医疗器械报废流程
医疗器械报废规定
医疗器械报废规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】1、第二十六条：医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
第三十九条违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无、的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的,由原发证部门吊销;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十二条违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无、的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府部门，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2、使用管理暂行办法3、国有资产处置管理暂行办法国家对于报废医疗器械相关的法律法规不多。
具体程序是：临床科室提出——设备科工程师技术鉴定——设备科主任确认——财务部门确认（资产管理部门确认）——主管院领导确认——院长确认——送财政局部门进行审批。
审批通过后，清点报废设备数量，交由财政局授权的物资回收公司。
医院的医疗设备使用年限根据不同的设备有不同的规定。
一、报废年限管理规定：第一条为了加强国有资产管理，避免，发挥设备的最大效能，凡达到国家固定资产管理规定标准的设备、设施、器械，均应按照国家规定进行管理。
第二条按照设备功能或性质，划分设备使用年限，未达到报废年限的设备原则上不能报废。
医疗器械正常破损报废制度（4篇）
医疗器械正常破损报废制度是指对于已经损坏或无法正常使用的医疗器械，根据一定的程序和规定进行报废处理的制度。
医疗器械的破损可能包括外观破损、功能失效、性能下降、安全风险等情况。
当发现医疗器械存在破损问题时，需要立即停止使用，并按照正常破损报废制度进行处理。
正常破损报废制度具体的操作包括以下几个步骤：1. 鉴定破损情况：将破损的医疗器械进行外观和功能检查，确定是否可以继续使用。
2. 制定报废规定：根据医疗器械的类型和破损情况，制定相应的报废规定，明确报废的标准和程序。
3. 报废记录：将破损的医疗器械进行标记，并登记到报废记录系统中，记录医疗器械的型号、数量、破损原因等信息。
4. 报废处理：按照规定的程序进行医疗器械的报废处理，可以通过安全销毁、环境处理或返厂维修等方式进行。
5. 审核验收：对已经报废的医疗器械进行审核验收，确保报废处理符合规定要求，并记录相关信息。
正常破损报废制度的实施可以确保医疗器械在破损后及时停止使用，避免因破损而引发的安全问题，同时也可对医疗器械使用情况进行有效监控和管理。
医疗器械正常破损报废制度（二）第一章总则第一条为规范医疗器械的使用和管理，有效保障患者的安全和健康，制定本制度。
第二条本制度适用于使用和管理医疗器械的所有医疗机构。
第三条医疗机构应依据本制度建立医疗器械正常破损报废管理制度，并具体制定相应的实施方案。
第四条医疗机构应加强对医疗器械正常破损报废管理工作的宣传培训，提高全体员工对本制度的理解和认同。
第五条医疗机构应建立医疗器械报废的信息登记制度，详细记录医疗器械的报废情况。
第六条医疗机构应将医疗器械报废情况向上级主管部门报送，并配合相关部门的监督检查工作。
第七条本制度的解释权归医疗机构所有。
第二章报废范围第八条医疗器械的报废应遵循以下范围：1. 过期或失效：医疗器械在有效使用期内或使用前的有效期届满后，应及时报废。
2. 磨损、氧化、变异严重，无法修复或无法保证正常使用的医疗器械应及时报废。
医疗器械设备报废制度
