浅谈制药技术现状与发展

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我国制药行业发展现状及发展趋势分析

我国制药行业发展现状及发展趋势分析

我国制药行业发展现状及发展趋势分析一、引言制药行业作为医药产业的重要组成部分,对于国家的经济发展和人民的健康具有重要意义。

本文将对我国制药行业的发展现状进行分析,并展望未来的发展趋势。

二、我国制药行业的发展现状1. 市场规模扩大我国制药行业自改革开放以来取得了长足的发展,市场规模不断扩大。

根据统计数据显示,2019年我国制药行业总产值达到X亿元,同比增长X%。

2. 产业结构不断优化我国制药行业的产业结构不断优化,传统的化学药品制造逐渐向生物制药、中药制造等领域转型升级。

新药研发、生物制药、中药制造等领域的企业逐渐崛起。

3. 技术水平不断提升我国制药行业的技术水平不断提升,研发能力和创新能力逐渐增强。

越来越多的企业开始注重研发新药和创新药物,不再只依赖仿制药。

4. 国际合作不断加强我国制药行业在国际市场上的竞争力不断增强,国际合作也日益频繁。

越来越多的国际制药企业选择与中国企业合作,共同开拓国际市场。

5. 市场竞争激烈随着市场规模的扩大和竞争的加剧,我国制药行业的市场竞争日益激烈。

企业需要不断提升产品质量和服务水平,加强品牌建设,以赢得市场份额。

三、我国制药行业的发展趋势1. 健康产业的崛起随着人民生活水平的提高和健康意识的增强,健康产业成为未来发展的重要方向。

我国制药行业将更加注重研发和生产以健康为导向的药品,满足人民对健康的需求。

2. 创新药物的发展随着人口老龄化的加剧和慢性病的增多,创新药物的需求将持续增长。

我国制药行业将加大对创新药物的研发投入,提高自主创新能力,推动行业的转型升级。

3. 生物制药的兴起生物制药作为制药行业的新兴领域,具有广阔的发展前景。

我国制药行业将加大对生物制药的研发和生产力度,提高生物制药的质量和效益。

4. 中药制造的发展中药在我国具有悠久的历史和广泛的应用,中药制造将成为我国制药行业的重要组成部分。

我国制药行业将加强对中药的研发和生产,推动中药制造的现代化。

5. 产业链的完善我国制药行业将加强与上下游产业链的合作,实现资源共享和优势互补。

我国制药行业发展现状及发展趋势分析

我国制药行业发展现状及发展趋势分析

我国制药行业发展现状及发展趋势分析一、引言制药行业是我国医药产业的重要组成部份,对人民群众的健康起着至关重要的作用。

本文将对我国制药行业的发展现状进行分析,并展望未来的发展趋势。

二、制药行业发展现状分析1. 市场规模我国制药行业市场规模不断扩大,年销售额稳步增长。

根据统计数据,去年我国制药行业市场规模达到X亿元,同比增长X%。

2. 产业结构目前,我国制药行业的产业结构呈现多元化发展的趋势。

传统的化学合成药物仍然占领主导地位,但中药、生物制药等新兴领域也在快速发展。

3. 技术创新我国制药行业在技术创新方面取得了显著成就。

大量的研发投入使得我国药物研发水平逐渐提高,不少新药获得了国际认可并进入市场。

4. 市场竞争制药行业市场竞争激烈,企业之间争夺市场份额非常激烈。

一方面,国内外龙头企业通过技术优势和品牌优势占领了市场的主导地位;另一方面,一些中小型企业通过低价战略和差异化发展找到了自己的市场空间。

三、制药行业发展趋势展望1. 健康产业的兴起随着人们健康意识的提高,健康产业将成为未来制药行业的重要发展方向。

预防性药物和保健品的需求将大幅增加,为企业提供了新的发展机遇。

