医院制剂室卫生管理制度
制剂室工作制度
制剂室工作制度
一、制剂室必须持有《医疗机构制剂许可证》，每年验证合格后方可进行制剂制备工作。
二、制剂品种必须是注册品种，非注册品种不得制备。
科研制剂必须经院药事委员会和伦理委员会同意并报省、市药品监督管理部门审批。
三、医院制剂坚持自制自用原则，不得流入市场;调剂使用须征得药品监督管理部门批准。
四、制剂室负责人应具备大专以上药学学历，从事制剂技术工作人员应具有中专以上学历，其他人员应具有高中以上学历并经培训，考核合格后持证上岗。
五、工作人员每年至少体检一次，合格者方可从事制剂配制和分装工作。
灯检人员裸视应为5.O以上，无色盲。
六、对工作人员进行《药品管理法》及技术培训，每年考核一次，并有考核记录。
七、工作人员非操作期间不得在配制间逗留，个人生活用品不得带入配制工作间，工作期间不得佩戴饰物，不得化妆，头发不得露于工作帽外。
进入洁净区应按规定穿相应级别得洁净服，不得穿工作服进入卫生间、食堂。
上班不得串岗、脱岗。
八、工作人员应遵守各项工作制度、岗位操作规程、制剂配制工艺规程，认真做好配制记录以及各种记录、登记工作。
九、工作人员不得随意改变工艺规程及质量标准,必要时需经药品监督管理部门审批后方可实施。
十、除在各工序请场中做好卫生工作外，对各场所应定期、定人包干负责卫生工作。
十一、制剂室应配备必需的工具书。
十二、注意生产安全，加强电、气及易爆、易腐蚀性药品管理，加强设备及物资管理。
制剂室管理制度
制剂室管理制度第一章总则第一条为了规范制剂室的管理，保障药品的质量和安全，提高工作效率，特制定本管理制度。
第二条制剂室是医院内部用于制备、配置和检验药品的重要场所，是医疗工作的重要环节，必须严格按照相关规定进行管理。
第三条本管理制度适用于医院内各级制剂室的管理。
第四条制剂室的管理应遵循便捷、高效、规范的原则，不得违反相关规定和制度。
第五条制剂室的负责人应严格遵守本管理制度，对制剂室的管理负有全面责任。
第六条制剂室的工作人员应严格遵守本管理制度，不得擅自违反规定，如有违反者，应依照相关规定给予教育和处罚。
第七条制剂室应当定期开展制度宣讲和培训，提高工作人员的管理意识和规范操作能力。
第八条制剂室应当配备必要的设施和设备，确保工作的正常进行。
第二章制剂室的基本要求第九条制剂室应设置在明亮、通风、干燥、洁净的地方，不得设置在有毒有害气体或灰尘污染物的场所。
第十条制剂室应有专门的储药柜、药品货架、药品工作台、洗涤台等必要设施，便于存放药品，并保证药品的清洁。
第十一条制剂室应有专门的开放式和封闭式操作台，开放式操作台用于普通药品制剂，封闭式操作台用于有毒、易挥发和放射性药品的制剂。
第十二条制剂室应设置相应的检验设备，保证药品的质量安全。
第十三条制剂室应设置专门的药品贮存空间，根据不同要求设置不同的贮存条件。
第十四条制剂室应设置专门的药品洗涤区域，用于清洗制剂器皿和设备。
第十五条制剂室应设置专门的药品包装区域，保证药品包装的整洁和安全。
第三章制剂室人员管理第十六条制剂室的负责人应具有相关专业背景和管理经验，能够熟练掌握药品制剂技术和质量管理知识。
第十七条制剂室的工作人员应具有相关专业资格和操作技能，遵纪守法，能够熟练操作设备和进行药品制剂。
第十八条制剂室的工作人员应严格按照规定着装，不得擅自穿着拖鞋、裸露脚趾或穿着宽松的衣服等不符合卫生规定的服饰。
第十九条制剂室的工作人员应严格按照洗手、穿戴工作服、戴口罩等卫生规范进行操作，保证药品的质量和安全。
医院制剂室安全管理制度
一、总则为加强医院制剂室的安全管理，确保药品质量和人员安全，预防事故发生，根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院制剂室所有工作人员、设备、物料、药品及环境等。
三、安全责任1. 制剂室主任负责全面领导和管理制剂室的安全工作，对安全责任事故负总责。
2. 每位工作人员应熟悉本制度，遵守操作规程，确保药品质量和人员安全。
3. 设备、物料、药品及环境的安全由相关人员负责，定期进行检查和维护。
四、安全管理措施1. 人员管理（1）工作人员应持有相应的资格证书，具备一定的专业知识和技能。
（2）工作人员应接受岗前培训和安全教育，熟悉本制度及操作规程。
