3C审厂
3C认证工厂检查要求
3C认证工厂检查要求检查前准备1.进行3C认证的工厂需提前了解相关法规、标准和技术要求，熟悉3C认证的程序和流程。
2.工厂要根据产品的特点和目标市场要求，准备相关的文件和测试报告。
3.工厂需要为检查做好准备，包括提供必要的场地、设备和测试样品等。
检查内容1.首先是工厂的基本信息审核，包括公司注册证件、生产许可证、质量管理体系认证证书等。
2.对工厂的生产设备和检测设备进行检查，确认其数量和性能是否符合标准要求。
3.对工厂的生产过程进行检查，包括原材料采购、生产线布局、工艺流程、质量控制等。
4.对产品进行抽样检验，检验产品是否符合相关技术标准和安全要求。
5.检查工厂的质量管理体系，包括产品追溯和不良品管理等方面的要求。
6.进行现场验收，检查工厂是否具备3C认证的条件，包括技术能力、管理体系和质量保证。
检查结果反馈1.检查结束后，3C认证机构将对工厂的检查结果进行评估，包括合格、不合格或待整改等评定。
2.对于合格的工厂，认证机构将签发3C认证证书，工厂可以在产品上贴上3C认证标识。
3.对于不合格的工厂，认证机构将向工厂提出整改建议，要求工厂在一定时间内进行整改并重新申请检查。
4.工厂根据认证机构的整改建议，进行相应的改进和调整，并在整改完成后重新提交申请。
5.待整改的工厂需要按照要求完成整改，并向认证机构提交整改报告和相关证据。
6.认证机构将对工厂的整改报告进行审查，确认整改是否符合要求。
7.如果整改合格，认证机构将签发3C认证证书，否则将要求工厂进一步改进。
综上所述，3C认证工厂检查要求是一个严格的过程，需要工厂准备充分、符合标准要求。
通过3C认证的工厂可以证明其产品符合相关安全和质量要求，提高产品的竞争力和市场信任度。
同时，认证机构也会对工厂的整改过程进行监督，确保产品质量能够持续得到保障。
3C认证工厂审查要求最新
3C认证工厂审查要求最新随着国内外市场的快速发展，各类产品的需求也在迅速增加。
为了保证产品的质量和安全性，各个国家和地区纷纷推出了各类认证标准。
在国内，3C认证是对电子产品强制的安全认证和质量认证。
要想获得3C认证，生产企业需要通过工厂审查，确保其生产设备、管理体系和人员素质符合相关要求。
下面将详细介绍3C认证工厂审查的最新要求。
一、生产设备要求1.设备齐全：企业需要具备完备的生产设备，包括起重设备、检测设备、生产线设备等。
这些设备需要具备先进技术和合格的性能。
2.设备管理：企业需要建立健全的设备管理制度，确保设备的安全运行和有效使用。
包括设备的维护保养、检修和更换等管理措施。
3.设备检测：企业需要定期对生产设备进行检测和校准，确保设备的准确性和稳定性。
并且需要建立记录，保留相关的检测和校准数据。
二、生产管理要求1.生产计划：企业需要制定详细的生产计划，合理安排生产工序和生产数量，确保产品的交付时间和质量要求。
2.生产过程控制：企业需要建立完善的生产过程控制系统，对各个生产环节进行监控和控制。
包括原材料的采购、加工、检测等环节的控制。
3.工艺和规范：企业需要制定标准化的工艺流程和操作规范，确保产品的生产符合相关的要求和标准。
三、人员素质要求1.培训和管理：企业需要对员工进行必要的岗前培训和相关的技术培训。
并且需要建立相应的员工管理制度，确保员工的素质和能力符合生产要求。
2.质量意识：企业需要提高员工的质量意识，强调产品质量的重要性，并且制定相应的质量考核制度，激励员工积极投入到质量控制中。
3.安全意识：企业需要加强员工的安全教育和培训，提高员工的安全意识。
并且要配备必要的防护设施，确保员工的人身安全。
四、品质管理要求1.原材料采购：企业需要建立原材料采购管理制度，确保采购的原材料符合相关要求。
并且需要建立原材料检验制度，对采购的原材料进行必要的检验和测试。
2.检测与验证：企业需要建立良好的检测与验证体系，对产品进行检测和验证，并且建立相应的检测记录，保留相关的检测数据。
3C认证审厂准备资料清单
3C认证工厂审核1．准备与认证产品一致的样品，安排小批量生产（几十台左右，须与认证产品保持一致）型号:PB240A1 物料提前准备（特别是PCB板和电芯交期）审核日期：2023.12.232．确认工厂营业执照经营范围是否有生产经营范围。
OK3．质量体系内部审核资料OK4．准备最近一个批次生产时物料的采购、生产、检验、入库等记录。
（品质负责）.5．质量负责人任命书。
ISO9000管理体系认证证书。
