检测机构仪器设备期间核查程序
实验室如何实施期间核查
实验室如何实施期间核查一、期间核查1、什么是期间核查期间核查是指对测量仪器在两次校准或检定的间隔期内进行的核查。
期间核查的目的是在两次校准(或检定)之间的时间间隔期内保持测量仪器校准状态的可信度。
JJF 1069—2007《法定计量检定机构考核规范》中规定：“应根据规定的程序和日程对计量基(标)准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查，以保持其检定或校准状态的可信度”。
期间核查实际是指：为保持测量仪器校准状态的可信度，而对测量仪器示值(或其修正值或修正因子)在规定的时间间隔内是否保持其在规定的最大允许误差或扩展不确定度或准确度等级内的一种核查。
也就是说，期间核查实质上是核查系统效应对测量仪器示值的影响是否有大的变化，其目的与方法同JJF 1033—2008《计量标准考核规范》中所述的稳定性考核是相似的。
2、期间核查与校准或检定的不同(1)校准或检定是在标准条件下，通过计量标准确定测量仪器的计量状态。
而期间核查是在两次校准或检定之间，在实际工作的环境条件下，对预先选定的同一核查标准进行定期或不定期的测量，考察测量数据的变化情况，以确认其校准状态是否继续可信。
(2)校准或检定必须由有资格的计量技术机构用经考核合格的计量标准按照规程或规范的方法进行。
期间核查是由本实验室人员使用自己选定的核查标准按照自己制定的核查方案进行。
(3)核查不能代替校准或检定。
校准或检定的核心是用高一级计量标准对测量仪器的计量性能进行评估，以获得该仪器量值的溯源性。
而核查只是在使用条件下考核测量仪器的计量特性有无明显变化，由于核查标准一般不具备高一级计量标准的性能和资格，这种核查不具有溯源性。
(4)期间核查不是缩短校准或检定周期后的另一次校准或检定，而是用一种简便的方法对测量仪器是否依然保持其校准或检定状态进行的确认。
期间核查的目的是获得测量仪器状态是否正常的信息和证据。
在能够实现上述目的的条件下，希望用较少的时间和较低的测量成本。
设备期间核查程序
设备期间核查程序1目的在用仪器设备在两次检定/校准周期之间进行期间核查，保持良好的可信度。
2范围适用于计划内在用仪器设备的运行核查（又称期间检查）。
3职责3.1 综合办公室负责运行核查计划及方案的制定和实施。
3.2 质量负责人负责审批运行检查方案，组织实施,并对检查结果的有效性进行确认。
3.3 监督员负责对运行检查过程及效果实施监督。
4程序4.1 本公司需定期进行运行核查的仪器设备4.1.1运用标准物质和标准砝码对不透光烟度计、排气分析仪、轴（轮）重仪进行校准核查。
4.1.2运用辅助设备、比对和能力验证等方法对其他检测仪器设备进行期间核查。
4.1.3 仪器设备在运行过程中,有可疑现象发生时，应及时进行期间核查。
4.2 运行核查可选用的方法4.2.1用同精度的仪器设备进行比对。
4.2.2用有证标准物质核查。
4.2.3检验检测机构间比对或能力验证。
4.3 制定运行核查方案4.3.1 综合办公室根据仪器设备的使用记录及相关记录,确定需运行核查的对象，并选择核查方法，确定核查间隔及结果评定要求，按被核查对象编制运行核查计划及方案。
4.3.2质量负责人对运行核查方案批准。
4.4 运行核查的实施4.4.1 检测人员按运行核查方案按时按要求开展运行核查并做好记录；4.4.2 技术负责人对核查结果进行确认；4.4.3监督员对运行核查过程及效果实施监督；4.4.4经运行核查确认仪器设备失准的，按《仪器设备管理程序》办理。
5支持性文件《质量记录》:年度期间核查计划期间核查记录表《质量手册》：4.4设备设施。
期间核查的方法、程序、结果处理
检测机构为完成大量的检验任务，往往要配置各种仪器设备。
为了保证检测结果的准确性，仪器设备的可信度至关重要。
