对我国儿童用药相关目录的一些思考
儿童用药安全问题及其解决方案
儿童用药安全问题及其解决方案儿童用药是一个需要格外谨慎的领域。
由于儿童的生理特点和生长发育过程的不同，儿童对药物的反应可能与成人有所不同。
此外，儿童的免疫系统尚未完全发育，对药物的代谢和毒副作用的处理能力也较弱。
因此，儿童用药安全问题备受关注。
本文将探讨儿童用药安全问题，并提出解决方案。
儿童用药安全问题1. 药物剂量不准确儿童用药中一个常见的问题是药物剂量不准确。
由于儿童体重和体表面积与成人不同，根据身高、体重和年龄计算剂量时容易出错。
如果给予儿童过高或过低的药物剂量，可能导致疗效不佳或毒副作用增加。
2. 药物配伍不当在一些特殊情况下，儿童需要同时使用多种药物。
然而，不同药物之间可能存在相互作用，导致药效增强或抑制，甚至出现危险的副作用。
同时使用多种药物还增加了给药的复杂性和难度。
3. 药品误服由于儿童年龄小、认知能力尚未完善，他们较容易误服药物。
一方面是因为药品外观和颜色吸引了他们的注意力，另一方面是因为他们无法正确理解给药指示。
误服药物可能导致过量或错误给药，增加了不良反应和中毒的风险。
4. 药品保存不当药品保存不当也是一个常见的问题。
由于儿童对事物充满好奇心，他们可能在未经批准或非监护人陪伴下接触到药品。
如果药品存放在易于接触到的地方，孩子可能会误服或滥用处方药。
解决方案1. 提高医务人员素质为了解决儿童用药安全问题，提高医务人员的专业素质至关重要。
医生应该更加注重儿童用药的研究和学习，并且能够准确计算和确定适当的剂量。
此外，医生还应该充分了解不同药物之间的相互作用，避免给孩子带来潜在危害。
2. 家长合理用药家长在给孩子用药时也应该做到合理用药。
他们应该听从医生的指导，并按照正确的剂量和频率给孩子服药。
同时，家长应该清楚地说明给药方法，并向孩子解释为什么必须服用这些药物。
3. 草案标签和包装改进为了防止儿童误服药物，制定各种规则来保护儿童是非常必要的。
例如，在处方外包装上添加明显可见的图形警告标识，并改进处方标签上文字说明的设计。
浅谈儿童用药问题
浅谈儿童用药问题儿童用药问题一直备受关注，因为儿童的生理特点与成人有很大的不同，所以药物的使用也存在一定的风险。
本文将从儿童用药的必要性、用药原则以及常见用药错误等方面进行讨论。
首先，我们来看儿童用药的必要性。
儿童的免疫系统尚未发育完善，抵抗力较弱，容易感染疾病。
而且，儿童的器官功能也还在发育中，对药物的吸收、代谢和排泄能力不同于成人。
因此，在某些情况下，使用药物可以有效地治疗儿童的疾病，缓解症状，促进康复。
然而，儿童用药也存在一定的风险，因此在使用药物时需要遵循一些原则。
首先是选择合适的药物。
由于儿童的体重和年龄不同，对药物的剂量和浓度要求也不同。
所以在用药前，要根据儿童的年龄、体重、病情等因素选择合适的药物，并遵循医生的嘱托进行用药。
其次是掌握正确的用药方法。
儿童用药通常以口服为主，但对于一些特殊情况，如呕吐、无法吞咽等，可以选择其他途径，如外用药或注射。
在用药过程中，要掌握正确的用药方法，按照医嘱进行用药，避免过量或不足。
最后是注意药物的不良反应。
儿童的机体对药物的代谢能力较弱，容易出现不良反应，如过敏、消化道不适等。
在用药过程中，要密切观察儿童的症状变化，如出现不良反应应及时停药并咨询医生。
除了以上的问题，儿童用药中还存在一些常见的错误。
首先是家长自行给孩子买药。
有些家长为了方便或节约时间，会自行购买药物给孩子使用，这是非常危险的行为。
因为家长没有专业的知识和经验，无法判断药物的适用性和剂量，容易给孩子带来安全隐患。
其次是滥用抗生素。
抗生素是一种非常有效的药物，可以快速杀灭细菌，但滥用抗生素会导致细菌产生耐药性，影响抗生素的疗效。
因此，在使用抗生素时应遵循医生的嘱托，严格控制使用的指征和时长。
最后是不重视药物存放。
由于儿童好动，对药物的好奇心也较强，容易将药物误食或滥用。
