浙江省2005年10月高等教育自学考试 药事管理学及法规试题 课程代码03034
浙江省2005年10月高等教育自学考试
药事管理学及法规试题
课程代码：03034
一、单项选择题(在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填
在题干的括号内。
每小题2分，共40分)
1．在英国，处方药被称为( )。
A．Legend drugs B．POM
C．［P］D．Generic drugs
2．执业药师的英文名称是( )。
A．licensed pharmacist B．clinical pharmacist
C．registered pharmacist D．vocational pharmacist
3．有权制定有关药品监督管理的规章的机构是( )。
A．省食品和药品监督管理局B．国家食品和药品监督管理局
C．国务院D．温州市人民政府
4．负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是( )。
A．SFDA药品评价中心B．国家药典委员会
C．国家中药品种保护审评委员会D．SFDA药品审评中心
5．医疗机构配制制剂，须经所在地______审核同意，由______批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
( )
A．省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门
B．国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门
C．省级人民政府；省级政府药品监督管理部门
D．省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门
6．处方药可以在下列哪些媒体上做广告?( )
A．CCTV B．新浪网
C．都市快报D．《中国医药报》
7．不需处方即可自行判断、购买、使用，必须在具有《药品经营许可证》的药店零售的药品为( )。
A．处方药B．甲类非处方药
C．乙类非处方药D．基本医疗保险甲类目录药品
8．药品广告须经( )批准，并发给药品广告批准文号。
A．药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．药品销售企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C．药品生产企业所在地市级人民政府药品监督管理部门
D．药品销售企业所在地省、自治区、直辖市人民政府广告监督管理部门
03034# 药事管理学及法规试题第1 页共4 页
9．以下对于新药监测期的表述不正确的是( )。
A．在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
B．国家对获得许可的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用
C．为了公共利益需要，药品监督管理部门可以披露上述数据
D．监测期一律为5年
10．药品的发明专利有效期为( )。
A．25年B．20年
C．15年D．10年
11．属于国家二级保护的野生药材物种是( )。
A．麝香B．羚羊角
C．豹骨D．虎骨
12．《中药品种保护条例》属于( )。
A．法律B．行政法规
C．地方性法规D．部门规章
13．GMP规定，洁净室的湿度一般应控制在( )。
A．18%～26% B．18%～24%
C．48%～56% D．45%～65%
14．不属于药品生产企业产品生产管理文件的有( )。
A．生产工艺规程B．岗位操作法
C．标准操作规程D．批检验记录
15．药品生产企业的销售记录( )。
A．保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B．保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
C．应保存5年
D．应保存3年
16．药品经营企业应在药品的( )等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
A．购进、储运和验收B．购进、储运和养护
C．购进、验收和销售D．购进、储运和销售
17．药品经营企业待发药品库用( )色标。
A．黄色B．橙色
C．绿色D．白色
03034# 药事管理学及法规试题第2 页共4 页
18．可卡因属于( )。
A．放射性药品B．精神药品
C．麻醉药品D．医疗用毒性药品
19．GMP要求，生产( )药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压。
A．β－内酰胺结构类药品B．青霉素类等高致敏性
C．避孕药品D．激素类类化学药品
20．以下属于进口分包装药品批准文号的是( )。
A．国药准字X20020006 B．国药准字H20020006
C．国药准字J20020006 D．国药试字J20020006
二、多项选择题(在每小题的五个备选答案中，选出二至五个正确的答案，并将正确答案的
序号分别填在题干的括号内，多选、少选、错选均不得分。
