输血相容性检测室内质量控制管理程序打
输血相容性实验室的管理制度制度
输血相容性实验室的管理制度制度输血相容性实验室的管理制度一、引言输血相容性实验室是医疗机构中至关重要的部门之一，负责对患者和供血者进行血型鉴定和交叉配血试验，以确保输血过程中的安全性和有效性。
为了保证实验室的正常运行，制定一套完善的管理制度是必不可少的。
本文将详细介绍输血相容性实验室的管理制度，包括实验室的组织架构、工作流程、设备管理、质量控制、安全防护等方面的内容。
二、组织架构1. 实验室主任：负责整个实验室的日常管理和决策，监督实验室的运行情况，并与相关部门进行沟通和协调。
2. 技术负责人：负责实验室的技术指导和质量管理，监督实验室的实验操作和结果解读。
3. 实验人员：根据工作安排进行实验操作，确保实验的准确性和可靠性。
4. 质控人员：负责实验室的质量控制工作，包括质量评估、内部质量控制和外部质量评估等。
三、工作流程1. 样本接收与登记：接收送检样本，并按照规定的流程进行登记，确保样本信息的准确性和完整性。
2. 血型鉴定：采用标准的血型鉴定试剂进行试验，根据试验结果确定患者和供血者的血型。
3. 交叉配血试验：根据血型鉴定结果，采用适当的试剂和方法进行交叉配血试验，确保输血的相容性。
4. 结果解读与报告：对实验结果进行解读，并及时向医生提供准确的报告和建议。
5. 质量控制：定期进行内部质量控制和外部质量评估，确保实验结果的准确性和可靠性。
6. 设备维护与管理：定期对实验室的设备进行维护和保养，确保设备的正常运行。
四、设备管理1. 设备购置：根据实验室的需求和质量要求，选购符合标准的设备和试剂。
2. 设备验收：对新购设备进行验收，确保设备符合规定的技术指标和性能要求。
3. 设备维护：制定设备维护计划，定期进行设备的保养和维修，确保设备的正常运行。
4. 设备更新：根据技术发展和实验室需求，及时更新设备，提高实验室的技术水平和效率。
五、质量控制1. 内部质量控制：建立完善的内部质量控制体系，包括标准品的使用、质控样本的选择和质控结果的分析等。
输血相容性实验室的管理制度制度
输血相容性实验室的管理制度制度引言概述：输血相容性实验室是医疗机构中非常重要的部门之一，它负责确保输血过程中的安全性和有效性。
为了保证实验室的正常运行，需要建立一套科学合理的管理制度。
本文将从五个大点阐述输血相容性实验室的管理制度。
正文内容：1. 实验室设备管理1.1 质量控制：确保实验室设备的准确性和可靠性，定期进行设备校准和维护。
1.2 设备清单：建立设备清单，记录设备的购买日期、型号、维护记录等信息，方便管理和维护。
1.3 设备更新：根据实验室的需求和技术发展，定期评估设备的性能，及时更新设备，保持实验室的技术水平。
2. 样本管理2.1 样本接收：建立标准的样本接收流程，包括样本标识、记录、存储等环节，确保样本的完整性和准确性。
2.2 样本保存：建立样本保存制度，规定样本的保存期限和保存条件，防止样本受污染或者失效。
2.3 样本追踪：建立样本追踪系统，记录样本的流转情况，确保样本的可追溯性，方便后期的审查和分析。
3. 实验室操作规范3.1 操作流程：制定标准的操作规程，明确实验室操作的步骤和要求，防止操作失误和交叉感染。
3.2 质量控制：建立质量控制体系，包括实验室内部质控和外部质控，确保实验结果的准确性和可靠性。
3.3 实验记录：要求实验人员详细记录实验过程和结果，包括实验日期、操作者、实验条件等信息，方便后期的查阅和分析。
4. 安全管理4.1 实验室环境：确保实验室的环境符合卫生要求，定期进行环境检测和消毒，保证实验室的洁净度和安全性。
4.2 废物处理：建立废物处理制度，规定废物的分类、采集和处理方式，防止废物对环境和人员造成危害。
4.3 安全培训：对实验人员进行安全培训，加强他们的安全意识，提高应急处理能力，确保实验过程中的安全。
5. 质量管理5.1 质量目标：制定实验室的质量目标和指标，进行定期评估和考核，不断提高实验室的质量水平。
5.2 质量文件：建立质量管理文件，包括质量手册、程叙文件等，明确实验室的质量管理要求和流程。
输血科室内质控流程
输血科室内质控流程一、目的：考察检测结果是否准确和稳定。
二、原理：选择已知血浆和红细胞，标定其在不同检测介质（盐水介质、凝聚胺、抗人球蛋白以及微柱凝胶等）中的阳性及阴性检测的结果。
通过每天或每批与检测标本同等的检测以证明其检测过程中影响检测结果的主要因素（试剂、设备、检测程序、人员操作等）是否符合标准操作规程限定的范围，证明检测结果是否有效的衡量标准。
三、试剂组成：1、AB型Rh阴性红细胞。
2、O型Rh阳性红细胞。
3、XXX、O型血浆。
检测项目：ABO正反定型、RhD血型、抗体筛检、交叉配血四、适用范围：试管法、凝聚胺法五、检验方法：1、确认：首次应用室内质控品时，应进行确认凝集强度试验。
