比对试验结果评定方法之令狐文艳创作
医院检验科质量手册之令狐文艳创作

质量手册令狐文艳文件编号:番禺区南村-1-2006第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制:审核:批准:生效日期:2010年6月1日XXXX医院检验科授权书为确保检验科的运作符合ISO15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
XXXX医院院长:年月日批准令本手册依据ISO 15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定,它阐述了XXXX医院检验科的质量方针和质量目标,并对XXXX医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于XXXX医检验科全面质量管理工作。
本手册第A版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。
批准人签字:批准人职务:XXXX医院检验科主任批准日期:2006 年 8月 8日02 修订页03检验科概况检验科现有面积XXX平方米,其中工作用房XXX平方米,就医者候诊面积XXX平方米,候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统,实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。
检验科现有工作人员 XX 人,中级XX人,初级XX人;硕士XX人,本科XX人,大专XX人,中专XX人。
设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、PCR检验、皮肤性病检验、血库共9个专业组。
主要仪器设备:AU-400全自动生化分析仪、ACCESS化学发光分析仪、AVL-9181全自动电解质分析仪、LP-200纯水机、;ASCENT自动酶标比色仪、ZMX-96Ⅲ型自动酶标洗板机;1800-I血细胞五分类分析仪、KX-21血细胞三分类分析仪、CA1500全自动血凝分析仪、UF-50全自动尿液沉渣分析仪、DIASYS尿液沉渣分析仪;VITEK-32全自动微生物鉴定药敏分析仪、ABI-7000全自动荧光定量PCR仪等一大批的先进的检验设备,总价值XXX万元。
部队评残标准之令狐文艳创作

部队评残标准令狐文艳(十)具有下列残情之一,器官部分缺损,形态异常,有轻度功能障碍的,为十级:1.脑外伤半年后有发作性头痛伴脑电图异常(3次以上);2.脑外伤后,边缘智能;3.脑外伤后颅骨缺损3cm2~9cm2或颅骨缺损≥9cm2行颅骨修补术后;4.颅内异物;5.全身瘢痕占体表面积>5%;6.面部瘢痕>2%;7.一眼矫正视力≤0.5,另眼矫正视力≥0.8;8.双眼矫正视力<0.8;9.放射性或外伤性白内障Ⅰ~Ⅱ期;10.眶内异物未取出;11.第Ⅴ对颅神经眼支麻痹;12.外伤性瞳孔散大;13.双耳听力损失≥30dBHL或一耳听力损失≥70dBHL;14.前庭功能障碍,闭眼不能并足站立;15.严重声音嘶哑;16.一耳或双耳再造术后;17.嗅觉完全丧失;18.单侧鼻腔或鼻孔闭锁;19.一侧颞下颌关节强直,张口度<2. 5cm;20.颌面部有异物存留;21.一侧不完全性面瘫;22.肋骨骨折>3根并胸廓畸形;23.肺内异物存留;24.腹腔脏器损伤修补术后;25.异物色素沉着或色素脱失超过颜面总面积1/4。
(九)具有下列残情之一,器官部分缺损,形态明显异常,有轻度功能障碍的,为九级:1.颅骨缺损9cm2~24cm2;2.一手食指两节缺失;3.一拇指指间关节功能不全;4.一手食、中指两指末节缺失;5.一足拇趾末节缺失;6.跗骨骨折影响足弓;7.跟骨、距骨骨折;8.指(趾)骨慢性骨髓炎,反复发作一年以上;9.脊椎滑脱、椎间盘、髌骨、半月板切除术后;10.膝关节交叉韧带修复重建术后;11.陈旧性肩关节脱位肩关节成形术后、肩袖损伤修复术后;12.关节外伤或因伤手术后,残留创伤性关节炎,无积液;13.脊柱椎体骨折,前缘高度压缩<1/2;14.全身瘢痕占体表面积>10%;15.面部瘢痕>5%;16.女性一侧乳房部分缺损或瘢痕畸形;17.一眼矫正视力≤0.3,另眼矫正视力>0.6;18.双眼矫正视力≤0.6;19.放射性及外伤性白内障Ⅲ期;20.眼球内非金属异物不宜取出;21.泪器损伤,手术无效;22.一侧睑外翻合并睑闭合不全;23.睑球粘连影响眼球转动;24.双耳听力损失≥40dBHL或一耳听力损失≥80dBHL;25.发声及构音不清;26.一耳或双耳廓缺损累计>1/5;27.牙槽骨损伤长度>4cm,牙脱落4颗以上;28.食管切除重建术后;29.心脏异物滞留或异物摘除术后;30.心脏、大血管损伤修补术后;37.一侧卵巢部分切除;38.阴道修补或成形术后。