OK一、验厂时必须的程序文件OK1.质量手册体系文件控制程序OK2.质量记录控制程序（记录管理控制程序）OK3.采购与供应商管理控制程序OK4.不合格品控制程序OK5.生产设备管理程序6.产品变更控制程序OK7.认证标志控制程序 OK8.关键元器件定期确认检测控制程序OK9.认证产品例行检查和确认检验控制程序OK10.认证产品一致性控制程序 OK11.仓库管理作业程序12.内部审核程序 OK13.检验试验管理程序（来料检验程序）14.外部质量控制程序15.标样留样管理程序（标识和可追溯性管理程序）OK16.量测和监控设备程序（检验校准、）OK二、表格记录（对应各程序文件）1.程序文件清单OK2.三级文件清单（各部门）3.质量记录清单（各部门）4.外来文件清单OK5.认证资料文件，档案（包括3C标志使用文书等）6.文件发行与回收管制表OK7.营业执照、组织机构代码复印件OK8.路线图采购部1.合格供应商目录（包含检测报告中关键件清单所有供应商，此外还会询问供应商多久审核一次）2.供应商评定表以及日常管理记录3.采购合同或采购订单（要求供应商方面提供3C证书）4.供应商规格书5.3C标志的购买记录(最好提供购买发票)，如果是我们来自己印刷标志，需要提前向CQC申请《3C标志印刷批准书》，并保存付款发票，注意后续续年费。
品质部1.来料检验报告（IQC包含检测报告中关键件清单。
例如功能板PCBA、pcb、外壳等）2.首件检验报告（IPQC）3.出货检验报告（QA）4.日常巡检报告(IPQC)5.QA检验报告（包括不合格产品品质部处理办法以及文件记录、返工流程或返工单）6.物料承认书7.静电测试记录OK8.相关生产设备外部校准证书OK工程部1.产品组装生产流程，生产作业指导书（SOP）、测试作业指导书（SIP）、设备操作规则。
CCC审厂事项
CCC审厂准备事项一，13.5W（4943标准CCC认证）产品需准备物料200套，要求本周到料；48W （8898标准CCC认证）物料200套，要求下周到料，为后续审厂做好准备；物料要求按正常程序下单，有生产订单，送货单，来料检验，领料单，必须保证所有关键元器件与检测报告相一致（规格，型号，厂家。
）责任人：PMC/采购/仓库/品质二，200套物料到生产后，可以全部贴片，组装成品的有30套，要求按检测报告背贴格式贴背贴，去掉CCC标志；审厂先一天，在生产线上把产品摆好，主要是组装和测试；把仪器放置好；责任人：生产三，在产线产品要有IPQC和成品检验报告及首件确认报告；责任人：品质/生产四，要建立合格供应商目录，此产品的关键元器件供应商必须齐全；责任人：采购五，合格供应商调查表，在表上要注明CCC标志；责任人：采购六，供应商考核记录，此产品的关键元器件供应商必须齐全；责任人：采购七，采购的200套物料，必须随货附供应商的出货检验报告；责任人：采购八，此产品的关键元器件必须有承认书，有效期在一年之内：责任人：采购九，生产设备清单；已有十，生产设备日常维护点检表；责任人：生产十一，此产品的工艺流程图，作业指导书，要求审厂时必须悬挂作业现场；责任人：工程十二，仪器效验（耐压仪，静电测试仪，铬铁温度测试仪，电批扭力测试仪，万用表，游标卡尺等必须效验并有报告）；责任：采购/品质十三，高压仪制作点检制具，用580千欧和620千欧制作二个制具；打高压要带橡胶手套；责任人：工程/生产十四，仓库和生产要把现在做的CCC标志的产品清掉；注意中规插头的应全部清掉（在审厂当天）责任人：生产/仓库十五，认证档案；已有十六，文控；有文件总清单，质量记录清单及发放记录；十七，关于CCC认证产品的仓库管理制度，成品的台帐；责任人：仓库十八，来料检验/巡检/成品作业指导书；责任人：品质十九，9000质量体系内审。
CCC审厂需要注意的事项
CCC审厂需要注意的事项第一篇：CCC审厂需要注意的事项CCC审厂需要注意的事项关键点：一致性控制1.除非是公司名称，地址，或者型号等关键性的基本信息有误，其它的所有内容一切以测试报告为准，就算在准备阶段发现实际的情况跟报告有点出入，也要以报告为准，因为如果更改报告的话，会耽误很长时间。
2.不得出现未发证的产品已经出货的情况，除非是用于出口3.请联系当地CQC分中心，参加CCC认证技术负责人的培训，拿报名回执4.质量负责人、认证联络员和CCC认证技术负责人必须对自己的职责熟悉，应熟读工厂质量能力保证要求。
质量负责人必须是公司的管理层5.现场需准备几台样品以供审核当天老师进行一致性检查确认（主型号两到三台，其它的覆盖型号选取一两个准备一两台即可）6.现场准备的样品的一致性必须同送样的型式样品的一模一样，一致性包括三个方面：铭牌，结构和关键元器件。
