便携式多导睡眠呼吸监测系统技术指标
多导睡眠监测技术基本理论 标准
的比值表示，在多导睡眠图上最终表现为敏感度
通过改变增益可增大或减小放大器的输出信号
增益=放大器输出信号的放大率
增大增益
显示器上信号幅度越大
滤波
滤波器的主要功能是帮助把放大器放大的信号限定在我们希望 的频率范围内
滤波器可消减我们不需要的信号 放大器中每一个通道都可优化设置，使用滤波器获得我们希望
Ⅰ级
＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋
Ⅱ级
＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ －
＋ －
Ⅳ级
－ － － － － － － ＋ － －
整夜PSG适用范围（AASM）
• 常规用于睡眠呼吸紊乱的诊断 • 睡眠呼吸紊乱病人呼吸机治疗的压力滴定 • 接受手术治疗（LAUP、UPPP等）病人的术前评估 • 评价OSAHS病人治疗效果，如口腔矫治器、中重度OSAHS病人接受手术治疗后 • 接受呼吸机治疗的病人，出现体重变化，临床治疗效果不佳或症状重新出现，应用
放大器的敏感度可表示为输入信号的电压值与产生波形幅度 的比值 S (Sensitivity)=V (Voltage)/D (Deflection)
越敏感的放大器（敏感度数值越低）产生的信号幅度越大
敏感度设置
敏感度仅改变显示波形的幅度，并不改变真正的电压值
增益(Gain)
用于电子化或数字化记录装置，用输出电压和输入电压之间
脑电图 眼电图 肌电图
呼吸气流 心电图 血氧饱和度 呼末或经皮CO2
睡眠呼吸监测装置分级（AASM）
Ⅰ级，标准多导睡眠监测仪
(Standard polysomnography)
Ⅱ级，全指标便携式多导睡眠监测仪
(Comprehensive portable polysomnography)
多导睡眠监测仪产品技术要求北京怡和嘉业医疗
多导睡眠监测仪适用范围：该产品用于对患者睡眠过程中的血氧饱和度、脉率、口鼻气流、胸腹呼吸、体位、脑电、肌电、眼动电、心电、鼾声的生理参数监测并可显示呼吸机输出的CPAP压力。
1.1 产品型号YH-2000A1.2. 产品型号划分说明1.3 产品组成YH-2000A由主机、传感器（血氧传感器、体位传感器和鼾声传感器）、导联线（心电导联线、胸腹呼吸导联线、脑电导联线）、CPAP压力管、电源适配器及软件组成。
1.4软件1.4.1 软件名称多导睡眠记录分析软件1.4.2 软件型号多导睡眠记录分析软件1.4.3 软件发布版本V 3.01.4.4 软件型号划分说明2.1 工作条件环境条件：a) 环境温度：10℃～30℃；b) 相对湿度：≤80%；c) 大气压力：860hPa～1060hPa。
电源条件：电压AC100V-240V～；频率50Hz/60Hz；输入功率≤150VA。
电源适配器输出DC12V。
2.2血氧饱和度、脉率2.2.1血氧饱和度a) 显示范围：0～100%。
b) 测量精度：85%～100%范围内，绝对误差不大于±2%；70%～85%范围内，绝对误差不大于±3%。
2.2.2脉率a) 测量范围：30次/分～250次/分。
b) 测量精度：30次/分～100次/分范围内，误差≤±2次/分；100次/分～240次/分范围内，误差≤±2%。
2.3口鼻气流测量范围：10次/分～40次/分，误差≤±1次/分。
2.4胸腹呼吸测量范围：10次/分～40次/分，误差≤±3次/分。
2.5体位能测出仰、左、右、俯四种睡眠体位。
2.6脑电、眼动电放大器a) 幅频特性：1Hz～30Hz (＋0.4dB～－3.0dB)。
b) 时间常数：≥0.3s。
c) 共模抑制比：≥80dB。
d) 内部噪声：折合到放大器输入端≤5μVp-p。
e) 耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化范围≤±5%。
(一)多导睡眠监测仪技术参数
（一）多导睡眠监测仪技术参数●原装进口●系统硬件技术参数● 1.导联数≥60导，可监测脑电(≥10导)、心电、肌电（3导）、眼电、呼吸气流、胸腹呼吸运动、腿动、血氧、鼾声、体位和直流扩展信号通道。
可用于外接EtCO2、食道压、PH值、无创血压功能监测、CPAP压力滴定等。
