间的总体布置 制剂车间的洁净分区 各种制剂生产工艺流程框图和环境区域划分
一.车间布置设计的任务及内容
1. 2.
车间布置设计的任务 车间布置设计的内容
3 阀门 (Valve) 装于管道中用以开关管路或调节流量。 截止阀 (globe valve) 闸阀 (gate valve) 止逆阀(check valve): 单向阀
截止阀
(globe valve)
结构：依靠阀盘的上升或下降，
改变阀盘与阀座的距离，以达到调 节流量的目的。
特点：构造较复杂。在阀体部分液
组成：由管、管件、阀门以及输送机械等组成的。 作用：将生产设备连接起来，担负输送任务。
当流体流经管和管件、阀门时，为克服流动阻力 而消耗能量。因此，在讨论流体在管内的流动阻力时， 必需对管、管件以及阀门有所了解。
管路系统
1 管子(pipe)
分类：
按材料：铸铁管、钢管、特殊钢管、有色金属、塑料管及橡胶管等； 按加工方法：钢管又有有缝与无缝之分； 按颜色：有色金属管又可分为紫钢管、黄铜管、铅管及铝管等。
表示方法：φ A×B，其中A指管外径，B指管壁厚度，
如φ 108×4即管外径为108mm，管壁厚为4mm。
2 管件 (pipe fitting)
管件：管与管的连接部件。
弯头
作用：
改变管道方向(弯头); 连接支管(三通); 改变管径(变形管);
三通
变形管
堵塞管道(管堵)。 螺旋接头 卡箍接头
5-制药车间布置与管路设计
2、洁净厂房内的管路布置 ① 洁净厂房的管路布置整齐，引入非无菌室的支管可明敷，引入无菌 室的支管不能明敷。 ② 洁净室内公用系统主管路应敷设在技术夹层、技术夹道或技术竖井 中，但主管路上的阀门、法兰和螺纹接头以及吹扫口、放净口和取 样口则不宜设在技术夹层、技术夹道或技术竖井内。 ③ 从洁净室的墙、楼板或硬吊顶穿过的管路，应敷设在预埋的金属套 管中，套管内的管路不得有焊缝、螺纹或法兰。管路与套管之间的 密封应可靠。 ④ 穿过软吊顶的管路，不应穿过龙骨，以免影响吊顶的强度。 ⑤ 有洁净要求的房间应尽量减少地漏，100级洁净室内不宜设地漏。 ⑥ 排水主管不应穿过有洁净要求的房间，洁净区的排水总管顶部应设 排气罩，设备排水口应设水封装置，以防室外窨井污气倒灌至洁净 区。 ⑦ 管路、阀门及管件的材质既要满足生产工艺要求，又要便于施工和 检修。 等等。 ……….
