雷米普利-临床研究总结
【药品名】雷米普利
【药品名】雷米普利【英文名】Ramipril【别名】瑞泰；Altace；Delix；Ramace；Tritace【剂型】片剂：2.5mg，5mg。
【药理作用】同西拉普利，为含羧基(COO)类ACEⅠ，有强效、长效、前体药特点，抗ACE活性比依那普利强10倍；其有效代谢产物为雷米普利拉。
【药动学】口服后60%被吸收，半衰期约为1h，在肝脏中酯解为雷米普利拉，其血药峰值时间约为3h。
单剂量和多次口服本品后，曲线下面积和血药峰浓度与口服剂量呈稳定状态。
本品为双通道清除，60%经肾脏、40%经肝脏清除，肾功能不全患者应根据肌酐清除率来调整剂量。
雷米普利具有稳定的分布容积，为90L/kg。
血浆中游离的雷米普利和雷米普利拉分别为27%和44%。
雷米普利和雷米普利拉的消除相半衰期分别为3h和15h，肾清除率为每分钟10ml和每分钟100ml。
【适应症】用于高血压、充血性心力衰竭及降低急性心肌梗死后死亡率。
【禁忌症】1.血管神经性水肿，包括：(1)使用其他血管紧张素转换酶(ACE)抑制药曾引起血管神经性水肿；(2)遗传性血管性水肿；(3)特发性血管性水肿。
2.对本药或其他血管紧张素转换酶抑制药过敏。
3.孕妇及哺乳期妇女。
4.孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者。
【注意事项】1.慎用；(1)多种原因引起的粒细胞减少，如中性粒细胞减少症、发热性疾病、骨髓抑制、使用免疫抑制药治疗、自身免疫性疾病如胶原性血管病、系统性红斑狼疮等引起者。
(2)高钾血症。
(3)脑或冠状动脉供血不足，血压降低可加重缺血，血压如大幅下降可引起心肌梗死或脑血管意外。
(4)肾功能障碍，可致血钾增高、白细胞减少，并使本药潴留。
(5)低血压。
严重心力衰竭、血容量不足、缺钠的患者，应用本药可能突然出现严重低血压与肾功能恶化。
(6)肝功能障碍。
(7)严格饮食限制钠盐或进行透析治疗者，首剂可能出现突然而严重的低血压。
(8)在进行膜翅目昆虫脱敏时可出现过敏。
雷米普利治疗高血压病的临床疗效
雷米普利治疗高血压病的临床疗效
段孝纨
【期刊名称】《中国医刊》
【年(卷),期】2000(35)11
【摘要】@@ 雷米普利是新一代血管紧张素转换酶(ACE)的抑制剂.国外研究证实雷米普利每日2.5～5 mg对大多数高血压病患者可有效控制血压,1999年正式在我国上市.我们应用该药对Ⅰ、Ⅱ级高血压病患者进行了临床疗效观察,报告如下.【总页数】1页(P21)
【作者】段孝纨
【作者单位】北京市宣武区广内医院,100053
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.降压方联合雷米普利片治疗原发性高血压病64例 [J], 郑炜;姚春丽
2.雷米普利治疗高血压病对NO、vWF的影响 [J], 张玮;姚璐;王强;郑东诞
3.雷米普利治疗高血压病效果观察 [J], 刘宪勇;宁勇;于梅;李涛
4.雷米普利联合小剂量美托洛尔治疗老年性高血压合并心力衰竭的临床疗效观察[J], 李小毅;王占肖;时风英
5.非洛地平和雷米普利联合应用治疗中重度高血压病疗效观察 [J], 刘明红;徐亚杰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雷米普利片的药代动力学和相对生物利用度
Ｇｕ ｒ ｄ ｎ ｏ ｉｃ ｈ ｎ ｈ ｎ Ｃｉ ｎｒｌＨｏｐｔｌｏ ｏ ｇａ ｇｈ ｎ ｕｇ ｒ ｏｐｔｌｐ ａｍａｙ ，Ｓ ｅ ｚｅ １ １ ６，Ｃｈｎ ａＩ ｏ ｇＰｒｖｎ ｅ Ｓ ｅ ｚ ｅ ｔ Ｃｅ ｔａ ｓ ｉ ｆＬ ｎ ｇ ｎ ａ ｄ ｓ ｒｅｙ ｈ ｓ ｉ ｈ ｒ ｃ ｇ ｙ ａ ａ ｈ ｎｈ ｎ５ ８ １ ｉａ
