药品经营企业验收申请表
新药房验收申请报告
一、前言随着我国医药行业的快速发展，药品供应和销售渠道日益多样化，为满足人民群众日益增长的医药需求，我公司拟建设一家新药房。
经过前期筹备，新药房已基本完成建设，现将新药房的建设情况及验收申请报告如下：二、新药房建设背景1. 市场需求：随着我国人口老龄化加剧，慢性病患者数量不断增加，对药品的需求日益增长。
为满足市场需求，提高药品供应质量和效率，我公司决定建设一家新药房。
2. 政策支持：我国政府高度重视医药行业的发展，出台了一系列政策鼓励和支持药品零售企业的发展。
新药房的建立符合国家政策导向，有利于推动医药行业的健康发展。
3. 企业发展：为提高企业竞争力，拓展业务范围，我公司决定投资建设新药房，以满足市场对药品的需求。
三、新药房建设情况1. 建设规模：新药房位于XX市XX区，占地面积XXX平方米，总建筑面积XXX平方米，包括药房主体建筑和附属设施。
2. 设施设备：新药房配备了先进的药品储存、配送、销售设备，包括药品冷藏柜、温湿度监控系统、药品电子追溯系统等，确保药品储存和销售过程中的质量安全。
3. 人员配置：新药房现有员工XXX人，其中执业药师XXX人，药学技术人员XXX 人，其他管理人员及销售人员XXX人。
员工均经过专业培训，具备良好的职业道德和业务素质。
4. 药品品种：新药房经营各类药品，包括处方药、非处方药、中药、保健品等，共计XXX个品种，满足不同消费者的需求。
5. 质量管理体系：新药房建立了完善的质量管理体系，严格按照国家药品质量管理规范（GSP）要求，确保药品质量。
四、验收申请为确保新药房符合国家药品零售行业规范，现将新药房验收申请报告如下：1. 验收范围：新药房的药品经营、药品储存、药品配送、药品质量管理等方面。
2. 验收标准：按照国家药品零售行业规范和GSP要求，对新药房的各项设施设备、人员配置、药品品种、质量管理等进行全面检查。
3. 验收程序：（1）提交验收申请：新药房向当地药品监督管理部门提交验收申请，并提供相关资料。
兽药经营质量管理规范检查验收申请书
附录1：《广东省兽药经营质量管理规范》检查验收申请书申请企业名称: （公章）申请日期：年月日受理部门：受理日期：年月日填报说明1。
申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改.2。
报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3.检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册.广东省兽药GSP检查验收申请书2。
经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品）, 以及兽用生物制品等。
3。
经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。
4。
企业所属非法人分支机构的，应另表说明。
广东省兽药GSP检查验收申请书2。
经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品）, 以及兽用生物制品等.3。
经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业. 4。
企业所属非法人分支机构的,应另表说明。
附录2：企业人员情况一览表注：1. 填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2。
质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。
3。
质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明.附录3：企业经营设施、设备情况表明“无”。
2. 表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米，冷库单位为立方米。
3. “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房.附录4：企业所属非法人分支机构情况表附录5：兽药GSP现场验收报告广东省兽药GSP检查验收申报材料目录下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友，下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快！员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束，回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅，时光过得飞快，不知不觉中，充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。
药品经营许可申请验收需要提交的材料
《药品经营许可证》申请验收时需提交的材料
1、验收申请报告（申办人完成筹建后，向所在地县区药品监督管理局提出验收申请）；
2、《药品经营许可证》审查审批表（双面打印）；
3、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
4、企业组织机构情况表、员工花名册（注明学历、专业、职称、岗位）；
5、经营场所和仓储房屋的地理位置示意图（标明相邻药品零售企业名称、距离和位置）和平面布置图以及房屋产权或使用证明；（申请药品零售连锁企业的需提交各门店地理位置示意图、经营场所平面布置图和房屋产权或使用证明）
6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书（申请药品零售连锁企业的需提交各门店相关人员的资格证书及聘书）；