安全阀
阀门的选择 ① 根据被输送液体的性质以及工作温度和工作压力选择阀门材 质。 ② 根据阀门材质、工作温度及工作压力，确定阀门的公称压力。 ③ 根据被输送流体的性质以及阀门的公称压力和工作温度，选 择密封面材质。密封面材质的最高使用温度应高于工作温度。 ④ 确定阀门的公称直径。一般情况下阀门的公称直径可采用管 子的公称直径，但应校核阀门的阻力对管路是否合适 ⑤ 根据阀门的功能、公称直径及生产工艺要求，选择阀门的连 接形式。 ⑥ 根据被输送流体的性质以及阀门的公称直径、公称压力和工 作温度等，确定阀门的类别、结构形式和型号。
（2）管路设计的内容 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ 选择管材。 管路计算。 管路布置设计。 管路绝热设计。 管路支架设计。 编写设计说明书。
二、管路、阀门和管件
1、公称压力和公称直径 公称压力和公称直径是管子、阀门及管件尺寸标准化的两个基本参数。 公称压力是管子、阀门或管件在规定温度下的最大许用工作压力（表 压），常用Pg表示。
片剂车间的布置形式ppt课件
四、片剂车间布置举ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ “雪亮工程"是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程”。
1．中小型片剂车间
图2-3-5为铝塑包装糖衣片的片剂生产车间（底层864㎡）。
初步厂房建筑平面轮廓线 →制作设备图案或平面模型 →在厂房平面方格上进行安排和调整 →适当修正和肯定
→绘制正式的车间布置图，包括车间平面图和剖面图 。
●方法
平面图法、活板设计法、立体模型布置法（容易看出问题，更 切合实际。已成为布置现代化复杂的化工、制药车间的有效方法）。
●几点事项： 建筑知识、立体概念、多方案比较、协作完成 。
图2-3-3——包装基本构成环形布置。
在相同厂房面积下基本消除人物流混杂。
图2-3-4——基本形成直线式布置，一端进入，另一端送出。
避免交叉往返、污染和混杂。其缺点是所需车间面积较大。
三、片剂车间的布置形式 “雪亮工程"是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程”。
“雪亮工程"是以区（县）、乡（镇） 、村（ 社区） 三级综 治中心 为指挥 平台、 以综治 信息化 为支撑 、以网 格化管 理为基 础、以 公共安 全视频 监控联 网应用 为重点 的“群 众性治 安防控 工程” 。
图2-3-1 片剂工艺流程示意图
及环境区域划分.
“雪亮工程"是以区（县）、乡（镇） 、村（ 社区） 三级综 治中心 为指挥 平台、 以综治 信息化 为支撑 、以网 格化管 理为基 础、以 公共安 全视频 监控联 网应用 为重点 的“群 众性治 安防控 工程” 。
制药工程片剂车间设计方案
制药工程片剂车间设计方案一、引言随着医疗技术的不断发展，制药工程片剂车间作为一个重要的生产环节，对于医药品的生产质量和生产效率有着至关重要的作用。
因此，如何设计出一个科学合理、安全高效的制药工程片剂车间，成为了制药企业面临的重要课题之一。
本文将从车间的区域划分、空气洁净度、设备配置等方面阐述制药工程片剂车间的设计方案。
二、车间的区域划分1. 原辅料区（1）原辅料存放：原药品、辅料和包装材料应分别存放，避免交叉污染。
（2）原辅料处理：对原料应进行专门的清洁消毒处理，确保原料的质量。
2. 制粒区（1）选用GMP标准的制粒设备，确保生产质量的稳定。
（2）设备配置：包括制粒机、混合机、压片机等。
3. 包装区（1）选择具有自主知识产权的包装设备，确保生产线的高效稳定。
（2）设备配置：包括包装机、打码机、封口机等。
4. 检测区（1）检测设备：包括质量检测设备、微生物检测设备等。
（2）洁净度要求：确保检测区的洁净度符合国家GMP规定。
5. 办公区（1）办公设施：包括办公桌、文件柜、打印设备等。
