输血相容性检测实验质量管理制度与程序样本
输血相容性检测室间质量评价管理制度与程序
输血相容性检测室间质量评价管理制度与程序一、目的本制度规定了实验室常规操作人员以常规检测相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果，发现问题并寻找差距，以改进和完善实验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。
二、适用范围适用于规定检测项目的实验室质量考评。
三、职责1、检测岗位人员：负责所检测项目的实验室质量考评操作。
2、质量监督员：负责分析考评结果和实验室差距，制定和实施改进计划。
四、工作程序1、根据省或市临床检验中心下发的年度室间质评计划表，制定年度实验室质量考评活动时间表，确保质量考评按期完成。
2、以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和评判。
3、根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。
4、接收实验室质量考评表本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，表示是否清楚标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，又无渗漏液及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存。
5、严格按说明书规定的时间和频次进行检测。
6、实验操作岗位的人员须将质控品与其它标本按标准操作规程常规操作、结果分析、判定、审核及报告。
7、试验完成后对质控品的监测数据进行汇总，填写《输血相容检测评价结果回报单》。
8、结果报告经质量监督员审核签发后，按规定时间通过邮寄或网络发出。
9、保留对质量考评样品检测的原始记录，以备与质量考评核对部门反馈结果进行核对和查找差距原因。
10、接到质量考评结果反馈报告，应对结果进行比对、分析，查找差距产生的原因，制定改进计划和措施，并评价相应改进措施的成效。
11、对于室间质评结果不合格的检测项目，实验室负责人应组织实验室人员在1—3天内找出不合格的原因，常规原因如下：①检测仪器未被校准及有效维护；②未做室内质控或室内质控失控；③试剂质量不稳定；④操作人员的能力不能满足要求；⑤操作人员未按照SOP进行实验操作；⑥上报的检测结果计算或抄写错误；⑦样品处理不当；⑧ EQA样品存在质量问题；12、失控处理：质量监督员完成输血相容性检测室间质评不合格分析报告，提出具体整改意见，得到科主任认可、批准后向全实验室通报，在下次室间质评活动中实施，并追踪评价改进效果。
输血相容性检测管理制度范文
输血相容性检测管理制度范文输血相容性检测是指在进行输血前，通过检测供血者和受血者之间的血型和Rh抗原相容性，以确保输血过程中不发生输血反应的检测。
输血相容性检测管理制度的建立和实施对于维护患者的生命安全具有重要意义。
本文将从制度的目的、适用范围、管理机构、工作职责、操作流程和质量控制方面进行具体阐述。
一、目的1.1 确保输血过程中避免发生输血反应；1.2 保证供血者和受血者之间的血型和Rh抗原相容性；1.3 提高输血的安全性和有效性；1.4 降低输血相关风险，保护患者的健康。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构进行输血相容性检测的所有环节，包括供血者筛选、受血者筛选、实验室检测和输血操作。
三、管理机构3.1 引入科学合理的管理制度，由医疗机构的相关职能部门共同负责；3.2 成立输血相容性检测管理小组，负责制定和修订管理制度，并监督和指导各环节的执行。
四、工作职责4.1 供血者筛选：4.1.1 严格按照相关法律法规和规范要求，确保供血者的资格合格；4.1.2 对供血者进行详细的血型和Rh抗原检测，确保血型的准确性；4.1.3 建立健全供血者信息管理系统，及时更新供血者的相关信息。
4.2 受血者筛选：4.2.1 严格按照相关法律法规和规范要求，确保受血者的资格合格；4.2.2 对受血者进行详细的血型和Rh抗原检测，确保血型的准确性；4.2.3 当有患者需要输血时，及时调查受血者的病史和相关信息，确保受血者的安全；4.2.4 在检测结果出来前，建立临时档案和记录，并妥善保存。
