卡波姆第四版药典
卡波姆的各国药典标准比较
药用辅料卡波姆(carbomer )的质量标准与应用应用：1.作乳化剂(0.1%~0.5%)、增稠剂和混悬剂(0.1~1.0%) 2.软膏剂、栓剂等的基质（0.5%~3.0%）3.作黏合剂与包衣材料 颗粒剂和片剂的黏合剂（0.2%~2.0%）CMMMM JJJJJJJJ MUMU 目 标准CP ，2010USP32-NF27，2009BP ，2009EP6CbCb934 Cb934P Cb940 Cb941 Cb1342 CbCb性状 白色疏松状粉末;有特异性微臭；有引湿性— — — — —白色或类白色，膨松，吸湿性粉末白色或类白色，膨松，吸湿性粉末鉴别 ++++++++干燥失重（%）≤ 2.02.02.02.02.02.03.03.0重金属（%）≤ 0.002 0.0020.002 0.002 0.002 0.002 0.002 0.002酸碱度 2.5~3.5 ———————苯（%）≤0.010.5 0.01 0.5 0.5 0.2 0.2 0.2 黏度（Pa·s%） 15～3029.4 ~39.4 29.4 ~39.4 40~604.0 ~11.0 9.5 ~26.50.3 ~115.00.3 ~115.0羧酸基含量（%） 56~6856~6856~6856~68 56~6852~62 56~6856~68游离丙烯酸— — — — — —色谱相应的峰面积不超过 对照品溶液0.25％色谱相应的峰面积不超过 对照品溶液0.25％‹质量标准›项目4.作缓控释材料（6.0%~10.0%）5.还可与羟丙基纤维素合用作粘膜贴剂的基质。
《中国药典》2020版—卡波姆均聚物国家药用辅料标准
附件：卡波姆均聚物（曾用名：卡波姆）Kabomu JunjuwuCarbomer Homopolymer本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合多元醇烯丙基醚的高分子聚合物。
按干燥品计，含羧酸基（-COOH）应为56.0%~68.0%。
乙酸乙酯与环己烷（生产工艺中使用时测定）置顶空瓶中，精密加人二甲基亚砜5ml，密封，作为供试品溶液；分别取乙酸乙酯和环己烷适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释成每1ml 中含乙酸乙酯0.2mg 和环己烷0.12mg 的混合溶液，精密量取5ml ，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。
照残留溶剂测定法（通则0861 第二法）测定，用100%二甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近的固定液）的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持3 分钟，以每分钟5℃的速率升温至120℃，维持20 分钟，再以每分钟20 ℃的速率升温至220℃，维持3 分钟，再以每分钟20℃的速率升温至240℃，维持8 分钟；进样口温度260℃，检测器温度260℃；顶空瓶平衡温度为85°C ，平衡时间为90 分钟。
取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样。
按外标法以峰面积计算，含乙酸乙酯不得过0.5% ，环己烷不得过0.3%。
苯取苯适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml 中含苯1.0mg 的溶液。
精密量取该溶液适量，加水定量稀释制成每1ml 中含苯0.5μg 的溶液，作为苯储备液。
