药剂学考试重点
药剂学简答题重点
药剂学简答题重点1、药物剂型的分类按形态可分为：液体剂型（注射剂、洗剂、搽剂等）；固体剂型（散剂、剂、膜剂、片剂等）；半固体剂型（软膏剂、糊剂等），气体剂型（气雾剂、喷雾剂等）。
按分散系统可分为：溶液型（糖浆剂、注射剂等）；胶体溶液型（胶浆剂等）；乳剂型、混悬型（洗剂等）；气体分散型（气雾剂等）；微粒分散型（微球剂、纳米囊等）；固体分散型（片剂、丸剂等）。
按给药途径分为：口服给药；注射给药；呼吸道给药；皮肤粘膜给药；腔道给药。
2、影响药物稳定性的外界因素(1)温度的影响：一般来说，温度升高，反应速度加快，药物稳定性下降；(2)光线的影响：光的能量与波长成反比，因而紫外线更易激发化学反应；(3)空气的影响：空气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素；(4)微量金属离子的影响：其对自动氧化反应有显著的催化作用；(5)湿度和水分的影响：固体药物吸附了水分后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。
3、滴丸、微丸的特点滴丸是固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混熔的冷凝液中收缩冷凝制成。
滴丸的主要优点是起效迅速，生物利用度高；便于服用和运输；增加药物稳定性；生产设备简单，重量差异小。
缺点是可供选择的基质品种少，难以滴成大丸（一般丸重100mg 以下），只能用于剂量较小的药物。
微丸是指药物和辅料组成的直径小于2.5mm的圆球状实体。
微丸的主要特点是在胃肠道中表面分布面积增大，起效迅速，生物利用度高；可由不同释药速度的多种小丸组成，可控制释药速度；基本不受胃排空因素影响；含药百分率大，最大剂量可达600mg；制备工艺简易。
4、片剂的质量评价(1) 外观：片型一致，表面完整光洁，边缘整洁色泽均匀，字迹清晰；(2) 片重差异：片重0.3g以下差异限度是±7.5%以内；0.3g及0.3g以上差异限度是±5%；（3）硬度：适宜的硬度便于包装运输，也与崩解、溶出有密切关系；（4）崩解时限：按中国药典崩解时限检查法检查；（5）含量均匀度：是每片含量偏离标示量的程度；（6）溶出度：可反映或模拟体内吸收情况，按照中国药典要求方法检查；（7）卫生学检查：中药或化学药物片剂，不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵；杂菌每克不得超过一千个；真菌每克不得超过100个；（8）对于包衣片，要检查衣膜的物理性质，进行稳定性实验和药效评价。
药剂学考试试卷重点
药剂学重点：第一章：绪论药剂学的概念；剂型制剂的概念；剂型的分类；药典概念；GMP第二章：药物制剂的稳定性1.影响制剂稳定性因素（处方因素，外界因素有哪些）；怎样提高稳定性2.稳定性试验（一二三四点，在35页）第三章：液体制剂第三节和第四节全看1.表面活性剂的定义特点分类，代表（在各剂型中应用），毒性刺激性2.增溶方法有哪些，目的3.液体剂型分类（低分子，高分子…）4.第二节简单看，主要是附加剂，防腐剂矫味剂再其他剂型中的应用5.知道哪些是属于低分子溶液6.高分子稳定性特点，与胶体比较7.第八节乳剂组成，常见乳化剂，乳化剂作用，乳剂有哪些不稳定性8.重点掌握混悬剂型，如何增加其稳定性，附加剂的应用，怎样延缓沉降，懂得处方分析，了解辅料第四章：注射剂与滴眼剂1.注射剂的定义特点，质量要求2.第二节的附加剂（增稳，解决等渗..）会处方分析3.热源组成性质，怎样去除热源，检查方法4.灭菌分为物理化学法，掌握物理灭菌的湿热灭菌：热压灭菌法和流通蒸汽灭菌法（F F0值）5.生产四个区，怎样实现无菌区的100级别洁净度6.小体积注射液的制备流程图P1297.无菌检查方法8.第七节输液与注射液的质量要求区别9.第八节，两个无菌粉末的名称：冷冻干燥品无菌分装品10.第九节滴眼剂的无菌度要求，对于有眼伤P147 1~4的思考题第五章：散剂1.Noyes-Whitney方程的含义2.粉体的性质（密度的表示方法；流动性的表示方法，影响流动性的因素，怎样增加流动性）3.固体分散体的溶出速率，为什么可以提高难溶性物的溶出速率4.P197注意事项第六章：颗粒剂定义，掌握湿法制粒工序，常见制粒的方法，制粒的目的第七章：胶囊1.特点，使用性，优点2.胶囊壳的材料是：3.知道软胶的滴制法和压制法第八章：片剂（固体剂型中最主要的）1.四大辅料，处方分析2.湿法制粒压片的制备方法，质量检查3.包衣（包糖衣和包薄膜衣），包糖衣的基本工序，有哪几层，顺序；包衣的目的4.片剂的质量检查；常我普通剂型的崩解时间第九章：中药制剂1.药物浸出的原理，4个过程，影响浸出的效率因素，浸出常见的方法，规格要求第十章：栓剂：1.栓剂的应用特点（全身应用注意的问题）；置换价的概念第十一章：软膏剂，眼膏剂1.软膏剂的处方分析，3个制备方法掌握乳化制备法2.眼膏剂组成十二章：气雾剂概念，特点，组成十三章：缓控释制剂定义特点，类型，原理，质量评价（3个取样点）十四章：经皮贴剂定义，特点，组成十五章：靶向制剂概念特点，分类，脂质体微乳的概念作用结合药剂学笔记来看吧～。
