第三章制备用水生产技术
组织培养基本技术与基本知识
组织培养基本技术与基本知识2005.10.15目录前言------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------5 第一章基本技术---------------------------------------------------------------------------------------------------6 第一节原代细胞单层静止培养的设备与器材准备--------------------------------------------------------------6一、设备与器材二、器材的清洗第二节原代细胞单层旋转瓶培养的设备与器材准备------------------------------------------------------11一、设备与器材二、器材的清洗第三节组织培养用水的制备和各种溶液的配制----------------------------------------------------------12一、水（双蒸水、三蒸水或去离子水）二、汉克氏（Hanks）原液和汉克氏液三、0.5%水解乳蛋白----汉克氏液（简称乳汉液）的配制四、7.5%的碳酸氢钠（NaHCO3）配制五、胰蛋白酶的配制六、犊牛血清的制备七、每毫升含1万单位双抗（青霉素与链霉素）的配制八、每毫升5万单位制霉菌素的配制九、营养液与维液的配制第四节器物与溶液的包装、灭菌和无菌操作-------------------------------------------------------------16一、包装与灭菌二、无菌操作第五节无菌检验---------------------------------------------------------------------------------------------------23 第六节原代单层细胞的制备------------------------------------------------------------------------------------24 第七节细胞计数和染色------------------------------------------------------------------------------------------26一、细胞计数二、细胞染色第八节培养细胞的观察---------------------------------------------------------------------------------------27一、培养细胞的生长和繁殖二、在单层细胞培养中细胞的形态观察第九节原代单层细胞培养中应注意的问题------------------------------------------------------------------29一、应注意的问题二、可能会出现的问题第二章在组织培养的细胞中病毒的接种与毒价的滴定（测定）--------------------------------------31 第一节在组织培养的细胞上病毒的接种方法--------------------------------------------------------------32一、用敏感细胞分离病毒二、病毒在敏感细胞中的传代三、接种后细胞病变（CPE）的观察与判定标准第二节在组织培养细胞中病毒毒价的测定----------------------------------------------------------------34一、病毒毒价测定操作方法二、半数细胞病变终点（TCID50）计算第三章基本知识-------------------------------------------------------------------------------------------------41 