2. 创新药物的研发创新药物的研发将成为制药行业的重点。

我国政府将加大对创新药物研发的支持力度,鼓励企业加大研发投入,提高自主创新能力。

3. 生物制药的发展生物制药是制药行业的未来发展方向之一。

生物技术的不断进步将为生物制药的研发提供更多的可能性,估计未来几年生物制药市场将迎来快速增长。

4. 互联网+医药的融合互联网+医药的模式将推动制药行业的转型升级。

通过互联网技术,企业可以更好地了解消费者需求,提供个性化的药物服务,实现线上线下的融合发展。

5. 国际市场的拓展我国制药企业在国际市场上的竞争力逐渐增强,国际化发展将成为未来的重要趋势。

企业应加大国际市场的拓展力度,积极参预国际合作,提升自身的国际影响力。

四、结论综上所述,我国制药行业正处于快速发展的阶段。

制药行业的未来发展现状与趋势

制药行业的未来发展现状与趋势

制药行业的未来发展现状与趋势制药行业是一个既重要又充满挑战性的行业。

它的主要目的是研发和生产药品用于治疗和预防疾病。

随着科技的不断发展和医疗需求的增加,制药行业在未来将面临诸多机遇和挑战。

本文将探讨制药行业的未来发展现状与趋势。

一、制药行业的现状目前,全球制药市场规模已经达到1万亿美元,成为世界上收益最高的行业之一。

中国制药市场的增长也十分迅猛,据中国工业经济联合会制药工业分会预测,到2022年,中国制药市场规模将达到2.8万亿元人民币。

随着人口老龄化程度的不断加深和各种非传染性疾病的不断爆发,医疗需求不断增加,制药行业也将迎来更大的发展机遇。

然而,制药行业也存在一些问题。

比如,研发成本高昂,研究周期长,制药公司需要投入大量的资金和时间才能开发出有效的药品。

同时,新药审批程序也十分漫长,需要经过多轮的严格审批才能上市销售。

此外,药品的专利保护期往往只有十年左右,过了专利期的药品将面临激烈的市场竞争和价格下降的压力,因此制药公司需要不断进行研发和创新,以保持持续竞争优势。

二、制药行业的趋势1. 个性化医疗将成为发展趋势随着科技的不断发展和精准医疗的推广,个性化医疗将成为未来制药行业的发展趋势。

个性化医疗是根据患者的基因组和其他个人健康信息来制定个性化治疗方案,该方法可以更准确、更有效地治疗疾病,为患者提供更好的医疗服务。

因此,制药公司将加强对个性化医疗的研究和开发,探索更多的治疗手段和技术,以应对未来的市场需求。

2. 生物技术将成为行业主导生物技术在医疗领域得到了广泛应用,已经成为制药行业的主导技术。

生物技术制药是指利用生物学和生物化学技术进行研究和生产的药品。

与化学药品相比,生物制剂的目标更加明确、更具有针对性和效果性。

近年来,生物技术不断创新和进步,生物制剂的市场越来越广泛,制药公司将会加大对生物技术的研究和开发,并优化生产工艺和质量检测等流程。

3. 互联网和人工智能的广泛应用互联网和人工智能技术的发展将带来一系列变革,尤其在医疗领域。

生物制药的技术现状和未来发展趋势

生物制药的技术现状和未来发展趋势

生物制药的技术现状和未来发展趋势随着人类生活水平和医疗水平的提高,对药品的需求也日益增加。

传统的化学合成药已经不能满足人们的需要,而生物制药逐渐成为医疗领域的新宠。

生物制药是利用生物技术生产的药品,是以生物大分子(蛋白质、多肽、抗体等)为活性成分的制药产品。

在这里,我们来看一下生物制药的技术现状和未来发展趋势。

一、生物制药的技术现状1. 生物制药生产技术目前,生物制药生产技术主要包括动物细胞培养技术、基因工程技术和发酵工程技术,其中,动物细胞培养技术是制备体积较小的肽类药品和蛋白质药品的首选技术。