体格检查考核评分标准(最新标准)之令狐文艳创作

12、检查下肢膝腱反射、跟腱反射和髁振挛(4分);
13、检查Babinski征(2分);
14、检查Oppenheim征(2分);
15、检查Gordon征(2分);
16、检查Kernig征(2分);
17、检查Brudzinski征(2分);
18、检查Lasegue征(2分)。
14、检查腹壁反射(3分):
检查腹壁反射,上、中、下三个部位(双侧、对称)(各1分,共3分);
备 注
操作过程中,检查顺序较混乱、无条理,思路不清者,在该部位项目检查总分值中酌情扣5-10分。
考核老师: 年 月 日
体格检查考核评分标准(模块四)
姓名: 班 级:
学号: 实得分:
部 位
项目
评分
四
肢
、
及
其
神
⑷ 听诊有无振水音(1.5分)。
7、腹部叩诊(20分):
⑴ 逆时针方向叩诊全腹(4分);
⑵ 在右锁骨中线、右腋中线和右肩胛线上向下叩诊肝上界(6分);
⑶ 在右锁骨中线和前正中线上向上叩诊肝下界(4分);
⑷ 检查有无肝脏叩击痛(2分);
⑸ 检查有无胆囊区叩击痛(2分);
⑹ 检查移动性浊音(2分)。
8、腹部触诊(10分):
⑶ 触诊双侧外耳及耳后区(各0.5分,共1分)。
⑷ 触诊颞颌关节及其运动(各0.5分,共1分);
⑸ 检查双耳听力(2分)。
12、外鼻视、触诊(10分):
⑴ 观察外鼻,注意有无鼻翼扇动(1分);
⑵ 触诊外鼻(1分);
⑶ 观察鼻前庭、鼻中隔(各0.5分,共1分);
⑷ 检查左右鼻道通气状况(1分)。
⑸ 检查上颌窦、额窦有无压痛或叩击痛,检查筛窦有无压痛(共6分)。
临床试验基本流程之令狐文艳创作

目的:为了规范临床试验的操作流程,使每个员工都能正确的掌握操作方法,有序进行临床试验工作,特制定本标准操作规程。
令狐文艳范围:适用于临床研究Ⅱ、Ⅲ期试验整体操作过程。
职责:VPS临床部门项目经理起草;临床部门主管和QA经理审核;公司总裁批准;VPS部门及有关管理部门执行。
严格按照本SOP的规定进行临床试验。
内容:1.试验启动阶段1.1收集该药物已有的各种资料理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料,制作研究者手册。
研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。
研究者手册的内容一般包括:目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。
1.2筛选主要研究者临床基地名录中筛选医院,然后选择合适的主任级医生;●联系主任医生,约定拜访时间;●携研究者手册拜访;●初步交谈,请他阅读研究者手册;●再次拜访,与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题;●如此拜访2-3位主任医生,从中选择最佳人选;1.3试验文件准备会同CRO、申办者、主要研究者,共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件;CRO制定临床试验中其他用表;1.4其他研究者筛选●从临床基地名录中选择其他可能的研究者,可根据首研者的推荐以及公司曾经合作的情况进行综合判断;●准备资料:方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表;●与其谈论方案,要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费预算;●选定合适研究者,征得其医院管理部门的同意;1.5召开首次研究者会议,讨论试验方案、CRF等;1.6取得伦理委员会批件按照GCP的要求,所有临床试验必须得到伦理委员会的批准。