第一节影响离体细胞生长繁殖的一些因素-----------------------------------------------------------------41一、温度二、氢离子浓度三、水四、渗透压与无机盐类A、细胞所需无机盐离子的作用B、无机盐类对平衡渗透压和维持pH的作用五、气体六、细胞接种浓度七、容器转动速度第二节细胞的营养物质-----------------------------------------------------------------------------------------49一、碳水化合物二、氨基酸和水解乳白蛋白三、血清（一）、血清的作用（二）、与血清有关的几个问题四、维生素第三节消化液的应用--------------------------------------------------------------------------------------------56一、胰蛋白酶二、乙烯二胺四乙酸（Versene，EDTA）三、胶原酶四、P ronase第四节抗菌素的应用--------------------------------------------------------------------------------------------61一、青霉素二、链霉素第五节传代细胞与细胞悬浮培养-----------------------------------------------------------------------------62一、传代细胞二、细胞悬浮培养第四章附录--------------------------------------------------------------------------------------------------------65 附录Ⅰ猪瘟兔化弱毒细胞冻干疫苗（旋转瓶培养）制造及检验办法-----------------------65 附录Ⅱ禽苗的鸡胚细胞苗试制-------------------------------------------------------67 附录Ⅲ应用驴胎肺等二倍体细胞生产马传染性贫血病琼脂扩散反应抗原操作方法—---------68前言为了适应我国畜牧业的发展，防止各种畜、禽流行病的爆发和流行，需要生产大量的家畜家禽的各种疫苗，而目前不少疫苗的生产尚未探取组织培养的方法，存在着成本高，费人力，劳动强度大，有些疫苗的原料比较难于得到或需要耗费较多的家畜或家禽，例如狂犬疫苗的生产，目前还是采用绵羊的脑子来制造，一只羊只有脑子能利用。
威海市节约用水条例
威海市节约用水条例【法规类别】水资源【发文字号】威海市人民代表大会常务委员会公告第10号【批准部门】山东省人大(含常委会)【批准日期】2017.07.28【发布部门】威海市人大(含常委会)【发布日期】2017.07.31【实施日期】2017.09.01【时效性】现行有效【效力级别】设区的市地方性法规威海市人民代表大会常务委员会公告（第10号）《威海市节约用水条例》已于2017年6月28日经威海市第十七届人民代表大会常务委员会第三次会议通过，并于2017年7月28日经山东省第十二届人民代表大会常务委员会第三十一次会议批准，现予公布，自2017年9月1日起施行。
威海市人民代表大会常务委员会2017年7月31日威海市节约用水条例（2017年6月28日威海市第十七届人民代表大会常务委员会第三次会议通过2017年7月28日山东省第十二届人民代表大会常务委员会第三十一次会议批准）目录第一章总则第二章用水管理第三章节约用水措施第四章非常规水利用第五章激励和保障措施第六章法律责任第七章附则第一章总则第一条为了节约利用水资源，提高用水效率，促进经济社会可持续发展，根据《中华人民共和国水法》等有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条本市行政区域内的节约用水及用水管理，适用本条例。
第三条市、区（县级市）人民政府应当把节约用水工作纳入国民经济和社会发展规划、年度计划，制定完善相关政策，推动全社会节约利用水资源，建设节水型社会。
第四条市、区（县级市）水行政主管部门负责本行政区域内节约用水的监督管理工作。
发展改革、经济和信息化、教育、科技、财政、国土资源、住房城乡建设、农业、卫生和计划生育、工商行政管理、质量技术监督、物价等部门按照职责分工，共同做好节约用水工作。
