药物分析考点总结
药物分析重点总结(通用6篇)
药物分析重点总结第1篇P440溶出度：系指活性药物成分从片剂（或胶囊剂等普通制剂）中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液（不得用于椎管内注射）不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中，90%的乳滴粒径应小于1um，且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外，混悬剂注射液（不得用于静脉注射或椎管内注射）中，原料药物的粒径应小于15um，粒径为15~20um者不应超过10%；若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
（只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物）1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物，中性红色，弱酸紫色。
加稀盐酸，析出白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴，水浴加热，试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸，加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴，振摇1分钟，滴加碱性B-萘酚试液数滴，生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴，水浴蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾一粒，显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇到润湿的红色石蕊试纸，变蓝，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一：用稀硝酸酸化后，滴加硝酸银，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀再次生成。
法二：加与供试品等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓慢加热，即产生氯气，能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一：加氯化钡试液，产生白色沉淀；分离，沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
药物分析知识点归纳总结
药物分析知识点归纳总结一、药物分析的定义药物分析是指对药物及其相关制剂的成分、质量、结构等进行分析的过程，以确定其品质、纯度、活性、安全性和稳定性，从而保证药物的质量和有效性。
二、药物分析的目的1.确定药物的成分2.检测药品的质量与纯度3.评估药物的安全性和活性4.监控药品的稳定性和保存条件三、药物分析的常用方法1.色谱分析色谱分析是指利用色谱技术对物质进行分离、检测和定量的方法。
常见的色谱分析包括气相色谱（GC）和液相色谱（HPLC）。
2.质谱分析质谱分析是利用质谱仪对物质的分子结构、质量及化学性质进行研究和分析的方法。
常见的质谱分析包括质子化电离质谱（EI-MS）和化学离子化质谱（CI-MS）。
3.光谱分析光谱分析是利用分子对电磁波的吸收、发射和散射来获取物质的结构和性质信息的方法。
常见的光谱分析包括紫外-visible吸收光谱（UV-Vis）、红外光谱（IR）和核磁共振光谱（NMR）。
4.生物学分析生物学分析是利用生物学方法对药物的活性、毒性、代谢及药效进行研究和分析的方法。
常见的生物学分析包括生物胶束色谱法和酶联免疫吸附分析法。
四、药物分析的常见样品1.原料药2.成品药3.中间体4.生物样品5.环境样品五、药物分析的质量控制1.规范化药物分析需要遵循国际、国家或行业标准的分析方法和程序。
2.精密度和准确度药物分析结果必须具有良好的稳定性和重复性，以确保分析结果的准确性。
3.灵敏度药物分析方法需要具有良好的灵敏度，以满足对药物成分和质量的精准检测要求。
4.特异性药物分析方法需要对目标成分有良好的选择性，避免对其他成分的干扰。
5.线性范围药物分析方法需要覆盖目标成分浓度的线性范围，以满足不同浓度下的分析要求。
六、药物分析的应用领域1.药物研发在药物研发过程中，对新药物的结构、质量、活性和安全性进行分析，以确定其适用性和有效性。
2.药物生产在药物生产过程中，对原料药和成品药进行质量控制和检验，以确保药品的质量和安全性。
药物分析知识点归纳总结
、精确度药典规定取样量的准确度和试验精密度。
2、美国药典usp 英国药典 BP 日本药局方 JP 欧洲药典 Ph.Eup 国际药典 Ph.Int3.药典的内容分为凡例，正文，附录和索引四部分。