（3）工作人员应定期进行健康检查，患有传染性疾病或可能影响药品质量的疾病者，不得从事直接制剂工作。
2. 设备管理（1）设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。
（2）设备操作人员应严格按照操作规程进行操作，防止设备损坏。
（3）设备应安装必要的安全防护装置，确保操作人员安全。
3. 物料管理（1）物料应分类存放，标识清晰，防止混淆。
（2）物料采购、验收、储存、使用等环节应严格把关，确保物料质量。
（3）过期、变质、污染的物料应及时处理，不得用于制剂。
4. 药品管理（1）药品生产过程应严格按照处方和工艺规程进行操作。
（2）药品生产环境应符合《药品生产质量管理规范》要求，确保药品质量。
（3）药品储存、运输、分发等环节应严格把关，防止药品污染和变质。
5. 环境管理（1）制剂室应保持清洁、整齐，定期进行消毒。
（2）工作人员应保持个人卫生，穿戴工作服、口罩等防护用品。
（3）废弃物应按照规定进行分类、收集和处理。
五、事故处理1. 发生事故时，立即停止生产，采取措施防止事故扩大。
2. 及时上报事故情况，按照规定程序进行调查和处理。
3. 对事故责任人和相关人员进行严肃处理，确保类似事故不再发生。
六、附则1. 本制度由医院制剂室负责解释。
医院制剂管理制度
一、总则为了规范医院制剂生产、配制和使用，确保药品质量，保障患者用药安全，依据《药品管理法》及相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院制剂室的所有工作人员、相关管理人员以及使用我院制剂的患者。
三、制剂室职责1. 制剂室负责本院普通制剂的配制，包括市场不供应或不能满足供应，以及医疗、教学、科研需要的制剂。
2. 制剂室必须取得制剂许可证，并按山东省医字制剂品种注册管理办法规定，逐品种进行注册，取得制剂注册编号后，方可进行配制。
3. 制剂室必须严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，并经全项检验合格后，方可使用。
4. 制剂室使用的原料、溶媒、辅料，均应符合药典标准，化学药品严禁药用。
包装材料应无毒，不影响药品质量，保证药品质量。
5. 制剂室不得直接收配处方，特殊情况应与本室联系，经科主任同意，方能配制。
6. 制剂室应加强清场的管理，防止不同品种混杂。
加强制剂标签的管理，确保标签清晰、准确。
四、制剂人员职责1. 制剂人员应具备相应的专业知识和技能，通过专业培训，取得相应资格证书。
2. 制剂人员应衣帽整齐，戴口罩，注意个人卫生，每年1~2次体格检查，如患有传染性疾病或可能污染制剂的疾病时，不得从事直接的制剂工作。
3. 制剂人员应严格遵守操作规程，称量准确，操作认真，确保制剂质量。
4. 制剂人员应认真填写制剂单，核对无误后签名，并对半成品进行检验，合格后方可分装、发放。
五、患者使用制度1. 患者使用我院制剂时，应遵循医师处方，按照医嘱使用。
2. 患者在使用我院制剂过程中，如有不良反应，应及时向医师报告。
3. 患者应妥善保管个人用药记录，以便查阅。
六、监督检查1. 我院将定期对制剂室进行监督检查，确保各项制度得到有效执行。
2. 对违反本制度的行为，将严肃处理，追究相关责任。
七、附则本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不一致的，以本制度为准。
如遇国家法律法规及政策调整，本制度将根据实际情况进行修订。
医院制剂室日常管理制度
一、总则为加强医院制剂室的管理，确保制剂质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
二、职责与分工1. 制剂室主任负责制剂室全面工作，组织实施本制度，确保制剂质量。
2. 制剂室副主任协助主任工作，负责制剂室日常生产、质量管理和人员培训。
3. 质量管理员负责制剂室的质量管理工作，确保制剂质量符合规定。
4. 生产人员负责制剂生产过程中的操作，确保生产过程符合规范。
5. 药品管理员负责药品的采购、验收、储存、发放等工作。
6. 清洁工负责制剂室的卫生清洁工作。
三、质量管理1. 制剂室应建立健全质量管理体系，确保制剂质量。
2. 质量管理员应定期对制剂室进行质量检查，发现问题及时上报主任。
