第十七章制药车间布置设计
5-制药车间布置与管路设计
2、洁净厂房内的管路布置 ① 洁净厂房的管路布置整齐，引入非无菌室的支管可明敷，引入无菌 室的支管不能明敷。 ② 洁净室内公用系统主管路应敷设在技术夹层、技术夹道或技术竖井 中，但主管路上的阀门、法兰和螺纹接头以及吹扫口、放净口和取 样口则不宜设在技术夹层、技术夹道或技术竖井内。 ③ 从洁净室的墙、楼板或硬吊顶穿过的管路，应敷设在预埋的金属套 管中，套管内的管路不得有焊缝、螺纹或法兰。管路与套管之间的 密封应可靠。 ④ 穿过软吊顶的管路，不应穿过龙骨，以免影响吊顶的强度。 ⑤ 有洁净要求的房间应尽量减少地漏，100级洁净室内不宜设地漏。 ⑥ 排水主管不应穿过有洁净要求的房间，洁净区的排水总管顶部应设 排气罩，设备排水口应设水封装置，以防室外窨井污气倒灌至洁净 区。 ⑦ 管路、阀门及管件的材质既要满足生产工艺要求，又要便于施工和 检修。 等等。 ……….
安全阀
阀门的选择 ① 根据被输送液体的性质以及工作温度和工作压力选择阀门材 质。 ② 根据阀门材质、工作温度及工作压力，确定阀门的公称压力。 ③ 根据被输送流体的性质以及阀门的公称压力和工作温度，选 择密封面材质。密封面材质的最高使用温度应高于工作温度。 ④ 确定阀门的公称直径。一般情况下阀门的公称直径可采用管 子的公称直径，但应校核阀门的阻力对管路是否合适 ⑤ 根据阀门的功能、公称直径及生产工艺要求，选择阀门的连 接形式。 ⑥ 根据被输送流体的性质以及阀门的公称直径、公称压力和工 作温度等，确定阀门的类别、结构形式和型号。
（2）管路设计的内容 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ 选择管材。 管路计算。 管路布置设计。 管路绝热设计。 管路支架设计。 编写设计说明书。
二、管路、阀门和管件
1、公称压力和公称直径 公称压力和公称直径是管子、阀门及管件尺寸标准化的两个基本参数。 公称压力是管子、阀门或管件在规定温度下的最大许用工作压力（表 压），常用Pg表示。
制药工程设计车间设计方案
制药工程设计车间设计方案一、车间概况制药工程设计车间是制药企业的主要生产场所，是生产药品的关键环节。
其设计方案应考虑到生产流程的全面性和实际需求。
下面是一份制药工程设计车间的设计方案，主要包括车间布局、环境控制、设备选型等内容。
二、车间布局1. 车间整体布局应考虑到原辅料的运输、加工、成品的包装和出货等环节，以及人员流动线路的合理性。
车间布局应符合GMP和CSPC等相关标准要求，同时要考虑到员工的安全和舒适度。
2. 原料接收区：首先是原料接收区，应设有专门的货检区，用于对原料的质量进行检验，保证原料的安全性和质量。
原料接收区还应设有原料库房，对原料进行分类储存，以避免混乱和交叉污染。
3. 加工区：加工区应按照生产工艺流程进行布局，设备要合理配置，以提高生产效率。
加工区应保持干净整洁，以避免交叉污染。
4. 包装区：包装区要考虑到包装工艺和包装材料的选择。
包装区应布局合理，方便包装操作和出货。
5. 设备安装区：设备安装区需考虑设备的通风、排放、清洗等问题。
设备之间的距离要合理设置，以方便维护和清洗。
6. 人员流动线路：车间内应设置人员流动线路，以保证人员在车间内的安全和便捷。
通道宽度要求符合安全标准要求。
三、环境控制1. 温度控制：制药车间的温度应保持在一定范围之内，以保证生产过程中的稳定性。
可采用冷冻水机组、风机盘管等设备进行温度调节。
2. 湿度控制：制药车间的湿度应保持在适宜的范围内，以保证生产过程中的质量。
可采用加湿机、除湿机等设备进行湿度调节。
3. 新风换气：制药车间需要保持空气流通，并保持室内空气的新鲜度。
