(完整版)药品经营企业GSP试题库(2)-单选题
药品GSP考试试卷及答案
药品GSP考试试卷及答案第一部分：选择题（共40题，每题2分，共80分）1. 下列哪项不是药品GSP的基本要求？a) 药品采购必须有严格的审批程序b) 药品销售必须有记录和报告制度c) 药品存储必须符合规定的温湿度要求d) 药品运输必须使用特殊的运输工具答案：d2. 药品GSP主要关注的是药品的哪个环节？a) 生产环节b) 采购环节c) 销售环节d) 运输环节答案：c3. 药品GSP的目的是确保什么？a) 药品的质量和安全性b) 药品的生产效率c) 药品的价格合理性d) 药品的市场竞争力答案：a...第二部分：简答题（共5题，每题10分，共50分）1. 请简要介绍药品GSP的意义和目标。
答案：药品GSP是为了保障药品的质量和安全性，确保药品从采购、存储、运输到销售的全过程符合规定要求，从而保障患者用药的安全，减少出现药物问题的风险。
2. 药店的GSP管理应包括哪些方面？答案：药店的GSP管理应包括药品的采购和验收、药品的存储和保管、药品的销售和记录、药品的退换货管理等方面。
...第三部分：论述题（共2题，每题20分，共40分）1. 药品GSP的重要性和应用范围。
答案：药品GSP的重要性在于保障患者用药的安全和有效性，防止药品质量问题的发生。
药品GSP的应用范围包括药店、药房、医院等销售和使用药品的各个环节。
2. 请论述药品GSP对质量管理的影响。
答案：药品GSP规定了药品的采购、存储、运输和销售等环节的要求，通过严格执行GSP规定，可以确保药品的质量管理得到有效控制和监督，降低药品质量问题的发生率。
参考答案：选择题：1. d 2. c 3. a ...简答题：1. 药品GSP的意义和目标是为了保障药品的质量和安全性...论述题：1. 药品GSP的重要性在于保障患者用药的安全和有效性...2. 药品GSP规定了药品的采购、存储、运输和销售等环节的要求...。
药店gsp试题及答案
药店gsp试题及答案药店GSP试题及答案一、单选题1. GSP是指：A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品研发质量管理规范答案：B2. 以下哪项不是GSP认证的基本要求？A. 药品经营企业必须具备合法的经营资格B. 药品经营企业必须有完善的质量管理体系C. 药品经营企业可以随意更改药品的储存条件D. 药品经营企业必须保证药品的可追溯性答案：C二、多选题1. GSP认证中，药品经营企业需要建立以下哪些记录？A. 药品采购记录B. 药品验收记录C. 药品销售记录D. 药品储存记录答案：A, B, C, D2. 根据GSP规定，以下哪些行为是不被允许的？A. 销售过期药品B. 未经批准擅自更改药品标签C. 将药品与非药品混放D. 销售未经注册的药品答案：A, B, C, D三、判断题1. GSP规定药品经营企业必须对药品进行定期检查，以确保药品质量。
（）答案：√2. 根据GSP，药品经营企业可以自行决定药品的储存条件，无需遵循相关规范。
（）答案：×四、简答题1. 简述GSP认证的目的。
答案：GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等环节中，能够按照国家规定的标准和要求进行操作，从而保障药品的质量和安全，保护消费者的健康权益。
2. 描述GSP认证过程中药品经营企业需要遵循的主要环节。
答案：GSP认证过程中，药品经营企业需要遵循的主要环节包括：合法的经营资格认证、质量管理体系的建立与执行、药品采购与验收、药品储存与保管、药品销售与售后服务、不合格药品的处理等。
五、案例分析题某药店在GSP认证过程中被发现存在以下问题：药品储存条件不符合规定，部分药品未按规定进行定期检查，销售记录不完整。
请分析这些问题可能导致的后果，并提出改进措施。
答案：这些问题可能导致药品质量下降，影响消费者健康；药店可能面临监管部门的处罚，甚至吊销营业执照；药店的信誉受损，影响其市场竞争力。
新版GSP考试题含答案
一、单项选择题：1、记录及相关凭证应当至少保存( D )A 、2 年B 、3 年 C、4 年 D、5 年2、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止( D )A、偷窃；更换；污染； B 、偷窃；替换；污染；C、药品被盗；替换；污染；D、药品被盗；替换；混入假药；3、对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行( C )A、扫码B、数据上传C、扫码和数据上传D、验收签字4 、(A )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人员资格及职责，质量管理程序和制度及文件管理系统。
A、药品经营质量管理规范B、药品经营许可证C、药品质量管理体系D、质量管理体系5 、药品与非药品、 ( ) 、( )分库存放。
( A )A、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片；B 、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片；C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放；D、处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放；吗6、发运药品时，应当检查( ) ，发现运输条件不符合规定的，不得发运。
( C )A 、大客车 B、货车 C、运输工具 D、车辆7、验收不合格的，还应当注明( B )A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到 ( A )一致。
A、票；帐；货；款； B 、票；帐；货；批号；C、票；帐；货号；批号；D、单；票；货；钱；9 、( B )是药品经营管理和质量控制的基本准则。