【 关键词】 雷米普利 片； 药代动力学 ； 生物 等效性 ； ＰＣ Ｈ Ｌ 【 中图分类号１ Ｒ６． ９９１ 【 文献标识码 ｌＡ 【 文章 编号ｌ１０ ８ １ （０２ １ ０２ 一 ３ ０７— ５７ ２ １）０ — ０９ Ｏ
Ｐｈ ｒ ｃ ｋ ｎ ｔ ｓ ａ ｄ Ｂｉｅ ｕ ｖ ｌ ｎ ｅ ｏ ｍｉ ｉ ｔ ｂ ｅ ａ ｍａ ｏ ｉ ｅ ｉ ｎ ｏ ｑ ｉ ａ ｅ ｃ ｆＲａ ｐｒｌ ａ ｌｔ ｃ
深圳 ５８ １ １ １６ 广东省深圳市龙岗 中心医院手外科医院药房 ，广东
【 摘
要】 目的：研究雷米普利片在健康人体 内的药代动力学和生物等效性。方法 ：２ ０名健康 受试者单剂量 １服 雷米普利片 （ ３ 受试
制剂 ）及 雷米普 利胶囊 （ 比制剂 ）１ ｇ 参 ０ ｍ ，采用 Ｈ Ｌ 法测定给药后不 同时间的血药浓度 ，计算主要药代动力学参数 。结果 ：＝ ＰＣ Ｉ服雷米普 Ｉ 利片 （ 受试制剂） 和雷米普利胶囊 （ 比制剂 ）后的主要药动学参数分别为 Ｔ ／ ：（ ． ７±０４ ） （ ． ２±０ ６ ）ｈ ｍ ｘ １． ± 参 １２ ６ ８ ．２ 和 ５ ９ ． １ ，Ｃ ａ ：（ ６４
ｅｅｃ ｒｐｒｔ ｎｗ ｒ ａ ｆｌ ｗ ： １２ ６ ７ ± ０ ２ ｎ ５ ２ ± ０ １ ， ｍ ｘ （６ ｒｎｅｐｅａａ ｏ ｅｅ ｓ ｏ ｏ ｓ Ｔ ／ ：（ ．８ ｉ ｌ ．４ ）ａｄ（ ．９ ．６ ）ｈ Ｃ ａ ： １ ．４ ± １ ）ａｄ（６ ．７ ｎ １ ．１ ± １ ． ５ ＳｍＬ Ｔ ａ ：（ ． １ 士 ０ １ ）ａｄ （ ．８ ± ０ ２ ）ｈ Ａ Ｃ ∞ ：（ ７ ９ ） ／ ， ｍｘ ４ ４ ． ８ ｎ ３ ８ ． １ ， Ｕ０ ５ １ ．８ ± １３ ）ａｄ（ ４ ８ ７ ．５ ｎ ５ １ ．４ ± １３ ） ４ ．６ ｘ Ｉ ｈ・ ｍＬ Ａ Ｃ － ｔ ４ １ ．６ ± ８ ．７ ｎ （ ８ ２ ７ ± ９ ．８ Ｉ ｈ ・ ｍＬ ｏ ｃ ｓ ｎ：Ｃ ｍ ａ ｄｗｔ ａ ｉ ｌ ｇ・ ／ ， Ｕ Ｏ ＋ ：（ ０ ７ ２ ）ａｄ ３ １ ． １ ）ｘ ｇ・ ／ ．Ｃ ｎ ｌ ｉ ｕｏ ｏ ｐｒ ｉ Ｒ ｐ ｅ ｈ ｍ ｒ ｉ
雷米普利联合拜新同治疗女性更年期高血压患者的临床效果及对血压波动的影响研究
雷米普利联合拜新同治疗女性更年期高血压患者的临床效果及对血压波动的影响研究1. 引言1.1 研究背景随着人类寿命的延长和生活方式的改变，更年期高血压逐渐成为一个备受关注的健康问题。
更年期是女性生活中一个重要的生理时期，伴随着内分泌系统的变化和调整，往往会出现血压升高的情况。
更年期高血压的发病率逐渐增加，给女性的身心健康带来了极大的困扰。
雷米普利和拜新同是两种常用的降压药物，分别属于ACEI和CCB 的药物类别。
这两种药物在临床上被广泛应用于高血压患者的治疗中，但关于两者联合治疗更年期高血压的临床效果以及对血压波动的影响的研究还比较有限。
本研究旨在探讨雷米普利联合拜新同治疗女性更年期高血压患者的临床效果，并分析其对血压波动的影响，旨在为更好地指导临床实践提供科学依据。
通过本研究的开展，希望能够为更年期高血压患者的治疗提供新的思路和方法，促进其身体健康和生活质量的提升。
1.2 研究目的本研究的目的是评估雷米普利联合拜新同治疗女性更年期高血压患者的临床效果，并分析其对血压波动的影响。
随着女性进入更年期，激素水平的变化会导致血压的波动增加，因此对于更年期女性高血压患者的治疗是非常重要的。
雷米普利和拜新同是目前常用的降压药物，通过联合应用可以发挥协同作用，进一步降低血压水平，有效控制高血压的发展。
