过程审核七大要素
过程审核指导书
过程审核指导书过程审核评分与定级本指导书编制参考了VDA6.3准则相关内容，描述了本公司过程审核的基本内容和方法，是指导本公司进行过程审核的主要依据。
一、提问和过程要素的单项评分1、对每项提问都要根据各自的要求及其是否一贯符合、过程是否可靠等情况来评分。
2、根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个问题的得分可分为：0、4、6、8、10，符合要求的程度作为评分的标准。
3、评定为10分以下则必须制订改进措施并确定落实期限。
4、计算单项过程要素评分的符合率E E的公式如下：各个提问的项实得分总和E E =×100%每个提问的满分总和二、制造过程审核的总评分1、过程要素：供应商/原材料（E Z），生产（E PG）和顾客关怀/顾客满意（服务）（E K）2、由于各个产品组具有不同的工序，对于“生产”这个要素的评价必须将不同工序的评价结果汇总起来从而得到E PG。
要素E Z（供应商/原材料）和要素E K（顾客关怀/顾客满意）将各自得到评分。
3、对每一道工序进行审核以及根据产品将产品组各道工序的审核汇总起来是必须的，这样可保证各个要素的同等重要性。
因此，在“生产”这个大组中，对各种具体的产品组来说，由于工序是每一次审核时选定的，故得到的符合率可能相同。
4、每个产品组的平均值E PG的计算公式：E1+ E2+…+ E nE PG = ×100%已评价的工序数其中，E1和E n分别为产品组的第一道工序和最后一道工序。
5、制造过程审核的总评价，即符合率E P根据以下公式计算：E Z + E PG + E KE P= ×100%已评价的要素数6、要素“生产”中得分要素可以作为质量管理体系中的过程评价补充，可以单独列举出来并由此评价质量管理体系，这些分要素是：三、产品从诞生到批量生产的总评分1、对下列要素进行评定2、整个过程的总符合率E P，根据以下公式计算：E DE + E PE+ E Z+ E PG+ E KE P= ×100%已评价的要素数四、过程审核结果的评定1、若被审核部门的总符合率超过90%或80%，但其中在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则须从A级降到AB级或从AB级降到B级。
体系审核七大项
体系审核是对组织内部管理体系进行全面评价的过程，以确保其符合相关的标准和法规要求。
体系审核通常涉及七大项关键要素，这些要素包括：
1. 审核准备：在此阶段，审核员需要了解组织的业务性质、管理体系的结构和范围，以及相关的法律法规和标准。
此外，审核员还需制定审核计划，明确审核目的、范围、方法和时间表。
2. 开放会议：审核开始时，审核员通常会与组织的高层管理者和关键人员召开会议，介绍审核目的和计划，并获取必要的支持和资源。
3. 证据收集：通过文件审查、现场观察、员工访谈和记录检查等方式，收集足够的信息来评估管理体系的实施情况和有效性。
4. 问题识别：在证据收集过程中，审核员需要识别管理体系中存在的不符合项或潜在的改进机会。
5. 报告编制：审核结束后，审核员需要整理收集到的信息，编制详细的审核报告。
报告应包括审核发现、不符合项的描述、影响评估以及推荐的改进措施。
6. 跟踪与关闭：对于发现的不符合项，需要制定纠正措施和预防措施，并进行跟踪，以确保这些措施得以实施并有效解决问题。
7. 后续审核：体系审核是一个持续的过程，需要定期进行以确保管理体系持续符合要求并不断改进。
后续审核可能包括对先前发现问题的跟进，以及对新的或变更的过程和程序的审核。
体系审核的目的是帮助组织确保其管理体系的有效运行，提高运营效率，降低风险，并满足客户及其他利益相关者的期望。
9001过程审核基本概念
过程审核基本概念VDA6.3过程审核1什么是过程审核（1）过程审核：对质量能力进行评估，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下稳定受控。
（2）过程审核的目的：通过以下各点达到预防、纠正、持续改进、管理评审。
（3）过程审核的分类：计划内审核和计划外审核。
（4）计划内审核：针对体系的审核和针对项目的审核。
（5）计划外审核：针对事件/问题的审核。
（6）可能的起因：产品质量下降、顾客索赔及抱怨、生产流程更改、强制降低成本、内部部门的要求。
2过程审核的应用范围营销、开发、采购（产品/服务）、生产/服务的实施（ISO/TS16949仅对此需求）、销售/运输、售后服务/服务、回收。