取本品约炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2.0%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821 第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水400ml，充分溶胀后加氯化钾2g，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）滴定。
每1ml 氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）相当于11.25mg 的-COOH。
【类别】药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂。
卡波姆第四版药典
卡波姆Carbomer1 通用名BP：CarbomersPhEur：CarbomeraUSPNF：Carbomer注意：USPNF 20收载几个单独的卡波姆品目。
见第4项、第9项。
2 异名Acritamer;acrylic acid polymer;Carbopol;carboxy polymethylene，polyacrylic acid；car-boxyvinyl polymer；Permulen；Ultrez．3 化学名和CAS注册号carbomer[9003-01-4](卡波姆)注意，卡波姆910，934，934P，940，941，971P和974P共用一个CAS注册号9003-01-4。
卡波姆1342是一种共聚物，CAS注册号不同。
4分子式与分子量卡波姆是合成的丙烯酸与烯丙基蔗糖或与烯丙基季戊四醇醚交联的高分子聚合物。
以干品计算，含56％～68％的羧酸基团。
BP 2001版和PhEur 2002版有单独品目描述卡波姆。
USPNF20用几个品目描述了不同水溶液黏度和用于口服或非口服级别的卡波姆。
卡波姆树脂的分子量理论上估计在7X105到4X106之间。
在一项测量交联分子量的研究工作中，研究人员将弹性网状结构理论应用于溶胀的凝胶，而且建立了弹性模量和交联分子量之间的逆函数关系[1～3]。
已有报道，卡波姆941的交联分子量估计值为237 600g／mol，卡波姆941的交联分子量为104 400g／mol[4]。
一般来说，低黏度和低硬度的卡波姆树脂有较高的交联分子量值，相反高黏度和较高硬度的卡波姆有较低的交联分子量值。
5 结构式卡波姆聚合物是由丙烯酸的重复单元构成的。
单元结构如下图所示。
聚合物链与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联。
见第4项。
卡波姆的丙烯酸单体6 类别生物黏附剂；乳化剂；释放调节剂；助悬剂；片剂黏合剂；增黏剂。
7 在药物制剂或制剂工艺中的应用卡波姆主要作为助悬剂或增黏剂应用于液体或半固体的药物剂型。
复合卡波姆溶液佐剂团体标准
复合卡波姆溶液1 范围本标准规定了复合卡波姆溶液的技术要求、检验方法、检验规则、标签、包装、贮存、运输及保质期。
本标准适用于以卡波姆为主要原料辅以适宜助剂制成的水溶性复合免疫佐剂。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
《中华人民共和国兽药典》2020年版一部0631pH值测定法、0601相对密度测定法、1101无菌检查法GB/T 191-2008 包装储运图示标志JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》3 术语和定义佐剂：是一类单独或与抗原联合使用，通过提升机体免疫系统对抗原或免疫原的免疫应答反应或改变免疫反应类型，从而增强动物机体免疫应答的物质。
型式检验：对产品标准中规定的技术要求全部进行检验（必要时，还可增加检验项目）。
4 缩略语下列缩略语适用于本文件。