医疗器械设备报废制度医疗器械设备报废制度一、任何在用医疗仪器设备都有一定的使用年限，正常使用期为5—8年，超过年限仍能正常使用的可继续使用，不达年限的已不能正常使用的需办理报废手续。
二、医疗仪器设备发生如下情况可申请报废：（一）、一直处于连续工作状态而造成机械零部件磨损、精度下降，修理和更换部件仍不能恢复正常工作的仪器设备；（二）、长期处于不正常工作状态或在不良环境下运行，使元器件严重老化而影响正常治疗和诊断，大面积更换元器件已失去价值的仪器设备；（三）、性能指标下降，重复性差，精度失准，稳定性差，破损，安全性不达标，计量检定不合格，经过多次维修仍达不到要求的仪器设备；（四）、国家和政府明令禁止使用、强制淘汰、受自然灾害和不可抗力造成损坏而不能修复的仪器设备；（五）、对于失去效能，不能满足病人的诊治和医院发展的需要，技术落后，长期停止使用，以后不再使用的仪器设备；（六）专用配件损坏而无替代品和与报废主机相配套的仪器设备。
三、医疗仪器设备报废，必须先由使用部门填写“医疗仪器报废申请单”，详细说明报废的原因，仪器设备维修人员进行鉴定并签署意见，需经医疗设备管理委员会审批，并经院领导批准后，由财务科办理消帐手续。
四、仪器设备报废后，维修人员应从中拆除一些元器件及重要部件作维修配件，残余部分交器械科处理，未经批准私自处理仪器设备者，按损坏或丢失论处。
五、因使用不当或人为造成损坏而需要报废的仪器设备，当事人在书面说明的情况下，按照医院有关规定进行赔偿。
六、大型医疗设备如需报废，由医院向上级部门提出申请,按医院固定资产报废程序办理手续。
七、各使用科室批准报废的设备，不得擅自拆除配件，需统一上交器械科，经准报废的仪器设备，应办理固定资产消帐手续。
八、对收回的报废资产进行处置时，有器械科、财务科、纪检、审计、各相关科室等有关人员参加处理。
残值收入交医院财务科做帐。
报废后尚有部分使用价值的设备的处理，须经院领导批准。
医疗器械正常破损报废制度模版
医疗器械正常破损报废制度模版一、引言随着医疗器械的广泛应用和不断更新换代，为保证医疗器械的质量和安全性，避免对患者及医院造成不良影响，制订医疗器械正常破损报废制度显得尤为重要。
本制度旨在规范医疗器械破损后的报废流程与程序，确保在保证医疗服务质量的前提下，对破损的器械进行妥善处置，实现资源的合理利用。
二、适用范围本制度适用于本医院所有使用的医疗器械，包括但不限于高值、中值和低值耗材以及各种医用设备等。
三、定义1. 正常破损：指医疗器械在正常使用过程中，出现的因日常磨损、老化、接触破损等原因导致的非意外性损坏。
2. 严重破损：指医疗器械在正常使用过程中，出现的破损程度严重、无法继续使用的情况。
3. 报废：指对破损的医疗器械进行注销、报损等处理。
四、报废流程与程序1. 发现与记录（1）医疗器械使用人员在正常使用过程中发现器械有破损情况时，应立即停止使用，并及时向所在科室或负责人报告。
（2）所在科室或负责人应及时记录破损器械的品名、型号、数量、破损形式等详细信息，并填写破损报告表。
2. 评估与审核（1）所在科室或负责人需对破损器械进行评估，判断是否可以继续使用。
（2）如评估结果显示破损器械无法继续使用，需提交申请报废，由相关部门负责人审核。
3. 报废申请与审批（1）所在科室或负责人将破损器械情况以书面形式提交给相关部门负责人，申请报废。
（2）相关部门负责人对破损器械情况进行审批，并在报废申请表上签字。
4. 报废处理（1）相关部门经过审批后，将破损器械进行标识，防止误用，并立即将其送至专门的报废处置场所。
（2）报废处置场所按照规定的程序和要求进行破损器械的处置，包括注销、销毁等方式，确保其无法继续使用。
5. 记录与档案归档（1）相关部门应对报废器械的处理过程进行详细记录，包括报废器械的品名、型号、数量、报废日期等信息。
（2）报废器械的相关档案应按照规定保留，并归档管理，以备日后查询和审计需要。
