IATF16949转换审核准备计划
1、绿色表示计划推进日程;2、蓝色表示具体实施进度;
制定:
审核:
批准:
推行进度
7月
8月
9月
上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬
备注
批准:
3.4 风险评价的培训
3.5 过程审核培训(VDA6.3 2016版)
4
按照过程方法和风险管理的要求,检讨现有的过程策划 。
5 总结过程职责。形成管理职责列表。
6 以过程流程为主线,检讨现有的程序文件。
6.1 IATF16949方针检讨
6.2 IATF16949目标及过程指标的检讨
6.3 产品安全性过程策划
第 6.4 二 阶 6.5
段
` 6.6
策 划 6.7 阶 段 6.8
事态升级过程策划 供应商管理过程检讨 临时过程控制策划 顾客特殊要求管理策划 产品保修管理(包括“未发现故障”)检讨
6.9 公司责任(“举报政策”)检讨
6.10 应急计划检讨
6.11 知识管理检讨
6.12 管理评审过程检讨
6.13 防错检讨
序 号
工作内容
1 成立推进组,召开IATF16949转换审核动员会议
IATF转换审核准备计划
责任单位
配合单位
推行进度
3月
4月
5月
6月
上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬 上旬 中旬 下旬
2 制定总体工作计划
第 一
3
阶
段 3.1
`
培 3.2
训
阶 段
3.3
中高层及内审员培训 过程方法的培训 IATF16949标准的培训 审核方法和审核技巧的培训
6.14 质量手册的修改
7
第
三 阶
7.1
段`
运
行
和
检
查
阶
内部审核及问题整改 产品审核
第
三
阶
段` 运 7.2
行
和 7.3 检
查 阶
7.4
段
8
过程审核 体系审核 审核问题整改 按照IATF16949要求实施一次管理评审
四` 9 认 证 9.1 阶 段 9.2
通过IATF16949转换审核 迎接IATF16949转换审核 审核问题整改、获得证书
IATF 16949质量管理体系年度审核准备事项
外部审核是指由第三方对组织进行的审核。由具有第三方认证的机构对组织进行
前言
审核,审核通过即可颁发证书。 外部审核主要分为两个阶段。第一阶段是质量管理体系文件审查,第二阶段是实
际运作与特定要求(法律法规、手册、质量管理体系标准)相符程度的审查。
不同的外审员审核的要求、重点、风格都不尽不同,只有长期和该
3
依据体系工程师的讯息召开审核前准备会议,针对相关审核内容进行任务分配,
明确审核各责任部门和负责人,并确定内部预审方案的。
外审时 注意的 问题
现场审核是使用抽样检查的方法寻找客观证据的过程,通常依照审核计划和检查 表进行审核,审核中不应该出现的气氛紧张或过于潦草等情况,尽量让外审员只 发现小问题,不要在小问题上纠结,外审员也需要报告中体现小问题,但是不能 是大问题。
5)人事
a. 年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、培训的有效性评 价; b. 岗位职责说明书、特殊岗位人员名单; c. 岗前培训记录,转岗培训记录、转正考核记录;对新进员工、转 岗员工、临时工进行了培训; d. 年度培训计划达成率、员工满意度; e. 当出现公共设施中断、劳工短缺、主要设备故障时、疫情严峻时 准备的紧急应变计划;这些应变计划启动后,有效确保准时交货。
2
6)生产 部门
7)仓库 物料部门
8)管理 者代表
准备: 提供对生产和服务提供的控制策划输出文件,以使生产和服务提供 在受控条件下进行,受控条件具体包括: ---获得表述产品特性的信息; ---获得作业指导书; ---使用适宜的设备; ---获得和使用监视和测量装置; ---实施监视和测量; ---放行、交付和交付后活动的实施。 a. 审核前一天进行厂区大扫除; b. 规范各作业指导书悬挂;所有的过程操作的员工是否有书面的作 业指导书(观察这些指导书是否有漏项、能否易于执行、是否有断 点。检查写的、 和做的是否一致,品保控制点是否以醒目的标志突 出。) c. 提供排定每天的生产计划;监控生产计划的完成的情况,当不能完 成生产计划时,有哪些应急措施; d. 移除过多在制品,保持生产现场的整洁有序;维持生产现场的整 齐与清洁。 当天使用的生产物料应沿生产线存放,而不是在好几个库存区分開 存储。 e . 提供生产过程中产生的不合格品流程;如果有返工的作业,是否 有返工作业指导书来指导; f. 提供制造过程中的机器设备进行预防性保养计划及记录; g. 