6-动物药矿物药
中药6类新药注册分类

中药6类新药注册分类【知识文章】中药6类新药注册分类导语:中药作为我国悠久的传统文化之一,拥有着广泛的疗效和应用价值。
然而,随着科技的不断进步和医药行业的发展,中药的注册分类正面临着新的挑战和机遇。
本文将为大家介绍中药6类新药注册分类,并探讨其对中药产业的影响和意义。
第一类:中药化学药品中药化学药品是指以中药为原料,通过化学合成或半合成方法制得的药品。
这类药品具有药理活性明确、结构清晰、质量稳定的特点。
典型的代表是阿司匹林和普萘洛尔等,它们在西医临床中有广泛的应用。
中药化学药品的注册分类,有助于提升中药在临床应用中的地位和可信度,促进中西医药的融合与发展。
第二类:植物药植物药是指以中草药为原料,通过提取、浸膏、粉碎等工艺制得的药品。
这类药品具有较为广泛的适应症和疗效,如金银花颗粒、三七胶囊等。
通过注册分类,可以明晰植物药的品质标准和药效,进一步规范生产流程和质量控制,保证植物药安全有效的使用。
第三类:动物药动物药是指以动物组织、器官或其分离物为原料制成的药品。
这类药品广泛应用于骨伤科、妇产科等领域,如龟板胶囊、牛黄解毒片等。
通过注册分类,有助于确保动物药品的来源和工艺符合规范,促进动物药产业的良性发展。
第四类:矿物药矿物药是指以矿物质为主要成分制成的药品,如石斛、雪莲等。
这类药品的疗效主要依赖于其中的微量元素和矿物质,具有较为独特的药理作用。
注册分类可以帮助规范矿物药的生产和应用,促进其在医疗领域的推广和应用。
第五类:虫草药虫草药是指以虫草菌为主要原料制成的药品,如冬虫夏草等。
虫草药具有免疫调节、抗肿瘤等独特的药理作用。
注册分类有助于确保虫草药的质量和产地的可追溯性,提高其在临床实践中的规范性和可信度。
第六类:其他中药除以上五类外,还有一些中药不属于特定类别,但具有一定疗效和应用价值。
这些中药或者具有独特的活性成分,或者依据临床实践逐渐形成一定用法用量等,如人参、黄芪等。
通过注册分类,可以更好地规范这些中药的生产和应用,保证其质量和疗效。
执业药师考试中药学专业知识一之中药鉴定考点复习(七)

3.动物药、矿物药考点专题 247种中药,242张彩图一、动物药 一、动物药 经典考点:常用动物类中药药用部位 1.干燥全体:水蛭、全蝎、蜈蚣、斑蝥、土鳖虫、虻虫、九香虫 2.除去内脏的动物体:地龙、蛤蚧、乌梢蛇、蕲蛇、金钱白花蛇 3.动物体某一部分:角、鳞甲、骨、贝壳(石决明、牡蛎、海螵蛸)、脏器(哈蟆油、鸡内金、紫河车、刺猬皮等) 4.生理产物:分泌物(麝香、蟾酥、熊胆粉、虫白蜡、蜂蜡)、排泄物、其他(蝉蜕、蛇蜕、蜂蜜、蜂房) 5.病理产物:珍珠、僵蚕、牛黄、马宝、猴枣、狗宝 6.某一部分的加工品:阿胶、鹿角胶、鹿角霜、龟甲胶、血余炭、水牛角浓缩粉 重点动物药 地龙:第14~16环节为生殖环带,较光亮(白颈),有雄生殖孔、受精囊孔2对,以条大、肥厚、不碎、无泥土者为佳 水蛭:蚂蟥水浸后可见黑色斑点排成5条纵线,两端各具一吸盘。
水蛭长2~5cm。
以体小、条整齐、黑褐色、无杂质者为佳 全蝎:有螯肢和钳状脚须,形似蟹螯,后腹部尾状,末节有锐钩状毒刺,以完整、色绿褐、身干、腹中杂质少者为佳 蜈蚣:22个环节,步足多,以条大、完整、头红、足红褐腹、腹干瘪者为佳 土鳖虫:呈扁平卵圆形,背面紫褐色,有光泽,无翅,以完整、色紫褐、腹中内容物少者为佳 斑蝥:鞘翅黑色,有3条黄色或棕黄色的横纹,以个大、完整、颜色鲜明、无油败气味者为佳 蛤蚧:背部有斑点,足趾底面具吸盘,以体大、肥壮、尾粗而长、无虫蛀者为佳 龟甲:背甲拱状、腹甲板片状,以略带血迹、身干、个大、无残肉、洁净者为佳 鳖甲:背甲两侧有对称肋骨各8条,伸出边缘,以块大、甲厚、无残肉、洁净、无腐臭者为佳 石决明、牡蛎、海螵蛸:贝壳 珍珠:具特有彩色光泽,破碎面层纹,以纯净、质坚、有彩光者为佳(海珠广东,淡珠浙江) 僵蚕:表面有白霜状气生菌丝,足8对,断面有丝腺环4个,以条粗、质硬、色白、断面光亮者为佳 蟾酥:团蟾酥断面棕褐色,味初甜有麻舌感,粉末嗅之作嚏。