2.采样精度≥16位，采样频率≥2000HZ。
3.台式放大器设计，独立供电，采集盒标识清楚，性能优异。
4.放大器内置无线通讯模块，无需通过任何网络设备可直接与电脑进行无线通讯，实时传输记录数据。
5.放大器内置屏幕（≥3英寸），可显实时信号、实时阻抗及患者信息。
6.睡眠系统具备内置存储（≥6G）和实时在线两种存储方式；在线记录时数据可同时备份于主机,保证数据安全。
7.无需连接电脑系统，可直接在设备上选择记录协议并启动记录,数据存储于设备主机，适用于特殊情况下的患者监测。
8.主机内置语音对讲功能，无需任何硬件操作，患者可实时与监控中心进行语音通讯，方便进行生理定标及医患沟通。
9.无需任何网络设备，可实现无线网络摄像系统接入。
10.具备快速阻抗检测按钮，在床旁即可查看阻抗状态及数值。
11.开放式的传感器和配件，具有良好兼容性，支持各类标准电极和探头。
12.放大器内置USB供电接口设计，提供周边接入设备电源。
13.配备高性能RIP全相位呼吸动度传感器，能准确监测胸腹运动的细小变化。
14.气流传感器使用金属鲁尔接头，容易连接且不易损坏，经久耐用。
15.具备PTT连续无创血压分析功能。
●系统软件技术参数1.系统操作基于Windows XP/WIN7平台，为导航化、多媒体化、模块化、网络化设计；2.全中文软件及报告。
3.软件具备 EDF、EBM数据格式等输出功能。
4.可自定义监测导联组合，各导联显示位置、时间常数、高低通滤波及增益可调。
5.满足AASM2016事件判读标准及兼容R&K分期标准6.内置成人及儿童分析模块，临床事件分析标准可自行定义，满足不同研究需求。
1.多导睡眠监测技术基本理论-标准
高频滤波器Leabharlann 低频滤波器美国睡眠医学会推荐的各通道滤波标准
滤波设定 EEG EOG EMG ECG Airflow Snoring Sounds
LFF 0.3Hz 0.3Hz 10Hz 0.3Hz 0.1Hz 10Hz
HFF 35Hz 35Hz 100Hz 70Hz 15Hz 100Hz
Movements
Desirable 500Hz 500Hz 500Hz 500Hz 100Hz 25Hz 100Hz 100Hz 1Hz 500Hz
Ⅰ级
＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋
Ⅱ级
＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ －
Ⅲ级
－ － ＋ － ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ －
Ⅳ级
－ － － － － － － ＋ － －
整夜PSG适用范围（AASM）
• 常规用于睡眠呼吸紊乱的诊断 • 睡眠呼吸紊乱病人呼吸机治疗的压力滴定 • 接受手术治疗（LAUP、UPPP等）病人的术前评估 • 评价OSAHS病人治疗效果，如口腔矫治器、中重度OSAHS病人接受手术治疗后 • 接受呼吸机治疗的病人，出现体重变化，临床治疗效果不佳或症状重新出现，应用
的频率范围的信号
低频滤波器
低频滤波器（Low Frequency Filter,LFF）又称为高通滤波器 （High Pass Filter,HPF）
低频滤波器允许高于此频率的信号通过，低于此频率的信号被消减
滤波器的值设置的越高，会有越多的低频信号被消减 低频滤波器主要用于消减低频信号，如呼吸波或因出汗造成的伪迹
采样频率（Sampling Rate）
电信号是一持续的输出，数字PSG将连续不断的波形转换成一系列 数点，这一过程称为模拟到数字的转换
多导睡眠监测仪技术参数及要求
多导睡眠监测仪技术参数及要求（重点参数请用标注；参数无指向性）一、功能要求可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、鼾声、体位、肢体运动、灯光、PTT（血压监测）、压力滴定以及可扩展通道，包括：呼末C02、经皮Co2、食道压及PH值、NPT,模拟驾驶系统等的监测。
二、参数要求1、单通道采样率210000HZ；存储频率2200OHZ。