每小题2分，共10) 21．国家基本药物来源于( )。
A．国家标准的品种B．仿制品种
C．新药品种D．传统品种
E．进口品种
22．药品出库应遵循( )的原则。
A．先产先出B．近期先出
C．先进先出D．变质先出
E．按批号发货
23．实行政府定价的药品，仅限于( )。
A．国家基本医疗保险药品目录药品B．麻醉药品
C．一类精神药品D．计划生育药品
E．计划免疫药品
24．需要由国务院药品监督管理部门负责GMP认证工作的为( )药品生产企业。
A．注射剂B．放射性药品
C．国务院药品监督管理部门规定的生物制品D．新增中药制剂
E．中药饮片
25．属于国家三级保护的野生药材物种的是( )。
A．胡黄连B．黄连
C．黄柏D．黄芩
E．黄芪
三、判断题(判断下列各题，正确的在题后括号内打“√”，错的打“×。
每小题2分，共
10分)
03034# 药事管理学及法规试题第3 页共4 页
26．药事管理学从物理、化学、生物学的角度研究药品。
( )
27．我国药品管理法中的药品包括兽药。
( )
28．国家药品监督管理局负责批准进口药品广告。
( )
29．有效程度的表示方法，在国外采用“完全缓解”“部分缓解”“稳定”。
( ) 30．调配处方属于药房药师的专业性功能。
( )
四、名词解释(每小题4分，共16分)
31．新药
32．处方药
33．医疗用毒性药品
34．医药分业
五、简答题(每小题6分，共12分)
35．什么药品按照假药论处？
36．简述我国现行药品管理法中有关药品广告内容的规定。
六、论述题(12分)
37．结合药品经营质量管理规范，举例分析现行药品经营企业GSP认证中的几个突出问题，并提出具体解决方案。
03034# 药事管理学及法规试题第4 页共4 页。
浙江省2005年4月高等教育自学考试 药事管理学试题 课程代码10124
浙江省2005年4月高等教育自学考试药事管理学试题课程代码：10124一、单项选择题(在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填在题干的括号内。
每小题1分，共20分)1．下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）。
A.药品使用管理B.药品储备管理C.药品注册管理D.药品广告管理2．中国药典2000版收载的品种是（）。
A.一部收载中成药，二部收载化学药品B.一部收载中药材和中成药，二部收载化学药品C.一部收载化学药品，二部收载中药材和中成药D.一部收载中药材和中成药，二部收载化学药品、生物制品、抗生素、放射性药品3．以下不属于药品监督管理技术机构的是（）。
A.各级药品监督管理局B.各级药品检验机构C.药品评价中心D.国家药典委员会4．“由国家统一制定，各地不得调整”是基本医疗保险目录中的（）。
A.“甲类”目录B.“乙类”目录C.中药饮片D.中药材5．零售药店销售甲类非处方药的必要条件之一是配备（）。
A.药士B.老药工C.执业药师D.用药咨询人员6．《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（）。
A.药理标准B.化学标准C.食用要求D.药用要求7．批准新药进行临床试验的部门是（）。
A.中国药品生物制品检定所B.国家药品监督管理局C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局药品审评中心8．新发现和从国外引种的药材，要经何部门审核批准后，方可销售（）。
A.国务院B.国家中医药管理部门C.国务院药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门9．《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（）。
A.按劣药处理B.进行再评价C.撤消其批准文号D.立即停止生产、经营、使用10．具有医疗用毒性药品供应资格的国营药店，调配医疗用毒性药品应凭（）。
A.医疗单位诊断证明书 B.主治医师以上人员的处方C.患者盖章或签字的医生处方D.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方11．按照我国药品分类管理的规定，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）。
2005年10月自学考试学校管理学试题 课程代码
2005年10月自学考试学校管理学试题课程代码：0448一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
1．一般认为，把学校管理学作为一门独立学科来进行研究的时间是【】A．18世纪B．19世纪中期C．20世纪中期D．19世纪末20世纪初2．最早提出科学管理的理论和方法的管理学家是【】A．泰罗B．道格拉斯C．麦格雷戈D．梅奥3．世界上最早实行统考的国家是【】A．中国B．希腊C．埃及D．巴比伦4．在我国，首创美育的教育家是【】A．蔡元培B．陶行知C．叶圣陶D．梁启超5．在西方，最早提出传统教育一词的是【】A．赫尔巴特B．杜威C．赞可夫D．凯洛夫6．学校的中心工作是【】A．教学工作B．管理工作C．德育工作D．科研工作7．通过规章制度进行管理，就是所谓的【】A．常规管理B．科学管理C．传统管理D．现代管理8．在学校管理的四个基本环节中，具有承上启下作用的环节是【】A。