4、药品的鉴别试验来判断已知药物的真伪药品5.检验工作的基本程序一般为取样，鉴别，检查，含量测定，写出检验报告6.红外光谱鉴别法：在用红外光谱进行鉴别试验时，中国药典和BP均采用标准图谱对照法7.一般鉴别试验（general identification test）是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
8.药物的专属鉴别实验（specific identification test）是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。
9.反应的灵敏度（sensitivity）:在一定条件下，能在尽可能稀的溶液中观测出尽可能少量的供试品，反应对这一要求所能满足的程度.10.空白试验，就是在与供试品鉴别试验完全相同的条件下，除不加供试品外，其它试剂均同样加入而进行的试验。
11.对照试验：用已知溶液代替试液同样进行的试验。
对照试验用于检查试剂是否变质或反映条件是否控制正常12.zhi（火只）灼残渣定义：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温（火只）灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。
13.干燥失重系指药品在规定的条件下，经干燥后所减失的量，以百分率表示。
14.杂质的来源1、生产过程引入的杂质。
2、贮藏过程引入的杂质。
15.杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。
16.杂质按其性质还可以分为信号杂质和有害杂质。
信号杂质本身一般无害，但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平，如含量过多，表明药物的纯度差，提示药物的生产工艺不合理或生产控制存在问题。
17.L=C*V/S*100% (计算)18.中国药典和USP均采用硫氰酸盐法检查铁盐。
药物分析考点总结
药物分析考点总结药物分析是药学专业的重要课程之一，其主要内容是对已知药物进行分析和表征，并确定其质量控制参数。
药物分析考点主要包括物质鉴定、含量测定、有关物质的检测和标定等方面。
下面总结一下药物分析的主要考点：一、物质鉴定1.熔点测定：通过测定物质的熔点来鉴定物质的纯度和相同性。
2.紫外可见光谱：通过测定物质的紫外可见光吸收谱来鉴定物质的结构和纯度。
3.红外光谱：通过测定物质的红外光谱来鉴定物质的结构和纯度。
4.核磁共振谱：通过测定物质的核磁共振谱来鉴定物质的结构和纯度。
5.质谱：通过测定物质的质谱来鉴定物质的结构和纯度。
6.元素分析：通过测定物质中元素的含量来鉴定物质的纯度。
二、含量测定1.酸碱滴定法：通过酸碱滴定的方法来测定物质中的酸碱成分的含量。
2.飞行时间质谱法：通过质谱分析物质的飞行时间来测定物质的含量。
3.高效液相色谱法：通过使用高效液相色谱法来测定物质的含量。
4.红外光谱法：通过红外光谱法来测定物质中特定官能团的含量。
5.紫外可见光谱法：通过紫外可见光谱法来测定物质的含量。
6.气相色谱法：通过气相色谱法来测定物质的含量。
三、有关物质的检测和标定1.色谱分析：包括气相色谱、高效液相色谱、超高效液相色谱等方面的知识。
2.质谱分析：包括质谱仪的基本原理、方法和应用。
3.分光光度法：包括紫外可见光谱和荧光光谱的原理和应用。
4.核磁共振法（NMR）：包括一维和二维核磁共振的原理和应用。
5.热分析法：包括差示扫描量热法（DSC）、热重分析法（TGA）等方面的知识。
6.原子吸收光谱法：包括火焰原子吸收光谱、石墨炉原子吸收光谱等方面的知识。
综上所述，药物分析考点主要包括物质鉴定、含量测定、有关物质的检测和标定等方面。
学生在备考过程中，应该掌握各种分析技术的原理和应用方法，熟悉不同仪器的操作步骤和数据处理方法，并能够运用所学知识解决实际问题。
此外，还需要注意学习药物分析中的常见错误和难点，提高解题能力和分析能力。
最全药物分析知识点总结
最全药物分析知识点总结一、药物分析的原理1. 药物分析的概念和基本原则：药物分析是指对药物及其原料进行定性、定量、鉴别和评价的过程。
其基本原则包括准确性、可靠性、灵敏性和专属性。
2. 药物分析的性质：药物分析的主要性质包括药物的化学性质、物理性质、药理毒理学性质等。
3. 药物分析的方法与手段：药物分析的方法包括定性分析、定量分析、鉴别分析、评价分析等，其手段包括化学方法、物理方法、生物方法等。
4. 药物分析的实验方法：药物分析的实验方法包括色谱分析、光谱分析、质谱分析、电化学分析等。
5. 药物分析的仪器设备：药物分析所需的仪器设备包括气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、紫外光谱仪、质谱仪等。
6. 药物分析的质量控制：药物分析的质量控制包括标准品的制备、测定方法的验证、质量标准的建立等。
