药品批发企业各环节操作流程明细图
新版GSP药品批发企业操作规程

新版GSP药品批发企业操作规程按新版GSP要求全新编写,适合中小药品批发企业修改使用。
《操作规程》(__-SOP-V4)目录按新版GSP要求全新编写,适合中小药品批发企业修改使用。
文件名称:药品采购操作规程编号:__-SOP-V4-01适用:药品采购工作。
执行:药品采购人员、质量管理人员。
内容:企业开展药品采购工作,应严格遵守的以下操作规程(流程图示及具体描述说明):目的:制定药品采购操作规程,规范药品采购工作,使之符合相关规定。
1. 按需编制采购计划1.1. 采购人员应根据客户或市场需求信息,编制采购计划。
2. 拟选供货单位2.1. 根据采购计划上的具体品种,拟选可供货的供货单位,以药品的质量合格为前提,供货价格为参考。
2.2. 若为已合作的合格供应商,应注意其资质资料是否在有效期以内,若失效,应索取相关有效资质,资质包括供货单位的经营资格资质、法人委托书(被委托人若和原来不一致,需收取该被委托人的身份证复印件),重新签订质量保证协议,方可向其传送采购订单;按新版GSP要求全新编写,适合中小药品批发企业修改使用。
度有关首营企业的要求,收集所需的资质资料,登陆计算机管理系统,建立该首营企业的基础资料,提请部门负责人审阅;部门负责人审阅后,移交质量管理部门审核,直至质量负责人批准后,方能确认为合格供应单位。
若首营企业审核不通过,应根据审核意见补充相关资料,若无法索取完整,应列为不合格供应商,不得发生任何业务往来。
2.4. 协助质量管理人员完成计算机管理系统的供应商基础数据的录入或更新,以保证供货单位的资质符合规定,以便采购活动能在计算机管理系统内完成。
3. 按采购计划完成具体的品种计划3.1. 根据采购计划,登陆计算机管理系统,完成具体品种的采购订单,提请部门负责人审核。
3.2. 若采购品种为首次经营者,应按采购管理制度有关首营品种的要求,向拟供货单位索取加盖该单位原印章的药品生产或进品批准证明文件复印件,登陆计算机管理系统,建立该首营品种的基础资料,提请部门负责人审阅,部门负责人审阅后,移交质量管理部门审核,直至质量负责人批准后,方能进行生成该品种采购订单动作。
药品批发药品储存操作规程

一、目的:明确药品储存条件,使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定符合要求,并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符。
二、依据:《药品储存管理制度》。
三、适用范围:适用于公司在库药品的管理。
四、责任:保管员、养护员对本程序实施负责。
保管员负责药品在库储存管理;养护员负责库存药品的养护检查工作,并配合和指导保管员做好库内储存环境与条件的控制工作。
五、内容:1.药品入库1.1.保管员根据验收员交接的手续,核对药品的名称、规格、批号、数量、生产企业等无误后办理入库,在计算机系统中确认,建立药品入库记录。
2.药品储存保管2.1.药品储存环境2.1.1.保管员根据药品质量特性及储存要求对在库药品进行合理储存。
按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
阴凉处指不超过20℃,冷处指2-10℃,常温指10-30℃,凉暗处指避光并不超过20℃;2.1.2.储存药品相对湿度为35%-75%;2.1.3.库区按质量状态实行色标管理:待验区、待处理区、退货区为黄色;合格品区、发货区为绿色;不合格品区为红色;2.1.4.库房应当采取避光、遮光、通风、防潮、密封、防虫、防鼠等防护措施;2.1.5.储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放。
2.2.药品搬运堆垛2.2.1.搬运和堆码药品应严格按照外包装标示要求规范操作,轻拿轻放,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装。
2.3.药品堆放原则2.3.1.保管员按照药品储存条件将入库的药品存放于相应的库区,做好分类存放工作;2.3.2.药品按批号堆放,不同批号的药品不得混垛;垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。
冷库中制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出口位置不得码放药品。
2.3.3.拆除外包装的零货药品应集中存放;2.3.4.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放;2.3.5.药品储存区不得存放与储存管理无关的物品。
药品批发企业电商运作流程