2. 生物制药药物分子生物制药的药物分子主要由蛋白质、多肽和抗体构成。

蛋白质是复合的,这就使得制定药剂时需要考虑非常复杂的因素。

单克隆抗体在生物制药中有着广泛的应用,可以通过基因工程技术,在体外合成、纯化和赋予特定的功能。

多肽药物分子相对较小,制备流程也更简单。

3. 生物制药药剂类型生物制药药剂类型包括注射剂、冻干剂和口服制剂等。

注射剂是生物制药的主要剂型,且药剂质量和稳定性要求极高。

二、生物制药的未来发展趋势1. 个体化定制药物随着基因检测技术的不断发展,人们可以更好地了解患者特定的基因组,为患者提供个性化的定制药物。

基于基因组分析,药物可以被设定为适合特定个体的药物,有效性得到提高,副作用得到减小。

这能够促进生物制药的进一步发展。

2. 特异性制剂特异性制剂是一种新型的生物制药,在制备和使用方面具有很大的优势。

利用抗体结合特定的分子靶点,可以设计出仅对特定细胞或组织起作用的生物制药,从而提高药物效果,减少副作用。

3. 开发新的制药方法传统的生物制药制剂生产方法,如发酵、细胞培养等,存在一些问题。

最近几年,利用合成生物学、基因编辑等现代 biotech 技术,可能会打开一个更为广阔的药物发现和创新领域。

比如,利用人类肠道微生态研究,可以发现一些新的、优异的蛋白质药物产品。

总体来看,随着生物技术的飞速发展和人们对于个性化定制的需求,生物制药将会为全球的医药产业带来更多的前景和机会。

我国制药行业发展现状及发展趋势分析

我国制药行业发展现状及发展趋势分析

我国制药行业发展现状及发展趋势分析一、引言制药行业作为国民经济的重要组成部分,在我国的经济发展中起到了至关重要的作用。

随着我国人口老龄化程度的加剧和医疗服务需求的增加,制药行业面临着巨大的发展机遇和挑战。

本文将对我国制药行业的发展现状进行分析,并展望未来的发展趋势。

二、我国制药行业的发展现状1. 产业规模和产值增长我国制药行业自改革开放以来取得了长足的发展。

根据统计数据显示,制药行业的产值在过去十年中以每年10%的速度稳定增长。

制药行业已经成为我国重要的支柱产业之一。

2. 技术创新和研发能力提升我国制药行业在技术创新和研发能力方面取得了显著的进展。

越来越多的制药企业加大了对研发的投入,提高了新药研发的成功率。

同时,我国在生物医药领域的研究也取得了重要突破,为制药行业的发展提供了坚实的技术支持。

3. 市场需求的增加随着我国人口老龄化程度的不断加深,对药品的需求也在不断增加。

此外,随着人们生活水平的提高,对药品质量和疗效的要求也越来越高。

这为制药行业提供了巨大的市场需求,但也要求制药企业提高产品质量和研发创新能力。

4. 产业结构调整我国制药行业正经历着产业结构调整的过程。

传统的化学合成药物正在逐渐被生物技术药物所取代。

此外,随着互联网的发展,电子商务在药品销售领域的应用也日益普及。

这些变化将对制药行业的发展产生深远的影响。

三、我国制药行业的发展趋势1. 生物技术药物的发展生物技术药物是未来制药行业的重要发展方向。

随着生物技术的进步,越来越多的生物技术药物进入市场,这些药物具有更高的安全性和疗效。

预计未来几年,我国的生物技术药物市场将保持高速增长。

2. 创新药物研发的加速为了满足市场需求,制药企业将加大对创新药物研发的投入。

政府也将加大对创新药物的支持力度,提供更多的研发资金和政策支持。

这将推动我国制药行业向高端制造业转型升级。

3. 互联网在制药行业的应用随着互联网的发展,电子商务在制药行业的应用将进一步普及。

制药行业的现状及发展前景论文

制药行业的现状及发展前景论文

制药行业的现状及发展前景引言制药行业作为医疗产业的重要组成部分,致力于研发、生产和销售各类药物,为全球人民的健康提供保障。

近年来,制药行业经历了快速发展,推动了医药科技的进步和医疗服务的提升。

本文将对制药行业的现状及其未来的发展前景进行探讨。

现状分析1.制药行业的规模不断扩大:随着人口的增加和医疗需求的增长,全球制药市场规模不断扩大。

根据统计数据,全球制药市场规模已经超过1万亿美元,并且呈现持续增长的趋势。

2.技术创新推动行业发展:制药行业对科学技术的依赖度高。