（2）员工休息区：为员工提供舒适的休息场所。
以上是制药工程片剂车间的主要区域划分，并对每个区域的要求进行了详细阐述。
三、空气洁净度制药工程片剂车间的空气洁净度是一个至关重要的指标。
只有在洁净的空气环境下生产出的药品才能达到国家GMP标准。
因此，在车间的设计过程中，应特别重视空气洁净度的保障。
1. 空气净化设备引入先进的空气净化设备，保证车间内的空气洁净度符合国家标准。
包括空气净化器、空调设备等。
2. 空气流通设计合理的空气流通设计，使得车间内的空气能够循环流通，避免死角积尘。
3. 定期检测定期对车间内的空气洁净度进行检测，确保在生产过程中始终能够保持洁净的空气环境。
以上是关于制药工程片剂车间空气洁净度方面的设计要求。
四、设备配置1. 选用国际知名品牌对于制药工程片剂车间的设备配置，应选用国际知名品牌的设备，确保设备的性能稳定可靠。
制药工程的车间设计方案
制药工程的车间设计方案一、引言随着医药科技的不断发展，制药行业在世界范围内发挥着越来越重要的作用。
而良好的制药工程车间设计方案对于保障药品的生产质量、安全性和有效性具有重要意义。
本文将从车间的布局、设施设备、环境控制等多个方面进行设计方案的探讨。
二、制药工程车间布局设计1、车间功能分区制药工程车间需根据生产工艺流程进行合理的功能分区划分。
一般分为原料搬运区、原料存储区、生产区、包装区、成品存储区、化验室和配料间等。
各个区域应相互独立，避免交叉污染。
2、空间布局车间应力求合理的空间布局，以提高生产效率。
主要设备应布置在可以方便维护和清洁的位置，通道畅通，方便操作。
车间的内部布局应按照先进的流程布局原则进行设计，以提高生产效率。
3、无尘室设计部分生产需要无尘环境的净化车间，应设置在车间内部，以防止外部污染物进入无尘室。
无尘室的设计应满足GMP要求，包括空气处理系统、地板墙面设计、空气过滤等。
三、设施设备设计1、制药设备制药车间的主要设备应选用国际知名品牌，符合cGMP（药品生产质量管理规范）要求。
设备的功能性、稳定性和易清洁性是设计时需要考虑的重点。
2、粉剂混合与灌装设备对于生产粉剂的车间，需要设立粉剂混合和灌装设备，以确保药品的混合均匀和包装精度。
同时，应配备粉尘收集系统，确保员工的健康与安全。
3、环保设施为了确保制药车间的环保要求，需要设立废物处理系统，包括工业污水处理设备、废气处理设备以及固废处理设施。
同时，还需要制定相关的环保管理制度以确保合规。
四、环境控制设计1、温湿度控制药品生产对于温湿度的要求较高，因此需要在车间内设置温湿度控制系统。
适当的温度和湿度有助于提高药品的稳定性和生产效率。
2、洁净度控制车间的洁净度对于制药工程起着关键作用。
应采取适当的洁净度措施，如空气净化系统、洁净地板、洁净墙面等，以保证生产环境的无尘、洁净。
3、噪音控制在车间内的生产设备和生产流程可能会产生较大的噪音，应设置隔音措施以减轻员工的工作环境噪音，保证员工的工作安全和健康。
项目五、制药车间设备布置图
项目五、制药车间设备布置图项目五制药车间设备布置图教学方案一、企业教师讲解制药企业的经营活动二、现代制药业目前的生产情况及发展方向三、某一工段生产流程的设备布置（见课件）设备布置图是用来表示设备与建筑物、设备与设备之间的相对位置,并能直接指导设备的安装的重要技术文件。
一组视图：表示厂房建筑的基本结构和设备在厂房内外的布置情况。
尺寸和标注：平面图和剖面图中要标注的内容及一些必要说明。
安装方位标：确定设备安装方位的基准,一般画在图纸的右上方标题栏：注写图名、图号、比例、设计者等。
具体见图。
四、设备布置图的内容和画法1、制药设备布置图的视图表达：设备布置图应以管道及仪表流程图、土建图、设备表、设备图、管道走向和管道图及制造厂提供的有关产品资料为依据绘制。
绘制时，设备布置图的内容表达及画法应遵守制药设备布置设计的有关规定设备布置图一般采用A1图幅，不加长加宽。
特殊情况也可采用其他图幅。