应增加新风系统，保证车间内的空气质量。
4. 空气洁净度：制药车间需要保持一定的空气洁净度，以避免污染影响生产质量。
可采用空气过滤系统、空气清洁设备等进行空气洁净度的控制。
5. 照明设计：车间内照明应明亮、均匀，以保证员工在生产过程中的作业安全和舒适。
应采用LED灯、防爆灯等设备。
四、设备选型1. 原辅料处理设备：包括搅拌机、混合机、干燥机等设备，以满足原辅料的加工需求。
GMP药厂(车间)设计
20000
60000
500Байду номын сангаас
洁净厂房内采用何种等级的洁净空气主要取决于药品的类 型和生产工艺要求。GMP对不同等级洁净厂房的适用范围有明 确的规定。洁净等级的数值越大，空气的洁净度就越低。
五、车间布置设计应考虑的因素
１、本车间与其他车间及生活设施在总平面的位置上，力
求联系便捷。 ２、满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。 ３、合理利用车间的建筑面积和土地。 ４、车间劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。
５、人流、物流分别独立设置，避免交叉往返。
６、对原料药车间的精、烘、包工序以及制剂车间的设计， 应符合GMP要求。
７、要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。
８、厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。
六、制药车间布置设计的程序
收集有关的基础设计资料
１、直接资料
Ａ、设计任务书；
包括车间外部资料和车间内部资料。
二、制药车间布置设计的特点
原料药工业包括化学合成药、抗生素、中草药和生物药
品的生产。原料药作为精细化学品，属于化学工业的范畴， 在车间布置设计上与一般化工车间具有共同特点。但制药产 品（原料药及制剂）是特殊商品，必须保证药品的质量。所 以，原料药生产的成品工序（精、烘、包工序）与制剂生产 的罐封、制粒、干燥、压片等工序一样，它的新建、改造必 须符合《药品生产质量管理规范》，这是药品生产特殊性的 方面。
Ｄ、工艺设计部分的说明书和工艺操作规程；
Ｅ、土建资料，主要是厂房技术设计图(平面图和剖面图)、 地耐力和地下水等资料；
Ｆ、劳动保护、安全技术和防火防爆等资料；
Ｇ、车间人员表(包括行管、技术人员、车间分析人员、岗 位操作工人和辅助工人的人数，最大班人数和男女的比例 )； Ｈ、其它资料。
最新GMP药厂(车间)设计PPT课件
黄芩苷 黄芩素 ↓
降低细胞内CAMP水平 稳定肥大细胞膜 致炎 物质 释放↓
致敏
4、对免疫功能的影响（抗过敏作用）：
黄芩苷 对豚鼠 过敏性哮喘，有抑制作用 使缺氧→惊厥潜伏期延长
黄芩素 致敏豚鼠 离体回肠 过敏性收缩得以缓解 离体气管
水提物 抑制Ⅰ型变态反应，被动皮肤过敏反应（PCA） 甲醇提取物 抑制腹膜肥大细胞释放组胺。
管道布置设计的意义
▪ 关系到建设指标是否先进合理。 ▪ 关系到生产操作能否正常进行: 管道运转
的顺畅，设备运转的顺畅，整个车间的生 产操作的成效。 ▪ 关系到车间布置的整齐美观和通风采光良 好等问题。
管道设计与布置的内容
▪ 1、管道的设计计算。 ▪ 2、管道的布置。
管道设计与布置的步骤
▪ （1）选择管道材料 ▪ （2）选择介质的流速 ▪ （3）确定管径 ▪ （4）确定管壁厚度 ▪ （5）确定管道连接方式 ▪ （6）选阀门和管件 ▪ （7）选管道的热补偿器 ▪ （8）绝热形式、绝热层厚度及保温材料的选择 ▪ （9）管道布置 ▪ （10）计算管道的阻力损失 ▪ （11）选择管架及固定方式 ▪ （12）确定管架跨度 ▪ （13）选定管道固定用具 ▪ （14）绘制管道图 ▪ （15）编制管材、管件、阀门、管架及绝热材料综合汇总表 ▪ （16）选择管道的防腐措施