2、采用高精度224位A-D转换每通道，动态输入量程2600mV03、超低EEG频率采集（0.02-0.2HZ）,超高EEG频率（400-8000HZ）o4、噪音W0.3μVrms/1.8μVpp5、共模抑制比：⅛105dB6、红外高清IP网络数字视频，采用MPEG-4压缩方式，提供双窗口（整体，局部特征）功能，记录桢频及图像大小可调，快速方便的视频编辑工具可以任意剪辑。
（二）、睡眠软件部分指标：1、睡眠软件符合最新的AASM标准，R&K和AASM互相转换，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有婴幼儿、儿童、成人三种分析软件。
2、软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；软件具备自动分析和人工分析两种方式。
3、高频信号（如：EEG,ECG,EMG,EOG）与低频信号（如血氧、口鼻气流、体位、腿动等）可以分别采用212种不同扫描速度同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析。
4、专业PSG多导睡眠采集分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等。
5、采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常、呼吸机面罩漏气、呼吸机压力阈值、经皮C02阈值、呼末C02阈值等可声光报警。
6、采用开放式通道设置，可任意增加信号导联。
7、功能丰富的回放分析软件，以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles,K复合波，Delta波，REM期的反相眼球运动等。
为医生进行睡眠分期提供帮助，并可进行远程呼吸机压力滴定、多发小睡试验（MSLT）和清醒维持试验（MWT）O8、学术研究管理软件方便学术交流，数据管理包括：复制数据、移动数据、删除数据、剪辑数据、合并片段数据、刻录数据、导入EDF数据等功能。
多导睡眠监测仪参数要求
多导睡眠监测仪参数要求一、设备名称多导睡眠监测仪二、设备数量1套三、交货期合同签订后2个月四、基本配置和主要技术参数（一）设备用途适用于耳鼻喉睡眠障碍患者监测和临床诊断，并能进行相应学术研究（二）主要技术参数要求1、原装进口2、通道要求：大于等于31导，可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流（热敏和压力可同时测量）、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、体位、肢体运动、鼾声、PTT、灯光、脉搏波、及大于9个通道以上的呼吸机压力滴定参数 3、导联数要求：可记录6导EEG、2导EOG；可记录2导EMG、3导下颌EMG；1个压力口鼻气流；1个热敏口鼻气流；10个通道呼吸机压力滴定通道，包括EPAP、IPAP、漏气、呼吸气流、PS等4、最大采样存储率：符合美国AASM要求≥500HZ5、陷波滤波：开关，交流50/60Hz6、灵敏度：任意可调或者多频段选择7、共模抑制比：＞100db8、分析系统要求8.1 ①配置AASM（最新通用）睡眠规则和传统R&K规则中英文睡眠系统（原厂安装盘带有中文安装目录），两种规则可相互转换②具备婴幼儿、儿童和成人模式，记录软件具有在线分析和报警功能(血氧过低、脉率异常等)，可自动计算AHI和RDI指标，睡眠多种趋势图8.2 睡眠数据分析系统：含睡眠分期、呼吸事件、体位分析、足动（清醒期和睡眠期）和微觉醒事件分析、心血管事件分析功能8.3具备胸腹努力度相关性微觉醒事件（RERA）、矛盾呼吸事件分析功能，并能体现在报告里9、心电抗干扰软件：具有对EEG、EOG、EMG等滤除心电干扰软件10、阻抗要求10.1 在记录过程中，阻抗值可选择非实时显示或实时显示。
在实时显示阻抗值时，不可影响正常记录。