中药制剂分析-尹华-第六章习题

第六章含动物药矿物药的中药制剂分析一、选择题(一)A型题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1、天然牛黄是A、牛的结石B、牛的胆结石C、由人工培育而成的牛胆结石D、黄牛的胆结石E、由牛胆汁提炼而成2、人工牛黄是A、完全用化学合成的B、是人工培育的C、为牛胆汁猪胆汁经人工提取制成的D、人工提取与化学合成相结合的E、以上都不是3、人工培育牛黄是A、通过人工提取再进行加工的B、在牛胆中注入少量牛黄使其继续增长的C、用牛胆汁加鸡蛋黄配制的D、通过人工手术在牛胆中注入大肠杆菌菌种人为造成的E、通过手术在牛胆中放进异物,注入经培养的大肠杆菌菌种造成的4、人工牛黄与天然牛黄相比其化学成分A、有较大差异B、无明显差异C、差异较少D、个别成分有差异E、个别成分有较大差异5、天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用A、有较大差异B、差异较少C、无很大差异D、个别成分有差异E、基本一致6、天然牛黄与人工培育牛黄基本一致的是A、化学成分B、药理作用C、药材质量D、化学成分、质量、药理作用等方面E、原药材的颜色7、牛黄中所含化学成分最多是A、胆色素B、胆汁酸C、脂类D、肽类E、无机元素8、下列说法正确者A、天然牛黄、人工牛黄与人工培育牛黄均含相同量胆色素B、人工牛黄与人工培育牛黄不含胆色素C、天然牛黄与人工牛黄都含有胆酸、胆固醇D、天然牛黄中主要含胆汁酸类化学成分E、人工牛黄与人工培育牛黄所含化学成分基本一致9、下列说法正确者A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇C、胆酸易溶于氯仿、苯、乙醚等D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮E、胆酸的钠盐不溶于水10、pettenkofer反应是A、蔗糖与浓硫酸作用B、甲基糠醛与胆汁酸作用C、浓硫酸与胆汁酸作用D、酒石酸与胆汁酸作用E、蔗糖经浓硫酸作用生成羟甲基糠醛再与胆汁酸作用11、Hammarsten反应所用的化学试剂是A、50%的铬酸溶液B、20%的硝铬酸溶液C、20%的铬酸溶液D、20%的硝酸溶液E、20%的硫酸溶液12、Gmelin反应所用的化学试剂是A、硝酸B、硫酸C、盐酸D、醋酸E、矿酸13、Van den Bergh反应是A、氧化反应B、还原反应C、配合反应D、中和反应E、重氮化反应14、胆红素易溶于A、水B、乙醇C、苯D、乙醚E、丙酮15、牛黄的氯仿溶液中加硫酸与过氧化氢显绿色是A、胆酸的反应B、脂类的反应C、胆红素的反应D、氨基酸的反应E、粘蛋白的反应16、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸,加热显蓝紫色是A、胆酸的反应B、脂类的反应C、胆红素的反应D、氨基酸的反应E、粘蛋白的反应17、对牛黄的薄层色谱鉴别常用的展开系统都含有A、醋酸乙酯与冰醋酸B、醋酸乙酯与硫酸C、醋酸乙酯与盐酸D、醋酸乙酯与硝酸E、醋酸乙酯与矿酸18、下列说法不正确者A、牛黄的含量测定常以胆红素为指标B、牛黄的含量测定常以胆酸为指标C、牛黄的含量测定常以胆红素与胆酸为指标D、牛黄的含量测定常以胆酸与猪去氧胆酸为指标E、人工牛黄含量测定常以猪去氧胆酸为指标19、下列说法正确者A、麝香是雌体脐下腺香囊中的干燥分泌物B、麝香是雄体脐下腺香囊中的干燥分泌物C、麝是马科动物D、麝香中的香气成分是雄甾烷类E、麝香仁是人工合成的20、下列说法不正确者A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮B、麝香酮是大环化合物C、麝香酮是酯类化合物D、麝香中含有胆固醇类化合物E、麝香中含有蛋白质和无机盐21、不属于麝香鉴别的方法是A、冒槽B、手搓不粘手C、手搓不染手D、灼烧无火焰E、水润湿可染手指甲22、不属于麝香定性鉴别的方法是A、经验鉴