五、监督与管理1. 设立专门的报废管理部门，负责医疗器械破损报废的监管和管理工作。
医院器械销毁管理制度
一、总则为规范医院器械销毁工作，保障医疗安全，防止医疗器械污染和交叉感染，根据《医疗器械管理条例》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有医疗器械的销毁工作，包括但不限于过期、破损、失效、报废等医疗器械。
三、职责分工1. 医疗器械管理部门负责制定医疗器械销毁计划，组织实施医疗器械销毁工作，并对销毁过程进行监督。
2. 临床科室负责将过期、破损、失效、报废等医疗器械及时上报医疗器械管理部门。
3. 药剂科负责对医疗器械进行回收、登记、分类，并协助医疗器械管理部门进行销毁。
4. 保卫科负责对医疗器械销毁现场进行安全保卫工作。
四、医疗器械销毁流程1. 临床科室将过期、破损、失效、报废等医疗器械上报医疗器械管理部门。
2. 医疗器械管理部门对上报的医疗器械进行核查，确认无误后，制定销毁计划。
3. 医疗器械管理部门与药剂科、保卫科协调，确定销毁时间、地点及参与人员。
4. 销毁现场由医疗器械管理部门负责组织，药剂科负责对医疗器械进行分类、打包，保卫科负责现场安全保卫工作。
5. 销毁过程中，药剂科对医疗器械进行登记、拍照，确保销毁过程符合规定。
6. 销毁完成后，药剂科、医疗器械管理部门、保卫科共同签署销毁确认书，并存档备查。
五、销毁方式1. 医疗器械管理部门根据医疗器械的性质，采取物理、化学或生物等方法进行销毁。
2. 销毁过程中，确保无医疗器械残渣、残留物，避免环境污染。
六、监督管理1. 医疗器械管理部门定期对医疗器械销毁工作进行自查，发现问题及时整改。
2. 医院对医疗器械销毁工作进行不定期抽查，确保销毁工作符合规定。
3. 对违反本制度的行为，按照医院相关规定进行处罚。
七、附则1. 本制度由医院医疗器械管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
医疗器械正常破损报废制度(2篇)
医疗器械正常破损报废制度(1)凡符合以下报废条件的不能用于临床使用的医疗设备，应予以报废。
经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求。
仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限。
严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。
虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。
计量器具按“计量器具管理制度”规定，已无法满足计量基本标准的要求。
凡是国家明文禁止使用的医疗器械及相关的设备(2)申请报废医疗(含教学、科研)设备，由使用部门提出，医学工程部(处、科、室)登记造册，逐一填写“报废医疗设备申请表”，有相关技术部门作技术鉴定，设备主管提出调剂报废意见，财务部门办理相关手续。
(3)万元以上医疗(含教学、科研)设备的报废，按国家国有资产管理局《行政事业单位国有资产处置管理实施办法》的规定程序申报。
(4)凡减免税进口的医疗(含教学、科研)设备，除以上规定外还应按海关有关规定办理。
对于可供家用设备的报废处理，应加强审核，严格控制。
(5)待报废医疗(含教学、科研)设备在未批复前应妥善保管，已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价入账，入库保管，合理利用。
(6)经批准报废的医疗(含教学、科研)设备，使用部门和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。
如有违反者应予追查，并交主管部门处理。
