聚乙二醇4000治疗老年人慢性功能性便秘

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便困难等症状缓解率。结果:聚乙二醇组经治疗后 排便困难发生率由30 P下降至/) P,较治疗前有 显著性下降($"BDB2),与乳果糖组比较,无统计学 差异($!BDB4);且在有效病人中服药量小于乳果 糖组,但(组相比无统计学差异;聚乙二醇组治疗便 秘的显效率和有效率分别为4( P和2< P,与乳果 糖组相似($!BDB4);而不良反应发生率为0DO P, 与乳果糖组相近($!BDB4)。结论:聚乙二醇)BBB 能安全有效地治疗老年人慢性功能性便秘。
[收稿日期] (BB/LB/LB0 [接受日期] (BB/LB<L/B [作者简介] 虞 阳(2O<0>),男,江苏溧阳人,医师,学士,
现从事消化内科的临床工作。 [联系人] 虞 阳。a7.:30L(2L0()3L/23B
中国新药与临床杂志(DA7EFGHIJ:K2;D>7E@H/),"&&-年"月,第"!卷 第"期 ·$&"· LB/#7>:MNN>.!;ANNMM).=/ A<<O://MNN>).A7E#P=K:E#>)EH<).E A<<O://Q2MNN>.QQ)OH:7=87.#>;).=/).E
和性状两者之一恢复正常。无效:经治疗后大便次
数和性状均无改善。显效率?有效率为总有效率。 ’ 统计学方法 计量资料采用#检验,计数资料采 用!" 检验,等级资料用 @787<分析,以 !#&)&’为 显著性水平。
% 不良反应 出现的任何不良反应(治疗过程中出 现任何与原发疾病无关的不适主诉)均详细记录,并
[/]]FTNW,JFS GVDU-.9*’*K,.-)!’9$#K-+,.-,.+"-*+=-.+#’=*L Y#"6-%"-&&,#.5,+7*.K,#$&&H=%+#=&[[]DQ7,.[S-5 W"$!&Q9,. ;-=(,.Q7,.-&-),(BB2,(B(():22OL2(2
[)]L[4]I--*C#8-D [0]VMR Q;,^EFSV ‘EDU-.9*’*K,.-,.+"-*+=-.+#’!-.-"*9,Z-6
按照卫生部药物不良事件有关标准进行评估。出现
必须终止治疗的不良事件,在-+A内填写观察表后 附药物不良反应报告,并告知博福B益普生制药有限 公司的监视员。
结果
$ "组疗效比较 聚乙二醇组的显效率和有效率 分别为’"C($’/"()和$0C(’/"(),乳果糖组的显 效率和有效率分别为-0C($-/!&)和!&C((/!&), "组 总 有 效 率 分 别 为 %( C("&/"()和 00 C("!/ !&),经 @787<分析,差异无显著意义 !"&)&’,见表 "。
中国新药与临床杂志(Q7,.[S-5W"$!&Q9,.;-=),(BB)年(月,第(/卷 第(期 :L=*,9:KHH9A"&7HHKKDA#= 7++%://KHH9DA7,.*Y#$".*9D.-+DA. 7++%://Z!KHH9AZZD%-",#6,A*9&DA#=DA. ·2B2·
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中国新药与临床杂志(*?D@O/890GKAI*<D@58H),"%%(年"月,第"W卷 第"期 ,NH)D<:C==<B!I?==CC&B;H ?>>:://C==<&B?D@)\;KG@)<&@8>&B@ ?>>:://LAC==<BLL&:8GD;JDB)<I&B;H&B@ ·!%W·
乙二 醇 组 在 服 药 后 有 ! 例 出 现 轻 度 上 腹 不 适,! 例 出现轻度上腹疼痛;乳果糖在服药后有!例出现轻 度腹胀,"例出现下腹部疼痛,发生率分别为# $和 !% $。"组对比 无 统 计 学 差 异(!!%&%’),病 人 均 可耐受并完成试验。 讨论 慢性功能性便秘是消化系统的常见疾病,约 占普通人群的"%$,在老年人中更多。治疗便秘的 药物主要有刺激性泻剂、溶积性泻剂、润滑性泻剂和 渗透性泻剂。刺激性泻剂长期使用会引起结肠黑变 病,并可能会损害肠壁的神经;溶积性泻剂常有腹胀 的不良反应;润滑性泻剂长时间使用可引起脂溶性 维生素的吸收障碍;而渗透性泻剂促进恢复生理排 便,较 为 安 全,正 在 为 更 多 医 生 选 用。 