别B、气相色谱法C、紫外光谱法D、薄层色谱法E、化学试剂法23、对麝香的含量测定下列说法不正确者A、主要用色谱法B、色谱法都是用麝香酮为对照品C、气相色谱法是以麝香酮为对照品D、高效薄层扫描可测多种化合物E、高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分24、紫外光谱鉴别麝香其乙醇提取液的最大吸收波长是A、220nm±2nmB、231nm±2nmC、270nm±2nmD、265nm±2nmE、250nm±2nm25、人工引流熊胆汁一年可采收A、1~2次B、3~4次C、6~7次D、8~9次E、每月一次26、熊胆中主要化学成分是A、胆色素B、胆红素C、胆汁酸类D、胆红素与胆酸E、胆红素与胆黄素27、熊胆的甲醇溶液的紫外最大吸收波长是A、265nm±1nmB、415nm±1nmC、273nm±2nmD、405nm±3nmE、413nm±1nm28、熊胆的鉴别常用的方法是A、紫外光谱与红外光谱B、紫外光谱与可见光谱C、薄层色谱与纸色谱D、紫外光谱与薄层色谱E、红外光谱与气相色谱29、熊胆汁酸中主要成分是A、熊去氧胆酸B、牛磺熊去氧胆酸C、牛磺鹅去氧胆酸D、胆酸E、鹅去氧胆酸30、蛇胆汁中主要含化学成分的类别是A、胆色素类B、胆汁酸类C、胆色素与胆酸D、胆红素与胆黄素类E、蛋白质与无机盐类31、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是A、牛磺胆酸B、牛磺鹅去氧胆酸C、牛磺去氧胆酸D、石胆酸E、游离胆酸32、下列说法不正确者A、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法B、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶G板C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致33、下列说法正确者A、蛇胆与鸡胆无明显差异B、毒蛇胆与无毒蛇胆有明显区别C、蟾酥是蟾蜍皮的提取物D、蟾酥有较强的生理活性也有较大的毒性E、蟾酥毒性大生理活性却不大34、蟾酥中不含下列哪类化学成分A、蟾蜍甾二烯类B、强心甾烯蟾毒类C、吲哚碱类D、吲哚酸类E、蟾蜍甾二烯的游离型和结合型35、不属于蟾酥鉴别方法的是A、化学法B、电化学法C、纸色谱法D、薄层色谱法E、紫外与红外光谱法36、下列说法不正确者A、斑蝥为昆虫类药物B、斑蝥为次常用药C、斑蝥有大毒D、斑蝥有微毒E、斑蝥目前主要用于治疗各种癌症37、斑蝥的主要活性成分是A、甲壳质B、斑蝥甲酸C、斑蝥蚁酸D、斑蝥酸酐E、挥发油38、用于斑蝥素含量测定的法定方法是A、比色法B、紫外分光法C、高效液相色谱法D、薄层扫描法E、气相色谱法39、矿物药按所含主要化学元素可分为A、三类B、五类C、八类D、九类E、十类40、矿物药常用的分解方法为A、湿法B、干法C、干法和湿法D、燃烧法E、电分解法41、雄黄的主要成分为A、As2S2B、As2S3C、As2O3D、H3A S O3E、Na3A S O342、中药朱砂中的主要化学成分为A、HgOB、 HgSC、HgCO2D、Hg2Cl2E、HgS243、小儿金丹片中的矿物药是A、雄黄B、雌黄C、朱砂D、升药E、轻粉(二)B型题(备选答案在前,试题在后,每组若干题,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。
动物类中药与常用矿物类中药鉴别

