菌毒种保藏、运输、使用制度
菌(毒)种管理制度
菌（毒）种管理制度
1.本实验室收集保存的菌、毒种范围仅限于具有一般危险性，能引起实验室感染的机会较
少，采用一般实验技术能控制感染或有对之有效的免疫预防方法的菌种。
2.所保存的菌、毒种仅限于临床分离、省部级质控或购自中国药品生物制品检定所。
3.引进和购入菌、毒种时须采取妥善的方法保存，避免其死亡或变异，并由经办人录入菌
株档案软件，在实验室传代扩增保存菌、毒种时，采取严格的防护措施。
4.菌种应有严格的登记，包括形态,分离日期,鉴定日期，签发者，主要鉴定性能(包括形态、
染色、抗原结构、动物致病力等），并注明使用、转移、销毁情况及原因.
5.各菌种应按规定时间接种,一般在接种三次后作一次全面的鉴定,注意菌种有无污染及变
异，如发现变异时，应及时更换。
6.所有存在的菌种应具备清单.
7.菌（毒）种保管应由专人负责，保存于冰箱中，双人双锁，确保菌种安全.
8.保管人员变动时，必须严格交接手续。
9.使用菌、毒种必须有相应的实验操作规程才能取用，使用时严格执行实验操作规程，用
后要及时进行灭活处理，严防菌、毒的扩散。
使用菌、毒种时要在软件中录入出库原因10.保存的菌、毒种原则上不能外传，特殊情况下因科学研究需要进行交流时，接受方必须
是生物医药相关生产、科研或教学单位,并要出具需要菌、毒种书面材料，并由实验室主任签字确认后方可提供。
11.使用菌种工作时,如发生严重污染环境或实验室人身感染事故时，应及时处理，并向当
地卫生局报告，同时报告卫生部和有关保藏管理中心。
实验室菌(毒)种、运输、保存、使用与销毁管理制度
实验室菌（毒）种、运输、保存、使用与销毁管理制度1、实行“双人双锁”管理办法2、指定管理人员统一登记、保存、发放，按时传代，定期鉴定：2.1.普通琼脂斜面保存法肠道杆菌、葡萄球菌等一般细菌可接种于不含糖的普通琼脂斜面上，斜面底部应加少许无糖肉汤膏，以防干涸（但变形杆菌“OX”及伤寒沙门氏菌“O”菌株的保存，则不加肉汤膏）。
经35℃培养18-24小时后，移于4℃冰箱中，一般可保存1个月，每月传代1次。
2.2.血琼脂斜面保存法链球菌、肺炎链球菌应接种于血琼脂斜面上，35℃培养生长后，放4℃冰箱中保存，链球菌须半个月至1个月移种一次，肺炎链球菌的新分离菌株须2-4天移种一次，以后逐渐延长移种时间，在适应后可延至半个月移种一次。
2.3.脑膜炎奈瑟氏菌宜用巧克力斜面，并在35℃孵箱中保存，一般每2日移种一次，其他特殊细菌，则分别选用各自适宜培养基。
2.4.半固体穿刺保存法将细菌穿刺接种于琼脂半固体或血清琼脂半固体内，经35℃培养18-24小时，再以无菌手续加入灭菌液体石蜡约1cm厚度，移放于4℃冰箱中保存。
琼脂半固体适用于肠道杆菌及葡萄球菌等一般细菌的保存，一般可保存3-6个月。
血清琼脂半固体适用于链球菌、肺炎链球菌及脑膜炎奈瑟氏菌的保存。
2.5.菌种应由指定的专人负责保管，并由部门负责人经常督促检查，工作调动时，应及时作好全面交接工作。
2.6.菌种应存放于安全的地方，所用冰箱和柜应加锁 2.7.菌种传代时，必须在无菌室或接种罩内进行，以防污染。
2.8.菌种必须每种设一记录卡，其内容包括：菌种名称、菌种编号、来源、分离日期、鉴定日期、鉴定者、鉴定结果、传代情况及所用培养基、保存方法、温度、使用转移及销毁情况、保存者、部门负责人等。
2.9.所保存的菌种应于规定时间定期移种，每移种三代作一次鉴定。
干燥菌种时，应于干燥前先行鉴定。
如发现污染或变异，应及时处理。
2-22.10.用培养基保存菌种时，应有两套，其一供保存传代用，另一供日常使用时引种用。
实验室菌毒种运输保存使用与销毁管理制度
实验室菌（毒）种、运输、保存、使用与销毁管理制度1、实行“双人双锁”管理办法2、指定管理人员统一登记、保存、发放，按时传代，定期鉴定：.普通琼脂斜面保存法肠道杆菌、葡萄球菌等一般细菌可接种于不含糖的普通琼脂斜面上，斜面底部应加少许无糖肉汤膏，以防干涸（但变形杆菌“OX”及伤寒沙门氏菌“O”菌株的保存，则不加肉汤膏）。