聚 乙 二 醇 (%%%属于渗透性轻泻剂,它通过氢键结合在肠腔内 游离的水分子,从而增加粪便含水量,使粪便体积增 大,表面软化,利于排出。聚乙二醇 (%%%分子量较 大,在消化道内不被吸收或代谢,不影响脂溶性维生 素的吸收和电解质的代谢,不影响肠道的运动功能 和肠道 的 正 常 菌 群[!]。 国 内 外 的 多 项 临 床 试 验 显 示其效果显著。本研究通过对#%)以上 慢性功能 性便秘病人的临床试验,发 现 服 用 聚 乙 二 醇 (%%% 后,病人的 排 便 困 难 发 生 率 显 著 下 降,与 乳 果 糖 类 似;而在有效病人中,聚乙二醇 (%%%的服用量小于 乳果糖的服用量,这不仅降低了医疗费用,而且增加 老年人应用聚乙二醇 (%%%治疗便秘的依从性。聚 乙二醇 (%%%治疗便秘的显效率和总有效率和乳果 糖相似,但"组显效率和总有效率均低于国外文献 报道["],可能与本研究对象均为#%)以上的老年病 人有关,老年病人全身各脏器生理功能衰退导致神 经体液调节失调,以及肌肉退行性变,同时老年人活 动少,慢性病多,均可使结肠运转时间延长,排便反 射迟钝,因此老年人便秘特点为症状重,治疗困难。 在本次试验中,聚乙二醇(%%%治疗组的不良事件发 生率与乳果糖组相近,病人均能耐受。
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[文章编号]2BB<L<00O((BB))B(LB2B2LB/
聚乙二醇’(((治疗老年人慢性功能性便秘
虞 阳,于晓峰,郑松柏,顾同进,王根生
(华东医院 消化内科,上海 (BBB)B)
[关键词] 聚乙烯二醇类;来自百度文库秘;老年人
[摘要] 目的:评价聚乙二醇 )BBB对老年人慢性 功能性便秘的疗效和安 全 性。方 法:0B 例 年 龄 在
(321!4)*的 老 年 功 能 性 便 秘 病 人,分 为 ( 组,共 有4O例病人完成治疗,聚乙二醇组(O例给予聚乙 二醇)BBB,2B!,"#,C,6;乳果糖组/B例,给以乳果 糖,24=N,"#,C,6,疗程均为(26。治疗后观察病 人大便次数和大便形状,并观察腹胀、食欲不振、大
表! 病人的一般资料
"#$! "%&’&(&)#*+#,#-.,%&
/#,0&(,1
项目
年龄/# 性别/男/女 身高/./ 体重/12
对照组
("*!&) +",’ "+/" $%0,%&,$-
治疗组
("*"() +&,’ "’/-
$%%,% %-,$0
"组一般资料相比经!" 和#检验:!"&)&’
" 研究方法 ($)药物:聚乙二醇 -&&&(博福3益 普 生 制 药 有 限 公 司,每 袋 $&2,批 准 文 号 4$(((&!0&);乳果 糖( 苏 威 制 药 有 限 公 司,每 袋 $’ /5,批准 文 号 "!&(-’$)。(")分 组 及 用 药 方 法:根 据年龄、性别、身高、体重、便秘病史分为"组,各!& 例,聚乙二醇组用聚乙二醇-&&&,$&2,$%,678,疗 程"$8。乳果糖组用乳果糖,$’/5,$%,678,疗程 亦为"$8。如 果 疗 程 中 日 排 便 "" 次,停 服 药 物 $ 8。 ! 观察项目 !)$ 一般资料 记录病人的性别、年龄、身高、体 重、主诉病史。
表2 2组疗效比较[例( 3)] "#$2 "%&4-5/#)01-(
-.,%&4*0(04#*&..&4,1$&,6&&(,6-’)-7/1
组别
"
乳果糖 !&
聚乙二醇 "(
显效 $$’
有效 ( ’
无效 0 (
总有效
"!(00) "&(%()
@ &)’ &)’&$$#
"组疗效比较经 @787<分析:#!"&)&’
!)" 观察指标 ($)大便次数:每日由病人记录。 (")大便形状:根据布里斯托(9:7;<=>)大 便 形 状 图
谱,每日由病人纪录。$,",!型为不正常,-,’,%型 为正常,0型为过度。(!)腹胀、食欲不振、大便困难 等便秘常伴有的症状是否改善:每在服药前、服药后
8+,$’,""由医生询问纪录。 - 疗效评估 显效:经治疗后大便次数和性状均恢 复正常,无任何不适主诉。有效:经治疗后大便次数