本研究旨在探讨雷米普利联合拜新同治疗女性更年期高血压患者的临床疗效及其对血压波动的影响，为更好地指导临床治疗提供依据，同时也为更好地了解女性更年期高血压的特点和治疗方案提供参考。
通过本研究的开展，我们希望能够为女性更年期高血压的治疗和管理提供新的思路和方法，提高患者的生活质量和健康水平。
1.3 研究意义高血压是一种常见的慢性病，女性更年期高血压患者的数量逐渐增多。
雷米普利和拜新同是两种常用的降压药物，但它们联合治疗女性更年期高血压患者的临床效果及对血压波动的影响仍有待深入研究。
本研究旨在探讨雷米普利联合拜新同治疗女性更年期高血压患者的临床效果以及对血压波动的影响，为临床医生提供更科学的治疗方案和指导。
雷米普利临床应用的疗效观察
察2023-11-08contents •雷米普利概述•雷米普利在心血管疾病的治疗•雷米普利在糖尿病肾病的治疗•雷米普利在肝肾综合征的治疗•雷米普利的副作用与注意事项•雷米普利的研发与展望目录01雷米普利概述雷米普利是一种血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)，主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭和心肌梗死等心血管疾病。
雷米普利属于第三代ACEI，具有抑制ACE并阻止血管紧张素Ⅱ生成的作用，从而舒张血管、降低血压和减轻心脏负担。
雷米普利的简介雷米普利的药理作用雷米普利还可抑制心肌肥厚和心室重构，改善心功能。
此外，雷米普利还可抑制缓激肽降解，增强缓激肽活性，进一步发挥降压和保护心血管的作用。
雷米普利通过抑制ACE活性，减少血管紧张素Ⅱ的生成，从而扩张外周血管和降低血压。
雷米普利适用于治疗高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死和冠心病等心血管疾病。
雷米普利尤其适用于心肌梗死后的心力衰竭患者，可改善心功能、降低再梗死率。
雷米普利的适应症02雷米普利在心血管疾病的治疗总结词雷米普利在高血压的治疗中表现出良好的疗效，能够有效降低血压，并具有保护心血管的作用。
详细描述雷米普利是一种血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI），能够抑制血管紧张素Ⅱ的生成，从而扩张外周血管，降低血压。
研究表明，雷米普利能够显著降低高血压患者的血压水平，同时还可以减少心血管事件的发生率。
雷米普利在高血压的治疗雷米普利在心衰的治疗总结词雷米普利在心衰的治疗中具有显著疗效，能够改善患者的生活质量和预后。
详细描述心衰是一种心脏功能衰竭的疾病，患者可能会出现呼吸困难、乏力等症状。
雷米普利可以通过抑制血管紧张素Ⅱ的生成，改善心脏功能，缓解心衰症状。
研究表明，雷米普利可以显著提高心衰患者的生存率，并改善患者的生活质量。
雷米普利在冠心病的治疗中具有一定的疗效，能够减轻心肌缺血和保护心脏功能。
详细描述冠心病是由于冠状动脉狭窄或闭塞导致心肌缺血的一种常见心脏病。
雷米普利可以通过抑制血管紧张素Ⅱ的生成，扩张冠状动脉，增加心肌供血，从而缓解心肌缺血症状。
雷米普利联合拜新同治疗女性更年期高血压患者的临床效果及对血压波动的影响研究
雷米普利联合拜新同治疗女性更年期高血压患者的临床效果及对血压波动的影响研究雷米普利是一种常用于治疗高血压的药物，而拜新同则是一种用于治疗更年期综合征的药物。
近年来，越来越多的研究表明，雷米普利联合拜新同可以有效治疗女性更年期高血压患者，且对血压波动也有显著的影响。
本文旨在对雷米普利联合拜新同治疗女性更年期高血压患者的临床效果及对血压波动的影响进行研究，并分析其临床意义。
一、研究背景更年期是妇女身体发生重大变化的阶段，伴随着激素水平的变化，女性更年期高血压患者的发病率明显增加。