现场老师审核时会对照测试报告上的图片一张一张来进行现场对照确认，所以必须一致，不能出问题7.用于例行检验的仪器：耐压测试仪必须在校准合格期内，相关操作人员应能熟练进行操作（现场最好保留操作文件），因为老师现场会进行目击实验；每批次产品在进行测试前，必须对以上测试仪器进行功能检查，具体的检查方法可以参照程序文件《运行检查程序》8.文件清单（包括外来文件清单），记录清单请按照CCC额外的文件进行更新，CCC记录的保存期限记得不少24个月9.要建立产品认证档案，需收录如下内容：申请表，型式报告，工厂检查报告，CCC认证证书，变更资料等（收集已有的，后续慢慢更新）10.合格供应商名录，评价资料以及相关的资质证书等（包括CCC 和CQC证书）；如果原材料从经销商进货，需收集经销商的资质11.关键元器件CCC或CQC证书有效性核查，核查网站：.cn12.求13.产品的工艺文件和检验文件（包括来料的检验，制程检验和成产品的设计文件或者记录需体现满足CCC相关测试标准的要品检验），尤其是特殊过程必须进行人员培训，设备检定，工艺文件制定，关键元器件确认等。
CCC认证审厂有哪些要求-
CCC认证审厂有哪些要求?展开全文3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。
所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称ChinaCompulsory Certification，英文缩写CCC。
中国政府为兑现入世承诺，于2001年12月3日对外发布了强制性产品认证制度，从2002年5月1日起，国家认监委开始受理第一批列入强制性产品目录的19大类132种产品的认证申请。
(2019最新3C认证目录)它是中国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则，为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。
主要特点是：国家公布统一目录，确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志标识，规定统一的收费标准。
凡列入强制性产品认证目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。
3C认证流程1、申请受理。
2、材料检查。
3、送样的样品接纳。
4、样品测试。
5、工厂检查。
6、合格评定。
7、证书批准。
8、证书的打印、领取、寄送和管理。
申请人打印领证凭条，自取或请求寄送证书。
3C认证标识3C认证是需要审厂的，很多厂家或许不知道3C审厂都有哪些要求，以下我们就3C认证审厂要求做个简单的介绍。
CCC认证审厂内容：一、3C工厂检查内容：1、产品合格证和包装物上模压/印刷的CCC标志、制造商、厂址、产品名称、型号、规格等应与产品标准的规定和模压/印刷备案一致；2、产品本体模压/印刷的CCC标志、制造商、产品名称、型号、规格等，应与产品标准的规定和模压/印刷一致；二、3C认证工厂质量保证能力审查工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。
这些控制应确保：a.文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b.文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c.确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
3C一般流程以及验厂资料
3C一般流程以及验厂资料3C验厂指的是对电子、通信、计算机等3C产品及其生产工艺和环境进行审核和监督的过程。
验厂流程一般包括申请阶段、资料提交阶段、现场审核阶段和验厂报告阶段。
一、申请阶段：二、资料提交阶段：企业在提交申请后，需准备相关的资料，包括但不限于以下几项：1.企业基本资料：包括企业名称、地址、注册资本、经营范围等；2.组织结构：包括企业的内部组织结构、主要管理岗位以及人员编制；3.员工情况：包括员工人数、性别比例、年龄分布等；4.工时与休假制度：包括员工的上班时间、加班情况以及休假制度等；5.工资报酬：包括员工的工资构成、支付周期以及工资结算方式等；6.劳动安全卫生：包括工厂的劳动安全卫生政策、设施设备、职业病防治等；7.环境保护：包括工厂的环境管理制度、废物处置、噪声控制等；8.产品追溯：包括产品的出厂记录、原材料采购情况、生产工艺流程等；9.其他相关资料：包括企业的质量管理体系、社会责任报告等。
三、现场审核阶段：验厂机构会派遣专业人员到企业现场进行实地审核，主要内容包括但不限于以下几个方面：1.工作环境与安全：包括工厂的布局、设施设备、消防安全等；2.员工福利与权益：包括员工的福利待遇、劳动合同是否合规等；3.环境管理与可持续发展：包括工厂的废物处理、能源利用、环保设施等；4.产品质量与安全：包括产品的质量管理体系、产品检测记录等。
在现场审核阶段，审核员会检查企业的相关文件、与员工进行面谈、参观工厂、抽查相关记录等。
此外，还会根据验厂标准对企业的各项指标进行检查和评估。
四、验厂报告阶段：验厂机构会根据现场审核的情况，撰写一份验厂报告，报告中会详细记录企业在各个方面的优点、不足和建议。