在实际进行临床试验时,首先必须取得牵头单位伦理委员会的批准,其他参加单位是否要过伦理根据各家单位的具体要求而定。
伦理委员会将对有关批件、药检报告、研究者手册、知情同意书样本、试验方案、病例报告表进行审批;1.7试验药品准备●督促申办方进行试验用药品的送检;●生物统计师设计随机分组方案;●根据随机分组方案,设计药品标签;●设计应急信件;●药品包装:为每一个受试者准备好一盒药物,药盒上贴好标签,并装入相应的应急信件;1.8各方签订协议1.9试验人员培训以达到统一标准的目的:1.10试验相关文件、表格、药品分发到各研究者;1.11致函省级、国家药监局,致函申办者,进行资料备案;1.12启动临床试验。
NOS评分量表中文版及实例分析之令狐文艳创作

病例对照研究的质量评估标准令狐文艳该标准包括3个方面的评价:病例组与对照组选择方法、病例组与对照组的可比性、接触暴露评估方法。
评价后星数(☆)越多质量越好,最好为10颗☆。
一般至少5颗☆以上的研究可以被纳入荟萃分析。
例1 一篇关于苯与有机溶剂对白血病和多发性骨髓瘤危险性的研究(Risk of Leukemia and Multiple Myeloma Associated With Exposure to Benzene and Other Organic Solvents: Evidence From the Italian Multicenter Case-Control Study),白血病患者586例,对照人群1278例,多发性骨髓瘤患者263例,对照人群1100例,结论是尚不能得出苯和有机溶剂与白血病和多发性骨髓瘤之间明确的因果关系。
评价如下:对白血病和多发性骨髓瘤的诊断和定义明确、正确,对照组来自社区健康人群,病例组与对照组有可比性,用多因素Logistic回归分析校正混杂因素,采用盲法面谈的方法进行病例组和对照组问卷调查,工业接触浓度等级采用特殊的工业基础问卷和专家现场评估暴露水平的方法,但未提及病例组是否为连续病例及其代表性(-☆),也未提及问卷调查的无应答率(-☆),总体评价为8颗☆,属于质量高的文章。
队列研究的质量评估标准从队列的选择、可比性和结果测量3个方面进行评价,最高星数是10颗☆。
例2 一篇对37693例55~69岁的老年女性发生急性髓系白血病的危险因素的队列研究(Positive Association of Farm or Rural Residence with Acute Myeloid Leukemia Incidence in a Cohort of Older Women),其中79例患者发生急性髓系白血病,农村居住为一个发病的高危因素。
评价如下:暴露队列的代表性较差,因为仅42%的老年女性同意参加这项研究,而且与不同意参加的人群进行基线情况比较有一定的差异,所以可能存在一定的选择性偏倚(-☆);暴露队列和对照队列来自同一人群,诊断明确;采用问卷方式询问暴露因素,属于盲法调查,但是研究对象自己填写调查表,可能存在一定误差(-☆);在研究之初排除原有肿瘤患者,不作为研究对象;队列可比性好,并对重要因素进行校正;随访时间较长,从1986-2002年,共16年;但未提及失访率(-☆)。
对比剂过敏抢救流程之令狐文艳创作

龙陵县人民医院放射科碘造影剂反应初步处理规程令狐文艳一、造影前准备1、明确造影检查的目的,选择适合的造影剂、剂型及剂量。
2、履行告知签字手续。
3、在做预试验或碘造影剂应用之前一定要询问有无碘过敏史或碘造影剂反应史,有过敏史、反应史或预试验阳性者应建议病人改做其它检查或请示上级医生。
4、详细了解有无高危因素,包括:肾功能不全、糖尿病、多发性骨髓瘤、过敏性疾病(哮喘、枯草热、荨麻疹、湿疹等)、其它药物过敏史、心脏病、7岁以下及60岁以上者、一般情况较差者、失水者、恐惧紧张者等,应选用非离子型造影剂或改做其它检查。
5、非离子型碘造影剂已经不要求行预试验,而离子型造影剂仍应行预试验。
6、预试验应在造影前一天进行,应用静脉法静脉注射后观察15分钟,如出现:心慌、胸闷、恶心、呕吐、搔痒、荨麻疹、喷嚏、心跳加速、血压下降及其它不适者为预试验阳性。
7、碘造影剂反应:包括特异质反应和离子反应,反应差异性大而复杂,预试验特异性及敏感性差,即假阳性和假阴性都高,预试验阴性或非离子性造影剂仍可发生造影剂反应,应注意观察并作好抢救准备。
二、造影剂反应的判断1、造影剂反应大多数发生在注射造影剂后30分钟内,使用碘造影剂时应严密观察病人以及时发现异常并迅速处理。
