供货单位质量管理体系评价表
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药品GSP供货单位质量体系评价管理制度
药品GSP供货单位质量体系评价管理制度文件名称供货单位质量体系评价管理制度文件编号XX-XX-008-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的建立一个供货单位质量管理体系评价管理制度。
2.范围适用于对供货单位质量管理体系的评价管理。
3职责3.1业务部负责供货单位的选择与初审工作；3.2质量管理部负责供货单位的审核评价具体工作；3.3质量负责人负责供货单位质量管理体系评价审核批准工作。
4.内容4.1质量管理部应按照GSP的要求,对供货单位质量管理体系以及药品质量做出风险评估，对供货单位的选择进行管理；4.2质量管理部应制定适合本公司的《供货单位质量体系评价操作规程》,并严格按照程序展开对供货单位进行质量体系评价工作；4.3对供货单位进行质量体系评价应包含以下内容：4.3.1资质审核，审核内容包括：43.1.1《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；4.3.1.2营业执照及其年检证明复印件；1.1.1.1药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；1.1.1.4相关印章、随货同行单（票）样式；1.1.1.5开户户名、开户银行及账号；1.1.2资质合格标准：以上资料加盖其公章原印章并在有效期内，生产或经营的范围包括拟供或药品；1.1.3现场审计：按照《供货单位质量体系评价操作规程》规定，对部分供货单位进行现场评价，现场评价过程严格执行供货单位质量体系要求实施。
4.4供货单位质量体系评价工作完成后，如符合要求同意稳定供需关系,则需要与供货单位签订质量保证协议，质量保证协议至少应包含以下内容：4.4.1明确双方质量责任；4.4.2供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；4.4.3供货单位应当按照国家规定开具发票；4.4.4药品质量符合药品标准等有关要求；4.4.5药品包装、标签、说明书符合有关规定；4.4.6药品运输的质量保证及责任；4.4.7质量保证协议的有效期限。
部门质量管理制度执行情况检查表
看现场
查记录
药品入库质量检查验收
管理制度
10
对照进货凭证，按照药品验收程序对药品进行逐项验收，在规定的时限内完成，认真填写验收记录、字迹清楚、规范、结论明确、不任意涂改或撕毁、严把药品入库关、一般情况下效期不到6个月的不得入库、药品验收合格后，在入库审核单上签字注明验收结论。缺一项扣1分
看现场
查记录
看现场
查记录
药品运输管理制度
10
药品运输按规定及时、准确、安全的将药品运输到目的地、有低温储存的药品采用冷藏箱保管、严格按处包装图示标志要求采取相应防护措施、文明 、避免产生损失。缺一项扣2分。
看现场
查记录
药品不良反应制度
10
各部门负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息，及时填报，药品不良反应报告表，上报质管部。质管部定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表、按规定向省药品不良反应监测站报告。缺一项扣1分。
质量信息管理制度
10
信息网络体系健全，渠道畅通，及时掌握有关法律法规及行政规章，了解市场动态、分析信息内容、传递信息精神、收集各类信息资料，反馈信息迅速、处理各类意见和投诉并监督执行。缺一项扣1分
看现场
查记录
不合格药品管理制度
10
验收中发现不合格药品不得入库，单独存放不合格区，标识明显，在库检查、养护、复核时发现不合格药品立即停售、向质管部报告，追回已销售的不合格品、专人保管、建立转账、将药品移入不合格库，挂红牌警示缺一项扣1分
看现场
查记录
退货药品管理制度
10
退货药品专人保管、专区存放、专人记录、退回药品必须重新验收、明确结论、合格后方可入库、有问题的退货药品到质管部进行确认后将药品移入不合格库(区)按不合格药品管理程序处理，退货记录完整、准确、规范、手续齐全，按规定保存。缺一项扣1分
查记录
药品入库质量检查验收
管理制度
10
对照进货凭证，按照药品验收程序对药品进行逐项验收，在规定的时限内完成，认真填写验收记录、字迹清楚、规范、结论明确、不任意涂改或撕毁、严把药品入库关、一般情况下效期不到6个月的不得入库、药品验收合格后，在入库审核单上签字注明验收结论。缺一项扣1分