3过程审核的应用范围准备、实施、报告和总结、纠正措施、跟踪、有效性验证。
4过程审核的重点（1）检查过程作业的指导文件。
01）过程作业的指导文件应满足以下要求：02）现场适用的文件应是有效版本；03）文件的质量要求明确/文件内容不应引起误解；04）与相邻过程的组织和技术接口清楚；05）有明确的检验方法和质量判定标准；06）可以采用统计控制的过程应明确统计控制的方法。
（2）检查作业人员的资格关键、重要过程、特殊过程的作业人员（包括与该过程有关的检验人员）都应该按规定进行培训并做到持证上岗。
（3）检查相关设备对过程有关的加工设备、检测设备、工装、模具、切削工具等应处于良好状态，标识清楚，设备精确度能满足要求。
（4）检查工作环境与过程有关的工作环境，包括温湿度要求，不同检验、试验状态零部件的标识和隔离，工作现场整洁有序等都应符合有关程序文件或作业指导书的要求。
（5）检查质量记录包括作业人员操作过程的记录、自检记录，以及检验人员检验记录，这些记录都应符合有关文件规定。
5过程审核实施流程（1）抽样审核员按事先已制定好的提问表进行抽样和审核，也可以按照编码顺序随即提问。
（2）审核审核员在审核过程中按提问表内容用5W1E的方式进行提问并将在审核中的发现记录在提问表中。
过程审核内容
4.2、成品检验手段是否满足产品的特性要求？ 4. 成 品 检 验
第 5 页
过程审核提问表
4. 审核 审核条款 成 要素 品 检 4.3、是否按检验作业指导书的要求进行成品检测？ 验 和 4.4、对检测中发现的问题是否进行了分析并采取改进措施？ 试 验 4.5、对改进效果是否在改进产品上做标识，并通知了奇瑞公司？ 4.6、是否定期对产品进行审核？ 审核内容 成品检验员应按照成品检验作业指导书的要求对成品进行检验，并考虑到关键项目； 对成品检测中发现的问题应采取整改措施，并验证整改的有效性； 对改进后的产品应做好标识，并及时通知了奇瑞公司； 应按照程序文件的要求定期组织产品审核，对审核中发现的问题应组织整改，并对整改的有效性 进行验证； 1、应编制产品可靠性试验计划； 2、按照试验计划节点完成相关的试验； 3、重点、常规试验设备是否具备；
1、对工序中重要的参数要运用统计技术进行监控，并保留监控记录； 2、应使用有效的防错装置对人为容易出错的环节进行控制；
3.22、对关键/重要工序的能力指数是否进行了计算？批产时有无控制图？ 应对关键/重要工序进行能力指数计算，批产时应运用控制图等进行控制；
3.23、首检、巡检是否正常开展？
1、应编制首检、巡检作业指导书，并按照指导书的要求落实实施，首检应留有首检样件； 2、首检、巡检应由有资历的人员担任；
3.5、生产设备、模具、工装及检测设备的可用性是否符合设备技术任务书 是否有设备技术任务书（设备各方面的参数），设备的可用性应符合设备技术任务书的要求； 的要求？
第 2 页
过程审核提问表
审核 要素 审核条款 3.6、对生产设备、模具、工装及检测设备是否按规定的程序进行了终验 收？对验收时遗留的问题是否制定了整改措施并实施？ 审核内容 对新购设备、模具、工装应按照规定的程序，依据设备技术任务书的要求组织相关部门进行验 收；对验收时出现的问题应实施整改，并在规定的时间内完成；
过程审核清单
-能力验证
是否评价供货实物质量与要求有偏差时是否采取措施考虑要点，如：
-质量会谈的纪要
-改进计划的商定与跟踪
-改进后零件的检验记录和测量记录
-对重点缺陷/有问题供方的分析评定
是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实考虑要点，如：
-工作小组（由相关部门组成）
-确定质量、价格及服务的定量目标，例如：
-机器/模具/辅助装置的数据（模具号。机器号）
-检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，方法，频次）
-过程控制图的控制限
-机器能力证明和过程能力证明
-操作说明
-作业指导书
-检验指导书
-发生缺陷时的信息
对产品调整/更换是否有必备的辅助器具考虑要点，如：
-调整计划
-调整辅助装置/比较辅助方法
-灵活的模具更换装置
-操作说明
-作业指导书
-检验指导书
-缺陷发生状况的现时信息
是否已具备所要求的批量生产能力考虑要点如：
-顾客要求
-原材料可提供性
-具有素质的人员
-缺勤时间/停机时间