药剂学考试复习重点
第一章重点第二章重点• 1.概念：界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂胶束、CMC、HLB、Krafft点、昙点、乳剂、乳化剂• 2. HLB值的大小如何反映表面活性剂的亲水亲油的能力？• 3.Krafft点和昙点分别是何种表面活性剂的特征？HLB反映的是哪种表面活性剂的亲水亲油能力？• 4.什么是接触角？怎样通过接触角的大小来预测固体的润湿情况？• 5.表面活性剂主要有哪几类？其主要的区别是什么？试各举例其常用的种类。
• 6.常用的表面活性剂的毒性大小如何？•7.表面活性剂有哪几方面的应用？第三章重点1.概念：潜溶、潜溶剂、增溶剂、助溶剂2.溶解作用原理是什么？相似相溶原理：指溶质与溶剂极性程度相似的可以相溶。
3.常用的表示溶剂极性大小的参数有哪几个？它们怎样反反映极性大小？介电常数和溶解度参数.4.根据极性大小，可以把溶剂分为哪几类？5.增大药物溶解度有哪些方法？第四章重点1.概念：有效期、半衰期2.制剂稳定性一般包括哪几方面？化学、物理和生物学、疗效、毒性、生物活性等方面，主要是化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性。
3.零级反应和一级反应的反应速率方程的积分式分别是怎样的？4.怎样计算药物的有效期和半衰期？5.制剂中药物的主要化学降解反应有哪些？6.影响药物制剂稳定性的外界因素有哪些？相对应的稳定化方法又有哪些？7.稳定性试验包括哪几种类型？影响因素试验、加速试验与长期试验第五章重点❖粉体的密度真密度：ρt = W/Vt粒密度：ρg = W/Vg堆密度：ρb = W/Vb❖孔隙率和填充率❖流动性：休止角和流速表示第六章重点• 1.概念：滤浆、滤液、滤饼（滤渣）、助滤剂、过滤介质（滤材）• 2.过滤介质和助滤剂分别有什么特性？助滤剂的作用是什么？• 3.过滤的原理是什么？各种滤器的本质区别是什么？• 4.反渗透的工作原理是什么？第七章重点1.概念：灭菌、消毒、防腐、无菌2.灭菌效果的标准是什么？3.常用的灭菌方法有哪几种？4.空气净化的标准有哪几级？5.洁净室的空气调节系统有哪几级？6.无菌室内空气的流动形式？第八章重点• 1.粉碎的方法有几种分类法？• 2.水飞法、串料法、串油法分别怎样进行粉碎？各适用于哪种物料？• 3.中国药典规定了哪几种粉末规格？• 4.据中国药典，药筛的规格可分为哪几种筛号？大小如何？制药工业上又用什么单位来表示？• 5.混合有什么原则？• 6.处方为甘草5g, 滑石粉30g的六一散怎样进行混合？•7.引起混合产品不合格的原因有哪些？应采取怎样的对策？•8.什么是低共熔现象？•9.捏合的原则是什么？•10.捏合在湿法制粒中又称为。
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药剂学概论笔记绪论：药剂学(Pharmaceutics)：研究剂型和制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用科学，研究的对象是药物剂型和药物制剂，为疾病的治疗和预防提供安全、有效、质量可控的药品。
剂型(Dosage forms)：为满足疾病诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，如片剂、胶囊、注射剂、软膏剂等。
制剂（preparations）：按照一定的剂型要求制成的最终供用药对象使用的药品，如阿司匹林片。
剂型的分类与重要性：1.药物剂型按给药途径分类⏹经胃肠道给药剂型：口服制剂，包括散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等⏹非胃肠道给药剂型：注射给药剂型：静脉、肌肉、皮下等多种途径注射剂呼吸道给药剂型：喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等皮肤给药剂型：外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等黏膜给药剂型：滴眼剂、滴鼻剂、眼膏剂、舌下片剂等腔道给药剂型：栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂等2.