看现场
查记录
看现场
查记录
药品运输管理制度
10
药品运输按规定及时、准确、安全的将药品运输到目的地、有低温储存的药品采用冷藏箱保管、严格按处包装图示标志要求采取相应防护措施、文明 、避免产生损失。缺一项扣2分。
看现场
查记录
药品不良反应制度
10
各部门负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息，及时填报，药品不良反应报告表，上报质管部。质管部定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表、按规定向省药品不良反应监测站报告。缺一项扣1分。
质量信息管理制度
10
信息网络体系健全，渠道畅通，及时掌握有关法律法规及行政规章，了解市场动态、分析信息内容、传递信息精神、收集各类信息资料，反馈信息迅速、处理各类意见和投诉并监督执行。缺一项扣1分
看现场
查记录
不合格药品管理制度
10
验收中发现不合格药品不得入库，单独存放不合格区，标识明显，在库检查、养护、复核时发现不合格药品立即停售、向质管部报告，追回已销售的不合格品、专人保管、建立转账、将药品移入不合格库，挂红牌警示缺一项扣1分
看现场
查记录
退货药品管理制度
10
退货药品专人保管、专区存放、专人记录、退回药品必须重新验收、明确结论、合格后方可入库、有问题的退货药品到质管部进行确认后将药品移入不合格库(区)按不合格药品管理程序处理，退货记录完整、准确、规范、手续齐全，按规定保存。缺一项扣1分
质量体系认证用表格模板
计划任务单
序号:
编号:
任务来源 任务内容( 产品名称、 规格、 数量、 定货日期、 交货日期、 包装要求等) :
本任务单为常规产品, 请于
年 月 日前完成生产任务。
接受部门·日期 分管领导·日期
销售公司
年月日
42
设计编号:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设计计划书
编号: 日期:
随机附件及数量:
随机文件:
设施安装调试情况:
验收依据:
27
验收结论:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
参加验收部门/人意见( 签名) :
28
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设施管理台帐
编号:
序号
设备名 称/型号
数量
生产厂家
购入日期
验收/使 用日期
《设计更改申请单》
《外来图审查记录》
主管部门
保存期限
备注
9
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
序号: 文件名称 销毁原因:
归口部门意见:
管理者代表意见:
记录销毁申请
编号: 编号
版本 份数
申请人: 签 名:
日期: 日期:
签 名:
日期:
10
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文件名称
编号: 文件编号 发文部门 版本号 备注
6
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编写:
日期:
审批: 外来文件登记表
日期:
序号
分发 号
序号:
编号:
任务来源 任务内容( 产品名称、 规格、 数量、 定货日期、 交货日期、 包装要求等) :
本任务单为常规产品, 请于
年 月 日前完成生产任务。
接受部门·日期 分管领导·日期
销售公司
年月日
42
设计编号:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设计计划书
编号: 日期:
随机附件及数量:
随机文件:
设施安装调试情况:
验收依据:
27
验收结论:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
参加验收部门/人意见( 签名) :
28
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设施管理台帐
编号:
序号
设备名 称/型号
数量
生产厂家
购入日期
验收/使 用日期
《设计更改申请单》
《外来图审查记录》
主管部门
保存期限
备注
9
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
序号: 文件名称 销毁原因:
归口部门意见:
管理者代表意见:
记录销毁申请
编号: 编号
版本 份数
申请人: 签 名:
日期: 日期:
签 名:
日期:
10