-全过程时间/单台设备产量
-房屋、场地
-设备、模具、生产/检验设备、辅助工具、实验室装置
-运输器具、周转箱、仓库
B.部分 批量生产
要素5：供方/原材料
-顾客要求
-法规要求
-能力验证
-设备、模具/工装及检验、试验设备的适用性
-生产工位布置/检验工位布置
-搬运，包装，贮存，标识
是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件考虑要点，如：
-项目领导，项目策划小组/职责
-具有素质的人员
-设备，模具，生产装备/检验器具，辅助工具，实验设备
过程审核简介
过程审核定级标准：
通过对各道工序进行评定，然后汇总出有关质量 体系要素的情况，指出不足。这对于总评定也有 重要的意义。
总符合率(%)
90至100 80至小于90 60至小于80 小于60
对过程的评定
符合 绝大部分符合 有条件符合 不符合
级别名称
A﹡ AB﹡ B﹡ C
注﹡： 若被审核企业的总符合率超过90%或 80%,但其中一个或多个要素符合率只达 到75%以下,则必须从A级降到AB级或从 AB级降到B级。 若有的提问得分为零,而不符合要求可能 会给产品质量和过程质量造成严重的影响， 则可把被审核方从A级降到AB级或从AB 级降到B级。在特别的情况下，也可以降 为C级。
营销过程 产品开发 采购（产品/服务） 制造/服务的实施 销售/运行 售后服务/服务 回收。
ISO/TS16949:2009要求
8.2.2.2 制造过程审核 组织必须审核每个制造过程， 以决定其有效性。
2.过程审核流程和审核依据：
过程审核是内部审核的组成部分，因此过程审核的流 程与内部审核的流程基本是一样的。 过程审核的依据主要有： a） ISO/TS16949：2009的要求 b） VDA6.3《过程审核》的规定 c）质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书 d）法律和合同的规定及顾客要求 e）重要的产品特性与过程参数 f）过程的质量历史。
6.过程审核纠正措施
针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内 制订纠正措施实施计划。 纠正措施基本上可以分为： －技术上/组织上的措施（例如：生产流程 的更改，服务流程的更改，物流流程的更改， 设计/软件的更改） －管理上的措施（例如：员工培训，对文件 资料进行修订）， 为使过程有能力和受控，要优先采取技术/ 组织上的措施。
过程审核_精品文档
过程审核10.1 过程审核概述过程审核的涵义过程审核是确定过程质量活动和有关结果是否符合过程质量限制的支配，以及这些支配是否有效实施并能到达过程限制目标的、系统的、独立的检查。
过程审核的目的是对过程是否严格按标准和措施执行的状况作出客观的审查和评估，以评价过程限制的有效性，并对发觉的问题采纳改良措施，最终保证过程质量稳定受控。
体系、产品及过程审核间的关系质量审核包括质量管理体系审核、产品审核和过程审核3种方式。
表10-1列示了3种审核方式的比拟。
过程审核的对象过程审核的对象主要是产品实施过程。
当过程审核针对一个作业过程时，也称为“工序质量审核”。
需留意的是，不是那些过程出了问题，才去进展审核。
过程审核更多地关注按过程质量筹划的支配实施并处于受控状态的过程。
过程审核的对象主要是关键过程、特殊过程，采纳新技术、新工艺的过程。
过程审核的内容过程审核不单纯是调查过程实力水平和过程产品的实物质量，更重要的是调查分析过程质量限制的支配是否周密恰当；过程因素〔5M1E1I——人员、设备、材料、方法、检测设备、环境、信息系统〕是否已经限制在允许的波动范围之内；已经受按的过程因素对产品质量的保证实力是否充分等等。
过程审核的作用〔1〕通过调查过程质量限制打算、过程指导书的实施状况与效果，评价其正确性和指导作用，明确是否须要采纳订正和预防措施。
注：过程质量限制筹划的输出包括过程质量限制打算、作业指导书、工艺卡片等。
〔2〕了解过程因素的限制状况，从而探究因素变动与过程产品质量特性改变之间的关系，以便更经济有效地对过程因素进展限制。
〔3〕通过必须数量过程的质量审核，驾驭质量限制活动中存在的缺乏问题，探究改善质量限制的方法，提高质量保证实力。
10.2 过程审核的打算年度过程审核方案的筹划组织要进展年度过程审核方案的筹划，筹划时要考虑拟审核过程的状况、重要性，以及以往审核的结果，大型企业的过程审核可以分组织实施，即厂级组织对关键过程、特殊过程审核，一般过程由分厂或车间组织实施。