检测机构除了通过控制采购、校准等环节保证仪器设备的可靠性之外，期间核查也是一个重要的方法，同时它是标准中的一项规定，也是国家实验室认可和计量认证所要求的质量管理的一种方式。
1实验室哪些仪器设备需要做期间核查仪器设备是否需进行期间核查，应根据在实际情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素，合理确定是否需进行期间核查。
1、设备的稳定性：对不够稳定、易漂移、易老化的设备，应进行期间核查。
2、设备的使用状况和频次：对使用频繁的仪器设备；经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备；使用环境恶劣的仪器设备，故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备；使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。
3、校准数据分析：根据对历年来校准数据的变化情况的分析，来判断是否应进行期间核查。
那么哪些设备可不进行期间核查呢？一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且每次实验前均进行自校的设备，化学分析仪器每次带标样做，可不考虑进行期间核查。
不同实验室的测量设备期间核查要求是不尽相同的。
按照ISO/IEC17025和JJF1069-2012的要求校准实验室和法定计量检定机构必须对其计量标准和标准物质进行期间核查，对其他测量设备以及检测实验室的一般测量设备，需要进行期间核查的有使用频次高的，使用环境恶劣的，对检测结果有重大影响的，移动使用的，漂移较大、稳定性较差的，用于现场检测的，曾经过载或怀疑有质量问题的。
2期间核查的方法来源期间核查并不是一次再校准，但校准的某些方法可用于期间核查，具体方法来源一般有以下几种:1、检测标准中规定了核查方法。
许多标准方法已经详细规定了校准等方法和要求，可以直接作为期间核查的方法。
2、仪器设备检定或校准规程，仪器设备检定或校准规程往往详细规定了整个检定过程，期间，核查可以采用其中的需要核查部分。
仪器设备期间核查程序
仪器设备期间核查程序1、目的对在用的主要仪器设备进行运行检查和在两次检定（校准）之间进行核查，以保证检测仪器设备及相关检测结果的准确性和可靠性。
2、范围本程序适用在用的主要仪器设备运行检查和在两次检定（校准）之间的期间核查。
3、职责3.1 质量负责人负责制定相应的运行检查（或期间核查）计划。
3.2 技术负责人负责审批运行检查期间核查计划，并对检（核）查结果的有效性进行确认。
3.3 设备管理员组织实施，且应做好《仪器设备运行检查（期间核查）记录表》，并负责归档。
4、工作流程4.1 运行检查（或期间核查）方法的确定：本公司采用下列方法对测量设备进行运行检查（或期间核查）。
4.1.1执行《检测结果质量控制程序》，参加与其它实验室之间的能力验证比对。
4.1.2定期使用有证标准物质和标准器核查读数漂移、使用频繁、检测数据重要的仪器设备。
4.2运行检查计划的制定及实施：4.2.1质量负责人根据本公司仪器设备的运行情况，确定需要进行运行检查（或期间核查）的对象，制定《运行检查（或期间核查）计划》，检查方法应参照有关国家标准和检定规程确定。
4.2.2运行检查的主要内容是检查仪器设备是否正常运行及其测量稳定性，至少每月进行一次，对于使用频繁、读数容易漂移的仪器应至少每周进行一次检查。
4.2.3期间核查的主要内容是复核仪器设备在两次检定（校准）间隔之间示值误差的准确性及复现性。
4.2.4技术负责人审核批准《运行检查（或期间核查）计划》后，由设备管理员安排实施，做好记录。
4.2.5技术负责人负责对检（核）查结果进行确认（与计量检定证书或与计量检定规程比较，评定该仪器设备是否运行正常、是否符合使用要求）。
4.3 如证实仪器设备状态不符合使用要求，应对上次检查后的检测数据追溯，核查是否对检测结果造成影响。