经35℃培养18-24小时后，移于4℃冰箱中，一般可保存1个月，每月传代1次。
.血琼脂斜面保存法链球菌、肺炎链球菌应接种于血琼脂斜面上，35℃培养生长后，放4℃冰箱中保存，链球菌须半个月至1个月移种一次，肺炎链球菌的新分离菌株须2-4天移种一次，以后逐渐延长移种时间，在适应后可延至半个月移种一次。
.脑膜炎奈瑟氏菌宜用巧克力斜面，并在35℃孵箱中保存，一般每2日移种一次，其他特殊细菌，则分别选用各自适宜培养基。
.半固体穿刺保存法将细菌穿刺接种于琼脂半固体或血清琼脂半固体内，经35℃培养18-24小时，再以无菌手续加入灭菌液体石蜡约1cm厚度，移放于4℃冰箱中保存。
琼脂半固体适用于肠道杆菌及葡萄球菌等一般细菌的保存，一般可保存3-6个月。
血清琼脂半固体适用于链球菌、肺炎链球菌及脑膜炎奈瑟氏菌的保存。
.菌种应由指定的专人负责保管，并由部门负责人经常督促检查，工作调动时，应及时作好全面交接工作。
.菌种应存放于安全的地方，所用冰箱和柜应加锁 .菌种传代时，必须在无菌室或接种罩内进行，以防污染。
.菌种必须每种设一记录卡，其内容包括：菌种名称、菌种编号、来源、分离日期、鉴定日期、鉴定者、鉴定结果、传代情况及所用培养基、保存方法、温度、使用转移及销毁情况、保存者、部门负责人等。
.所保存的菌种应于规定时间定期移种，每移种三代作一次鉴定。
干燥菌种时，应于干燥前先行鉴定。
如发现污染或变异，应及时处理。
2-2.用培养基保存菌种时，应有两套，其一供保存传代用，另一供日常使用时引种用。
.培养菌种的试管和干燥菌种的安瓶上应贴纸签或胶布签，写明编号和菌名及日期。
菌(毒)种管理制度
菌（毒）种管理制度
菌(毒)种管理规定
为了保证毒种、菌种合理安全使用，防止其扩散成为污染源，特制定本制度:
一、菌(毒)种的管理
1、保存菌(毒)种的实验室要有严格的安全管理措施、专门的管理人员和安全的存放条件。
2、新引进的菌(毒)种不得被其他微生物污染并进行毒价、效价和活性的测定，新引进的
菌种尚须进行纯化和生化鉴定。
3、菌(毒)种的调出和使用需经中心领导批准。
4、不得将菌(毒)种擅自带离实验室，一经发现，经予以严惩。
二、菌(毒)种的保存
1、建立《菌(毒)种保存登记卡》，其内容包括:名称、来源、取出/存入数量、使用/繁殖
日期、毒(效)价、繁殖细胞或动物、保管实验室、保管人、剩余量、最小库存等。
每
个菌(毒)种一卡，长期保存。
2、根据菌(毒)种的特性选择适宜的保存方式和温度，保存要用小剂量密封瓶并做好标记。
3、根据情况，定期进行毒价和效价测定，对毒价、效价下降的应及时复壮。
4、冻干保存的菌(毒)种，每年做一次活性检查，必要时重新繁殖、冻干。
5、每次使用、繁殖菌(毒)种都要在《菌(毒)种保存登记卡》上记录。
剩余量达到或接
近最小库存量时必须进行立即繁殖;发现菌(毒)种变异或退化时应及时报告，并查明
原因。
6、丢失、遗失、私自对外泄露菌(毒)种以及造成其失去活性的，按重大责任事故处理。
实验室细菌毒种、运输、保存、使用与销毁管理制度
实验室细菌毒种、运输、保存、使用与销毁管理制度1. 背景和目的本文档旨在制定实验室细菌毒种的管理制度，以确保安全、规范的运输、保存、使用和销毁过程。
2. 定义和分类2.1 细菌毒种定义：指具有病原性和毒力的细菌株或菌种。
2.2 细菌毒种分类：按危害程度将细菌毒种分为三级：一级对人体无危害或轻微危害，二级对人体有中等危害，三级对人体有严重危害。
3. 细菌毒种管理流程3.1 采购与登记- 采购细菌毒种前，实验室负责人必须评估其危害程度，并填写采购登记表格。
- 采购细菌毒种必须符合相关法律法规，并从合法的供应商购买。
3.2 运输与包装- 细菌毒种的运输必须符合国家和地方相关规定，遵循运输标准和程序。
- 细菌毒种必须在特定中进行包装，并标明警示标识。