A 、《药品经营许可证》B 、《药品经营质量管理规范》C 、《营业执照》 D、质量保证协议10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有( A )A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志11.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的( D )，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托；A、质量问题B、质量和数量保证C 、安全和数量 D、质量保障能力进行审计12 、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量( A )的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
GSP培训试题含答案
GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。
A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
gsp测试题及答案
gsp测试题及答案一、单选题（每题2分，共10题）1. GSP代表什么？A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案：C2. GSP的主要目的是？A. 提高产品质量B. 保障药品安全C. 降低生产成本D. 提升企业形象答案：B3. 下列哪项不是GSP的基本要求？A. 质量管理体系B. 人员培训C. 药品储存条件D. 随意更改药品标签答案：D4. GSP要求药品经营企业必须具备的条件不包括？A. 合法的经营许可证B. 合格的质量管理人员C. 充足的资金D. 随意的药品销售方式答案：D5. GSP中关于药品储存和保管的基本要求是什么？A. 随意存放B. 按照药品特性分类存放C. 无特殊要求D. 仅在常温下存放答案：B6. GSP规定药品经营企业应多久进行一次内部质量审核？A. 每年至少一次B. 每两年至少一次C. 每季度至少一次D. 每月至少一次答案：A7. GSP中提到的“冷链药品”指的是？A. 需要在低温下储存的药品B. 需要在常温下储存的药品C. 需要在高温下储存的药品D. 需要在特定湿度下储存的药品答案：A8. GSP要求药品经营企业对药品的哪些信息进行记录？A. 仅生产日期B. 仅有效期C. 生产日期、有效期、批号等D. 仅批号答案：C9. GSP规定药品经营企业在药品销售时必须提供什么？A. 药品说明书B. 药品包装C. 药品广告D. 药品价格答案：A10. GSP中对于药品召回的规定是什么？A. 无需召回B. 必须立即召回C. 根据情况召回D. 仅召回过期药品答案：B二、多选题（每题3分，共5题）1. GSP要求药品经营企业在药品采购时必须考虑的因素包括？A. 供应商的合法性B. 药品的质量C. 药品的价格D. 供应商的信誉答案：A、B、D2. GSP中提到的药品储存条件包括？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 通风答案：A、B、C、D3. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中不得？A. 提供虚假信息B. 销售过期药品C. 随意更改药品标签D. 提供正确的药品使用指导答案：A、B、C4. GSP中对于药品运输的要求包括？A. 确保药品安全B. 确保药品质量C. 确保运输时效D. 确保运输成本最低答案：A、B、C5. GSP规定药品经营企业在药品召回时必须？A. 立即停止销售B. 通知相关部门C. 制定召回计划D. 销毁召回药品答案：A、B、C结束语：以上是GSP测试题及答案的全部内容，希望对您的学习和理解有所帮助。
gsp考试题及答案
gsp考试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP标准中，药品的储存条件不包括以下哪一项？A. 常温B. 阴凉C. 冷藏D. 冷冻答案：D2. 根据GSP要求，药品批发企业应建立以下哪种质量管理制度？A. 质量投诉制度B. 质量事故处理制度C. 质量信息反馈制度D. 所有以上选项答案：D3. GSP规定，药品批发企业的质量负责人应具备什么学历？A. 大专以上学历B. 本科以上学历C. 硕士以上学历D. 博士以上学历答案：B4. 药品批发企业在药品验收时，应检查以下哪项内容？A. 药品包装的完整性B. 药品的有效期C. 药品的批准文号D. 所有以上选项答案：D5. GSP中提到的“冷链药品”是指？A. 需要在低温条件下储存的药品B. 需要在常温条件下储存的药品C. 需要在阴凉条件下储存的药品D. 需要在冷藏条件下储存的药品答案：A6. 药品批发企业在储存药品时，应遵循以下哪项原则？A. 先进先出B. 后进先出C. 先进后出D. 后进后出答案：A7. GSP规定，药品批发企业应定期对以下哪项进行自查？A. 药品质量B. 经营行为C. 人员培训D. 所有以上选项答案：D8. 根据GSP要求，药品批发企业在销售药品时，应向客户提供哪些文件？A. 销售凭证B. 药品合格证明C. 药品说明书D. 所有以上选项答案：D9. GSP中提到的“药品追溯系统”是指什么？A. 用于追踪药品流向的系统B. 用于追踪药品质量的系统C. 用于追踪药品价格的系统D. 用于追踪药品库存的系统答案：A10. 药品批发企业在药品运输过程中，应采取哪些措施以保证药品质量？A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保运输过程中的温度控制C. 确保运输过程中的药品安全D. 所有以上选项答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 根据GSP要求，药品批发企业在药品储存过程中应采取哪些措施？A. 定期检查药品的储存条件B. 定期检查药品的有效期C. 定期检查药品的包装完整性D. 定期检查药品的储存环境答案：ABCD2. GSP规定，药品批发企业在药品验收时，应检查以下哪些文件？A. 药品的购进凭证B. 药品的合格证明C. 药品的运输记录D. 药品的储存记录答案：ABC3. 根据GSP要求，药品批发企业在销售药品时，应采取哪些措施？A. 提供销售凭证B. 提供药品合格证明C. 提供药品说明书D. 提供药品的储存条件答案：ABC4. GSP中提到的“药品追溯系统”应包含哪些信息？A. 药品的生产批号B. 药品的有效期C. 药品的储存条件D. 药品的销售记录答案：ABD5. 药品批发企业在药品运输过程中，应采取哪些措施以保证药品质量？A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保运输过程中的温度控制C. 确保运输过程中的药品安全D. 确保运输过程中的药品包装完整答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定，药品批发企业应建立药品追溯系统。