3. 生产人员应严格按照工艺规程进行操作，确保生产过程符合规范。
4. 质量管理员应定期对原辅料、半成品、成品进行检验，确保质量合格。
5. 制剂室应定期进行环境监测，确保生产环境符合规定。
四、生产管理1. 生产人员应熟练掌握生产设备、工艺流程和操作规程。
2. 生产过程中，应严格按照工艺规程进行操作，确保产品质量。
3. 生产人员应做好生产记录，记录内容包括原料、辅料、半成品、成品的生产日期、批号、生产数量等。
4. 生产过程中，应加强设备维护保养，确保设备正常运行。
5. 生产结束后，应及时清理现场，确保生产环境整洁。
五、原辅料管理1. 药品管理员应严格按照采购计划采购原辅料，确保原辅料质量。
2. 原辅料应存放于专用仓库，按照规定的储存条件进行储存。
3. 原辅料验收合格后方可入库，不合格的原辅料不得入库。
4. 原辅料应定期进行质量检查，确保质量合格。
六、药品管理1. 药品管理员应严格按照采购计划采购药品，确保药品质量。
2. 药品应存放于专用仓库，按照规定的储存条件进行储存。
3. 药品验收合格后方可入库，不合格的药品不得入库。
4. 药品应定期进行质量检查，确保质量合格。
制剂室工作制度
制剂室工作制度一、严格执行《药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律法规。
二、制剂生产所用的原料、辅料、包装材料均应符合药品标准或其他相应的国家标准。
三、制剂处方、工艺应来源于“三级标准”，并制定操作规程。
本院协定处方应按规定程序报批，取得批准文号后方可正式生产。
生产的制剂只限于本单位使用，不得流向市场。
四、各生产环节应严格按照操作规程进行，不得随意改变。
配制含特殊管理药品的制剂应严格执行有关规定。
内服、外用制剂的配制房间要严格区分开。
五、如实填写制剂生产记录，原辅料在称量前必须认真核对，配料称量、复核、清场应由本人签字，以示负责。
六、制剂所用原料、标签的领取、保管和使用及制剂药品的留样、保管和发放应严格按其相关规章制度进行。
七、制剂室的仪器设备应严格执行使用、保养管理制度及操作规程。
八、工作人员应具备良好的卫生习惯，严禁将生活用品带入生产区内。
非工作人员不得随意进入制剂室。
九、制剂室工作人员应严格执行健康检查制度，对体检不符合要求的不得从事相关工作。
制剂设备管理制度一、指定专人负责设备日常维修保养的管理，负责对所有生产设备登记造册，认真填写设备维修、保养记录，对主要生产设备要逐台建立台帐。
二、生产设备按其保养规程定期更换润滑油，运行中设备要求定时加油。
三、设备应有状态标志，设备操作人员负责管理设备的使用、维修、停用的状态标志。
正在使用的设备状态标志要醒目，维修的设备要有维修状态标志，停用的设备要有停用状态标志，报废的设备要移出生产区。
四、设备维修人员要经常检查设备运行状况，发现故障，及时排除，禁止设备带病工作。
五、设备的箱盖、保护栏网等保护设施禁止随意拆卸，因维修而拆卸的应在修理完工后恢复。
设备完好率达95%以上。
六、建立设备运行记录，由设备操作人员负责填写。
七、每台设备须按该设备的清洁规程进行清洁。
八、设备较长时间停止使用必须做好维护保养工作，挂上相应状态标志牌。
仪器、仪表、量器、衡器校验管理制度一、制剂室所用的仪器、仪表、量器、衡器按规定进行校验，应由专人负责，确保生产、检验中使用的计量器具都校验合格并在有效期内。
医院制剂室卫生管理制度
医院制剂室卫生管理制度一、总则由于医院制剂室是制备和分发药品的重要场所，其卫生管理情况直接关系到患者的用药安全和医疗质量。
因此，为了规范医院制剂室的卫生管理工作，保障药品制剂的安全有效，特制定本制度。
二、卫生管理责任1. 制剂室负责人负责制剂室卫生管理的全面监督和领导，负责制定和执行制剂室卫生管理制度，明确责任人及其职责。
2. 制剂室卫生管理委员会负责制定制剂室卫生管理的年度工作计划，监督和检查卫生管理工作，及时对存在的问题进行整改。
3. 制剂室全体工作人员承担制剂室卫生管理工作的具体责任，积极配合制剂室负责人和卫生管理委员会开展卫生管理工作。
三、制剂室卫生管理制度1. 环境卫生管理（1）制剂室的地板、墙壁、天花板和工作台等各种表面应保持清洁、整洁，每天至少进行一次清洁。
（2）制剂室应安装空气净化设备，并定期进行清洁、消毒和更换过滤器。
