6检验工具校正方案

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医学工具质量控制制度

医学工具质量控制制度

医学工具质量控制制度
1. 简介
医学工具质量控制制度是为确保医学工具的制造、使用和管理符合相关法规和标准,以确保医疗机构的工作安全和患者的人身安全而制定的一套制度。

2. 目的
医学工具质量控制制度的目的在于:
- 确保医学工具的质量符合相关的法规和标准;
- 保证医学工具的安全性和有效性;
- 防止医学工具的污染和感染传播;
- 保障医疗机构的工作安全和患者的人身安全。

3. 质量控制措施
为落实医学工具质量控制制度,以下措施将被采取:
- 选择可靠的医学工具供应商;
- 进行医学工具的质量评估和认证;
- 制定医学工具的使用规范和操作流程;
- 定期检查和维护医学工具的状态;
- 追踪医学工具的使用情况并记录相关数据;
- 建立医学工具的追溯体系。

4. 质量管理责任
医学工具质量控制制度的实施涉及以下职责:
- 医疗机构负责人需制定和推动质量控制制度的实施;
- 医学工具使用人员需按照规定正确使用和维护医学工具;
- 医学工具质量管理人员需监督质量控制措施的执行。

5. 培训和教育
为确保质量控制制度的有效实施,医疗机构将开展医学工具质量控制的培训和教育工作,内容包括:
- 医学工具的选择标准和使用规范;
- 医学工具的维护和清洁方法;
- 医学工具质量控制制度的相关要求。

6. 风险管理
医学工具质量控制制度设立风险管理机制,以便及时处理医学工具质量问题和事故,并采取措施进行改进和预防。

以上是关于医学工具质量控制制度的简要介绍,为了确保医疗机构的工作安全和患者的人身安全,该制度的有效实施至关重要。

过程、成品和出厂质量检验管理方案

过程、成品和出厂质量检验管理方案

过程、成品和出厂质量检验管理方案温州市九特阀门有限公司产品制程质量控制方案为了提高产品质量,必须要加强和完善制程的质量控制,加强质量监管力度。

使处于生产线的不同阶段半成品都符合工艺标准和技术要求,防止不合格半成品流入下道工序,稳定产品质量。

现制定以下一、目的明确制程检验作业程序,对产品进行首检、巡回检验以及完工检验,以确保生产过程中产品质量,提高生产效率。

二、范围适用于生产线各加工工序首检、巡回检验以及完工检验的过程三、相关部门职责1品管部负责产品制程中首检、巡回检验以及完工检验及参与不良品的审核与执行和质量记录保存。

2生产部及各生产车间。

①生产部各级管理人员应随时检查、稽核生产作业的质量状况,对异常及时进行排除或协助相关部排除。

②负责制程点检验区域的生产秩序,以及不良品的改善与纠正措施的执行。

③维护、保养设备与工装,确保其正常运作。

3.技术门①制定合理的工艺流程、作业指导书、工艺文件的控制、工艺技术更改的控制及参与不良品的审核。

②提供完整的技术资料、文件,完善图纸管理制度。

③不定期对作业标准执行情况进行核查。

④协同质检部处理质量异常问题。

4.采购部①保证供方交货准时性,提高采购产品合格率。

②配合质量管理部进行各类采购产品的质量监督、质量改进及改进结果的验收,以及质量索赔及其他日常管理工作。

③合格供应商协作配套能力调查评价的组织与实施。

四、工作程序1制程自主检验制程中每一位操作者均应对所生产的制品实施自主检查,遇质量异常时应即予挑出,如系重大或特殊异常应立即报告质检人员和车间主任,共同分析原因及处理对策。

车间主任或主管均有督促所属员工实施自主检查的责任,随时抽验所属员工各制程质量,一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外,并追究相关人员疏忽的责任,以确保产品质量水准,降低异常重复发生。