药品批发企业电商运作流程
1.网站建设:药品批发企业需要建设一个符合相关法律法规、安全可靠的电商网站,包括网站的设计、技术支持、数据备份、安全性等方面。
2. 商品采购:药品批发企业通过从厂家或其他批发企业采购药品,并将采购的药品存储在仓库中。
3. 商品上架:企业管理员将采购的药品上架到电商网站上,包括药品的图片、名称、规格、产地、价格等详细信息。
4. 订单处理:当消费者下单购买药品时,电商网站将订单信息发送给企业管理员进行处理,包括确认订单、生成订单、打印发货单等操作。
5. 仓库管理:企业管理员按照订单信息在仓库中匹配相应的药品,并进行包装、发货等操作。
6. 物流配送:企业管理员将包装好的药品交给物流公司进行配送,包括选择适当的物流公司、制定物流方案、跟踪物流进度等操作。
7. 售后服务:企业管理员需要及时处理消费者的售后问题,包括退换货、退款、咨询等操作。
药品批发企业通过电商平台销售产品,可以扩大销售渠道,提高销售量,降低运营成本,同时也能提高企业的品牌知名度和竞争力。
- 1 -。
药品批发企业验收员操作流程

确保系统录入准确无误,及时更新系统数据
确认入库信息和库存数据与系统记录一致
库管员
库存管理应与实际情况保持一致
收货员对货物数量进行核对
收货员
确保收到的货物数量与订单一致
货物验收
收货员对货物进行质量和规格验收
验收员
根据验收标准对货物进行逐项检查
验收员按照验收标准判定货物是否合格
验收员
需要严格按照规定判定货物的合格性
验收员填写验收记录表并签字确认
验收员
验收记录应详细准确,包括不合格品的处理方式
不合格品处理
如发现不合格品,验收员通知供应商退回或换货
验收员
及时与供应商联系协商处理
验收员按照公司规定对不合格品进行退回、销毁或处理
验收员
不合格品处理应符合相关法规和企业规定
入库操作
合格品验收后,验收员将货物移交给库管员入库
验收员
库管员应及时将货物入库,并更新库存记录
验收员将验收记录表和相关文件归档
验收员
确保验收记录和相关文件的完整性和可查性
系统录入
验收员将收货信息录入企业管理系统
药品批发企业验收员操作流程
步骤
描述
负责人
注意事项
收货准备
收货员接收到供应商发来的货物通知
收货员
确保及时准确接收供应商通知
收货员准备接收货物的相关设备和文件
收货员
包括收货记录表、验收标准等
货物接收
收货员与供应商的送货员确认货物送达
收货员
确保货物送达正确无误
收货员检查货物外包装完整性及标识ຫໍສະໝຸດ 收货员防止货物在运输过程中受损
药品批发企业质量管理程序流程图

质量管理工作程序(框图)目录
质量管理工作程序(框图)
首营企业审核程序(框图)
首营品种审核程序(框图)
药品购进程序(框图)
药品验收入库程序(框图)
药品在库养护程序(框图)
药品开票、配货、复核、发货运输程序(框图)购进药品退出程序(框图)
不合格药品的确定及处理程序(框图)(一)
不合格药品的确定及处理程序(框图)(二)
不合格药品的确定及处理程序(框图)(三)
药品销后退回程序(框图)
xxxx药业有限公司
首营企业审核程序(框图)
xxxx药业有限公司
首营品种审核程序(框图)
xxxx药业有限公司
药品验收入库程序(框图)
xxxx药业有限公司
药品在库养护程序(框图)
xxxx 药业有限公司
药品开票、配货、复核、发货运输程序(框图)
xxxx药业有限公司
购进药品退出程序(框图)。
药品批发企业药品运输的操作规程

药品批发企业药品运输的操作规程1。
目的:为规范公司药品运输,保证运输过程中药品的质量与安全。
2。
依据:《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》以及公司相关管理制度.3.适用范围:药品运输全过程.1。
职责:运输员:负责运输过程中药品质量保证,文明装卸药品,避免产生损坏。
在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。
储运部(运输)经理:负责本程序的执行与监督。
质管部:负责指导和监督药品运输过程中的质量工作。
2。
工作程序:5.1 出库交接5。
1。
1 药品出库时,仓库保管员与运输员依据“销售出库单”交接各种单据.5.1。
1。
1 发票原件及发票签收单;5。
1.1.2同批号检验报告书,进口药品同时提供《进口药品注册证》;5.1.1。
3 “药品销售出库单”。
5。
1。
2 运输员当面核实品名、规格,清点数量,查看包装是否完好、封箱是否牢固,有无异样。
严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。
5.1。
3 运输员经查无误、确保单货相符后,在“销售出库单”上签章确认。
5.2 药品装车5。
2。
1 药品装卸时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置.5.2.2 搬运、装卸药品应轻拿轻放,堆码整齐、捆扎牢固,防止药品撞击、倾倒,检查药品包装,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施,保证药品的安全。
5.2。
3 运输药品的车,不得装卸对药品有损害的物品,将重物压在药品的包装箱上。
5.3 药品的运输5。
3。
1普通药品的运输5.3.1。
1药品运输应按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故,保证运输过程中的药品质量与安全。
5.3.1.2车辆运输时,必须保证车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁,可有效防尘、防雨、防遗失,禁止敞棚运输. 5.3.1。
3运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施,防止出现破损、污染等问题.5.3.1。
药品经营批发企业药店GSP流程图

