国内研发出乙肝新药甲磺酸莫非赛定
百灵乙肝新药进入临床试验阶段
百灵乙肝新药进入临床试验阶段
上市药企在乙肝治疗药物研发方面正不断取得新的进展。
昨日，从国家食药监局获悉，贵州百灵的重磅化药替芬泰的最新状态变更为审批完毕- 待制证。
这意味着公司1.1 类创新药替芬泰在治疗乙肝方面取得重大研发突破，获得国家药监部门认可，正式进入临床试验阶段。
我们还未收到替芬泰的临床批件，但公司对这个药很期待，其他细节因还未收到通知，暂不方便透露。
贵州百灵投资者关系部相关人士这样表示。
据熟悉药品审批流程的知情人士介绍，通常从宣布审批完毕-待制证到批件已发需要1-2 周时间，然后再从省厅发放到企业手里，也就是说，不出意外的话，贵州百灵将在1 个月内将收到替芬泰的临床批件。
自上市到现在，贵州百灵替芬泰（原名Y101）取得的每个进展，都牵动资本市场的敏感神经。
2012 年11 月29 日，贵州百灵曾公告称，Y101 已完成临床前研究，预计能在年底前申报化药一类新药临床批件。
公告次日，贵州百灵股价涨停报收。
而最初的吸引力来自公司招股书的介绍，即Y101 是在苗药药材马蹄
金提取物马蹄金素的药物原理上合成的新型化学药，医学用途是治疗乙肝。
据悉，Y101 由公司与贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室、天津药物研究所、解放军302 医院合作开发，从立项到研发已有10 多年历史，屡次获得国家级重点新药专项和贵州省当地专项扶持资金，如1999 年、2007 年两次入选国家自然科学基金项目、2008 年科技部国际合作项目、2011 年的重大新药创制国家科技重大专项子课题。
据招股书介绍，Y101 研究项目的学术带头人为天津药物研究院刘昌孝。
“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题复审名单
1、“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题化学药组复审名单序号1234567891011121314151617181920212223242526272829303132333438394041424344454647484950515253545556575859606162636465662、“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题中药组复审名单序号1567891011121314151617181920212223243、“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题生物药组复审名单序号1234567891014 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32新药创制”科技重大专项2016年度立项课题化学药组复审名单课题名称靶向FGFR抗癌创新小分子药物HMPL-453的临床I/II期研究原创1.1类靶向抗癌新药双替尼他的临床研究新型GABAA受体激动剂HSK3486的国内外临床研究靶向作用新靶点IAP的原创精准化抗肿瘤药物APG-1387临床研究埃克替尼用于EGFR敏感突变患者术后辅助治疗的III期临床研究肺癌治疗用化学1类新药—不可逆EGFR-TK抑制剂Hemay020的临床研究1.1类抗肿瘤药PEG-SN38的创新药开发肝癌靶向1.1类新药—注射用MB07133的临床研究新型抗肿瘤药PARP抑制剂SOMCL-9112的临床研究微核酸1.1类创新药用于大肠癌治疗临床前安全评价化药创新1类新药美迪替尼及硫酸美迪替尼片肿瘤术中诊疗1类新药淋巴示踪用米托蒽醌注射液的临床研究国家1类抗肿瘤新药优替帝的III期临床研究1.1类靶向抗肿瘤药物ALK抑制剂CT-1139的临床研究一类新药第三代EGFR抑制剂BPI-15086治疗非小细胞肺癌的I-II期临床研究治疗恶性肿瘤PARP抑制剂BGB-290的临床研发首创1类新药注射用绿原酸的Ⅰ/Ⅱ期临床研究国家1.1类新型