图纸内框的长边和短边的外侧，以3 mm长的粗线划分等分，在长边等分的中点自标题栏侧起依次书写A、B、C、D …，在短边等分的中点自标题栏侧起依次写1、2、3、4 …。
图幅长边分8等分，短边分6等分，A2图幅长边分6等分，短边分4等分。
如图所示。
绘图比例视装置的设备布置疏密情况（大小和规模）而定。
常采用1：100，也可采用1：200或1：50。
设备布置图中标注的标高、坐标以m为单位，小数以下应取三位数至毫米为止。
其余的尺寸一律以mm为单位，只注数字，不注单位。
采用其他单位标注尺寸时，应注明单位。
2.设备布置图的视图内容及表达方法设备布置图一般只绘平面图。
对于较复杂的装置或有多层建、构筑物的装置，当平面图表示不清楚时，可绘制剖视图。
平面图和剖视图可以绘制在同一张图上，也可以单独绘制。
平面图表达厂房某层上设备布置情况的水平剖视图，它还能表示出厂房建筑的方位、占地大小、分隔情况及与设备安装、定位有关的建筑物、构筑物的结构形状和相对位置。
GMP车间设计
GMP车间设计引言概述：GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业中的一种质量管理体系，旨在确保药品的质量、安全和有效性。
GMP车间设计是制药企业建设GMP车间时需要考虑的重要因素，包括车间布局、设备选型、通风系统等方面。
一、车间布局1.1 合理划分功能区域：根据生产工艺流程和物料流动路径，将车间划分为原料存储区、生产区、包装区等功能区域，确保生产流程顺畅。
1.2 设计清洁通道：设立清洁通道用于人员和物料流动，避免交叉污染，保证生产环境的洁净度。
1.3 安排合理的工作间距：根据生产设备和操作人员的需求，合理安排工作间距，确保生产操作的顺利进行。
二、设备选型2.1 选择符合GMP标准的设备：选用符合GMP标准、易清洁、易消毒的设备，确保生产过程符合GMP要求。
2.2 考虑设备布局和连接方式：设备之间的布局和连接方式应考虑生产流程的连续性和效率，减少物料的交叉污染。
2.3 配备必要的监控设备：在生产过程中，应配备必要的监控设备，如温湿度监测仪、洁净度检测仪等，确保生产环境符合GMP标准。
三、通风系统3.1 设计合理的通风系统：GMP车间应设计合理的通风系统，确保空气流通、洁净度符合要求，避免交叉污染。
3.2 安装高效过滤器：在通风系统中安装高效过滤器，过滤空气中的微粒和微生物，保证生产环境的洁净度。
3.3 定期维护通风系统：定期对通风系统进行清洁和维护，确保其正常运行，保证生产环境的洁净度。
四、洁净室设计4.1 设计洁净室等级：根据生产工艺的要求，确定洁净室的等级，确保生产环境符合相应的洁净度标准。
4.2 选择合适的洁净室材料：选择符合GMP标准的洁净室材料，如不锈钢、玻璃等，易清洁、易消毒。
4.3 控制洁净室温湿度：洁净室内的温湿度应符合GMP要求，避免影响生产过程和产品质量。
五、安全措施5.1 建立安全管理制度：建立完善的安全管理制度，包括员工培训、应急预案等，确保生产过程安全可靠。
(完整版)制药车间设计(详细篇)SICOLAB
一、前言药厂车间布置设计是工厂车间设计的主要成果之一，也是向其他各协作专业提供开展车伺设计的基础资料之一。
车间布置设计要充分考虑车间的生产、管理与生活设施的合理安排，还应考虑同厂区的联系与布置上的协调，以减少能量消耗和投资费用，例如：本车间在厂区总平面布置中的位置、与其他建、构筑物之间的距离、同其他生产车间或部门之间的联系（包括人流与物流的数量、流向和运输方式等），车间生产厂房和室外设施的预留扩建余地、厂区公用系统如供电、供热、供水以及外管和下水道的走向等。
这些外部条件往往会影响或局部地决定着车间布置的设计，而车间布置设计有时也会影响厂区的总平面设计，二者有着互相联系又需要互相协调的重要关系。
另外，尤为重要的是如何确保车间在建成投产后的安全生产。