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
文件名称
编号: 文件编号 发文部门 版本号 备注
6
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
编写:
日期:
审批: 外来文件登记表
日期:
序号
分发 号
供应商绩效评价表
采购处
交货防护
物资管理处
三
内部服务
及时性
采购处
有效性
生产管理处
服务质量
生产管理处
四
外部服务
及时性
服务备件处
有效性
服务备件处
服务质量
服务备件处
五
合作关系
价格及垫款能力
采购处
技术保证能力
技术发展部
改进能力及效果
质量保证处
信息沟通
质量保证处
六
总得分及定格
A;B;C;D;
七
综合评价意见
□战略供应商;□合格供应商;□保留资格限期整改;□建议淘汰;
简述：
质量保证部评价人：年月日
八
领导审批
年月日
说明：1.本表填写内容的范围为给定的评价期。如：年度、半年度、季度、月度。
2.“测量结果”和“评价得分”见《供应商绩效评价表填写说明》。
供应商绩效评价表
评价期：
供应商名称
供应商代码
供货产品
当期供货量
No
项目内容
测量结果
得分
考评部门
评价人签名
一
质量水平
进货不合格
XX件;不合格率XX%
质量保证处
外部反馈
XX件次;反馈率XX%
服务备件处
质量索赔
XX起：XX元
质量保证处
二
产品交付
计划交付能力
采购处
供货应变能力
交货防护
物资管理处
三
内部服务
及时性
采购处
有效性
生产管理处
服务质量
生产管理处
四
外部服务
及时性
服务备件处
有效性
服务备件处
服务质量
服务备件处
五
合作关系
价格及垫款能力
采购处
技术保证能力
技术发展部
改进能力及效果
质量保证处
信息沟通
质量保证处
六
总得分及定格
A;B;C;D;
七
综合评价意见
□战略供应商;□合格供应商;□保留资格限期整改;□建议淘汰;
简述：
质量保证部评价人：年月日
八
领导审批
年月日
说明：1.本表填写内容的范围为给定的评价期。如：年度、半年度、季度、月度。
2.“测量结果”和“评价得分”见《供应商绩效评价表填写说明》。
供应商绩效评价表
评价期：
供应商名称
供应商代码
供货产品
当期供货量
No
项目内容
测量结果
得分
考评部门
评价人签名
一
质量水平
进货不合格
XX件;不合格率XX%
质量保证处
外部反馈
XX件次;反馈率XX%
服务备件处
质量索赔
XX起：XX元
质量保证处
二
产品交付
计划交付能力
采购处
供货应变能力
11-供货单位质量管理体系评价表
需要不需要xxxxxxxxx医药有限公司评审结论该单位质量保证体系健全运行良好基本健全运行尚可不健全尚待完善该单位信誉能力质量信誉好质量信誉一般质量信誉差实地考察需要不需要审核人签字
供货单位质量管理体系评价表
单位名称
（盖公章）
联系电话
注册地址
邮编
传真
许可证号
营业执照号
注册资本
经营方式
公司类型
成立日期
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施： 是 否
5、是否有符合药品运输要求的工具： 是 否
6、其他
客户质量体系评价
1、质量管理制度及执行情况（按GSP/GMP）： 已执行 部分执行 尚未执行
2、质量方针落实情况： 已执行 部分执行 尚未执行
3、计算机控制情况功能常运行： 是 否
企业负责人
姓名
学历
质量负责人
姓名
学历
是否执
业药师
技术职称
质管工作年限
质量管理机构负责人
学历
技术职称
工作年限
质量管理机构人数
质量管理
验收
养护
设施设备情况
仓库情况
总面积（m²）
阴凉库（m²）
冷库（m²）
1、库房设施设备是否满足GSP要求： 是 否
2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求： 是 否
3、是否有符合要求的计算机管理系统； 是 否
质量信誉好
质量信誉一般
质量信誉差
实地考察
需要
不需要
审核人
签字：
注：最后两栏由xxxxxx医药有限公司质管部填写。
评
审结论
1、该单位资质是否齐全、有效： 是 否
2、该单位质量保证体系： 健全，运行良好 基本健全运行尚可 不健全，待完善
供货单位质量管理体系评价表
单位名称
（盖公章）
联系电话
注册地址
邮编
传真
许可证号
营业执照号
注册资本
经营方式
公司类型
成立日期
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施： 是 否
5、是否有符合药品运输要求的工具： 是 否
6、其他
客户质量体系评价