2、抗毒作用：
黄连 降低金黄色葡菌凝固酶； 小檗碱 使霍乱弧菌毒素失活；
抵抗大肠杆菌内毒素的致腹泻作用。
3、抗炎、解热作用：
小檗碱抑制 乙酸 毛细血管通透性增强，抑制甲苯→小鼠耳壳 组胺
黄连 对 巴豆油 所致肉芽肿形成有抑制作用， 小檗碱 无菌棉球 作用强度类似保泰松。
对实验性发热动物有解热作用。
制药工程设计制药车间布置设计方法研讨
某生物制药公司的车间布置设计注重高度洁净环境。通过合理设计空气净化系统和设备选 型，实现了生产区域的洁净度要求。
物流和人流分离
该公司采用了物流和人流分离的设计原则，减少了交叉污染和人员携带污染的风险。物流 通道独立设置，并配备了相应的缓冲和消毒设施。
节能与环保
在车间布置设计中，该公司注重节能和环保。通过优化设备配置和能源管理，降低了能源 消耗。同时，合理安排废弃物处理和排放，确保生产过程对环境的影响最小化。
卫生设施
设置清洁设施和卫生用品，确保员工和设备的清洁卫生。
环境控制
确保车间内部的环境温度、湿度、光照、噪声等符合生产工艺要求 和员工舒适度需求。
车间布置设计实例
05
分析
某制药公司的车间布置设计案例
01
生产线的连续性
某制药公司在车间布置设计中，注重生产线的连续性，以减少生产中断
和操作时间浪费。通过合理安排设备和工作站，实现了生产流程的顺畅
。
02
符合法规要求
在车间布置设计中，该公司考虑到各种法规要求，如洁净度、安全距离
、环保等方面的规定。通过合理规划车间布局和设备选型，确保了设计
的合规性。
03
灵活适应性
考虑到未来产品需求和市场变化，该公司设计了灵活的车间布置。通过
采用可调整的设备和装置，可以方便地进行生产线扩展、改造或重组。
某生物制药公司的车间布置设计案例
根据生产工艺流程，合理布局各个功能区域，如原料区、生产区、 半成品区、成品区等。
设备布置
根据工艺流程和空间需求，合理布置各种设备，提高空间利用率和 工作效率。
操作通道
设置合理的操作通道，确保员工在生产过程中能够顺畅通行，并符合 安全标准。
制药工程车间设计课设方案
制药工程车间设计课设方案一、项目简介随着医疗技术和医药科研水平的不断提升，制药工程车间的建设显得越来越重要。
良好的工程车间设计是确保药品质量、生产效率和生产成本的关键。
本课设方案旨在为制药工程车间设计提供一套全面的解决方案，以满足制药企业生产和管理的需要。
二、市场分析当前，全球制药市场不断扩大，对高品质药品的需求日益增加，这就要求制药企业不断提升生产技术和管理水平。
因此，对于制药工程车间的设计需求也越来越高。
此外，随着工业自动化技术的发展，制药工程车间的自动化程度也在不断提高，这对于工程车间设计提出了更高的要求。
三、选址分析1. 选址要考虑到工程车间对环境的要求。
防潮、通风、排气等设施的设置，选址时需要求地势高，周围无工业废气污染，交通便利等因素。
2. 选址要注重地理位置的便利性。
选址应尽量靠近原材料供应商、销售市场，同时方便货物的运输。
3. 选址还要考虑到未来工程车间的扩建规划。
选址时要有足够的土地储备，以便未来有需要时进行扩建。
四、设计需求1. 根据不同的生产线进行布局。
根据生产流程和工艺要求，分别规划不同的生产车间，以便提高效率并保证产品质量。
2. 设计洁净区和非洁净区。
根据不同生产环境的需求，对工程车间进行合理划分，确保生产环境的干净和卫生。
3. 确保工程车间的安全性。
包括但不限于消防通道的设置，防爆栓的配置，化学品存放的合理安排等。
4. 设计先进的生产设备。
