安瑞普电子睡眠仪使用说明书

安瑞普电子睡眠仪使用说明书目录产品简介产品介绍作用原理产品问答治疗原理安全疗效适用禁忌产品简介安瑞普是一种采用CES疗法，即“经颅微电流刺激疗法”的高科技精密家用型治疗仪器，是经由国家食品药品监督管理局严格认证的并批准注册的医疗器械，获准注册前经由多家三甲医院进行临床测试，对规定数量的患有严重的失眠、神经衰弱的患者进行科学严谨的临床疗效与安全观察，进入中国市场后历经近十年的不断研究改进，由于其对失眠、神经衰弱具有独特疗效，尤其是替代药物治疗的无副作用特点，深受广大医学专家和患者的欢迎。

安瑞普是大陆唯一授权武汉光盾科技有限公司使用的注册商标。

[1]产品介绍[产品名称] 安瑞普低频脉冲治疗仪（商品名：失眠治疗仪）[产品型号] GD-GJ-B型[产品规格] 103x68x16[治疗方法] 经颅微电流刺激疗法（简称CES）[适应症]适用于治疗失眠及神经衰弱[应用机构]精神心理科、神经内科、儿科、心理咨询、体育训练、家庭医疗[使用指导]每天使用一至两次，每次15分钟[批准文号]鄂食药监械（准）字2012第2241696号[机身支持]美国安思立普国际医疗技术有限公司[制造商]武汉光盾科技有限公司作用原理机理一改善异常的脑电波，显著增强α波活动机理二促进内腓肽、5-HT、γ-氨基丁酸等的分泌机理三降低应激激素去甲肾上腺素等的分泌机理四改善心率、血压、皮电、皮温等各种生理信号产品问答安瑞普治疗仪源自美国，由美国安思立普国际医疗技术有限公司研制，2007年正式进入中国，4年间，已经有近10万名中国患者通过安瑞普获得了健康。

安瑞普通过了药品监督管理局SFDA认证，它通过以特殊设计波形和频率的微电流弥散性刺激大脑边缘系统，影响和改善异常的脑电波，并刺激大脑分泌一系列能够调节情绪和改善疾病的神经质和激素，如内腓肽、5-HT、乙酰胆碱等，能够有效地治疗失眠、神经衰弱等疾病。

1、什么是CES治疗法？CES是Cranial Electrotherapy Stimulation 的英文简称，翻译为“经颅微电流刺激疗法”，是一种能够有效治疗失眠、神经衰弱及辅助治疗儿童相关疾病的非药物治疗方法。

CES 疗法与传统药物治疗、电抽搐疗法完全不同的治疗方法，是通过低强度微量电流刺激大脑，改变患者大脑异常的脑电波，促使大脑分泌一系列与失眠、神经衰弱等疾病存在密切联系的神经递质和激素，以此实现对这些疾病的治疗。

CES已经是一种非常成熟的治疗方法，在欧美临床使用已经超过40年的历史，关于CES的各项人体和动物研究也已超过一百多项，有1000多篇关于CES治疗法的文献报道，其中四篇被收录在美国国会图书馆。

CES的有效性不仅在临床使用上得到了证实，大量的实验研究也证明CES能够有效地缓解患者的失眠、神经衰弱等症状。

安瑞普是全球最精密的CES疗法的应用医疗设备。

2、安瑞普通过国家权威认证了吗？安瑞普已经通过了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)认证，注册名称：低频脉冲治疗仪（商品名：失眠治疗仪），医疗器械生产许可证号：鄂食药监械生产许20110538号，医疗器械注册证号：鄂食药监械（准）字2012第2241696号。

安瑞普完全不同于其他普通消费品及保健产品，它是经过合格注册和认证的医疗设备，这意味着安全性及有效性是完全有保障的，而保健产品并不具有治疗作用，正因为如此，各国的医疗器械的生产和销售是严格准入的，在美国必须通过FDA，在欧洲必须通过CE，在中国必须通过SFDA（国家食品药品监督管理局）的严格批准，否则是违法的。