方法：重复检测两次或以上进行结果对照，确定本实验室对样品管检测的凝集强度，并以此为标准。
2、用微柱凝胶卡法做ABO正定型、RhD时，将红细胞直接稀释至相应的红细胞悬液浓度，进行分装后冷藏保存。
3、样本3含有弱D抗体，要稀释后才能用于反定型和抗体筛检。
方法：首先对样本做倍比稀释，再与抗筛细胞进行检测，测出与其反应强度在1+的稀释比例，按比例稀释后应用，稀释后的血浆可分装后冷冻保存样本。
4直接分装后冷冻保存。
六、结果判定：严格按照《医院输血科IQC检测反应记实单》各项内容进行填写，与“室内质控品的构成”绘出的反应格局表格进行比较，一致则表明此次室内质控通过，反之则为不通过。
请查明原因后，方可展开通例工作。
七、注意事项：1、本质控品只能用于输血相容性室内质控研究，不能作为试剂。
2、本质控品虽经检测并已对其进行病毒灭活，操作中仍应按照一般血液标准使用，注意防护措施。
3、本质控品最佳保存条件为2℃-8℃，使用完毕后立即放回冷藏室内。
4、使用本质控品，先在室温平衡10-15min，才可进行相关检测工作，如需混匀，应避免剧烈摇动。
5、红细胞质控品出现轻微溶血后，可使用心理盐水对其进行洗濯，重新悬浮后使用。
6、质控血清如出现浑浊或有沉淀物出现时，应进行恰当离心，去除杂质，将上清液移至新的中。
输血相容性检测室内质控操作规程
规*输血科各级检验人员室内质控操作程序，确保检验结果准确、可靠。
合用于输血相容性检测项目。
选择已知型别的红细胞和血清，根据其与在用试剂标准血清：抗 A、抗 B、抗 D 、ABO 血型反定型红细胞及 ABO 血型抗原检测卡(微柱凝胶)阳性及阴性检测结果，通过每天或者每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行 ABO 、RhD 血型检测过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。
1. 质控品：样本 1 A1 型 RhD (+)红细胞样本 2 B 型 RhD (+)红细胞样本 3 A 血清样本 4 B 血清样本 5 O 型 RhD (+)红细胞样本 6 RhD ( -)红细胞2. 血型鉴定试剂：标准血清：抗 A，抗 B，抗 DABO 血型反定型红细胞： Ac， Bc， OcABO 血型抗原检测卡(微柱凝胶)卡式专用离心机首先将质控品、标准血清及 ABO 血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。
操作步骤按不同检验方法(平板法、试管法、微柱凝胶法)具体如下：1. 平板法：在玻片上(或者纸片上)按表 1 加样各 1 滴(50ul)，混匀(直径约 20mm 大小)， 先后缓慢摇晃玻片， 2 分钟摆布肉眼判读结果，并记录。
2. 试管法：取 13 支(95mm×12mm 或者 75mm×12mm) 试管做好标记， 按表 1 加样各 1 滴(50ul)， 混匀， 离心 (离心速度和时间可以选择转速 1000rpm 时间 1 分钟或者转速3400rpm 时间 15 秒) ， 判定结果，并记录。
3. 柱凝胶法：取 4*待检 ABO 血型抗原检测卡(微柱凝胶)做好标记。
将样本 1 分别加入第 1*卡的 1-3 孔中各 1 滴(50ul)，将样本 2 分别加入第 2*卡的 1-3 孔中各 1 滴(50ul)，将样本 5 分别加 入第 3*卡的 1-3 孔中各 1 滴(50ul)，将样本 6 加入第 4*卡的第 3 孔内。
输血科质量控制管理流程
输血科质量控制管理流程1制定目的提高医学检验质量2适用范围输血科日常开展的实验项目，包括血型、不规则抗体和交叉配血实验。
3主要内容3.1室内质量控制3.1.1.输血科建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制流程。
3.1.2.质控规则的选定：使用经过国家认证的室内质控品进行室内质控，每次实验至少选择一个阴性、一个阳性对照质控品。
3.1.3.质控频次：试剂质控每月一次；实验质控每日一次。
3.1.4质控品技术规则定义：质控参照临床化学定量实验Levrey-Jennings质控图。
技术规则定义如下：3.1.4.1 1S（1-2S）:一个质控测定值超过X+2S质控限，作为Levrey-Jennings质控图的警告限。
3.1.4.2 2S（1-3S）:一个质控测定值超过X+3S质控限，作为Levrey-Jennings质控图的失控限。
3.1.4.3 22S（2-2S）两个连续的质控测定值超过X+2S 质控限3.1.4.4 R4S（R-4S）同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4S。
3.1.4.5 10X（10-X）十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