在记录回放时，也可显示详细阻抗值10.2下颌肌电自动参考阻抗阈值可调11、口鼻气流要求：压差式气流传感器，配备热敏和压力型口鼻气流12、胸腹带要求：胸腹带可重复多次使用13、体动要求：＞1导体动传感器，反应灵敏★14、数据安全要求：放大器具备≥60G内置硬盘，在没有连接工作电脑和运行采集软件的情况下，要求设备硬件系统也可以进行数据采集和存储功能，方便在特殊情况下的移动式记录★15、压力滴定15.1根据医疗器械分类管理办法，配备同一品牌的三类CPAP呼吸机和BiPAP呼吸机进行压力滴定，并可生成CPAP呼吸机和BiPAP呼吸机压力滴定处方报告15.2 全自动CPAP或BiPAP呼吸机压力滴定系统：可直接连接基站，远程在电脑上进行压力滴定分析功能，无须手动调节，不占用其他扩展AUX通道16、头盒标签清晰：EEG,EOG,EMG,ECG等标识全部在头上显示17、血氧监测模块：要求该血氧监测模块在患者弱灌注和运动情况下通过美国FDA认证，并且对血氧事件的漏报率和误报率均低于5%18、噪音：＜0.8uVrms；信噪比：＞90dB19、软件要求19.1 全免费；全中文操作界面；软件直接开放，无需解锁；软件具备自动和人工分析功能19.2 可以对病人数据进行长期管理，具有病人报告生成、储存、索引、打印和自定义报告功能19.3 软件可以根据各房间任务多窗口打开，在一台电脑上即可打开多台监测设备，同时数据采集记录★19.4 有Somnolyzer分图医生算法，为AASM推荐的1级分图软件，并可提供证明文件五、售后服务要求及其他1.装机后，免费提供现场操作培训。
多导睡眠监测系统技术参数
多导睡眠监测系统技术参数一、硬件部分参数:、通道数：≥。
脑电（≥通道），可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、鼾声、体位、肢体运动、灯光、（血压监测）、压力滴定以及可扩展通道，包括：呼末、经皮、食道压及值、、模拟驾驶系统等的监测；★、放大器及头盒采用一体化设计，总重量≤；、采用直流耦合放大器，抗干扰能力强，噪音小；★、单通道采样率≥；存储频率≥，采用高精度≥位转换每通道，动态输入量程≥；、超低频率采集（）,超高频率（）；、采用一条网线连接放大器（此线同时提供数据传输和电源）；、集成放大器和病人接口盒，便于病人携带；、具备内置自动辨别灯光传感器，可自动标记开关灯时间，精准计算入睡潜伏期；、放大器具备阻抗测试按钮及阻抗测试灯提示，方便床旁进行阻抗检测，医生无需回监控室点击软件；、具备心电呼吸阻抗描记技术（）,利用心电信号测量成人、婴幼儿胸腔阻抗功能。
、压差式气流通道（正负压力）≥通道，可过滤呼吸机压力，展现真实的患者口鼻气流压力情况；、血氧分辨率≤，血氧饱和度范围：到；、内置体积扫描感应式胸腹绑带（），信号更准确，具有胸腹相位分析功能；、噪音≤μμ；、共模抑制比：≥；、可选配红外高清网络数字视频，采用压缩方式，提供画中画（整体，局部特征）功能，记录桢频及图像大小可调，快速方便的视频编辑工具可以任意剪辑；★、配置压力滴定系统（呼吸机）：设备具有潮式呼吸检测、呼吸努力相关性微觉醒检测、入睡起点监测和中枢性睡眠呼吸暂停检测。
二、软件部分参数：、睡眠软件符合最新的标准，和互相转换，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有婴幼儿、儿童、成人三种分析软件；、软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；软件具备自动分析和人工分析两种方式；、可增加专业脑电软件，作为常规、视频、长程脑电及设备单独使用；★、高频信号（如：，，，）与低频信号（如血氧、口鼻气流、体位、腿动等）可以分别采用≥种扫描速度同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析；、专业多导睡眠采集分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、睡眠微结构分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等；、采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常等可声光报警；、采用开放式通道设置，可任意增加信号导联；、功能丰富的回放分析软件，以色标标记睡眠各期纺锤波，复合波，波，期的反相眼球运动等。
多导睡眠监测系统技术参数