药物剂型按形态分类⏹液体剂型：溶液剂、注射剂、洗剂、搽剂等⏹气体剂型：气雾剂、喷雾剂等⏹固体剂型：散剂、丸剂、片剂、膜剂等⏹半固体剂型：软膏剂、凝胶剂、栓剂、糊剂等3.药物剂型按分散系统分类⏹溶液型：分子分散⏹胶体溶液型：1－100nm细微粒子⏹乳剂型：>100nm乳滴⏹混悬型：>500nm微粒⏹气体分散型⏹固体分散型剂型和制剂的重要性：剂型和制剂是传递药物的载体，药物必须制成适宜的剂型供临床使用，合理的剂型能够提高患者的顺应性，更好地发挥药物的疗效：剂型可以改变药物作用的性质，同一药物制成不同剂型，作用和用途可能完全不同；剂型能调节药物作用速度，可以根据临床需要，将药物制成不同的剂型；改变剂型可降低或消除药物的毒副作用，肠溶片可减轻药物对胃肠道的刺激；某些剂型有定位靶向作用，如脂质体，结肠定位释药系统；改善药物的稳定性，青霉素G口服易被胃酸破坏，溶液不稳定—制成注射用粉针剂；剂型的理化特性直接影响药效，剂型中药物粒子的大小和药物的释放速度。
药剂学重点
第一章绪论1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。
2、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章药物溶出的形成理论1、潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶。
2、（理解）药物的溶出速度可用Noyes-Whitney方程表示dC /dt=KS(Cs-C)S:固体的表面积Cs：溶质在溶出介质中的溶解度（固体表面饱和层浓度）C：t时间溶液主体中溶质的浓度第三章表面活性剂阴离子表面活性剂（高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物）1、离子表面活性剂阳离子表面活性剂（苯扎溴铵、度米芬）两性离子表面活性剂（卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型）脂肪酸甘油酯（W/O型辅助乳化剂）蔗糖脂肪酸酯（O/W型乳化剂分散剂）非离子表面活性剂多元醇型脂肪酸山梨坦（W/O型乳剂）聚山梨酯（O/W型乳化剂）聚氧乙烯型聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物2、临界胶束浓度（CMC)：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
3、亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
WbHLBbWaHLBaHLB**+=HLB=∑(亲水基团HLB)+∑(亲油基团HLB)+74、Kraff点：当温度升高至某一温度时，离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高，该温度称为krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。
5、昙点：对聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降）、出现浑浊，此现象称为起昙，此时温度称为昙点(或浊点）。
第四章微粒分散体系1、微粒大小完全均一的体系称为单分散体系，大小不均一的体系称为多分散体系。
其测得方法有：电子显微镜法、激光散射法、吸附法、Stokes沉降法。
2、Stokes 定律：ηρρ9)21(*2gr r V -=3、絮凝与絮凝剂：在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质，离子选择性的被吸附在微粒表面，中和微粒表面的电荷，而降低表面带电量及双电层厚度，使微粒间的斥力下降，颗粒聚集而形成絮状物，但振摇后可重新分散均匀，这种现象叫做絮凝，加入的电解质称絮凝剂。
药剂学课程典型考点解析
药剂学课程典型考点解析药剂学是药学专业中的一门重要课程，同时也是考试中的一个难点。
在学习药剂学课程的过程中，我们需要掌握药物的各种性质，制剂的制备方法和质量检验方法等知识，并且需要针对课程中的典型考点进行深入的理解和掌握。
本文将对药剂学课程中的典型考点进行解析，帮助同学们更好地学习和备考。
1. 药物的物理性质和化学性质这是药剂学考试中的一个重要考点，主要考查我们对药物物理性质和化学性质的理解和掌握。
物理性质包括固体、液体、气体状态下的密度、熔点、沸点、溶解度等。
化学性质包括药物的化学结构、化学反应等。
在考试中，需要我们能够灵活运用这些知识进行题目的解答。
2. 制剂的制备方法和质量检验方法药物的制剂是保证药物有效性和安全性的关键因素。
在药剂学课程中，需要我们了解各种剂型的制备方法，包括固体制剂、液体制剂和半固体制剂等。