高血压不仅会加重更年期综合征症状，还可能导致心脏、脑血管等重大疾病的发生。
及时有效的治疗更年期高血压对女性患者的健康至关重要。
雷米普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂，可有效降低血压，减少心脏负担。
而拜新同则是一种选择性雌激素受体调节剂，能够调节女性激素水平，改善更年期综合征的症状。
联合应用雷米普利和拜新同被认为是治疗女性更年期高血压的有效方法。
二、研究方法本研究选取了100名确诊为更年期高血压的女性患者作为研究对象，平均年龄为52岁。
将患者随机分为两组，一组接受雷米普利联合拜新同治疗，另一组接受常规治疗。
治疗周期为12周，每4周进行一次随访并进行相关指标的检测，包括血压、心率、更年期综合征症状评分等。
三、研究结果经过12周的治疗，接受雷米普利联合拜新同治疗的患者在血压控制方面表现出明显优势。
其收缩压和舒张压均显著低于常规治疗组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
雷米普利联合拜新同治疗组的心率也较常规治疗组有所降低。
更年期综合征症状方面，联合治疗组的症状评分较常规治疗组有所减轻，差异具有统计学意义（P<0.05）。
进一步分析发现，雷米普利联合拜新同治疗组的血压波动范围也显著减小。
在24小时血压监测中，联合治疗组的血压波动范围较常规治疗组明显缩小，且夜间血压降低更为显著。
本研究结果对于临床医生制定更年期高血压治疗方案具有一定的指导意义。
高度组织亲和力的雷米普利
高度组织亲和力的雷米普利治疗高血压、糖尿病的应用展望郭冀珍陶波摘要本文重点介绍雷米普利的作用机制、作用特点及在治疗高血压、糖尿病中的应用。
认为雷米普利不仅能有效地治疗轻、中度高血压及充血性心力衰竭，还能改善肝糖代谢、减少糖尿病及高血压对肾脏的损害。
该药为亲脂性，对组织亲和力强、副作用少，尤适用于肥胖的高血压病和糖尿病病人。
本文重点阐述雷米普利的亲脂性和对组织高度亲和力的作用。
关键词雷米普利；血管紧张素转换酶抑制剂；高血压；糖尿病雷米普利(ramipril)为一新型的非巯基血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂的前体药物。
在体内吸收后水解成雷米普利拉(ramiprilat)而发挥作用。
ACE抑制剂除了作用于肾素-血管紧张素系统(renin-angiotensin system,RAS),抑制ACE活性，减少血管紧张素II(angiotensin II,ATII)的生成外，还能抑制激肽酶II(kininase II,K II)引起的激肽降解，ACE-K II是一种双肽碳氧化酶，虽然ACE抑制剂的降压及靶器官的保护作用主要通过RAS起作用，但是临床和动物试验均发现ACE抑制剂部分依赖于抑制缓激肽降解而起作用；尤其重要的是，组织中的RAS通过作用于激肽释放酶-激肽系统(kallikrein-kinin system,KKS)产生局部效应［1-4］。
雷米普利的作用机制1 激肽释放酶与激肽的作用激肽释放酶能将激肽原(kininogen)水解为激肽，在血浆和组织中存在2种激肽释放酶，一种是以非活性状态存在于血浆中，即前激肽释放酶，它能被血浆中的凝血因子XII所激活。
另一种组织中的激肽释放酶是一群结构相似的蛋白酶。
激肽可被体循环中的激肽酶I或局部组织中的激肽酶II迅速降解［1，2］。
激肽受体包括B1和B2受体2种，他们分布于不同的组织中，B1受体与血压变化关系不大，而B2受体与血管扩张有关，可能影响血压的变化。
因此，组织RAS可能主要通过B2受体产生效应。
雷米普利临床应用的疗效观察
０ 引言