第一节动物类中药A型题1.广地龙的原动物是A.参环毛蚓B.通俗环毛蚓C.威廉环毛蚓D.栉盲环毛蚓E.缟蚯蚓2.下列哪项不是斑蝥的性状特征A.呈长圆形B.头及口器下垂,有较大的复眼和触角各1对C.背部有黑色革质鞘翅1对,具3条黄色或棕黄色横纹D.胸腹部乌黑色,E.胸部有足4对(足3对)3.下列哪项不是蛤蚧的性状特征A.头略呈三角形B.吻鳞切鼻孔C.背部有黄白色、灰绿色或砖红色斑点D.尾长与体长近相等E.四足均有5趾,趾底面有吸盘4.具有两个侧枝的花鹿茸习称A.单门B.二杠茸C.莲花D.三岔茸E.四岔茸5.药材表面有“乌金衣”;断面金黄色,可见细密同心层纹者是(牛黄)A.金胆B墨胆 C.菜花胆 D.蛋黄 E.管黄6.性状上具有“白颈”特征的中药材是A.水蛭B.地龙C.全蝎D.蜈蚣E.僵蚕7.蜂蜜放久或遇冷析出的白色颗粒状结晶,其成分是A.碳酸钙B.草酸钙C.蔗糖D.果糖E.葡萄糖8.药材呈扁平长条形,自第二节起,每体两侧有步足一对A.蜈蚣B.地龙C.全蝎D.斑鳌E.水蝮9.《中国药典》应测相对密度A.儿茶B.肉桂C.冰片D.蜂蜜E.薄荷10.具有“剑脊”和背麟行数成双形状特征的药材是A.乌梢蛇B.滑鼠蛇C.金钱白花蛇D.王锦蛇E.蕲蛇11.蜂蜜贮久或遇冷析出的白色颗粒状结晶,其分是A.葡萄糖B.果糖C.蔗糖D.麦芽糖E.木糖12.粉末嗅之作嚏,断面沾水呈乳白色隆起A.鸡内金B.蛤蛤C.地龙D.僵蚕E.蟾酥13.鹿茸中促进核酸和蛋白质合成的有效成分是A.多肤B.胆昌醇类C.多胺类D.脂肪酸E.氨基酸B型题[1-5]A.卵鞘B.贝壳C.内壳D.雌虫干燥体E.背甲1.海螵硝的入药部位是2.桑螵硝的入药部位是3.鳖甲的入药部位是4.牡蛎的入药部位是5.土鳖虫的入药部位是[6-10]A.乌金衣B.剑脊C.方胜纹D.通天眼E.当门子6.羚羊角药材具有7.蕲蛇药材具有8.麝香仁药材具有9.牛黄药材有的具有10.乌梢蛇药材具有[11-15]A.芫青科B.牛科C.鹿科D.蝰科E.壁虎科11.羚羊角的原动物属于12.麝香的原动物属于13.蛤蚧的原动物属于14.斑蝥的原动物属于15.蕲蛇的原动物属于[16-18]A.大刀螂B.小刀螂C.薄翅螳D.绿污斑螳E.巨斧螳螂16.长螵蛸的原动物是17.团螵蛸的原动物是18.黑螵蛸的原动物是[19-20]A.鸡内金B.斑鹜C.土鳖虫D.海螵蛸E.桑缥峭19.原动物属于蜂螂科的药材是20.原动物属于芫青科的药材是(果维康)[21-24]A.金钱白花蛇B.蛤蚊C.薪蛇D.牛黄E.鳖甲21.呈扁片状,全身密被细鳞,背部有黄白色或灰绿色斑点,足趾底面具吸盘的药材是22.表面有“乌金衣”,断面具细密的同心层纹,粉末清水调和后能“挂甲”的药材是23.具有“翘鼻头”,“方胜纹”,“连珠斑”,“佛指甲”性状特征的药材是24.北部黑色或灰黑色,有白色环纹455 8个,脊麟扩大呈六角形的药材是[25-26]A.地龙B.蛤蛤C.全蝎D.石决明E.娱蛤25.原动物属于鲍科的药材是26.原动物属于壁虎科的药材是[27-30]A.干燥卵鞘B.干燥胆结石C.干燥内壳D.雌虫干燥体E.雄虫干燥体27.海缥峭的药用部位是28.土鳖虫的药用部位是29.桑缥峭的药用部位是30.牛黄的药用部位是C型题[1-2]某药材为长条状薄片,全体具环节,第14~16环节为生殖带,习称“白颈”,较光亮。
动物、矿物药分析

(2)环上羟基的乙酰化反应 甾环上的羟基可按常法乙酰化,乙酰化物容 易结晶,有一定的熔点,有利于胆汁酸的 纯化和精制。 (3)甾环上酮基的还原反应 除胆酸易于得到外,其它胆汁酸由于资源 限度,大量制备用于临床有困难,目前一 般是采用胆酸作原料来加工制备,如除去C7 位上的羟基,则变为去氧胆酸;除去C12位 羧基,则变为鹅去氧胆酸;除去C7,C12位 上的羟基,则变为石胆酸。
1、化学法
(1)取牛黄粉末少量,加氯仿1ml,摇匀,再加硫 酸与30%过氧化氢溶液各2滴,振摇,即显绿色。
(2)取牛黄粉末约0.2g,加盐酸1ml,再加乙醚20ml 振摇提取,放臵,分取乙醚液,滤过后臵分液漏 斗中,加氢氧化钡饱和溶液20ml,振摇,即发生 黄色沉淀。分离除去水层及沉淀,醚层用氢氧化 钡饱和溶液洗涤。分取醚层,滤过,蒸干,残渣 加氯仿1m1溶解,加醋酐1m1与硫酸2滴,振摇, 放臵10min,即显绿色。 32
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游离胆汁酸的鉴别
35
结合胆汁酸的鉴别
Байду номын сангаас36