目视化管理,看板;传达组织长期的管理理念,更能反映一个工厂 的管理水平和能力。 着重 5S , FIFO 控制,目视化管理: a. 审核前一天打扫除; b. 确保各物料标识清楚,成品摆放有序,账卡物一致; c. 防护符合环境要求、出入库记录齐全、库房区域划分/布局、出货 检查记录等; d. 除 ERP 系统外, 有目视化管理控制先进先出,防止人员犯错误; f. 不良品/废品仓是否上锁; 判断一家工厂的好坏可以从现场车间、仓库和洗手间这三个方面来 观察,由此可见仓库、管理的重要性。 a. 制定三年经营计划、统计本年度的达成情况是否到位;质量体系 的运行效果以及改进的建议。 b. 组织内部审核、产品审核、过程审核,做好计划表、检查表、不 符合报告、总结报告是否到位;规定了审核的准则,范围,频次和 方法,并涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次。 c. 组织管理评审,做好总结报告、改善措施报告、管理评审记录是 否到位。
IATF16949外审准备和审核要点
Before Audit 审核前
➢效果到位 能证实满足规定要求
➢标识明确 产品标识 区域标识 安全标识 设备标识
During Audit 审核中
➢迎审态度 审核员是客户 提前在审核区域等待审核员 手机关机/静音 微笑迎人 欢迎审核 欢迎提出不合格 尽量全程陪同
During Audit 审核中
➢ 2:8原则 20%听问题,听懂了才能回答对; 80%回答问题,回答时要谨慎
During Audit 审核中
➢答 少动嘴巴,多示证据 主动出击,避免被动 提供最好的证据 一份一份提交 陪审员过目后递交 资料找不到,转移注意力,一定要提交 切勿现场伪造证据
➢ 审核机构 由XXX进行IATF16949:2016(质量管理体系—汽车行业
生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2015的特殊要求) 认证审核 ➢ 审核安排
一阶段审核(文件审核):20XX-XX-XX 二阶段审核(现场审核):20XX-XX-XX ~20XX-XX-XX ➢ 审核老师 审核组长:XXX 审核员:XXX
(标识卡、流转卡)原材料、半成品要有流转卡及产 品标识卡、现场要有不合格品区,对不合格品进行状 态标识
生产计划
8.5.1.7
满足12个月以上
生产现场标识
8.5.2
原材料、半成品、成品 要有流转卡及产品标识卡、 现场要有不合格品区,对不合格品进行状态标识
生产设备台账
8.5.1.5
设备 OEE/MTBF/MTTR统 计分析
审核思路 Audit Method
➢DCC 文件范围 程序文件 文件修改 文件归档 提供文件
审核思路 Audit Method
➢各部门--本部门 质量方针、质量目标(定义,贯彻,执行) 本部门质量要求和职责(部门组织架构) 本部门质量文件(程序文件) 本部门与他部门的接口(程序文件) 本部门质量记录 本部门改进(项目资料)
IATF16949内部审核方案
IATF16949内部审核方案第1步:准备内部审核计划在开始内部审核前,需要制定一个详细的计划。
该计划应包括以下内容:-内部审核的范围和周期,以确定需要审核的区域和时间段。
-内部审核的团队成员,包括审核员和审核领导者。
-内部审核的资源需求,如审核员培训、文件和记录等。
-内部审核的流程和时间表,包括准备阶段、实地审核和报告编写等步骤。
第2步:准备审核程序和文件在内部审核开始前,需要准备相关的程序和文件,以便审核团队使用。
这些文件包括:-组织的质量相关文件和记录,如工作指导书、工艺流程图和质量检验报告等。
-内部审核的文件和表格,如审核计划、审核报告和问题记录表等。
第3步:实地审核在实施内部审核时,应按照方案中规定的范围和时间表进行。
以下是内部审核的一般步骤和要点:-开始会议:由审核领导者主持,介绍审核目的、过程和时间表。
-拉开帷幕:审核团队用于形容开放性的问题或发现,以引导受审人员讨论和解决问题。
-实地检查:审核团队需参观实地,检查质量管理体系的实施情况,并与工作人员进行交流。
-记录问题:审核团队需记录发现的问题、缺陷和矛盾,以便后续报告和改进。
第4步:问题报告和改进在内部审核结束后,审核团队应编写一份内部审核报告,汇总审核结果和问题建议。
以下是内部审核报告的主要内容:-审核目标和范围的总结。
-审核过程中发现的问题和缺陷。
-对组织质量管理体系的评估和改进建议。
-内部审核团队的反馈和建议。
第5步:内部审核跟踪内部审核结束后,组织应跟踪并落实内部审核报告中的问题和建议。
以下是内部审核跟踪的一些步骤:-制定行动计划:组织应根据内部审核报告中的问题和建议,制定相应的行动计划。