抗肿瘤c-Met抑制剂HS-10241原料及其制剂的研发伯瑞替尼胶囊在c-Met异常脑胶质瘤和非小细胞肺癌患者中临床开发新型抗癌药阿法替尼原料及片的临床前研究抗肿瘤新药AL2846的研究与开发改良型抗肿瘤新药“注射用紫杉醇胶束”的III期临床研究新一代紫杉烷类抗肿瘤药物及新给药系统的研究与开发-——抗肿瘤新药拉洛他赛脂质微球注射液的临床研究癌症干细胞靶向药物GB608治疗晚期胃癌患者的Ⅲ期临床研究抗脑胶质瘤新药ACT001的国际临床试验急性缺血性脑卒中神经元保护药安脑三醇(YC-6)临床试验研究治疗多发性硬化症的药物——盐酸芬戈莫德胶囊的临床研究治疗缺血性脑卒中的化学1类新药PHPB（片剂、冻干注射剂）的Ⅱ期临床研究1.1类抗血栓新药WA1-089的临床前和临床I/II期研究化学1类新药Xa因子抑制剂CX3002的开发1.1类创新药甲磺酸胺银内酯B片的临床研究新型SGLT2抑制剂类降糖药泰格列净的研究治疗Ⅱ型糖尿病的长效艾塞那肽药物的临床研究新型抗糖尿病药物DPP-4抑制剂盐酸澳格列汀的临床研究马来酸甲麦角新碱原料及制剂治疗认知障碍疾病的国家一类新药——左旋奥拉西坦原料、制剂的技术创新及临床研究1.1类抗老年痴呆新药（AD-35）的开发研究新一代抗抑郁药物FZ016研究治疗重要消化道感染——幽门螺杆菌和艰难梭菌双靶标抗菌新药TNP-2092的临床研究新型抗菌药西他沙星的临床研究新型全口服泛基因型抗丙型肝炎病毒药物研究全新抗丙型肝炎药物赛拉瑞韦钾的临床研究乙肝靶向1.1类新药—甲磺酸帕拉德福韦的临床研究ASC08片II/III期临床研究国家1.1类新型抗病毒药物HS-10234原料及其制剂的研发1.1类抗慢性丙型肝炎药物ASC16片临床研究1 .1类新药人参皂苷CK治疗类风湿性关节炎的临床研究注射用苯磺酸瑞马唑仑的II期和III期临床研究抗骨质疏松新药米诺膦酸及其片剂的研究1.1类新药“盐酸川丁特罗”的Ⅳ期临床研究慢阻肺复方药沙美特罗替卡松的仿创及临床研究抗痛风新药非布司他原料及片的工艺放大及临床研究抗肿瘤1类新药“注射用和厚朴酚脂质体”的Ⅰ期和Ⅱa期临床研究抗肿瘤1 类新药千层纸素片的临床前研究新型抗白血病1.1 类新药耐克替尼（GZD824）的临床研究全球第二代BRAF抑制剂抗肿瘤候选药物BGB-283的临床研究一类化学新药c-Met（肝细胞生长因子受体）抑制剂BPI-9016M用于肿瘤治疗的Ⅰ-Ⅱ期临床研究高效低毒抗癌光敏剂华卟啉钠的研究和开发孤儿药：地中海贫血祛铁药物CN128临床研究抗凝血新药——川阿格雷临床研究抗糖尿病类LJN系列新药候选物的临床前研究国家1.1类抗糖尿病新药脯氨酸恒格列净的II/III期临床研究抗多重耐药菌感染诺卡沙星注射剂的研究和开发抗乙肝病毒一类新药甲磺酸莫非赛定的临床研究新型肌松拮抗药Aom0498的临床研究新药创制”科技重大专项2016年度立项课题中药组复审名单课题名称注射用羟基红花黄色素A的研发铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究中药6类新药杏地咳喘宁胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究中药新药派能达胶囊治疗难治性血细胞减少症的临床研究及产业化创新中药丹七通脉片的Ⅱb、Ⅲ期临床研究抗肝炎病毒中药5类新药肝能滴丸的Ⅲ期临床研究治疗肝腹水中药新药——消胀贴膏的临床研究前列维通颗粒临床研究银蓝调脂胶囊作用机理及临床和产业化关键技术研究小儿宣肺止咳糖浆的临床研究疱疹病毒片的临床研究抗肝纤维化药物清肝化瘀胶囊临床研究清风胶囊治疗阿片类稽延性戒断症状的临床研究和产业化天然药物复方藏茴香肠溶液体胶囊的研究开发治疗慢阻肺中药六类新药活肺通片Ⅲ期临床研究香雪抗病毒口服液治疗手足口病肺脾湿热证的临床研究连花定喘片治疗支气管哮喘的新药临床研究风叶咳喘平合剂临床试验研究用于治疗肝肾阴虚型围绝经期综合征的芍杞益坤颗粒的临床研究原创中药五类新药红珠胶囊的Ⅲ期临床研究加参片临床及产业化研究阿可拉定晚期肝细胞癌治疗有效人群的生物标志物探索和验证的III期临床研究一类中药抗病毒新药连翘苷的临床试验及产业化标准研究新药创制”科技重大专项2016年度立项课题生物药组复审名单课题名称23价肺炎球菌多糖疫苗在老年人群中的免疫效果与安全性研究四价流感病毒裂解疫苗的研制嵌合抗原受体（CAR）修饰T细胞治疗白血病自体RAK 