gsp考试试题及答案
gsp考试试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. GSP的全称是什么？A. Good Storage PracticeB. Good Supply PracticeC. Good Service PracticeD. Good Safety Practice答案：A2. GSP标准适用于以下哪个领域？A. 食品行业B. 药品行业C. 化妆品行业D. 所有选项答案：B3. GSP认证的主要目的是什么？A. 提高产品质量B. 降低生产成本C. 提升企业形象D. 以上都是答案：A4. GSP标准中不包括以下哪项内容？A. 人员培训B. 设备维护C. 产品包装D. 产品定价答案：D5. GSP认证的有效期是多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. GSP标准要求药品储存在______的环境中。
答案：阴凉干燥2. GSP认证流程包括：申请、______、现场检查、审核、发证。
答案：资料审核3. GSP标准规定药品的储存温度应控制在______℃以下。
答案：204. GSP标准要求药品的运输应采用______运输方式。
答案：冷链5. GSP标准规定药品的有效期应______在包装上。
答案：明确标示三、简答题（每题10分，共20分）1. 简述GSP标准中对于药品储存环境的要求。
答案：GSP标准要求药品储存环境应保持阴凉干燥，温度控制在20℃以下，湿度控制在45%-75%之间，避免阳光直射和潮湿。
2. 阐述GSP认证对于药品生产企业的意义。
答案：GSP认证对于药品生产企业意味着其生产和储存条件符合国家规定的标准，能够保证药品质量，提高企业信誉，增强市场竞争力。
四、论述题（每题20分，共20分）1. 论述GSP标准在药品流通过程中的作用。
答案：GSP标准在药品流通过程中起到了至关重要的作用。
首先，它确保了药品在整个流通过程中的质量安全，从生产、储存到运输，每一个环节都严格按照GSP标准执行。
GSP培训测试题(含答案)
GSP培训测试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP的基本要求？A. 药品的储存和运输要有适宜的温度和湿度B. 药品的储存和运输要有适宜的通风和照明C. 药品的储存和运输要有适宜的防潮和防虫D. 药品的储存和运输要有适宜的消防设施2. GSP是以下哪个英文单词的缩写？A. Good Storage PracticeB. Good Sales PracticeC. Good Supply PracticeD. Good Safety Practice3. 以下哪项不是GSP的主要目的？A. 确保药品的质量B. 提高药品的销售业绩C. 保障患者的用药安全D. 提高药品供应链的效率4. 以下哪种药品需要特殊储存条件？A. 维生素CB. 抗生素C. 生物制品D. 中成药5. 以下哪项不是GSP中关于药品储存的要求？A. 药品应按照性质和储存要求分类存放B. 药品应存放在干燥、通风、避光的环境中C. 药品应存放在高温、潮湿的环境中D. 药品应按照有效期先后顺序存放二、多项选择题（每题3分，共30分）6. GSP中关于药品储存环境的要求包括哪些？A. 温度B. 湿度C. 通风D. 照明7. 以下哪些措施可以有效防止药品过期？A. 定期检查药品有效期B. 将药品存放在高温潮湿的环境中C. 定期清理过期药品D. 将药品存放在阳光直射的地方8. GSP培训的对象包括哪些？A. 药品生产企业的负责人B. 药品经营企业的销售人员C. 药品储存和运输企业的员工D. 医疗机构的医生和护士9. 以下哪些行为违反了GSP要求？A. 药品储存环境中温度超过规定范围B. 药品被雨淋湿C. 药品被放在易燃易爆的环境中D. 药品在运输过程中发生剧烈振动三、判断题（每题2分，共20分）10. GSP的主要目的是确保药品的质量和保障患者的用药安全。
（）11. 药品在储存过程中，湿度对其质量没有影响。
（）12. GSP要求药品应按照性质和储存要求分类存放，但不需要按照有效期先后顺序存放。
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药品经营企业GSP试题库（二）单选题单项选择题1、直接接触药品的人员每（）进行一次健康检查A、三个月B、六个月C、九个月D、一年2、销后退回的药品应先存放在（）由验收员按进货验收的规定验收A、待验区B、退货区C、不合格区D、合格区3、凡质量验收为质量异常、包装不牢、标志模糊的药品，不准入合格品库，并随即填写（），由业务部同质管部办理查询。
A、药品拒收报告单B、药品停售通知单C、报损品种申报表4、药品出库严把出库药品质量关，做到（）三相符A、提单、药品、标签B、包装、标签、说明书C、帐、货、物5、药品储存应实行色标管理，待发药品区为（）A、红色B、黄色C、绿色6、企业质量领导组织的负责人为（）A、企业负责人B、质管部负责人C、业务部负责人D、仓库主任7、企业发现有以下哪种病的病人应立即调离直接接触药品的岗位。
（）A、精神病B、乙肝C、肺结核D、胃炎8、企业编制购货计划内应以（）为重要依据。
A、购进价格B、销售形势C、实际需要D、药品质量9、小型药品批发企业验收养护室面积应不小于（）平方米。
A、10B、20C、30D、5010、本企业规定的温湿度登记时间为。