若对检测结果的有效性发生疑问，应组织复检；如报告已发出，应立即书面通知客户。
4.4 对于仪器设备运行检查中发现有异常情况或不能满足使用要求时，应查明原因，或调试维修，或重新进行检定（校准）。
检验检测机构程序文件-仪器设备、标准物质期间核查程序(含附属表单)
XXX检验检测中心程序文件仪器设备、标准物质期间核查程序编号：XXX/PD05—2015编制：批准：颁布日期：2015年11月1日实施日期：2016年1月1日副本控制：受控发放登记号持有人（或部门）：1 目的对仪器设备在两次检定之间，用有证标准物质进行一次或若干次核查，及时发现故障，以保持仪器设备校准状态的可信度。
在标准物质的有效期内，对其进行符合性检查，以确保标准物质的准确、可靠及溯源性。
2 适用范围适用于重要的仪器设备、使用频繁或稳定性差、以及仪器设备的操作人员变动、仪器设备离位、检测环境发生变化的仪器设备的期间核查和标准物质有效期内的符合性检查。
3 职责3.1 办公室负责期间核查计划的下达和仪器设备、标准物质期间核查记录的归档、保管。
3.2 试验室负责组织开展开仪器设备、标准物质的期间核查，仪器设备、标准物质使用人负责仪器设备、标准物质期间核查的实施和记录的填写。
4 工作程序4.1 办公室负责制定需进行期间核查的仪器设备(含标准物质)的核查计划，并下达给试验室执行。
4.2 试验室按办公室下达的期间核查计划及时开展期间核查工作。
4.3 仪器设备的期间核查按作业指导书规定的方法进行核查。
4.4 标准物质的期间核查：4.4.1有证标准物质只进行溯源性检查，对充装量少、只能一次性使用的标准物质的期间核查，应该对其是否在有效期内、是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等进行使用和保存的核查，以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。
若上述情况的核查结果完全符合要求，则无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证；4.4.2如果发现以上情况出现了偏差，则应对标准物质的特性量值进行重新验证，以确认其是否发生了变化。
对于开启后未用完尚需储存的有证标准物质，且该标准物质不稳定（易变）或其中的某种物质不稳定，在有效期内则需制订计划，选择适宜的方法对标准物质或其中的某种成分进行期间核查来验证其是否有效可用。
基于CNAS-CL01：2018 实验室仪器设备的期间核查
• — 对仪器设备期间核查结果不符合工作采取 “纠正措施 ”的合理性与适时性 ； • — 仪器设备期间核查记录的保存 。
谢谢聆听
• 如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解 、产生异构体 、 浓度降低等特性变化 ，应立即停
止使用 ，并追溯对之前检测结果的影响，执行不符合检测和校准工作的控制 程序。
八、计量标准的期间核查
• CNAS-CL25:2014 5.5.2 b)条款要求：为保证计量标准的性能满足相
关规范的要求，实验室对其最高计量标准的核查还应包括计量标准的 重复性和稳定性。
3
依据不同
检定规程或校准规范等校准技术文 实验室 制定的不同类别的作业指导
件
书
4
测点不同 根据客户要求确定
根据作业指导书选择
校准证书或校准报告 ，校准结果用 仪器设备可否继续使用的结论 ，其
5 输出形式不同 文字说明 、校准函数 、校准图 、 表现形式为包括核查结果数据在内的
校准曲线或校准表格等表示