2首件检验操作者要严格按《首件检验制度》执行,对所生产的首件零件实施自主检查,认为符合要求后,送检验员检验。

这对于加工中心、数控机床、线切割等设备靠编程和刀具来保证加工质量的,以及冲床等靠模具保证质量的批量产品,尤为重要。

公路试验检测设备校准

公路试验检测设备校准

公路试验检测设备校准校准公路试验检测设备通常包括以下步骤:1. 确定标准:首先需要确定设备需要校准的标准。

这可能是由法律法规或行业标准制定的,比如汽车制造商对于零部件的要求,或者交通规章对于车辆性能的要求。

2. 校准设备选择:确定使用何种方式进行校准,可以是通过实验室测试或者仪器校准设备。

这取决于设备的类型和精度要求,通常由专业的校准机构完成。

3. 进行校准:校准通常包括调整设备参数,检验设备是否符合标准要求。

在校准过程中,需要严格遵守标准程序,并记录所有操作步骤和结果。

4. 检验校准结果:校准完成后需要进行验证,确保设备的准确性和稳定性。

这可以通过对标准物质的测量来验证设备的准确性,以及对设备进行反复测量。

5. 记录和维护:所有校准的结果和过程需要详细记录并保存,以备将来查阅。

同时,设备的维护和保养也是维持设备准确性的重要步骤。

综上所述,公路试验检测设备校准是确保设备准确性和可靠性的关键步骤,不仅可以提高试验结果的准确性,也可以确保试验的安全性和可靠性。

因此,对于公路试验部门和相关行业而言,严格遵守校准程序和要求是至关重要的。

在公路试验领域,正确的设备校准是确保交通安全和车辆性能的关键环节。

公路交通的安全性和可靠性对于行车者和行人的生命安全至关重要,而正确的设备校准可以保证试验结果的准确性,从而推动汽车制造技术的不断提升。

因此,公路试验检测设备校准不仅仅是一项程序,更是关乎公共安全和行业发展的重要任务。

在进行公路试验检测设备校准时,需要严格按照国家或行业相关标准的要求来进行。

这些标准通常包括设备的准确性、精密度、可重复性等参数的要求,以确保设备性能和试验结果的可靠性。

校准的过程可能包括使用标准校准工具来调整设备参数,检验设备的线性度、灵敏度和稳定性等方面。

通过这些步骤,可以验证设备是否达到标准要求,并及时发现设备存在的问题,并进行调整和维修维护。

公路试验检测设备校准的重要性不言而喻。

如果设备不正确校准,可能会导致试验结果的不准确,影响到试验结果的可信度,甚至可能因设备错误导致交通事故的发生。

测量设备检定校准流程

测量设备检定校准流程

测量设备检定校准流程
1. 引言
本文档旨在说明测量设备检定校准的流程和步骤。

测量设备的准确性对于确保产品质量和工作效率非常重要,因此进行周期性的检定校准是必需的。

2. 检定校准流程
2.1. 设备准备
在开始检定校准之前,需要做好适当的设备准备工作。

这包括确保测量设备处于良好状态,并且有适当的校准工具和参考标准可用。

2.2. 校准前测试
在进行正式的校准之前,需要进行校准前测试以确定设备的初始状态。

这包括检查设备的功能性和性能,以及校准所需的环境条件是否满足要求。

2.3. 校准过程
校准过程涉及对测量设备进行一系列准确的测量,并与已知精
度的参考标准进行比较。

校准过程应按照预定的校准程序进行,并
记录每个步骤的结果。

2.4. 校准结果评估
校准完成后,需要评估校准结果以确定设备的准确性和可靠性。

这包括计算误差,并与规定的校准容差进行比较。

2.5. 校准报告和记录
完成校准后,需要生成详细的校准报告和记录。

校准报告应包
括设备的标识信息、校准结果、误差计算和任何建议的校准调整。

2.6. 后续操作
根据校准结果,需要采取适当的后续操作。

这可能包括调整设备、更换零件或重新进行校准。

3. 结论
测量设备的检定校准流程是确保准确测量的关键步骤。

按照本
文档所述的步骤进行检定校准,可以提高测量设备的准确性和可靠性,从而确保产品质量和工作效率的提升。

清洁验证取样方法及检验方法验证方案

清洁验证取样方法及检验方法验证方案

清洁验证取样方法及检验方法验证方案文件编码:EL-YZ54010-01文件审定部门签名日期起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人四川诺迪康威光制药有限公司目录1.概述 (3)2.目的 (3)3.适用范围 (3)4.职责 (4)5.验证条件 (4)6.验证时间计划 (4)7.验证要求及标准 (2)8.验证实施 (7)9. 验证结果评定与结论 (7)10. 拟定再验证周期 (7)11. 附件 (7)1.概述:生产过程中所用的生产设备均可能有残留物遗留,为了最大程度的避免由于上一批次生产产品的残留影响下一批次或其他品种,故必须对生产所用的设备进行清洁。

清洁后要对该清洗方法进行取样检测残留量。

一般通常的取样方法为棉签擦拭法和淋洗法。

由于我公司产品均为中成药,成分复杂,无法对每一成分进行测定,所以检测方2.目的:考察清洗验证涉及取样过程和所用检测方法的过程,是对人员取样操作、残留物转移、测试过程的考察,考察项目最低定量限、线性、综合回收率等。

