护理学研究方法

二、设计类型
（一）不对等对照组设计
（二）自身前-后对照设计
（三）时间连续性设计
（一）不对等对照组设计—设计要点
研究对象 非随机分组 实验组 干预措施 观察结果 对照组 常规措施
观察结果
科学的测量、比较、评价
1.不对等对照组前-后对照设计
E O1 X O2 C O1 O2
E＝实验组 C＝对照组 X＝施加干预或处理因素 On＝第n次观察或测量
资料可来自文献和医院病历资料。这种方
法易被患者接受，不违背医德；节省经费
和时间。
（二）设立对照
按照对照组的处理措施分类
（1）标准对照：目前公认的有效的处理方法（护理常 规、有效的护理治疗方法）施加给对照组，然后与 实验组的干预措施（新护理方法）的效果比较。
（2）空白对照：对照组不给予任何处理，仅对他们进
护理学研究方法
延边大学护理学院
（2013级护理专业硕士）
发表时间：2014年3月26日
第二章 量性研究设计
第二节 实验性研究 第三节 类实验性研究 第四节 非实验性研究
实验性研究
一、概念 二、基本特点 三、常用的实验性研究设计
一、概念
实验性研究（experiment study），又称 干预性研究（intervention study），是 研究者根据研究目的人为地对研究对象设 置干预措施，按重复、对照、随机化原则
2. 随机分组（ stratified
⑸动态随机化分组
3.随机分配方案的隐匿
为避免选择性偏倚，在随机分配时防止随机顺序被事
先知道。要求产生随机分配序列和确定研究对象的不
是一个人。
方法：
①按顺序编码、不透光、密封的信封；
②中心随机系统；
③编号或编码的瓶子或容器等。
三、常用的实验性研究设计
（一）随机对照试验（RCT） （二）实验前后对照设计 （三）单纯实验后对照设计
主要用于病程长、病情变化不大的慢性反复发作
性疾病的干预性研究。
研究实例
某矿患有腰背疼痛的工人400人，对他们进 行体育疗法和理疗两种治疗措施的治疗效果 比较。首先，对400人进行了三个月的体育 疗法，结果只有5人能坚持全勤。过一段时间
后，再对400人进行了三个月的理疗，结果
有150人能够坚持全勤，故认为理疗效果优
研究实例
为预防早产儿因缺氧导致的大脑损害和智力 发育不全，妇产科常规使用高浓度氧疗法。后 来发现，接受这种疗法的婴儿出现眼晶体后纤 维组织增生，导致不同程度的视力障碍，严重 者导致失明。经过分析和推论，此现象可能与 高浓度氧疗法的使用有关。
为了证实这一假设，采用了同期随机对照试验。通过随机化分 组，将早产儿分为两组，一组早产儿继续使用高浓度氧疗法， 另一组早产儿不使用高浓度氧疗法。经过一段时间的观察，发 现视力障碍确实与高浓度氧疗法有关后，临床上就废止了这一 疗法。
控制干预措施以外的影响因素，总结干预
措施的效果。
实验性研究的研究对象
①实验动物：动物实验（animal experiment） ②临床病人：临床试验（clinical trial）
③为患所研究疾病的人 ：现场试验（field trial） 或高危人群 ④社区人群或特定 ：社区试验（community trial） 区域人群整体
健康状况的分布及其与相关因素的关系
3.是护理描述性研究中最常用的一种方法
1.横断面研究--设计要点
2.
非随机同期对照
有同期对照，但实验组与非实验组未严格 按随机化原则进行分组，往往是一种自然 存在的状态。如研究某种新药对某病的疗 效时，可以将一个医院的住院病人作为对
照组，另一个医院的住院病人作为试验组
来进行研究。
3.
自身对照
同一受试者接受前、后两个阶段、两种不同的处
理措施，然后对其效果进行比较。 一般在前一阶段结束后应有一段时间间隔，称为 洗脱期。这是为了避免前一段的干预结果对后一 阶段的干预结果影响。
②霍桑效应（Hawthorne effect） ③安慰剂效应（placebo effect） ④潜在的未知因素的影响
（二）设立对照
按照研究设计方案分类
① 同期随机对照（concurrent randomized control）
② 非随机同期对照（non- randomized concurrent control）
③ 自身对照（self control）
④ 交叉对照(cross-over control)
⑤ 历史性对照（historical control）
1.