4.3 实验室检测：4.3.1 建立高质量的实验室，配备先进的仪器设备和专业的人员；4.3.2 对供血者和受血者进行详细的血型和Rh抗原检测，确保检测结果准确；4.3.3 建立合理的质控制度，定期对实验室的工作进行监督和评估；4.3.4 检测结果出来后，及时报告给相关部门和医务人员，确保输血的及时性。
4.4 输血操作：4.4.1 定期对输血操作人员进行培训和考核，确保操作的安全性和规范性；4.4.2 根据受血者的检测结果，选择相适应的供血者；4.4.3 确保输血操作的有效性，避免输血反应的发生；4.4.4 在输血操作中，对受血者进行密切观察，发现任何异常立即停止输血，采取相应的应急措施。
输血相容性检测样本管理类作业指导书
输血相容性检测样本管理类作业指导书输血相容性检测标本采集与处理程序如下。
(一)目的有效指导输血相容性检测标本的采集、接收及保存，使标本中的待测成分不受影响，标本量能够满足检测的要求，保证检测结果准确可靠。
(二)范围适用于ABO、Rh血型鉴定、稀有血型抗原测定、不规则抗体筛查与鉴定、交叉配血、抗体效价测定、吸收放散试验、抗人球蛋白试验等标本的采集、接收及处理。
(三)职责1.静脉血液标本由临床医护人员采集，实验室工作人员有义务向临床提供各检测项目标本采集的类型、标本量、保存条件、注意事项及临床意义等。
2.血液标本应由临床专职外送人员、临床医护人员进行运送或由标本物流传输装置自动传送。
3.操作人员将检测后标本按照标本保存和处理相关规定进行处置。
(四)工作程序1.患者准备及原始标本识别(1)患者血液采集前，应避免跑步、骑自行车、爬楼梯等剧烈的运动，要求患者休息15分钟后进行采血。
冬季采血时应保持血液循环通畅。
(2)静脉血标本由临床医护人员采集，遵照医嘱准备好标本采集前所用的容器以及消毒器材、一次性注射器、标本条形码、检验申请单或输血申请单等备用。
首先确认患者姓名、病案(ID)号和血型，并将姓名、ID号、血型和(或)标本条形码写在(贴于)采血真空试管上。
(3)采血前应向患者做适当解释，以消除其疑虑和恐惧。
如遇患者采血后发生晕厥，可让患者平卧，通常休息片刻即可恢复。
必要时可嗅芳香氨酊，针刺或指掐人中、合谷等穴位。
(4)标本条形码上的申请单号(或申请序号)是原始标本的唯一标识。
2.临床医生的指导(1)临床医生必须对患者讲清楚输血相容性检测的目的、采血时间(住院患者应在早晨卧床时采血；其他人员最好在空腹时采血，急诊除外)及相关注意事项。
(2)临床医生应向患者讲清楚采集血液标本前，使用青霉素、非那西丁、氨基比林、磺胺、甲基多巴、肝素、右旋糖酐等药物可能会影响检验结果.临床医生若确认患者近期使用过上述药物，应在申请单中注明或直接通知输血科工作人员，以利于试验结果的正确判断。
输血相容性检测管理制度与程序
输血相容性检测管理制度与程序1.为规范输血相容性检测试验的管理，确保输血安全，特制定本制度和程序，各工作人员必须严格执行。
2。
进行输血相容性检测试验前，应执行下列管理规定或完成下列工作：2。
1.严格核对《输血审批单》、《临床输血申请单》和血标本，要求字迹清楚、信息填写完整，联号相符,并有相关人员的签名，确保患者身份信息等准确、一致;若联号不符或患者身份信息不一致，应拒收，要求临床重新采集血标本送检。
2.2。
认真检查血标本质量，确保血标本符合实验要求，要求实验用的血标本必须是输血前3天之内的，且无溶血、无气泡、颜色正常、标本量充足；否则应拒收，要求临床重新采集血标本送检.2.3。
复检患者的ABO血型和Rh(D）血型,要求复检血型与申请单上的血型一致，否则应要求临床重新采集血标本送检。
2.4.对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血的患者，应在配血前进行不规则抗体筛查，阳性结果还应进行抗体鉴定试验。
2.5.根据患者的血型、申请输血种类和输血量，取相应库存血液进行ABO血型和Rh(D)血型复检,要求复检血型与血袋上标注的血型一致（急诊抢救患者紧急输血且无Rh(D)血型相同的血液时，可以不考虑患者和库存血Rh（D)血型的一致性）,否则应更换相符的库存血液进行复检，并通知和配合市血站纠正相关错误.3。
进行输血相容性检测试验时，应执行下列管理规定或完成下列工作:3。
1.严格按照《输血相容性检测实验操作规程》进行操作，不得擅自更改或简化操作程序。
3.2。
对急性溶血性贫血或烧伤患者的溶血标本，应在试验前、后作溶血程度的比较。
3.3。
凡输注红细胞类血液制品、浓缩白细胞和手工分离浓缩血小板等，应进行血液相容性检测；血浆类血液制品可以不要求进行血液相容性检测。
3.4.配血时，应采用能检查完全抗体的实验方法和能检查不完全抗体的实验方法同时进行血液相容性检测，即盐水法+凝聚胺法，或盐水法+微柱凝胶法等。