第五条开发利用水资源应当按照优先利用地表水、限制开采地下水、鼓励使用非常规水的原则，实行统一调度、合理配置。
第六条各级人民政府应当广泛开展节约用水宣传教育活动，将节约用水纳入市民文明素质教育和中小学教育教学内容，普及节约用水知识，提高全社会保护水资源意识和节约用水意识。
水泥厂设计手册
水泥厂设计手册第一章水泥厂概述水泥是建筑行业的重要原材料，广泛应用于房屋建筑、桥梁、道路及其他基础设施的建设中。
水泥厂是生产水泥的工业厂房，其设计和建设对于保障水泥生产的质量、效率和环保要求非常重要。
本手册旨在对水泥厂的设计进行详细的指导，包括水泥生产流程、工艺技术、设备选型和厂区规划等方面的内容。
第二章水泥生产流程1. 矿石破碎和预处理：使用破碎机和预选机对原料进行粉碎和预处理，以满足后续生产工艺的要求。
2. 熟料制备：在回转窑中将原料进行干法或湿法处理，产生水泥熟料。
3. 粉磨和混合：将熟料进行粉磨，并与适量矿渣、石膏等辅料混合制成水泥。
4. 包装和储存：对生产好的水泥进行包装、储存，并进行质量检验。
第三章水泥厂工艺技术1. 窑炉选型：应根据生产规模和原材料情况选择合适的回转窑或立式窑。
2. 粉磨设备：选用先进的垂直磨或辊压机，确保粉磨效率和质量。
3. 环保设施：配置除尘装置、废气处理系统等环保设施，保障水泥生产过程的环保要求。
4. 节能设备：应用新型节能窑炉、高效电机和储能设备，减少能源消耗，降低生产成本。
第四章设备选型1. 矿石破碎设备：应选用高效的破碎机和预选机，提高原料破碎和预处理效率。
2. 熟料窑炉：选用耐火材料和高效燃烧系统，确保窑炉的可靠性和生产效率。
3. 粉磨设备：选择先进的垂直磨或辊压机，满足水泥粉磨的要求。
4. 包装设备：配置自动化包装线，提高水泥包装的效率和质量。
第五章厂区规划1. 厂区选址：选择地势平坦、交通便利、环境优良的区域进行厂区选址。
2. 厂区布局：合理确定生产车间、仓储设施、办公楼和生活区的布局，保证生产和生活功能分区，提高厂区的工作效率和生产效率。
3. 绿化环保：合理规划绿化带、环保设施，增加厂区的绿化面积，减少环境污染。
第六章安全管理1. 建立完善的安全管理制度，确保生产过程中的安全。
2. 提供员工安全培训，建设安全生产文化，增强员工安全意识。
3. 配备完善的安全设施，如消防设备、应急救援设备等，提高厂区的安全防范措施。
第三章 生产过程组织3
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企业生产过程的核心是基本生产过程，其他部分根据企业的生产规模、 管理模式、专业化程度等具体情况，包括在企业生产过程之中，或由专 门的单位来完成。
第三章 生产过程组织
2.纵向展开 ①工艺阶段 工艺过程是指直接改变劳动对象的性质、形状、大小等的过程。 ②工序 工艺工序 非工艺工序 工序：是指一个（或一组）工人，在一台机床（或一个工作地点）， 对同一个（或同时对几个）工件所连续完成的那一部分工艺过程。 ③工步 工步：是在加工表面不变、加工工具不变、切削用量不变的条件下所 连续完成的那一部分工序
备货性生产和订货性生产的的主要区别
项目 产品特点 生产流程 库存 计划 设备 人员 备货性生产 量大、标准、好预测 稳定、标准、均衡 连接生产和市场的纽带 优化的标准计划 专用高效设备 专业化 定货性生产 量小、多变、难预测 不稳定、无标准、难均衡 不设成品库存 不便详细，近细远粗 通用设备 多种操作技能
第三章 生产过程组织
2.成批生产 特点：品种较多，单产品产量较小；成批轮番生产。 工作地或设备的有效工作时间短。机械化、自动化水平不高； 对工人的技术要求较高。 3.单件小批成产 特点: (1）品种繁多，每一品种的产量极少，生产重复率低。 （2）设计方面：一品一设计，设计质量不高。 （3）工艺方面：一品一工艺，工艺质量不高。 （4）生产组织方面：粗略分工，专业化水平低。设备集群式布 置，产品路线长。 （5）生产管理方面：粗略工时定额；协作关系不稳定，质量和 交货期不易保证。例行管理少，例外管理多。人员多。
小于0.025 小于
大量系数法
★计算工序的大量系数，参考表3－1，确定工