3.1.5质控品常规使用前的确认：所有制品包括质控品、试剂均必须在有效期内，且无其他异常情况，否则结果无效。
3.1.6质控品监测数据的分析：血清质控采用定性及半定量标准，要求效价在规定范围内；机测质控必须与质控品规定结果一致。
3.1.7试验有效性判断：质控品监测数据超过允许范围，本次试验无效。
3.1.8失控处理：每次质控都要做好室内质量控制记录，失控时要积极查找原因，原因清楚后，对通次标本重新检测。
3.2室间质量控制参加省输血质量控制中心和国家卫计委临床检验中心组织的输血相容性检测实验室室间质评工作。
3.3参加地区和全国 EQA 总结会议。
学习质控有关文献、掌握质控学术动态（质控项目、质控规则等）。
输血相容性实验室的管理制度制度
输血相容性实验室的管理制度制度输血相容性实验室的管理制度一、引言输血相容性实验室是医疗机构中非常重要的一个部门，负责对输血患者和供血者进行血型鉴定、抗体筛查和交叉配血等实验。
为了确保实验室工作的准确性、可靠性和安全性，制定和执行科学合理的管理制度是至关重要的。
本文将详细介绍输血相容性实验室的管理制度。
二、实验室人员管理1. 人员编制：根据实验室工作量和任务需求，合理确定实验室的人员编制，并确保人员结构合理、职责明确。
2. 人员培训：对实验室人员进行系统的培训，包括血型鉴定技术、实验操作规范、质量管理要求等方面的培训。
定期组织技能培训和考核，提高人员的专业水平和技术能力。
3. 人员考核：建立科学合理的考核制度，对实验室人员的工作质量、工作效率和职业道德进行评估，激励优秀人员，对不合格人员进行必要的纠正和培训。
三、实验室设备管理1. 设备采购：根据实验室的工作需求和技术要求，选择合适的设备和仪器，确保其性能稳定、准确可靠。
2. 设备维护：建立设备维护计划，定期对设备进行检查、保养和维修，确保设备处于良好的工作状态。
3. 设备校准和验证：定期对设备进行校准和验证，确保其测量结果的准确性和可靠性。
记录校准和验证的结果，并进行归档保存。
1. 试剂采购：选择符合质量要求的试剂供应商，建立合作关系，并按照实验室的需求进行采购。
采购过程中要注意试剂的保质期和存储条件。
2. 试剂存储：建立试剂存储管理制度，对试剂进行分类、标识和储存。
根据试剂的特性和要求，确保试剂的质量和有效期。
3. 试剂使用：按照试剂的使用说明书和实验操作规范进行试剂的使用。
严格控制试剂的使用量和使用频率，避免浪费和过期。
五、实验室质量管理1. 质量控制：建立质量控制制度，定期进行质量控制样品的检测和评估。
确保实验室的检测结果准确可靠，并参与外部质量评估活动，提高实验室的质量水平。
2. 质量记录和报告：建立完善的质量记录和报告制度，记录实验室的工作过程和结果，包括试剂的使用记录、设备的校准记录、质量控制结果等。
输血相容性检测室内质控标准操作规程
输血相容性检测室内质控标准操作规程【操作人员】经批准人授权的同志【部门主管】【质量控制员】【目的】考察输血相关检测项目结果是否准确、稳定。
【原理】选择已知血浆和红细胞，标定其在不同检测介质（盐水介质、凝聚胺、抗人球蛋白以及微柱凝胶等）中的阳性及阴性检测的结果。
通过每天或每批与检测标本同等的检测以证明其检测过程中影响检测结果的主要因素（试剂、设备、检测程序、人员操作等）是否符合标准操作规程限定的范围，证明检测结果是否有效的衡量标准。
【样本】1) 标准血清：抗-A、抗-B、抗-D。
2）试剂红细胞：反定型红细胞。
3）凝聚胺介质试剂。
【仪器】BYZ型血库血清学多用离心机，2002-2型血库专用离心机,FYQ免疫微柱孵育器。
【标准血清批次质控】方法：1. 质控红细胞准备：商品化A和B型试剂红细胞洗涤三次，备用。
2、取小试管20支，分两排放置于试管架上，分别标明A,B各10管。
3、各管均加生理盐水0.2ml。
4、吸取Ａ型被测血清0.2ml，加入Ａ排第1管中，混匀，吸出0.2ml加入第2管直到第10管，从第10管中吸出0.2ml弃掉。
用同样的方法取B型被测血清在B排中稀释。
血清稀释倍数为1:2，1:4，1:8，1:16，1:32，1:64，1:128，1:256，1:512,1:10245、A排管各加B型2%红细胞悬液0.2ml，混匀。
6、以稀释倍数最高而又显凝集者为凝集效价。
如A型被测血清在第6管显凝集，则其凝集效价为1:64，Ｂ型被测血清第7管仍显凝集，则其凝集效价为1:128。
标准血清的标准：A型（抗B）效价，B型（抗A）效价应在1:128以上。
试剂滴度允收标准：标准抗血清滴定设到512, 亲和力在10秒内达1mm颗粒凝集块。
【ABO血型反定型用红细胞试剂批次质控】方法:质控标准抗A，抗B血清准备标准抗A,B血清倍比稀释，血清稀释倍数为1:2，1:4，1:8，1:16，1:32，1:64，1:128，1:256，将2%A,B,O试剂红细胞悬液0.2ml分别加相应的标准血清中,3400R/min离心10秒，观察结果。