二、药物分析的方法和技术1. 色谱分析：色谱分析是一种根据物质在固定相和流动相之间的相互作用而分离成分的方法，其主要包括气相色谱和液相色谱两种。
2. 光谱分析：光谱分析是一种利用光的吸收、发射、散射等现象进行分析的方法，主要包括紫外光谱、红外光谱、荧光光谱等。
3. 质谱分析：质谱分析是一种通过对物质分子进行碎裂和离子的分析方法，主要包括质子化质谱、电子轰击质谱等。
4. 电化学分析：电化学分析是一种利用电化学反应进行分析的方法，主要包括电位法、电导法、极谱法等。
5. 核磁共振分析：核磁共振分析是一种利用原子核的磁共振现象进行分析的方法，主要包括核磁共振谱、核磁共振成像等。
6. 生物分析：生物分析是一种利用生物学技术进行药物分析的方法，主要包括酶联免疫吸附试验、荧光标记技术、生物传感技术等。
7. 灵敏度和选择性：药物分析的灵敏度是指分析方法对目标物质的检测限，选择性是指分析方法对干扰物质的抗干扰能力。
8. 定量分析和定性分析：定量分析是指确定药物中某种成分的含量，定性分析是指确定药物中某种成分的种类。
9. 验证方法和质量控制：验证方法是指对药物分析方法的准确性和可靠性进行验证，质量控制是对分析方法的准确性和可靠性进行监控和管理。
药物分析总结知识点归纳
药物分析总结知识点归纳一、药物分析的基本概念和原则1. 药物分析的定义及目的药物分析是指对药物及其原料药、中间体、制剂等进行定性、定量、结构分析和质量控制的一系列方法和技术。
其目的是为了保证药品的安全有效，保障药物的质量和疗效。
2. 药物分析的基本原则药物分析的基本原则是实验室分析与临床应用相结合，定性与定量相结合，物理、化学、生物学和药理学相结合，重点是安全性和有效性相结合。
3. 药物分析的方法药物分析的方法包括物理性质分析、化学性质分析、谱学分析、生物学测定和药效测定等。
这些分析方法结合起来，可以全面准确地测定药物的成分、结构和性质，从而保证药物的质量和疗效。
二、药物分析的基本技术1. 药物成分分析技术药物成分分析技术包括色谱法、质谱法、核磁共振法等。
这些技术可以用来定性和定量药物的成分，解析药物的结构及其变化规律。
2. 药物性质分析技术药物性质分析技术包括热分析法、溶解度测定、晶型鉴别等。
这些技术可以用来测定药物的物理性质、化学性质及稳定性，评价药物的质量和稳定性。
3. 药物质量控制技术药物质量控制技术包括含量测定、水分测定、杂质测定等。
这些技术可以用来检验药物的含量、纯度和杂质，保证药品的质量。
4. 药效评价技术药效评价技术包括化验验证法、动物实验法、临床试验法等。
这些技术可以用来评价药物的药效、毒性和安全性，为临床应用提供科学依据。
三、药物分析的应用领域和发展趋势1. 应用领域药物分析技术广泛应用于药物研发、药物生产、质量控制、药品监管和临床用药等领域，对保障药品的质量、疗效和安全性起着重要作用。
2. 发展趋势随着科学技术的不断发展和进步，药物分析技术也在不断创新和发展。
未来，药物分析技术将更加精准、快速、高效，拓展到新的领域，为药物研发和临床应用提供更多的技术支持。
总之，药物分析是药学领域中的重要学科之一，药物分析的基本概念和原则、基本技术、应用领域和发展趋势对于保障药品的质量和疗效具有重要意义。
药物分析 入门知识点总结
药物分析入门知识点总结一、药物分析的基本概念1. 药物分析的定义药物分析是指对药物的成分、结构、性质、纯度、含量、稳定性和药效等进行定性、定量和质量评价的科学方法和技术。
2. 药物分析的意义药物分析对于药物质量控制、新药研发、药物临床运用以及生产质量监督等都具有重要意义。
它可以确保药物的安全有效使用，同时也有利于提高药物的质量和疗效。
二、药物成分的分析1. 药物的化学成分药物的化学成分是指药物中所含有的化学物质的种类和含量，主要包括药物的主要活性成分以及辅助成分等。
2. 药物成分的分离和纯化药物成分的分离和纯化是指将混合物中的药物成分单独提取出来，并通过物理或化学手段将其纯化至一定的纯度。
3. 药物成分的鉴定药物成分的鉴定是指确定药物中含有的具体化学物质，通过对其物理性质、化学性质、光谱特征等进行分析，以确定其结构和纯度。
三、药物质量分析1. 药物的纯度分析药物的纯度分析是指确定药物样品中所含有的杂质的种类和含量，包括有机杂质、无机杂质、微生物杂质等。
2. 药物的含量分析药物的含量分析是指确定药物样品中活性成分的含量，通常采用色谱法、光度法、比色法等进行分析。
四、药物分析的技术手段1. 色谱分析技术色谱分析技术是药物分析中常用的一种分析方法，包括气相色谱（GC）、液相色谱（HPLC）、薄层色谱（TLC）等。
2. 光谱分析技术光谱分析技术主要包括紫外-可见光谱分析、红外光谱分析、质谱分析等，用于药物的成分鉴定和含量测定等。
3. 化学分析技术化学分析技术包括酸碱滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法等，用于药物的含量分析和杂质检测等。