验厂报告通常包括企业基本信息、审核结果、问题与不合格项、推荐事项和改进计划等内容。
企业可以根据验厂报告中的问题和建议进行改进，并将改进措施落实到实际生产中，达到符合要求的标准。
总结来说，3C验厂是对电子、通讯、计算机等行业的企业进行审核和监督，确保企业的良好生产环境、可持续发展、产品质量与安全。
3C认证工厂审查要求
3C认证工厂审查要求1.工厂注册信息和资质要求：审查工厂的注册信息和资质文件，包括企业法人营业执照、组织机构代码证和税务登记证等文件，以确保该工厂合法经营。
2.工厂的生产规模和设备：审查工厂的生产规模和设备情况，如工厂的厂房面积、生产线数量、设备型号和数量等，以确定工厂是否有能力进行3C认证所需的生产。
3.生产管理体系：审查工厂的生产管理体系，包括生产过程控制、质量管理体系和环境管理体系等，以确保工厂具备规范的生产管理和产品质量控制能力。
4.人力资源管理：审查工厂的人力资源管理，包括员工数量、员工培训和技能水平等，以确定工厂是否有足够的人力资源支持3C认证的生产工作。
5.材料采购和供应商管理：审查工厂的材料采购和供应商管理，包括材料采购的可追溯性、供应商的资质和管理制度等，以确保工厂在材料采购和供应商管理方面符合相关要求。
6.产品质量控制：审查工厂的产品质量控制，包括原材料的质量检测、生产过程的质量控制和产品的出厂检验等，以确保工厂能够生产出符合3C认证要求的产品。
7.环境保护和安全管理：审查工厂的环境保护和安全管理情况，包括废水、废气、固体废物的处理和安全生产等，以确保工厂在环境保护和安全管理方面符合相关要求。
8.认证标志使用管理：审查工厂的认证标志使用管理，包括认证标志的存储和使用、标志使用记录和产品标识等，以确保工厂在认证标志使用方面符合相关要求。
9.认证申请文件和记录：审查工厂的认证申请文件和记录，包括申请材料的完整性和准确性，以确保工厂的认证申请符合相关要求。
10.风险评估和改进措施：审查工厂的风险评估和改进措施，包括对存在的风险进行评估和分析，以及提出相应的改进措施和实施计划，以确保工厂持续改进。
以上是3C认证工厂审查的主要要求。
通过对工厂的审查和评估，可以确保工厂具备符合3C认证要求的生产能力和管理水平，为产品的质量和安全提供有力保障。
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工厂质量保证能力2.1 人员职责和资源2.1.1 职责a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？是¨否¨b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？是¨否¨如果是，请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号：2.1.2 资源是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？是¨否¨2.2 文件和记录2.2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？是¨否¨如果有文件，请给出参考文件号：2.2.2产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？是¨否¨2.2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保：是¨否¨a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？是¨否¨b) 文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？是¨否¨c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本？是¨否¨如果有文件，请给出参考文件号：2.2.4是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？是¨否¨如果有文件，请给出参考文件号：2.2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？是¨否¨2.3 采购和进货检验2.3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？是¨否¨工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录。