过程审核工作内容
过程审核工作内容
过程审核的工作内容包括：
1. 文件审核：对制造过程中需要的文件，如作业指导书、检验规程、设备操作规程等进行审核，确保文件的完整性和准确性。
2. 人员审核：对制造过程中的操作人员的资质和技能水平进行审核，确保操作人员能够胜任其工作岗位。
3. 设备审核：对制造过程中使用的设备进行审核，确保设备的完好性和安全性。
4. 材料审核：对制造过程中使用的原材料进行审核，确保原材料的质量和规格符合要求。
5. 工艺审核：对制造过程中的工艺流程进行审核，确保工艺流程的合理性和可行性。
6. 质量审核：对制造过程中的产品质量进行审核，确保产品质量符合要求。
7. 统筹全公司质量管理工作及体系运行及体系培训。
8. 领导编制公司产品质量标准和质量管理的各项标准。
9. 组织编制产品质量管理与控制年度目标计划，报总经理核准后，组织有关部门实施并检查计划执行情况。
10. 及时响应客户投诉，针对内部实际生产情况提出方案分析，做出整改措施及应对应急方案。
11. 负责全公司各生产单位工艺纪律执行情况并跟踪。
12. 负责对采购产品、半成品、成品的检验和试验。
每月定期组织召开生产质量工作例会。
13. 参与合同评审，负责顾客反馈的有关质量信息跟踪处置。
14. 负责对产品实现的全过程进行监视和测量。
15. 负责定期对产品质量有关的数据进行分析、汇总，寻求改进的机会，并督促相关部门采取纠正、预防措施。
16. 对公司整个生产现场的产品标识进行管理，负责安排检验员对检验状态进行标识。
这些步骤旨在确保制造过程中的所有方面都符合既定的标准和要求，从而提高产品质量并降低风险。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
过程审核七大要素
一、引言
过程审核是指对组织、企业或个人的过程进行评估、审查和优化，以确保其能够达到预期的目标和要求。
过程审核的目的是通过识别和解决问题，改进过程的效能和效果，提高组织的绩效和竞争力。
本文将介绍过程审核的七大要素，包括审核目标、审核范围、审核标准、审核程序、审核方法、审核结果和审核报告。
二、审核目标
过程审核的目标是明确和评估过程的目标，并确定是否达到了预期的效果。
审核目标应该具体、可衡量和可达到，以便能够对过程进行准确的评估和改进。
例如，一个制造企业的过程审核目标可能是提高产品质量，减少生产成本，提高交付效率等。
三、审核范围
过程审核的范围是确定需要进行审核的过程和相关活动。
审核范围应该明确界定，确保覆盖了所有关键环节和关键要素。
例如，一个销售过程的审核范围可能包括销售策略、市场调研、销售机会管理、销售团队管理等。
四、审核标准
过程审核的标准是评估过程是否符合预期要求的依据。
审核标准应该明确、可衡量和可验证，以便能够对过程进行准确的评估和判断。
例如，一个质量管理过程的审核标准可能包括产品符合标准、生产过程符合规范、质量控制措施有效等。
五、审核程序
过程审核的程序是指按照一定的步骤和方法对过程进行评估和审查的过程。
审核程序应该具体、可操作和可重复，以确保审核的一致性和准确性。
例如，一个项目管理过程的审核程序可能包括收集相关文件和记录、进行现场观察和访谈、分析数据和信息等。
六、审核方法
过程审核的方法是指对过程进行评估和分析的具体方法和工具。
审核方法应该科学、系统和有效，以便能够获得准确的评估结果和改进建议。
例如，一个流程改进过程的审核方法可能包括流程图分析、数据统计分析、问题树分析等。
七、审核结果
过程审核的结果是指对过程进行评估和判断后得出的结论和建议。
审核结果应该准确、客观和可行，以便能够为改进过程提供可靠和有效的依据。
例如，一个人力资源管理过程的审核结果可能包括人员招聘流程存在瓶颈、培训计划不够完善、绩效考核制度需要改进等。
八、审核报告
过程审核的报告是对审核结果进行总结和归纳的文档。
审核报告应
该清晰、详细和可读，以便能够为组织或个人提供参考和指导。
例如，一个财务管理过程的审核报告可能包括对财务流程的评估、问题和风险的分析、改进建议和行动计划等。
九、总结
过程审核的七大要素包括审核目标、审核范围、审核标准、审核程序、审核方法、审核结果和审核报告。
这些要素相互关联、相互作用，共同构成了一个完整的过程审核体系。
通过对过程进行系统的评估和优化，可以提高组织的效能和竞争力，实现持续改进和可持续发展。