1、质量管理制度及执行情况（按GSP/GMP）： 已执行 部分执行 尚未执行
2、质量方针落实情况： 已执行 部分执行 尚未执行
3、计算机控制情况功能常运行： 是 否
企业负责人
姓名
学历
质量负责人
姓名
学历
是否执
业药师
技术职称
质管工作年限
质量管理机构负责人
学历
技术职称
工作年限
质量管理机构人数
质量管理
验收
养护
设施设备情况
仓库情况
总面积（m²）
阴凉库（m²）
冷库（m²）
1、库房设施设备是否满足GSP要求： 是 否
2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求： 是 否
3、是否有符合要求的计算机管理系统； 是 否
质量信誉好
质量信誉一般
质量信誉差
实地考察
需要
不需要
审核人
签字：
注：最后两栏由xxxxxx医药有限公司质管部填写。
评
审结论
1、该单位资质是否齐全、有效： 是 否
2、该单位质量保证体系： 健全，运行良好 基本健全运行尚可 不健全，待完善
质量管理体系记录表格
审批部门意见：
部门负责人：签名：日期：
文件更改通知单
编码：ZLRH/QR—4.2.3—05
序号：
文件名称
编码
版本号
更
改
原
因
更
改
内
容
更改方式
改版
换页
笔改
审核人
日期
批准人
日期
文件销毁申请
编码：ZLRH/QR—4.2.3—06
序号：
文件名称
编码
版本号
份数
销毁原因：
所在部门意见：
申请人：日期：
文件保管部门意见：
入库单（回执）
编码：××××/QR——04第号
科目
年月日
备注
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（存根）
编码：××××/QR——05第号
科目
年月日
用途
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（记帐凭证）
编码：××××/QR——05第号
编码：ZLRH/QR——03(01)
序号：
设施名称
型号规格
制造厂家
出厂日期
出厂编号
价值
到货日期
安装始用日期
管理卡号
分类编号
档案号
使用单位
用
途
资料与配件
技术参数
编码：ZLRH/QR——03(02)
部门负责人：签名：日期：
文件更改通知单
编码：ZLRH/QR—4.2.3—05
序号：
文件名称
编码
版本号
更
改
原
因
更
改
内
容
更改方式
改版
换页
笔改
审核人
日期
批准人
日期
文件销毁申请
编码：ZLRH/QR—4.2.3—06
序号：
文件名称
编码
版本号
份数
销毁原因：
所在部门意见：
申请人：日期：
文件保管部门意见：
入库单（回执）
编码：××××/QR——04第号
科目
年月日
备注
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（存根）
编码：××××/QR——05第号
科目
年月日
用途
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（记帐凭证）
编码：××××/QR——05第号
编码：ZLRH/QR——03(01)
序号：
设施名称
型号规格
制造厂家
出厂日期
出厂编号
价值
到货日期
安装始用日期
管理卡号
分类编号
档案号
使用单位
用
途
资料与配件
技术参数
编码：ZLRH/QR——03(02)
供应商质量管理体系评核表
6、相关记录是否实施？
1
1﹑样品制作程序是否明确定义环保材料承认说明？（环保材料 标准）
2
2﹑样品承认书是否有明确标示不使用一级环境管理物质？（包 含委外产品）
1
八
3﹑样品承认是否有供货商提供的有害物质测试报告？第三方公 设计与变 证单位或有国家实验室(ISO-17025)通过认证的实验室报告
2
更管理 4﹑样品承认是否依公司内建立的环保材料供货商清单进行零件 开发？
供应商质量环境管理体系评价表
给分/判定标准
1﹕制度完整﹐并有确实执行﹔
(2分)
制度有建立但不明确﹑不清楚或未完全执行; (1分)
3﹕组织没有建立系统文件及程序制度; 适用。
(0分) (N/A)
2﹕ 4﹕不
项次 稽核项目
评核内容
得分 2 1 0 N/A
2.﹑对质量环境管理物质不合格品是否有进行明显的标识、区分
XXX铸造有限公司
供应商质量环境管理体系评价表
给分/判定标准
1﹕制度完整﹐并有确实执行﹔
(2分)
制度有建立但不明确﹑不清楚或未完全执行; (1分)
3﹕组织没有建立系统文件及程序制度; 适用。
(0分) (N/A)
项次 稽核项目
评核内容
2﹕ 4﹕不
得 21
分 0 N/A
文件编号：
备
注
1﹑是否有建立质量环境管理体系?
