3C工厂检查要点及注意事项1
3C认证工厂检查要求
3C认证工厂检查要求检查前准备1.进行3C认证的工厂需提前了解相关法规、标准和技术要求，熟悉3C认证的程序和流程。
2.工厂要根据产品的特点和目标市场要求，准备相关的文件和测试报告。
3.工厂需要为检查做好准备，包括提供必要的场地、设备和测试样品等。
检查内容1.首先是工厂的基本信息审核，包括公司注册证件、生产许可证、质量管理体系认证证书等。
2.对工厂的生产设备和检测设备进行检查，确认其数量和性能是否符合标准要求。
3.对工厂的生产过程进行检查，包括原材料采购、生产线布局、工艺流程、质量控制等。
4.对产品进行抽样检验，检验产品是否符合相关技术标准和安全要求。
5.检查工厂的质量管理体系，包括产品追溯和不良品管理等方面的要求。
6.进行现场验收，检查工厂是否具备3C认证的条件，包括技术能力、管理体系和质量保证。
检查结果反馈1.检查结束后，3C认证机构将对工厂的检查结果进行评估，包括合格、不合格或待整改等评定。
2.对于合格的工厂，认证机构将签发3C认证证书，工厂可以在产品上贴上3C认证标识。
3.对于不合格的工厂，认证机构将向工厂提出整改建议，要求工厂在一定时间内进行整改并重新申请检查。
4.工厂根据认证机构的整改建议，进行相应的改进和调整，并在整改完成后重新提交申请。
5.待整改的工厂需要按照要求完成整改，并向认证机构提交整改报告和相关证据。
6.认证机构将对工厂的整改报告进行审查，确认整改是否符合要求。
7.如果整改合格，认证机构将签发3C认证证书，否则将要求工厂进一步改进。
综上所述，3C认证工厂检查要求是一个严格的过程，需要工厂准备充分、符合标准要求。
通过3C认证的工厂可以证明其产品符合相关安全和质量要求，提高产品的竞争力和市场信任度。
同时，认证机构也会对工厂的整改过程进行监督，确保产品质量能够持续得到保障。
CCC 认证工厂检查内容
CCC 认证工厂检查内容工厂检查分为“初始工厂检查”和“监督检查”。
初始工厂检查的内容：1、产品一致性检查工厂检查时，应在生产现场对申请认证的产品型号进行一致性检查，重点核实以下内容。
1) 认证产品的标识（铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数）与型式试验报告上所标明的应一致；2) 认证产品的结构（涉及安全和电磁兼容的结构）应与型式试验测试时的样品一致。
3) 认证产品所用的关键件应与认证确认/批准或备案的一致。
采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配。
2、现场见证试验由检查员从成品中抽取一台合格产品，交工厂质检人员使用工厂的检验仪器进行指定项目的检验，检查员目击见证试验过程和结果。
需正确对产品进行检验、熟练的操作仪器和运行检查仪器。
3、工厂质量保证体系由检查员对生产厂按照《工厂质量保证能力要求》（照明电器强制认证实施规则附件4）进行工厂质量保证体系的检查。
该要求见本培训资料8-9 页。
监督工厂检查的内容：1、产品一致性检查2、现场见证试验3、工厂质量保证体系复查（“十条要求”中3、4、5、9 为必查条款，非常重要）4、认证标志使用情况核查（印刷标志备案批准书或标准标志购买发票和使用记录）5、产品封样送检测站进行监督检验。
强制性产品认证工厂质量保证能力要求为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1. 职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
CCC工厂检查注意事项
一、审查内容：工厂质量保证能力＋产品一致性检查
1. 工厂质量保证能力审查. 按CQC《工厂质量保证能力要求》和《工厂检查记录表》进行审查。
2. 产品一致性检查3 :对申请认证的产品进行一致性检查，重点核实以下内容:
（1）认证产品的标识（铭牌）与型式试验报告所标明的一致性；（2）认证产品的结构与型式试验样品的一致性；
（3）认证产品重要部件/元器件与型式试验报告中《重要部件/元器件清单》的一致性；
（4）按《例行检验项目和确认检验项目表》进行现场检查。
3. 初次工厂审查方式;初次工厂审查可以单独进行，也可以与CCC 认证的初次审查或监督审查合并进行。
二、初次工厂审查时间;一般情况下型式试验合格后再进行初始工厂审查。
根据需要型式试验和工厂审查也可以同时进行。
工厂审查时间根据所申请认证产品的单元数量确定，并适当考虑工厂的产规模，一般每个加工场所为1至4人日。
具体审查时间在相应产品的《产品认证实施规则特殊要求》中给出。
审核人员在路途的时间每天按半个工作日计算，不在上述列出的人/日数之内。
CCC工厂现场审核要求及注意事项
CCC工厂现场审核要求及注意事项CCC（中国强制性产品认证）是指在中国市场上销售的强制认证产品，必须符合国家规定的CCC认证要求。
为了确保产品的安全性和质量，CCC工厂现场审核是非常重要的环节。
下面将对CCC工厂现场审核的要求和注意事项进行详细介绍。
1.企业规模和组织结构：审核人员将对工厂的规模和组织结构进行评估，包括员工数量、工作流程、管理制度等。
工厂应合理安排人员并建立相应的职责制度。
2.设备和生产能力：工厂应具备适当的设备和生产能力，以确保产品能够稳定、高效地生产。
审核人员将检查设备的运行状况和维护记录，以及工厂的生产能力。
3.质量管理系统：工厂应建立完善的质量管理体系，包括从原材料采购到成品出厂的全过程控制。
审核人员将评估工厂的质量控制方法和过程，并审查相关文件、记录和报告。
4.产品测试和认证：工厂应具备产品测试和认证的能力，以确保产品符合相应的CCC认证要求。
审核人员将检查工厂的测试设备和方法，并审查相关的测试报告和认证文件。