五、药物分析在药物研发和临床应用中的应用1. 药物研发中的应用药物分析在新药研发过程中起着至关重要的作用，它可以帮助研究人员确定药物的有效成分和质量标准，以指导新药的制备和质量控制。
2. 药物临床应用中的应用药物分析在药物临床运用中也有重要意义，通过对药物的含量分析和稳定性检测等可以保障患者用药的安全和有效性。
药物分析知识点总结
国家药品标准是《中国药典》（缩写Ch.P）和局颁标准。
药品质量标准：是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据。
药典内容分：凡例、正文、附录、索引。
药品质量管理规范（5个G）《药品非临床研究质量管理规定GLP》《药品生产质量管理规范GMP》《药品经营质量管理规范GSP》《药品临床试验质量管理规范GCP》《中药材生产质量管理规范GAP》。
标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国际标准品进行标定。
对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物质）进行计算后使用。
药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
杂质两个来源：一是由生产过程中引入，二是贮藏过程中引入。
杂质按照来源分：一般杂质和特殊杂质；按毒性分：毒性杂质和信号杂质；按理化性质分：有机杂质、无机杂质和残留杂质。
杂质限量：药物中含杂质的最大允许量。
杂质限量%=杂质最大允许量/供试品量*100%杂质限量%=标准溶液的浓度*标准溶液的体积/供试品量*100%即L=CV/S*100%1.氯化物检查，在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，浊度不得更大。
加硝酸目的：避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀的干扰，且可加速氯化银沉淀的生产并产生较好的乳浊，酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。
2.硫酸盐检查，在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应，与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较。
3.铁盐检查，硫氰酸盐法，铁盐在盐酸酸性与硫氰酸盐作用生产红色可溶性硫氰酸铁配离子4.重金属检查，硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物；炽灼后的硫代乙酰胺法适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物；硫化钠法适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物；微孔滤膜法适用于重金属限量低的药物。
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名词术语含义避光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入密封系指将容器密封以防止风化、潮解、挥发或异物进入熔封或严封阴凉处凉暗处系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染系指不超过20℃系指避光并不超过20℃第一章药典1.国家药品标准包括：《中国药典》、《药品标准》、药品注册标准。
2.药品标准的制定原则（1）检测项目的制定要有针对性（2）检验方法的选择要有科学性（3）限度规定的规定要有合理性3.《中国药典》，缩写为Ch.P。
我国现已出版了九版药典。
现在每五年制定一次。
4.组成：一部、二部、三部及其增补本。
第一部收载中药材及饮片，植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂。
第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂及药用辅料。
第三部收载生物制品。
5.《中国药典》内容：凡例、正文和附录6.“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
7.《中国药典》正文收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，为药品的法定名称。
英文名均采用国际非专利药名（INN）。
8.名称单位长度体积质量压力动力黏度运动黏度波数密度放射性活度m, dm, cm, mm, μm, nm L,ml,μlKg, g, mg, μg，ng Mpa, kPa, PaPa.s，mPa.sm2/s mm 2/scm-1kg/m 3 g/cm 3GBq MBq kBq Bq9.原料药的含量（%），除另有注明者，均按重量计。