是¨否¨2.3.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？是¨否¨工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？是¨否¨2.3.3当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？是¨否¨工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？是¨否¨2.4 生产过程控制和过程检验2.4.1 如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？是¨否¨2.4.2 工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？是¨否¨2.4.3 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？是¨否¨2.4.4 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？是¨否¨2.4.5是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性？是¨否¨2.5 例行检验和确认检验2.5.1 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？是¨否¨如果有文件，请给出参考文件号：例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？是¨否¨2.5.2 是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？是¨否¨2.6 检验试验仪器设备2.6.1 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？是¨否¨2.6.2 是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？是¨否¨2.6.3 校准和检定a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？是¨否¨b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期？是¨否¨c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？是¨否¨d)是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？是¨否¨2.6.4运行检查a) 对于例行检验和确认检验设备，是否按规定了有效的运行检查要求，并按要求执行？是¨否¨b）运行检查结果不能满足规定要求的，是否追溯至已检产品，必要时重新检验？是¨否¨c) 是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施？是¨否¨d) 是否保存了运行检查结果和调整措施记录？是¨否¨2.7 不合格品的控制2.7.1 是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？是¨否¨2.7.2对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？是¨否¨2.7.3是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录？是¨否¨2.8内部质量审核2.8.1是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？是¨否¨如果有文件，请给出参考文件号：2.8.2是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？是¨否¨2.8.3对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录？是¨否¨2.9认证产品的一致性的管理2.9.1是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？是¨否¨如果有文件，请给出参考文件号：2.9.2是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准？是¨否¨2.10包装、搬运和贮存2.10.1成品的包装和标志过程（包括所用材料）是否符合规定的要求？是¨否¨2.10.2所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质？是¨否¨2.10.3产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求？是¨否¨3. 产品一致性检查3.1认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号、警示警告标识是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证是否一致。