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人工牛黄的定性鉴别:
(1)取人工牛黄粉末适量,分为2份,1份加硫酸呈污绿 色,另1份加硝酸显红色。 (2)人工牛黄在可见光下λCHCl3max453nm处有最大吸收。 (3)人工牛黄与天然牛黄的IR吸收光谱有明显差异。 (4)胆红素化学反应: Van den Bergh反应(重氮化反应):胆红素与重氮化 试剂中的对氨基苯磺酸合成偶氮染料。此偶氮染料在强 酸中呈蓝紫色;pH2.0 ~ 5.0呈红色;5.0以上则呈绿色( 500 ~ 560nm)。
其中药用植物11,146种,占87.03%; 药用动物 1,581种,占12.34%; 药用矿物 80种,占 0.63%。
动物类生药(3) 矿物类生药

图示及实物展示
图示及实物展示
教学过程、内容及时间分配
教学方法与手段
五、附注
为鳖科动物鳖Trionyx sinensisWeigmann的背甲。
全年均可捕捉,以秋、冬季为多,捕后杀死,置沸水中烫至背甲上的硬皮能剥落时取出,剥取背甲,去净残肉,晒干。如将鳖杀死后取下背甲,质更佳。一般多为食用后收集。
全国沿海各产盐区,山东、江办、安徽盐碱地带以及四川、内蒙古、新疆内陆盐湖等地均产。
三、性状
呈棱柱状、长方形或不规则块状及粒状结晶,两端不整齐,大小不一。无色透明或类白色半透明。贮藏较久或置空气中较长,表面渐变成白色粉末。通常为集合体,质脆,易碎,断面显玻璃样光泽。条痕白色。无臭,味咸。在火焰中燃烧,火焰显黄色。
四、化学成分与功效
主含含水硫酸钠(Na2SO4·10H2O)。有些产品尚含少量镁、氯等元素。
性寒,味苦、咸;能泻热通便、润燥软坚、清火消肿。
五、附注
玄明粉:为芒硝经风化干燥而得。为白色结晶性粉末,有引湿性。功效类同,又外治口疮、牙龈肿痛、目赤、丹毒。
四、化学成分与理化鉴别
天然品主含硫化汞HgS,尚含少量锌、锑、镁、铁、磷、硅等元素;常含微量砷及硒等元素。
人工制品较纯,一般含HgS量可达99.9%以上。
图示及实物展示
教学过程、内容及时间分配
教学方法与手段
取本品细末,用盐酸湿润,置光洁的铜片上擦之,铜片表面呈银白色光泽,加热烘烤,银白色即消失。
取本品粉末2g,加盐酸-硝酸(3:1)的混合溶液2ml使溶解,蒸干,加水2ml使溶解,滤过,滤液显汞盐与硫酸盐的鉴别反应。
弹性:指矿物在外力作用下变形,外力取消后在弹性限度内能恢复原状的性质。
生药学_ 矿物类生药_矿物类生药_

二、矿物类生药的鉴定
性状——外形、颜色、气味、解理或断口、质 地、硬度、条痕
显微——偏光显微镜(投射、反射) 理化鉴定——水试、火试、原子发射光谱分析、 X射线分析、热分析法 含量测定
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三、矿物药的分类
❖矿物学——以阴离子为依据 氧化物(磁铁矿、赤铁矿),硫化物(雄黄、辰 砂等),卤化物(大青盐),硫酸盐(石膏、明 矾),碳酸盐(菱锌矿、钟乳石),硅酸盐(滑 石)
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矿物的性质
⑷光学性质 颜色 本色:自色——朱砂、自然铜 他色:外色——杂质、气泡等引起 紫石英
假色——石决明(光干涉) 条痕:矿物粉末的颜色 矿物本身颜色与条痕相同——朱砂 不同:自然铜——本身亮黄色,条痕黑色
磁石——本身灰黑色,条痕黑色 赭石——本身灰黑色,条痕樱桃红
光泽:矿物表面对投射光的反射能力。光泽由强到弱有:金 属光泽(自然铜),金刚光泽(朱砂),玻璃光泽(硼砂)。 特殊光泽:珍珠光泽(云母)、绢丝光泽(石膏)、油脂光泽 (硫磺)、土状光泽(高岭石)。
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4、维持或影响酶的活性(磷酸化酶和各种磷酸激酶 需要Mg2+,碳酸酐酶需要Zn2+,细胞色素氧化酶需 要Fe2+和Cu2+,凝血酶需要Ca2+等) 5、构成体内有特殊功能的化合物,如血红蛋白和细 胞色素中的铁、维生素B12中的钴、甲状腺中的碘、 磷脂和核酸中的磷等; 6、癌症方面的应用。