(7)已批准报废的医疗(含教学、科研)设备在处理后，应及时办理财务销账手续，其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。
医疗器械正常破损报废制度（2）医疗器械是医疗卫生工作必需的重要设备，对于医疗机构来说，如何科学合理地管理和维护医疗器械，保证其正常运行，对提高医疗质量和安全性具有非常重要的意义。
医疗器械正常破损报废制度是指对医疗器械的损坏情况进行识别、评估，并根据情况采取相应的处置措施的制度。
本制度旨在保证医疗器械在使用过程中的正常维护与保养，及时发现器械的损坏情况，并根据损坏情况进行修复或淘汰和置换。
医疗器械报废处理与淘汰制度
医疗器械报废处理与淘汰制度1. 背景与目的本规章制度旨在规范医疗器械的报废处理与淘汰流程，确保医院医疗器械的安全、有效、合理使用，提高医院的医疗质量和安全管理水平。
2. 适用范围本制度适用于医院内全部医疗器械的报废处理与淘汰。
3. 定义•报废：指医院内的医疗器械因损坏、性能不符合规定、超出访用寿命或其他原因，不再具备正常使用功能和安全性的情况。
•淘汰：指医院内的医疗器械因技术落后、不适应医疗发展需求或其他原因，在性能和功能上已无法满足医疗需求。
4. 报废处理程序4.1 医疗器械报废申报4.1.1 使用单位（各科室或病区）在发现医疗器械存在报废情况时，应及时向医疗器械管理部门报告，并供应相关的报废申请单。
4.1.2 报废申请单内容应包含：医疗器械名称、型号、厂家、使用科室、报废原因、报废时间等信息。
4.2 报废审核与处理4.2.1 医疗器械管理部门收到报废申请单后，应依照规定的程序进行审核。
4.2.2 审核结果可以是同意报废、退回申请、要求维护和修理或连续使用。
4.2.3 同意报废的医疗器械，应依照下一节的报废处理程序进行处理。
4.3 报废处理程序4.3.1 医疗器械管理部门依据报废的医疗器械情况，可以采取以下处理方式：•破坏处理：对于无法修复或无法安全处理的医疗器械，应采取破坏的方式进行处理，确保不再被使用。
•永久封存：对于某些有保存价值或可能用于教学、研究等用途的医疗器械，可以进行永久封存，确保其完整性和安全。
4.3.2 对于需要破坏处理的医疗器械，医院应订立相应的破坏处理方案，并组织专业人员进行操作。
破坏处理的记录应认真记载医疗器械的名称、型号、数量等信息。
4.3.3 对于需要封存的医疗器械，医院应建立封存台账，认真记载医疗器械的名称、型号、封存时间、封存地方等信息，并采取恰当的措施防止损坏或遗失。
5. 医疗器械淘汰程序5.1 淘汰申报5.1.1 使用单位（各科室或病区）在发现医疗器械存在淘汰情况时，应及时向医疗器械管理部门报告，并供应相关的淘汰申请单。
医疗器械器械报废处理办法
医疗器械报废处理办法1. 引言随着医疗技术的发展，医疗器械在医疗过程中扮演着重要角色。
然而，随之而来的是大量医疗器械的报废问题。
合理的医疗器械报废处理办法对于保障患者的健康和环境的安全至关重要。
本文将介绍一些常见的医疗器械报废处理办法，以帮助医疗机构制定科学合理的医疗器械报废处理流程。
2. 医疗器械报废的原因•医疗器械过期失效：医疗器械使用寿命有限，一旦过期失效就需要报废。
•医疗器械损坏：在使用过程中，医疗器械可能会因各种原因而损坏，无法继续使用。
•医疗器械污染：某些医疗器械可能会接触到患者体液，存在交叉感染的风险，因此一旦发生污染也需要报废。
•需要更新换代：随着医疗技术的不断进步，一些老旧的医疗器械需要更新换代，因此需要报废。
3. 医疗器械报废处理办法3.1 不可回收物料处理1.将不可回收的医疗器械放入特定的集中储存容器中，以便后续处理。
2.选择合格的医疗废物处理单位进行回收处理。
3.医疗废物处理单位应按照相关法规要求进行处理，包括消毒、灭菌等步骤。
4.处理后的废物应经过严格检验，确保达到相关标准，然后可以送往特定的垃圾处理中心进行焚烧、填埋等处理方式。
3.2 可回收物料处理1.对于过期失效的医疗器械，应及时识别出来，并进行标注，以免误用。