2、在使用碘造影剂时或以后发生以下反应即考虑发生了碘造影剂反应,如:皮疹、皮肤瘙痒、皮肤潮红,咽喉、眼、鼻、耳部发痒、口唇及手足发麻、恶心、呕吐、哮喘等;严重者发生过敏性休克。
3、碘造影剂反应的程度(1)轻度反应:出现轻度荨麻疹、面部潮红或苍白、流涕、喷嚏、流泪,一过性胸闷、气促、胸痛、肠鸣、恶心、腹痛、头昏等。
(2)中度反应:反复呕吐,较重的荨麻疹,寒战高热,轻度支气管痉挛、轻度面部及喉头水肿,轻度或暂时性血压下降。
(3)重度反应:有以下几类表现:①喉部痉挛、重度喉头水肿和支气管痉挛所致的哮喘和呼吸困难。
②血管神经性水肿、大片皮疹,甚至皮下或粘膜下出血及肺水肿等。
③脉搏细弱、血压下降、面色苍白、大汗淋漓、四肢湿冷、休克,昏迷。
临床试验—病例表之令狐文艳创作

甘露聚糖肽注射液辅助治疗恶性肿瘤的安全性和有效性的随机、双盲、与安慰剂平行对照、多中心临床再评价试验令狐文艳病例报告表(Case Report Form)受试者姓名缩写□□□□药物编号:□□□试验中心编号:□□试验开始日期年月日填表说明1.请用签字笔填写,字迹应清晰,易于辨认。
2.受试者姓名按汉语拼音首字母缩写靠左对齐填写。
3.在所有选择项目中,请在相应的方框中划“×”;疼痛强度(PI)和疼痛缓解度等数字表示项目请在选择的相应数字上画圈“○”。
4.每项填写内容务必准确,不得随便涂改,如发现填写内容有误,应在原记录上划单横线,在旁边写明正确内容,并注名修改者及日期。
不要用任何方式(橡皮、涂改液等)涂抹原记录。
5.不要改变病例报告表的格式,如发现表中没有位置填写记录者希望记录的资料时,请将有关信息记录于后面的空白附页中,并保留以上记录副本。
6.知情同意书一般为患者签名。
如患者有特殊情况,可由患者法定代理人签名。
入组筛选表1.受试者应为:♦年龄:18 -70岁癌症患者(一般情况尚好,可适当放宽)♦性别不限♦预计生存期2个月以上的住院患者♦疼痛强度为中到重度,评分≥4♦并符合一下条件之一(请在符合的项目上画圈)1)入选前1周内曾使用XX,日剂量为40-60mg,疼痛强度可缓解到≤2;2)入选前1周内曾使用其它镇痛药,其全日剂量相当于40-60mgXX剂量,疼痛强度可缓解到≤2♦非放疗期或疼痛部位为非照射部位♦间歇期的化疗者,应由主管医生确认化疗后无止痛作用♦该患者是否同意参加本试验,并已签署知情同意书如以上任何一个答案为“否”,此受试者不能参加2.受试者排除标准:♦本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验♦正在服用或本试验开始前2周内曾服用MAO抑制剂者(如优降宁、苯乙肼等)♦24小时内用过XX类镇痛药,或5日内用过XXX♦癌痛骨转移患者,近4周内接受同位素内放疗或/和双磷酸盐类药物治疗♦呼吸抑制、(肺)气道阻塞或组织缺氧♦胆道疾病♦心脏疾患(即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能)♦血压高于正常值♦血液系统疾病♦肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上)♦脑部疾病,判定能力异常♦XX药耐受、过敏,或曾在使用时因不良反应停药♦药物及∕或酒精滥用♦孕妇或哺乳期妇女如以上任何一个答案为“是”,此受试者不能参加结论:该患者是否符合上述要求,同意入组是□□□□□□□□是□□□□□□□□□□□□□□□否□□□□□□□□否□□□□□□□□□□□□□□□医生签名:______日期____年___月___日病历简况1.1检查日期:年月日.2受试者病历号:2.1出生日期:年月.2性别:□1.男□2.女.3临床诊断:分期1. T□2. N□3. M□.4现接受的抗癌治疗:□1.放疗间歇期□2.化疗间歇期□3.中医药□4.手术□5.无□6.其他(请注明).50疼痛强度 : □1.轻(评分) □2.中(评分) □3.重(评分).51疼痛性质: □1.急性疼痛□2.慢性持续性疼痛□3.间歇性(规律或无规律)□4.持续性痛伴一过性加剧□5.其他.52疼痛主要部位:□1.头面部□2.颈部□3.四肢□4.胸背部□5.腹部□6.骨关节□7.会阴□8.其他(请注明).53疼痛能否自行缓解:□1.能□2.有时能□3.不能.60入选前接受的镇痛治疗:□1.无□2. 