( )A、上午9：00B、上午10：00C、下午2：00D、下午4：0011、企业质量管理机构应负责以下哪几项工作？（）A、首营企业和首营品种的审核B、药品的验收C、质量不合格药品的审核D、起草企业药品质量管理制度12、小型药品批发企业仓库面积应不低于（）平方米。
A、300B、400C、500D、60013、企业签订进货合同应明确质量条款。
购销合同应明确（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求。
B、药品附产品合格证。
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
D、购入进口药品，供方应提供符合规定的证书和文件。
14、下列哪些是属于劣药的范畴（）。
A、未标明有效期或者更改有效期的B、不标明或者更改有生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的15、下列哪些是属于假药的范畴（）。
A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B、变质的C、所标明的适应症和功能主治超出规定范围的D、被污染的16、在库药品均应实行色标管理，以下正确的是（）。
A、退货药品——红色B、待发药品——绿色C、合格药品——绿色D、待验药品——黄色17.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供加盖本企业原印章下列资料：A:《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；B:营业执照的复印件；C: 所销售药品的批准证明文件；D: 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件；18.销售人员出示的授权书原件应当载明授权销售的：A:品种、地域 C:注明销售人员的身份证号码B:期限 D:并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
19.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供（）等便利条件：A:场所 B:资质证明文件 C:票据20. 药品生产、经营企业不得开展的经营行为有：A:以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
B:采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
C: 非法收购药品。
D:购进和销售医疗机构配制的制剂。
21.有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：A: 药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
B:药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
C:药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
D:未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式和照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
22.下列不属于药品的是：A：白蛋白 B：疫苗 C：保健品 D：化学原料药23.负责批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》的是：A：国家药品监督管理局 B：省、直辖市、自治区药品监督管理局C：企业所在地市级药品监督局 D：企业所在县级药品监督管理局24.药品经营直接接触药品的人员多长时间进行健康检查：A：至少半年 B：至少1年 C：2年 D：酌情进行25.国家对进口药品实行：A：资格审批 B：注册审批 C：进口许可证 D：申请注册26.《药品经营质量管理规范》英文缩写为：A：GSP B：GMP C：GCP D：GLP27.《药品经营质量管理规范》意思为：A：良好的生产规范 B：良好的管理规范C：良好的储存规范 D：良好的供应规范28.企业选择药品和供货单位的首要条件是：A：合法企业生产或经营的药品 B：价格C：广告 D：售后服务29.药品经营企业对超过有效期的药品如何处理：A：重新包装、更换生产批号 B：降价销售C：抽样化验，合格后可以销售 D：一律不得销售30.药品的有效期是指：A：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B：药品在规定的储存条件下不变色的条件C：药品保证稳定的期限 D：药品疗效最佳的期限31.药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：A；合格品区、发货区—绿色 B：不合格品区—红色C：验收区—黄色 D：退货区—绿色32.药品经营企业在经营过程中，在企业内部发现不合格药品，确认部门为：A：总经理 B：质量管理部 C：业务部门 D：储运部门33.负责进货验收的部门为：A：储运部门运输或保管员 B：业务部门购销人员C：质量管理部专职验收员 D：总经理委托34.药品储存应做到：A：按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存B：按照进货时间进行储存C：按照批号进行储存D：按照库存条件进行储存35、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ E ）A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录36、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（ C ）A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字37、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是（ B ）A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C.