因此在设计时，车间生产过程中使用的易燃、易炸、有毒物料的性质、数量、生产条件（操作压力、操作温度、是否使用明火等）及产生的毒害性物质的危险性与程度等，要作深入了解，有条件时，可去同类型厂了解相同或类似的生产车间的布置、生产操作和安全防护等情况，同时应遵照国家规定的各项设计规范，在设计中采用必要的安全措施，使车间布置既满足生产工艺流程需要又确保安全生产，达到符合技术先进、经济合理、美观实用的设计原则。
二、生产的火灾危险性类别、爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准的确定1、根据生产过程中使用产生和贮存的物质的火灾危险性，按照燃化部主编的“建筑设计防火规范” TJ16 一74（1957 年），及石油工业部、化学工业部批准的“炼油化工企业设计防火规定” Y且501方8（1978年），来确定本车间生产的火灾危险性类别，如甲、乙、丙，丁、戊类;各类生产厂房的耐火等级要求如一、二、三、四、等级，及相应的厂房层数与面积的规定（还有生产厂房与厂区建筑物之间的防火间距离）。
2、按照国家基本建设委员会批准的“电力装置设计规范”GBJ58—83，及“工厂电力设计技术规程” BJ6一80（一机部1980年试行）的规定，根据本车间内部各生产工序（生产岗位和贮存部分等）中的气体或蒸气爆炸性混合物、粉尘或纤维性混合物，在操作和维修过程中的泄放J睛况，分别划分为Q--1，Q 一，Qes3等级和F —1，G 一2级爆炸危险场所。
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Ｃ、设备设计资料，包括设备简图（形状和尺寸）及其操 作条件，设备一览表（包括设备编号、名称、规格型式、 材料、数量、设备空重和装料总重，配用电机大小、支撑 要求等），物料流程图和动力（水、电、汽等）消耗等资 料；
Ｄ、工艺设计部分的说明书和工艺操作规程； Ｅ、土建资料，主要是厂房技术设计图(平面图和剖面图)、 地耐力和地下水等资料； Ｆ、劳动保护、安全技术和防火防爆等资料； Ｇ、车间人员表(包括行管、技术人员、车间分析人员、岗 位操作工人和辅助工人的人数，最大班人数和男女的比例)； Ｈ、其它资料。
二、制药车间布置设计的特点
原料药工业包括化学合成药、抗生素、中草药和生物药 品的生产。原料药作为精细化学品，属于化学工业的范畴， 在车间布置设计上与一般化工车间具有共同特点。但制药产 品（原料药及制剂）是特殊商品，必须保证药品的质量。所 以，原料药生产的成品工序（精、烘、包工序）与制剂生产 的罐封、制粒、干燥、压片等工序一样，它的新建、改造必 须符合《药品生产质量管理规范》，这是药品生产特殊性的 方面。制剂车间布置将在后续章节中专门讨论。
三、制药车间的组成
车间一般由生产部分（一般生产区及洁净区）、辅助生产 部分、行政—生活部分和通道四部分组成。对于制剂车间:
辅助生产部分包括物料净化用室、原辅料外包装清洁室、 包装材料清洁室、灭菌室；称量室、配料室、设备容器具清洁 室、清洁工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室；动力室（ 真空泵和压缩机室）、配电室、分析化验室、维修保养室、通 风空调室、冷冻机室、原料、辅料和成品仓库等。
行政生 :如活 换区 鞋室、 衣更 室衣 、室 空、 气 公 存 吹 室淋 、室
浴室、厕所等。
制药洁净车间的组成
四、制药车间布置设计的Байду номын сангаас容
１、按《药品生产质量管理规范》确定车间各工序的洁净 等级和确定车间的火灾危险类别、爆炸与火灾危险性场所等级 及卫生标准。
２、生产工序、生产辅助设施、生活行政辅助设施的平面、 立面布置。
六、制药车间布置设计的程序
收集有关的基础设计资料
１、直接资料 包括车间外部资料和车间内部资料。
（1）车间外部资料包括： Ａ、设计任务书； Ｂ、设计基础资料，如气象、水文和地质资料； Ｃ、本车间与其他生产车间和辅助车间等之间的关系； Ｄ、工厂总平面图和厂内交通运输。
（2）车间内部资料包括：
Ａ、生产工艺流程图；