同期随机对照
研究对象 合格研究对象 不合格研究对象 拒绝加入的 研究对象
愿意加入的 研究对象 实验组
干预措施 阴性 阳性 结果 结果
对照组
安慰剂 阴性 阳性 结果 结果
行观察、记录结果，并与实验组结果进行比较。
（三）随机化
为了在选取样本和将研究对象分组时，避免 来自研究者与研究对象两个方面主观因素的 干扰使结果偏离真实值。 包括两种形式
随机抽样（random sampling）
随机分组（random allocation）
1. 随机抽样（random sampling）
二、常见设计方案
非实验性研究
描述性研究
相关性研究
分析性研究
横断面研究
纵向研究
队列研究
病例对照研究
（一）描述性研究
概念 利用已有的资料或特殊调查的资料，按不 同地区、不同时间及不同人群特征分组， 把疾病或健康状态和暴露因素的分布情况 真实地描述出来。 通过比较分析导致疾病或健康状态分别差 异的可能原因，提出进一步的研究方向或 防止策略的设想
首先从总体中随机抽取范围较大的单元，成为一 级抽样单元（例如省、市），再从一级单元中随
机抽取范围较小的二级单元（如区、街道）若再
继续往小范围抽样，成为多级抽样。
全国高血压抽样调查。全国糖尿病患病率调查等
多采用多级抽样
sampling ） 研究样本确定后，进一步采用随机的方法，使研究对 象以同等的机会被分配进入实验组或者对照组中。 ⑴简单随机化分组：适用样本量超过100的研究 ⑵区组随机化分组 ⑶分层随机化分组 ⑷分层区组随机化分组
血磷值2
（二）自身前—后对照设计
设计要点
O1
X
O2
X＝施加干预或处理因素
On＝第n次观察或测量
自身前-后对照设计--举例
研究：体能训练对于改善护士体能的自身前后对照研究
护士
体能测试1
体能训练3个月
体能测试2
（三）时间连续性设计
X＝施加干预或处理因素 O1 O2 O3 O4 X O5 O6 O7 O8 On＝第n次观察或测量
的比值相等，每层都按n/N的比例确 定该层样本数 ②奈曼法 ③非比例抽样法
（2）分层抽样
（3）系统抽样
（4）整体抽样
按一定方法抽取一定数量的居民楼，譬如15幢 或20幢楼，然后对这些楼中的每个住户都进行 调查，根据调查结果来估计整个居民区的电话 拥有率。
这种抽样方法就是整体抽样
（5）多级抽样
R＝随机分组 E＝实验组 C＝对照组 X＝施加干预或处理因素 On＝第n次观察或测量
（三）单纯实验后对照设计
R E R C or X O1 O1
R＝随机分组 E＝实验组 C＝对照组 X＝施加干预或处理因素
R E R C
X A O1 XB O1
O1＝观察或测量
（四）其他类型的随机对照试验
1.半随机对照试验 2.不对等随机对照试验
第6次测量
第二章 量性研究设计
第二节 实验性研究 第三节 类实验性研究 第四节 非实验性研究
非实验性研究
一、非实验性研究的概念和分类
二、常见设计方案
一、概念和分类
概念 观察性研究 指对研究对象不施加任何护理干预和处理的 研究方法 研究常在完全自然状态下进行 是实验性研究非常重要的基础 分类 描述性研究 相关性研究 分析性研究
采用随机化方法，使总体中所有对象都有同等的机会 被抽取进入研究样本，保证样本有较好的代表性。 （1）简单随机抽样（simple random sampling ） （2）分层抽样（stratified sampling ） （3）系统抽样（systematic sampling ） （4）整群抽样（cluster sampling ） （5）多级抽样（multistage sampling）
（四）其他类型的随机对照试验
（一）随机对照试验（RCT）
R E O1 XA O2
R C O 1 XB O2
R＝随机分组
E＝实验组
or
R E O 1 XA O2 O3 O4 R C O 1 XB O2 O3 O4
C＝对照组
X＝施加干预或处理因
素
On＝第n次观察或测量
（二）实验前后对照设计