因此，在家庭中应将药物放置在儿童无法触及的地方，同时要密切观察药物的有效期，避免使用过期药物。
综上所述，儿童用药问题需要引起我们的关注。
对我国儿童基本药物可及性的思考
对我国儿童根本药物可及性的思考对我国儿童根本药物可及性的思考WHO认为，儿童与成人一样会受到疾病的侵袭，同时儿童由于机体的不成熟，对疾病的抵抗力较成人更弱，因而疾病给儿童造成的影响也更为严重。
目前，全球每年约有1 000多万名5岁以下儿童死亡，一半以上的死亡是由能够用根本平安的儿童特定药物治疗的疾病造成，如腹泻和相关并发症、肺炎等疾病。
如果有相关的儿童药物，这些疾病造成的死亡是可以防止的。
然而，世界范围内特别针对儿童设定剂量、适合儿童服用的药物却并不多，他们往往只能得到成人药物，在其用药剂量和对儿童是否平安有效上存在一定隐患。
此外，由于监护者缺乏医药知识，导致一系列儿童用药不合理现象产生。
1 儿童根本药物可及性的概念及现状根本药物可及性，即人人可以承受的价格，平安地、实际地获得适当、高质量的药品，并方便地获得合理使用药品的相关信息【1】。
文中谈到的儿童根本药物可及性这一概念，目前国内外学者并无给出明确的定义，笔者基于对根本药物可及性理解的根底上，认为儿童根本药物可及性与根本药物可及性的最大的区分就是针对的对象不同，前者针对于儿童〔12岁以下〕，而后者对人群并无区分。
就目前而言，我国尚无适合儿童使用的根本药物标准。
2021版?根本药物目录?中的化学药品局部明确标明儿童使用的具体用量的只有5个品种，而中成药局部仅有1个小儿专用药品【2】。
同时，我国药品市场上也缺乏适合儿童的剂型或剂量。
在儿童感冒、咳嗽、健脾等中成药的优势领域都没有儿童专用药物。
据?南方日报?记者走访广州市内五羊新城、环市路一带药店，没有一家店内设有儿童专用药物专柜。
我国医药市场上专业儿童药厂很少，以至药品市场上儿童用药匮乏情况不断加剧。
尽管2021年对?根本药物目录〔基层局部〕?进行了一定的调整。
基层〔NEDL〕中涉及儿童使用说明的药物有168个药品，其覆盖面较广，根本涵盖了儿童日常所需药品【3】。
但人们能经常在药品说明书上看到“小儿酌减〞、“请遵医嘱〞、“儿童在医生指导下服用〞等提示。
儿童用药安全的思考
二、儿童用药安全研究评价体系 的初步思考
1、建立完善的药品信息数据库
建立药品信息数据库是儿童用药安全研究评价体系的基础。数据库应包含药品 的成分、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等信息，以便医生 和药师在用药决策时能够全面了解药品的安全性和有效性。
2、加强药品上市前安全性评估
药品上市前安全性评估是保障药品安全性的重要环节。对于即将上市的药品， 尤其是儿童用药，应进行严格的安全性评估，包括临床试验、药物代谢动力学 研究等，以确保药品在上市后能够安全有效地用于儿童患者。
3、建立药品不良反应监测体系
建立药品不良反应监测体系是保障药品安全性的重要措施。通过建立全国性的 药品不良反应监测网络，及时收集并分析药品不良反应信息，发现并控制药品 不良反应事件，保障儿童用药的安全性。
4、加强药品上市后安全性研究
药品上市后安全性研究是保障药品安全性的重要环节。对于已经上市的药品， 尤其是儿童用药，应进行持续的药品安全性研究，以监测药品在临床使用过程 中的安全性问题，及时发现并解决潜在的安全风险。
首先，儿童的身体结构和生理功能与成人存在较大的差异，使得他们对药物的 吸收、分布、代谢和排泄等过程与成人有所不同。因此，儿童用药安全问题具 有特殊性。然而，当前市场上针对儿童的药物品种和剂型相对较少，这使得医 生在为儿童开具处方时面临更大的挑战。一些药物可能没有适合儿童的剂型， 或者药物的剂量可能不适合儿童的体重和年龄，这都会给儿童的健康带来潜在 的风险。