作地类型。工序的大量系数计算公式如下：
Kb=ti/r
式中: Kb—工序的大量系数； ti—工序的单件时间（分/件）； r—零件平均生产节拍（分/件）。 — ★零件平均节拍可用下式计算：
水处理技术综述
水处理技术综述水是生命之源，是人类生存所必需的重要资源。
但随着城市化进程和人口增加，水污染问题日益严重，特别是工业、农业等生产活动带来的重金属、有机物等污染物质，给人类健康和环境保护带来了巨大的挑战。
水处理技术作为解决这些问题的重要手段，逐渐得到了广泛的应用。
本文将会就水处理技术的基本概念、分类、应用场景和发展趋势等方面进行详细的综述。
第一章水处理技术的基本概念水处理技术是指通过物理、化学、生物等手段去除水中的杂质、有害物质，从而达到净化水质的目的。
该技术可以应用于自然水源的净化、废水的处理等多个领域。
在水处理的基本过程中，主要包括了以下步骤：预处理、净水、消毒和再处理。
其中，预处理主要是为了去除水中的大量悬浮、沉淀和难以分解的有机物和重金属等物质。
而净水则是为了进一步去除水中的细菌、病毒、菌类、氨氮、总磷等难以去除的物质；消毒则是为了达到杀灭细菌等杂质的目的。
最后再处理则主要目的是针对已经净化处理了的水进行专门的处理和利用。
第二章水处理技术的分类水处理技术根据不同的处理方式和应用领域，可以分为多个不同的分类。
下面我们主要介绍以下四个主要分类方法：1. 生物水处理技术生物水处理技术主要是通过生物吸附、生物膜反应、微生物代谢等生物作用来去除水中的污染物，是一种常见的水处理技术方式。
这种水处理技术适用于高浓度有机物的处理和一般性工业废水等。
2. 物理水处理技术物理水处理技术主要包括了过滤、吸附、沉降、气浮和超过滤等技术。
这些技术主要利用了不同的物理原理，如颗粒大小、密度和分子速度等，来实现水处理的目的。
3. 化学水处理技术化学水处理技术主要是通过加入化学药品，如氯气、次氯酸钠、硫酸铁等，将有机物和无机物转化为无害物质。
这种水处理技术适用于水质污染较严重、有机物及总磷和氨氮较高的水处理。
4. 膜分离技术膜分离技术是近年来新兴的工艺技术，在水处理中得到广泛应用。
根据不同的污染物特性，选择合适的膜过滤方式，可以达到高效、低成本的目的。
第三章湿法纺丝工艺原理
1.分子间作用力越强，聚合物越难溶解。
分子间作用力↑ ，则溶解度↓
如能减弱大分子之间的作用力，将使 聚合物的溶解度有显著增加。例如有丙烯 酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯等低极性官能团 的单体与丙烯腈共聚，所得到的丙烯腈共 聚体的溶解度要比丙烯腈均聚物大得多。
2. 大分子主链上官能团亲水性越强，聚合物越易溶解
采用干法纺丝时，首要的问题是选择溶 剂。因为纺丝速度主要取决于溶剂的挥发 速度，所以选择的溶剂应使溶液中的聚合 物浓度尽可能高，而溶剂的沸点和蒸发潜 热应尽可能低，这样就可减少在纺丝溶液 转化为纤维过程中所需挥发的溶剂量，降 低热能消耗，并提高纺丝速度。除了技术 经济要求外，还应考虑溶剂的可燃性以满 足安全防护要求。最常用的干法纺丝溶剂 为丙酮、二甲基甲酰胺等。
在聚乙烯醇的分子链上，如果含有3%～15%摩尔的残余醋酸 基，其溶解度要比完全皂化的聚乙烯醇为高；而且，在大分子链 上交替分布的羟基和残余醋酸基的链段越长，其溶解度就越低； 在纤维素的羟基上引入少量的乙基、乙氧基、酯基，也明显地提 高了纤维素在碱中甚至在水中的溶解度。
O NH2 C NH2
HNCO+Cell OH
从喷丝头毛细孔中挤出的纺丝溶液先经 过一段空气层，然后进入凝固浴凝固成形 的过程。与普通湿法纺丝相比，纺丝速度 提高5～10倍。
2. 纺丝溶液的制备和纺前准备
（1）纺丝溶液的制备 对于溶液纺丝纺丝溶液的制备有两种方法：
� 一步法：将聚合后的聚合物溶液直接送去 纺丝，这种方法称一步法。必须采用均相 聚合，只有腈纶可采用一步法。
� 在纤维素纤维生产中，由于纤维素不溶于 普通溶剂，所以通常是将其转变成衍生物 （纤维素黄酸酯、纤维素醋酸酯、纤维素 氨基甲酸酯CC等）之后，再溶解制成纺丝 溶液，进行纺丝成形及后加工。采用新溶 剂（N-甲基吗啉- N-氧化物）纺丝工艺时， 纤维素可直接溶解在溶剂中制成纺丝溶液 （Lyocell）。