输血相容性检测室内质控管理程序
输血相容性检测室内质量控制管理程序1.目的规范室内质控操作流程，以便能够及时发现实验室常用试剂、耗材的质量问题和反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和预防措施，为实验室检测结果的一致性提供证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。
2.适用范围：本程序适用于输血科输血相容性检测实验室室内质量控制管理。
3.职责3.1.各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程；3.2.科室负责人和质量监督员（由科室专业技术职称最高的人员担任）负责监督执行。
4.管理程序4.1.质控品来源：商品化质控品、本实验室自制的质控品。
4.2.技术要求4.2.1.由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
4.2.2.本实验室自制的质控品须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果，并排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。
4.3.质控品常规使用前的确认4.3.1.生产商或供应商提供的试剂盒对照质控品应在有效期内使用，每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊、变色、溶血或凝集等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.2.自制的红细胞类质控品，若使用未经任何处理的抗凝全血（要求置于4±2℃冰箱内密闭保存），其保存期限参照红细胞类血液制品的保存期限；若使用红细胞保养液或生理盐水制备，一般限当天使用。
每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊、变色、溶血或凝集等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.3.自制的血浆类质控品（即稀释后抗血清），要求根据需要按月配制，并置于4±2℃冰箱内密闭保存，每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊或变色等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。
4.4.实施质控的频次：常规实验应在每天实验开始前做质控；实验中途更换不同批号的试剂时，应重做质控；特殊实验应在每次实验前做质控。
4.5.质控规则选定：每次进行质控试验时，应至少选择一个阳性对照质控品和一个阴性对照质控品；所用质控品应与实验项目的要求相一致；操作人员应具备上岗资格；仪器设备和室内温度等应相对固定；实验操作应要求标准化，常规检测前应将质控品置于室温30分钟后再使用。
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输血相容性检测室内质量控制管理程序
1目的
建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。
2适用范围
适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。
3职责
3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。
3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。
4工作程序
4.1质控品来源：商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。
4.2技术要求
4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
4.2.2自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。
排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。
4.3质控品常规使用前的确认。
4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.2自制质控品：
4.3.2.1抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。
4.3.2.2红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。