随着科技的不断进步,制药企业在研究开发、生产工艺和质量控制方面取得了显著进展。

新药的研发速度加快,药物的疗效和安全性不断提高。

3.快速发展的生物制药领域:生物制药是制药行业的一个重要分支,以生物技术为基础,通过利用生物体(如细菌、真菌、动物和植物细胞等)制造药物。

生物制药技术的进步为研发更加安全有效的药物提供了新的途径。

4.制药行业国际竞争激烈:全球范围内的制药行业竞争日益激烈,企业需要通过不断提高研发能力、降低生产成本和优化营销策略来保持竞争优势。

发展前景1.健康需求的增长:随着人口老龄化问题日益突出,慢性疾病的发病率上升,人们对药物的需求也在增加。

制药行业应加强与医疗机构的合作,开发更多针对慢性疾病的药物,以满足市场需求。

2.新药研发的加速:随着科技创新的不断推进,新一代药物的研发速度将会加快。

例如,基因编辑技术的出现使得精准医学成为可能,个性化药物的研发将迎来新的机遇。

3.生物制药的发展潜力:生物制药领域的前景广阔。

随着细胞培养技术和分子工程技术的不断革新,生物制药将成为未来制药行业的重要发展方向。

4.医药电商的崛起:随着互联网技术的快速发展,医药电商成为一种新兴的销售模式。

利用互联网的优势,医药电商可以提供更便捷、优质的药物购买服务,为制药行业带来新的商机。

5.国际市场的拓展:中国作为全球最大的制药市场之一,拥有庞大的潜在消费群体和不断提升的生活水平。

制药企业发展现状

制药企业发展现状

制药企业发展现状制药企业是指从事生产、研发、销售医药产品和医疗器械的企业。

随着人们对健康的关注和医疗需求的增加,制药企业在市场上扮演着越来越重要的角色。

本文将就制药企业的发展现状进行分析,以了解该行业的发展趋势和挑战。

一、发展现状1. 全球制药市场规模稳步增长随着人口结构的变化和医疗技术的不断进步,全球制药市场规模呈现出稳步增长的趋势。

根据世界卫生组织的数据,全球制药市场规模预计将在未来几年内保持每年约5%的增长率。

这为制药企业提供了广阔的发展空间。

2. 制药科技创新驱动发展制药企业在产品研发方面不断进行科技创新,以适应日益增长的医疗需求。

生物技术、基因工程、新药研发等领域的技术创新不断涌现,为企业带来了更多的发展机遇。

随着人们对健康的关注和医疗需求的增加,制药公司也在积极寻求新的医药研发模式,以加速开发新药并满足市场需求。

3. 多元化经营成为趋势随着行业竞争的加剧和市场需求的变化,制药企业开始积极拓展业务范围,实现多元化经营。

除了传统的药品研发和销售外,一些制药企业还开始涉足医疗器械、保健品、医疗服务等领域,以提高企业的盈利能力和抗风险能力。

4. 国际化发展加速推进随着全球化进程的深入发展,各国制药企业积极寻求国际化合作和发展。

跨国合作、并购兼并等方式成为制药企业实现快速扩张和提升国际竞争力的重要手段。

中国制药企业也积极走出国门,寻求国际市场,加快推动“走出去”战略,助力中国制药产业全球化发展。

二、面临的挑战1. 新药研发周期长、风险高新药研发是制药企业面临的一大挑战。

新药研发周期长、成本高、风险大,而且成功率较低,这对企业的经营和资金压力都较大。

2. 行业监管不断加强随着医药监管政策的不断升级和国际标准的提高,制药企业在产品质量、安全性、监管合规等方面面临严格的监管和审核。

医保谈判与带量采购等国家政策的出台也对制药企业的产品定价和市场销售带来一定的挑战。

3. 市场竞争激烈制药行业竞争激烈,特别是在一些常见病领域,价格战和市场份额争夺愈发激烈,企业需要不断提高自身的竞争力,优化产品结构,降低成本,提升品牌影响力。

我国制药行业发展现状及发展趋势分析

我国制药行业发展现状及发展趋势分析

我国制药行业发展现状及发展趋势分析标题:我国制药行业发展现状及发展趋势分析引言概述:我国制药行业作为国民经济的重要支柱产业之一,一直以来都备受关注。

随着社会经济的不断发展和人民生活水平的提高,制药行业也面临着新的挑战和机遇。

本文将从我国制药行业的发展现状和发展趋势进行分析,为读者提供一个全面的了解。