（3）制剂室内严禁吸烟、吃东西和乱丢垃圾，保持室内空气清新。
（4）制剂室定期进行大扫除，彻底清理和消毒所有设备和器具。
2. 个人卫生管理（1）制剂室工作人员应严格遵守个人卫生习惯，保持清洁，穿戴工作服和帽子，佩戴口罩和手套。
（2）制剂室工作人员要求每天测量体温，如有发热等异常情况，应当立即停止工作，并通知上级领导。
（3）制剂室工作人员患有传染病和皮肤病的，应当暂时离开工作岗位，并接受相应的治疗和检查。
3. 医疗废物管理（1）制剂室产生的医疗废物应按照相关法律法规进行分类收集、包装、密封和标识，专人负责将废物交由医院的专门部门处理。
（2）制剂室应定期清理和消毒垃圾桶和垃圾袋，保持垃圾收集和处理的卫生环境。
四、卫生安全管理1. 药品安全管理（1）制剂室应定期进行化学药品和药品包装材料的消毒和洁净工作，保障药品质量和患者用药安全。
（2）制剂室应设有专门的储药间，对不同类型的药品按照类别和规格进行分类存放，并定期对存储药品进行检查和整理。
2. 设备安全管理（1）制剂室的设备应定期进行保养和维护，确保设备的正常运转和使用。
医院制剂室工作制度
医院制剂室工作制度医院制剂室是医院中一个重要的部门，其工作涉及药品配制、检验、管理等方面，对于医院的药物供应起着重要的作用。
为了保证制剂室的工作效率和安全性，制定一套科学合理的工作制度是十分必要的。
下面，我将详细介绍医院制剂室的工作制度，包括人员管理、药品配制、设备使用等方面。
一、人员管理1. 制剂室应当设立专职的主任，并配备足够的药师和技术人员，确保制剂室的正常运转。
2. 制剂室人员应具备相关的专业知识和技能，并定期接受继续教育，不断提升自己的专业水平。
3. 制剂室人员应当严格遵守医院的工作纪律，不得擅自离岗或违规操作。
二、药品配制1. 制剂室应按照医院药事管理的要求，制定药品配制操作规程和程序，确保药品的质量和安全。
2. 制剂室人员应按照规定的操作规程和程序进行药品配制，严格控制每个步骤和药品的用量。
3. 药品配制过程中应注意卫生和无菌操作，避免交叉感染和污染。
三、设备使用1. 制剂室应配备必要的仪器设备，并定期进行检查、维护和保养，确保设备的正常运转。
2. 使用设备前，制剂室人员应仔细阅读设备的操作说明和安全操作规程，并按照要求进行操作。
3. 使用设备过程中应注意安全，如发现设备异常情况应及时报修或停止使用，确保人员和药品的安全。
四、药品管理1. 制剂室应建立健全的药品管理制度，包括药品的采购、接收、储存、发放和报废等环节。
2. 药品采购应严格按照医院的采购制度进行，确保药品的质量和合理价格。
3. 药品储存应按照药品的特性和要求进行分类、分区，保证药品的安全和有效性。
4. 药品发放应按照医嘱和规定的程序进行，确保患者用药的准确性和安全性。
5. 药品报废应严格按照国家和医院的规定进行，避免过期或损坏药品的使用。
五、工作记录和汇报1. 制剂室人员应进行日常的工作记录，包括药品配制的药品名称、批号、用量等重要信息。
2. 工作记录应按照规定的格式进行，记录应真实、准确，以备日后查验和审计。
3. 制剂室应按照医院的要求定期向上级部门和领导汇报工作情况，包括药品配制的数量、质量和安全等方面。
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医院制剂室卫生管理制度
（1）人员卫生。
①每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好、符合区域工作要求的工衣、工鞋、工帽。
②随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。
③工作前要将手洗干净，不得涂抹化妆品。
④上岗时不得化妆、佩戴饰物。
⑤离开工作场地时（包括吃饭、上厕所），必须脱掉工衣、工鞋、工帽。
（2）环境、设备卫生。
①地面整洁，门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好。
②作业场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与作业无关的物品和私人杂物。
③操作间不允许堆积多余物料，需在指定区域摆放整齐。
④设备容器使用后应立即清洗，洗涤后设备的存放应能避免再次污染。