设备管理控制程序流程图
Target VFA QP005机器设备管理控制程序
东莞市 ABC 有限公司 QMS 程序文件
文件名称：机器设备管理控制程序 制定部门：人事部 生效日期：2018-12-29 文件编号：Target VFA QP-005 第 2 页，共 3 页 版本：A
（4）经专人设定好的设备，操作人员不得任意调试或改修其参数等，必要时加 密或封条固定。 5.3.2 保养维护。 （1）设备的日常保养由操作员每日上班时进行，并记录于《机器设备维修保养 记录卡》 ， 《机器设备维修保养记录卡》由使用部门负责人审核并归档。 （2）设备的定期保养由操作人员进行，对于操作人员无法做到或对于较为复杂 设备的保养，由专职机修人员依照《机器设备维修保养记录卡》进行保养。 5.3.3 设备异常维修保养。 （1）生产过程中，相关人员发现设备运转异常或无法正常工作时首先停止工作并 作好【待修】标识，填写《维修申请单》 ，通知后勤维修人员进行维修。 （2）后勤维修人员接到《维修申请单》后，应及时组织维修，排除故障，确保生 产的正常进行。 维修完工后， 要将维修状况及处理结果填写在 《维修申请单》 上交使部门主管确认，经生产主管审核后由使用部门归档，使用部门应将维 修情况如实记录在该设备的《机器设备维修保养记录卡》内。 （3）对工厂内处理不好的故障，需填写《维修申请单》 ，由总经理批准后，送外 维修，情况较紧时可直接联系服务厂商。 （4）对工厂内无能力保养的，也参照上述程序执行。 5.3.4 设备标识 （1）当设备发生故障时，生产部门应在该设备上做好【待修】标识。 （2）当该设备暂停使用时，生产部门应在该设备上做好【暂停使用】标识。 5.3.5 备品配件的管理。 （1）所有备品配件由仓库统一存储，后勤维修人员应根据使用情况及库存状况， 及时申请采购，由总经理审核后实施，以确保生产和保养的顺利进行。 （2）备品配件进库时，仓库必须通知使用部门及工程维修部人员验收，合格后方 可入库。 5.4 设备报废。 5.4.1 设备报废由使用部门填写《设备报废申请单》 ，使用部门主管及后勤维修人员鉴定 确实无法正常使用也无法修复后，呈总经理确认，总经理批准后报废。 5.4.2 批准报废后的设备，在《设备总览表》上对报废的设备加注报废，其编号不得再使 用， 《设备报废申请单》由文控中心保存。 6、相关文件 6.1《设备操作、维护保养及安全操作规程》 6.2《采购及外加工控制程序》 7、附件 7.1《设备验收单》 7.2《设备一览表》 7.3《机器设备维修保养记录卡》 7.4《维修申请单》 7.5《设备报废申请单》
电脑设备及维护管理程序流程图
程序文件名：电脑设备
程序流程图
及维护管理程序 文件编号：QP/RS06 版 次：A
责任部门
流程
相关文件
相关记 录
使用单位
计算机 中心
总经理
电脑设备退 仓
NO 审批
退回 回
购买电脑设备 申请表
电脑设备转移、外借
NO 审批
退回
NO 审批
退
OK
OK
各种 申请表
计算机 中心
验收 OK
设备验 收报告
计算机 中心
财务部
OK 建立（修改）设备档案
设备台 帐
计算机 中心
使用部门
使用单位
NO 定期维护保养 采购
建立（修改）设备档案 安装调试
确认 使用、日常维护保养
故障维 修
不能使用 修理
闲置事 故 处 理
NO 批准
OK
设备维修 保养作业
指导 操作规程
设备故 障维修
卡
使用单位 计算机 中心
无法修理
分析原因、措施
设备事 故
报告单
使用单位
计算机中 心
退仓
申请报 废
设备封 存（退
仓） 报告单 设备报
主管经理 总经理
计算机中 心
财务部
办理报废手续
废申请 报告
生产设备控制程序(含流程图)