我们在此提供安瑞普在中国食品药品监督管理局的相关注册资料。

3、CES疗法在国外应用多久了？作为一种治疗方法，CES经过一个很长的发展历史。

至少2000年前，医生就开始用电鳐鱼缓解疼痛。

在1902年，法国博士Leduc和Rouxeau第一次公布了应用低强度电刺激脑部的实验。

二十世纪五十年代，关于CES治疗焦虑的研究首先是由苏联科学家宣布的，他们主要关注失眠的治疗，所以被成为“电睡眠”，治疗失眠的研究很快就被治疗焦虑和抑郁所掩盖了，东欧国家将CES作为一种主要的治疗方案，它的作用很快普及到全球。

二十世纪六十年代，美国田纳西大学（威斯康辛医科大学）进行了CES的动物实验。

很快德克萨斯大学医学院在圣安东尼奥开始了人体临床实验，更多的实验开始进行。

关于CES的人体研究已经有126项，还有29项动物实验，CES的临床有效性已经被28项不同的心理学测试所证明，哈弗大学公共卫生学院所做的Meta分析也再次证实了CES 的有效性。

4、安瑞普和进口的同类产品比较有什么不同吗？同样采用CES技术的安瑞普和美国的同类产品比较，同样采用进口芯片控制电路，安瑞普在工作参数和微电流输出波形上几乎和原装进口产品是完全一样的，这一点可通过精密仪器进行对比获得验证。

在疗效上因为结合了中国的传统针灸原理，治疗效果甚至超过进口的产品，但安瑞普的价格却不到进口产品的一半，这不但是因为安瑞普没有关税负担，并且更多是为了保护患者利益，拒绝追求暴利。

5、安瑞普可以个人自行使用吗？可以，安瑞普十分安全，疗效确切，再加上操作方便，便于携带，所以它十分适合个人在家使用。

在美国，有75%以上的患者在从医生处了解CES技术后选择了自行购买。

在包括中国在内的其他国家，安瑞普通过在当地的授权代理机构向患者提供详细的售后服务工作，以保证每个人都能够更好的使用。

并且，作为实际结果，所有客户都能够通过详实的使用说明书掌握使用方法。

在美国和欧洲该产品主要就是个人使用，在中国以前主要是销售给医院使用，由于疗效非常好，很多个人在医院使用后希望个人自行购买，所以我们开始面向个人提供安瑞普家庭型产品和服务。

从07年上市到2013年全国已经有10万名的用户，全球已经有200万以上的个人用户。

6、市场上有相同的治疗仪吗？安瑞普采用的治疗波形是美国的专利技术。

进口产品中有同类产品，但是价格一般在6000-8000元之间，十分昂贵，对于久病不愈的患者来说，昂贵的治疗费用无异于雪上加霜。

安瑞普自诞生之日起，就抱着反对暴利、赚钱阳光利润的企业价值观，尽可能地降低价格，让更多的患者能及时享受到安瑞普带来的轻松和健康。

治疗原理1、安瑞普的治疗原理是什么？安瑞普的治疗原理比较复杂，简单地说就是以特殊设计的波形和频率的微电流弥散性刺激大脑边缘系统，影响和改善异常的脑电波，并使得大脑分泌能够调节人的情绪认知，及各项生理活动的神经激素，从而实现对失眠、神经衰弱等疾病的治疗。

有4个方面的实证研究可以说明这个问题：1）安瑞普可以迅速改变人的脑电波，使之从不正常的状态回归正常的状态。

2）安瑞普可以迅速提高内源性的吗啡肽的分泌（内源性吗啡肽是具有镇静和镇痛作用的神经递质）。

3）可以迅速降低应激激素的分泌（应激激素对人体地危害是十分大的，降低个体的免疫能力，影响心血管和消化系统）。

4）可以迅速改善生理信号，如心率、血压、肌肉紧张度、皮电、皮温。

2、CES疗法效果怎么样？安瑞普的作用原理正是针对失眠的发病机理，通过改善焦虑患者异常地脑电波，增强原本活动强度较低的α波，提高5-HT、γ-氨基丁酸（GABA）的分泌量，改善患者心率、血压、肌电等各项生理指标，有效缓解失眠症患者各项躯体表现。