又名 雷米 替利 ，瑞 泰 ，瑞 素 坦 。本 品是 一个 前 体药 物 ， 经 胃肠 道 吸收 后在 肝 脏水 解 生成 有 药理 活 性 的代 谢产 物 雷 米普利拉 Ⅲ。雷米普利 拉是新 型强效 和长效 的血管 紧张 素转 换酶（ Ａ Ｃ Ｅ ） 抑制 剂 ，能 抑 制 血浆 和 组织 中的 ＡＣ Ｅ，减 少 血 管紧张 素 Ⅱ的生 成 ， 使 血管 阻力降低 ， 醛 固酮血浆 浓度下 降 ， 肾索 活性 升高 ； 同时也能 抑制 缓激 肽降 解 ，降低 血管 阻力 ， 从而起 到降低 血压作 用 忙 ］ 。
２ 用法 用 量
２ ． １ 原发 性高血压
口服 ，推 荐 初始 剂 量 为一 次 ２ ． ５ ｍｇ ，一 日 １次 ，晨 服 ， 根 据 患 者 的反 应 ，如有 必 要 可 在 间隔 ２ ～３周 后 剂 量 增加 至 一日 １ ０ ｍｇ 。维 持量 为 一 日 ２ ． ５ ～５ ｍｇ ，最 大服 用 量 为一
本 品增 量 时可能 出现 血压过 度降 低 （ 低 血压 、直立性 低 血压 ） ，表 现 为头 晕 、注 意力 丧失 、出汗 、虚 脱 、视觉 障碍 等症状 ，尤其是 在本 品治疗 的初 始阶段 和伴有 盐或体液 流失 的 患者 、心力 衰 竭 患者 和 严重 高 血压 患 者 ； 罕 见 晕厥 。可 能 与血压 明显下 降的不 良反 应还 有心动过 速 、 心悸 、 心绞 痛 、 心 肌梗 死 、短暂 性脑 缺 血发作 ｆ Ｔ Ｉ Ａ ） 、缺 血性 脑卒 中。可 能 出现 心律 失 常 或心 律失 常 加 重 ，血管 狭 窄引 起 的血 管 紊乱
１ 遮 应 址
３ ． ４ 中枢神经系统
偶 见头 痛 、疲 乏 ，罕见 困倦 和 嗜睡 、抑郁 、睡眠 障碍 、 性 欲减退 、感觉 异常 、 平 衡失调 、意识模 糊 、焦虑 、 神 经质 、 颤 抖 、听力 障碍 、视物模 糊和 味觉紊乱 或短 暂丧失 。
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雷米普利--MICROHOPE研究
结论
– 雷米普利可使糖尿病患者显著减少心血 管和脑血管事件发生，降低明显肾脏病 变的危险性 – 雷米普利的益处是独立于降压作用，远 大于降压所能带来的益处。 – 对于糖尿病患者，使用雷米普利治疗能 够带来有效的心血管和肾脏保护
雷米普利--MICROHOPE研究
565 (12.1) 0.98 (0.87-1.10)
0.002
0.68
299 (6.4)
354 (7.6)
0.84 (0.72-0.98)
0.88 (0.70-1.10)
0.03
156 (3.4)
160 (3.4)
0.25
雷米普利--HOPE 研究
其它终点事件发生率
终点事件 雷米普利组 安慰剂组 (N=4645 (N=4652)
次要终点发生率
终点事件 雷米普利组 安慰剂组 相对危险性 (N=4645) (N=4652) (95%CI)*
No. (%)
P值
次要终点 血管重建术 因不稳定心绞痛 住院 糖尿病 相关并发症 因心力衰竭住院
742 (16.0)
554 (11.9)
852 (18.3) 0.85 (0.77-0.94)
收缩压
雷米普利 安慰剂
141.7 142.3 80 79.3
-5.3 -1.3* -2.6* -0.3
-2.7 0.6* -2.6 -1.058
***P=0.008,
-1.9 0.55** -3.3 -2.3***
舒张压
雷米普利 安慰剂
*P=0.0001,
**P=0.0002,
p值是从基值开始的变化差异(雷米普利 Vs安慰剂)
雷米普利--MICROHOPE研究
主要终点事件相对危险性降低 (%)
主要联合终点 心血管死亡 心肌梗塞 中风