7、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录；
8、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
9.提交执业药师注册申请表1份（粘照片）；
10、按申请材料顺序制作目录。
11、法人委托书；
12.提交质量负责人、驻店药师1寸照片各2张，身份证复印件各1份；（不装订，单独用信封装）
标准要求：
1、所有材料需使用A4纸打印、复印。
2、企业不得手填（除法人或负责人签字外）、不得涂改。
凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期和签字。
3、申请材料应完整、清晰，逐页签字、盖章。
4、按照目录顺序装订。
零售药店申请表和材料目录
《药品经营许可证》新发申请表（筹建）受理编号：申请人（公章）：申请事项：新发《药品经营许可证》（筹建）申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》申请表（筹建）《药品经营许可证》新发(筹建)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》新发申请表（验收）受理编号：申请人（公章）：申请事项：新发《药品经营许可证》（验收）申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局企业基本情况现场验收记录审批意见《药品经营许可证》新发(验收)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》变更申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：变更《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》变更申请事项《药品经营许可证》变更申请材料目录填报要求《药品经营许可证》换发申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：换发《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》换发申请表企业盖章:年月日审批意见《药品经营许可证》换发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》补发申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：补发《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》补发申请表《药品经营许可证》补发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》注销申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：注销《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》注销申请表《药品经营许可证》注销申请材料目录填报要求。
药品经营许可证零售验收申请表
药品经营许可证零售验收申请表申请人基本信息•申请人姓名：•申请人身份证号码：•申请人联系电话：•申请人邮政编码：•申请人电子邮箱：•单位名称（如果适用）：申请材料清单请在以下方框内打勾，标明已经准备好的申请材料。
•[ ] 药品经营许可证电子扫描件•[ ] 营业执照电子扫描件•[ ] 法人代表身份证件电子扫描件•[ ] 负责人身份证件电子扫描件•[ ] 药品质量保证协议书•[ ] 药品采购、储存、配送等管理制度•[ ] 药品销售管理制度•[ ] 客户投诉处理制度•[ ] 药品信息记录管理系统使用协议书请在以下方框中填写申请材料领取详细信息。
•邮寄地址：•邮政编码：•收件人姓名：•联系电话：申请事项请在以下方框内说明所申请的事项。
•[ ] 零售经营药品品种增加•[ ] 零售经营药品品种减少•[ ] 零售经营药品经营地点变更•[ ] 零售经营药品销售方式变更•[ ] 零售经营药品经营者变更•[ ] 其他注：如申请经营新品种药品，需在申请表中明确标明“新品种”字样。
申请理由请在以下方框中说明申请理由。
如果是新增品种，需要提供品种说明书、生产厂家授权书、药品说明书等相关材料。
如果是变更事项，需要说明变更的原因和必要性。
申请人声明本人及单位（如适用）在本申请表中所填写的全部内容，均属实、准确、完整。
如果查明有虚假记录或隐瞒重要事实，愿意承担相应的法律责任。
申请人姓名（签名）：______________________日期：______________。
兽药gsp检查验收申请书填
兽药gsp检查验收申请书填**Animal Medicine GSP Inspection Application Form Filling**Dear Sir/Madam,We are writing to apply for the Good Storage Practice (GSP) inspection for our animal medicine storage.As a company that deals with animal health products, we understand the importance of adhering to the GSP guidelines to ensure the quality and safety of our products.尊敬的先生/女士，我们谨此申请对本公司兽药仓库进行良好储存规范（GSP）检查。