一、市场规模不断扩大1.1 人口增长和老龄化趋势推动制药市场需求增长1.2 国家医疗保障政策的不断完善,促进了药品消费1.3 制药行业技术创新不断推动市场发展二、产业结构不断优化升级2.1 制药行业集中度逐渐提高,龙头企业崛起2.2 制药企业加大研发投入,提高产品质量和竞争力2.3 制药行业向高端制药领域转型,拓展市场空间三、国际合作与市场拓展3.1 制药行业加强与国际制药企业的合作,引进先进技术和管理经验3.2 中国制药企业积极开拓国际市场,提升品牌知名度和国际竞争力3.3 中国制药行业积极参与国际贸易合作,促进产业发展和技术交流四、政策环境不断优化4.1 国家加大对制药行业的政策支持和监管力度4.2 政府鼓励创新药研发,推动制药行业技术升级4.3 政策引导制药行业向绿色、环保方向发展,促进可持续发展五、面临的挑战和未来发展趋势5.1 制药行业面临原材料价格上涨和环保压力5.2 制药行业面临国际市场竞争激烈和技术壁垒5.3 未来,制药行业将加大创新力度,推动产业升级和转型发展结语:综上所述,我国制药行业在市场需求、产业结构、国际合作、政策环境等方面都呈现出良好的发展态势。

但同时也面临着诸多挑战和压力。

未来,制药行业需要加大技术创新和市场拓展力度,不断提升自身竞争力,实现可持续发展。

希望本文能为读者提供有益的参考和启发。

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浅谈制药技术现状与发展摘要制药行业是一个高新技术行业,创新药物研究需要高知识含量和结构合理的研究队伍,需要化学医药医学计算机经济管理和商业销售等多学科合作。

但是,我国目前仅是医药大国,与制药强国相比差距不小。

加入世贸组织以后,按照中国加入WTO 相关文件的规定,中国的知识产权要与世界接轨,中国政府为此两次修改了《专利法》。

中国制药企业不能继续随意仿制国外大制药企业的专利产品。

在发达国家,制药行业是知识产权保护运用最为成熟的行业,而中国制药企业的知识产权意识薄弱,多年以来主要靠仿制跨国制药企业的产品为主,基本上没有自己的创新,更谈不上专利权意识。

到2005 年,中国要全方位开放医药零售市场,这意味着基本上没有专利竞争力的中国制药企业要与资本雄厚,主要由专利权构成其核心竞争力的跨国制药企业进行竞争[2]。

本文通过对中国制药业的特点的分析和研究,指出了中国制药行业的一些优势、劣势、近几年的发展和将来的发展趋势关键词:制药技术制药行业现状发展目录绪论 (1)⒈制药技术 (2)1.1 制药技术的含义及范围 (2)1.2 制药技术的内容 (2)⒉世界制药工艺的现状与发展 (4)2.1 世界制药工艺的特征趋势 (4)2.1.1 新药研发竞争加剧 (4)2.1.2 大型企业增多 (4)2.1.3 重视科技信息,开展预测及新药评价工作 (4)2.2 化学制药工业的发展趋势 (5)2.2.1 化学制药工业的特点 (5)2.2.2 化学制药工业与清洁化生产 (5)⒊制药工业的现状与发展前景 (7)3.1 中国制药产业的现状 (7)3.1.1 制药企业数量多、规模小、研发创新能力薄弱 (7)3.1.2 药品流通领域混乱,层层回扣,药价虚高 (7)3.2 我国制药工业的发展前景 (8)结语 (9)参考文献 (10)绪论2008年在一系列消极因素打击下,世界经济持续多年高增长随之结束,2009年,全球经济更可能出现战后首次的负增长。

另外,经济衰退、低通胀,及潜伏在经济、金融领域的风险不断释放等等,揭示着世界经济的衰退与风险的一步步放大。

为稳定金融市场和刺激经济增长,各国纷纷出台措施。

然而,各主要经济体经济复苏的迹象依然难觅,从2009年最新公布的数据来看,主要发达经济体经济衰退程度日益加深,金融危机正从发达国家向越来越多的发展中国家迅速蔓延,对全球实体经济的影响在不断加剧。

面对经济形势的变化,面对国际金融危机带来的空前挑战,中国以前所未有的力度展开了新一轮宏观调控。

实施积极财政政策和适度宽松货币政策传递了清晰的信号:扩内需、保增长、调结构的调控措施,将推动中国经济走出困境,迈向新的发展阶段。

从2008年9月15日央行宣布6年来首次下调贷款利率,到22008年11月份扩大内需十大措施的出台,到中央经济工作会议重申保增长的调控目标,再到十大产业振兴政策的密集获批,面对危机,中国正在果断有力地展开行动。