5.安全生产和环境保护：工厂应建立健全的安全生产和环境保护制度，确保员工的安全和环境的保护。
审核人员将检查工厂的安全和环境管理措施，并审查相关的文件和记录。
1.确保工厂的真实性：审核人员应仔细核实工厂的基本信息，包括工厂的注册证件、经营许可证、税务登记等。
同时，要留意工厂的生产现场是否真实存在，是否符合审核要求。
2.保护商业机密：在审核过程中，审核人员应严格保护工厂的商业机密，不得将工厂的技术、工艺和商业秘密等泄露给第三方。
3.充分了解产品：审核人员应充分了解所审核的产品，包括产品的性能特点、使用范围、技术规格等，以便能够准确评估工厂的生产能力和质量管理体系。
4.详细记录审核过程：审核人员应详细记录现场审核的过程，包括发现的问题、提出的建议和工厂的整改情况等。
这些记录将作为审核结果的依据，并对工厂的改进起到重要的指导作用。
CCC工厂现场审核是确保产品符合国家强制性认证要求的重要环节。
摩托车CCC工厂检查的要求理解要点
摩托车CCC工厂检查的要求理解要点第一节职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，不管该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保事实上施和保持；b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
明白得要点：1)工厂，制造商自己拥有的或受制造商雇佣托付其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备；2)阻碍认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级治理人员、设计人员(假如有)、采购人员、对供应商进行评判的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备修理保养人员、计量人员（假如有）、内部审核人员（不管其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确；3)指定的质量负责人原则上应是最高治理层的人员，至少是能直截了当同最高治理层沟通的人员。
工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责；4)质量负责人（不管在其它方面的职责如何）应被给予覆盖1.1 a)～d)的职责和权限。
他/她应具有相应的质量治理工作体会或经历，并得到相应的授权，有能力和谐、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的治理要求。
审查要点：1)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、和谐性如何；2)工厂是否指定了质量负责人，其是否被给予了1.1 a)～d)规定的职责和权限；3)通过对相关过程和活动的审核，确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作；4)通过对相关过程和活动的审核，评定各类人员职责的履行情形。
CCC工厂现场审核要求及注意事项
CCC工厂现场审核要求及注意事项一、CCC工厂现场审核的要求：1.申请人需要准备相关的文件和资料，包括申请表、产品技术规范、质量手册等。
2.工厂现场审核应在厂房正常生产状态下进行，以确保审核的真实性和客观性。
3.工厂现场审核应由认证机构指派的审核员进行，审核员应具备相关的技术和专业知识。
4.工厂现场审核应对生产设备、生产线、工艺流程、质量检测等环节进行全面的检查和评估。
5.工厂现场审核应遵守相关的法律法规，尊重劳动者的合法权益，确保生产过程符合安全和环保标准。
6.工厂现场审核应依据CCC认证的具体要求进行，包括产品认证的范围、工艺技术的要求、质量控制体系等。
二、CCC工厂现场审核的注意事项：1.建立良好的沟通与配合机制：申请人应与认证机构保持密切的沟通，按时提供所需的文件和资料，确保审核进程不受阻碍。
同时，工厂方应配合审核员的工作，提供必要的协助和支持。
2.严格按照要求准备资料：申请人需要按照CCC认证的具体要求准备相关的文件和资料，确保其真实可靠，并满足认证机构的审核要求。
3.确保生产现场的整洁有序：工厂方应做好生产现场的整理和清洁工作，确保审核员能够有序地进行现场检查和评估。
4.保证质量控制体系的有效运行：工厂方应建立健全的质量控制体系，并确保其有效运行。
质量控制体系包括产品检测、质量记录、不良品处理等环节，审核员会对其进行详细的检查。
5.关注安全和环保问题：工厂方应重视生产过程中的安全和环保问题，按照相关的法律法规要求进行生产，确保产品安全、环保。
6.保障劳动者的合法权益：工厂方应尊重劳动者的合法权益，保障其工作环境安全，提供必要的劳动保护措施。
7.及时处理及期限内提交整改报告：如果审核中发现问题，工厂方应及时处理，并在规定的期限内提交整改报告。
总之，CCC工厂现场审核要求真实可靠，要求申请人提供相关的文件和资料，审核过程中应对各个环节进行全面检查和评估。
在工厂现场审核过程中，申请人需要与认证机构保持密切沟通和配合，严格按照要求准备资料，确保生产现场整洁有序，质量控制体系有效运行，关注安全和环保问题，保障劳动者的合法权益，并在发现问题时及时处理并提交整改报告。
CCC工厂检查内容
CCC工厂检查内容CQC工厂检查基本要求第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。
第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。