大输液生产课程设计
第一章前言 (3)1.1 简介 (3)1.2 输液的分类及临床用途错误！未指定文件名。
(3)1.3 输液的质量要求 (3)1.4 葡萄糖输液剂的简介 (3)第二章工艺设计与说明 (3)2.1 工艺流程图 (4)2.2处方概述 (4)2.2.1 处方 (4)2.2.2 辅料的选择原则 (5)2.3 制药用水制备 (5)2.3.1 去离子水制备 (5)2.3.2 纯水的蒸馏 (5)2.4 原材料的制备 (6)2.4.1 浓配 (6)2.4.2 过滤 (6)2.4.3 稀配 (6)2.4.4 粗滤和精滤 (6)2.5 输液瓶的清洗 (6)2.5.1 瓶外清洗 (7)2.5.2 清洁剂处理 (7)2.5.3 饮用水处理 (7)2.5.4 纯水清洗 (7)2.6 隔离膜的处理 (7)2.7 橡皮塞的处理 (7)2.8 灌装工序 (8)2.9 灭菌与质检工序 (8)2.10 产品的包装工序 (8)2.11 入库与贮存 (8)第三章物料衡算 (9)3.1 物料衡算的基础 (9)3.2 物料衡算的基准 (9)3.3物料衡算条件 (9)3.4 物料衡算的范围 (10)3.5 物料衡算： (10)第四章设备选型 (11)4.1工艺设备设计与选型的步骤 (11)4.2 全套生产线概述 (11)4.3 启盖机 (14)4.4 外洗机 (14)4.5 超声波洗瓶机 (15)4.6 GFA1型灌封机 (16)4.7 上瓶机、卸瓶机、灯检机 (16)4.8 离子交换器 (18)第五章参考文献 (19)第一章前言1.1 简介大输液为大容量注射剂，是我国医药行业五大类重要制剂之一，在临床上应用广泛。
随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高，近十多年来，输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。
目前，我国经批准上市的新品种达100余种；输液产量从1990年的6.34亿瓶增加到2003年的35亿瓶，输液剂的种类也发生了很大的变化，进一步满足了临床治疗的需要。
第三章水热法.ppt
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与水热法相比，溶剂热法具有以下优点：
✓在有机溶剂中进行的反应能够有效地抑制产物的氧化过程或 水中氧的污染；
✓非水溶剂的采用使得溶剂热法可选择原料的范围大大扩大， 比如氟化物，氮化物，硫化合物等均可作为溶剂热反应的原 材料；同时，非水溶剂在亚临界或超临界状态下独特的物理 化学性质极大地扩大了所能制备的目标产物的范围；
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➢另外，物相的形成，粒径的大小、形态也能够 有效控制，而且产物的分散性好。
➢更重要的是通过溶剂热合成出的纳米粉末，能 够有效的避免表面羟基的存在，使得产物能稳定 存在。
➢作为反应物的盐的结晶水和反应生成的水，相 对于大大过量的有机溶剂，水的量小得可以忽略。
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• 复 合 氧 化 物 ： BaFe12O19 、 BaZrO3 、 CaSiO3 、 PbTiO3、LaFeO3、LaCrO3、NaZrP3O12等；
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• 羟基化合物、羟基金属粉：Ca10(PO4)6(OH)2、羟 基铁、羟基镍；
• 复合材料粉体：ZrO2-C、ZrO2-CaSiO3、TiO2-C、 TiO2-Al2O3等。
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超临界流体拥有一般溶剂所不具备的很多重要 特性。SCF的密度、溶剂化能力、粘度、介电常 数、扩散系数等物理化学性质随温度和压力的变 化十分敏感，即在不改变化学组成的情况下，其 性质可由压力来连续调节。能被用作SCF溶剂的 物质很多，如二氧化碳、水、一氧化氮、乙烷、 庚烷、氨等。超临界流体相图，如图2.2。