作为一家从事兽药产品业务的公司，我们深知遵循GSP指南对确保产品质量安全的重要性。
We have taken various measures to ensure that our storage facilities meet the required standards.Our warehouse is designed to maintain a suitable temperature and humidity level, and is equipped with proper ventilation and fire safety systems.We have also implemented a strict inventory management system to prevent any misplacement or damage to the products.我们已采取多种措施确保仓库设施符合要求。
药品经营企业县级以上(零售)换证现场验收检查项目表
16
药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时不得购进和摆放药品（空架验收）。
合格□不合格□
*17
药品营业场所应有调节温、湿度的设施设备。必须安装空调，有玻璃门、窗等与外界有效间隔的设施，并配备容积为0.15立方米以上的冷藏设备。
合格□不合格□
18
阳光可直晒的药品陈列区域应有遮光设施。
合格□不合格□
*25
企业设置的药品仓库，必须符合《药品经营质量管理规范》的有关规定。
合格□不合格□ 合理缺项□
26
企业在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家有关规定。
合格□不合格□ 合理缺项□
*27
企业应制定具有保证所经营药品质量的管理制度。企业制定的药品质量管理制度应包括以下内容：
（1）有关业务和管理岗位的质量责任；
合格□不合格□
*3
企业应设置质量管理机构或质量管理人员。
合格□不合格□
*4
企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称。企业营业场所面积每超出开办标准150平方米，需增加一名具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称的药学技术人员。
合格□不合格□
5
企业质量管理机构或质量管理人员，具体负责企业药品质量管理工作，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
（5）药品质量事故处理记录；
（6）药品不良反应报告记录；
（7）不合格药品台帐；
（8）首营企业审核记录；
（9）首营品种审核记录；
（10）近效期药品催销记录。
合格□不合格□
*29
企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，审核购入药品的合法性，并建立合格供货档案（连锁企业可由总部统一建立）。
药品批发企业准入现场验收记录评价表暂行
药品批发企业准入现场验收记录评价表（暂行）
企业名称：检查日期：
说明：1. 检查员现场验收前，一定要对申办人（新开办、变更、换证等）的申报资料认真阅读，验收时应逐项进行全面检查、验收，并逐作出记录和评价。
对每一记录和评价负责。
2.现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；验收结果有不符合本标准或有缺项、项目不完整或不齐全的，评定为验收不合格。
3、申请换发药品经营许可证的，除在仓库面积、货架长度、托盘数量、叉车、电子标签等项暂不作硬性要求外，其他各项尤其是阴凉库、冷库、储运条件的温湿度自动控制、监测等应符合相关规定要求。
4、对细则中的条款有疑问的，请及时与省局经办同志联系。
检查员签字：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿企业负责人签字：＿＿＿＿＿。
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常温库面积
阴凉库
面积
冷库
面积
验收养护室面积
设施设备
仓储设施设备
验收养护
仪器设备
计算机（台）及服务器中央数据处理系统
□千分之一天平
□澄明度检测仪
□标准比色液
□水分测定仪
□紫外荧光灯
□解剖镜
□显微镜
□其他：
配备总量
购进记录用
入库验收用
销售记录用
出库复核用
其他用途
服务器中央数据处理系统情况
备 注
附件5：
受理编号：
药品经营企业验收申请表
拟办企业名称：
申 月 日
填 报 说 明
1、申办人完成企业筹建后，填写封面和表格，报受理的药品监督管理部门（机构）；
2、内容填写应准确、完整，不得涂改；
3、申请表以及其他申报材料，应统一使用A4纸打印或复印，标明目录、页码并装订成册。
企 业 基 本 情 况
企业名称
注册地址
经营方式
□批发□零售□零售连锁
经济性质
仓库地址
经营范围
□处方药 □非处方药 □乙类非处方药
□生物制品 □中药材 □中药饮片 □中成药
□化学原料药及其制剂 □抗生素原料药及其制剂
□生化药品
法定代表人
职 务
学 历
负 责 人
职 务
学 历
质量负责人
职 务
执业药师
□是□否
学 历
质量管理
部门负责人
执 业 药 师
□是□否
从事药品经营管理工作年限
联 系 人
电 话
手 机
人
员
情
况
职工
总数
从事质量管理、验收、养护人员总数
药学技术人员数
执业
药师
主任
药师
副主任药师
主管药师
药师
药士
从业
药师
经营、办公、辅助用房面积（平方米）
经营场所
面积
办公用房
面积
辅助用房面积
备注
仓库面积
（平方米）
总建筑