如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真是含量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。
10.标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
标准品：系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位计。
对照品：均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。
11.12.名词术语含义称取0.1g 称取2g 称取2.0g 称取2.00g 指称取重量可为0.06-0.14g 指称取重量可为 1.5-2.5g指称取重量可为 1.95-2.05g 指称取重量可为1.995-2.005g冷处常温系指2-10℃系指10-30℃《美国药典》 《英国药典》 《日本药典》 《欧洲药典》 《美国药典》USP BP JP Ph.Eur.或 E.PUSP13. 试验用水，除特殊规定外，均系指纯化水。
酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。
14. 对于原料药，用“含量测定”的药品，其含量限度均用有效物质所占的百分数（%）表示（重量百分数）。
用“效价测定”的抗生素或生化药品，其含量限度用效价单位表示。
对于制剂，含量的限度一般用含量占标示量的百分率来表示（百分标示量。
）15. 性状项下主要记载药品的外观、臭、味、溶解度及物理常数。
16. 《中国药典》附录主要收载：制剂通则、通用检测方法和指导原则。
17. 索引不作为《中国药典》的法定组成内容。
《中国药典》2010 年版有“中文索引”和“英文索引”两种索引方式。
18.精密称定 指称取重量应准确至所取重量的千分之一 称定 指称取重量应准确至所取重量的百分之一精密量取 指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求 约 恒重指该量不得超过规定量的±10%除另有规定外，指供试品连续两次干燥或炽灼残渣后的重量差异在 0.3mg 以下的重量按干燥品计算除另有规定外，应取未经干燥的供试品进行试验，测得干燥失重，再在计算时从取 用量中扣除空白试验 指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得到的结果 温度未注明者系指在室温下进行。
温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外， 应以 25℃±2℃为准第二章 药物分析基础1. 取样的件数因产品数量的不同而不同。
设总件数为 n2. 取样应具有代表性，应全批取样，分部位取样，生产规模的固体原料药要有取样探子取样。
除另有规定外，一般为等量取样，混合后作为样品进行检验。
一次取得的样品至少可供3 次检验用。
3. 药物分析实验室使用的分析天平的感量有0.1mg 、0.01mg 和 0.001mg 三种。
为了保证称量的相对误差小于千分之一，当取样量>100mg ，选用感量为0.1 mg 的分析天平；当取样量为 100~10mg 时，选用感量为 0.01mg 的分析天平；取样量<10mg 时，选用感量为0.001mg 的分析天平。
4. 紫外-可见分光光度计：吸光度的准确度可用重铬酸钾的硫酸溶液检定。
5. 红外分光光度计：波数准确性的校正方法是以聚苯乙烯薄膜为测试样品。
6. 误差按计算方法的不同分为绝对误差和相对误差，按来源的不同又可分为系统误差和偶然误差。
7. 系统误差特点：由某种确定原因引起的误差；一般有固定的方向和大小，重复测定时重复出现。
引入方式：方法误差、仪器误差、试剂误差及操作误差等。
减免方法：加校正值。
8. 偶然误差特点：由不确定原因引起的误差；一般无固定的方向和大小，多次测定符合正态分布规律。
n n≤3 3<n≤300 取样件数nn>300引入方式：环境温度、湿度、气压的变化等。
减免方法：增加平行测定的次数，以平均值表示最后的结果。
9. 有效数字的修约规则:四舍六入五成双10. 准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。
一般用回收率（%）表示.11. 精密度：在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。
一般用偏差、标准偏差（SD）或相对标准偏差（RSD）表示。
SD=12. 精密度分为：重复性、中间精密度、重现性13. 专属性：在其他组分可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的特性。
14. 检测限：分析方法在规定的试验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。