根据生产工艺和产品的特点，选择先进的生产设备，并对设备进行合理的布置，以提高生产效率。
五、设计方案1. 工程车间布局设计根据生产流程和工艺要求，将整个工程车间划分为原料存放区、生产车间、洁净区和包装区。
各个区域之间进行合理的连接，确保生产流程的顺畅。
2. 洁净区设计洁净区是制药工程车间中最关键的区域之一，它直接关系到产品的质量。
应根据GMP要求，对洁净区进行细致的规划和设计，包括空调系统、洁净设备、消毒设备等，确保生产环境的洁净。
3. 安全防护设计针对制药工程车间的生产特点，应加强对化学品存放区、危险物品搬运通道等区域的安全防护设计，确保工程车间的安全性。
第十七章 制药车间布置设计
在设计厂房空间高度时，除了设备的本身高度外，要考 虑设备顶部凸出部分，如仪表、阀门和管路的附属物，以及 设备安装和检修高度。有时还要考虑设备内取出物的高度 （如搅拌器等）。
精选课件ppt
19
（四）厂房的层数
在GMP技术改造和新建工程中，以两层、三层为多。且 为钢筋混凝土框架结构。
12 3 4 5 6 7 8 9
6000 3000 6000
精选课件ppt
23
跨度方向：跨度 L<18m 时 ， 采 用 3m 的 倍数增长，即9、12、 15m。跨度L>18m时， 采 用 6m 的 倍 数 增 长 ， 即18、24、30、36m。
6m 柱 距 是 基 本 柱 距 ， 一 般 以 6m 的 倍 数 增长，即6、12m。
生产规模较小，车间中各工段联系紧密，生产特点（主要 指防火、防爆等级和生产毒害程度等）无显著差异，厂区面积 小，地势平坦，在符合建筑设计防火规范和工业企业设计卫生 标准的前提下，可采取集中式。
２、单体式：是指组成车间的一部分或几部分相互分离并 分散布置在几栋厂房中。
生产规模较大，车间各工段生产特点差异显著，厂区平坦 地形面积较小，可采用单体式。
多层厂房的总宽度，由于受到自然采光和通风的限制，应 不超过24m，一般为12m和15m。单层厂房的总宽度，不超过 30m，一般为18m。宽度较小的单层厂房内一般不设立柱，即 采用单跨，跨度为厂房的宽度。
常 用 的 厂 房 跨 度 有 6m ， 9m ， 12m ， 15m ， 18m ， 24m ， 30m等数种。一般有机化工车间，其宽度常为2~3个柱网跨度， 其长度则根据生产规模及工艺要求来决定。
加地面可用空间，提高材料利用率，改善工作条件，促进生
制药工程车间设计思路及方案
制药工程车间设计思路及方案一、前言随着医学科技的不断发展和医疗需求的增加，制药行业对生产车间的要求也越来越高。
制药工程车间的设计需要考虑到工艺流程、环境要求、安全规范、设备布局等多方面因素。
本文将围绕制药工程车间的设计思路及方案进行探讨，通过对工艺流程、环境要求、安全规范、设备布局等方面进行详细分析，提出一套符合现代制药工程车间的设计方案。
二、工艺流程1. 原料准备原料准备是制药工程车间的第一步工艺流程。
在设计中，需要考虑原料的存储、输送、分装等过程。
为了确保原料的质量和安全性，原料准备区域应该与其他区域分开，采取封闭传送和自动控制的方式。
2. 混合制备混合制备是制药工程车间的关键工艺环节。
在设计中需要考虑混合设备的选择和布局、清洁程度以及通风排气等因素。
为了确保混合过程中的物料不受污染，车间应该进行洁净化管理，采取密闭式设备和设备清洁保养措施。
3. 成型制备成型制备是制药工程车间的重要工艺环节。
在设计中需要考虑成型设备的选型和排布、操作人员的工作环境、物料输送等因素。
为了确保成型过程中的生产效率和安全性，车间应该进行工序分区管理、生产技术培训和操作规程制定。
4. 包装包装是制药工程车间的末端工艺环节。
在设计中需要考虑包装设备的选型和布局、生产环境的清洁程度、包装材料的选择等因素。