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一、矿物的性质
矿物的定义:由地质作用而形成的天然单体或化 合物
矿物的体态:固体、液体(石油、水银)、气体 (H2S)
矿物的特性:一定的化学成分 一定的内部结构 一定的理化性质、形状
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矿物的性质
⑴ 结晶的形状 X线衍射,结晶的形状——鉴定 方解石(红石膏)——片状 阳起石、石棉——纤维状 钟乳石——柱状 青礞石、花蕊石——不规则块状 蛇含石——球形 自然铜、食盐——方块形 相关概念: 质点:离子、原子、离子团、原子团、分子、分子团 空间格子:质点呈规律性排列形成的几何图形(结晶构架) 晶胞:组成空间格子的最小单位(平行六面体)
中药学:矿物药成因及其成分特征

中药学:矿物药成因及其成分特征编者按:了解矿物药的相关内容,可以帮助大家更好地理解掌握《中药鉴定学》的相关内容。
因此,我们为大家总结了一系列的矿物药的基本内容,以期帮助大家更好地掌握知识。
与植物药、动物药不同,矿物药主要由无机化合物组成,很少几味是单质,仅琥珀是以有机化合物为主要组成。
原矿物药是在自然地质作用中形成的,多数是一种或几种矿物的集合体或聚集体,很少是单个的晶体。
前者如原矿物药方解石(粗晶方解石集合体),花蕊石(方解石与蛇纹石的聚集体),后者如白石英(水晶单晶或碎块;也有用细粒石英集合体--脉石英的)。
在任一矿物组份(本章中,组份二字指化学成分、内部结构相对均一的一个矿物相)中,都会存在包裹物(肉眼或显微镜下能察见的矿物相,或称机械混人物),以及胶体混入物(电子显微镜下才能查明矿物相的超显微颗粒,粒径1一100nm),和类质同象混入物(粒径<1nm,代替主成分占据结晶位置的离子或离子团,以及局部存在于结晶格架中的其它矿物相的晶畴)。
肉眼就能看到的、如大青盐中的黑点(粘土质包裹物),显微镜下才能发现的、如紫石英中的粘土质矿物(也属包裹物),它们给出了大青盐、紫石英化学分析结果中的A1、Si等成分。
显微镜下仍见不到,用化学分析检出的,如方解石、白石英中的Fe、Pb、Sr......,属胶体混入物或类质同象混入物。
一般讲,胶体混入物在同一样品的不同部位分布不那么均匀。
除上述混入物外,原矿物药成分不纯净、不均一,甚至有更大变化还有两个原因。
一是同时形成的嵌生矿物在不同成因的同一味药中不尽相同;二是矿物形成之后,经历不同地质作用,原矿物成分、甚至嵌生矿物成分变化不同。
如伟晶岩中白石英嵌生有长石(指碱、碱土金属的铝硅酸盐)和云母,热液矿脉中白石英会嵌生有硫化物矿物(如自然铜)、方解石等,可见,共存矿物的影响如同包裹物,在此统称之为共存矿物。
共存矿物在变化时可不同于原矿物,如大青盐可潮解流失,而粘土质残留其溶蚀的表面上作为附着物出现。
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样品
萃取
扫描
供试液 30′ (麝香酮)
1. 下列关于牛黄的叙述错误的是
A. 我国自1956年起批准使用人工牛黄
B. 国家规定临床急重病症用药品中的牛黄必
须是天然牛黄
C. 人工牛黄是一种由人工合成的与天然牛黄
在结构和疗效上完全相同的药物
例 灵宝护心丹
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:无
定形团块淡黄棕色,埋有细小方形结晶。草酸钙
簇晶直径20~68m,棱角锐尖。(麝香)
牛黄、麝香、蟾酥、冰片、红参、三七等
5. GC法
供试液
麝香酮对照品
无水乙醇
麝香酮
tR
tR
应一致
例 麝香保心丸 (麝香、人参提取物、牛黄、肉桂、苏合香、
蟾酥、冰片)
人工牛黄
用牛或猪胆汁提取物,参照天然牛黄 成分配制而成。 胆红素