必须配备执业药师D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等38、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（ E ）A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》39、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为（E ）A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近40、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》41、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关放行凭药品监督管理部门出具的（A）A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》42、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( B )A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门E、司法部门43.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以（）A.超范围经营处方药B.从事异地经营C.伪造药品购销或购进记录D.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品E.凭医生处方向患者出售处方药44.医疗器械使用的目的不含以下的（）A.妊娠控制B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解C.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿D.是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的E.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节45.医疗器械说明书可以包含的内容是（）A.已灭菌产品应注明“已灭菌”B.疗效最佳，保证治愈C.保险公司保险，无效退款D.完全无毒副作用E.产品最科学、最先进46. 以下对药品销售的有关管理不正确的是（）A.不得采用有奖销售方式B.不得采用附赠药品或礼品等销售方式C.零售时处方药与非处方药必须分类摆放D.不得采用开架自选销售的方式E.药品批发企业不得将药品直接销售给消费者。
47、对进口药品承担抽样的单位或机构、部门是：（）A、口岸药品监督管理部门B、报验单位C、口岸药品检验所D、收货单位E、经营单位48、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（）A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP49、进口药品，经国务院药品监督管理部门批准，发给的证书是：（）A、《进口药品检验报告书》B、《药品经营许可证》C、《进口药品通关单》D、《进口药品注册证》50、按假药处理的情形是：（）A、未标明或者更改药品生产批号B、未标明或者更改有效期C、变质的药品D、其他不符合药品标准规定的51、药品经营企业中，实施药品质量否决权的机构是：（）A、药品采购部门B、质量管理机构C、药品销售机构D、行政管理机构E、药品储运机构52、按劣药处理的情况是：（）A、无药品批准文号B、变质的C、被污染的D、直接接触药品包装材料未经批准的53、药品生产企业作出药品召回决定后，一级召回向省级药品监督管理报告的时限是：（）A、12小时B、24小时C、72小时D、48小时54、根据《云南省药品管理条例》，须按国家规定向人民政府指定的药品监督管理部门备案的机构是：（）A、医疗机构B、药品生产机构C、药品经营机构D、药物临床研究机构E、药物临床前研究机构56、药品经营企业不得购进和销售的药品是：（）A、麻醉药品B、精神药品C、医院配制的制剂D、医疗用毒性药品E、戒毒药品57、药品经营企业必须制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
（）A、检查验收制度B、药品保管制度C、药品准入制度D、药品备案制度E、检查制度58、在办理进口备案时，导致口岸药品监督管理部门发出《药品不予进口备案通知书》的情况是：（）A、药品有效期不满六个月B、《进口药品注册证》效期不满六个月C、药品有效期不满十二个月D、《进口药品注册证》效期不满一个月E、《进口药品注册证》效期不满三个月59、根据《药品经营质量管理规范》，药品验收组织隶属于：（）A、质量管理机构B、销售管理机构C、储运管理机构D、行政人资管理机构60、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变：（）A、药品价格B、供应厂家C、销售人员的授权范围D、药品的经营方式61、医疗机构应该向患者提供的是：（）A、价格清单B、购销记录C、出厂检验报告书D、处方E、药品说明书62、进口单位的报关，以及海关办理报关验放的依据是：（）A、进口药品检验报告书B、进口药品注册证C、进口药品通关单D、进口药品口岸检验通知书63、列入国家药品标准的名称称为：（）A、药品商品名B、药品商标C、药品化学名称D、药品通用名称64、履行药品召回义务的企业是：（）A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、国家药品监督管理部门65、根据药品管理法，必须每进行健康检查的人员是：（）A、直接接触药品的工作人员B、管理人员C、质量验收员D、药品搬运人员E、企业负责人66、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（C）状态标志。