3。
5.配血不合时，应对患者进行不规则抗体筛查，阳性结果还应进行抗体鉴定试验。
输血相容性检测室内质量控制管理制度和与程序
输血相容性检测室内质量控制管理制度和与程序一、目的建立输血相容性检测室内质控管理制度，规范室内质控操作流程，以便能及时发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。
二、适用范围适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。
三、职责1、各检测岗位人员：扶着所检测项目的室内质量控制过程；2、质量安全员：负责监督执行。
四、工作流程1、质控品来源：使用有正规渠道来源的室内质控品（如临床检验中心等）。
2、技术要求①有生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作；②质控品必须经由实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。
排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。
3、质控品常规使用前的确定①生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。
②质控品a．抗凝后质控品：有效期内使用，使用前检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。
b．稀释后的抗血清：4℃保存，有效期内使用，使用前检查是否存在颜色变化、细菌污染等。
4、实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控试验，特殊试验应在每次试验进行前。
5、质控前准备：常规检测前将质控品恢复至室温后使用，所有指控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应符合要求。
6、质控品选择的基本要求：每次质控试验选择符合要求的质控品，应至少选择一个阳性对照质控品、一个阴性对照质控品。
7、过程控制① ABO、RhD血型鉴定（全自动微柱凝胶）a．一般选择2个质控标本；b．要求1个标本A型，1个标本B型；c．同时，2个标本RhD不同型，即一阴一阳。
输血相容性检测实验质量管理制度与程序
输血相容性检测实验质量管理制度与程序为进一步贯彻落实《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等有关文件精神，切实提高我院医疗质量，保证临床输血安全。
现就我院输血相容性检测室内质量控制管理作如下规定。
一、目的建立输血相容性检测实验质量管理制度与程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。
二、适用范围适用于输血相容性检测实验质量管理制度与程序三、职责（一）各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。
（二）实验室负责人、质量监督员负责监督执行。
四、工作程序（一）质控品的技术规则定义IQC 作为医学实验室全面质量控制管理的一个重要部分，由实验室工作人员遵照实验室制定的室内控制管理制度和相关标准操作规程，选择适当的实验方法和步骤，连续评价本实验室检测工作的可靠性程度，旨在检测和控制本实验室检测工作的精密度，提高实验室常规工作中的批内，批间标本检测的一致性，以确定测定结果是否可靠，是否发出报告的一项工作，是对实验室检测的即时性评价。
（二）质控品来源商品化质控品。
（三）技术要求由生产商提供的试剂盒，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
（四）质控品常规使用前的确认生产商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。
（五）实施质控的频次鉴于输血相容性实验的特殊性，常规实验每天进行一次，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验。
（六）常规检测前将质控品于室温放置30 分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备等应相对固定。
（七）质控规则、有效性判断及失控的判断标准1 、ABO 血型鉴定：质控品设计以能够检测为原则。