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➢相应的，它不但使反应物（通常是固体）的溶 解、分散过程及化学反应活性大大增强，使得 反应能够在较低的温度下发生，而且由于体系 化学环境的特殊性，可能形成以前在常规条件 下无法得到的亚稳相。
生产工艺第三章 培养基制备 第四节淀粉水解糖的制备
第四节 淀粉水解糖的制备
2.淀粉水解反应动力学 参与淀粉水解反应的物质，除淀粉本身以外，还有 水和无机催化剂，反应进行的速度理应取决于这三种物 质。无机酸是催化剂，其氢离子对于反应具有催化作用， 但是在反应过程中并不消耗，酸的浓度应该不变化。水 解实际上是淀粉分子与水分子之间的双分子反应，反应 进行的速度取决于两者的浓度。但在水解情况下，淀粉 乳浓度一般较低，水的量较大，虽有一部分水参与反应， 但是水的量变化很少，不影响反应速度，于是水解的速 率只决定于淀粉的浓度，反应则属于单分子反映的一级 化学反应类型。
第四节 淀粉水解糖的制备
据研究，水解反应速率常数k与下列几个因素有关， 并建立关系式如下。
K=α﹒cN﹒δ﹒γ 式中 α--催化剂的活性常数，因不同种类的酸，其H+解 离 程 度 不 同 ， 由 实 验 测 定 HCl 的 H+ 能 够 1 0 0 % 解 离 。 其 α=1,H2SO4为0.5～0.52，H3PO4为0.3，CH3COOH为0.025， HBr为1.7，因此，盐酸是一种良好的催化剂；
第四节 淀粉水解糖的制备
3．酸酶结合法 酸酶结合法是集中酸法和酶解法制糖的优点而采用的 结合生产工艺。根据原料淀粉性质可采用酸酶水解法或酶 酸水解法。 （1）酸酶法 是先将淀粉酸解水解成糊精或低聚糖， 然后再用糖化酶将其水解成葡萄糖的工艺。如玉米、小麦 等谷类原料的淀粉，淀粉颗粒坚硬，如果用α-淀粉酶液化， 在短时间内作用，液化反应往往不彻底。工厂采用淀粉用 酸水解到一定的程度（用液化DE表示，一般为10～15）， 再降温中和后，用糖化酶进行糖化，此法的优点是酸液化 速度快，糖化时间可采用较高的淀粉乳浓度，提高生产效 率。酸用量少，产品颜色浅，糖液质量高。DE值表示淀粉 水解的程度，指的是葡萄糖（所测的还原糖都以葡萄糖计 算）占干物质的百分比。
成都市节约用水管理条例
成都市节约用水管理条例（2008年6月20日成都市第十五届人民代表大会常务委员会第四次会议通过 2008年9月25日四川省第十―届人民代表大会常务委员会第五次会议批准 2008年10月6日成都市人民代表大会常务委员会公告公布自2009年1月1日起施行）第一章总则第一条为了合理利用、节约和保护水资源，建设节水型城市，保障经济社会的可持续发展，根据《中华人民共和国水法》等有关法律、法规，结合成都市实际，制定本条例。
第二条在本市行政区域内从事取水、供水、用水及相关活动的，应当遵守本条例。
第三条本市实行计划用水和厉行节约用水，遵循统筹规划、合理开发、科学控制、综合利用、持续高效的原则。
第四条市和区（市）县水行政主管部门应当编制节约用水规划，经同级人民政府批准后组织实施。
第五条市水行政主管部门负责全市的节约用水管理工作；市城市节约用水管理机构负责锦江、青羊、金牛、武侯、成华五城区行政区域内节约用水的管理工作。
其他区（市）县水行政主管部门负责本行政区域内的节约用水管理工作。
市和区（市）县人民政府有关部门在职责范围内，协同水行政主管部门做好节约用水工作。
第六条市和区（市）县人民政府应当鼓励和支持节约用水科学技术研究，推广再生水利用等节水先进技术，发展节水型工业、农业和服务业，建设节水型城市。
任何单位和个人均负有节约用水义务，对违反本条例的行为有权予以劝阻、制止和举报。
第七条市和区（市）县人民政府、水行政主管部门应当对在节约用水工作中做出突出成绩的单位和个人给予表彰和奖励。
第八条市和区（市）县人民政府以及有关部门应当广泛开展节约用水宣传和教育活动，普及节水知识，提高全民节约用水意识。
第二章城镇节约用水管理第九条节约用水实行居民用户和非居民用户分类管理。
非居民用户实行计划用水管理，对超计划部分实行累进加价收费。
禁止居民用户和非居民用户擅自改变用水性质。