第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。
第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应：（一）认证标志的保管使用控制程序；（二）产品变更控制程序；（三）文件和资料控制程序；（四）质量记录控制程序；（五）供应商选择评定和日常管理程序；（六）关键元器件和材料的检验或验证程序；（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序；（八）生产设备维护保养制度；（九）例行检验和确认检验程序；（十）不合格品控制程序；（十一）内部质量审核程序；（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：（一）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；（三）产品例行检验和确认检验记录；（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；（六）不合格品的处置记录；（七）内部审核的记录；（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录；（九）零部件定期确认检验记录；（十）标志使用执行情况记录；（十一）运行检验的不合格纠正记录；记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。
第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。
对于初始工厂检查，工厂应该按与认证机构约定的计划时间进行工厂检查；对于监督检查，工厂应在规定的期限内接受认证机构的监督检查，同时，认证机构可以按国际惯例在事先不通知的情况下进行工厂监督检查（如飞行检查，特别监督检查），工厂应给予配合。
ccc工厂检查的要求理解要点(doc 25页).doc
CCC工厂检查的要求理解要点第一节职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点：1)工厂（Factory），制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备；2)影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确；3)指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员。
工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责；4)质量负责人（无论在其它方面的职责如何）应被赋予覆盖1.1a)～d)的职责和权限。
他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。
审查要点：1)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、协调性如何；2)工厂是否指定了质量负责人，其是否被赋予了1.1 a)～d)规定的职责和权限；3)通过对相关过程和活动的审核，确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作；4)通过对相关过程和活动的审核，评定各类人员职责的履行情况。
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工厂检查的注意事项
1．生产厂地址如何确定
以工厂有效的营业执照为依据，原则上应 完全按照营业执照中的地址名称描述 如果有差异，且申请人与生产工厂为同一 家公司，以实际地址为准，但是工厂必须提 供实际工厂检查地址的合法租赁合同，如果 无法提供此合同，需要提供当地派出所或者 工商行政管理部门出具的说明材料/证明。
质量负责人
应是工厂组织内的人员 原则上应是最高管理层的或至少是能直接同最 高管理层沟通的人员 有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜 熟悉相关产品认证实施规则和强制性认证标志 的管理要求
质量负责人与管理者代表
前者是3C的概念，后者是管理体系的概念 可以合二为一，但是必须兼顾二者的职能 质量负责人一般需要有正式的任命书
工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系， 且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方 面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限: a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施 和保持 b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用 d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后 未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作
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如有问题，请联系： 罗敏刚 电子及电器产品检测中心 副主任 电话: +86-755-26001782 传真: +86-755-26941719 电子邮箱: luomg@
例行检验