为了确保包装过程中的包装质量和符合标准，车间应该进行清洁化管理、生产环境监控和包装技术培训。
三、环境要求制药工程车间的生产环境要求非常严格。
在设计中需要考虑车间的洁净度、温湿度控制、通风排气、噪音控制等方面。
1. 洁净度洁净度是制药工程车间的重要环境要求之一。
在设计中需要合理选用洁净设备和洁净区域，采取洁净控制措施，确保生产环境的洁净度符合要求。
2. 温湿度控制温湿度控制是制药工程车间的另一个重要环境要求。
在设计中需要考虑车间的空调制冷、加湿和除湿设备的选型和配置，确保车间内的温湿度符合工艺要求。
3. 通风排气通风排气是制药工程车间必须要考虑的环境要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
（1） 确定车间的防火等级；（2） 确定车间的洁净度等
级
（3） 初步设计；
（4） 施工图设计
七、车间布置设计的成果
车间布置设计通常采用两阶段设计即初步设计 和施工图设计。
1、在初步设计阶段，主要成果是初步设计阶段的 车间平面布置图和立面布置图。
2、在施工图设计阶段，主要成果是施工阶段的车 间平面布置图和立面布置图 。
第六章 制药车间 布置设计
第一节、概述
一、制药车间布置的重要性和目的
目的是对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排。 车间布置设计是车间工艺设计的重要环节之一，还是工 艺专业向其它非工艺专业提供开展车间设计的基础资料之一。 有效的车间布置将会使车间内的人、设备和物料在空间 上实现最合理的组合，以降低劳动成本，减少事故发生，增 加地面可用空间，提高材料利用率，改善工作条件，促进生 产发展。布置不合理的车间，基建时工程造价高，施工安装 不便；车间建成后又会带来生产和管理问题，造成人流和物 流紊乱，设备维护和检修不便等问题，同时也埋下了较大的 安全隐患。
浴室、厕所等。
制药洁净车间的组成
四、制药车间布置设计的内容
１、按《药品生产质量管理规范》确定车间各工序的洁净 等级和确定车间的火灾危险类别、爆炸与火灾危险性场所等级 及卫生标准。
２、生产工序、生产辅助设施、生活行政辅助设施的平面、 立面布置。
３、车间场地和建筑物、构筑物的位置和尺寸。 ４、设备的平面、立面布置。 ５、通道、物流运输系统设计。 ６、安装、操作、维修的平面和空间设计。
三、制药车间的组成
车间一般由生产部分（一般生产区及洁净区）、辅助生产 部分、行政—生活部分和通道四部分组成。对于制剂车间:
辅助生产部分包括物料净化用室、原辅料外包装清洁室、 包装材料清洁室、灭菌室；称量室、配料室、设备容器具清洁 室、清洁工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室；动力室 （真空泵和压缩机室）、配电室、分析化验室、维修保养室、 通风空调室、冷冻机室、原料、辅料和成品仓库等。
洁净厂房内空气的洁净等级
洁净等级/级
尘粒数 0.5m尘粒数/粒m-3 5m尘粒数/粒m-3
活微生物数/个m-3
100
3500
0
5
10000
350000
2000
100
100000
3500000
20000
500
300000
10500000
60000
洁净厂房内采用何种等级的洁净空气主要取决于药品的类 型和生产工艺要求。GMP对不同等级洁净厂房的适用范围有明 确的规定。洁净等级的数值越大，空气的洁净度就越低。
生产、辅助 生产、管理和生活的协调，又要考虑车间与厂区供 水、供电、供热和管理部分的呼应。