第十条市和区（市）县水行政主管部门应当会同相关部门根据下列原则制定用水计划：（一）年度公共供水量；（二）行业用水定额以及相应的产业政策；（三）用户的合理用水水平和发展需求。
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水质要求
应符合《卫生部 生活饮用水标准》 GB5750--85 应符合《中国药 典》2005版标准
应符合《中国药 典》2005版标准
应符合《中国药 典》2005版标准
第二节 纯化水生产技术
纯化水生产技术
一、离子交换法 二、反渗透法 三、RSO3- H+ 钠型（稳定）Na+
阴离子交换树脂： 氢氧型：RN +(CH3)3OH氯型（稳定）： Cl-
处理原水的流程： 阳床 脱气塔（CO2）阴床混合床 新树脂：处理、转型 旧树脂（老化）：再生---强酸、碱
混 合 树 脂 床 串 联
（二）反渗透法
何谓渗透与反渗透？ 如果在一U形管内用一半透膜将纯水和盐溶液
第三章 制药用水制备技术
【旧课复习】
1.请列举几种物理灭菌法。
2.请解释热压灭菌法。
【学习目标】
知识要求
1. 掌握制药用水的种类、主要用途。 2. 熟悉纯化水与注射用水的制备技术、质量控制
项目。 3. 了解离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏
法制备制药用水的工作原理。
第一节 知识准备
一、制药用水的类型 1.饮用水 2.纯化水 3.注射用水 4.灭菌注射用水
注射用水的制备
塔
式 蒸 1.蒸汽进口
馏 2.蒸汽选择器
水 3.加热蛇管
器 4.废气排出器
结 5.溢流管
构
示 意
6.水位玻管 7.隔沫装置
图 8.挡水罩
9.第一冷凝器
10.第二冷凝器
11.排气孔
注射用水的制备
控制面板
冷凝器
蒸馏塔 设备固定架
多效蒸馏水机
注射用水的制备
纯化水和注射用水的储存
1. 纯化水储存
离子交换法 可以去除绝大部分水阴阳离子（比电阻 大于100万Ωcm，对细菌和热源也有一定的去除作 用。) 化学纯度高 设备简单 耗能小，成本低
离子交换法原理
✓阳离子交换树脂 RSO3-H+ + X+ → RSO3-X+ + H+
固定离子 可交换离子 待去除离子
常用交换树脂 阳离子树脂床、阴离子树脂床、 混合树脂床串联
三、注射用水的制备
2、注射用水的收集与贮存 1）初馏液不要 2）检查合格后带有无菌过滤装置的密闭系统收集 3）80°C以上保温、65°C 以上保温循环或于 4°C 以下无菌状态下贮存 4）12小时内用完
二、制药用水的水质要求及用途
类别
用途
饮用水 纯化水 注射用水
灭菌注射用水
1、非无菌药品的设备、器具和包装的 初洗 2、制备纯水的水源
1、非无菌药品的配料、洗瓶 2、注射剂瓶子的初洗 3、非无菌原料药的精制 4、制备注射用水的水源
1、注射剂、无菌冲洗剂配料 2、注射剂最后洗瓶（经孔径为 0.45μm的滤膜过滤后使用） 3、无菌原料精制、直接接触无菌原料 药包装材料的最后洗涤
隔开，则纯水就透过半透膜扩散到盐溶液一侧， 这就称为“渗透”。
稀溶液
浓溶液
半透膜
稀溶液
浓溶液
（二）反渗透法
反渗透法（图示）
半透膜：膜材为醋酸纤维素膜和聚酰胺膜 浓度差：两侧分别为盐溶液和纯水 外压力：大于渗透压，达到盐、水分离
半透膜
施加的外压力
稀溶液
浓溶液
纯水
1.醋酸纤维素膜 2.聚酰胺膜
施加的外压力 盐溶液
淡水
阴
盐水
— +
离 子
—
膜 ——
正 极
+
+
（三）电渗析法
电渗析法使用注意事项
主要是除去原水中带电荷的某些离子和杂质，对于不 带电荷的物质除去能力极差
故原水再用此方法净化处理前，必须通过适当方式除 去水中含有的不带电荷的杂质。
第三节 注射用水的制备
蒸馏 制备注射用水最经典的方法。用蒸馏水器制得。 小量生产 塔式蒸馏水器 大量生产 多效蒸馏水机或汽压式蒸馏水器
反渗透法制备注射用水的工艺
原料水 预处理 第一级反渗透装置 第二级反渗透装置
一级高压泵 二级高压泵
高纯水
机械过滤 器
原水箱
活性炭 过滤器
一级反渗 透装置
二级反渗 透装置
高压泵 纯水箱
（三）电渗析法
电渗析法 成本更低 化学纯度不如离子交换法，电阻率10万•cm 原理：
盐水
阳
负
+离
极 + +子 —— 膜