pH:酸碱值（pondus hydrogenii）r/min:转/每分钟(revolutions per minute)min:分钟（minute）5 技术要求5.1 性状性状应符合下表1的规定。
表1 性状要求5.2 理化指标理化指标应符合下表2的规定。
5.3 净含量及允许短缺量应符合定量包装商品净含量计量检验规则。
5.4 用法用量主要适用于猪用水性灭活疫苗。
与水性抗原1:1（质量比）进行混合，300r/min搅拌10-20min。
6 检验方法6.1 性状取本品适量，置于无色透明容器内，在非阳光直射下，目测其外观应为白色或灰白色均匀混悬液体。
6.2 理化测定6.2.1 pH值取本品适量，按《中华人民共和国兽药典》2020年版一部附录0631pH值测定法测定，应为6.6~7.0。
6.2.2 相对密度取本品，按《中华人民共和国兽药典》2020年版一部附录0601相对密度测定法，应为1.00~1.03。
卡波姆第四版药典
卡波姆Carbomer1 通用名BP：CarbomersPhEur：CarbomeraUSPNF：Carbomer注意：USPNF 20收载几个单独的卡波姆品目。
见第4项、第9项。
2 异名Acritamer;acrylic acid polymer;Carbopol;carboxy polymethylene，polyacrylic acid；car-boxyvinyl polymer；Permulen；Ultrez．3 化学名和CAS注册号carbomer[9003-01-4](卡波姆)注意，卡波姆910，934，934P，940，941，971P和974P共用一个CAS注册号9003-01-4。
卡波姆1342是一种共聚物，CAS注册号不同。
4分子式与分子量卡波姆是合成的丙烯酸与烯丙基蔗糖或与烯丙基季戊四醇醚交联的高分子聚合物。
以干品计算，含56％～68％的羧酸基团。
BP 2001版和PhEur 2002版有单独品目描述卡波姆。
USPNF20用几个品目5描述了不同水溶液黏度和用于口服或非口服级别的卡波姆。
卡波姆树脂的分子量理论上估计在7X106到4X10之间。
在一项测量交联分子量的研究工作中，研究人员将弹性网状结构理论应用于溶胀的凝[1～3]胶，而且建立了弹性模量和交联分子量之间的逆函数关系。
已有报道，卡波姆941的交联分子量[4]估计值为237 600g／mol，卡波姆941的交联分子量为104 400g／mol。
一般来说，低黏度和低硬度的卡波姆树脂有较高的交联分子量值，相反高黏度和较高硬度的卡波姆有较低的交联分子量值。
5 结构式卡波姆聚合物是由丙烯酸的重复单元构成的。
单元结构如下图所示。
聚合物链与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联。
见第4项。
卡波姆的丙烯酸单体类别6生物黏附剂；乳化剂；释放调节剂；助悬剂；片剂黏合剂；增黏剂。
7 在药物制剂或制剂工艺中的应用卡波姆主要作为助悬剂或增黏剂应用于液体或半固体的药物剂型。
卡波姆质量标准
含量测定
56.0~68.0%（干品计）
CHP2015
微生物限度
细菌数≤100个/g
霉菌和酵母菌数≤100个/g
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。
CHP2015
卡波姆质量标准
题目：卡波姆质量标准
编码：
起草：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
生效日期：
颁发部门：研发部
分发部门：质控部、生产部
变更记载：修改号：
批准日期：执行日期：
变更原因及目的：
标准来源依据：《中国药典》2015版二部
目的：建立一个卡波姆的质量标准。
范围：适用于卡波姆的质量检验。
职责：质控部、物料部对本标准的实施负责。
检验项目
质量标准
检验依据
性状
本品为白色疏松状粉末；
有特征性微臭；有引湿性。Leabharlann CHP2015鉴别