-跟踪行动计划的实施:组织应确保行动计划的实施,并根据需要进行内部审核的跟踪与检查。
-审核成果的验证:组织应通过再次进行内部审核或使用其他验证方法,确保问题解决和改进措施的有效性。
IATF16949转版推进计划
11
取证IATF16949
日程 7月
1日-30日
8月
1日-30日
9月
15日-30日 1-15日
10月
16-31日 1-15日
11月
1月 2018年2月 2018年3月
1日-30日 1日-28日 1日-31日
IATF16949推进计划表
序列 实施内容 主导部门 协助部门 6月
1日-30日 1 2 3 参加IATF16949标准培训-内审员培训 分析TS16949标准与IATF16949标准的变化点、评审 针对变化点与体系文件进行差距分析、评审 划分文件修订责任人 对照新标准要求,参 照公司实际,修订体 根据差异分析更新修订体系 系文件 文件、评审 文件评审 文件受控发行 5 6 7 质量目标的制定与评估 全员相关文件宣导和培训 按新版标准及体系文件运行 品管部 内审员 内审员 内审员 各部门推选的培训人员 各部门 各部门 各部门
品管部各部门推选的培训人员内审员各部门内审员各部门划分文件修订责任人内审员各部门对照新标准要求参照公司实际修订体系文件内审员各部门文件评审内审员各部门文件受控发行品管部各部门总经理各部门各部门各部门各部门各部门总经理各部门及内审员总经理各部门品管部各部门转版审核各部门各部门不符合项整改不符合项责任部门各部门11品管部取证iatf16949序列10根据差异分析更新修订体系文件评审申请转换iatf16949审核实施内容针对变化点与体系文件进行差距分析评审质量目标的制定与评估全员相关文件宣导和培训按新版标准及体系文件运行组织内部审核产品审核过程审核体系审核组织管理评审iatf16949推进计划表参加iatf16949标准培训内审员培训分析ts16949标准与iatf16949标准的变化点评审主导部门协助部门12月1日30日1日30日15日30日115日1631日115日1630日1日31日日程10月11月2018年1月2018年2月2018年3月1日30日1日28日1日31日
IATF16949体系审核实施计划
IATF16949体系审核实施计划
1.审核目标和范围:
-明确审核的目标和范围,确定需要审核的过程和要素。
2.审核团队的选择:
-选择具备相关经验和技能的审核员组成审核团队。
3.审核程序和方法:
-确定审核的程序和方法,包括文件审核和现场审核等。
-制定审核活动的计划和时间表。
4.资源分配:
-确定审核所需的资源,包括人力、物力和财力等。
-确保审核团队有足够的资源来完成审核任务。
-评估文件的有效性和可行性,确定文件的改进和更新需要。
-对组织的实际运作进行审核,包括过程和控制措施等。
-与组织的工作人员进行面谈,了解他们对质量管理体系的理解程度和执行情况。
7.审核结果和报告:
-撰写审核报告,记录审核过程和结果,提出改进建议和行动计划。
8.审核后跟踪:
-与组织保持沟通,了解实施改进措施的进展情况。
-确保组织按照审核报告的要求进行改进,并对改进结果进行跟踪和评估。
9.审核总结:
-总结审核的经验和教训,提出改进体系审核的建议。
IATF16949审核前应准备哪些资料
IATF16949审核前应准备哪些资料根据《IATF16949汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《获得并保持IATF认可的规则第五版》的要求,IATF16949现场审核前应准备如下资料:1、质量手册和程序文件;2、组织架构图;3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内;4、过程关系图(包括远程支持功能);5、过程和16949条款对照矩阵表;6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势;7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告;8、内审员清单。
内审员必须区分:体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。
这些具有共性要求也有不同要求。