制订计划B．组织执行C．督促检查D．总结提高9．“领导学校，首先是教育思想的领导，其次才是行政上的领导”。
这句名言的作者是【】A．巴班斯基B．杜威C．苏霍姆林斯基D夸美纽斯10．学校教育与学校管理产生的时间【】A．相同B．不同C．一前一后D．不相干11．学校民主管理的最主要的、最基本的组织形式是【】A．教工代表大会B．校长负责制C．校董会D、校务委员会12．学校管理工作必须遵循的基本准则称为【】A．基本原理B．基本规律C．基本原则D．基本方法13．在培养提高教师的原则中，不包括下列的【】A．在职为主B．业余为主C．自学为主D．脱产为主14．管理学生的目的是【】A．使学生考上大学B．使学生遵守纪律c．使学生不擅自出校园D．使学生健康成长15．中小学教学应该以【】A．传授书本知识为主B、传授实践知识为主C．创新书本知识为主D．创新实践知识为主16．学校体育必须面向全体学生，以【】A．预防为主B．达标为主C．训练为主D．普及为主17．教育科学研究室是【】A．行政机构B研究机构C．执行机构D．规划机构18．在学校教育活动完成之后对其结果进行的评价称为【】A．绩效评价B．成果评价C．形成性评价D．终结性评价19、学校德育工作的主要途径是【】A．班主任工作B．课外活动C．课堂教学D．思想政治工作20、心理学家赫茨伯格把与工作环境、条件、人事关系、工资福利等相关的因素称为【】A．激励因素B．保健因素C．环境因素D．心理因素二、名词解释题（本大题共5小题，每小题3分，共15分）21、思想教育方法22、学校管理方法23、教育思想24、管理25、德育工作管理常规三、简答题（本大题共5小题，每小题5分，共25分）26、陶行知先生提出应从哪些方面冲破旧的传统，解放儿童的创造力？27、中小学内部管理体制改革的内容包括哪些方面？28、学校科学管理应包括哪些内容？29、教师的工作有哪些特点？30、学校领导、教师在管理劳动技术教育时，必须遵循哪些原则？四、论述题（本大题共2小题，每小题10分，共20分）31、学校怎样才能做到以教学为主？32、在校长负责制中校长应当处理好哪些关系？。
浙江省2012年10月高等教育自学考试技术监督法律法规试题课程代码02641
浙江省2012年10月高等教育自学考试技术监督法律法规试题课程代码02641第一篇：浙江省2012年10月高等教育自学考试技术监督法律法规试题课程代码02641绝密★ 考试结束前浙江省2012年10月高等教育自学考试技术监督法律法规试题课程代码：02641本试卷分A、B卷，使用2008年版本教材的考生请做A卷，并将答题纸上卷别“A”涂黑；使用2011年版本教材的考生请做B卷，并将答题纸上卷别“B”涂黑。
不涂或全涂，均以B卷记分。
请考生按规定用笔将所有试题的答案涂、写在答题纸上。
A卷选择题部分注意事项：1.答题前，考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。
2.每小题选出答案后，用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。
如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。
不能答在试题卷上。
一、单项选择题(本大题共15小题，每小题2分，共30分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的。
错选、多选或未选均无分。
1.1862年英国首先建立了______，从此开创了技术监督。
A.蒸汽机监督局 C.蒸汽锅炉监督局B.锅炉监督局 D.蒸汽火车监督局2.技术监督的______是监督和监察社会各类组织（法人）或个人提供的产品、过程和体系质量。
A.主体 C.依据B.目的 D.手段3.贸易技术壁垒委员会每年应至少召开______次会议。
A.1 C.3B.2 D.4 02641# 技术监督法律法规试题第1页(共9页)4.在欧盟的自主立法形式中，______有最高的法律效力。
A.欧盟的条例C.欧盟的各种协定5.下列关于检定规程的说法正确的是A.检定规程只具有科学性，不具有法制性B.检定规程只具有法制性，不具有科学性C.检定规程既没有法制性，也没有科学性D.检定规程同时具有法制性和科学性6.测量管理体系的管理职责不包括 A.以顾客为关注焦点 C.管理评审B.质量目标 D.营销管理 B.欧盟的指令 D.欧盟的决定7.受入境检疫的航空器到达机场以后______首先登机。
全国2005年10月高等教育自学考试-推荐下载
全国2005年10月高等教育自学考试行政法学试题课程代码：00261一、单项选择题（本大题共30小题，每小题1分，共30分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
1.相对于其他国家权力而言，行政权具有自由裁量性、广泛性和（ ）A.强制性B.单方性C.优益性D.主动性2.根据行政法的分类，下列属于一般行政法的是（ ）A.经济行政法B.军事行政法C.行政处罚法D.民政行政法3.下列规范行政自由裁量权的是（ ）A.行政合法性原则B.行政合理性原则C.行政应急性原则D.行政效率原则4.下列不属于行政机关行使行政司法权的是（ ）A.行政复议B.行政审判C.行政调解D.行政裁决5.国家安全机关工作人员在执行紧急任务的情况下，经出示相应证件，可以优先乘坐交通工具。