台仪器设备的量值进行比较 、在资源允许的情况下进行高等级的自校等。当使用 “核查装置 ”(有时也称核查标 准，是用于验证仪器设备的核查件或查核件，而不是计量标准 ) 开展核查时，核查装置必须是稳定的，核查装 置是否需要进行量值溯源由使用单位自己确定。一般应选择测量不确定度优于仪器设备或与其相当的仪器设备 作为核查标准，或有证标物质，也可选择稳定性和重复性较好且分辨力满足要求的其他仪器设备作为核查标准， 满足这些要求的被测样品或工件也可以作为核查标准。对核查标准应妥善使用 、保存和维护，当发生可能影响 其测量结果准确性 、稳定性的情况时，应对其是否仍适合作为核查标准进行评估。当对计量标准的校准状态产 生怀疑时，如果没有适当的核查标准或有效的期间核查方式 ，实验室应考虑提前校准 (缩短校准周期 )。
仪器设备期间核查
期间核查指标（参数）
核查指标
重要计量性能参数
灵敏度 精密度 准确度
24
期间核查指标
核查指标
其他
根据仪器特点，决定核查参数
25
期间核查指标
直读式仪器 核查参数——准确度、精密度 使用有证标准溶液 ——pH计、电导率仪
26
期间核查指标
直读式仪器
使用有证标准气体 烟气分析仪（二氧化硫） 一氧化碳分析仪
17
范围
重点核查
光谱类——原子吸收分光 光度计、等离子体发射光谱 仪、原子荧光仪
流动注射分析仪
18
范围
需要核查
其他 ——识别
19
期间核查方法
核查原则
等精度核查
核查方法
编写期间核查作业指导书
国家的仪器设备检定／校准规 程、技术规范、分析方法标准
20
期间核查方法
核查方法
利用标准物质 内控样核查 仪器比对
14
范围
建议核查
大气采样仪、烟尘采样仪 ——现场采样
烟气分析仪、噪声仪、 溶解氧测定仪、 pH计 ——现场测定
15
范围
建议核查
pH计、分析天平、
分光光度计等
——实验室使用频繁、性 能变化大的仪器 历年校准状态变动较大的
16
范围
重点核查
色谱类——气相色谱仪 气相色谱-质谱仪 液相色谱仪 液相色谱-质谱仪 离子色谱仪
52
实例探讨
pH计——电极性能检查
根据厂家推荐方法
→
利用缓冲溶液特性
→
检定证书 →
53
实例探讨
烟气测定仪（二氧化硫、氮氧化物）
仪器主要技术指标
仪器设备期间核查作业指导书
有限公司工地试验室仪器设备期间核查作业指导书批准：审核：编制：2016年月日实施期间核查作业指导书目录总则一、目的为了有效了解仪器设备、参考标准及标准物质的使用状态，确保其校准状态的置信度。
二、适用范围适用于本实验室内的设备、参考标准及标准物质。
三、核查内容当出现以下情况时，需进行期间核查：1.稳定性不高，漂移较大的；2.使用频繁，时间较长的；3.电子类设备较长时间未启用的；4.参考标准、标准物质的保管环境及使用有效期。
四、核查方式A.表示定期使用有证标准物质和（或）使用次级标准物质进行期间核查；B.表示以留样的再检测对比进行期间核查；C.表示以同样功能的设备比对来进行期间核查；D.表示实验室间比对进行期间核查；E.表示用具自校功能设备的自校程序进行期间核查；F.表示其他有效的期间核查方式。
五、核查周期1.对使用频率较低，使用时间较短，稳定性较高的设备、参考标准及标准物质可一年进行1-2次。
2.对其他，可根据实际情况，酌情增加核查次数，但不得少于6个月一次。
六、期间核查的设备、参考标准及标准物质见核查方法目录七、期间核查方法具体的期间核查方法见各设备、参考标准及标准物质的期间核查方法。
万能材料试验机期间核查作业指导书1．适用范围本作业指导书适用于对万能材料试验机进行期间核查。
2．引用标准GB/T228.1-2010金属材料室温拉伸试验方法3．原理在万能材料试验机检定后的初期和检定有效期中期，对取自同一根钢筋的两组试件按GB/T228.1-2010规定的方法进行拉伸试验，对两次的试验所测得的抗拉强度值进行对比，从而判断所核查的万能材料试验机的计量性能是否正常。
4．操作方法4．1 在同一根钢筋上截取六个试件，按随机的方法分为两组；4．2 在万能材料试验机检定合格的几天内，对同一根钢筋的两组试件中的一组进行抗拉强度试验。
4．3 另一组试件封存保管。
4．4 在两次检定周期的中间时期，将封存的另一组钢筋试件在同一台万能材料试验机上进行抗拉强度试验。