[2]VM SX,NTEX,IEM N,%&’(D:K+-.6-6"-9-*&-8-.9*’*K,.-,. +"-*+=-.+#’ =*Y#"6-%"-&&,#.:*6#$C9-LC9,.6,"*.6#=,Z-6,*.6 A#.+"#99-6=$9+,A-.+"-&+$6H[[]DQ7,.[S-5 W"$!&Q9,.;-=(,. Q7,.-&-),(BB(,(2(():00L<2
8-.9*’*K,.- :; !"#$%& 5-"- 9-&& +7*. +7*+ #’ A9#=,%"*=,.-!"#$%D QRSQNMITRS:U-.9*’*K,.-
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[中图分类号] ;O<4D/;;4<)D) [文献标识码] F
聚乙二醇(=*A"#!#9))BBB是一种新型渗透性轻 泻剂,其通过氢键作用固定水分子,使肠道内液体体 积增加而产生通便的作用。国内外多项研究显示其 对慢性功能性便秘的疗效显著,本研究将其与乳果 糖(9*A+$9#&-)对照,观 察 聚 乙 二 醇 )BBB 对 我 国 老 年 人的慢性功能性便秘的疗效及安全性。 对象和方法 2 研究对象 所有纳入研究的病人均需符合下列 入选标准: (2)年 龄(321!4)*,<B!O4*,性 别 不 限。(()患功能性便秘至少0=#以上,25@内自发 的(即不用泻药)、通畅排便#(次,而且至少伴有以
" 治疗前后疗效比较 聚乙二醇组排便困难的发 生率由+% C("’/"()下降至!- C($&/"(),下降了 ’"C,;乳果糖组排便困难发生率由+& C("-/!&) 下降至!! C($&/!&),下降了-0 C,差异均有非常 显著意义(!#&)&$)。"组的腹胀和食欲不振发生 率也有一定的下降,但治疗前后"组比较均无明显 差异,见表!。
下!个症状之一(硬便、排便困难、排便不畅)。(!) 便秘病史!"#者,经结肠镜或钡剂灌肠检查,除外 结肠器质性病变;病史""#者,在密切的临床监视 下,未发现任何提示有结肠器质性病变的症状和体
征。排除标准: ($)在研究期间有可能服用影响结肠 动力的药 物。(")有 明 显 的 心、肝、肾 功 能 不 全 者。 本研究共观察病人%&例,观察过程中因出国失访$ 例,共完成研究’(例,其中治疗组"(例,对照组!& 例,"组年龄、性 别、身 高、体 重、便 秘 病 史 等 各 项 指 标相比无显著意义差异 !"&)&’,见表$。
聚乙二醇
治疗前
治疗后
"’/"((+%) $"/"((-$)
+/"(("+)
$&/"((!-). 0/"(("-)# -/"(($-)#
治疗后"组排便困难、腹胀和食欲不振发生率与治疗前相比,经
!" 检验:#!"&)&’,.!#&)&$
! "组用药量的比较 在治疗有效的便秘病人中, "组的药 物 服 用 量 有 所 区 别,但 无 统 计 学 差 异。 在 聚乙二醇组的"&例有效病人中,$$例(’’ C)每日 仅服用$袋($&2)聚乙二醇-&&&,既可保持大便通 畅,(例每日服用"袋(-’ C);而乳果糖组中,仅% 例("% C)每天服用$袋($’/>)乳果糖而保持大便 通畅,$’例每日服用"袋(%’ C),另有"例(( C) 需每日服用!袋乳果糖方可保持大便的通畅。 - 不良反应 治疗过程中未发生严重不良反应,聚
[(]NTM \],NTS^,GF_,%&’(DU-.9*’*K,.-)!A9#=,%"*=,.-,. +"-*+,.!=*Y#"6-%"-&&,#.*&&#A,*+-65,+7*.K,-+H[[]DQ7,.[S-5 W"$!&Q9,.;-=(,.Q7,.-&-),(BB2,(B(():22)L22<D
表8 2组治疗前后不适主诉[例( 3)]
"#$8 "%&
7(4-5.-),#$*&-.,6-’)-7/1$&.-)&#(+#.,&),)&#,5&(,
症状
乳果糖 治疗前 治疗后
排便困难 "-/!&(+&) $&/!&(!!).
腹胀
$-/!&(-0) +/!&("0).
食欲不振 $&/!&(!!) ’/!&($0).
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