成凝胶状
CHP2015
检查
酸度
2.5～3.5
CHP2015
苯
≤0.0002%
CHP2015
干燥失重
≤2.0 %
CHP2015
炽灼残渣
≤2.0%
CHP2015
重金属
20ppm
CHP2015
黏度
15～30Pa.s
常用卡波姆类型及质量标准
常用卡波姆类型及质量标准概述：卡波姆是聚烷基蔗糖或聚烷基季戊四醇与丙烯酸交联聚合物的共聚物。
根据聚合时使用的材料不同和聚合度的不同，形成了多种药用规格的产品，常用的有卡波姆934P、卡波姆940GE、卡波姆941GE、卡波姆980GE、卡波姆971GE、卡波姆974P，其中GE代表药用级，P代表口服级，所以卡波姆940GE 可用于外用制剂，而卡波姆934P，卡波姆971P和卡波姆974P则可用于口服制剂。
卡波姆为白色疏松的粉末，具有较强的吸湿性。
由于其分子结构中含52-68%的酸基团，因此具有一定的酸性，1%水分散体的pH为2.5-3.0。
可用碱性物质中和，形成凝胶。
卡波姆被中和使羧基离子化后，由于负电荷的相互排斥作用，使分子链弥散伸展，呈极大的膨胀状态，并具粘性。
0.5%卡波姆934GE和卡波姆940GE 的中性水分散体粘度分别为30-40Pa.S和40-60Pa.S。
水凝胶体系的有效增稠范围在PH5-10内。
市场上常用的有卡波姆980、卡波姆940、卡波姆U20等，各自的增稠性能、乳化性能、粘度、耐剪切性等都有差异，因此大多数情况是不可以相互替代的。
以下列出不同卡波姆的一些特点：德晟卡波姆940：特点是增稠性能好，具有极短流变性、高粘度、中等清澈度、低耐离子性及高耐剪切性，适用于膏霜、乳液及凝胶等。
卡波姆941：特点是乳化体系稳定、粘度较低、具有长流变性、高清澈度、中等耐离子性及低耐剪切性，即使在离子型溶液中，也可以得到稳定的乳液或者高透明度的凝胶。
德晟卡波姆980：粘度高于940，耐离子性也比940好，透明度相当，用于护肤品时比940滋润。
卡波姆U20：分散性极好，增稠性能高效，具有长流变性、透明度良好、悬浮能力好、乳化体系稳定，而且没有粘连感，可代替传统的卡波姆934用于膏霜或乳液，代替卡波姆940或980用于透明凝胶。
检测：1、含量测定取本品约0.4g，精密称定，均匀分散于400ml水中，搅拌使溶解，照电位滴定法(附录ⅦA)，用氢氧化钠滴定液(0.25mol／L)滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。
卡波姆
丙烯酸树脂化学品安全技术说明书(MSDS)丙烯酸树脂健康危害：皮肤接触可导致皮肤刺激不适和发疹；眼睛接触可导致眼睛刺激不适、流泪或视线模糊；呼入此产品可导致上呼吸道刺激、咳嗽与不适，或不特定不舒服症状，如恶心、头痛或虚弱；食入此产品可导致特定不舒服症状如恶心、头痛或虚弱。
患者应立即去医院救治。
卡波也称卡波姆（carbomer），是以季戊四醇等与丙烯酸交联得到的丙烯酸交联树脂，是一类非常重要的流变调节剂，中和后的卡波是优秀的凝胶基质，有增稠、悬浮等重要用途，工艺简单，稳定性好，广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中。
卡波是美国诺誉公司的招牌菜（前身为美国古立德公司，美国最古老的公司之一），其产品包括Carbopol系列流变学调节剂和Pemulen系列聚合物乳化剂卡波姆(carbomer)口服混悬制剂、外用凝胶及乳剂配方中的问题及解决办法●分散技巧—卡波姆(carbomer)有极强的亲水性，干粉末的卡波姆(carbomer)吸湿性非常强，与其它的吸湿粉末一样,当用不当的方法把它投入水或其它的极性溶剂中，易成团或不完全润湿。
其它的粉末成团后最终会减小和溶解，但卡波姆(carbomer)成团后不会容易溶解，因为团块外层一旦完全浸润，水份不易再被渗透至内部干燥部分。