其次，儿童正处于生长发育期，身体各器官的功能尚未完全发育成熟。在这种 情况下，如果用药不当或者过量使用药物，很可能会对儿童的肝、肾等器官造 成损害，甚至引发药物中毒等严重后果。此外，儿童对于药物的耐受性和反应 与成人不同，一些成人可以耐受的药物，儿童可能会出现过敏反应或者其他不 良反应。因此，在为儿童开具处方时，医生需要对每一种药物的副作用和风险 进行仔细的评估。
儿童药物治疗中合理用药的探讨论文(共2篇)
儿童药物治疗中合理用药的探讨论文（共2篇）本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！第1篇：儿童药物治疗中合理用药的重要性分析药物治疗作为综合治疗的重要组成部分，其用药的安全性及合理性在儿童用药方面显得非常重要，儿童正处于生长发育时期，其身体的组织结构和器官的生理功能还不成熟，用药隐患和风险比成人大得多。
因此，应指导儿童安全、有效、合理用药。
一、儿童用药存在的问题及产生原因1、儿童用药存在的问题儿童用药成人化：我国儿童用药存在的主要问题是专门适于儿童的药物品种少、规格少、剂型少，导致儿童用药成人化。
绝大多数儿童用药都是与成人用药相同的品种和规格，只是在剂量上进行调整。
近年来，虽然儿童药品市场不断在开发，儿童口服制剂已有所增加，但针剂和注射剂几乎没有儿童剂型。
儿童用药的使用说明不规范：目前，儿童临床常用药和市场上的常见药品中，药品说明书关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项几乎没有特别说明。
一些说明书中有关儿童的用法、用量大都是“儿童酌减”或“遵医嘱”等，过于简单。
未经许可的或超药品说明书规定的用药：由于缺乏合适的制剂和儿童临床试验困难，临床上还有儿童在接受未经过许可或超药品说明书规定的用药，而且在全世界都普遍。
儿科治疗药物临床试验几乎是空白：尽管目前儿科临床试验仍存在较大困难，但随着对其重要性的认识以及监管和执行力度的不断增强，儿科临床试验将日趋完善，最终实现基于儿科临床试验证据为儿童提供最佳治疗方案的目的[8]。
儿童药物的不良反应多：由于临床试验的局限性，许多新药在临床试验阶段未观察到的不良反应在临床应用过程中会出现，特别是某些儿童特有的不良反应，由于信息缺乏，加之临床用药的复杂性以及儿童自身对不良反应不能主观表达，容易被忽视或误判而引起伤害，甚至产生药源性疾病。
2、儿童用药问题产生的原因国内企业对儿童新药研究与开发的投资有限。
浅谈儿童合理用药问题 药学毕业论文
浅谈儿童合理用药问题药学毕业论文引言儿童是国家未来的希望，保障儿童身体健康是家庭和社会的责任。
在儿童医学中，合理用药是重要的治疗手段之一，但由于儿童发育不成熟、生理功能不完善，以及药物代谢、药动学等方面与成人存在差异，给儿童用药带来了许多挑战。
因此，儿童合理用药问题成为了公众关注的焦点。
本文旨在对儿童合理用药问题进行探讨和总结，以期引起广大家长和医务人员对儿童用药的重视，提高儿童用药质量和安全性。
一、儿童用药现状据调查统计，目前我国儿童用药存在如下问题：1. 儿童用药种类局限性。
与成人相比，儿童用药种类有限，很多成人用药药物在儿童中不能使用或不宜使用。
2. 儿童用药剂量缺乏统一标准。
儿童剂量是成人剂量的一定比例，但这个比例一般难以确定，不同医生、不同医院对儿童用药剂量的推荐不一致，给儿童产生了不必要的风险。
3. 儿童用药依从性不佳。
儿童难以理解药物的作用和意义，容易出现错服或漏服的情况，降低了治疗效果。
4. 儿童用药过程中药物不良反应多。
儿童药代动力学与成人存在差异，药物代谢能力弱，药物在体内停留时间较长，容易导致药物过量或药物积累，从而出现药物不良反应。
上述问题导致儿童用药的安全性较低，需积极采取措施来提高儿童用药质量。
二、儿童用药原则合理用药需要根据药物的临床特征和不同人群的生理特征和疾病特点来制定药物使用方案，儿童合理用药也是如此。
儿童用药应遵循以下原则：1. 选药要慎重。