3.适用范围:清洁验证取样方法及检验方法。

姓名部门小组职务职责方延刚质量管理部组长负责验证的组织协调工作,以保证本方案规定的验证项目顺利实施;负责验证数据及结果的审核;负责验证报告的起草;负责验证周期的确认乐元保工程部组员负责组织试验所需器具的校验。

张慧质量管理部组员负责验证现场监管并协调验证工作;负责偏差、变更的审核,杨燕质量管理部组员负责起草验证方案;负责验证方案的实施;负责协助调查和处理验证过程中的偏差;参与检验方法验证方案的实施;制备阴性样品。

李新质量管理部组员负责验证方案的实施。

负责协助调查和处理验证过程中的偏差。

陶瑶质量管理部组员负责验证方案的实施。

负责协助调查和处理验证过程中的偏差。

5.条件5.1.检验操作规程齐全(记录见附件1)5.2.设备相关标准操作规程齐全、用具齐全(记录见附件2)5.3.检验、检测仪器均已校验(记录见附件3)5.4.风险识别项目风险源风险发生的失败模式风险可能导致的后果1 文件与人员培训无操作指导文件,操作人员未经培训仪器操作失当,出现操作事故2 环境环境温湿度不符合要求影响仪器正常运行3 仪器状态仪器运行不正常;功能障碍、电源不符合要求损坏仪器4 试剂、试液、样品、工具不符合要求导致验证失败或结果不准确。

检验设备仪器量具校验管理制度范本

检验设备仪器量具校验管理制度范本

检验设备仪器量具校验管理制度范本一、目的和适用范围本制度旨在规范检验设备仪器量具的校验管理工作,确保设备仪器量具的准确性和可靠性,并适用于本单位的所有检验设备仪器量具。