这体现了行政主体享有（ ）A.行政特权B.行政受益权C.获得社会协助权D.先行处置权6.下列可以成为行政主体的是（ ）A.被委托的组织B.公务员C.被委托的机构D.被授权的组织7.下列为国家公务员享有的身份保障权是（ ）A.非因法定事由、非经法定程序，不被免职、降职、辞退或者处分B.获得工资报酬，享受福利、保险待遇C.对机关工作和领导人员提出批评和建议D.提出控告和申诉8.行政行为成立后，非依法不得随意变更或撤销，这是行政行为的（ ）A.确定力B.拘束力C.公定力D.执行力9.下列不属于具体行政行为的是（ ）A.某工商局颁发营业执照B.某环保局对某工厂罚款C.某公安局采购警械D.某司法厅办理律师资格证10.下列何项是行政行为撤销的条件（ ）A.行政行为不适当B.行政行为具有明显的违法情形C.行政主体受胁迫作出的行政行为D.没有可能实施的行政行为11.下列各主体中，有权进行行政立法的是（ ）A.广州市人民政府B.广州市人大常委会C.广州市中级人民法院D.广州市天河区人民政府12.组织起草行政法规的是（ ）A.各级人民政府B.国务院C.县级以上人民政府D.省级人民政府和国务院各部委13.下列各种官员中，有权签署命令公布规章的是（ ）A.国务院总理B.卫生部部长C.省教育厅厅长D.县长14.国务院有权撤销（ ）A.不适当的法律B.同宪法、法律相抵触的自治条例C.不适当的地方性法规D.不适当的行政规章15.下列收取金钱的行为中，不属于行政征收的是（ ）A.收取罚款B.收取矿产资源补偿费C.收取公路养路费D.收取港口建设费16.关于申请行政许可的程序，下列表述正确的是（ ）A.必须到批准机关现场提出申请B.可以到批准机关现场提出申请，也可以通过信函等方式间接提出申请C.不得以电子数据交换的形式提出申请D.申请文件有错漏的，视为未提出申请17.以下属于行政处罚行为的是（ ）A.征收排污费B.查封、扣押财产C.警告D.执行罚18.法律规定，当场作出行政处罚决定，如果依法对公民个人给予的处罚金额在一定数额以下，执法人员可以当场收缴罚款，该数额是（ ）A.20元以下B.20~30元C.30~40元D.40元以上19.下列属于行政合同的是（ ）A.土地征用合同B.购买政府办公用品的合同C.修建政府办公楼的合同D.政府租赁办公楼的合同20.行政合同的重要特点是，在其履行、变更和解除中，行政机关享有（ ）A.同时履行抗辩权B.不安抗辩权C.缔约过失责任的免除权D.行政优益权21.我国《国家赔偿法》规定，行政主体违法侵犯相对人合法权益，并导致其全部丧失劳动能力的，国家赔偿残疾赔偿金的最高额为国家上年度职工年平均工资的（ ）A.5倍B.10倍C.15倍D.20倍22.行政机关作出行政处罚的程序属于（ ）A.行政立法程序B.行政执法程序C.行政裁判程序D.行政诉讼程序23.行政指导制度最典型且影响最大的国家是（ ）A.英国B.美国C.德国D.日本24.某市司法局建办公大楼，将隔壁一民房损坏。
自考药事管理学相关试题及参考答案.doc
自考药事管理学相关试题及参考答案药事管理学相关试题及参考答案一、名词解释题1.GSP是《药品经营质量管理规范》（Good Supplying Practice）的简称，是在药品流通的全过程中，用于保证药品质量而制订的有关药品的计划、采购、验收、贮存、销售及售后服务等环节的管理制度。
2.药品注册补充申请：已批准生产的新药、在监测期内，原申请单位需要变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的，以及改变生产工艺影响药品质量等，根据法规需要向食品药品监督管理局提出的申请。
3.药品批准文号是国家药品监督管理部门经对企业生产药品的申请和相关资料进行审查，确认符合规定条件后，发给的一个表示准予生产该药品的文号，是药品生产合法与否的主要标志。
4.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。
5.药事管理法是指由国家制定或认可，并由国家强制保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范总和，包括有关药事管理的法律、行政法规、规章、规范性文件等总称。
6.执业药师指同时具有执业药师资格证书和执业药师注册证并在药品生产、流通、使用单位执业的药学技术人员。
7.国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
8.药品注册标准是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
9.国家检定是指由国家法律或药品监督管理部门规定，某些药品在销售前或进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售或进口，这是一种强制性检验。
10.药品质量特性主要是指满足规定要求和需要的特征，可以概括为有效性、安全性、稳定性、均一性，前三者是药品固有特性，后者是药物制剂的固有特性。