9、管理评审计划和报告;10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息);11、汽车顾客清单,包括所有顾客的准确名称,及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码) ;12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等);13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表;14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件(每个产品种类最少一个);15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告,填写表格“特种设备”即可(例如叉车、行车、储气罐及安全阀);17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书,填写表格“特种人员”即可;18、监视和测量设备清单及校准情况;19、应急计划演练和定期评审的记录;20、员工道德行为规范必须建立,企业责任方针必须建立;21、龟型图:每一个过程都必须进行风险分析,必须进行风险分级,必须采取措施;22、不良质量成本报告;23、风险评估及分析报告;24、临时替代过程管理:必须落实策划,并形成替代方法清单(适用时);25、产品安全管理必须策划和实施。
IATF16949质量管理体系内部审核计划
IATF16949质量管理体系内部审核计划内部审核计划需要充分考虑以下几个方面:
3.审核目标:明确内部审核的目标和重点。
内部审核的目标主要包括
评估质量管理体系的合规性、发现潜在问题和风险、提供持续改进的机会等。
根据组织的实际情况,确定重点审核的方向和内容,例如供应商管理、生产过程控制、产品质量评估等。
5.审核方法:内部审核可以采用不同的方法,包括文档审核、现场检查、采访等。
根据审核目标和范围,确定适合的审核方法。
同时,还需确
定审核程序和流程,明确审核人员的角色和责任。
7.审核计划:根据以上要素,制定一个详细的内部审核计划,明确每
一次审核的时间、地点、内容和参与人员。
同时,还需确保计划合理,并
考虑到其他重要活动和时间限制。
8.审核报告和跟踪:内部审核结束后,需要撰写内部审核报告,对审
核结果进行总结和评估。
根据审核结果,制定相应的改进措施,并进行跟
踪和监控,确保问题的解决和改进的实施。
IATF16949审核准备清单
6.需做好供应商环保资料的更新。每次来料需核对供应商ROHS检测报告是否过期。
7.整理出2015年每月的品质月报,并用柏拉图分析出前三项不良,针对前三项做好优先改善计划,
制程检验
7.首件检验报告、制程巡检记录、CP、SIP
(IPQC需整理出产品首件、巡检记录表。每个检验工序必须有对应的控制计划、SIP检验指导书。)
标准TS外审各部门需备资料清单
需备资料
责任人
提供日期
备注
人事行政中心:
1.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录
(年度培训计划内准培训(ISO14001&AS8000等相关体系培训,并做好培训签到及考评记录。)
8.制作关键设备易损件清单,并做好每月的检查记录。
仓库
1.收/发料记录(ERP)
2.现场管理
注意仓库的区域划分、物料堆放、高度、物料摆放、成品标示、物料检验标识、先进先出标示、摆放
3.做好物料卡、账本、电脑账,以及入库、出库的单据,做到帐、物、卡一致。
4.整理出过期物料的处理记录。
5.温湿度管控,及温湿度记录
3.宣导公司的品质政策、环境政策。
4.组织内部审核、、产品审核、过程审核,要有计划、检查表、不符合报告、总结报告。
5.组织管理评审,要有计划、各部门报告、总结报告、改善措施报告。管理评审记录
财务中心:
1.需提供质量损失成本分析的报告。
1、KPI,各部门依过程策划一览表制作出各部门KPI ,最好有12个月的绩效数据
制造中心(生产部):
1.生产日报表
(注意要跟生产计划等资料相对应)
2.客供工装模具清单、设备保养计划、设备保养点检、工装使用寿命记录
IATF16949审核准备事项清单