4.3.2.3稀释后抗血清：4℃保存，根据需要量按月配置，使用前检查是否存在
颜色变化及细菌污染等。
4.4实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。
．
4.5常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实
验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。
4.6质控品选择基本要求：每次质控试验应至少选择一个阳性对照质控品，一个阴性对照质控品。
质控操作人员进行操作前需认真阅读《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》，选择符合要求的质控品。
4.7过程控制
4.7.1 ABO、RhD血型鉴定（全自动微柱凝胶）
4.7.1.1一般选择2个质控标本。
4.7.1.2要求1个标本A型，1个标本B型。
4.7.1.3同时，两个标本RhD不同型，即一阴一阳。
4.7.2 不规则抗体筛查（全自动微柱凝胶）
4.7.2.1一般选择2个质控标本。
4.7.2.2一个不含有不规则抗体，一个含有已知其类型的不规则抗体。
4.7.2.3可以使用商品化质控品，也可以使用自制质控品，因为只使用血浆或血清便于保存，可以使用自制标化IgG抗D。
4.7.3交叉配血试验（全自动微柱凝胶）
4.7.3.1选择1个含有不规则抗体的质控标本作为受者。
4.7.3.2选择2个与受者ABO同型的质控标本作为供者，要求两个供者标本中，一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原。
4.7.3.3再选择2个与受者ABO血型不同型的质控标本作为供者（两个供者之间要求也不同型）。
4.7.3.4 5个标本直抗均为阴性。
4.8试剂控制
4.8.1抗A、抗B血清与反定A、B细胞：
采用互相验证的方法进行质量控制，即同时对A、B细胞进行正定型，只要Ac
与抗A，Bc与抗B能够出现4+强度的凝集反应，即认为质控合格。
4.8.2凝聚胺试剂：进行阴阳性质控。
反应。
D抗IgG阳性红细胞与标化后的RhD型O阳性质控：4.8.2.1．
4.8.2.2阴性质控： O型RhD阳性红细胞与AB型血清或血浆（经确认无不规则抗体），也可以使用全自动微柱凝胶抗人球方法的质控品，但阳性抗体应该使用凝聚胺试剂进行定标。
4.8.3抗人球蛋白试剂：方法同凝聚胺试剂。
4.9质控结果的记录：操作人员应按照质控登记表上的内容要求认真填写质控结果，每台仪器每次填写一张表格。
4.10质控品检测数据分析
质控品样本检测结束后,应将检测结果与预期结果进行比较，结果一致，可以开展进一步的检测工作，结果不一致，要分析查找原因，必要时要重复实验。
5 相关文件
5.1《血站实验室质量管理规范》卫医发[2006]183号
5.2《临床输血技术规范》
6 相关记录
《血型血清学实验室室内质量控制（过程控制）登记表》
《血型血清学实验室室内质量控制（试剂控制）登记表》
血型血清学实验室室内质量控制（过程控制）登记表
ABO/RhD 抗人球卡批号仪器名称质控日期卡批号与预期结果低离子液抗筛细胞反定细胞批号操作者相符情况液）批号（批号Liss A
B D AcBcA
B D AcBc Ctl
Ctl
检测结果质控品编号已知血清学格局ABO/RhD
A
B D AcBcA
B D AcBc血型鉴定Ctl
Ctl
检测结果质控品编号已知血清学格局
检测结果已知血清学格局阳性质控品编号
不规则抗体筛查
阴性质控品编号检测结果已知血清学格局
受者质控品编号受者基本血清学格局次侧结果主侧结果
同型阳性供者质控品编号阳性供者血清学格局
同型阴性供者质控品编号阴性供者血清学格局
交叉配血受者质控品编号受者基本血清学格局主侧结果次侧结果
不同型供者质控品编号不同型供者血清学格局不同型供者质控品编不同型供者血清学格
血型血清学实验室室内质量控制（试剂控制）登记表
质控日期抗A批号抗B批号抗D批号反定细胞批号
与预期结果低离子抗人球蛋白凝聚胺介质操作者相符情况试剂批号类型及批号批号A B D A B D AcBcAcBc Oc
Oc
已知检测结果质控品编号血清学格局血型鉴定ABO/RhD B D A
A B D AcBcAcBc Oc
Oc
已知检测结果质控品编号血清学格局
反应结果标化IgG 抗D编号
O抗人球蛋白试剂型阳性质控品编号RhDAB 反应结果型血浆（血清）编号
受者基本血清学格局次侧结果受者质控品编号主侧结果
不同型供者血清学格局不同型供者质控品编号
凝聚胺介质试剂不同型供者血清学格局不同型供者质控品编号（交叉配血）标化 IgG 抗反应结果D编号O型RhD阳性质控品编号
型血浆（血清）编号AB 反应结果。