猪胆酸 胆甾醇 无机盐 淀粉 0.7% 15% 2% 5%
MgSO4 FeSO4 Ca3(PO4)2
牛羊胆酸 12.5%
加至100%
活体植核培育牛黄 在活牛胆囊培植而成
通过手术在活牛胆囊内植入异物核, 注入经培养的大肠杆菌,使胆汁在异物 外表进行环形层状沉积。2~3年后取出。
麝香代用品
灵猫香 灵猫科动物大灵猫、小灵猫香囊
中的分泌物,雌雄动物均产香。
含香猫酮、香猫醇及降麝香酮等。 麝鼠香 田鼠科动物麝鼠雄性香囊中的分 泌物。含有与天然麝香相同的麝 香酮、降麝香酮等。原产北美洲,
亦称“美国麝香”
麝香伪品
动物 动物肌肉、肝脏、血块;蛋黄,奶
渣等 植物 儿茶粉、锁阳粉、桂皮粉、大豆粉、 丁香粉、地黄粉、海金沙粉或淀粉 矿物 雄黄、赤石脂、铅粉、铁末、砂石
H 2SO 4
例 珠黄吹喉散 【鉴别】(2)取本品约0.3g,加氯仿10 mL,搅拌,滤过,滤液蒸干,残渣加60% 醋酸溶液1mL使溶解,加新制的1%糠醛溶 液1mL,再加硫酸溶液(1→2)5mL,在70 ℃加热10分钟,溶液渐显蓝紫色。(牛黄) 珍珠、牛黄、硼砂、西瓜霜、雄黄、儿 茶、黄连、黄柏、冰片
10~14 A. 胆汁酸 C. A和B均可 10. 酸性 C
B. 胆红素 D. A和B均不可
11. 不稳定,易被氧化 C
12. 具共轭体系,具UV特征 B
12. 硫酸-糠醛反应 A
14. 与羰基试剂缩合反应 B
第二节
含矿物药中药制剂的分析
ChP一部收载有
石膏、白矾、玄明粉、自然铜、红粉、
赤石脂、花蕊石、朱砂、青礞石、炉
[O]
ChP
S2-
As 2S 2 K 3 AsO3 + H 2SO4
BaCl2
BaSO4↓,加水润湿
后,加氯酸钾饱和的硝酸溶液2mL,溶解后,加
氯化钡试液,生成大量白色沉淀。放置后,倾出
上层酸液,再加水2mL,振摇,沉淀不溶解。
牛黄解毒片、牛黄镇惊丸、麝香保心丸、六应丸、 马应龙麝香痔疮膏、珠黄吹喉散、宝咳宁颗粒、 二味翼首散、十三味榜嘎散、小儿化毒草散、
安宫牛黄散、安宫牛黄丸、仁青常觉、仁青芒觉、
万氏牛黄清心丸、七十味珍珠丸、十香返生丸、十
二十五味珍珠丸、梅花点舌丸、灵宝护心丹、
二十五味松石丸、局方至宝散、清肺消炎丸、
小儿至宝丸、小儿百寿丸
2. 与硫化氢反应
As 2S 2 As 2S 3
ChP
溶解
As2+
[ O]
△
As 2O 3 H 3 AsO 3
H2S
H 2O
As2S3↓絮
黄色
As2S3
d.HCl
例 雄黄
【鉴别】(2)取本品粉末0.2g,置坩埚内,
加热熔融,产生白色或黄白色火焰,伴有白色浓
烟。取玻片覆盖后,有白色冷凝物,刮取少量,
D. 槽内的麝香仁逐渐膨胀,高出槽面
E. 槽内的麝香仁逐渐干缩,低于槽面
4. 麝香的主要化学成分是
A. 麝香酮
B. 降麝香酮 C. 雄性酮
D. 氨基酸
E. 肽类
5~9
A. 天然牛黄 B. 人工牛黄 D. 活体植核培育牛黄
C. 伪品牛黄
E. 体外培育牛黄
E 5. 以黄牛新鲜胆汁作母液,加入复合胆红素钙 、胆酸、去氧胆酸等所得的牛胆红素钙结石 6. 通过手术在活牛胆囊内植入异物核,注入经 培养的大肠杆菌 D 7. 用牛或猪胆汁提取物,参照天然牛黄成分配 制而成 B 8. 动物胆汁加入核黄素 C 9. 牛的干燥胆结石 A
(一)牛黄的化学成分
1. 胆色素
2. 胆汁酸类 3. 脂类
主含胆红素
胆酸、去氧胆酸
胆固醇、脂肪酸
4. 蛋白质、肽、氨基酸 5. 无机元素 K、Na、Ca、Mg
(二)胆汁酸
易被氧化
胆酸、去氧胆酸
HO
12
COOH
3
7
酸性
OH
HO
胆酸(CA)
去氧胆酸(DCA)
HO COOH
3, 二羟基胆烷酸 12
1. 鉴别胆红素
牛黄 绿色
H2O2
CHCl3
H 2SO 4
例 牛黄 【鉴别】(3)取本品粉末少量,加氯仿 1mL,摇匀,再加硫酸与浓过氧化氢溶液 (30%)各2滴,振摇,即显绿色。
2. 鉴别胆酸
硫酸-糠醛反应
70℃
胆汁 蓝紫色
糠醛 △10′
薄层板 硅胶G
展开剂 可加少量有机酸