目的：剔除偶然性损伤 要求：满足认证实施规则的要求 检验点：通常在生产的最终阶段 数量：100﹪ 性质：非破坏性试验 方法：可以等效，通常不采用型式试验条件
确认检验
目的：提供产品满足认证标准要求的证据 要求：满足认证实施规则的要求 时间间隔：按照实施规则规定，通常安全项目至少1 次/年，电磁兼容项目至少2次/年 样品来源：随机抽样 性质：验证产品的符合性 方法：按标准规定的条件和方法
4．什么是见证试验
在生产线末端或库房随机抽取一个样品进行如下项目 的见证试验： Ⅰ类设备 初级——次级 3kV 1min 初级——地 1.5kV 1min 接地电阻 保护地——接地的可触及件 25A 12V <0.1Ω Ⅱ类设备 耐压试验 初级——次级 3kV 1min 耐压试验
5．什么时候变更需要申报
校准机构：选择有能力的校准机构，如 SMQ，可溯源的检具应溯源至国家或国际基 准。工厂可自行校准，但应编制校准依据，规 定校准的方法、验收准则和校准周期等 校准时机：定期或使用前 校准周期：考虑使用频度。法律法规有要求 时，校准周期应不大于其规定的周期
6.2 运行检查
对用于例行检验和确认检验的设备除应 进行日常操作检查外，还应进行运行检查。 当发现运行检查结果不能满足规定要求时， 应能追溯至已检测过的产品。必要时，应对 这些产品重新进行检测。应规定操作人员在 发现设备功能失效时需采取的措施。 运行检查结果及采取的调整等措施应记 录。
3C工厂检查要点
及 注意事项
深圳市计量质量检测研究院 罗敏刚
内 容 3C工厂检查要点 3C工厂检查注意事项
3C工厂检查背景
强制性产品认证制度的要求 主要依据：实施规则中的《工厂质量保证 能力要求》 获取相关信息的方式：
质量保证能力要求的主要内容
1.职责和资源:确定职责、相互关系的要求和资源 方面的要求 2.文件和记录:内容、控制和保存方面的要求 3.采购和进货检验：对供应商及其提供的产品的 控制要求 4.生产过程控制和过程检验：对关键工序、生产 环境、监控、设备和工序检验等要求 5.例行检验和确认检验：产品出厂应进行的检验 及其要求
运行检查
对象：用于例行检验和确认检验的设备 目的：简单判断该仪器能否正常工作 频次：能追溯至已检测过的产品，至少要在两次 校准期间 方法：通常在预先设定的故障条件下进行 记录：运行检查结果及采取的调整措施
7．不合格品的控制
工厂应建立不合格品控制程序，内容应 包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采 取纠正、预防措施。经返修、返工后的产品 应重新检测。对重要部件或组件的返修应作 相应的记录，应保存对不合格品的处置记 录。
认证产品一致性
目的：使认证产品持续符合标准要求 实施者（责任者）：工厂自身 对象：使用3C认证标志的产品 内容：产品的结构，所使用的关键元器件、材 料等影响因素 时机：贯穿原材料采购，进货检验，生产，成 品检验等整个过程
10．包装、搬运和储存
工厂所进行的任何包装、搬运操作和 储存环境应不影响产品符合规定标准要 求。
3．工厂检查员如何进行产品的 一致性检查？
认证产品的铭牌和包装箱上所标明的产品名 称、 规格型号与型式试验报告上所标明的应一 致； 认证产品的结构（主要为涉及安全与电磁兼容 性能的结构）应与型式试验测试时的样机一致; 认证产品所用的安全件和对电磁兼容性能有影 响的主要元器件应与型式试验时申报并经认证机 构所确认的一致。
例行和确认检测要求举例
产品类别 信息技术类设 备 认证依 据标准 GB4943 试验项目 (标准条款编号) 1.标记与说明（1.7） 2.电气结构检查（2.3,2.9） 3.对地泄漏电流（5.2） 4.抗电强度（5.3） 5.接地电阻 (2.5.11) 6.直插式AC适配器插头尺寸 GB9254 GB1762 5.1 1. 1. 1. 7.电源端子干扰电压 8.辐射干扰场强 9.谐波电流 确认 检测 一次/半年或一次/批*1 一次/年或一次/批*1 一次/年或一次/批*1 一次/半年或一次/批*1 一次/半年或一次/批*1 一次/半年或一次/批*1 定期 定期 定期 例行 检测
8．内部质量审核
工厂应建立文件化的内部质量审核程序， 确保质量体系的有效性和认证产品的一致性， 并记录内部审核结果。 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要 求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审 核的输入信息。 对审核中发现的问题，应采取纠正和预防 措施，并进行记录。
9．认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的 产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符 合规定的要求。 工厂应建立产品关键元器件和材料、结构 等影响产品符合规定要求因素的变更控制程 序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的 符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应 向认证机构申报并获得批准后方可执行。
3C要求的程序文件
1. 人员的职责及相互关系 2. 产品变更控制程序 3. 文件和资料控制程序 4. 质量记录控制程序 5. 生产设备维护保养制度 6. 例行检验和确认检验程序
3C要求的程序文件
7. 不合格品控制程序 8. 内部质量审核程序 9. 认证标志的保管使用控制程序 10. 供应商选择评定和日常管理程序 11. 关键元器件和材料的检验／验证和定 期确认检验程序