在此时刻,作为一名化工行的毕业生我觉得有必要对我国制药这一大工业进行宏观调查研究增强对我国国情的了解,文章有许多欠缺之处还望老师指正。

⒈制药技术1.1 制药技术的含义及范围从药物的使用与制备技术发展上看,制药技术应包括化学合成药物、生化药物和中药药物三个方面。

近些年来,随着生化药物在临床上越来越多的应用,化学合成药物的生物改造,抗生素药物的化学修饰,制药技术的含盖内容也越来越丰富,各类药物之间的关联越来越大。

所以从大的方面讲,制药技术包括以上三面内容。

由于新技术、新方法的使用,各类新药也不断涌出,三方面药物的制备技术可以自成体系,但相互又有无法分割的联系。

制药工业是一个知识密集型的高技术产业。

化学制药技术是研究、设计和选用最安全、最经济和最简洁的化学合成药物工业生产途径的一们科学;生物制药是利用生物体或生物过程生产药物的技术。

研究开发医药新产品和不断改进生产工艺是当今世界各国只要企业在竞争中求生存与发展的基本条件。

它一方面要为创新的药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全、不污染环境的生产工艺;另一方面要为已投产的药物,特别是产量大、应用面广的品种,研究和开发更先进的技术路线和生产工艺。

1.2 制药技术的内容制药技术是综合应用理论有机化学、分析化学、物理化学、药物化学、有机合成化学、制药化工过程及设备等课程的专门知识。

它与化学工程有着密切的联系,特别是与其他学科的分支,如染料、农药、香料的化学及生产工艺相互渗透;同时,又与医学、生物学等也有不可分割的关系。

药物生产工艺的研究可分为实验市工艺研究和中试放大研究两个先后相互联系的阶段。

如果是仿制已知的、不受专利保护的药物,必须要对所遴选的药物进行周密的调查研究。

其目的是选择适合国情、经济合理的药物及其工艺路线;对该药的药理作用、临床疗效、药物剂型、剂量,已有的合成路线和市场需求预测等写出调查研告。

如果是创新药物的开发研究,则应对药理研究、临床评价、潜在市场等做出分析总结。

在详尽占有资料的基础上进行认真的论证后,才能进行制药工艺路线的设计、选择或革新,以及技术条件研究等各种方案的审议。

实验室工艺研究(习称小试工艺研究或小试)包括考察工艺条件,设备与材质的要求,劳动保护,安全生产技术,三废的防治,综合利用以及对原辐材料消耗和成本等初步估算。

在实验室工艺研究中,要求初步了解各步化学反应(生理生化)规律并不断对所获得的数据进行分析、优化、整理,最后写出实验室工艺研究总结,为中史放大研究做好技术准备。

中试放大研究(习称中试放大或中试)是确定药物生产技术的最后环节;即把实验室研究中所确定的工艺路线和工艺条件进行工业化生产的考察、、优化,为生产车间的设计、施工安装、“三废”处理、中间体监控、制定各步产物的质量要求和工艺操作规程等提供数据和资料,并在车间试生产若干披号后,制订出生产工艺规程。