30、明确所需的外部基础设施 31、完成内部实验室清单 32、完成外部实验室清单 33、计量仪器清单(标识、校准计划和记录) 34、MSA分析计划及实绩 35、完成知识管理清单 36、制定应急计划,根据风险评估后制定,同时进行定期的模拟 37、明确所需的内部和外部沟通,并落实执行 38、顾客财产清单(异常时的处理记录) 39、供方财产清单(异常时的处理记录) 40、确定影响质量管理体系有效性的岗位,明确各个岗位职责,并明确各个岗位的能力要求 41、新人、转岗人员的岗位资格要一一落实 42、人员掌握不合格遏制和统计分析方法的证据 43、员工激励的例子,满意度调查,质量意识培训 44、明确公司的特殊岗位,保留满足的证据 45、培训内部审核员(质量、制造过程、产品及二方),讲师资格需要保留 46、明确培训需求,落实培训计划、培训实施和相应的考核,并进行登入 47、完成一年内新开发产品的清单,每个产品对应一套APQP和一套PPAP资料 48、新设施和新设备的制造可行性评估 49、完成合格供方清单(顾客指定货源、分件、原料、物流、测试、组装、校准等) 50、制定新供方导入的要求(业务稳定性、汽车业务占有量),并落实实施 51、供方定期评估计划,并有相应的记录 52、供方定期绩效评估(超额运费、交期、质量、服务、成本) 53、供方的定期风险评估 54、供方辅导提升计划 55、供方的体系发展计划 56、收集所有原材料的MSD 57、供应商的PPAP资料 58、完成5S作业要求,并实施相应的5S管理 59、明确抽样要求;对于汽车产品必须使用C=0的抽样方法 ,计数型
60、对应每一个产品需要有(FMEA、CP、作业指导书、检验要求、及相应的记录) 61、作业指导书包含环境要求、人身安全要求 62、防错清单 63、物料需求计划及实际进货情况 64、生产计划及实施情况 65、生产过程验证要求,首中末件记录 66、对于外观项目,应做好照明条件的评估,应有标准件,应对外观检验员进行资格考试(含色盲) 67、统计生产过程的OEE 68、生产过程的标识和追溯管理 69、生产过程SPC统计 70、对不进行返工和返修的不合格品的管理要求明确 71、停工后的验证记录(停工时间、验证结果) 72、进料检验标准及记录 73、出货检验标准及记录 74、包装规范 75、返工要求明确,相应的FMEA作业指导书 76、返修要求明确,相应的FMEA作业指导书,同时要通知顾客 77、进料不良清单及对策报告 78、过程不良清单及对策报告 79、客诉不良清单及对策报告(含超额运费) 80、库存品的存储环境,最低最高库存 81、库存品抽查计划及实际记录 82、进行质量管理体系内部审核(方案、计划、点检表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正) 83、进行制造过程审核(方案、计划、点检表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正) 84、进行产品审核(方案、计划、点检表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正) 85、全尺寸测量计划及实绩 86、性能测试计划及实绩 87、顾客满意度调查(主观加客观) 88、收集顾客平台的信息,并做出相应的对策 89、顾客反馈及顾客沟通信息一览表(含不良品发运后的顾客通知、在制造过程、材料搬运、工程和设计中沟通、 产品安全性)
IATF16949各阶段审核前准备(1)
审核各阶段需准备材料一阶段审核1、顾客资料包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单。
2、体系策划过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单。
3、内部审核包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等。
4、管理评审评审计划、评审报告等。
5、过程绩效指标连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标。
6、与顾客有关的绩效顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价。
7、与供方有关的绩效供方的PPM指标及趋势、超额运费等。
汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核1、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构定位、发展趋势等);2、企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;3、公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等;4、管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;5、内部审核:体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告。