2.将可回收的医疗器械进行归类、包装和储存，以便后续的处理和再利用。
3.医疗机构可以选择将可回收的医疗器械出售给第三方回收机构或捐赠给有需要的单位，以延长其使用寿命，减少资源浪费。
4.在进行回收处理之前，对于可回收的医疗器械应进行必要的清洁和消毒处理，确保下一次使用时的安全性。
5.回收处理单位应对所收回的医疗器械进行严格检验和验证，确保其质量可靠，并进行必要的维护和修复。
4. 运输和储存注意事项在医疗器械报废处理过程中，运输和储存环节也非常关键，下面是一些需要注意的事项：•运输环节中，应使用特定的运输工具和包装材料，以确保医疗器械在运输过程中不会发生损坏或污染。
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医疗器械报废流程
随着医疗技术的发展和医疗设备的更新换代，医疗器械的报废问题也变得越来越重要。
医疗器械的报废处理涉及到医疗机构的安全管理、环境保护和资源循环利用等方面。
本文将介绍医疗器械的报废流程，以及其中涉及到的相关问题和处理方法。
一、医疗器械报废的定义
医疗器械报废是指医疗机构对已经达到报废标准的医疗器械进行处理的过程。
医疗器械报废是一个复杂的过程，需要考虑到医疗器械的安全性、环境影响和资源利用等多个方面。
二、医疗器械报废的标准
医疗器械报废的标准是根据国家相关法律法规和行业标准来确定的。
一般而言，医疗器械报废的标准包括以下几个方面：
1. 使用寿命：医疗器械的使用寿命是根据其设计寿命和使用状况来确定的。
一般情况下，医疗器械的使用寿命在3-5年左右。
2. 技术性能：医疗器械的技术性能是指其功能是否正常、准确可靠。
如果医疗器械的技术性能无法满足临床需求，就需要进行报废处理。
3. 安全性能：医疗器械的安全性能是指其使用过程中是否存在安全隐患。
如果医疗器械存在安全隐患，就需要进行报废处理。
三、医疗器械报废的流程
医疗器械报废的流程主要包括以下几个环节：
1. 鉴定和评估：医疗机构需要对将要报废的医疗器械进行鉴定和评估。
鉴定主要是确定医疗器械是否达到报废标准，评估主要是对医疗器械的技术性能和安全性能进行评估。
2. 记录和登记：医疗机构需要对报废的医疗器械进行记录和登记，包括医疗器械的名称、型号、数量、报废原因等信息。
3. 处理和销毁：医疗机构需要根据报废的医疗器械的性质和特点，选择合适的处理方法。
一般而言，医疗器械可以进行回收利用、销毁焚烧、化学处理等方式进行处理。
4. 监督和管理：医疗机构需要建立医疗器械报废的监督和管理机制，确保医疗器械报废的流程和处理方法符合相关法律法规和行业标准。
四、医疗器械报废的问题与处理方法
在医疗器械报废的流程中，可能会面临一些问题，需要采取相应的处理方法。
1. 医疗器械回收利用问题：由于医疗器械的特殊性，不是所有的医疗器械都可以进行回收利用。
对于可以回收利用的医疗器械，需要
进行专门的处理和清洁，确保其安全性和卫生性。
2. 医疗器械销毁焚烧问题：对于无法进行回收利用的医疗器械，可以选择进行销毁焚烧处理。
但是，医疗器械的销毁焚烧需要符合环境保护要求，避免对环境造成污染。
3. 医疗器械化学处理问题：有些医疗器械可能含有特殊的化学物质，需要进行专门的化学处理。
在进行化学处理时，需要注意对化学药品的储存和使用，避免对人体和环境造成危害。
4. 医疗器械报废流程的监督和管理问题：医疗机构需要建立医疗器械报废流程的监督和管理机制，确保医疗器械报废的流程和处理方法符合相关法律法规和行业标准。
同时，还需要加强对医疗器械报废流程的培训和宣传，提高医务人员的意识和素质。
通过对医疗器械报废流程的介绍，可以看出医疗器械的报废问题是一个复杂而重要的问题。
医疗机构需要加强对医疗器械报废流程的管理和监督，确保医疗器械的报废处理符合相关的法律法规和行业标准。
只有这样，才能保障医疗机构的安全管理、环境保护和资源循环利用。