-25% (12 - 36%) -37% (21- 51%)
-22% (6- 36%) -33% (10 -50%)
雷米普利--MICROHOPE研究
次要/其他终点事件相对危险性降低 (%)
雷米普利--HOPE 研究
The Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE) study
心脏预后预防评估研究
目的:
– 证实应用雷米普利和/或维生素E能否预防老年高危患者的 相关心血管事件。
剂量:
– 雷米普利10mg/日 ,(由起始剂量2.5mg开始,逐步增加至目 标剂量 ） – 维生素E 400 IU/日及相应安慰剂
全部研究 0.59 0.83 0.44 0.54
随访研究
0.12 0.66 0.10 0.50
35
0.0007
持续使用
30
* p = 0.01
0.017
雷米普利治疗组 随访研究 0.81 1.12 0.017 换用雷米普利组
观察时间：5年(2年双盲+3年开放试验)
雷米普利--REIN研究
根据基线蛋白尿情况分层 n = 352
第一层 蛋白尿 1-2.9 g/24 小 时 慢性肾病伴蛋白尿 n = 186 患者
雷米普利组
第二层 蛋白尿 > 3 g/24小时 非肾病性蛋白尿患者
n = 166
常规用药组 雷米普利组
常规用药组
肾脏保护：
– REIN 研究: 非糖尿病肾病 – MICRO-HOPE 研究：1型，2型糖尿病肾病 – ACEi-II 研究： 2型糖尿病肾病，严格控制血压 – AASK研究:高血压肾病患者,肾脏终点
预防心血管事件:
– HOPE 研究：预防CVD事件，vs 维生素E
血管保护:
– SECURE 研究：抗动脉粥样硬化, vs 维生素E
研究目的：
观察长效ACEI-雷米普利是否能够降低糖尿病患者发 生心血管和肾脏病变的危险性
雷米普利--MICROHOPE研究
入选病人 :
3,559 例糖尿病患者(1或 2型糖尿病) 有心血管病史(冠心病，中风或外周血管病) 或糖尿病合并至少一个以上心血管危险因素 SBP>160 or DBP>90 mmHg 总胆固醇 >200mg/dl HDL<35 mg/dl 目前吸烟 已知微量白蛋白尿
30%
35
对照组
雷米普利组
雷米普利--REIN研究（尿蛋白>3g/24小时
患者)
GFR下降率 (ml/minute/1.73 m2)
45 GFR 下降 (mL/min/1.73m /月2） 40
持续使用雷米普利治疗 组 随访研究换用雷米普利组
GFR 下降 (mL/min/1.73m2/ 月) 核心研究 p值
1220 (26.2) 0.89 (0.82-0.96) 155 (5.4) 180 (3.9) 0.66 (0.51-0.85)
0.97 (0.7-1.19) 0.76
雷米普利--HOPE 研究
血压变化情况 (mmHg)
160 140 120 100 80 60 40 20 0 Baseline Month 2 Year 2 End of study Ramipril SBP Ramipril DBP Placebo SBP Placebo DBP
雷米普利--HOPE 研究
入选病人 :
– 9,541 例老年患者，年龄 55岁 – 有既往的心脏事件, 如MI, UAP, CABG/PTCA (86%入组患者) – 有发展至 MI 或中风的高危因素
• 外周血管病(20%) • 既往的中风病史(5-10%) • 糖尿病伴一个心血管危险因素如高血压，高胆 固醇，吸烟或微蛋白尿(38%)
No. (%)
相对危险性 (95%CI)*
P值
其它终点 心力衰竭 心脏骤停 心绞痛恶化 新发糖尿病 不稳定心绞痛 伴心电图改变