2．什么是关键元器件的定期确 认检验记录？
有些工厂将进货检验记录作为关键元器件的定期确 认检验记录，二者并非不能等同，主要看是否覆盖元器 件标准所要求的检测项目。 关键元器件可以分为两类： 1）已经获得3C或者CQC证书，只需要定期确认证书的 有效性。 2）未获得3C或者CQC证书，严格按照实施规则要求， 进行定期确认。
2. 文件和记录
2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计 划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有 效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设 计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及 产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键 件等）、标志的使用管理等的规定。 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内 容，其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
1.2 资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满 足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求； 应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量 有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保 持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的 环境。
生产和检验设备
性能、精度、运行状态等能满足要求，数量应满 足正常批量生产的需要 工厂可根据产品特点、生产方式、规模大小和认 证机构的要求来确定并提供
6．检验试验仪器设备
用于检验和试验的设备应定期校准和检 查，并满足检验试验能力。 检验和试验的仪器设备应有操作规程，检 验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器 设备。
6.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检 验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。 校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行 校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准 周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人 员方便识别。 应保存设备的校准记录。
3. 采购和进货检验
3.1 供应商的控制
工厂应制定对关键元器件和材料的供应商 的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应 商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的 能力。 工厂应保存对供应商的选择应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检 验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和 材料满足认证所规定的要求。 关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商 完成。当由供应商检验时，工厂应对供应商提出明确的检验要 求。 工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应 商提供的合格证明及有关检验数据等。
生产过程控制和过程检验
4.3 可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性 进行监控。 4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的 制度 。 4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以 确保产品及零部件与认证样品一致。
5.例行检验和确认检验
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程 序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括 检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记 录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品 的认证实施规则的要求。 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行 的100﹪检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不 再进一步加工。 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样 检验。