特别是超过3个月大、尤其是3岁以下的儿童，应减少使用药物，尽可能采取非药物治疗或低剂量、短疗程的药物治疗。
2. 药品应选择安全有效。
儿童用药应选择经过正规授权上市并经过临床试验证明安全有效的药品，药品剂量应符合儿童生理规律。
不宜使用漂浮于市场上的“神奇”药品或保健品。
如果处方药和非处方药的安全性和有效性都能满足需求，应首选非处方药。
3. 药品的剂量应准确。
药品的剂量依据患儿的年龄、体重、生长发育情况、有无其他疾病、肝肾功能等生理特征制定，精确计算剂量用药。
国内外儿童用药现状与思考
国内外儿童用药现状与思考儿童是一个特殊群体，他们正处于生长发育的关键时期，身体各系统的功能尚未成熟，对药物的代谢和耐受性也与成人存在较大差异。
因此，儿童用药的安全性和有效性尤为重要。
然而，当前国内外儿童用药的现状并不乐观，存在诸多问题。
本文将探讨这些问题，并提出可能的解决方案。
儿童专用药物品种类不全，质量不能保证。
虽然国内外医药市场上的儿童用药品种日益增多，但相较于成人药物，儿童专用药物品种仍然不足。
部分儿童药品的质量参差不齐，有些药品的生产标准并未明确针对儿童这一特殊群体，从而给儿童用药带来一定的风险。
儿童用药剂量难掌控，导致药物效果不佳或产生不良反应。
由于儿童的体重和体表面积通常较小，药物在体内的代谢和分布与成人存在差异，因此需根据年龄、体重等因素精确计算用药剂量。
然而，在实际操作中，往往存在用药剂量不准确的情况，从而导致药物效果不佳或产生不良反应。
儿童用药安全没有得到足够重视，导致儿童药物使用安全隐患突出。
部分医生在给儿童开处方药时，没有充分考虑到儿童的特殊生理状况，往往照搬成人的用药方案，从而给儿童带来潜在的安全隐患。
为什么会出现以上问题？一方面，儿童专用药物的研发和审批流程相对复杂，导致市场上可供选择的儿童药品品种有限；另一方面，医生、家长对儿童用药的知识和重视程度也有待提高。
这些问题会对儿童产生哪些影响？不合理的用药剂量和错误的用药方式可能导致药物在儿童体内积累，从而引发不良反应，甚至威胁生命。
由于部分药品的适用年龄和适用症状不明确，可能延误儿童的病情，影响其健康成长。
怎样才能改善现状？需要加强儿童专用药物的研发和审批流程，鼓励制药企业研发更多适合儿童的药物品种；医生和家长应提高对儿童用药的重视程度，加强对儿童用药知识的学习，确保准确、安全地给儿童用药。
为了保障儿童用药安全，国内外都出台了相关法律法规。
例如，《中华人民共和国药品管理法》规定，制药企业应按照国家规定进行药品注册申请，提供真实、完整、准确的资料。
关于目前儿童用药存在的问题及完善策略思考
关于目前儿童用药存在的问题及完善策略思考摘要：本文介绍了现今我国儿童用药现状，发现我国儿童用药在主要存在药品种类少、药品说明书不完善、药物滥用三大问题，并针对以上问题提出了鼓励儿童药品开发，加强儿童药品监管力度，规范儿童用药、加强宣传等对策。
关键词：儿童用药；用药问题；合理用药一、目前我国儿童用药的现状儿童体质较弱，是一个具备一定规模且容易患病的群体。
据有关部门统计，平均每十个患者就有一个是儿童患者，由此可见对于儿童疾病用药治疗应该得到相当的重视。
儿童常患传染类疾病，再加上在儿童的日常生活中同类群体密度较大，极易导致大范围的感染性疾病爆发，因此儿童对药品种类和数量是需求呈上升的现象。
然而多数药品无针对儿童的特殊剂型，儿童使用成人常用药品后会出现较严重的副作用，威胁儿童用药安全。
二、儿童用药存在的主要问题（一）药品种类少我国儿童用药品种存在严重不足，据统计，儿童药品种类仅有不到100种，仅为成人药品的5%左右，且一些医学较为不发达的地区，儿童药品更是缺乏。
药品种类少继而导致了我国儿童用药出现用药不规范、不合理、超说明书用药等现象。
现今，专供的儿童药品类型较少，多以注射药物以及普通抗感染药物为主，少数的中成药药品仅局限于呼吸道、消化道类的疾病。
另外，由于现代人的饮食习惯，使得一些成年或老年人多发的疾病，如高血压、冠心病、糖尿病等病症出现低龄化趋势，在儿童身上频繁发生，治疗该类疾病的儿童药品尚未研发，只能使用成人药品。
医生通常用成人药品替代儿童药品，使用时通常是将成人药品分为多份，分次给儿童服用，这样不仅使得儿童用药的药品剂量不准确；还有可能影响药物疗效。
如一些特殊剂型：缓释片、控释片、肠溶片、分散片等，分剂量后导致药物的剂型改变，药动药代学改变后导致药物疗效改变，甚至可增加药物的不良反应；另一方面也造成药物浪费现象发生。
（二）药品说明不完善儿童药品研发一直处于滞缓转状态，儿童用药临床病例积累较少，导致儿童药品的说明书不完善，对于用法用量、用药禁忌、用药后不良反应以及药品使用方法等项目不够完善，药品说明书中无儿童用量或描述为儿童酌减、儿童遵医嘱等，进而导致儿童用药时剂量不够准确，药品剂量过大可导致儿童出现不良反应的发生率增加。
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对我国儿童用药相关目录的一些思考借鉴国际先进做法，为完善我国儿童用药相关目录提供参考。
对国外典型国家和地区儿童用药相关目录制定情况进行梳理，从基药目录，医保，招标采购，临床用药等多个方面分析我国儿童用药相关目录的现状及不足。
我国应借鉴国际先进经验，结合我国国情，不断完善儿童用药相关目录，以满足儿童基本用药需求，确保儿童安全、合理用药。
标签：儿童用药；目录；儿科Reflection on Related Catalog of Children’s Medication of ChinaWANG Lei，SHAO RongSchool of International Pharmaceutical Business of China Pharmaceutical University，Nanjing，Jiangsu Province，211198 China[Abstract] Learn from international advanced experience to give a reference for the improvement of related catalog o f Children’s medication. Arrange the establishing condition of related catalog of Children’s medication for typical foreign countries and regions，then analyze the situation and drawback of related catalog of Children’s medication in term of many aspects including basic medicine catalog，insurance，purchase through bidding and clinic. China should absorb international advanced experience，based on our own national conditions，to gradually perfect related catalog of Children’s medication so as to meet children’s basic medication needs and ensure children’s safety and rational drug use.[Key words] Children’s medication；Catalogue；Pediatrics儿童作为用药的特殊群体，对药物具有特殊的反应性和敏感性，对药物的用法用量有特殊要求[1]，目前，世界儿童用药状况不容乐观，儿童用药品种少、剂型不适宜、用法用量不明确、说明书信息缺乏、大量超说明书用药等现象，均严重威胁儿童生命健康[2]。
儿童用药相关目录包含从研发生产、供应保障、临床使用等多方面的目录类型，建立并完善儿童用药相关目录，是药物政策的重要组成部分，可以在一定程度上提高儿童用药可及性，降低儿童用药风险，保障儿童用药安全。
该文通过介绍国外儿童用药相关目录制定和使用情况，并对我国已出台的儿童用药相关目录进行汇总，最终提出完善我国儿童用药相关目录的相关建议。
1 国外儿童用药相关目录收录情况1.1 WHO儿童基本药物示范目录及儿童标准处方集2007年，WHO发布了第一版《儿童基本药物示范目录》（EMLC），收录了相对安全、有效和成本-效益较好的儿童用药，目的是确定可供儿童使用的基本药物，满足儿童最基本的卫生保健需求[3]。
第一版EMLC的儿童用药共分为27大类，其中包括核心药物清单222种，补充药物清单65种。
WHO根据儿童疾病治疗进展，不断对目录进行补充更新[4]。
在EMLC推行过程中，WHO逐渐意识到儿童临床用药方面仍然缺乏直接用于临床治疗指导的全球性儿童用药手册。
在此背景下，2010年，WHO在第二版EMLC的基础上发布了首份面向世界的《世界卫生组织儿童标准处方集》。
该处方集以世界已有最佳医学证据为基础，涵盖了240多种基本药物治疗0～12岁儿童疾患的信息，提供了相关儿童用药的推荐用法、剂量、副作用及禁忌症等标准信息，为相关儿童用药临床使用提供了权威参考信息。
1.2 欧洲儿科需求目录2004年，欧洲药物管理局（EMA）对《欧盟药品法》（EC/726/2004）进行修订，成立儿科工作组，目的是解决与欧洲儿科药物研发和使用相关的所有问题。
2005年，相继收集了15个儿科治疗领域的药品，制定了《欧洲儿科需求目录》。
根据儿科疾病系统和用药特点，《欧洲儿科需求目录》将药物分为15大类，共397个品种。
其中，药品信息包括：许可儿科适应证、许可年龄群组、许可儿科剂量和许可剂型。
欧盟各成员国依据《欧洲儿科需求目录》，组织药品生产厂商、儿科医师和利益相关者，对目录中需要进行儿科研究的药品进行相关研究，促进制药企业、儿科医师及利益相关方开展儿科药物研发和上市，提高儿童用药可及性和安全性。
1.3 日本“儿科药物疗法审查会议”候选药物目录日本厚生劳动省定期召开“儿科药物疗法审查会议”，通过医生提供的信息证据，了解日本儿童使用处方药的情况，收集并评价有关儿科治疗药物安全性和有效性的文献证据，促进小儿用药的开发，最终确立了“儿科药物疗法审查会议”《候选药物目录》。
日本“儿科药物疗法审查会议”《候选药物目录》将药物按照学会划分，共分为18个学会，如日本早产和新生儿医学会等。
各学会目录下包含多种儿科药品，并介绍其适应症、治疗年龄、剂型、用法用量等。
该目录对儿童临床用药起指导作用，让医生更加明确药物的优先选择顺序、适用年龄及使用剂量，从而提高儿童用药的安全性和有效性，促进日本儿童用药的快速发展。
1.4 南非儿童标准治疗指南与基本药物目录1998年，南非发布了第一版《南非医院级别儿童标准治疗指南与基本药物目录》[5]。
目录中的药物标明使用剂型，并针对不同年龄的儿童给出了不同的推荐剂量。
目录中最主要的给药途径为口服给药，占45.91%；其次是注射给药，占31.32%、局部给药排第三，占8.19%。
药物剂型包括片剂、口服液、散剂、注射液、洗剂、滴眼液、眼膏和5种特有剂型[6]。
2006年，南非更新了该目录，增加了配套使用标准治疗指南，以利于合理使用目录中的药物。
与1988年版本相比，2006版正文部分为标准治疗指南，涵盖21类150种儿童疾病，每种疾病按疾病描述、治疗目标、诊疗流程、风险因素、非药物治疗、药物治疗（包括药品用法、用量和注意事项）进行介绍。
2 我国儿童用药政策现状2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是我国最早与儿童直接相关的法律规范，正式将儿童纳入药物临床试验对象。
随后，为加强儿科临床用药管理，指导临床合理用药，相关法规以及鼓励儿童用药物研发、注册和采购供应的政策陆续出台，在医疗保险等相关政策中也有儿童用药的体现。
2011年，国务院发布了《中国儿童发展纲要》，对扩充、完善儿童用药目录提出更为具体的要求，明确指出：“鼓励儿童专用药品研发和生产，扩大国家基本药物目录中儿童用药品种和剂型范围，完善儿童用药目录”。
2012年，国务院颁布了医药工业“十二五”规划，推进儿童用药创新药物开发和推进其产业化发展，成为“十二五”期间的主要任务之一。
2014年，六部委联合出台关于保障儿童用药的若干意见。
儿童用药安全问题已经成为国家发展不可忽略的问题，越来越受到国家的重视，我国儿童用药政策也变得越来越完善[7]。
目前，我国儿童用药政策内容比较松散，尚未形成完整的政策体系。
现行的药品管理法律法规，如《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等，均未对儿童用药做出相关特殊规定。
同时，我国目前没有专门负责儿童用药审评、监管的机构，还缺乏药品知识产权保护等多方面的配套政策支持，儿童用药研发、不良反应监测、上市评价等法规政策亟待完善。
3 我国儿童用药相关目录收录情况3.1 基本药物目录方面1982年，我国推出了第一版《国家基本药物目录》，2009年确立国家基本药物制度，2013年公布了现行第八版《国家基本药物目录》，基本药物目录已成为提高我国人民用药可及性的基本保障[8]。
据南方医药经济研究所统计，第八版《国家基本药物目录》中，儿童专用剂型涵盖颗粒剂、悬剂、口服溶液剂、混悬剂等适宜剂型。
化药和生物制品说明书中含儿童用法用量的有171种，占全部化药和生物制品的53.9%；中成药说明书中含儿童用法用量的有22种，占全部中成药品种的10.8%。
总体而言，我国现行基本药物目录包含的儿童用药品种、剂型、规格较少，不能很好地满足儿童基本用药需求。
3.2 集中采购目录方面2015年，国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》规定，我国公立医院将通过挂网采购的方式直接对儿科非专利药品进行采购，以满足儿科临床需求。
随后中华医学会制订了《儿科非专利药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）》，该目录以安全、有效、经济，适宜儿童使用为原则，共收录化药和生物制品品种40个。
与政府统一招标相比，医院对部分儿童用药直接挂网采购，不再唯低价是从，更加尊重市场选择，可减少中间交易环节，增加企业回款速度，同时可以在一定程度上提高药品使用量，无形中促进药品的销量，对企业加大在儿童用药研发方面投入更多的精力和财力起到了鼓励作用，但在推行过程中，还存在一些困难和阻力。
从企业角度讲，儿童用药研发投入大、周期长，回报不确定性较强，单纯以直接挂网采购的方式只是治标不治本，应该从更多方面设置一整套完备和清晰的保障机制，保障儿童药研发企业的利益。
3.3 医保报销目录方面2007年，新修订的《医保药品目录》充分考虑儿童用药的特殊性，增补了部分儿科临床诊疗必需的药品，并对部分药品的限定支付范围进行修订，同时对凡例进行了补充。
新增中药23种，西药13种，全按照乙类药品进行管理，小儿热速清颗粒（口服液）等多种药物被新列入医保报销范围。
医保报销目录逐步增加儿童用药品种范围，在一定程度上提高了儿童的医保支付能力。
然而，目前列入《国家基本医疗和工伤保险目录》的儿童专用药品仍然寥寥可数。
经统计分析，纳入国家医保目录且包含“儿”字的品种共30个，全部为中成药。
其中，与有小儿宝泰康颗粒等9种药品与基本药物目录重合。
国家医保目录中收录的甲类儿童专用药中仅有小儿消积止咳口服液一种，其余全部为乙类药品。
这就意味着，各省、自治区、直辖市需要根据当地的用药习惯和经济水平调整绝大多数儿童专用药品的医保基金支付比例。