二、基本要求1. 检验设备仪器量具的校验工作应符合国家有关标准和法规的要求。

2. 所有检验设备仪器量具的校验工作应由经过培训合格的专职校验人员进行。

3. 检验设备仪器量具的校验周期应按照规定进行,确保校验的及时性。

4. 校验人员应制定详细的校验方案和记录完整的校验结果。

5. 发现有异常或故障的检验设备仪器量具应及时进行维修或更换,确保校验的准确性和可靠性。

三、校验工作流程1. 校验计划制定(1)校验人员根据检验设备仪器量具的使用情况和标准要求,制定校验计划。

(2)校验计划应包括校验周期、校验内容、校验方法等详细信息。

2. 校验准备工作(1)校验人员应保证校验设备仪器量具的完好性和可靠性。

(2)校验人员应核对校验标准和校验工具的准确性和有效性。

3. 校验操作(1)校验人员应按照校验计划和标准要求进行校验操作。

(2)校验过程中应注意记录校验数据和结果,确保数据的准确性和可靠性。

4. 校验结果分析与处理(1)校验人员应对校验结果进行分析和评估,判断校验设备仪器量具的合格与否。

(2)对于不合格的校验设备仪器量具,应及时进行维修或报废,并记录详细的处理过程。

5. 校验记录和报告(1)校验人员应做好校验记录,包括校验日期、校验人员、校验结果等信息。

(2)校验人员应制作校验报告,并上报至相关部门,以备后续引用。

四、责任与权利1. 校验人员应严格按照本制度的要求进行校验工作,并对校验结果负责。

2. 校验人员有权要求领导层提供必要的支持和资源,以保障校验工作的顺利进行。

3. 相关部门应积极配合校验人员的工作,提供必要的协助和支持。

五、培训与管理1. 新入职的校验人员应接受相关培训,并通过相关考核合格后方可从事校验工作。

2. 校验人员应不断提高专业技能,定期参加相关培训和学习。

校准操作规程

校准操作规程

校准操作规程
《校准操作规程》
一、校准操作的目的
校准操作规程是为了确保各类测量设备和仪器的准确性和
可靠性,以保证生产过程和产品质量的稳定性和一致性。

二、校准操作的范围
校准操作规程适用于所有需要进行校准的测量设备和仪器,包括但不限于温度计、压力表、天平、密度计等。

三、校准操作的流程
1.准备工作:确定校准的设备和仪器的类别和型号,检查
校准设备和仪器的状态和准确性。

2.执行校准:根据相关标准和方法,按照操作规程进行校
准操作,记录所有校准结果。

3.数据分析:对校准结果进行统计分析,评估设备和仪器
的准确性和可靠性。

4.校准报告:制作校准报告,记录校准过程中的所有操作、数据和结论。

四、校准操作的注意事项
1.校准操作必须由经过培训和合格的人员进行。

2.校准设备和仪器必须符合国家相关标准和要求。

3.校准操作必须按照操作规程严格执行,不得随意变更操
作步骤和条件。

五、校准操作的频率
不同的设备和仪器校准的频率有所不同,通常根据设备和仪器的使用情况和环境条件来确定。

六、校准操作的记录及保存
所有校准操作的记录必须完整、准确,并且保存一定的时期,以备日后查验和追溯。

七、校准操作的质量控制
校准操作必须设有相应的质量控制程序,确保校准结果的准确性和可靠性。

八、校准操作的审查和确认
校准操作的结果必须经过相关部门的审查和确认,确认校准结果的准确性和合格性。

总之,《校准操作规程》是保证设备和仪器准确性和可靠性的重要保证,严格按照规程执行,是企业生产和质量管理的关键环节。

第六章 光滑工件尺寸的检测

第六章  光滑工件尺寸的检测

第六章光滑工件尺寸的检测检测光滑工件尺寸时,可使用通用测量器具,也可使用极限量规。

通用测量器具能测出工件实际尺寸的具体数值,能够料产品质量情况,有利于对生产过程进行分析。

用量规检验的特点是无法测出工件的实际尺寸确切的数值,但能判断工件是否合格。

用这种方法检验,迅速方便,并且能保持工件在生产中的互换性,因而在生产中特别是大批量生产中,量规的应用非常广泛。

无论采用通用测量工具,还是使用极限量规对工件进行检测,都有测量误差存在,其影响如图6-1所示。

由于测量误差对测量结果有影响,当真实尺寸位于极限尺寸附近时,按测的尺寸验收工件就有可能把实际尺寸超过极限尺寸范围的工件误认为合格而被接受(误收);也有可能把实际尺寸在极限尺寸范围内的工件误认为不合格而被废除(误废)。

可见,测量误差的存在将在实际上改变工件规定的公差带,是指缩小或被扩大。

考虑到测量误差的影响,合格工件可能的最小公差叫生产公差,而合格工件可能的最大公差叫保证公差。

生产公差应能满足加工的经济要求,而保证公差应能满足设计规定的使用要求。

显然,单从各自观点来说,生产公差越大越好,而保证公差越小越好,二者存有矛盾。

为了解决这一矛盾,必须规定验收极限和允许的测量的误差(包括量规的极限偏差)。

第一节用通用两期器具测量一、验收极限验收极限是检验工件尺寸时判断和各与否的尺寸界限。

确定工件尺寸的验收极限,有以下两种方案。

1)验收极限是从工件规定的最大实体极限(MML)和最小实体极限(LML)分别向工件公差带内移动一个安全裕度A来确定,简称内缩方案,如图6-2所示。

孔尺寸的验收极限:上验收极限=最小实体极限(LML)—安全裕度(A)下验收极限=最大实体极限(MML)+安全裕度(A)轴尺寸的验收极限:上验收极限=最大实体极限(MML)—安全裕度(A)下验收极限=最小实体极限(LML)+安全裕度(A)2)验收极限分别等于规定的最大实体极限()和最小实体极限(),即()值等于零。

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1目的
为确保检验工具的精准,防止因检验器具的误差而产生不合格品,延长检验工具的使用寿命,特制定本方案。

2适用范围
本方案适用于检验工具的校正工作。

3校正时间
检验工具的校正分为定期校正和临时校正两种,具体说明如下。

a)定期校正:质量管理部依据校正周期,排定日程进行校正。

b)临时校正:使用人员在使用时或质量管理部在巡回检验时发现检验仪器、量规不精准,
应立即校正。

4校正环境
检验工具校正应确保常温、常压环境,工具静置2小时以后进行。

5硬度计的校正
5.1硬度计的结构。

硬度计的主要结构包括指示表、测砧、底板和施力钮。

5.2硬度计校正步骤如下图所示。

5.3判定标准。

示值不超过下表所列的标准时,即可视为合格。

硬度计校正判定标准表
6电子秤的校正
6.1电子秤的结构。

电子秤的结构主要包括承重和传力机构、称重传感器、电源、电子显示器等。

6.2电子秤校正步骤如下图所示。

电子秤校验步骤
6.3判定标准。

显示值与砝码实际重量误差不超过下表所示数据时,即为合格。

电子秤的校正标准如下表所示。

电子秤校正标准
7校正记录保存
7.1各检验工具校验合格后应贴上校验标贴。

7.2校验不合格的校验工具,根据实际情况判定为暂停使用或降级使用,严重差错情况下作报废处理。

7.3检测管理人员需将校验结果登记在《检验工具校验记录表》上。

8 检验工具的换新
检验工具经专门技术人员检定后,必须淘汰旧的、更换新的以及因检验工作实际的需要必须新购或增置的,由质量管理部门依本厂规定申购。

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