细胞用于实体肿瘤治疗的临床研究尼妥珠单抗联合化疗治疗胰腺癌的临床研究1类新药重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液的临床及产业化研究帕尼（Panitumumab）单克隆抗体生物类似物的临床研究首仿生物类似物重组抗RANKL全人单克隆抗体的临床研究治疗眼表新生血管相关疾病的I类生物药滴眼液的临床研究首仿生物类似物重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液的临床研究首仿生物类似物重组抗VEGF人源化单克隆抗体的临床研究注射用重组人抗CD20单克隆抗体(CHO)的研究与开发去岩藻糖化抗CD20抗体MIL62临床研究抗PD-1 单抗BGB-A317 治疗中国高发、难治恶性肿瘤的临床试验研究首仿生物类似物重组抗EGFR全人单克隆抗体的临床研究杰瑞单抗（同类最优抗IL-6抗体）临床研究新型抗体类抗肿瘤血管生成药物（KH903）治疗转移性结直肠癌的临床应用开发新药人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体的临床研究全新治疗用重组人源化抗PD-L1与抗VEGFR2单克隆抗体联合使用治疗胃癌的临床前和临床I期研究全人源抗CTLA4单克隆抗体新药的开发用于治疗2型糖尿病的生物类似药--基因重组利拉鲁肽注射液的产业化研究新药重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）的临床研究治疗急性冠脉综合征1.1类新药“注射用普瑞巴肽”的临床研究首仿生物类似物注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白的临床研究重组蛋白创新药普罗纳亭治疗急性胰腺炎的I/II期临床研究一类新药重组人角质细胞生长因子-2产业化研究重组人凝血因子Ⅷ临床研究及产业化开发重组甲状旁腺激素1-84III期临床研究及新药证书和生产批件EV71灭活疫苗Ⅳ期临床应用研究及其它手足口病相关疫苗研究一类生物新药抗肿瘤多肽AP25的临床前研究人源化抗体靶向CD147-Ⅱ抗体注射剂责任单位和记黄埔医药（上海）有限公司广州必贝特医药技术有限公司四川海思科制药有限公司江苏亚盛医药开发有限公司贝达药业股份有限公司海南通用三洋药业有限公司浙江海正药业股份有限公司西安新通药物研究有限公司中国科学院上海药物研究所苏州圣诺生物医药技术有限公司哈尔滨誉衡药业股份有限公司沈阳药科大学北京华昊中天生物技术有限公司正大天晴药业集团股份有限公司贝达药业股份有限公司百济神州（北京）生物科技有限公司四川九章生物科技有限公司江苏豪森药业股份有限公司北京浦润奥生物科技有限责任公司扬子江药业集团有限公司南京爱德程医药科技有限公司上海谊众生物技术有限公司山西振东制药股份有限公司北京强新生物科技有限公司天津尚德药缘科技股份有限公司广州市赛普特医药科技股份有限公司成都百裕科技制药有限公司云南生物谷创新药物投资有限公司华北制药股份有限公司成都苑东药业有限公司江苏柯菲平医药股份有限公司天津药物研究院有限公司派格生物医药（苏州）有限公司南京长澳医药科技有限公司河北智同医药控股集团有限公司南京优科制药有限公司浙江海正药业股份有限公司方正医药研究院有限公司丹诺医药（苏州）有限公司扬子江药业集团有限公司南京圣和药业股份有限公司银杏树药业（苏州）有限公司西安新通药物研究有限公司歌礼药业（浙江）有限公司江苏豪森药业股份有限公司歌礼药业（浙江）有限公司浙江海正药业股份有限公司宜昌人福药业有限责任公司山东罗欣药业集团股份有限公司锦州九泰药业有限责任公司正大天晴药业集团股份有限公司扬子江药业集团有限公司四川大学中国药科大学广州顺健生物医药科技有限公司百济神州（北京）生物科技有限公司贝达药业股份有限公司青龙高科技股