安瑞普还能够提高内啡肽的分泌量，内啡肽是一种起到镇静作用的神经递质，能够使患者保持一种放松的、舒适的精神状态，缓解患者的失眠症状。

关于神经衰弱病因及发病机制的研究发现，情感障碍的出现是以中枢神经系统结构和有生物活性神经化学物质为基础，5-HT功能活动降低，当5-羟色胺递质减少时，个体的兴奋性就会降低，精神就会迟钝，就会产生抑郁情绪。

另外，低水平的γ-氨基丁酸（GABA）会消弱个体对于这些反应的抑制性，导致失眠、神经衰弱的增加，从而增强失眠和神经衰弱的发病可能性。

安瑞普通过提高5-HT和γ-氨基丁酸（GABA）的分泌量，增强神经细胞活动的兴奋性，从而起到缓解个体抑郁情绪的效果。

通过促进分泌具有镇静作用的内啡肽，安瑞普能够使患者保持一种放松、舒适的精神状态，有利于更好得缓解之前消极、沮丧的情绪状态。

另外通过对患者脑电波的改善和各项生理指标的改善，安瑞普能够起到对神经衰弱患者的各项躯体症状的改善作用。

3、安瑞普是如何治疗失眠的？安瑞普通过微量电流刺激人的大脑，能够调节失眠患者异常的脑电波，增加患者的深度睡眠时间，这是一个能够达到深度放松作用的睡眠阶段。

安瑞普所分泌的内啡肽起到的镇静作用，能够缓解失眠患者在面对失眠时的紧张、恐惧情绪，通过使患者达到一种放松、平静的状态，从而更易入睡。

另外，安瑞普能够增加患者体内的GABA的分泌量。

通过提高GABA的含量，抑制觉醒系统神经元的活动，促进睡眠的发生。

乙酰胆碱是一种对个体的认知功能存在密切联系的神经递质，通过提高其分泌量，安瑞普还可以改善失眠患者在次日白天精神萎靡、注意力下降、反应迟钝等症状。

安全疗效1、安瑞普的疗效怎么样？安瑞普治疗失眠、神经衰弱等疾病的疗效是非常确切的，这主要是因为疗法采用了独特的波形。

这里有一组来自美国哈弗大学公共卫生学院的一组非常严格的统计数（这个数据也是美国FDA认证所认可的疗效数据）。

CES针对不同类型神经衰弱的有效率为86.79%到94.83%，其中单纯性神经衰弱86.79%，神经衰弱伴焦虑94.83%，神经衰弱伴其他89.06%。

CES针对失眠的有效率为93.87%。

2、中国大陆的个人用户的实际效果如何？安瑞普是2007年开始在中国地区针对家庭用户进行销售的，经过几年的临床试用和客户反馈来看，安瑞普的治疗效果也非常好，和哈弗大学的数据非常接近。

安瑞普是非常严格的高科技医疗设备，与普通的保健产品是完全不同的，它是否有效是受到政府的严格管制和认证的，是不能够由厂商自己随便宣传的。

安瑞普通过了中国国家药监局的认可，而且我们可以提供的许多用户反馈信息都是真实的回访资料。

3、使用安瑞普治疗有其他副作用吗？在国内三甲医院的规定数量的患者观察，使用安瑞普没有发现任何的副作用，同时据哈弗大学公共卫生学院所做的CES疗法不良反应调查结果显示，4058例受试者中4036人（99.46%）没有产生任何副作用，其他人仅在治疗时出现头晕等现象，而这些现象在停机后立即消失，出现这些现象大多是由于患者使用安瑞普方法不当所造成的，如一次使用时间过长或强度过大等原因。

从技术上来看，安瑞普采用的是非常低的电流，来源于一个4.5伏电池，最高只有500微安培，这种电流类似于人体自身的生物电强度，因而对人体是没有任何伤害的。

4、安瑞普对所有的患者都有效吗？不是的。

就象任何药物也不可能对所有人有效一样，安瑞普不能保证对所有用户都有效，但安瑞普对95%左右的人都是非常有效的。

适用禁忌1、安瑞普适用于哪些人群？1）心理疾病患者：失眠、神经衰弱患者。