为了避免卡波姆(carbomer)成团，必须要把树脂颗粒在冷水中均匀分散开。
这可以在500-800rpm高速搅拌下，把卡波姆(carbomer)用筛网筛入搅拌的漩涡中，可选用的分散设备可以是喷射器，絮凝分散器，以及常规分散器。
一旦树脂颗粒浸润后，应降低搅拌速度以减少空气进入体系，直到树脂完全水合。
如果使用热水分散，热水上升的蒸汽会在树脂尚未加入前使之局部吸湿，形成凝胶，因此最好是在冷水中进行分散。
减低搅拌速度可以减少气泡的产生 (改变转子的方位也可以达到同样目的)因为减少漩涡可以使空气难以进入体系，持续的搅拌产生的漩涡会引入空气并导致气泡形成。
不正确的分散操作会导致树脂水合不完全，伴有较大范围的pH值和粘度的浮动，对凝胶的质量有很大影响。
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卡波姆Carbomer1 通用名BP：CarbomersPhEur：CarbomeraUSPNF：Carbomer注意：USPNF 20收载几个单独的卡波姆品目。
见第4项、第9项。
2 异名Acritamer;acrylic acid polymer;Carbopol;carboxy polymethylene，polyacrylic acid；car-boxyvinyl polymer；Permulen；Ultrez．3 化学名和CAS注册号carbomer[9003-01-4](卡波姆)注意，卡波姆910，934，934P，940，941，971P和974P共用一个CAS注册号9003-01-4。
卡波姆1342是一种共聚物，CAS注册号不同。
4分子式与分子量卡波姆是合成的丙烯酸与烯丙基蔗糖或与烯丙基季戊四醇醚交联的高分子聚合物。
以干品计算，含56％～68％的羧酸基团。
BP 2001版和PhEur 2002版有单独品目描述卡波姆。
USPNF20用几个品目描述了不同水溶液黏度和用于口服或非口服级别的卡波姆。
卡波姆树脂的分子量理论上估计在7X105到4X106之间。
在一项测量交联分子量的研究工作中，研究人员将弹性网状结构理论应用于溶胀的凝胶，而且建立了弹性模量和交联分子量之间的逆函数关系[1～3]。
已有报道，卡波姆941的交联分子量估计值为237 600g／mol，卡波姆941的交联分子量为104 400g／mol[4]。
一般来说，低黏度和低硬度的卡波姆树脂有较高的交联分子量值，相反高黏度和较高硬度的卡波姆有较低的交联分子量值。
5 结构式卡波姆聚合物是由丙烯酸的重复单元构成的。
单元结构如下图所示。
聚合物链与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联。
见第4项。
卡波姆的丙烯酸单体6 类别生物黏附剂；乳化剂；释放调节剂；助悬剂；片剂黏合剂；增黏剂。
7 在药物制剂或制剂工艺中的应用卡波姆主要作为助悬剂或增黏剂应用于液体或半固体的药物剂型。
剂型包括乳膏，凝胶，眼用软膏[5～7]，直肠[8,9]局部制剂：[10～12]。
即使只有低残留的苯的卡波姆型号如卡波姆934P，欧洲药典2002版已不再收载。
然而，含有低残留的除ICH规定的“第一类OVI溶剂”之外的其他溶剂可以在欧洲应用。
只含低残留的乙酸乙酯的卡波姆，如卡波姆971P或974P，可以用于口服制剂，混悬剂、片剂、或缓释片剂[13～17]。
在片剂中卡波姆用作干或湿的黏合剂以及作为释放速度控制辅料。
在湿法制粒工艺中，水或乙醇-水的混合物可用作润湿剂。
加入聚合物黏合剂的无水有机溶剂也可以应用。
湿物料的黏性随着在制粒液体中加入某些阳离子物质而降低[18]。
有水时，在处方中加入滑石粉也可降低黏性。
卡波姆树脂已研究用于制备缓释骨架微丸[18]，在含有多肽的制剂中用作肠蛋白酶的酶抑制剂[19，20]，作为子宫颈贴 (cervical patch)[21]的黏胶剂和鼻腔给药的微球[22],以及定位药物传递到食道的磁性颗粒(magnetic granules)[23].卡波姆也作为乳化剂用于外用的O/ W型的乳剂。