药品配送的程序
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
发货员对出 库凭证确认
遵循及时、准确、 安全、经济的原 则运输,按事先
填制拣货单,确定 拼箱区货位,分发 拣货单
发货员按“药品 配送单”发货, 送货员对照实物 签收
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐,药 品送拼箱区指定货位
质量领导 小组审定
主要负责 人批准
人事教育部
总经理 办公室发布
有关部门 执行落实
主要负责人批准
质量管理文件编制、修订、审批及考核程序
国产药品进货程序
国产药品
进货
做好购进记录
进口药品进货程序
国产药品
首营 企业
销售部门开 具“销后退 回通知单“
保管员凭“销后 退回通知单“对 照实物收货
存放在退货区 并做好退货记录
ห้องสมุดไป่ตู้
按“药品入库储 存程序“办理入 库手续
按“药品质量检查 验收程序“验收并 办理交接手续
01
02
03
04
05
药品销后退回的处理程序
药品出库复核程序
复核 记录 出库
保管员出 库凭证进 行确认
包 装 封 口
填写标 签及有 关内容
清场并 记录
分装 记录
成 件 包 装
移入 成品库
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单,确定 拼箱区货位,分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐,药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
新版GSP药品批发企业操作规程

新版GSP药品批发企业操作规程《操作规程》(XXXX-SOP-V4)目录文件名称:药品采购操作规程编号:XXXX-SOP-V4-01目的:制定药品采购操作规程,规范药品采购工作,使之符合相关规定。
适用:药品采购工作。
执行:药品采购人员、质量管理人员。
内容:企业开展药品采购工作,应严格遵守的以下操作规程(流程图示及具体描述说明):1.按需编制采购计划1.1.采购人员应根据客户或市场需求信息,编制采购计划。
2.拟选供货单位2.1.根据采购计划上的具体品种,拟选可供货的供货单位,以药品的质量合格为前提,供货价格为参考。
2.2.若为已合作的合格供应商,应注意其资质资料是否在有效期以内,若失效,应索取相关有效资质,资质包括供货单位的经营资格资质、法人委托书(被委托人若和原来不一致,需收取该被委托人的身份证复印件),重新签订质量保证协议,方可向其传送采购订单;2.3.若拟采购品种的供货单位为首次合作者,应先作首营企业资质审核,按采购管理制度有关首营企业的要求,收集所需的资质资料,登陆计算机管理系统,建立该首营企业的基础资料,提请部门负责人审阅;部门负责人审阅后,移交质量管理部门审核,直至质量负责人批准后,方能确认为合格供应单位。
若首营企业审核不通过,应根据审核意见补充相关资料,若无法索取完整,应列为不合格供应商,不得发生任何业务往来。
2.4.协助质量管理人员完成计算机管理系统的供应商基础数据的录入或更新,以保证供货单位的资质符合规定,以便采购活动能在计算机管理系统内完成。
3.按采购计划完成具体的品种计划3.1.根据采购计划,登陆计算机管理系统,完成具体品种的采购订单,提请部门负责人审核。
3.2.若采购品种为首次经营者,应按采购管理制度有关首营品种的要求,向拟供货单位索取加盖该单位原印章的药品生产或进品批准证明文件复印件,登陆计算机管理系统,建立该首营品种的基础资料,提请部门负责人审阅,部门负责人审阅后,移交质量管理部门审核,直至质量负责人批准后,方能进行生成该品种采购订单动作。
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企业
明确采购的药品是不是首营品种,是的话应该收齐相关品种资料并填写首营品种审批表,经质管部批准同意后方可采购,若不是首营品种,在采购药品的同时,应提醒对方我们需要哪些相关的品种资料,并强调没有这些资料药品到货后我们一律拒收。
药品采购