份有限公司浙江大学合肥医工医药有限公司中国科学院上海药物研究所上海恒瑞医药有限公司中国药科大学广东东阳光药业有限公司杭州奥默医药股份有限公司责任单位悦康药业集团有限公司浙江天皇药业有限公司贵州威门药业股份有限公司宁波天真制药有限公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司北京悦康凯悦制药有限公司常熟雷允上制药有限公司迪沙药业集团有限公司广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）武汉健民药业集团股份有限公司广西强寿药业集团有限公司石药集团有限责任公司南方医科大学河北智同医药控股集团有限公司河源市金源绿色生命有限公司广州市香雪制药股份有限公司石家庄以岭药业股份有限公司苏州玉森新药开发有限公司济川药业集团有限公司化州化橘红药材发展有限公司天士力制药集团股份有限公司北京珅奥基医药科技有限公司大连富生天然药物开发有限公司责任单位上海市疾病预防控制中心武汉生物制品研究所有限责任公司上海斯丹赛生物技术有限公司中国医学科学院肿瘤医院百泰生物药业有限公司上海众合医药科技股份有限公司江苏先声药业有限公司齐鲁制药有限公司成都康弘生物科技有限公司齐鲁制药有限公司丽珠医药集团股份有限公司齐鲁制药有限公司西藏海思科药业集团股份有限公司中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所百济神州（北京）生物科技有限公司齐鲁制药有限公司嘉和生物药业有限公司成都康弘生物科技有限公司沈阳三生制药有限责任公司迈博斯生物医药（苏州）有限公司信达生物制药（苏州）有限公司杭州九源基因工程有限公司沈阳三生制药有限责任公司陕西麦科奥特科技有限公司齐鲁制药有限公司北京健能隆生物医药技术有限公司安徽鑫华坤生物工程有限公司正大天晴药业集团股份有限公司山东丹红制药有限公司国药中生生物技术研究院有限公司中国药科大学中国人民解放军第四军医大学。
【初中生物】3.5亿乙肝患者福音!乙肝新药TAF 2个III期临床均获得成功
【初中生物】3.5亿乙肝患者福音！乙肝新药TAF 2个III期临床均获得成功乙肝有多严重？病毒性肝炎分为甲、乙、丙、丁和戊型，虽然病毒种类不同，但都足以对人构成严重危害，其中乙型和丙型肝炎可以导致肝硬化和肝癌的发生，给全球带来严重的疾病负担。
慢性乙型肝炎（简称乙肝）是指乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。
在全球范围内，有多达3.5-4亿乙肝患者，该病可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因。
中国是乙肝大国，全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，约占全球乙肝携带者的1/3，而且我国乙肝发病率还在持续上升。
目前市场上治疗乙肝的药物慢性乙型肝炎至今尚未找到彻底治愈的药物，严重威胁着人类的健康。
乙型肝炎疾病复杂多变，治疗周期漫长。
清除病毒防治肝脏并发症，恢复健康是乙肝治疗的目的。
近年来，很多学者正努力寻找抗HBV新策略。
根据中国《慢性乙型肝炎防治指南》（版），我国已批准普通干扰素（IFN-α）和聚乙二醇化干扰素（PegIFN-α）用于治疗慢性乙型肝炎；并介绍了包括恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯、替比夫定、阿德福韦酯、拉米夫定的五种口服的核苷类似物。
（1）口服的核苷类似物：核苷类似物能有效抑制乙肝病毒复制、安全、使用方便，目前被应用的有拉米夫定（贺普丁）、阿德福韦酯（贺维力、名正、代丁等）、恩替卡韦（博路定）、替比夫定（素比伏）和吉利德已上市药物Viread（富马酸替诺福韦酯，tenofovirdisoproxilfumarate，简称TDF）。
这些核苷类似物的优点是“有效性、易行性、安全性”，但是也有疗程不固定、易发生病毒耐药、停药后易复发等的缺点。