6.4.3整个生产车间的生产设备布局要体现精益生产的原则，尽量减少物料的搬运，确保各工序间物料的同步流动。
6.4.4设备投入使用后，由设备管理人员制作设备状态标识牌（关键设备、使用中、待料中、维修中等），由使用单位负责状态标识的悬挂和保管。
2.设备报废申请单
1.各项记录依《记录控制程序》执行，产品部负责记录的保存。
模治具管理流程图:
权责
单位
资材部
产品部
生产部
总经理
相关作业说明
相关表单
销售部
生管
产品部
生产部
1.当客户有新产品需要新开模治具时,销售部通知产品部,产品部依据客户提供资料开具《模治具申请单》申请模具
当客户需要变更产品时,由销售部通知产品部,产品部依据业务提供的资料开立《变更单》经总经理确认后,变更维修模具。
6.2.2各设备保养，由产品部按各《设备保养记录》中的保养项实施。
6.3关键设备和易损件管理
6.3.1 公司设备分为关键设备和一般设备。关键设备是重点管理和维护保养的对象。
6.3.2 关键设备应在现场标识“关键设备”字样，并在《设备一览表》中注明，关键设备的选定依据为:“是在生产中担当重要角色的，或单一性的设备”。
3.参考文件:
3.1备品备件管理办法
3.2应急计划管理办法
3.3标识与可追溯性控制程序
4.定义:无。
5.责任:
5.1产品部:负责生产设备的管理和维护。
5.2各使用单位:负责生产设备的日常保养。
6.程序重点:
6.1生产设备管理流程图和编码:
序号
类别
代码（编号）
说明
特种设备管理流程图
选定有资质 电梯必须由制造单
的单位
位或其通过合同委 托的有资质单位
签订合同和安全责任书
施工 队伍 安全
施工单位应在施工前将进行的特 种设备安装情况书面告知区以上 的特种设备监督管理部门 安装结束,施工单位应对所安装特
保障 体系 资料 报安
种设备按安全技术规范进行自检 并对校验和调试的结果负责 必须经特种设备检测检验机构进 行监督检验,取得检验合格报告书
学校统一处理
26
特种设备安全管理工作流程
特种设备 包括锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、
行车等；起重机械、铲叉车等限于校内使用的机动车辆
购置
安装
使用
日常维护保养
维修与改造
停用
报废
使用单位 ≥10 万元/台 实验室与设备
立项、申请
处组织论证
向有资质单位订购 国家许可生产的合格产品
学校签订合同
报安全办备案 使用单位开箱验收 入学校固定资产帐
字后,保存至下次检
验前未 经 定 期 检 验 或 检
验不合格的特种设
备,不得继续使用
及时向实验 室与设备处 安全办书面 报告 落实相应的 安全措施
按学校仪器设备 固定资产报废的 有关规定,办理 相应审批手续 书面报告安全办
再次使用 前,必须申 请安全检 验,经复查 合格才能重 新投入使用
向原登记注册的 特种设备安全监 督管理部门办理 注销手续
交付使用单位
施 全工办单 位 备应案当 在验收 后 30 日 内将有
使用前或使用 后 30 日内,向 特种设备监督 管理部门登记 登记标志应置 于该特种设备 的显著位置 建立特种设备 安全技术档案
投入使用
每月开展自行 检查
设备管理控制程序
无
4.职责：
4.1总经理
负责设备需求生产设备安装调试，负责生产设备验收，负责与自制设备的制作部门的信息沟通，负责为设备建档及编写文件，负责设备操作培训，负责设备的使用、维护、维修及指标统计，负责退出使用的设备的标识。
4.3产品部
负责设备采购。
设备管理控制程序
版 本：B
编 制：
审 核：
批 准：
受控状态：受 控
2017-00-00发布2017-00-00实施
文件修订页
编
号
章节
名称
修订内容简述
修订
日期
修订前版本
修订后版本
编制
审核
批准
1.