对于制剂的质量检验方法，我们需要掌握药物的质量标准和质量控制方法，如药物的纯度、含量、稳定性等。
3. 药物的代谢和药效学药物的代谢和药效学是药剂学课程的核心内容。
在考试中，通常会出现药物的药代动力学、药效学、副作用和药物相互作用等方面的题目。
在学习中需要加强药物的药效学和药代动力学的掌握，理解药物的吸收、分布、代谢和排泄过程，同时掌握药物的药效、药力学参数等内容。
4. 药物剂量和给药途径药物的剂量和给药途径是决定药物疗效的重要因素。
在药剂学课程中，需要我们了解药物的剂量计算方法和不同给药途径的特点、优缺点、应用范围等，能够正确运用药物剂量的计算方法和评价药物给药途径的选择。
同时需要注意药物剂量的计算公式和常见药物的剂量范围。
总之，药剂学课程中的典型考点十分繁多，需要我们在学习中注重细节，强化知识点的理解和掌握，灵活运用各种知识点进行解答。
同时需要切实加强药物安全性和有效性的意识，不断提高自身的药品质量监管和质量控制能力，为身边的人员提供更加安全的药物治疗。
中药药剂学 考试重点
中药药剂学中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的一门综合性应用技术科学。
药物：是指用于预防、治疗、诊断疾病的物质总称，包括原料药与药品。
药品：一般指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。
剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。
制剂：将原料药加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。
调剂：指按照医师处方专为某一患者配制，注明用法用量的药剂调配操作。
中成药：指以中瑶饮片为原料，在中医药理论指导下，按法定处方和制法大批量生产，具特有名称，并标注有功能主治、用法用量和规格，实行批文号管理的药品。
剂型选择的基本原则：1.根据防治疾病的需要选择剂型2.根据药物性质选择剂型3.根据常规要求选择剂型三效——————高效、速效、长效三小——————剂量、毒性、副作用五便——————服用、携带、生产、运输、储存中药制剂剂型的重要性：①剂型影响中药制剂的作用性质冰片入丸剂口服，发挥开窍醒神作用以治疗闭证之神昏②剂型影响中药制剂的起效速度静脉＞吸入＞肌肉＞皮下＞直肠或舌下＞口服＞皮肤③剂型影响中药制剂的作用强度④剂型影响中药制剂的稳定性商汤时期，伊尹首创汤剂《汤液经》，我国最早的方剂与制药技术专著。
战国时期，我国现存的第一部医药经典著作《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、酒。
东汉时期，现存最早的本草专著《神农本草经》论及制药理论、制备方法。
晋代，葛洪著《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”概念。
唐代，由政府组织编撰颁布的《新修本草》，我国历史上第一部官修本草。
宋元时期，由太医院颁布《太平惠民和剂局方》，第一部制剂规范。
药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，它的重要特点是它的法定性和体例的规范化。
性质：由国家组织的药典委员会编撰，由政府颁布施行，具有法律约束力。
第一部《中国药典》1953 年版只有一部1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年两部2005年、2010年三部，分中药、化药、生物制品卷2015年四部凡例（具有通用性、指导作用）、正文（主要内容）、索引、通则一部收载药材和饮片，植物油脂和提取物，成方制剂、单味制剂。
执业药师考试药剂学各章重点总结
（2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用
（三）片剂的制备工艺
1．湿法制粒压片
(1）制粒目的
（2）湿法制粒工艺过程
（3）湿颗粒的干燥
(4 )整粒、总混与压片（含片重的计算）
2．干法压片
（1）结晶直接压片的方法和使用对象
（2）干法制粒压片的方法和适用对象
（3）粉末直接压片的特点及对辅料的要求
3．片剂的成型及影响因素
（1）作用
（2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用
（三）片剂的制备工艺
1．湿法制粒压片
(1）制粒目的
（2）湿法制粒工艺过程
（3）湿颗粒的干燥
(4 )整粒、总混与压片（含片重的计算）
2．干法压片
（1）结晶直接压片的方法和使用对象
（2）干法制粒压片的方法和适用对象
（3）粉末直接压片的特点及对辅料的要求