（2）注射的干扰素：干扰素包括普通干扰素ａ和聚乙二醇干扰素ａ，它是一种生物制剂，通过调节免疫来抗病毒感染。
干扰素治疗的优点是有固定疗程、不产生病毒耐药、血清转换率高且应答持久、具有调节免疫和抗病毒双重功效；缺点是需皮下注射、价格较高、不良反应较多等（流感样症候群、骨髓抑制、精神异常等）有妊娠、精神病、酗酒、失代偿期肝硬化、甲状腺疾病等禁忌症。
乙肝治疗药物的研究进展及临床评价
一、乙肝治疗药物的现况
1、干扰素类：干扰素是人体细胞受到病毒攻击时产生的一种物质，能够增强 人体的抗病毒能力。在乙肝治疗中，干扰素作为一类重要的抗病毒药物，通过 抑制病毒的复制，帮助恢复肝功能。然而，干扰素的治疗效果存在个体差异， 且常伴有一些严重的副作用。
2、核苷类似物：核苷类似物是一类直接抑制乙肝病毒复制的药物，如拉米夫 定、阿德福韦酯等。这类药物起效快，对病情较重的患者有显著的治疗效果。 然而，长期使用可能会出现耐药性。
参考内容三
基本内容
糖尿病的临床分型是糖尿病诊断和治疗的关键。目前，糖尿病的分型主要包括 以下几种： 1型糖尿病：多发生在年轻人和儿童中，发病机制为胰岛素绝对不 足，需要终身使用胰岛素治疗。
2型糖尿病：多发生在成年人中，尤其是40岁以上的人群，多由胰岛素抵抗和 胰岛素分泌不足引起，需要综合治疗。
另一个重要的研究方向是联合治疗和新老药物的组合使用。这种方法可以帮助 提高治疗效果，减少单一药物的剂量和副作用。同时，对于特殊人群如儿童、 孕妇和肝病终末期患者的治疗也需要特别，因为这些人群在药物治疗上面临更 高的风险和挑战。
此外，从预防角度出发，提高公众对乙肝的认知和理解也是至关重要的。通过 教育和宣传，我们可以增强人们对乙肝的预防意识，提高乙肝疫苗接种的覆盖 率，从而减少乙肝的传播和影响。
3、免疫调节剂：免疫调节剂通过调节人体的免疫系统，增强身体的抗病毒能 力。目前，一些新型的免疫调节剂正处于临床试验阶段。
二、乙肝治疗药物的研究进展
1、GLS4：甲磺酸莫非赛定（GLS4）是一款由广东东阳光药业有限公司自主研 制的HBV衣壳抑制剂。据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息显示，该 公司已启动了一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照IIIa期临床试验， 以评估GLS4胶囊/利托那韦片联合核苷类药物与核苷类药物单药相比，在慢乙 肝受试者中的有效性和安全性。如果GLS4的临床试验成功，将为乙肝治疗提供 一种全新的策略。
乙肝新药三期临床实验
乙肝新药三期临床实验近年来，乙肝病毒感染成为全球关注的公共卫生问题。
为了提高治疗乙肝的效果，科研人员们不断努力寻找新的治疗方法。
在这方面，乙肝新药的三期临床实验起到了至关重要的作用。
本文将详细介绍乙肝新药三期临床实验的相关信息。
一、乙肝新药三期临床实验的定义及意义乙肝新药的三期临床实验是指对新开发的乙肝药物在大规模人群中的有效性和安全性进行研究的过程。
这一阶段的实验通常在研究药物的临床效果和副作用方面提供最有力的证据，是获得药品上市许可的重要依据。
乙肝新药三期临床实验的意义在于评价新药治疗乙肝的有效性和安全性，为患者提供更好的治疗选择。
同时，基于实验结果，政府和卫生部门可以制定更科学有效的策略和政策来控制乙肝的传播。
二、乙肝新药三期临床实验的步骤1. 设计实验方案：在进行乙肝新药三期临床实验之前，科研人员需要制定详细的实验方案。
该方案应包括研究目的、实验设计、研究人员、样本数量、实验时间等重要内容，以确保实验的科学性和可行性。
2. 招募患者：在实施实验之前，科研人员需要广泛宣传并招募符合实验条件的乙肝患者。
招募过程应符合伦理规范，保护患者的权益和隐私。
3. 随机分组：为了确保实验的随机性和可比性，科研人员将乙肝患者随机分成治疗组和对照组。
治疗组接受乙肝新药的治疗，对照组接受现有的标准治疗或安慰剂。
4. 实施实验：根据实验方案安排，治疗组和对照组的患者按照指定的方法和剂量接受相应的药物治疗。
同时，科研人员还需要记录各种指标的变化情况，如乙肝病毒载量、肝功能指标等。