吗啡、度冷丁、二氢埃托啡、美散痛、芬太尼等普通制剂□3. 缓控释吗啡、多瑞吉□4. 自控泵□5. 可待因及其复方制剂□6. 曲马多□7. 解热镇痛药□8. 其他如有,请回答:.61药品名称用药剂量:.62用药方式:□1.口服□2.静注□3.肌注□4.其他 .63用药时间:□1.近四周内□2.近三天□3.其他 .64其它与镇痛有关合并用药,如有,请详述:3.0既往史.1药物过敏史□1.无□2.有.2脑部疾患□1.无□2.有.3心脏疾患□1.无□2.有 .4哮喘□1.无□2.有.5胆道疾患□1.无□2.有 .6习惯性便秘□1.无□2.有.7肾脏疾患□1.无□2.有 .8糖尿病□1.无□2.有如有,请描述:1.2.4.0体格检查.11.T._℃2.P次/分 3.R次/分4.SBPmmHg5.DBPmmHg6.身高cm7.体重Kg .2皮肤粘膜□ 1.无□2.苍白□3.黄染□4.紫绀□5.皮疹.3浅表淋巴结□ 1. 无肿大□2.有肿大.4双侧瞳孔□ 1.等大等圆□2.不等大□3.不等圆.50呼吸节律.51肺部罗音□1.规则□2.不规则□1.无□2.有.60心律.61心脏各瓣膜区杂音□1.齐□2.不齐□1.无□2.有.70腹部 .71腹部压痛□1.软□2.硬□1.无□2.有.72腹部包块 .73 移动性浊音□1.无□2.有. □1.无□2.有.74肝区叩痛 .75肝脏肿大□1.无□2.有□1.无□2.有.76脾脏肿大 .77肾区叩痛□1.无□2.有□1.无□2.有.80生理反射□1.存在□2.部分存在□3.不存在.81病理反射□1.未引出□2.有引出5.入组前可能与镇痛药物有关的基础症状(如果患者出现没有标识的症状,请自行填写文字)_月___日给药前生活质量记录表入组时实验室检查月___日入组时检验报告粘贴单镇痛效果记录表说明1.0度:未缓解(疼痛未减轻);1度:轻度缓解(疼痛减轻约1/4);2度:中度缓解(疼痛减轻约1/2);3度:明显缓解(疼痛减轻约3/4以上);4度:完全缓解(疼痛消失)。
手卫生持续改进措施及效果评价之令狐文艳创作

手卫生持续改进措施及效果评价令狐文艳做好手卫生工作是预防院内感染最有效、最简单、最经济的方法,保障手卫生不但是实行安全医疗的基本保障,也能最大程度保证医务人员自身安全和病人安全,为进一步落实手卫生规范,本年度进行了定期督导检查,具体检查情况如下:一、检查内容1、手卫生设备和设施的配置是否有效、齐全,使用是否便捷。
2、医务人员六步洗手法及相关知识抽考。
3、手卫生正确率及依从性调查。
4、医务人员手采样细菌培养。
5、进行手卫生知识培训,针对培训内容,进行相关考核。
二、存在问题1、手卫生设施不完善,部分科室洗手液、速干手消配备不充足,且无干手设施;少数科室存在水龙头漏水现象。
2、部分医务人员对“六步洗手法”掌握不熟练,不能按照具体步骤和时间要求进行操作。
3、部分科室医务人员对手卫生知识掌握不全面,对于培训内容中应当知晓的知识掌握不熟练。
4、部分医务人员手卫生依从性较差,接触患者前后不能按照洗手指征规范洗手。
5、少数医务人员手卫生细菌培养,培养结果有细菌生长,且部分医务人员手部细菌菌落数超标(≥5cfu/cm2)。
三、原因分析1、科室主任、护士长加强监管,定期自查,发现问题及时整改。
院感科加强监督、监测与指导,使手卫生工作真正得到落实。
医务人员熟练掌握“六步洗手法”,真正将其应用到具体工作中,做到双向防护。
2、加强教育培训,掌握手卫生知识。
发挥科室医院感染管理小组成员的积极性,经常性地以各种方式如现场指导、提问等对各级人员采用不同形式的教育培训方式进行培训,促使广大工作人员熟练掌握手卫生知识和方法,并根据实际情况采取最科学合理的手卫生方法,逐步提高手卫生医护人员手卫生依从性。
3、改善手卫生设施,对于洗手液、快速手消毒剂、干手纸巾配备不全的科室,要及时补齐,保证使用方便。
4、院感科不定期明察和暗访进行手卫生依从性调查,将结果纳入每月医院感染管理质量考核,以进一步提高全员的手卫生依从性。
五、效果评价通过手卫生各类干预措施的落实,医务人员对手卫生的重视程度有了明显的提高,全院洗手正确率、手卫生依从性等在逐渐提升。
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比对试验结果评定方法
一、
令狐文艳
二、比对试验的方法和要求
1、实验室间比对:采用各个参加实验室分别测试