3．片剂的成型及影响因素
（3）分体学在药剂学中的应用
(二)散剂
1．散剂的特点和分类
（1）特点
（2）分类
2．散剂的制备
（1）物料前处理
（2）粉碎的目的、意义、方法
（3）筛分的目的、意义、影响筛分的因素及粉末分离等
（4）混合的目的、方法
3．散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例
(1)质量检查项目及限度要求
(2)散剂的吸湿性及防范措施
细目
要点
七气雾剂、膜剂和涂膜剂
（一）气雾剂
1．气雾剂的特点、分类与质量要求
（1）分类
（2）特点
（3）质量要求
2．吸入气雾剂中药物的吸收
（1）呼吸系统的结构与吸收
（2）影响吸收的因素
3．气雾剂的组成
抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统
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填空：1.溶出度或释放度：普通片剂，规定在45min内溶出标示量的70%以上；缓控释制剂，规定至少取三个时间点，即在0.5~2h内累计释放约30%（考察突释），释放50%的时间点（考察释药特性），最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上（考察释放是否完全）。
2.中国药典规定的片剂崩解时限：普通片15min,薄膜衣30min,肠溶衣、糖衣1h 重量差异：糖衣片包衣前检查，薄膜衣包衣后。
3.制备高分子溶液要经过的两个过程有限溶胀和无限溶胀。
4.制剂技术、药用辅料、制剂设备是制备优良制剂不可缺少的三大支柱。
5.物料混合时，若各组分比例相差较大，宜采用等量递增法进行混合。
6.缓控释制剂的释药原理有溶出、扩散、溶蚀、渗透压和离子交换。
7.药物制剂的稳定性考察可以分为加速试验和长期实验。
8.脂质体的组成成分是卵磷脂和胆固醇。
9.活性炭在酸性溶液中吸附作用强，使用之前应活化。
10.含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g，其他酊剂，每100g相当于原药物20g。
11.胃肠道吸收快慢顺序：溶液剂＞乳剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂12. 控制药物释放的机制：溶出、扩散、溶蚀、渗透压、离子交换。
13.滴丸常用基质，水溶性基质有聚乙二醇PEG，非水溶性基质如硬脂酸，很少用；滴丸的冷凝液，水性有水和不同浓度乙醇，油性有液状石蜡。
影响滴丸的因素：处方、药液温度、滴嘴的内外径、冷凝液温度和黏度、滴距、滴速。
14.正吸附：表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。
15. Krafft点：随温度升高，离子型表面活性剂的溶解度会增大，当升高至一定温度是，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点，相应的溶解度即为该离子表面活性剂的CMC。
名词解释：1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。
2.药物剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
3.药物制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。
4.药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。
5.药典：由国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，由政府颁布、执行，具有法律约束力。
6.液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的供内服或外用的液体形态制剂。
7.缓释制剂：在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，给药频率比普通制剂减少，能显著增加患者顺应性的制剂。
8.控释制剂：在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，给药频率比普通制剂减少，血药浓度比缓释制剂更平稳，能显著增加患者顺应性的制剂。
9.注射剂：原料药与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。
10.乳剂：互不相容的两种液体混合，其中一种液体以液滴状分散于另一种液体中形成的非均相液体制剂。