5. 数据分析与评估：实验结束后，科研人员需要对实验数据进行统计和分析。
通过比较治疗组和对照组在药效和安全性方面的差异，评估乙肝新药的效果和副作用。
三、乙肝新药三期临床实验的需注意事项1. 伦理审查：乙肝新药三期临床实验需要通过伦理委员会的审查和批准。
该委员会会评估实验的科学性、风险与收益平衡、患者权益保护等问题。
科研人员必须遵循伦理准则，确保实验符合伦理规范。
重大新药创制-国家科技部
17
一类中药抗病毒单体新药环氧烷糖苷的创制研究
大连富生天然药物开发有限公司
18
人源化抗体靶向CD147-Ⅱ抗体注射剂
中国人民解放军第四军医大学
19
EV71灭活疫苗临床研究和其他类型疫苗的临床前研究
北京微谷生物医药有限公司
20
一类生物新药抗肿瘤多肽AP25的研究和开发
中国药科大学
综合性新药研究开发技术大平台
中国医药工业研究总院
18
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中国药科大学
21
抗肿瘤新药的临床评价研究技术平台建设
中国医学科学院肿瘤医院
25
自身免疫病、糖尿病及骨质疏松症药物新药临床评价研究技术平台
中国医学科学院北京协和医院
26
脑血管病创新药物临床评价技术平台建立
首都医科大学附属北京天坛医院
27
以抗耐药病原菌感染新药为主体的创新药临床评价研究技术平台建设
复旦大学附属华山医院
28
心脑血管和肾脏病新药临床评价研究技术平台
复旦大学附属中山医院
北京大学第一医院
34
肿瘤和泌尿生殖系统疾病新药临床评价技术平台建设
第二军医大学长海医院
35
重大疾病新药临床Байду номын сангаас究国际标准化GCP平台与创新关键技术体系研究
中国人民解放军总医院
36
创新药物研究开发技术平台建设
首都医科大学附属北京安贞医院
蚂蚁王又研制成功国家级防治乙肝新药
蚂蚁王又研制成功国家级防治乙肝新药作者：京玲来源：《祝您健康》2005年第02期吴志成坦诚地说，防治乙肝不是他的强项，他要和蚂蚁研究治疗中心及协作单位擅长治疗肝病的专家、教授联合攻关。
首先将门诊部的老传染科主任李双喜调到中心任副主任，又邀请李元斋、曲诚等南京军区总医院治疗肝病专家为顾问制订攻关方案，从1990年1月开始在军内外30余家医疗协作单位应用蚂蚁乙肝宁治疗乙肝大小三阳者。
吴老说：“千方容易得，异效最难求。
”到1992年6月，两年半的时间治疗近5万例乙肝大小三阳者，经过6个月(两个疗程治疗)初步统计有效率达 97％，不仅无毒副作用，还能增强体质。
吴老兴奋地说：“其有效转阴率均超过国际王牌干扰素和拉米夫丁，费用还不到这两种药物的10％，最大的特点是远期疗效可靠，反复率低。
”于是，吴老和协作单位的专家们写出了一篇有分量的论文《蚂蚁乙肝宁转换HBV-M480例疗效观察》，发表在中国中医药国家级最权威刊物1993年第1期《中医杂志》上。
随后吴老又出版了《蚂蚁治疗乙肝》的专著，在学术界引起了很大震动。
在时任中心主任嵇顺初、副主任凌华浓、汪满生的提议和支持下又报至解放军总部，开发蚂蚁防治乙肝的新药。
于1994年6月22日在南京召开了《蚂蚁乙肝宁治疗病毒性乙型肝炎》的科学技术成果鉴定会，通过了南京军区后勤部卫生部的成果鉴定。
鉴定会之前吴志成特派专人不远千里到哈尔滨接他的恩师张琪和全国著名老中医、中国中医研究院路志正教授和全军中医学会会长赵冠英，并同时邀请江苏、上海等中西医防治乙肝的专家、教授近20人。
时任江苏省主管文教卫生工作的吴锡军副省长及解放军总政、总后和南京军区、政治学院的有关首长也到会祝贺并行望专家、教授。
新华社等新闻单位发布这一新闻后，不少药厂、医院找吴老合作研制开发蚂蚁防治乙肝的药物，吴老婉言谢绝说：“这个处方是职务发明、多家协作单位合作，我无权转让，除非我出一个和此处方不同的蚂蚁防治乙肝的处方，你们从头搞。
慢性乙型肝炎患者新希望
甲磺酸普雷福韦片获批甲磺酸普雷福韦片获批上市，为慢性乙型肝炎患者带来新希望近日，国家药品监督管理局(NMPA)正式批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片(商品名:新舒沐)上市，这一批准标志着我国在抗乙肝药物研发领域取得了重大突破。