⒉世界制药工艺的现状与发展2.1 世界制药工艺的特征趋势制药工艺是受世界经济衰退影响较小的工业之一;它的发展水平是经济发展程度与社会文明程度的重要标记之一。

1994年世界药品市场销售额约2561仡美元,比1989年增长43%,预计到2002年世界药品销售额将增加倒3900仡美元。

目前占世界人口20%的经济发达国家,享有世界药品消费总额的80%。

今后世界纸鹞工业的发展动向可以包括为:高技术、高要求、高速度、高集中,其中主要特征是高技术。

2.1.1 新药研发竞争加剧新药层出不穷,产品更新快新快。

如喹诺酮酸类抗菌药,近30年来已化学合成了20000多个化合物并进行抗菌筛选。

1962~1969年间研究开发成功的:有萘啶酸、恶喹酸吡咯酸等。

1970~1977)年间被氟甲喹和吡哌酸所取代。

新药创制的难度越来越大,管理部门对药品的疗效和安全性的要求愈来愈高,使研究开发的投资剧增。

同时,新药研究开发是长期的、连续性的,具有极大的风险性。

要适应在高技术领域竞争,就需要耗费剧额资金。

在经济发达的国家,研究开发费用约占营业额的6.3%超过营业额利润率约5.2%。

制药工艺作为一个高技术行业,需要高知识含,各国制药工业企业都在不断加强其研究队伍的实力。

如美国制药企业在中研究人员占从业人员达15%,其中获得博士、硕士学位的占科研人员的26.7%。

2.1.2 大型企业增多发达国家的制药企业通过兼并壮大大经济势力和开发研究能力,以占领市场,力求进入最佳规模。

以法国为例,1950年有制药企业1960个,1970年有880个,1980年有392个,1989年减少到398个。

2.1.3 重视科技信息,开展预测及新药评价工作制药工业的发展更多的依靠发明创造和专利保。

这是制药工业突出的课题。

要研究开发出好的品种或先进的生产工艺,才能振兴企业。

因此,信息成为制药工业企业的中心环节,无论在创制新药和药品工业生产期间,都要重视医药信息、科技预测和远景计划。

同时,还要不断的加强制药生产企业的技术管理和新药评价,使医药品生产随着安全、有效的和规范化发展[3]。

2.2 化学制药工业的发展趋势2.2.1 化学制药工业的特点化学制药工业的特点有:品种多,更新速度快;生产工艺复杂,需用原辅料繁多;而产量一般不大;产品质量要求严格;大多采用间歇式操作方式;原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的;“三废“(废渣、废气、废液)多且成分复杂,严重危害环境。

2.2.2 化学制药工业与清洁化生产清洁化生产不是简单的保持车间环境的清洁,减少“跑、冒、滴、漏”,而是应用清洁技术,即从产品的源头削减或消除对环境有害的污染无。

清洁技术的目标是分离和再利用本来要排放的污染物,实现“零排放”的循环利用策略。

清洁技术可以在产品的设计阶段引进,也可以在现有工艺中引进,使产品生产工艺发生根本改变。

当前的研究内容可分为以下几个方面:原料绿色化用无毒、无害的化工原料或生物原料替代剧毒、严重污染环境的原料,生产特定的医药产品和中间体是清洁技术的重要组成部分。

如碳酸二甲酯已被国际化学品机构认定是毒性级低的绿色化学品,它可以取代剧毒的光气和硫酸二甲酯,作为羧基化试剂甲基化试剂和甲氧羧基化试剂参加化学反应。

又如催化氢化替代化学反应,用空气或氧气替代有毒有害的化学氧化剂等。

化学反应绿色化Trost在1991年首先提出原子经济性的概念,理想的原子经济反应是原料分子中的原子全部转化成产物,最大限度地利用资源,从源头不生成或少生成副产物或废物,争取实现废物的“零排放”。

在原子经济性理论的基础上,设计高效利用原子的化学合成反应,成为化学反应绿色化。

据报道采用钛硅分子筛作催化剂H2O2氧化法进行环己酮的月亏化,反应条件温和,氧源安全易得;选择性高,副反应少,副产物为O2和水;环己酮的转化率达99%,基本实现了原子经济反应。

催化剂或溶剂的绿色实现催化反应的催化剂和溶剂的绿色化也是制药工业中清洁技术的重要内容。

今年来催化反应在改进氨基酸半合成抗生素的生产工艺以及酶动力学拆分等方面取得显著进展。

研究新合成方法和新工艺路线化学和成药物品种繁多,工艺复杂,污染程度和污染无性质各不相同,而且频繁出现的新品种又不断带来新的污染物。

因此研究新合成方法和新合成路线时,知道思想是从传统的寻求最高总收率转变到将排出废物减少到最低程度的清洁话技术上来。

⒊制药工业的现状与发展前景3.1 中国制药产业的现状改革开放以来,我国制药工业的发展驶入快车道,整个制药行业生产年均增长17.7%。

高于同期全国工业年均增长速度4.4个百分点,同时也高于世界发达国家中主要制药国近年来的平均发展速度年递增13.8%的水平,成为当今世界上发展最快的医药市场之一是,中国制药产业存在诸多问题:3.1.1 制药企业数量多、规模小、研发创新能力薄弱以仿制药为主、几乎没有创新药物。

我国现有制药企业6700多家,但是只有2700多家通过了GMP认证,我国医药产业20年产值为3300亿元人民币。

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