3.3 保存与使用- 实验室必须建立合适的存储设施，确保细菌毒种的安全保存。
- 实验人员必须遵循操作规程，严格控制细菌毒种的使用，防止泄露和滥用。
3.4 销毁与处置- 细菌毒种使用完毕或失活后，必须按照相关规定进行及时销毁和处置。
- 销毁方式包括高温灭活、化学处理等，必须按照规定的程序进行操作。
4. 责任和监督4.1 实验室负责人负责管理细菌毒种的采购、运输、保存、使用和销毁等过程，并确保合规操作。
4.2 监督部门或机构负责监督实验室细菌毒种管理制度的执行情况，并对违规行为进行处罚和纠正。
5. 安全培训和意识5.1 实验室必须定期对实验人员进行细菌毒种管理的安全培训，提高其安全意识和操作技能。
5.2 实验室必须建立安全提示标识和操作指南，以便实验人员随时参考。
6. 文档审查和修订本文档应定期进行审查和修订，以适应实验室安全管理的需要。
以上为《实验室细菌毒种、运输、保存、使用与销毁管理制度》的内容概要，具体实施细则和操作规程请参考相关法律法规和具体实验室的要求。
检验科微生物菌种、毒株管理制度
检验科微生物菌种、毒株管理制度（一）目的：加强对本科室菌、毒种的申购、保存、保管、领用、处理等各个环节实行有效的监督控制，防止意外事故发生，确保疾病预防与控制，以求检验业务及科研教学工作有效进行。
（二）适用范围：适用于本科室医学微生物菌、毒种的管理。
（三）职责1. 相关实验室负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理。
2. 科室必须指定两名菌、毒种库管理人员承担菌、毒种日常管理。
（四）工作程序1. 报送及入库（1）所检出的地方菌、毒株应及时报送市疾病预防控制中心。
（2）新发现的菌、毒种，要做好原始记录，逐级报送进行复核确认，报送时须两人参加。
（3）一、二类菌、毒种入库前，科室审核，技术管理层批准后入库。
（4）个人不得擅自保留菌、毒种，必须由科室进行统一编号、登记入库管理。
（5）菌、毒种入库时，两名菌、毒种保管人员须认真做好菌、毒种的编号、登记工作。
2. 日常管理（1）保管人员应由两名检验人员组成。
（2）菌、毒种入库时，保管人员应及时验收，统一编号，填写《菌、毒种登记表》。
（3）严禁随意将菌、毒种置于非菌、毒种专用保存场所（专用-85℃冰柜）。
（4）菌、毒种库应由两名保管人员双锁管理，铁门与锁必须牢固有效，发现损坏须及时报修。
未经科室负责人同意，不得擅自将钥匙委托他人代管。
（5）菌、毒种保管人员应定期对库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等菌、毒种保藏设备运转情况进行检查，并做好记录。
（6）菌、毒种保管人员根据菌、毒种的保存期限，及时通知分管病种的检验人员进行传代，定期鉴定，并详细记录在《菌、毒种登记表》。
（7）菌、毒种保管人员发现菌、毒种发生变异和死亡，应及时向科室负责人报告，并填写《菌、毒种登记表》。
3. 索取、领用和发放（1）因工作需要索取、领用和发放一、二类菌、毒种时，须严格按国家有关规定，填写《菌、毒种领取申请表》，科室负责人审核。
（2）三类菌、毒种的领用和发放时，应有两人参加。
（3）一类菌、毒种，须报卫生部批准，二类菌、毒种须经省级卫生行政部门审批。
医院微生物实验室菌(毒)种管理制度
微生物实验室菌（毒）种管理制度
一、菌(毒)种应根据微生物危害等级分类保藏。
二、菌(毒)种保藏机构是指由国务院卫生行政部门指定的，按照规定接收、检定、集中储存与管理菌、毒种或样本，并能向合法从事病原微生物实验活动的单位提供菌(毒)种或样本的非营利性机构。
三、所有保存的高致病性病原微生物菌、毒种应指定2名专业人员进行统一编号、登记，详细填写“菌(毒)种登记表”及阳性标本相关资料，包括菌名、编号、保存时间、保存地点、记录人等，个人不得擅自保留菌、毒种。
四、菌(毒)种库应由2名保管人员双锁管理，未经实验室负责人同意，不得擅自将钥匙委托他人代管。