３、车间场地和建筑物、构筑物的位置和尺寸。 ４、设备的平面、立面布置。 ５、通道、物流运输系统设计。 ６、安装、操作、维修的平面和空间设计。
洁净厂房内空气的洁净等级
洁净等级/级
尘粒数 0.5m尘粒数/粒m-3 5m尘粒数/粒m-3
活微生物数/个m-3
100
3500
0
5
10000
350000
2000
第六章 制药车间 布置设计
第一节、概述
一、制药车间布置的重要性和目的
目的是对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排。
车间布置设计是车间工艺设计的重要环节之一，还是工 艺专业向其它非工艺专业提供开展车间设计的基础资料之一。
有效的车间布置将会使车间内的人、设备和物料在空间 上实现最合理的组合，以降低劳动成本，减少事故发生，增 加地面可用空间，提高材料利用率，改善工作条件，促进生 产发展。布置不合理的车间，基建时工程造价高，施工安装 不便；车间建成后又会带来生产和管理问题，造成人流和物 流紊乱，设备维护和检修不便等问题，同时也埋下了较大的 安全隐患。
２、满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。 ３、合理利用车间的建筑面积和土地。 ４、车间劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。 ５、人流、物流分别独立设置，避免交叉往返。 ６、对原料药车间的精、烘、包工序以及制剂车间的设计， 应符合GMP要求。 ７、要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。 ８、厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。
（1） 确定车间的防火等级；（2） 确定车间的洁净度等
级
（3） 初步设计；
（4） 施工图设计
七、车间布置设计的成果
车间布置设计通常采用两阶段设计即初步设计 和施工图设计。
1、在初步设计阶段，主要成果是初步设计阶段的 车间平面布置图和立面布置图。
100
100000
3500000
20000
500
300000
10500000
60000
洁净厂房内采用何种等级的洁净空气主要取决于药品的类 型和生产工艺要求。GMP对不同等级洁净厂房的适用范围有明 确的规定。洁净等级的数值越大，空气的洁净度就越低。
五、车间布置设计应考虑的因素
１、本车间与其他车间及生活设施在总平面的位置上，力 求联系便捷。
行政 生 :如活 办区 公室 、 息会 室议 、室 更、 衣 厕休 室 所、 等浴 。
一般化工车间的组成
生产 :如 区 洁净区或洁净室。
制药洁 辅 净助 车生 间 :分 如产 析 物区 室 料、 净真 化 料 调空 室 清 机泵 、 洁 室室 包 室 、、 装 、 变 量 。 空 材 灭 电 室菌 配 、室 电
２、设计规范和规定
设计依据包括中华人民共和国卫生部《药品生产质量 管理规范》(1998年修订)、国家医药管理局《医药工业洁净 厂房设计规范》(1997)、中华人民共和国国家标准《洁净厂 房设计规范》GBJ73－84、《建筑设计防火规范》、《工业 企业照明设计规范》、《工业企业采暖通风和空气调节设 计规范》、《建筑给排水设计规范》、《工业企业噪声卫 生标准》、《工业“三废”排放标准》 等 。 在 上 述 规 范 和 标 准的指导下进行以下工作：
行政—生活部分由人员净化用室（包括雨具存放间、管理 间、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室 等）和生活用室（包括办公室、会议室、厕所、淋浴室与休息 室，保健室和吸烟室等）组成。
生产 :如 区 原 料工 段 、、 成生 品产 工工 段 、段 、 控回 制收 室 化 工 辅 车助 间生 :通 如产 风 真区 空 空调 泵室 成 室 、、 品 、 变原 仓 压 电材 库 缩 配料 等 机 电 验及 。 室 室 室、 、车 机