该药物用于治疗成人慢性乙型肝炎，为广大患者提供了新的治疗选择和希望。
慢性乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒(HBV)引起的传染病，持续感染可导致肝脏炎症、肝硬化甚至肝瘟，严重威胁患者的生命健康。
尽管现有药物能够在一定程度上控制病情，但尚无根治方法，因此研发新的、更有效且安全的治疗药物显得尤为重要。
甲磺酸普雷福韦片作为一种肝靶向核苷类药物，其独特之处在于引入了芳基磷酸环二酯结构，形成肝靶向阿德福韦前药。
这种结构使得药物在血液和胃肠道中保持稳定，只有在进入肝脏后才会被激活，释放出活性产物，从而有效抑制乙肝病毒复制。
在临床试验中，甲磺酸普雷福韦片表现出色。
其核心临床阶段数据显示，该药物在抑制乙肝病毒DNA复制率、乙肝e抗原(HBeAg)转阴率及肝功复常率等疗效指标上与当前一线用药相当。
更为重要的是，该药物在临床试验中未观察到常见的肾脏、骨骼不良影响，显示出在肾脏和骨骼等方面的安全性更佳，对血脂影响更低，长期用药心脑血管疾病隐患小。
甲磺酸普雷福韦片的获批上市，对于慢性乙型肝炎患者来说无疑是一个福音。
它不仅为患者提供了新的治疗选择，而且通过其独特的肝靶向机制和优异的安全性，有望进一步提高治疗效果，改善患者的生活质量。
此外，这一药物的上市也体现了我国在抗乙肝药物研发领域的创新能力和进步。
随着甲磺酸普雷福韦片在临床中的广泛应用，我们期待它能够为广大慢性乙型肝炎患者带来更好的治疗效果和更长的生存期。
同时，我们也期待我国能够继续加强在抗乙肝药物研发领域的投入和创新，为全球乙肝防治事业作出更大的贡献。
总之，甲磺酸普雷福韦片的获批上市是抗乙肝药物研发领域的一大喜事，它不仅为患者带来了新的希望，也展示了我国在医药创新方面的实力。
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国内研发出乙肝新药甲磺酸莫非赛定
慢性乙型肝炎(CHB)是一类严重影响着我国人民健康的重大疾病。
多年来，我国肝病学者在攻破HBV的研究中，奉献着他们的辛勤汗水和聪明才智。
本届欧洲肝脏研究学会(EASL)年会上，我国吉林大学第一医院由丁艳华、牛俊奇教授团队进行一期临床试验两种抗HBV新药--甲磺酸莫
非赛定(GLS4JHS)和帕拉德福韦(pradefovir，PDV)的研究结果被欧洲知名肝病学家Fabien
zoulim 教授、Heiner Wedemeyer教授作为最佳亮点：“Best of viral hepatitis at ILC2017 debrief
recording”。
其中，关于“甲磺酸莫非赛定在CHB患者治疗
28天的耐受性、药代动力学、疗效的Ib期临床试验”，丁艳华教授在会上进行了口头发言，受到参会专家同行密切关注，显示出我国肝病学者在乙型肝炎领域所取得的卓著成绩。
甲磺酸莫非赛定是由我国广东东阳光药业自主研发的、具有独立知识产权的、新一代的二氢嘧啶类药物，其作用机制是干扰HBV病毒衣壳体组装，可呈剂量依赖性减少病毒
衣壳的正确组装，加速异常衣壳形成，从而强烈抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制及成熟病毒颗粒的产生。
甲磺酸莫非赛
定的临床前体内、外试验结果均表明，其抗病毒效果明显优于拉米夫定，且对阿德福韦酯耐药株(rtA181T/V、rtN236T)、
拉米夫定耐药株(rtM204I，rtM204I V173L)、替比夫定耐药株(rtM204I、rtL180M M204V)、恩替卡韦耐药株(rtM204I
S202G、rtM204I S202G M250V)均有明显抑制作用。
丁艳华教授介绍了该项Ib期临床试验，研究共入组了24例CHB患者，按1:1:1的比例随机分成3组：GLS4JHS (120 mg QD) Ritonavir (100 mg QD)，GLS4JHS (240 mgQD) Ritonavir (100 mg QD)。