五、严禁随意将菌(毒)种置于非菌、毒种专用保存场所，应做到三专(专室、专柜、专锁)。
六、每次使用菌(毒)株都应做好使用记录，包括菌名、编号、用途、使用人、使用时间等。
七、所有菌(毒)株在废弃时应经压力蒸汽灭菌后按一般感染性医疗废物处理，并有记录。
实验室菌(毒)种、运输、保存、使用与销毁管理制度
实验室菌（毒）种、运输、保存、使用与销毁管理制度1、实行“双人双锁”管理办法2、指定管理人员统一登记、保存、发放，按时传代，定期鉴定：2.1.普通琼脂斜面保存法肠道杆菌、葡萄球菌等一般细菌可接种于不含糖的普通琼脂斜面上，斜面底部应加少许无糖肉汤膏，以防干涸（但变形杆菌“OX”及伤寒沙门氏菌“O”菌株的保存，则不加肉汤膏）。
经35℃培养18-24小时后，移于4℃冰箱中，一般可保存1个月，每月传代1次。
2.2.血琼脂斜面保存法链球菌、肺炎链球菌应接种于血琼脂斜面上，35℃培养生长后，放4℃冰箱中保存，链球菌须半个月至1个月移种一次，肺炎链球菌的新分离菌株须2-4天移种一次，以后逐渐延长移种时间，在适应后可延至半个月移种一次。
2.3.脑膜炎奈瑟氏菌宜用巧克力斜面，并在35℃孵箱中保存，一般每2日移种一次，其他特殊细菌，则分别选用各自适宜培养基。
2.4.半固体穿刺保存法将细菌穿刺接种于琼脂半固体或血清琼脂半固体内，经35℃培养18-24小时，再以无菌手续加入灭菌液体石蜡约1cm厚度，移放于4℃冰箱中保存。
琼脂半固体适用于肠道杆菌及葡萄球菌等一般细菌的保存，一般可保存3-6个月。
血清琼脂半固体适用于链球菌、肺炎链球菌及脑膜炎奈瑟氏菌的保存。
2.5.菌种应由指定的专人负责保管，并由部门负责人经常督促检查，工作调动时，应及时作好全面交接工作。
2.6.菌种应存放于安全的地方，所用冰箱和柜应加锁 2.7.菌种传代时，必须在无菌室或接种罩内进行，以防污染。
2.8.菌种必须每种设一记录卡，其内容包括：菌种名称、菌种编号、来源、分离日期、鉴定日期、鉴定者、鉴定结果、传代情况及所用培养基、保存方法、温度、使用转移及销毁情况、保存者、部门负责人等。
2.9.所保存的菌种应于规定时间定期移种，每移种三代作一次鉴定。
干燥菌种时，应于干燥前先行鉴定。
如发现污染或变异，应及时处理。
2-22.10.用培养基保存菌种时，应有两套，其一供保存传代用，另一供日常使用时引种用。
生物实验室菌种运输
实验室菌种运输、保存、使用与销毁管理制度一、目的：规范病原微生物菌（毒）种、样本的接收、保藏、使用和销毁工作，防止病原微生物的感染与扩散。
二、适用范围：适用于菌种、毒种及样本的接收、保藏、使用和销毁等工作环节的管理。
三、职责：1、科室负责人负责批准菌（毒）种、样本的使用、保藏、销毁。
2、菌（毒）种、样本管理人员负责菌（毒）种、样本的接收、保藏、发放，并做好相关记录，参与菌（毒）种、样本的销毁工作。
3、实验室技术人员负责病原微生物菌（毒）种、样本的使用和销毁。
4、质量管理办法室负责菌（毒）种、样本的接收、使用、保藏、销毁的监督检查。
四、程序：1、病原微生物菌（毒）种、样本的接收1.1 在生物安全防护水平相应的设备和条件下进行菌（毒）种、样本接收工作。
对高致病或可疑高致病原微生物的接收应在生物安全柜内进行。
1.2 接收菌（毒）种、样本时，应有两人在场，一人登记相关信息资料，另一人戴上手套，做好个人安全防护后，检查菌（毒）种、样本包装容器有无破损和泄漏。
1.3 对包装完好的菌（毒）种、样本应核实数量、编号，对相关信息资料进行登记，并进行必要的标识，送检和接收双方人员签字确认。
1.4 包装破损和泄漏的菌（毒）种、样本，应视为感染性废弃物，按一“实验废弃物规定和处置要求”进行处置。
并对污环境必要的消毒处理。
1.5 病原微生物菌（毒）种、样本的处理1.5.1 对需要保藏菌（毒）种、样本要进行登记，登记内容包括保藏位置，保藏条件，保藏起始时间、保藏期限及传代、冻干、分发、归还时间等。