按照血清试剂反应标准反应强度，设置3+ 为最低检出标准。
输血科输血相容性检测实验室管理制度
输血科输血相容性检测实验室管理制度I目的为了输血相容性检测的管理，特制定此制度。
Il范围本制度适用于输血科工作人员。
Ill制度一、血标本审核（一）由医护人员或经培训专门人员持患者血标本和“临床输血申请单”与输血科工作人员（必须具有医学检验资格证书）双方逐项核对正确无误后双方全名签字。
对不符合要求的血标本应一律退回。
（二）患者血液交叉匹配试验的血标本必须是输血前3d之内的。
对下列之一者血液交叉匹配试验的血标本必须是输血前24h之内的。
1.有输血史。
2.有妊娠史3.抗体筛选与鉴定阳性。
4.大量输血患者等。
（三）输血科在血型鉴定和血液交叉匹配试验前必须再逐项核对"临床输血申请单”内容、患者和献血者血标本。
二、血型鉴定（一）输血科对患者红细胞ABO血型鉴定必须包括正定型（即用己知的抗A,B标准血清试剂检测红细胞表面未知的血型抗原）和反定型（即用已知的A、B、。
标准红细胞试剂检测血清或血浆中未知的血型抗体）以及红细胞RhD血型鉴定（紧急抢救输血时RhD血型鉴定可除外）。
出生3个月内的婴儿红细胞ABO血型鉴定只行正定型检测，可不行反定型检测。
（二）血型鉴定结果报告复查后由输血科两人核对全名签字；节假日或夜间一人值班时，血型鉴定后自己复查全名签字。
（三）血型鉴定结果必须有记录，并保存10年备查。
三、血液交叉匹配试验前进行的相关检查（一）应用血液交叉匹配试验的血标本行抗体筛选试验。
如患者48h内多次输血，应重新行抗体筛选试验。
抗体筛选试验结果阳性应进行抗体的特异性鉴定。
（二）应作HBsAg、Anti-HBs>HBeA g、Anti-H Be、Anti-H Be、Anti-HCV>Anti-HIVl/2.梅毒等项目检测，确保检测结果能真实反映患者输血前即刻输血病毒性传染病的指标情况。
（三）复查患者ABo血型（正、反定型）等。
（四）复查血液制剂ABO血型等。
1.悬浮红细胞、洗涤红细胞、冰冻红细胞、少白细胞红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板、全血等血液制剂应复查ABO血型（正、反定型）等。
输血相容性检测管理规定与程序
输血相容性检测管理规定与程序This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020输血相容性检测管理制度与程序1.为规范输血相容性检测试验的管理，确保输血安全，特制定本制度和程序，各工作人员必须严格执行。
2.进行输血相容性检测试验前，应执行下列管理规定或完成下列工作：.严格核对《输血审批单》、《临床输血申请单》和血标本，要求字迹清楚、信息填写完整，联号相符，并有相关人员的签名，确保患者身份信息等准确、一致；若联号不符或患者身份信息不一致，应拒收，要求临床重新采集血标本送检。
.认真检查血标本质量，确保血标本符合实验要求，要求实验用的血标本必须是输血前3天之内的，且无溶血、无气泡、颜色正常、标本量充足；否则应拒收，要求临床重新采集血标本送检。
.复检患者的ABO血型和Rh(D)血型，要求复检血型与申请单上的血型一致，否则应要求临床重新采集血标本送检。
.对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血的患者，应在配血前进行不规则抗体筛查，阳性结果还应进行抗体鉴定试验。
.根据患者的血型、申请输血种类和输血量，取相应库存血液进行ABO血型和Rh(D)血型复检，要求复检血型与血袋上标注的血型一致(急诊抢救患者紧急输血且无Rh(D)血型相同的血液时，可以不考虑患者和库存血Rh(D)血型的一致性)，否则应更换相符的库存血液进行复检，并通知和配合市血站纠正相关错误。
3.进行输血相容性检测试验时，应执行下列管理规定或完成下列工作：.严格按照《输血相容性检测实验操作规程》进行操作，不得擅自更改或简化操作程序。
.对急性溶血性贫血或烧伤患者的溶血标本，应在试验前、后作溶血程度的比较。
.凡输注红细胞类血液制品、浓缩白细胞和手工分离浓缩血小板等，应进行血液相容性检测；血浆类血液制品可以不要求进行血液相容性检测。
.配血时，应采用能检查完全抗体的实验方法和能检查不完全抗体的实验方法同时进行血液相容性检测，即盐水法+凝聚胺法，或盐水法+微柱凝胶法等。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
输血相容性检测实验质量管理制度与程序