行政—生活部分由人员净化用室（包括雨具存放间、管理 间、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室 等）和生活用室（包括办公室、会议室、厕所、淋浴室与休息 室，保健室和吸烟室等）组成。
生产区: 如原料工段、生产工段、成品工段、回收工段、控制室等。 化工车间辅助生产区:通如风真空空调泵室室、、原压材缩料机及室成、品变仓电库配等电。室、车间化验室、机修室、
六、制药车间布置设计的程序
收集有关的基础设计资料
１、直接资料 包括车间外部资料和车间内部资料。
（1）车间外部资料包括： Ａ、设计任务书； Ｂ、设计基础资料，如气象、水文和地质资料； Ｃ、本车间与其他生产车间和辅助车间等之间的关系； Ｄ、工厂总平面图和厂内交通运输。
（2）车间内部资料包括：
Ａ、生产工艺流程图；
Ｂ、物料计算资料，包括原料、半成品、成品的数量和性 质，废水、废物的数量和性质等资料；
Ｃ、设备设计资料，包括设备简图（形状和尺寸）及其操 作条件，设备一览表（包括设备编号、名称、规格型式、 材料、数量、设备空重和装料总重，配用电机大小、支撑 要求等），物料流程图和动力（水、电、汽等）消耗等资 料；
Ｄ、工艺设计部分的说明书和工艺操作规程； Ｅ、土建资料，主要是厂房技术设计图(平面图和剖面图)、 地耐力和地下水等资料； Ｆ、劳动保护、安全技术和防火防爆等资料； Ｇ、车间人员表(包括行管、技术人员、车间分析人员、岗 位操作工人和辅助工人的人数，最大班人数和男女的比例)； Ｈ、其它资料。
五、车间布置设计应考虑的因素
１、本车间与其他车间及生活设施在总平面的位置上，力 求联系便捷。
２、满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。 ３、合理利用车间的建筑面积和土地。 ４、车间劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。 ５、人流、物流分别独立设置，避免交叉往返。 ６、对原料药车间的精、烘、包工序以及制剂车间的设计， 应符合GMP要求。 ７、要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。 ８、厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。
二、制药车间布置设计的特点
原料药工业包括化学合成药、抗生素、中草药和生物药 品的生产。原料药作为精细化学品，属于化学工业的范畴， 在车间布置设计上与一般化工车间具有共同特点。但制药产 品（原料药及制剂）是特殊商品，必须保证药品的质量。所 以，原料药生产的成品工序（精、烘、包工序）与制剂生产 的罐封、制粒、干燥、压片等工序一样，它的新建、改造必 须符合《药品生产质量管理规范》，这是药品生产特殊性的 方面。制剂车间布置将在后续章节中专门讨论。
２、设计规范和规定
设计依据包括中华人民共和国卫生部《药品生产质量 管理规范》(1998年修订)、国家医药管理局《医药工业洁净 厂房设计规范》(1997)、中华人民共和国国家标准《洁净厂 房设计规范》GBJ73－84、《建筑设计防火规范》、《工业 企业照明设计规范》、《工业企业采暖通风和空气调节设 计规范》、《建筑给排水设计规范》、《工业企业噪声卫 生标准》、《工业“三废”排放标准》等。在上述规范和 标准的指导下进行以下工作：
行政生活区: 如办公室、会议室、休息室、更衣室、浴室、厕所等。
一般化工车间的组成
生产区: 如洁净区或洁净室。
制药洁净车间辅助生产区:
如物料净化室、包装材料清洁室、灭菌室、称量室、配料室、 分析室、真空泵室、空调机室、变电配电室等。
行政生活区: 如换鞋室、更衣室、存衣室、空气吹淋室、办公室、休息室、