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检测机构仪器设备期间核查程序
1.目的
为保持仪器设备校准状态（上级计量机构对它们的计量标定）在两次校准期间的可信度，降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险,特制订本程序。
2.范围
本公司实施量值溯源的参考标准和使用频繁或已知其稳定性较差，其校准状态在两次校准期间发生变化可能性较大的仪器设备。
核查是检验检测机构量值溯源计划系统的一部分，只要可能，所有设备都应进行期间核查 (标准物质必须全部做期间核查)。
检验检测机构开展期间核查时，应从自身的资源和能力、设备和参考标准的重要程度以及质量活动的成本和风险等因素考虑，确定期间核查的对象、方法和频率，并针对所需核查设备的计量性能制定期间核查程序。
根据核查对象的用途和特性，大体上可以分为下述三种情况。
1、参考标准、基准、传递标准或工作标准的期间核查
（1）被校准对象为实物量具：可以选择一个性能比较稳定的实物量具作为核查标准。
（2）参考标准、基准、传递标准或工作标准仅由实物量具组成，而被校准对象为测量仪器：可以不进行期间核查,但需利用历年的校准证书画出校准值随时间变化的曲线。
（3）参考标准、基准、传递标准或工作标准和被校准的对象均为测量仪器：选择合适的比较稳定的实物量具，作为核查标准进行期间核查；
2、测量设备的期间核查：
（1）若存在合适的比较稳定的实物量具，可用它作为核查标准进行期间核查。
（2）若存在合适的比较稳定的被测物品，可用它作为核查标准进行期间核查。
（3）若对于被核查的测量设备来说，不存在可作为核查标准的实物量具或稳定的被测物品，可以用仪器比对、检验检测机构比对等方式证明其稳定性。
3、一次性使用的有证标准物质，核查其是否在有效期内，使用方法是否正确，保存条件是否符合要求等。
3.核查要点
不是每一台设备都需要关注期间核查，是否要进行期间核查，多久做期间核查，需要关注6个方面：
1、仪器设备的稳定性：
对于稳定性好的仪器设备可不考虑进行期间核查；对于稳定性较差的仪器设备，在适当时间安排期间核查。
2、仪器设备的校准周期及上次校准的结果：
对于检验检测机构识别出校准周期可以较长的仪器设备或上次校准结果不是很理想的仪器设备应在适当时间安排期间核查。
对于识别出校准周期短的仪器设备正常情况下，可不考虑安排期间核查。
3、仪器设备的使用状况和频次：
在仪器设备易发生故障时期或排除故障后，不需进行校准时，应安排期间核查。
当仪器设备使用频次较高时，应考虑安排期间核查。
4、仪器设备的使用：
经常拆卸、搬运、携带到现场进行检测／校准设备应在适当时考虑安排期间核查；
5、仪器设备操作人员的熟练程度：
人员的熟练程度不高时，引发仪器设备故障的概率就会增高，甚至有时会影响到仪器设备的稳定性。
应考虑安排期间核查并缩小期间核查的间隔。
6、仪器设备的使用环境：当仪器设备的使用环境较为恶劣时，会影响设备使用状况，应考虑安排期间核查。
4.职责：
4.1技术负责人
4.1.1确认并组织编制需进行核查而且有条件实施核查的参考标准和仪器设备目录。
4.1.2审批核查方案；
4.1.3组织核查有效性辩论会；
4.2检测室负责人和监督员
4.2.1组织本检测室有关人员制定并实施核查方案并及时总结经验，改进并完善此项工作；
4.2.2监督核查人员按核查方案定期核查，认真做好核查记录；
4.2.3对核查发现的校准状态的异常变化及时组织有关人员查找原因并做出相应的处理。
5.程序
5.1期间核查以等精度核查方式进行。
如仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收等。
常用的期间核查方法包括：
1）使用高一等级的测量标准。
期间核查不是再校准，但条件允许的情况下可以借鉴校准的方法。
如多功能校准源可以用于漏电流测量仪、数字多用表等的核查。