全国高等教育自学考试药学专业(独立本科段)《药事管理学》考试大纲
全国高等教育自学考试药学专业（独立本科段）《药事管理学》考试大纲专业代码：B100805 课程代码：3034目录I、学科性质和学习目的....................................................................................２II、课程内容与考核目标..................................................................................２第一章绪论..........................................................................................２第二章药品、药学与药师 (3)第三章药事组织 (4)第四章药品管理立法与《药品管理法》、《实施条例》 (5)第五章新药品注册管理 (7)第六章药品标识物、商标和广告管理 (9)第七章特殊管理的药品 (10)第八章中药管理 (11)第九章制药工业与药品生产质量管理 (12)第十章药品市场营销与药品流通监督管理 (13)第十一章医疗机构药事管理 (14)第十二章计算机在药事管理的应用 (15)III、考试形式及试卷结构 (16)IV、参考书目 (16)V、题型示例 (16)I、学科性质和学习目的药事管理是国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化管理的总称。
药事管理学是药学与法学、管理学、社会学、经济学、心理学等学科互相交叉渗透而形成的综合性边缘学科。
药事管理涉及到药学事业的各个方面及药品研制、生产、经营、价格、广告、使用等环节，形成较为完整的体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重要组成部分。
本课程要求学生掌握药品质量管理、药事法律、法规和药师行为准则；熟悉药事组织。
该课程强调理论联系实际的原则，强调学生运用药事管理的基本知识分析药学实践活动，以奠定实际工作基础。
浙江省自学考试药事管理学及法规试题 .doc
浙江省2014年4月自学考试药事管理学及法规试题课程代码：03034请考生按规定用笔将所有试题的答案涂、写在答题纸上。
选择题部分注意事项：1. 答题前，考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。
2. 每小题选出答案后，用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。
如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。
不能答在试题卷上。
一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。
错涂、多涂或未涂均无分。
1.在医药领域，必须由政府制定标准的产品有A.化学原料药B.着色剂C.医药中间体D.外包装材料2.国家药品监管部门对销售前的药品进行强制性质量监督检验，这种检验是A.监督抽验B.评价抽验C.注册检验D.指定检验3.根据规定，我国基本药物目录原则上每调整一次的时间为A.1年B.2年C.3年D.5年4.自首次获准进口5年内的药品，应报告的药品不良反应有A.所有不良反应B.新的不良反应C.严重不良反应D.常见不良反应5.研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的是A.国家食品药品监督管理局B.国家发展和改革委员会C.国家工商行政管理总局D.国家商务部6.依据我国2010版GMP的规定，药品质量受权人应当具有A.1年从事生产管理的经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作B.3年从事生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作C.5年从事生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作D.无实践经验要求7.依据《药品管理法》及其《实施条例》的规定，下列不需要．．．进行GMP认证的企业是A.新开办的药品生产企业B.药品生产企业新建生产车间C.药品生产企业新增品种D.药品生产企业新增生产剂型8.依据《药品管理法》及其《实施条例》的规定，城乡集贸市场可以出售A.处方药B.非处方药C.中药饮片D.中药材9.根据我国《药品管理法》及其《实施条例》的规定，中国香港、澳门和台湾地区进口的药品应获得A.新药证书B.进口药品注册证书C.医药产品注册证书D.药品批准文号10.依据我国法律规定，下列可以申请并授予专利权的是A.新的科学发现B.新的智力活动的规则与方法C.新的疾病诊断与治疗方法D.新的疾病治疗药物11.麻醉药品和第一类精神药品注射剂处方的处方量控制为A.不得超过7日用量B.不得超过3日用量C.特殊情况可适当延长D.一次用量12.下列药品中，应单独开具处方的是A.中成药处方B.西药处方C.