R E R C or R E R C O1 X O2 O1 O2 O1 X O2 O3 O4 O1 O2 O3 O4
3.整群随机对照试验
第二章 量性研究设计
第二节 实验性研究 第三节 类实验性研究 第四节 非实验性研究
类实验性研究
一、类实验性研究的特点
二、设计类型
一、类实验性研究特点
一定有对研究对象的干预措施 可缺少按随机原则分组 或没有设立对照组 属前瞻性研究（干预在前，效应在后） 因果关系论述可信度较高 具有可行性和实用性
E C X O1 O1
E＝实验组 C＝对照组 X＝施加干预或处理因素 On＝第n次观察或测量
不对等对照组仅后测对照设计--举例
研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症 患者的影响
设计要点 CRF患者 非 随 机 试验组 （医院甲）
试验组（医院甲）
强化健康指导
血磷值1
对照组 （医院已）
对照组（医院乙） 常规护理
不对等对照组前-后对照设计--举例
研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症 患者的影响
设计要点 血磷值1 试验组 非（医院甲） CRF患者 随 机 对照组 血磷值1 （医院已） 试验组（医院甲） 血磷值2 强化健康指导 对照组（医院乙） 血磷值2 常规护理
2.不对等对照组仅后测对照设计
（一）干预
（intervention）
● 干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。 ● 干预措施（自变量）作用于研究对象所呈现的
结局即因变量，因变量的大小是通过具体的观
察指标来反映的，尽量选用客观、准确、精密、
高灵敏及高特异性的指标。
●保持干预标准化
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（二）设立对照
影响干预效果的主要因素：
①不能预知的因素：SARS
于体育疗法。
4.
交叉对照
是对两组受试者使用两种不同的处理措施，经 过一定时期洗脱后，相互交换处理措施，最后 将结果进行对照比较。 也主要用于病程长且病情变化不大的慢性反复
发作性疾病的干预性研究。
节省了样本数，又使两组均衡性、可比性更好。
5.
历史性对照
将新的干预措施的结果与过去的研究做比 较，这是一种非随机、非同期的对照研究。
（1）简单随机抽样
抽签 、抛硬币 、 掷骰子 若样本量大，比较麻烦 按随机数字表数字进行分配 大规模社会调查时很少采用简单随机抽样
（2）分层抽样
先将研究对象按某一种或几种特征进行分层，然后在
各层中采用简单随机抽样抽取研究对象组成样本。
方法：
①分层定比：各层样本数（n）与该层总体数（N）
描述性研究的特点和分类
特点 1.影响因素较多，分析 分类
描述性研究
后所得出的结论只能
提供病因或疾病转归 影响因素的线索
横断面研究 纵向研究
2.资料：比较原始或比
较初级 3.不需设立对照
普查
抽样调查
4.在描述中可进行分析
比较不同变量之间的 关系
随访调查 疾病监测
1.横断面研究
1.又名现况研究 2.在特定的时间内（某时点或短时间内），通过 调查的方法，对特定人群中某疾病或健康状况 及有关因素的情况进行调查，以描述该疾病或
二、基本特点
干预（intervention）：是研究者根据研究目的
对研究对象施加的处理因素。
设立对照：为了突出实验处理因素的主效应，必须
对能影响研究结果的干扰因素进行控制，设
立对照组可以达到这一目的。
随机化（randomization）：目的是使实验组和
对照组能在均衡条件下进行比较，以最大限 度地降低无关变量的影响。
时间连续性设计--举例
如何设计研究方案？
某医院计划采用一种 继续教育学分同晋升挂钩的方法 研究对象 第1次测量 第2次测量 第3次测量 培训方案 第4次测量 第5次测量
并了解这种方法所带来的如
出勤率、参加业务学习的人数、 工作的差错和患者的满意度 等方面的影响 适用范围：自身变量的稳定性无法确定