B级﹕70~89分为合格供货商。 C级﹕70~60分为需进行厂内改善﹐进行复审之供货商。
判定
厂商代表 ※
核准/日期﹕
D级﹕60分以下为不合格供货商。
项不符合项，请供应商在一周内做回复，谢谢！ 审核/日期﹕
评鉴人 制表/日期﹕
质量风险评价管控记录表
41
身体条件、健康状况 不符合相应岗位特 定要求的
影响药品质量安全
会出现较大 损失，出现不 良信誉
偶尔会出 现
日常检查就 能发现
36
中等风 险
健康检查不合格人员立即 调离直接接触药品的岗位.
42
未按要求定期组织 体检
不能保证从业人员的 健康
会出现较大 损失，出现不 良信誉
偶尔会出 现
日常检查就 能发现
36
中等风 险
立即组织从业人员健康检 查，依据检查结果处理.
43
44
四、电子计算机系统
环节或对象
序号
风险因素
风险分析
预期风险评估（未发生）
风险控制措施和预防措施
风险描述（原因）
风险后果
结果的严 重性
出现的可 能性
风险的 可识别 性
风 险 系 数RPN
预期 风险 级别
电 子
45
系统与经营的适宜性
企业使用的系统不 能够实时控制并记 录药品经营各环节
风险后果
结果的严重 性
出现的可 能性
风险的可识 别性
风险 系数RPN
预期风 险级别
人员与培训
26
企 业 负 责 人
企业负责人无大专 以上学历和中级以 上专业技术职称
基础学历技能不够，不 能保证其管理能力和 质量意识
会导致巨大 损失，出现法 规风险
基本不可 能出现
内审、排 查时才能 发现
60
高风险
提升企业负责人学历和技 术职称，进修。或是变更负 责人。
电 子 计 算
50
企业计算机系统硬件 基础
修改各类业务经营 数据时，操作人员 可跨越职责范围内 提出申请
身体条件、健康状况 不符合相应岗位特 定要求的
影响药品质量安全
会出现较大 损失，出现不 良信誉
偶尔会出 现
日常检查就 能发现
36
中等风 险
健康检查不合格人员立即 调离直接接触药品的岗位.
42
未按要求定期组织 体检
不能保证从业人员的 健康
会出现较大 损失，出现不 良信誉
偶尔会出 现
日常检查就 能发现
36
中等风 险
立即组织从业人员健康检 查，依据检查结果处理.