为了这个目的，卡波姆部分用氢氧化钠，部分用长链脂肪胺如硬脂胺中和。
卡波姆951作为增黏剂也用于复乳微球的制备[24]。
卡波姆也常用于化妆品中。
见表Ⅰ。
表Ⅰ卡波姆的用途卡波姆是一种白色、“绒毛状”、酸性、吸水性、微具轻微特殊气味的粉末。
扫描电镜照片1辅料名：Carbomer 971P(商品；Carbopol 971P)生产厂家：BF Goodrich放大倍数：2000X电压：25kV扫描电镜照片2辅料名：Carbomer 971P(商品：Carbopol 971P)生产厂家：BF Goodrich放大倍数：6000X电压：25kV9 药典标准见表Ⅱ。
注意，不同的卡波姆级别在USPNF 20中有几个品目，BP 2001和PhEur 2002只有一个品目。
其他级别的卡波姆都应符合USPNF所规定的标准。
卡波姆974P包含在USPNF 20卡波姆934P的品目中。
同样，卡波姆980应符合卡波姆940的标准，卡波姆971P和981应符合卡波姆941品目的限度。
其他国家药典收载的卡波姆树脂有的是单一品种，有的是一个品目包括几个品种。
除另有说明之外，本品所列的测试限量适用于所有级别的卡波姆。
10 一般性质酸碱度：pH＝2．7～3．5[0．5％(W／V)水分散液]pH＝2．5～3．0[1％(W／V)水分散液]松密度：1．76～2．08g／cm3轻敲密度：1．4g／cm3玻璃化温度：100～105℃熔点：260℃时，30分钟内分解。
见第11项。
含水量：一般情况下，水分含量可达到2％(W／W)。
然而卡波姆具有吸水性，在25℃和相对湿度50％条件下，一般的平衡含水量为8％～10％(W／V)。
卡波姆的含水量不会影响其增黏的性能，但是含水量的增加使卡波姆更难处理，因为它更不易分散。
粒度分布：原粉颗粒平均粒径为0．2μm。
结絮的粉末颗粒平均粒径为2～7μm，并且不能粉碎成为原颗粒大小。
最近，有人介绍了一种颗粒状的卡波姆，粒径为180～425μm，其松密度和轻敲密度也比其他的卡波姆的为高。
溶解度：溶于水，中和之后溶于95％的乙醇和甘油。
卡波姆尽管被称为“可溶的”，但并不溶于水，而只是显著溶胀，形成三维交联的微凝胶。
药典的标准是不明确的，乙醇中溶胀要用长链的脂肪胺或乙氧基化的长链的脂肪胺进行中和，而甘油中溶胀则需要用水溶性的有机胺。
比重：1．41动力黏度：卡波姆分散在水中形成酸性的低黏度胶体分散液，中和之后产生高黏度的凝胶。
首先将卡波姆粉末分散在剧烈搅拌的水中，注意避免形成团块。
然后，加入碱中和。
生产厂家推荐使用商品Corbopol ETD和Ultrez 10系列的卡波姆，以帮助克服粉末分散在水性溶剂中所出现的问题。
卡波姆润湿很快，但水化缓慢，同时具有较低的未中和分散液黏度。
用于中和卡波姆树脂聚合物的物质有氨基酸、硼砂、氢氧化钾、碳酸氢钠，氢氧化钠和极性有机胺如三乙醇胺。
十二胺和硬脂胺可以用于非极性系统的胶凝剂。
1g的卡波姆被大约0.4g 的氢氧化钠所中和。
在制备凝胶的过程中，胶液应该用宽的搅拌桨缓慢的搅拌，以避免产生气泡。
中和的水凝胶pH6～11时黏度更大。
pH小于3或大于12，或有强电解质存在时，黏度显著降低[18,25]。
凝胶经紫外线照射，黏度急剧下降，但加入抗氧剂能减轻。
11 稳定性和贮藏条件卡波姆是稳定并具有吸湿性的物质，在104℃下加热2小时，不影响其增稠性。
然而，暴露于过高的温度能使变色和稳定性降低。
260℃加热30分钟完全分解。
干粉状的卡波姆不长霉。
相反，微生物在无防腐剂的水分散液中生长良好。
所以，应当加入防腐剂，如0．1％(W／V)的氯甲酚，0．18％(W／V)的羟苯甲酯0．02％(W／V)的羟苯丙酯，或0．1％(W／V)的硫柳汞。