为进一步贯彻落实《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等有关文件精神，切实提高我院医疗质量，保证临床输血安全。
现就我院输血相容性检测室内质量控制管理作如下规定。
一、目的建立输血相容性检测实验质量管理制度与程序
,规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常见试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。
二、适用范围
适用于输血相容性检测实验质量管理制度与程序
三、职责
（一）各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。
（二）实验室负责人、质量监督员负责监督执行。
四、工作程序
（一）质控品的技术规则定义IQC作为医学实验室全面质量控制管理的一个重要部分，由实验室工作人员遵照实验室制定的室内控制管理制度和相关标准操作规程，选择适当的实验方法和步骤，连续评价本实验室检测工作的可靠性程度，旨在检测和控制本实验室检测工作的精密度，提高实验室常规工作中的批内，批间标本检测的一致性, 以确定测定结果是否可靠，是否发出报告的一项工作，是对实验室检测的即时性评价。
（二）质控品来源商品化质控品。
（三）技术要求由生产商提供的试剂盒，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
（四）质控品常规使用前的确认生产商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。
（五）实施质控的频次鉴于输血相容性实验的特殊性，常规实验每天进行一次，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验。
（六）常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备等应相对固定。
（七）质控规则、有效性判断及失控的判断标准
1、AB0血型鉴定：质控品设计以能够检测为原则。
按照血清试剂反应
标准反应强度，设置3+为最低检出标准。
凝集强度低于3+判断为失控。
2、RhD测定：质控品设计以能够检测为原则。
按照血清试剂反应标准
反应强度，设置与阳性细胞3+为最低检出标准。
阴性细胞同时测定为阴性。
阳性细胞凝集强度低于3+判断为失控，阴性细胞有可见凝集土即判断为失控。
3、抗体筛查：室内质控品设计以能够检测为原则。
按照血清试剂反应
标准反应强度，设置2+为最低检出标准。
凝集强度低于2+判断为失控。
阴性细胞同时测定为阴性，阴性细胞有可见凝集土即判断为失控。
4、交叉配血方法：为特定抗体检测的有效性测定。
设置3+为最低检
出标准。
交叉配血相容判定为阴性。
阳性结果凝集强度低于3+判断为失控，阴性结果有可见凝集土即判断为失控。
（八）质控结果的记录操作人员应按照质控登记表上的内容要求认真填写质控结果。
（九）质控品检测试验实验数据的分析
1、多为定性试验（抗体效价测定为半定量）
2、结果判定不同于传统的定性试验，属于分级定性。
3、4°C条件保存的全血质控品没有-20°C小包装保存的质控血清稳定性好。
4、不适于经过cutoff值判定阴阳性结果，质控结果不呈正态分布, 也无法
绘制准确可靠的质控图。
5、对于在控结果与失控结果，操作人员都应该认真填写室内质控登记表，
因此质控数据应该按照实验室文件管理程序要求归档保存。
6、质控品样本检测结束后，应将检测结果与预期结果进行比较，结果一
致，能够开展进一步的检测工作，结果不一致，要分析査找原因, 必要时要
重复实验。
（十）失控原因分析
1、操作失误：主要是人为因素，如加样问题（漏加、错加等）、试剂及样
本识别、误读误判、个人操作技术缺陷（如：加样不准确、离心条件、操作
不标准等）。
2、检测试剂：试剂批号变更所致，如：抗筛细胞谱的变换，试剂的预温情
况。
过期试剂造成精确地和亲和力下降导致无法正确判读结果。
试剂的性质
与检测方法不匹配。
3、质控品失效：有效期失效、保存不当、操作或意外污染。
4、仪器维护。
（十一）质控结果失控后的处理和记录
1、质控结果失控后数据应及时记录，分析査找原因。
2、重复检测排除人为误差所致。
3、更换质控品，以查明质控品是否过期或变质。
4、更换质控品后仍不在控，能够进行仪器维护后再测失控项目，可排除仪器问题引起的失控。
5、经过上述处理后依然失控，应停止相关失控检测项目（可使用替代检测
方法）,立即与试剂或仪器厂家沟通，寻求技术上的支持。