同一个肓样的某个量值来实现的,对肓样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好,确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响。
比对可以是双边的可以是多边的,除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外,一般进行实验室间的比对,在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上,比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。
2、不同人员之间的比对试验:
采用比对样品稳定,具有足够的分辨力;用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试。
留样再试的物品,要求存留试样性能稳定,具有足够的分辨力,前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量;两次测量期间相隔在一个月以上。
三、比对结果的评定方法(计算比率值Ea来进行评定)
1、 参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评
定方法:
22|
|R L R L n U U X X E +-= (1)
其中,X L ——本实验室测量值;
X R ——指定实验室测量值;
U L ——本实验室的测量结果不确定度(置信水平
95%);
U R ——指定实验室的测量结果不确定度(置信水平
95%)。
2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室,比对双方的测量不确定度相同或基本相同,设比对双方的不确定度均为U ,这时如只找到一个实验室进行对比,则:
U Y Y E R L n 2|
|-= (2)
其中,Y L ——本实验室测量值;
Y R ——另一实验室测量值;
如找到了多个实验室参加比对,则:
U n n Y Y E R L n 1|
|--=…………………………(3) 其中,R Y 为多个实验室测量值(包括本实验室的测量值)的平均值,n 为包括本实验室在内的参加实验室的个数。
3、本实验室不同人员之间或留样在再试的比对试验则:
U X X E n 2|
|21-= (4)
其中,X 1——第一组人员的测量值;
X 2——第二组人员的测量值。
4、当产品标准或试验方法标准由规定人员之间或实验室间的实验允差值时,设标准规定的允差值为W ,则:
W X X E R L n |
|-= (5)
5、如参加比对的实验室(含本实验室不同人员之间或留样再试的比对试验)给不出测量结果不确定度,只能给出测量仪器的最大允许误差(即测量仪器经检定合格的准确度指标)而且其最大允许误差相同或基本相同(设为±△),这时上述公式中的U 可以用2(△/
3)代替〉。
三、比对结果评价和应用
1、接受准则:E n ≤0.7,表明测量结果满意,可以接受;
2、拒绝准则:E n ≥1,表明测量结果不满意,必须查找原因并迅速采取纠正措施;
3、临界预防准则:0.7< E n <1,表明测量结果接近临界,基本满意,必须查找原因并采取适当预防措施。
土工试验成果的分析整理方法:
通常在多次试验测定值xi ,计算算术平均值X ,相应的标准差S ,变异系数CV ,绝对误差mx ,精度指标Px ,以反应实测值对于算术平均值的变化程度,判断其算术平均值的可靠性。
N
x x n i i
∑==1————————A1(平均值)
1)
(1--±=∑=N x x S N i i ——————A2(相对标准差)
v C =%100*X S ±———————A3(变异系数)
N S
m x ±=—————————A4(绝对误差)
%100*X m P x x ±=——————A5(精度指标值)
通过计算结果,以便对可疑数据的取舍,取舍标准为3倍标准差(±3S ),对试验数据较少,可虑测定影响因素,采用(±1S ),或采用保证率a 所确定的保证值:N S t X a /
⨯±计算,N S t a /⨯为保证率(N-1)t 分布表查得。
稳健统计技术
定义:稳健统计技术是使离群值和数据中个别极端结果较