中药饮片处方D.生物制品处方13.依据GSP规定，药品经营企业的仓库分类中常温库的温度要求是A.0℃以下B.2～10℃C.不高于20℃D.0～30℃14.依据2010版GMP的规定，制药用水至少应当采用A.天然水B.饮用水C.纯化水D.注射用水15.依据2010版GMP的规定，药品生产管理部门和质量管理部门的负责人A.可以兼任B.不得互相兼任C.生产部门的负责人地位和层级高于质量管理部门负责人D.质量管理部门负责人地位和层级高于生产部门的负责人16.互联网药品信息服务可分为A.经营性和非经营性B.B2B型和B2C型C.全国性和区域性D.营利性和非营利性17.药品广告批准文号的有效期为A.1年B.3年C.5年D.7年18.下列野生药材中，属于一级保护药材的是A.鹿茸（马鹿）B.羚羊角C.蟾酥D.麝香19.定点区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，批准的机构是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家卫生部D.省级卫生厅20.新药生产申请与审批时，国家食品药品监督管理部门需要抽取3批样品的药物是A.化学药物B.中成药C.天然药物D.生物制品二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。
【免费下载】全国10月高等教育自学考试 经济法概论试题 课程代码00244
全国2005年10月高等教育自学考试经济法概论试题课程代码：00244一、单项选择题（本大题共30小题，每小题1分，共30分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
1．首先出现“经济法”这一概念的书籍，是法国空想共产主义者摩莱里在1755年出版的（ ）A．《公有法典》B．《自然法典》C．《煤炭法典》D．《经济法典》2．下列各项中，不属于我国经济法渊源的是（ ）A．宪法B．行政法规C．地方性法规D．判例法3．中国人民银行调整人民币汇率的行为，属于中国人民银行在行使（ ）A．经济职权B．财产所有权C．经营管理权D．法人财产权4．国家司法机关依照法定职权和程序处理经济纠纷的活动属于（ ）A．经济守法行为B．履行经济义务的行为C．享受经济权利的行为D．经济司法行为5．在我国，法律对股东有最高人数限制的企业是（ ）A．有限责任公司B．股份有限公司C．合伙企业D．中外合作经营企业6．股份有限公司成立的日期是（ ）A．发起人签订创办协议的日期B．发起人召开公司创立大会的日期C．公司章程制定日期D．公司营业执照签发日期7．全民所有制工业企业内职工行使民主管理权力的机构是（ ）A．职工互助会B．党委C．职工代表大会D．企业行政扩大会议8．我国《合伙企业法》规定，新合伙人入伙，除了依法订立书面入伙协议外，还须经（ ）A．50%以上合伙人的同意B．占有超过50%合伙财产份额合伙人的同意C．全体合伙人的同意D．实际管理合伙企业事务的合伙人的同意浙00244# 经济法概论试题 第 1 页共 6 页9．根据我国法律规定，个人独资企业财产不足以清偿债务的，投资人应当（ ）A．以其个人的其他财产予以清偿B．以其实际出资对外承担清偿责任C．以其申报的出资对外承担清偿责任D．以其个人和其代理人的财产对外承担清偿责任10．中外合资经营企业的注册资本应为（ ）A．合营各方实际缴纳的出资额之和B．合营各方认缴的出资额之和C．企业的投资总额D．企业投资总额的50%以上11．根据《中华人民共和国外资企业法》的规定，外资企业是指（ ）A．中外合资经营企业、中外合作经营企业和外商独资企业的总称B．外商来我国举办的独资企业C．外国企业在中国的分支机构D．外国企业12．下列事项中，不属于不正当竞争行为的是（ ）A．引人误解的虚假宣传行为B．商业贿赂行为C．未经消费者同意的搭售行为D．季节性降价行为13．依照我国法律规定，下列事项中，不属于商业秘密应当具备的条件的是（ ）A．秘密性B．实用性C．新颖性D．保密性14．根据我国法律规定，一个产品存在危及人身、他人财产安全的不合理危险或者不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，该产品属于（ ）A．缺陷产品B．瑕疵产品C．失效产品D．假冒产品15．表明产品的名称、产地、生产厂厂名、厂址、保存期限等信息的表述和指示，属于（ ）A．产品包装B．产品标识C．产品商标D．产品标志16．知悉证券交易内部信息的人员违反法律规定，根据有关内容消息买卖证券或者建议他人买卖证券的行为，是（ ）A．场内交易行为B．内幕交易行为C．场外交易行为D．操纵市场行为17．股票上市是指（ ）A．股份有限公司对外发行股票的行为B．有限责任公司转型为股份有限公司的过程浙00244# 经济法概论试题 第 2 页共 6 页C．股份有限公司已经发行的股票依法在证券交易所挂牌公开买卖D．股民在证券公司出售股票的行为18．我国证券市场的监管体制是（ ）A．政府集中统一监督管理体制B．行业自律体制C．政府集中统一监督管理与行业自律相结合的体制D．市场自动监管体制19．票据权利的消灭情形不包括（ ）A．时效B．付款C．未通知债务人D．票据记载事项欠缺20．出票人签发的，委托付款人在见票时或者在指定日期无条件支付确定的金额给收款人或者持票人的票据称为（ ）A．本票B．支票C．发票D．汇票21．转让以出让方式取得的土地使用权的，应当按照出让合同约定进行了投资开发。