显色剂 10%硫酸-乙醇(105℃)
UV365nm
对照品 胆酸,去氧胆酸
例 牛黄的鉴别 展开剂 异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸 15 : 7 : 5
例 十香返生丸(牛黄)
(沉香、丁香、檀香、青木香、香附、降香、
广藿香、乳香、牛黄、麝香、天麻等23味)
展开剂 乙醚-氯仿-冰醋酸
2 : 2 :
1
(五)含量测定 —— 人工牛黄
测定对象 胆酸、去氧胆酸
胆红素
TLCS法
胆酸、猪去氧胆酸
展开剂
异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸-甲酸 8 : 4 : 2 : 1
人工牛黄
胆红素 max458 胆酸、猪去氧胆 酸TLC 牛胆粉TLC 牛磺酸TLC
牛黄
体外培育牛黄
挂甲 显微鉴别 胆红素-胆绿 素 胆红素成盐- 类甾醇反应 胆酸、去氧胆 酸TLC
挂甲 显微鉴别 胆酸、去氧胆 酸TLC 胆红素TLC
二、麝香及其制剂分析
麝香 林麝、马麝、原麝雄体香 囊中的干燥分泌物
(野生品、饲养品)
【性味与归经】辛,温。归心、脾经 【功能与主治】开窍醒神,活血通经,
消肿止痛。用于热病神昏,中风痰厥,
气郁暴厥,中恶昏迷,跌扑伤痛,痹 痛麻木
马应龙麝香痔疮膏、灵宝护心丹、十香返生丸、 麝香祛痛搽剂、牛黄清心丸、苏合香丸、紫雪、 梅花点舌丸、五味麝香丸、局方至宝散、痧药、 阳和解凝膏、安宫牛黄散、二十五味松石丸、 安宫牛黄丸、当归龙荟丸、二十五味珍珠丸、 二十五味珊瑚丸、七十味珍珠丸、牛黄镇惊丸、 牛黄抱龙丸、十二味翼首散、万应锭、小金丸、 七珍丸、七厘散、红灵散、再造丸、胃肠安丸、 贝羚胶囊、仁青常觉、仁青芒觉、麝香保心丸
【鉴别】(3)GC法
固定相 聚乙二醇(PEG)-20M
甲基硅橡胶(SE-30)
柱温
对照品
180℃
麝香酮
供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰
(三)含量测定
1. GC法 2. TLCS法 3. HPLC法 麝香酮 雄甾烷类 雄甾烷类 ChP
例 梅花点舌丸 (牛黄、麝香、珍珠、蟾酥、熊胆等十四味)
D. 人工牛黄与培植牛黄均为天然牛黄的替代
品
E. 天然牛黄是牛的干燥胆结石
2.
其水溶液可使指甲染黄习称“挂甲”
的药材是 A. 麝香
B. 蟾酥
C. 斑蝥 D. 牛黄
E. 五灵脂
3. 将槽针插入毛壳麝香内转动取香,取出 后立即检视,可见 A. 槽内的麝香仁与槽面相平
B. 槽内的麝香仁高低不平
C. 槽内的麝香仁粘于槽壁上
(一)麝香的化学成分
主含 麝香酮、麝香吡啶类、 雄甾烷类、胆固醇、
蛋白质、尿囊素、胆酸等
O
R2
N R1
麝香酮
麝香吡啶类
具麝香特有香气
(一)定性鉴别 1. 冒槽 ChP
转动槽针 逐渐膨胀 毛麝香 取麝香仁 高出槽面
例 麝香
【鉴别】(1)取毛壳麝香用特制槽针从囊孔
插入,转动槽针,撮取麝香仁,立即检视,槽内
3. 显微鉴别
ChP
显微镜
水合氯醛
胆红素
牛黄粉末 黄棕色 棕红色
溶解
金黄色
久置
绿色
例 牛黄 【鉴别】(2)取本品少量,用水合氯醛试 液装片,不加热,置显微镜下观察:不规则团 块由多数黄棕色或棕红色小颗粒集成,遇水合 氯醛液,色素迅速溶解,并显鲜明金黄色,久 置后变绿色。
4. TLC法 鉴别胆酸
中灼烧,初则迸裂,随即融化膨胀起泡似珠,香气
浓烈四溢,应无毛、肉焦臭。无火焰或火星出现。
灰化后,残渣呈白色或灰白色。
4. 显微鉴别
ChP
不定型颗粒状物集成的淡黄或
淡棕色半透明或透明团块,团块中 包埋或散在方形、柱形、八面体或
不规则晶体,并可见圆形油滴,偶
见毛及内皮层膜组织。
例 麝香 【鉴别】(4)麝香仁粉末棕褐色或黄棕色。 为无数不定形颗粒状物集成的半透明或透明团 块,淡黄色或淡棕色;团块中包埋或散在有方 形、柱状、八面体或不规则的晶体;并可见圆 形油滴,偶见毛及内皮层膜组织。
甘石、轻粉、钟乳石、硫黄、雄黄、