是¨否¨3.2产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。
是¨否¨3.3产品所配用的零部件、元器件或材料与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。
是¨否¨3.4不一致情况描述（必要时可另加附页）CCC认证要求分析CCC强制认证工厂质量保证能力企业须要进行的工作和注意事项CCC强制认证工厂质量保证能力是指工厂批量生产CCC强制认证产品的能力，并维持与已获型式试验合格样品的一致性。
就条文而言，工厂质量保证能力包括了十大要素；以内容来分，它可划分为两大部分：管理部分：基本包含了第1、2、7、8要素。
实施部分：基本包含了第3、4、5、6、9、10要素。
一、管理部分为质量保证体系运行中的最基本要求l.职责和资源（第1要素）企业应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，也就是组织机构中各类人员的要求。
应任命或指定一名质量负责人；以便：①保证依CCC文件要求建立的质量体系能有效实施与正常维持。
②保证强制性认证产品能符合认证标准要求；满足与型式试验合格样品的一致性要求。
③保证CCC认证标志的妥善保管与正确使用，要求对非认证产品，不合格的认证产品，变更申请期间的认证产品，不加贴CCC认证标志。
质量负责人的职责应在相关的文件中给予反映和明确。
质量负责人应具备充分的能力能胜任上述职责的要求，对小型企业而言，质管部门，品质部门的负责人可兼性质量负责人，对中大型企业来说，也许由副总经理一级人员行使此极力更现实一些。
往往有些私企老总甚至法人代表兼了质量负责人；一旦涉及到标志的控制或变更申请等具体事务时，由于忙于商务活动而疏于处理，这对质量负责人权职的行使不可避免的受到影响；由鉴于此，可具体任命能充分胜任这一工作的企业管理人员为质量负责人，这也是该要素中指出的无论该成员在其它方面的职责如何的原意所在的。
当然在中大企业中，任命一个普通的管理人员为质量负责人也是不理智的，还应适当顾及这一工作的权威性，所以又提出了能直接同最高管理层沟通的具体要求，以便协调与处理认证产品相关质量的事宜。
至于与质量活动有关的各类人员职责与相互关系，至少应是对认证产品质量有影响的人员。
设计人员、采购人员、工艺操作人员、检验员、设备维护人员、计量管理人员、内审员、仓管员等等。
其职责同样应在相关的文件中明确，并应有相应的培训与考核具备有对应的任职资格，特别是内审员，计量员，工艺员中的特殊工艺的焊接工艺，注塑工艺等均应有持证上岗的严格要求。
接口关系的清晰与明确的目的是避免责任推倭和工作不顺畅的关键，这种关系的描述一般在程序文件中体现，在作业指导书（或称作业规范）中会更具体化，原则上要求做到上工序为下工序服务，不把质量隐患留给后续。
接口关系的明确还体现在出了质量问题能明确责任，以便及时改进和采取纠正预防措施。
本要素中，还规定了企业应配备必须的资源。
人力资源上，应对上述与质量活动有关的各类人员要求具备必要的能力以保证其能胜任本职工作。
对某些小型企业，兼职情况比较普遍；除了能力胜任的要求外；时间上的保证也是必要的。
假如一个工艺操作员，生产线的正常工作已很繁忙，若再让其兼职检验，纵有能力，也无时间去保证其能做好兼职。
生产资源方面，生产设备和检验仪器的配置应以能满足稳定生产符合强制性认证产品的要求为度。
如波峰焊锡炉，其要求助焊剂酒精松香溶液比重为：0.80±0.05kg/L，若配备的比重计量值范围为：0.800～0.900 则就不能认为是满足了工艺规范要求，又如，生产线末端要对产品100％的进行安规测试，但却并不配置规范要求的安规测试仪或安规测试仪量程不能满足规范要求，这些也都不能认为配备的资源已满足了稳定生产强制性产品的要求。
环境条件方面，应有适宜于生产，检验计量，仓储等必备的环境条件。
一方面是环境条件要求的合理性。
二方面是执行中的符合性。
如成品库的环境条件要求的规定是以产品的贮存试验－10℃～＋55℃作为条件的，显然其规定就缺乏合理性。
某些测试仪器或仪器的计量标准要求在相对控制严格的工作环境下进行，但工作场地又不作任何监控，这也不能说明符合了必备的环境条件。
总之，企业应对生产设备，检验设备，人力资源，工作环境这四个方面给以充分考虑，从满足强制性认证产品的稳定生产考虑，提供必要的保障。
2.文件和记录（第2要素）企业应对认证产品作出质量计划，或者类似内容的其它名称的文件。