少的权,并从集合数据中剔除。
统计参数:结果数量(N),中位值(median),四分位间距(IQR)*因子0.7413,稳健式中的中位值和(IQR)相当于平均值和标准差,所以稳健CV=标准IQR/中位值。
N为奇数值,中位值是X(N+1)/2,N为奇偶数值,中位值是[X(N/2)+X(N/2)+1]/2。
中位数、四分位数的计算方法:
中位值Xm的位置:Q中1/2(N+1)
下四分位值Q1的位置:Q1=1/2(Q中+1)
上四分位值Q3的位置:Q3= Q中+ Q1-1
例一:一组数据从小到大排列为:n=17(奇数)
中位值的位置是 X m=1/2×(17+1)=9 即median=X9=7.2
下四分位值的位置是 1/2×(9+1)=5 即Q1=X5=5.0
上四分位值的位置是 9+5-1=13 即Q3=X13=9.3
例二:一组数据从小到大排列为:n=10(偶数)
中位值的位置是 X m=1/2×(10+1)=5.5 即median=X5.5=1/2×(5+6.2)=5.6
下四分位值的位置是 1/2×(5.5+1)=3.25 即
Q 1=X 3.25= X 3+0.25×(X 4 - X 3) =2.55
=2+0.25×(4.2-2)=2.55
上四分位值的位置是 5.5+3.25-1=7.75 即Q 3=X 7.75=X 7 +0.75(X 8– X 7) =7.15
=6.5+0.75(7-6.5)=6.88
稳健Z 比分数计算:(是评价实验室能力的技术参数) ()
IQR X Z 标准中位值-=————————A1
Z 比分数在设计能力验证计划时,将计算两个Z 比分数,实验室间Z 比分数(ZB )和实验室内Z 比分数(ZW ),假设在能力比对计划分为A 、B 两个样品,结果相对的标准化的和为S ,标准化的差为D ;
则: ()2B A S +=()2B A D -=(A 样的中位值>B 样的中位值)
或 ()2A B D -=(A 样的中位值<B 样的中位值)
计算实验室间ZB 比分数和实验室内ZW 比分数计算式:
1、 ZB 的大小和符号代表某试验室的S 值与中位值
(S )的偏差程度和方向,它反映了实验室测定结果
的系统误差。
2、ZW的大小和符号代表某试验室的D值与中位值
(D)的偏差程度和方向,它反映了实验室测定结果的隋机误差
En比率(在测量比对计划中,使用En比率来评价某一个实验室的每一个单独结果。
En代表标准化误差,)计算式:
式中:LAB—参加实验室的结果;
REF—参考实验室的结果;
ULAB—参加实验室报告的不确定度;
UREF—参考实验室报告的不确定度;
对一个结果,可接受的一个En比率应在-1至+1之间,即|En|<1,En越接近零越好。
1概念
2实验室比对的目的
3实验室比对结果的评价方法
1概念编
实验室间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价,从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异,是判断和监控实验室能力的有效手段之一。
利用实验室间的比对,对实验室的校准或检测能力进行判定称为能力验证或实验室水平测试。
实验室能力或实验室水平差异分为实验室设备差异和实验
室人员技术差异。
实验室间比对是借助外部力量来提高实验室能力和水平。
2实验室比对的目
1、确定实验室对特定检测或测量的能力并监测其持续能力
2、识别实验室存在的问题并采取纠正措施,可能与人员能力或设备校准有关
3、确定新方法的有效性和可比性
4、鉴别实验室之间的差异
5、确定一种方法的能力特性,通常称为共同试验
6、给标准物质赋值,并评介其适用性
7、使客户抱有更高的信任度
3实验室比对结果的评价方法
1、对于少数几家的实验室开展的比对方法,一般常应用于检测/校准实验室自行开展的实验室比对的方法,常采用En值进行评价:
当En值的绝对值小于等于1时,表示比对结果满意、通过;
当En值的绝对值大于1时,表示比对结果不满意,不通过。
2、当对于多数几十家或更多的实验室开展比对方法,一般常用于政府相关部门对于检测/校准实验室开展的能力验证行为,常采用Z比分数进行评价:
当Z值的绝对值小于等于2时,表示比对结果满意,通
过;
当Z值的绝对值大于等于3时,表示比对结果不满意,不通过;
当Z值的绝对值大于2小于3时,表示比对结果可疑。