1.5.2 菌（毒）种、样本的保藏容器上要牢固的标签，标明编号、日期和名称等。
1.5.3 定期核查菌（毒）种、样本的库存数量。
发现与记录不符时，应立即上报并按规定进行处理。
1.5.4 高致病或可疑高致病病原微生物菌（毒）种、样本应当专柜单独储存。
2、病原微生物菌（毒）种、样本的使用2.1使用病原微生物菌（毒）种、样本时须在相应生物安全级别的实验室中进行。
菌(毒)种和生物样本管理程序
菌（毒）种及生物标本的管理程序1 目的为加强医院菌（毒）种及生物标本的管理，确保菌（毒）种及生物标本的收集、使用、保管、运输（转运）及销毁过程中的风险控制，使其日常运行管理符合相关生物安全有关规定。
2 范围适用于二至四类病原微生物菌种、毒种（株）和生物标本的收集、保存、使用、运输、销毁等工作，本院微生物实验室不保存一类病原微生物菌（毒）种。
3 职责3.1 微生物实验室负责二至四类菌（毒）种及生物标本的管理。
3.2 微生物实验室负责定期对菌、毒种（株）的进行选择、收集、鉴定，并及时将菌、毒种（株）和生物标本，以及相关信息表妥善保存。
菌（毒）种登记入库工作原则上每季度进行一次，微生物实验室应主动对菌（毒）种和阳性生物样本进行繁殖、登记并妥善保存。
3.3实验室负责人负责对实验室内各类菌（毒）种和生物样本销毁的审核、批准及使用安全的监督检查。
4 分类与定义根据《中国医学微生物菌种保藏管理办法》与《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定，将病原微生物的菌种、毒种（株）分为一类、二类、三类、四类。
具体分类参照有关规定执行。
5 程序5.1 菌种、毒种（株）及生物标本的采集与接收：下列菌（毒）种及生物样本需移交本院微生物实验室的菌（毒）种库和生物样本库集中保存：5.1.1 常规检测、监测项目、科学研究分离获得的二类菌（毒）种（株）及相应的生物标本。
5.1.2 外部购买的菌（毒）种标准株。
5.1.3 有关单位上送鉴定的有保留价值的菌（毒）种。
5.1.4 常规检测、监测项目、科学研究分离获得的有保存价值的三、四类菌、毒种及相应的生物标本。
5.2 菌（毒）种保存5.2.1 保存的菌（毒）种，必须具有该菌（毒）种的相关基本信息资料，经复核或鉴定后入菌（毒）种库，建立菌（毒）种档案和保存。
5.2.2 根据所保管的菌（毒）种的特性，采取妥善可靠的方法（如冷冻干燥/恒温合适载体保存、半固体/15±1℃、-70±1℃磁珠、细胞培养液/冷冻、液氮）保管,防止菌（毒）种生物活性的尚失或变异，并配置有足够安全的防范设施。
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菌毒种、传染病生物样本管理制度
第一条菌毒种和传染病生物样本的申购、采集、保存都要符合相关的审批手续。
第二条传染病生物样本须由具有资质的专业技术人员采集、运输、保藏必须符合相应危险等级要求，并同时附样本的相关信息。
第三条采集和实验所涉及到一切可能含有高致病性一、二类菌种的传染病生物样本、培养物、斜面等应在相关负责人的监督下及时安全地进行高压灭菌消毒处理，并就分离和销毁情况作好详细记录。
第四条检验科应组织制定生物安全手册，对菌毒种及传染病生物样本在申购/采集、保藏、携带、运输和使用（检测）、交换、处置等过程中的生物安全进行全面评估和监督管理。
第五条检验科负责制定各级生物安全责任制度。
第六条检验科负责菌毒种及传染病生物样本的保藏和管理、分发与处置。
第七条购买、供应或交换高致病性一、二类菌毒种须经上级卫生行政部门批准并符合“病原微生物实验室生物安全管理条例”的有关规定。
第八条菌毒种及传染病生物样本必须做到帐物相符，总帐与分帐相符，领用要签字审批，使用过程要双人核对、双人记录，处理去向要明确，要有双人记录。
第九条使用人建立菌、毒种使用记录，使用时应在空气净化的密
闭工作室内进行，不同的菌、毒种不得在同一室内同时操作。