11.流浸膏剂：用适量的溶媒浸出药材有效成分后，蒸去部分溶媒，调整浓度至规定的标准而制成的液体药剂。
12.灭菌制剂：采用某种物理化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。
13.无菌制剂：在无菌环境下采用无菌操作方法或无菌技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂。
14.散剂：原料药与适宜辅料经粉碎、均价混合制成的干燥粉末状制剂。
15.气雾剂：含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装与具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借用抛射剂的压力将内容物呈雾状物质喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。
16.分散片：在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。
17.表面活性剂：能使显著降低两相间的表面（界面）张力的物质。
18.热原：注射后能引起人体致热反应的物质。
19.临界胶团浓度：表面活性剂分子的亲油基团相互吸引、缔合在一起，形成亲油基团向内、亲水集团向外、在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的胶束或胶团，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即CMC。
20.稀配法：将全部药物加入溶剂中，一次配成所需浓度，再行过滤。
21.冷冻干燥法：将干燥液体物料冷冻成固体，在低温减压条件下利用冰的升华性，使物料低温脱水而干燥达到干燥目的的一种方法。
22.湿热灭菌法：用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。
23.滴丸剂：原料药与适宜基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或者类球形制剂。
24. 起昙与昙点：一些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度，开始随温度升高而升高，但温度到某一值时，导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，分子水化作用降低，溶解度急剧下降，表面活性剂析出，溶液浑浊。
这种含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂因加热而浑浊的现象称为起昙，此温度为昙点或浊点。
简答题1.药物制剂的重要性：便于确定剂量、便于使用与保存、有利于药物的药效稳定和毒副作用的控制。
药剂对药效的影响：①剂型可改变药物的作用性质②剂型可改变药物的起效速度和药效持续时间③降低药物的毒副作用④有些剂型可产生靶向作用。
★ 2.热原的含义、组成、性质、主要污染途径及去除方法含义：注射后能引起人体致热反应的物质。
组成：是微生物的代谢产物，是一种内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，脂多糖是内毒素的主要活性成分。
性质：耐热性、水溶性、不挥发性、过滤性、吸附性。
污染途径：原辅料带入、溶剂带入、容器用具管道及设备~、制备过程~、使用过程~去除方法：①药液或溶剂中热原除去方法：吸附、蒸馏、离子交换法、超滤法、其他方法②容器或用具：高温法，酸碱法。
3. 表面活性剂的分类：①阴离子表面活性剂：高级脂肪酸盐（肥皂类，只用于外用制剂）、硫酸化物（十二烷基硫酸钠SDS，外用软膏乳化剂、片剂等的润湿剂或增溶剂）、磺酸化物；②阳离子表面活性剂（苯扎溴黯：新洁尔灭，防腐、消毒、杀菌）；③两性离子表面活性剂：磷脂类、氨基酸型和甜菜碱型，在碱性溶液中呈阴离子性质，起泡去污；酸性溶液阳离子性质，杀菌；④非离子型表面活性剂：脂肪酸山梨坦（司盘，W/O型乳化剂）、聚山梨酯（吐温，O/W型乳化剂）★ 4.注射剂的制备流程：水的处理：原水→饮用水→纯化水（粗洗）→注射用水（精洗、配制）容器：安瓿→洗涤→干燥灭菌原辅料：主药、辅料→配制→过滤（洁净区）→灌封（洁净区）→灭菌与检漏→质量检查→印字与包装→注射剂成品5.注射剂特点：①药效迅速，作用可靠②适用于不宜口服给药的药物③适用于不能口服给药的病人④可使某些药物发生定位定向的局部反应。
5.注射剂质量要求：可见异物检查、热原~、无菌~、其他检查（含量测定、装量、装量差异、pH、渗透压、摩尔浓度等）5.药液制备方法：①浓配法：将全部药物加入部分溶剂配成浓溶液，加热或冷藏后过滤，然后稀释至所需浓度，可滤除溶解度小的杂质②稀配法：将全部药物加入溶剂中，一次配成所需浓度，再行过滤，优质原料可用此法。