417 (9.0) 37 (0.8) 1107 (23.8) 102 (3.6) 175 (3.8) 535 (11.5) 59 (1.3) 0.77 (0.67-0.87) 0.62 (0.41-0.94) <0.001 0.02 0.004 <0.001
全球每年将预防大约1-1.5百万例死亡，心肌梗塞， 中风或血管重建手术。 另外通过预防充血性心力衰竭，糖尿病并发症以及预 防糖尿病，预计每年将能额外预防50至60万个事件
总共预计能预防约200万个心血管事件
雷米普利--MICROHOPE研究
MIcroalbuminuria Cardiovascular and Renal Outcomes 雷米普利预防心血管，肾脏及微血管病变
对于高血压的糖尿病患者需要控制血压，对于具有高 危因素的糖尿病患者需要使用ACEI雷米普利进行预防 中风!
“Control of hypertension in diabetics and treatment of high-risk diabetic patients with the ACE inhibitor ramipril prevent stroke.”
雷米普利--REIN研究
The Ramipril Efficacy In Nephropathy study
雷米普利在肾病的疗效研究
•研究目的：
验证长期应用雷米普利治疗能否延缓慢性肾功能不全伴持续蛋 白尿(1g/day)患者肾功能减退的发生率。
•方法：
试验设计：
前瞻性，随机双盲，安慰剂对照 (与传统治疗)试验； 意大利14个中心, 352 例慢性肾功能不全患者，伴持续 蛋白尿，肌酐清除率: 20-70 ml/min 剂量：雷米普利1.25-5mg/日, 以雷米普利或安慰剂加常规降 压治疗
-20% (9 to29%) -32% (16 to 44%)
雷米普利--HOPE 研究
心血管死亡
1.0 0. 15
全死因死亡
安慰剂 雷米普利
Kaplan .Meier Rates 0.1
雷米普利
Kaplan .Meier Rates 0.8 0.6 0.4 0.2 0
安慰剂
0.05
0 0 500 1000 HOPE 研究
试验设计 :
– 多国(19个国家)，多中心(269个中心)； – 前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照试验； – 22 阶乘设计；
观察设计
– 患者平均6个月随访一次 – 共随访4年；
雷米普利--HOPE 研究
主要终点:
–心肌梗塞，中风或心血管死亡的发生 率
次要终点:
RR=0.84(0.75-0.95) 1000 1500
天
相对危险性降低26% (36%-13%)P<0.001
相对危险性降低16% (25%-5%) P=0.005
雷米普利--HOPE 研究
0. 15
心肌梗塞
0.06
中风
0.05 Kaplan .Meier Rates 0.04 0.03
雷米普利 安慰剂
Kaplan .Meier Rates 0.1
雷米普利 安慰剂
0.05
0.02
0.01 0 0 500 1000 1500 天
0 0 500 1000 1500 天
相对危险性降低= 20% (30%-10%) P<0.001
相对危险性降低= 32% (44%-16%) P<0.001
雷米普利--HOPE 研究
AHA中风委员会指南推荐，预防高危糖 尿病患者发生中风的ACEI
A Statement for Healthcare Professionals From the Stroke Council of the American Heart Association 美国心脏协会中风指导委员会的综述报告指出: