我国儿童用药安全调查报告
2022-2025年儿童药分析报告
产业链上游
儿童药行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规 避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组 进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，儿童药行业上游原材料供应有望朝着 专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。
《国家药品安全“十二五规划》
《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新 的意见》
政策文件1
《药品注册管理办法》
优先审评程序:符合儿童生理特征的，儿童用药品 新品种、剂型和规格
《中国儿童发展纲要(2021-2030）》
促进儿童健康成长，是建设社会主义现代化强 国、实现中华民族伟大复兴中国梦的必然要求
政策文件3
二胎政策带来儿童人口数量提升。2021年 中国0-14岁人数为
从应用领域来看，儿童药行业产品广泛的运 用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食 品安全、农业科学等民营领域
在市场发展中，行业企业为争取竞争优势， 尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实 力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科 研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂 的服务主体趋于多元化
提高临床试验能力
可借鉴国外先进的政策理念，给予致力于儿童用药研发的药品研发企业和高校、 科研院所鼓励和支持，组建专家委员会提供专业咨询以提高临床试验能力，多学 科、多部门共同努力分析儿童用药需求引导药品研发企业、科研院所开展以需求 为导向的研究。中医药是我国的国粹，发展儿童中医药研发和儿科中医药临床试 验也十分必要。
这些信息用以识别和界定市场营 销机会和问题，产生、改进和评 价营销活动，监控营销绩效，增
进对营销过程的理解。 市场与企业之间的“共谐”。
行业现状分析
儿童不安全用药问题突出
儿童不安全用药问题突出
中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局的“儿
童安全用药大调查”显示，我国儿童不合理用药高达12%～32%，儿童用药不良反应发生率约12.9%，接近成人的两倍。
国家食药监局相关数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型，尤其是粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂等种类更是很有限。
此外，多数药品说明书中仅有“小儿慎用或酌减”、“谨遵医嘱”等描述，缺乏明确的儿童适应症和用法用量。
而我国儿科医师人才缺乏，也导致了儿童用药问题越发严重。
据中国医师协会资料，中国目前仅有68所儿童专科医院以及25.8万张病床，按发达国家的标准，至少还缺20万名儿科医师。
儿童用药安全性评估报告
儿童用药安全性评估报告儿童用药安全性评估报告I. 简介儿童用药安全性评估报告旨在评估儿童用药的安全性，并为药品监管机构和医疗机构提供相关的参考建议。
本报告总结了对儿童用药安全性的研究，包括了药物剂型的选择与儿童用药的适应症和禁忌症等内容。
II. 儿童用药的特点和需求儿童与成人相比，在药物代谢、药物动力学和生理发育等方面存在诸多差异。
因此，儿童用药需要更加细致的安全性评估和合理的药物剂量选择。
儿童用药的特点和需求主要包括以下几个方面：1. 儿童的体重和体表面积对药物代谢和剂量选择有重要影响；2. 儿童器官系统的功能和发育进程对药物的吸收、分布、代谢和排泄产生影响；3. 儿童药物的用药途径、剂型和剂量需要根据年龄、季节和疾病状态进行合理选择。
III. 儿童用药安全性评估的指标和方法儿童用药安全性评估需要考虑到儿童的特殊生理和生理特点，因此一般通过以下指标和方法进行评估：1. 药物的毒理学评估，包括了药物在儿童体内的代谢、负荷的毒性反应和长期用药的副作用等；2. 临床试验的数据，包括药物的疗效、不良反应和剂量调整等；3. 各类药物的使用经验和观察研究，总结了儿童用药的实际效果和安全性。
IV. 儿童用药安全性评估案例分析通过实际案例分析儿童用药安全性评估的过程，可以更加具体地了解儿童用药的安全性。
以下为某药物的儿童用药安全性评估案例：1. 药物简介：xxx药物是一种用于治疗儿童哮喘的长效控制药物；2. 药物的安全性评估：在临床试验中，该药物在儿童中表现出了较好的疗效，并且未观察到严重的不良反应；3. 适应症和禁忌症：该药物适用于6岁以上的儿童，并禁忌于对该药物过敏的儿童；4. 儿童用量的确定：根据儿童的体重和年龄等因素，确定了适当的用量范围和剂型选择。
V. 儿童用药的风险提示和建议儿童用药时需要特别注意一些风险，以下为常见的风险提示和建议：1. 不良反应的监测：对儿童用药过程中出现的不良反应进行及时监测，特别是对于儿童药物的罕见不良反应需要重视；2. 药物相互作用的注意：对于同时使用多种药物的儿童，需注意不同药物间的相互作用，避免不良后果；3. 药物存储和使用的规范：药物的存储和使用应符合规范，避免不必要的风险。
我国含朱砂中成药儿童用药信息调查分析
我国含朱砂中成药儿童用药信息调查分析康婉洁;田元;张巍伟;姜泓【摘要】目的调查我国现行标准中含朱砂中成药涉儿及儿科用药情况,为含朱砂中成药的安全合理用药提供参考和依据.方法筛选我国现行四大药品标准中含朱砂中成药,对其种类、性状、处方、用法用量及注意事项进行相关统计.结果涉儿及儿科专用含朱砂中成药剂型不合理,毒性药材情况亟待调整,剂量及年龄划分不明确,说明书及警示语不规范.结论我国涉儿及儿科专用含朱砂中成药标准在剂型、处方、剂量、年龄划分,以及说明警示等方面还有待进一步完善.【期刊名称】《中国中医药信息杂志》【年(卷),期】2019(026)006【总页数】3页(P133-135)【关键词】朱砂;儿童用药;中成药;临床药学【作者】康婉洁;田元;张巍伟;姜泓【作者单位】中国医科大学公共卫生学院,辽宁沈阳 110122;中国医科大学临床医学院,辽宁沈阳 110122;中国医科大学公共卫生学院,辽宁沈阳 110122;中国医科大学公共卫生学院,辽宁沈阳 110122【正文语种】中文【中图分类】R288朱砂主要成分为硫化汞（HgS），中医药学对朱砂毒性的认识经历了从“无毒”到“有毒”，再到“限量”的使用过程。
为反映含朱砂儿童用中成药的用药情况，本研究对现行药品标准，即2015年版《中华人民共和国药典》（一部）（以下简称《中国药典》）[1]、《中华人民共和国卫生部药品标准•中药成方制剂》（以下简称《部颁标准》）[2]、《国家中成药标准汇编•中成药地方标准上升国家标准部分》（以下简称《地升国标准》）[3]和《国家食品药品监督管理局国家药品标准•新药转正标准》（以下简称《新药标准》）[4]收载含朱砂中成药信息进行统计分析，为安全用药提供参考。
以现行四大国家标准，即《中国药典》《部颁标准》《地升国标准》《新药标准》收载的全部含朱砂中成药作为研究对象，对药品名称、性状、处方、功能与主治、用法与用量、注意事项等建立数据库，在功能与主治项中以成人、涉儿、小儿等作为关键词建立分析数据库。
中国儿童用药行业分析报告
近几年，葵花药业营收和净利润稳
步增长，2017年葵花药业营业收入38.55
亿元，同比增长14.61%；归属于上市公
司股东的净利润4.24亿元，同比增长 39.93%。2017年，葵花药业既定经营策
略有效落地，组织变革威力效果凸显，
打造“精品药”工程和“小葵花”儿童
药战略正加快推进。
05
未来行业发展前景
中国儿童用药行业分析报告
前 言
Introduction
儿童用药是指14岁以下未成年人使用的专用药品。目前我国的儿童用 药市场不成熟，儿童用药品种少、剂量模糊、规格缺乏。近几年，相关部
门出台了多项儿童用药相关政策，儿童用药行业迎来政策红利时期，儿童
用药市场规模持续扩大。
目 录
CONTENTS
01 02
医药行业企业经营情况
近年来，国家对医药卫生事业
的投入加大，资本市场迅猛发展，医 药工业保持了较好发展态势，整体利 润水平平稳增长，国内规模以上医药 制造企业经营状况良好。 2017年全国医药制造业企业营业 收入2.82万亿元，实现利润总额 3315.1亿元。
化学药品原药产量
2012-2017年我国化学药品原药产量整体稳中有长。2017年，我国化学药品产量达 347.8万吨，与上年同期相比增长1.6%，增速有所加快。
小儿豉翘清热颗粒等产品销售收入持续增长，蛋白琥珀酸铁口服溶液、东科制药主要产品依托 公司营销网络快速增长。
葵花药业
葵花药业是一家主攻中成药生产销售的综合性药企，旗下拥有超过70个儿科药品的批文， 儿科药品种逾20个，涵盖了儿童感冒、甲流、抗感染、化痰止咳、健脾消化、止泻、保健等儿 童常见疾病领域。
03
儿童用药市场现状
2024年儿童感冒用药市场调研报告
2024年儿童感冒用药市场调研报告1. 背景感冒是常见的儿童疾病，在幼儿园和学校中流行。
针对儿童感冒，市场上有许多针对性的药物可供选择。
本调研报告旨在对儿童感冒用药市场进行调查和分析。
2. 调研目的•了解目前儿童感冒用药市场的现状；•分析市场上常见的儿童感冒用药产品及其特点；•探讨儿童感冒用药的销售渠道和目标消费群体。
3. 调研方法本次调研采用以下方法：1.网上调研：通过搜索引擎和相关儿童用药网站，获取市场上常见的儿童感冒用药品牌和产品信息；2.问卷调查：设计问卷并发送给目标消费群体，了解其对儿童感冒用药的需求和购买行为；3.实地调研：走访药店、超市等相关销售渠道，了解儿童感冒用药的销售情况及消费者反馈。
4. 调研结果4.1 市场现状根据网上调研和实地走访，目前市场上有多个知名品牌的儿童感冒用药产品。
这些产品大多是非处方药，方便家长购买和使用。
市场上的儿童感冒用药产品种类繁多，涵盖了液体药剂、颗粒剂、咀嚼片等多种剂型。
4.2 常见产品及特点在所调查的产品中，常见的儿童感冒用药包括：•发热退热药：常用的成分包括对乙酰氨基酚等，适用于儿童发热时使用；•咳嗽止咳药：针对不同类型的咳嗽，有抗咳药和祛痰药等；•流鼻涕止鼻涕药：常用的成分包括伪麻黄碱等，可减轻儿童流鼻涕的症状；•缓解鼻塞药：常见成分为去甲麻黄碱，可减轻儿童鼻塞的不适感。
这些产品在剂型、用法用量、适用年龄等方面有所区别，家长在购买时需仔细阅读说明书并遵循医生指导。
4.3 销售渠道和目标消费群体儿童感冒用药主要通过药店、超市等销售渠道销售。
在实地调研中发现，药店是家长购买儿童感冒用药的首选渠道，因为药店能提供专业的咨询和建议。
超市则对于一些常见的儿童感冒用药有一定的销售额。
目标消费群体主要是有儿童的家庭。
根据问卷调查数据，有儿童的家庭更关注儿童感冒用药的安全性和有效性，他们相信专业药品并愿意购买质量可靠、口碑良好的产品。
5. 结论儿童感冒用药市场根据孩子的不同症状和需求，提供了多种选择。
关于儿童用药情况调研报告
关于儿童用药情况调研报告儿童用药情况调研报告引言：儿童用药是一个非常重要的话题，因为儿童的身体和生理特点与成人有很大的不同，所以他们需要特别的药物和剂量来满足他们的需求。
然而，儿童用药的情况在很大程度上还是未被充分了解和关注的，因此本次调研的目的是为了了解儿童用药情况，以便提供更好的医务服务和政策指导。
调研方法：本次调研采用了问卷调查的方法，共有500名家长参与，他们的孩子年龄在1岁到12岁之间。
我们制定了一系列与儿童用药相关的问题，包括药物种类、用药频率和剂量、药物的购买途径等。
通过对这些问题的调查，我们希望了解儿童用药的一般情况并发现可能存在的问题。
调研结果：根据调查结果，我们得出以下结论：1. 儿童用药的类型：大多数儿童用药是非处方药，如感冒药、退烧药等，也有少数使用处方药，如抗生素等。
然而，大多数家长对于药物的种类和功能并不了解，可能导致不正确的用药。
2. 用药频率和剂量：大多数家长凭经验和药品包装上的说明书来确定用药频率和剂量。
然而，针对不同年龄段的儿童，药物的剂量和频率是不同的，因此家长需要更多的指导和知识来正确使用药物。
3. 购买途径：大部分家长在买药时依靠药店和网络平台，很少有家长在儿科医生的指导下进行购买。
这可能导致药物的质量和安全问题。
讨论：以上调研结果提示了儿童用药方面的几个问题：1. 家长对于药物的了解程度较低，需要提供更多的相关教育和指导。
2. 家长在用药频率和剂量方面存在不确定性，需要儿科医生的指导来减少用药风险。
3. 家长购买药物的途径不规范，建议在儿科医生的指导下购买药物。
结论：针对以上问题，我们提出以下建议：1. 加强对家长的药物知识宣传，提供药物种类和用法方面的准确信息。
2. 增加儿科医生的咨询服务，通过面对面交流为家长提供具体的用药指导。
3. 改善药物购买渠道，建立儿童用药专门的线上平台，保证药物的品质和安全。
总结：儿童用药是一个需要关注的问题，在提供良好的医疗服务的同时，我们也应该提高家长对儿童用药的意识和认识。
儿童用中成药用药安全性问题探析
儿童用中成药用药安全性问题探析目的通过处方调查对我院中成药用药安全性进行分析。
方法对我院儿童用中成药进行筛取，并选取100张处方，对其用药科室及不合理用药情况进行统计整理。
结果儿童用中成药中口服液使用58次，颗粒剂使用49次，外用剂使用10次；中成药用药排名前科室为：儿科51.00%，内科26..00%，儿童保健科、新生儿科17.00%，；21张不合理处方，不合理原因排名前三处方为：7张不适宜用法、用量，5张诊断不规范，3张超过7 d用量。
结论我院儿童中成药用药安全性主要问题为用法、用量、诊断这几方面，应采取有效措施进行积极改善。
标签：儿童；中成药；用药安全2010年世界卫生组织于6月份正式发布了《世界卫生组织儿童标准处方集》[1]，该标准中明确了儿童给药指南、用药理想剂型以及用药检验指南等内容。
该标准的出台使得儿童用药安全问题成为了全球共同关注的问题。
相较于发达国家，我国关于儿童用药安全方面的研究相对较晚，尤其是作为儿童用药中常用药物中成药，因其品种丰富，且涉及到中药学，故其用药安全性成为了近两年儿童用药的重点探讨内容。
本研究通过对我院儿童中成药应用情况进行统计，对存在的用药安全性问题进行分析。
有关情况报道如下。
1 资料与方法1.1中成药种类统计对我院各个科室临床处方中成药品种进行筛取，对说明书中可用于儿童治疗的中成药进行统计，并明确儿童适用年龄、用药剂量、安全性等。
1.2儿童用药情况自我院2014年1月～2015年12月门诊处方数据库中抽取100份涉及中成药儿童处方，根据《中成药临床应用指导原则》[2]对处方合格用药情况进行统计分析。
2 结果2.1儿童中成药剂型分布根据调查结果显示，我院儿童共有62种中成药，其中18种颗粒剂（30.65%），15种口服液（24.19%），12种片剂（19.35%），10种丸剂（16.13%），4种散剂（6.45%），2种外用剂（3.25%）；各剂型共使用130次，其中49次颗粒剂（37.69%），58次口服液（44.62%），4次片剂（3.08%），2次丸剂（1.54%），7次散剂（5.38%），10次外用剂（7.69%）。
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我国儿童用药安全调查报告
《我国儿童用药安全调查报告》
摘要：本次调查旨在了解我国儿童用药安全现状，调查结果显示，我
国儿童用药存在一定的安全隐患，需加大监管力度并提升家长用药意识。
一、引言
儿童用药安全是儿童健康成长的重要保障。
然而，由于儿童生理特点、药物剂型和药物代谢等方面的差异，儿童用药存在一定的风险和挑战。
因此，研究我国儿童用药安全现状具有重要意义。
二、调查方法
本调查采用问卷调查的方式，共发放了500份问卷，有效回收442份。
调查对象为有儿童的家庭，覆盖了全国各地不同社会经济背景的家庭。
三、调查结果
1.儿童用药常见问题
调查显示，儿童感冒是最为常见的用药问题，其次是消化系统疾病和
皮肤问题。
大部分家长在遇到儿童生病时倾向于自行购买非处方药，但在
选择药物和用药剂量上存在不少问题。
2.家长用药意识不足
调查发现，只有32%的家长能正确回答常见儿童用药知识问题，且绝
大部分家长缺乏对药物剂量、药物禁忌症的了解。
这给儿童的用药安全带
来一定的风险。
3.缺乏规范的药品标识和使用说明
调查发现，部分家长购买的药品没有规范的标识和使用说明，这增加了儿童用药的安全隐患。
此外，一些家长因为不了解药物禁忌症而给儿童使用不当的药物，导致不良反应发生。
四、讨论
1.监管部门需加大监管力度
儿童用药安全事关孩子的健康成长，监管部门应加大对儿童用药市场的监管力度，建立完善质量监管制度，推动形成儿童用药安全的环境。
2.提升家长用药意识
家长是儿童用药安全的第一责任人，应加强对家长的用药宣教工作，提高家长对药物知识的了解和正确用药意识，减少不必要的用药风险。
3.加强药品标识和使用说明
制定更加规范的药品标识和使用说明，提供更加明确的用药指导，减少家长因为对药物缺乏了解而给儿童使用不当的药物。
五、结论
本次调查结果显示，我国儿童用药存在一定的安全隐患。
为了保障儿童的用药安全，需加大监管力度，提升家长用药意识，并加强药品标识和使用说明。
只有多方合作，才能从根源上提高我国儿童用药安全水平，为儿童的健康成长提供更好的保障。