2）使用仪器附带的校准设备。
部分测量设备具备自校准功能，如电子天平的自带标准工作砝码等，可以用来进行核查。
3）测量设备之间的比对。
有条件的检验检测机构可以对同一参数采用不同设备测量进行比对，比对的方法包括多台比对法、两台比对法。
4）使用不同测试方法进行比对。
如测量接地导体电阻可采用直接测量法，也可采用定义进行比对。
5.2每年年初由质量负责人编制年度运行检查计划，一般情况一年进行一次。
计划
要列出进行年度运行检查仪器的名称、编号、检查方法、检查时间、检测的主要指标、执行
人员等。
5.3运行检查的具体方法
（1）采用核查标准，对运行检查仪器的主要技术指标自行校验（但核查标准必须
是经过检定合格后方可使用）。
（2）采用两台仪器对同一稳定的参数进行比对测量，从而来判断仪器是否处于合格状态。
（3）采用国标和行业标准对仪器设备的参数进行比对测量来判断仪器是否处于合格状态。
（4）采用加标回收方法，根据回收率来判断仪器是否处于合格状态。
5.4期间核查的实施
（1）期间核查工作，由使用仪器的检测人员操作，管理员参加，质量监督员监督测量全过程。
（2）选择期间核查的时间：一般选择在仪器两次检定之间，最好选择在离有效期半年或三个月期间进行。
如仪器使用过程中发生受冲击或其他可疑现象时，应随时安排期间核查。
期间核查的时间间隔通常与检定规程规定的检定周期或检验检测机构自行规定的设备再
校准的时间间隔有关。
期间核查实质是考核设备示值的系统误差或系统效应对设备示值的影
响（稳定性），因此应当排除来自被测对象、环境和人员等随机误差或随机效应的影响，为
使被测对象的影响尽可能地小，必须选择一稳定的测量对象来做核查标准。
为使环境和人员
的影响尽可能地小，可以在期间核查的测量中通过多次(例如等于或大于10次)独立重复测量，取其算术平均值作为测量结果。
(3)核查频次
期间核查的实施频次应综合考虑检测仪器的特点，以及核查过程的难易、费时程度。
一
般在两次校准之间至少应安排一次核查，对使用较频繁或带到现场使用次数较多的设
备可适当提高核查频次，性能不大稳定的或核查结果分析发现性能变差的设备应提高核查频次，开展重点项目检测前或对检测结果有疑义时亦可临时进行核查。
(4)核查注意
期间核查不是重新校准或再校准，不需要对设备的所有测量参数和全部测量范围进
行核查。
选择哪些参数作为期间核查，可以参照以下两种情况：
a）选择对设备的关键测量参数应进行期间核查。
但是，对于多功能设备，应选择基本参数。
例如，对数字多用表可以选择直流电压和直流电流，因为电阻可以由直流电压和电流导出；而交流电压/电流是通过积分转换为直流电压/电流的。
b）选择设备的基本测量范围和常用的测量点(示值)进行期间核查。
例如，对数字多用表的直流电压可选择10V进行期间核查，因为其内部基准电压为10V；而直流电流可选择1mA，因为其内部直流电流为1mA的恒流发生器。
又如，电子天平如果检验检测机构经常使用的称量值是100mg，那么可以选择100mg作为期间核查的点。
5.5运行检查结果处置
（1）期间核查后，应对数据进行分析和评价，确定偏离在允许范围内，否则按《仪器设备管理程序》，证实结果满意后方可投入使用。
（2）如经过期间核查的仪器，所检查的技术指标均符合规定要求，证明仪器仍处在合格状态，则该仪器可能继续使用。
（3）若经过期间核查，发现某项主要技术指标不合格，则仪器应立即停止使用，贴上停用标志，并马上安排送检，经检定合格后方能继续使用。
5.6核查结果的分析
技术负责人应组织各检测室将有关参考标准、标准物质和仪器设备的历次校准数据和核查数据结合起来加以记录，其记录方式应便于可发现其发展趋势，并据此调整核查和校期周期，确保其校准状态受控。
5.7期间核查材料归档于每一台期间核查的仪器，检查结果由主检人员、质量监督员在运行检查记录表签字后上交质量负责人审核批准，将全套资料经整理后交资料保管
员编号归档。