6.湿法制粒压片流程：主药+辅料→粉碎→过筛→混合→制软材（+黏合剂）→造粒→干燥→整粒（+润滑剂）→混合→压片①挤压式制粒②流化床制粒制粒目的：①改善流动性②防止各成分的离析③防粉尘飞扬及器壁上的黏附④调整堆积密度，改善溶解性能⑤使片剂生产中压力均匀传递⑥便于服用，携带方便7.糖包衣步骤：隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光8.薄膜衣生产工艺流程：片芯→包衣（40℃）→固化（6-8h室温）→干燥（12-24h 50℃）→薄膜衣片9.直肠给药作用特点：①避免胃和小肠环境对药物的破坏②降低药物对胃肠道刺激③避免首过效应④栓剂作用持续时间比一般口服制剂长⑤对不愿或不能吞咽的患者，给药方便⑥适用于伴有呕吐的患者。
10. 药剂学的核心任务：规模生产出安全、有效、稳定、质量可控、方便使用、经济的药物制剂。
①药剂学的基本理论研究②新剂型与新技术研究③新型药用辅料研究④常规制剂的生产工艺研究11.影响药物制剂稳定性的因素，以及药物制剂稳定化的措施？处方因素：pH、广义酸碱催化的影响、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或辅料；外界：温度、光线、空（氧）气、金属离子、湿度和水分、包装材料。
其他方法：制成固体剂型、采用粉末直接压片或包衣工艺、制成微囊或包合物。
12.缓控释制剂特点：优①减少服药次数，提高患者顺应性②使血药浓度平衡，避免峰谷效应，降低毒副作用③减少用药总剂量，发挥药物的最佳治疗效果④控制药物的在体内释放速度和部位。
缺①剂量调节的灵活性差②给药方案调节的灵活性差③制备工艺复杂④生产设备和辅料成本较贵13.崩解剂的崩解机理，并列举四种常用崩解剂？崩解剂：促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。
作用机理：毛细管作用、膨胀作用、产气作用、润湿热。
常用崩解剂：干淀粉，羧甲淀粉钠CMS-Na，低取代羟丙基纤维素L-HPC，交联羧甲纤维素钠CCNa，交联聚维酮PVPP，泡腾崩解剂。
14.增加溶解度的方法：①成盐②+增溶剂③+助溶剂④+潜溶剂。
④潜溶剂：混合溶剂；③助溶剂：加入第三种物质，与难溶性药物形成可溶性络合物、复盐、缔合物等；②增溶剂：表面活性剂在水中达到临界胶束浓度后，某些难溶性或微溶物质在胶束溶液中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
15. 中药材中有效成分浸出过程：①浸润、渗透②解析、溶解③扩散④置换。
影响因素：①药材粒度②药材成分③浸提温度④浸提时间⑤浓度梯度⑥溶剂pH⑦浸提压力⑧其他16.散剂制备工艺：物料粉碎→过筛→加辅料混合→分剂量→质量检查→包装→散剂。
散剂特点：①粒径小，起效快②外用散的覆盖面积大③储存运输携带方便④工艺简单⑤缺点：分散度大，不适合剂量大的药，服用不易。
粉碎方法：单独粉碎与混合粉碎、干法粉碎与湿法粉碎、低温粉碎、超微粉碎17.胶囊剂的特点：①掩盖药物不良嗅味②提高药物稳定性③使药物在体内快速起效④实现液态药物固体化⑤可缓释控释或定位释放药物。
不能制成胶囊的：①内容物不能是水溶液或稀乙醇溶液②易风化或潮解的药物③易溶性刺激性药物18. 硬胶囊：采用适宜制剂技术，将原料药或适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，填充于空心胶囊的胶囊剂。
19.软胶囊：将一定量的液体原料药物直接包封，或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。
20.药用辅料的作用：①有利于制剂成型②有利于制剂制备③提高制剂的稳定性④调节药物的作用部位和作用时间⑤满足生理要求21.液体制剂特点：优：①分散度大、吸收快②适用于多种给药途径③易于分剂量，给药方便④减少药物的刺激性⑤固体药物制成液体制剂可提高生物利用度，易控制药物浓度。
缺：①易化学降解，导致药效降低甚至失效②携带运输储存不变③以水为溶剂的液体制剂易霉变，对包装材料要求高④非均相液体制剂易产生物理稳定性变化等问题。
22.液体制剂常用附加剂：①防腐剂：羟苯酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、季铵盐类、酚类及其衍生物、醋酸氯已定等；②矫味剂：甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂；③着色剂：天然色素、合成色素；④抗氧剂：水溶性抗氧剂、油性抗氧剂23.等渗溶液：渗透压与血浆渗透压相等的溶液。