某些抑菌剂的加入，如苯扎氯铵或苯甲酸钠，高浓度时(0．1％W／V)能够引起浑浊和卡波姆分散液黏度的降低。
水凝胶能够用热压灭菌[7]，如果将混入的氧气除尽，pH和黏度只有很小的变化；也可以用γ射线灭菌，但这种技术能够增加制剂的黏度[26,27]。
室温条件下，能延长卡波姆的保存期且黏度不变。
如果在制剂中加入抗氧剂，或者分散液避光保存，在温度不断升高的情况下，分散液的黏度不变，或者有轻微的降低。
光照可引起氧化，这反映在分散液黏度的降低上。
加入0．05％～0．1％(W／V)的水溶性的紫外线吸收剂如二苯甲酮-2或二苯甲酮-4与0．05％～0．1％(W／V)的EDTA的混合物可使上述变化改善。
三乙醇胺作为中和剂也可以改善卡波姆对紫外线的稳定性。
见第10项。
卡波姆粉末应保存在阴凉，干燥的环境下，置密闭的防腐容器中。
含卡波姆的药物制剂宜用玻璃、塑料、或树脂衬里的容器盛装。
铝管包装时，要求制剂的pH小于6．5，包装在其他的金属管或容器中时pH要求高于7．7，以提高卡波姆的稳定性。
12 配伍禁忌卡波姆遇间二苯酚变色，且和苯酚，阳离子聚合物，强酸及高浓度的电解质不相容。
某些抑菌剂也应避免使用，或者以低浓度使用。
见第11项。
痕量的铁或其他过渡金属能够催化降解卡波姆分散液。
卡波姆与强碱物质如氨、氢氧化钾、氢氧化钠或强碱性有机胺接触的时候，能够产生大量的热。
某些含氨基官能团药物与卡波姆能形成水溶性的络合物。
通常这种情况可用适当的醇或多元醇调节液体的溶解度参数(solubility parameter)来防止。
卡波姆与某些聚合物辅料也能够形成pH依赖型的络合物，调节溶解度参数在这种条件下也能够起作用。
13 制法卡波姆是合成的高分子量丙烯酸交联聚合物。
由聚(丙烯酸)聚合物与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联制得。
聚合反应最常用的溶剂是苯。
而较新的卡波姆型号是用乙酸乙酯或环己烷-乙酸乙酯共溶剂的混合物制备的。
商品Carbopol ETD树脂是用一种专利聚合助剂在共溶剂中使树脂与聚烯基聚醚交联制得。
14 安全性卡波姆广泛应用于非注射制剂，特别是局部的液体和半固体制剂。
有某些级别可以应用于口服制剂中，见第18项。
动物急性口服毒性研究表明，卡波姆934P的口服毒性较低。
狗按照每千克体重8g的剂量给药，无死亡。
一般认为卡波姆基本上是无毒、无刺激性的辅料。
没有证据表明局部应用卡波姆有过敏反应。
人口服卡波姆1～3g的剂量可被用作强腹泻剂。
卡波姆934 LD50(豚鼠，口服)：2．5g／kg[28]卡波姆934P LDb50(豚鼠，口服)：2．5g／kg卡波姆940 LD50(豚鼠，口服)：2．5g／kg卡波姆934P LD50(小鼠，IP)：0．04g／kg卡波姆940 LD50(小鼠，IP)：0．04g／kg卡波姆934P LD50(小鼠，IV)：0．07g／kg卡波姆940 LD50(小鼠，IV)：0．07g／kg卡波姆934P LD50(小鼠，口服)：4．6g／kg卡波姆934 LD50(小鼠，口服)：4．6g／kg卡波姆940 LD50(小鼠，口服)：4．6g／kg卡波姆910 LD50(大鼠，口服)：10．25g／kg卡波姆934P LD50(大鼠，口服)：2．5g／kg卡波姆934 LD50(大鼠，口服)：4．1g／kg卡波姆940 LD50(大鼠，口服)：2．5g／kg卡波姆941 LD50(大鼠，口服)：>1g／kg15 操作注意事项遵守材料操作的环境和数量相应的注意事项。
应尽量避免产生过多的粉末，以避免爆炸的危险。
最低爆炸浓度为100g／m3。
卡波姆粉末对眼、黏膜、呼吸道有刺激。
与眼接触时，卡波姆粉末由于形成凝胶状的膜，难以用水除去，需要用盐水冲洗。
建议在操作时使用手套，保护眼睛和防尘呼吸器。
16 法规已收载于FDA《非活性组分指南》(用于口服混悬剂和片剂，眼用制剂、直肠制剂和局部用制剂)。