43
44
四、电子计算机系统
环节或对象
序号
风险因素
风险分析
预期风险评估（未发生）
风险控制措施和预防措施
风险描述（原因）
风险后果
结果的严 重性
出现的可 能性
风险的 可识别 性
风 险 系 数RPN
预期 风险 级别
电 子
45
系统与经营的适宜性
企业使用的系统不 能够实时控制并记 录药品经营各环节
风险后果
结果的严重 性
出现的可 能性
风险的可识 别性
风险 系数RPN
预期风 险级别
人员与培训
26
企 业 负 责 人
企业负责人无大专 以上学历和中级以 上专业技术职称
基础学历技能不够，不 能保证其管理能力和 质量意识
会导致巨大 损失，出现法 规风险
基本不可 能出现
内审、排 查时才能 发现
60
高风险
提升企业负责人学历和技 术职称，进修。或是变更负 责人。
电 子 计 算
50
企业计算机系统硬件 基础
修改各类业务经营 数据时，操作人员 可跨越职责范围内 提出申请
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
是否有售后服务电话及人员
是否及时配合处理抽送检 不合格药品
是否按照规定收集、上报、处理药品 不良反应信息及投诉
召回药品及退货 处理及时性
质量管理体系与服务质量考察评价情况
评价结论：
该单位质量体系健全，同意建立业务往来。
该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。
审核人：
审核日期：
评价结论：
该单位质量体系健全，同意建立业务往来。
供货单位质量管理体系评价表
单位名称
企业类型
企业法定代表人
注册资本
注册地址
仓库地址
质量体系评价内容
项目名称
内容及结果
资质材料
营业执照注册号
营业期限/年检期限
许可证编号
有效期至
经营/
生产许可范围
GSP/GM证编号
有效期至
人员状 况
姓名
职称及学历
联系方式
企业法人
林
企业负责人
林
企业质量负责人
质量管理机构负责人
是否与经营相适应
仓库环境
库房设施设备（需逐一 列举）
质量体系 运行情况
质量管理体系文件是否健全
是否进行质量风险管控
计算机系统是否可以达到 质量控制要求
是否对企业质量管理体系 进行内审
是否通过国家GMP/GS认证
企业在以往是否出现过重 大质量事故
特殊（专管）药品是否 按照国家规定执行
是否重合同守信用
售后服务
企业经营和质量管理
人员
资质是否符合国家任职要求
有无违反《药品管理法》条款规定的情形
企业职工总人数
质量管理人 员人数
质管部门联系 方式
配送保证 能力
运输车辆数量
车厢样式
冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供
冷藏药品运输途中是否能够达到规定温度
仓储条件
仓库总面积
阴凉库面 积
常温库面 积
冷库容积
是否有温湿度自动监 测系统
该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。源自批准人：批准日期：
是否及时配合处理抽送检 不合格药品
是否按照规定收集、上报、处理药品 不良反应信息及投诉
召回药品及退货 处理及时性
质量管理体系与服务质量考察评价情况
评价结论：
该单位质量体系健全，同意建立业务往来。
该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。
审核人：
审核日期：
评价结论：
该单位质量体系健全，同意建立业务往来。
供货单位质量管理体系评价表
单位名称
企业类型
企业法定代表人
注册资本
注册地址
仓库地址
质量体系评价内容
项目名称
内容及结果
资质材料
营业执照注册号
营业期限/年检期限
许可证编号
有效期至
经营/
生产许可范围
GSP/GM证编号
有效期至
人员状 况
姓名
职称及学历
联系方式
企业法人
林
企业负责人
林
企业质量负责人
质量管理机构负责人
是否与经营相适应
仓库环境
库房设施设备（需逐一 列举）
质量体系 运行情况
质量管理体系文件是否健全
是否进行质量风险管控
计算机系统是否可以达到 质量控制要求
是否对企业质量管理体系 进行内审
是否通过国家GMP/GS认证
企业在以往是否出现过重 大质量事故
特殊（专管）药品是否 按照国家规定执行
是否重合同守信用
售后服务
企业经营和质量管理
人员
资质是否符合国家任职要求
有无违反《药品管理法》条款规定的情形
企业职工总人数
质量管理人 员人数
质管部门联系 方式
配送保证 能力
运输车辆数量
车厢样式
冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供
冷藏药品运输途中是否能够达到规定温度
仓储条件
仓库总面积
阴凉库面 积
常温库面 积
冷库容积
是否有温湿度自动监 测系统
该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。源自批准人：批准日期：