目的：
对公司的设备进行管理，使设备保持良好的受控状态，确保公司各项工作正常开展。
2.适用范围：
本程序适用于本公司设备及顾客财产。
7.6《设备维护计划》
7.7《设备点检表》
7.8《培训记录》
7.9《设备维护记录》
7.10《MTBF统计表》
附件1：
附件2：
附件3：
附件4：
附件5：
附件6：
附件7：
附件8：
附件9：
附件10：
4.4营销部
负责与客户提供设备的提供方的信息沟通。
4.5研发院
负责部分自制设备的制作。
4.6总经理办公室
负责办公设备日常管理。
5.程序：
5.1生产设备管理流程（见流程图5.1）
适用于本公司为客户提供产品的设备，包括外购设备、自制设备，生产工装管理可参照执行。
5.2办公设备管理流程（见流程图5.2）
适用于本公司用于日常办公的设备。
5.3检验测量设备管理流程
设备及设施管理程序流程图
NO 识别关键设备 YES
关键设备标识 关键设备备件识别
关键设备故 Байду номын сангаас应急计划
投入使用\状态标识
预防性维护
预见性维护
维修
YES 设备评价 NO
报废\停用\隔离
设备管理评价
制造厂家 制造部\设备保障部
设备保障部 制造部\品证部 设备保障部
设备保障部
设备保障部
制造部
制造部 设备保障部 制造部
设备保障部 制造部 设备保障部 制造部
设备保障部 制造部 设备保障部 制造部
发行版本：A
修改码：1
5. 流程图
设备及设施管理流程图
1.产品实现过程的设备及设施需求 2.组织扩大生产的设备设施需求 3.设备使用部门提出需求
编码：A07
责任部门
页码:2/5
备注
相关部门
识别需求，确定设备购置范围 设备购置
设备保障部 采购部
设备安装\调试
NO
设备验收
YES
编制操作规程及预防预见性维护计划
设备管理流程图
文件编号
G 设备改造管理流程
流程 分管部门
审批人
阶段
审批
审批
文件名 设备管理程序
设备动力科
文件版本号 01
修订状态 年月日次
页次 14/14
相关部门
主管岗位
执行岗位
相关文件表单
改造需求
使用部门负责人
部门担当
制定改造计划/实施方案
总经理/总工程师
设备动力科长
相关人员
设备改造报告
设备改造
总经理/总工程师 设备动力科长 设备改造工程师
文件名 设备管理程序
设备动力科
文件版本号 01
修订状态 年月日次
页次 11/14
相关部门
主管岗位
执行岗位
相关文件表单
发生设备事故
部门负责人
部门担当
事故报告
部门负责人
部门担当
事故分析
设备动力科长
设备工程师
设备事故/故障处理表
事故处理
设备动力科长
相关人员
巩固完善/预防再发生
设备动力科长
相关人员
浙江西门冲片有限公司
设备工程师
机修工
无
设备工程师
机修工
临时采购
采购部门主管
采购员
零星采购申请单
XM1010-F
采取措施维修
设备工程师
机修工
设备故障/事故处理表
维修验证
设备工程师
机修工
正常工作
使用部门
使用人
统计分析/改进设备维修工作
浙江西门冲片有限公司
设备动力科长 设备工程师/机修工
文件编号
D设备事故处理流程 流程 分管部门 阶段
(管理流程图)医院设备科制度职责预案流程图
（管理流程图）医院设备科制度职责预案流程图修订部门：设备科目录医疗设备三级管理制度 (5)医疗器械法律法规监督和考核制度 (6)设备科工作制度 (7)大荔县人民医院设备科人员组织架构图 (8)医疗设备论证制度 (10)医疗设备决策管理制度 (11)大荔县人民医院医疗设备配置原则与配置标准 (12)医疗设备购置管理制度 (15)大荔县医院医疗设备采购小组 (16)医疗设备验收管理制度 (17)急救生命支持设备管理制度 (19)医疗设备巡检制度 (19)医疗设备保养制度 (20)计量管理制度 (22)计量器具检定制度 (23)医疗设备的维修制度 (24)大荔县人民医院急救及生命支持类医学装备应急预案 (25)血压计、体温计水银泄露应急预案及处理流程 (28)层流应急预案 (30)层流设备维护管理制度 (32)医疗设备应用分析评价管理制度 (33)医学装备安全控制及风险管理制度 (34)大荔县人民医院医疗设备综合风险评估表 (37)医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度 (38)大荔县人民医院医疗器械使用安全情况考核记录表 (40)医疗器械安全事件、不良事件监测和报告制度及措施 (41)医疗设备调拨管理制度 (50)医疗设备操作人员培训考核制度 (51)临床技术支持与咨询制度 (53)层流工作制度 (55)医用气体安全管理制度 (56)压力容器安全管理制度 (58)一、岗位职责 (58)1.压力容器专职（或兼职）管理人员的职责 (58)2.压力容器操作人员的职责 (59)二、压力容器安全操作规程 (59)五、压力容器定期安全检查、年度检查和隐患治理规定 (62)六、压力容器定期检验报检和实施规定 (63)七、压力容器作业人员管理和培训规定 (64)八、压力容器设计、采购、验收、安装、改造、使用、维修、报废等管理制度 (64)九、压力容器事故报告和事故处理规定 (65)大荔县人民医院设备科危险化学品安全管理 (67)医疗器械不良事件报告制度 (69)设备科质量与安全目标及考核办法 (72)医疗器械年度质量与安全检查指标 (74)设备科工作质量与安全检查指标 (75)设备科质量管理工作监督、检查规程 (82)医疗设备质量与安全管理小组 (84)医疗装备质量与安全管理制度 (85)大荔县人民医院应急物资管理制度 (86)医疗设备档案理制度 (88)应急采购工作流程图 (89)医疗设备申请采购流程图 (90)除颤仪故障应急处理流程 (92)呼吸机故障或出现意外情况应急处理流程 (93)医疗设备验收工作流程图 (94)医疗设备使用管理规范流程图 (95)医疗仪器设备操作人员培训考核工作流程图 (96)医疗器械法律法规监督和考核流程图 (96)急救类、生命支持类设备应急维修流程图 (100)急救设备应急调配流程 (101)非急救设备应急调配流程 (102)特种设备应急预案流程 (103)大荔县人民医院应急物资调拨流程 (104)临床使用安全控制与风险管理流程图 (105)计量管理工作流程图 (106)氧气供应工作流程图 (107)医疗器械临床使用安全、不良事件报告与处理流程 (108)压力容器管理流程图 (109)设备科岗位职责 (110)1.设备科科长职责 (111)2.设备管理员职责 (111)3.设备科保管员职责 (112)4.设备科维修技术人员责任 (112)5.设备科计量管理员职责 (113)6.设备科采购员职责 (114)7.档案管理人员的职责 (114)8.中心供氧/吸引人员工作职责 (115)医疗安全十八项核心制度 (115)医疗卫生行风建设九不准 (116)放射科重大辐射事故应急预案 (123)辐射工作人员岗位职责 (125)辐射设备的检修与维护 (126)放射治疗质量保证大纲和质量控制计划 (127)医疗设备三级管理制度为了规范和加强我院医疗设备管理，促进医疗设备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，依据有关法律法规，制定本制度。
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生产部
关键备件管理
关键备件清单
生产部
设备报废申请单
设备报废
设备报废申请单
生产部
资料归档
生产部
设备管理控制程序流程图
输入 流程 输出 责任部门
设备采购申请单
设备采购需求
设备采购申请单
生产部
N
核准
董事长
取消采购
Y
设备购置
采购部
调试
生产部
N 设备验收单 设备验收单
验收
生产部
Y
更新台账
生产部
获取设备使用资 质
生产部
设备维护保养计 划
设备维护保养
设备维护保养记 录
生产部
设备维修申请单
设备维修设备维ຫໍສະໝຸດ 记录