执业药师考试 历届考题题库 之 69药事管理部分
更多试卷答案下载免费试听网校课程浙江省2005年10月高等教育自学考试药事管理学及法规试题课程代码：03034一、单项选择题(在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填在题干的括号内。
每小题2分，共40分)1．在英国，处方药被称为( )。
A．Legend drugs B．POMC．［P］D．Generic drugs2．执业药师的英文名称是( )。
A．licensed pharmacist B．clinical pharmacistC．registered pharmacist D．vocational pharmacist3．有权制定有关药品监督管理的规章的机构是( )。
A．省食品和药品监督管理局B．国家食品和药品监督管理局C．国务院D．温州市人民政府4．负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是( )。
A．SFDA药品评价中心B．国家药典委员会C．国家中药品种保护审评委员会D．SFDA药品审评中心5．医疗机构配制制剂，须经所在地______审核同意，由______批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
( )A．省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门B．国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门C．省级人民政府；省级政府药品监督管理部门D．省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门6．处方药可以在下列哪些媒体上做广告?( )A．CCTV B．新浪网C．都市快报D．《中国医药报》7．不需处方即可自行判断、购买、使用，必须在具有《药品经营许可证》的药店零售的药品为( )。
A．处方药B．甲类非处方药C．乙类非处方药D．基本医疗保险甲类目录药品8．药品广告须经( )批准，并发给药品广告批准文号。
A．药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B．药品销售企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C．药品生产企业所在地市级人民政府药品监督管理部门D．药品销售企业所在地省、自治区、直辖市人民政府广告监督管理部门9．以下对于新药监测期的表述不正确的是( )。
浙江10月自考药物分析试题及答案解析
浙江省2018年10月高等教育自学考试药物分析试题课程代码：03031一、填空题(每空1分，共20分)1.药物分析主要是研究_____________和_____________及其制剂的质量问题。
2.中国药典检查项下包括药物的有效性、均一性、纯度要求和_____________四个方面。
3.药物中的杂质检查按操作方法不同分为_____________、_____________和比较法。
4.药物中的杂质在不致对人体有害、_____________以及便于生产、调制、贮存的原则下，对药物中可能存在的杂质允许有一定限量。
5.巴比妥类药物与银盐反应的特点为，首先生成_____________一银盐，继而生成_____________二银盐。
6.青霉素与羟胺反应后在_____________溶液中与铁离子反应生成_____________化合物，可用于鉴别。
7.对氨基水杨酸钠和盐酸普鲁卡因的分子结构中都含有_____________基团，因此都可以用_____________进行鉴别。
8.地西泮溶于_____________后，在紫外灯下呈现_____________。
9.生物碱类药物中显两性的是_____________，显弱酸性的是_____________。
10.青霉素类药物的理化性质有旋光性、紫外吸收特性、_____________及_____________。
11.在拟定制剂分析方法时，除了拟定主药分析方法外，还要考虑_____________、_____________以及如何消除或防止它们的干扰。
二、单项选择题(在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填在题干的括号内。
每小题1分，共30分)1.对药品的定义描述错误的是（）。
A.用于防病、治病的物质B.用于诊断疾病的物质C.用于增强机体抵抗力的物质D.用于增强疗效的物质2.GLP是指（）。
A.药品生产管理规范B.良好药物实验研究规范C.良好药品供应规范D.良好药品临床试验规范3.对乙酰氨基酚中氯化物的检查为取本品0.5g，加水溶解，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml 的（每1ml 相当于10 μg 的Cl）制成的对照液比较，浑浊度不得更大。