按信噪比为3：1 或2：1 时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。
15. 定量限：样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量。
按信噪比为10：1 时相应的浓度或注入仪器的量确定定量限。
16. 线性：在设计的范围内，测试结果和样品中被测组分的浓度（或量）直接成正比关系的程度。
相关系数r 越接近1，说明线性关系越好。
17. 范围：达到一定的精密度、准确度和线性的前提下，分析方法适用的高低限浓度或量的区间。
原料药和制剂的含量测定范围应为测试浓度的80% ~120%。
制剂含量均匀度的检查范围应为测试浓度的70% ~ 130%。
溶出度或释放度中溶出量的测定范围应为限度的±20%。
18.耐用性：在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度。
19.杂质限量检查，需要验证的内容包括专属性、检测限和耐用性。
第三章物理常数测定1.熔点是多数固体药物需要测定的重要物理常数。
测定熔点可鉴别药物，也可反映药物的纯杂程度。
如果药物的纯度变差，则熔点下降，熔距增长。
熔点系指按照规定的方法测定，物质由固体熔化成液体的温度，熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔的一段温度2.《中国药典》测定熔点的方法采用毛细管测定法，依照待测药物性质的不同，分为三种方法：第一法用于测定易粉碎的固体药品；第二法用于测定不易粉碎的固体药品；第三法用于测定凡士林或其他类似物质。
3.熔点测定的注意事项（1）毛细管内装入供试品的高度为3mm。
（2）温度计汞球部的底端与容器的底部距离2.5cm 以上（3）温度计的升温速率为每分钟上升1.0~1.5 ℃。
（4）测定熔融同时分解的供试品时，升温速率为每分钟上升2.5~3.0 ℃。
4.仪器用具：B 型管，烧杯，搅拌器，温度计，毛细管，加热器，传温液。
5.比旋度：偏振光透过长1dm，且每1ml 中含有旋光性物质1g 的溶液，在一定波长与温度下，测定的旋光度称为比旋度，以[α] t 表示。
D6.物质的旋光度不仅与其化学结构有关，而且还和测定时溶液的浓度、光路长度以及测定时的温度和偏振光的波长有关。
《中国药典》规定，除另有规定外，测定温度为20℃，测定管长度为1dm，使用钠光谱的D 线（589.3nm）作光源，在此条件下测定的比旋度用[α]D20 表示。
[α]D207.测定比旋度时，应注意（1）空白校正（2）配制溶液及测定时，均应调节温度至20℃ ± 0.5℃。
（3）供试品充分溶解。
（4）表示物质的比旋度时应注明测试条件。
8.比旋度的应用（1）药物鉴别：《中国药典》测定比旋度的药物如左氧氟沙星、肾上腺素、硫酸奎宁、葡萄糖、阿莫西林、氢化可的松。
（2）杂质检查：硫酸阿托品中杂质莨菪碱的检查。
（3）含量测定：葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖苷氯化钠注射液等。
9.pH 值是水溶液中氢离子活度的负对数，使用酸度计前，须预先用标准缓冲液对仪器进行校正。
10.pH 测定注意事项（1）测定前，按各品种项下规定，选择两种pH 值约相差3 个pH 单位的标准缓冲液，并使供试品的pH 处于两者之间。
（2）取与供试品pH 值较接近的一种标准缓冲液对仪器进行校正，使仪器示值与标准缓冲液示值一致。
（3）仪器定位后，再用另一种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于±0.02pH 单位。
（4）测定pH>9 的溶液pH 值时，可使用锂玻璃电极，克服碱误差（负误差）的影响。
（5）配制标准缓冲液与溶解供试品的水，应是新沸过并放冷的纯化水。
第四章滴定分析法1.以氢氧化钠滴定液（0.1mol/）l滴定盐酸溶液（0.1mol/l ），滴定突越范围为pH4.30~9.70。
化学计量点pH7.00。
可选指示剂：酚酞、甲基红、甲基橙等。
2.氢氧化钠滴定醋酸，化学计量点pH 偏碱性，选择在碱性范围内变色的指示剂，如酚酞或百里酚酞等，准确滴定的条件：C*Ka≥10-83.盐酸滴定氨水，化学计量点pH 偏酸性，选择在酸性区域内能变色的指示剂，如甲基橙、甲基红等，准确滴定的条件：C*Kb≥10-8。
4.酸碱指示剂变色范围：pH=pK In±15.酸性区域内变色的指示剂：甲基橙、溴酚蓝、溴甲酚绿、甲基红碱性区域内变色的指示剂：溴百里酚蓝、酚红、酚酞、百里酚酞6.酸碱滴定液的配制与标定滴定液基准物质指示剂盐酸滴定液无水碳酸钠甲基红-溴甲酚绿硫酸滴定液无水碳酸钠甲基红-溴甲酚绿氢氧化钠滴定液邻苯二甲酸氢钾酚酞标定氢氧化钠时，使用新煮沸放冷的水溶解基准物，是为了避免水中的二氧化碳对标定的影响。
7.非水碱量法通常以冰醋酸为溶剂，高氯酸为滴定液，测定弱碱性药物及其盐类的分析方法。