采购员按照客户需求及库存情况制定采购计划,将采购计划打出交质管部审核签字后报给供货企业,按照合同签订的付款方式,若是先款后货,应及时提醒财务打款。打款结束后应该提醒供货方配备相关的品种资料,并要求对方按时发货,同时将采购计划打印出来交收货员。对方发货后应及时追踪药品到货情况,和财务对接好票据。有需要办理退货的及时办理相关退货手续。
注1:企业相关资质包括:企业法人营业执照、药品经营许可证(生产企业为药品生产许可证)、药品经营质量管理规范认证证书(生产企业为GMP证书)、组织机构代码证、税务登记证、开户行许可证、法人授权委托书、销售人员身份证复印件、质量体系调查表、质量保证协议书、购销合同、印章样式、销售单样式、发票样式。
注2:首营品种相关资料包括:药品注册证、药品注册申请批件、药品质量标准、产品检验报告书、产品合格证、包装说明书及标签、物价批文、药品生产批文、药品商标注册证、药品使用说明书。
注:检验报告书应当加盖供货企业质量管理专用原印章,检验报告书的传递可以采取电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。逐批抽样应当具有代表性。对有药品电子监管的药品应当进行入库扫描,扫描结束后及时交数据上传员进行数据上传。
第四章入库篇
药品入库
验收员验收结束后,库管员应及时办理药品入库手续,入库时应按照GSP对药品堆放的要求进行药品摆放,同一个剂型成堆,同一个药品同一个批号成堆,同一个药品不同批号分堆(间隔不要太远),药品的堆放要整齐,利于寻找。
第五章销售篇
第六章发货篇
药品发货
库管员接到开票员开出的票据后,应及时严格按照票据配备药品,根据品名、规格、批号将药品尽快配备齐全,然后及时提醒复核员对药品进行复核。
注:库管员发货过程中一定要注意药品的品名、规格、批号、产地和开出的票据是否一致。
第七章复核篇
药品复核
第二章收货篇
药品收货
药品到货后,收货员按照采购员给的采购计划表与供货单位来的随货同行单一同查对药品的品种、数量、产地、规格等是否一致,运输方式是否符合要求,根据实际到货药品填写药品收货记录并及时通知验收员验收药品。有需要办理退货的应及时通知采购员办理退货。
注:需要办理退货情况有:发现药品有质量问题,对方药品规格、产地与采购计划不合,效期不好,品种发错等。
注:特殊药品及冷藏药品应当按照GSP相关存放要求进行存放,确保药品质量安全。
药品销售
业务员
业务员在进行药品销售前应该向客户收集相关合法有效的资质文件,填写顾客资格审核表,交质管部审核批准同意后方可向该客户销售药品。
注1:开票员在开票过程中应当结合库存药品包装的规格,结合客户需求合理的开具票据,避免库存药品拆零。同时可以在开票过程中向客户推荐优质产品,提高业务。
注2:业务员在药品发出后应及时与客户咨询药品到货情况,确保药品安全送到。
注3:业务部在药品销售出去后应及时客户的需求,按照客户的采购计划表,开具相应的票据,开完票据后不要急于过账,审核无误后打出给库管员发货,待库管员发货无误完成之后方可过账。若是近一点的客户可以等到客户收到货确定无退货后再过账。
第三章验收篇
药品验收
收货员收货完毕后,验收员应及时验收药品,核对随货同行单与实际到货药品的规格、批号、数量、效期、产地是否一致,药品是否有相应的质量检验报告书,对到货药品进行逐批抽样验收,做好药品采购入库单,核对无误后通知保管员进行药品入库。若有不吻合的,应及时报采购部核对并采取相应措施。并做好验收记录。
药品批发企业各环节操作流程明细图
为加强药品经营合法性,确保工作正常有序开展,保证药品在进销存过程中质量安全,结合新版GSP及药品管理相关法律法规要求及公司岗位设定情况,现拟定以下药品经营各环节操作流程。
第一章采购篇
药品采购前期工作
首营企业
采购员首次向某药品经营企业或生产企业采购药品前应向该企业收集相关有效的资质文件,如果该药品为公司首次经营的品种,应该一同收集该品种的相关资料,根据资料文件判断初步判断该企业的合法性、供货能力及信誉度。并填写首营企业审批表和首营品种审批表,填写完、审核无误之后打印出来签字完毕后交质管部审核。批准同意后方可进行采购。采购时应该和对方签订质量保证协议及药品购销合同。
注:退货手续分两种情况,一是收货人员及验收人员发现药品质量问题或数量不对,对方发错等情况,直接联系供货企业办理退货。二是收货入库完成后按照购销合同签订的达近效期药品或无销售药品的退货,应联系供货企业,得到同意后填写购进药品退货申请单,报质管部审批,经质量负责人批准同意方可退货。退货后应及时询问收货单位是否收到货物。