多导睡眠监测系统技术参数一、硬件部分参数:1、通道数：≥64。
脑电（≥40通道），可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、鼾声、体位、肢体运动、灯光、PTT（血压监测）、压力滴定以及可扩展通道，包括：呼末CO2、经皮CO2、食道压及PH值、NPT、模拟驾驶系统等的监测；★2、放大器及头盒采用一体化设计，总重量≤800g；3、采用DC coupled 直流耦合放大器，抗干扰能力强，噪音小；★4、单通道采样率≥16384HZ；存储频率≥4096HZ ，采用高精度≥24位A-D转换每通道，动态输入量程≥600mV；5、超低EEG频率采集（0.02-0.2HZ）,超高EEG频率（400-8000HZ）；6、采用一条网线连接放大器（此线同时提供数据传输和电源）；7、集成放大器和病人接口job盒，便于病人携带；8、具备内置自动辨别灯光传感器，可自动标记开关灯时间，精准计算入睡潜伏期；9、放大器具备阻抗测试按钮及阻抗测试灯提示，方便床旁进行阻抗检测，医生无需回监控室点击软件；10、具备心电呼吸阻抗描记技术（RIPECG）,利用心电信号测量成人、婴幼儿胸腔阻抗功能。
11、压差式气流通道（正负压力）≥3通道，可过滤呼吸机压力，展现真实的患者口鼻气流压力情况；12、血氧分辨率≤0.1%，血氧饱和度范围：25 到100%；13、内置体积扫描感应式胸腹绑带（RIP），信号更准确，具有胸腹相位分析功能；14、噪音≤0.3μV rms/ 1.8μVpp；15、共模抑制比：≥105dB；16、可选配红外高清IP网络数字视频，采用MPEG-4压缩方式，提供画中画（整体，局部特征）功能，记录桢频及图像大小可调，快速方便的视频编辑工具可以任意剪辑；★17、配置压力滴定系统（呼吸机）：设备具有潮式呼吸检测、呼吸努力相关性微觉醒检测、入睡起点监测和中枢性睡眠呼吸暂停检测。
二、软件部分参数：1、睡眠软件符合最新的AASM标准，R&K和AASM互相转换，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有婴幼儿、儿童、成人三种分析软件；2、软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；软件具备自动分析和人工分析两种方式；3、可增加EEG专业脑电软件，作为常规、视频、长程脑电及ERP设备单独使用；★4、高频信号（如：EEG，ECG，EMG，EOG）与低频信号（如血氧、口鼻气流、体位、腿动等）可以分别采用≥12种扫描速度同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析；5、专业PSG多导睡眠采集分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、睡眠微结构分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等；6、采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常等可声光报警；7、采用开放式通道设置，可任意增加信号导联；8、功能丰富的回放分析软件，以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles，K复合波，Delta波，REM期的反相眼球运动等。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
便携式多导睡眠呼吸监测系统技术指标
1.系统配置
①.记录器
②．全套电极线和传感器
③．PolyLogic睡眠记录分析系统软件
④．其他附件：
口、鼻、气流传感器
胸腹呼吸、
鼾声体位传感器
血氧饱和度
脉搏传感器
心电导联线
脑电膏
透气胶布
2.性能特点：
①、国内唯一一款3.1寸液晶屏睡眠记录器
②、小巧体积和强大功能的完美结合，标准可监测11道参数，记录存储一夜睡眠的数据。
③、超低功耗设计，2节普通AA电池可以使用一周
④、基于掌上电脑的设计，独有的大屏幕液晶显示，带自动背光，操作界面友好，仪器工作状态和记录参
数一目了然。
⑤、内置国标汉字库、中文、英文、法文界面可选
⑥、可根据需要选配任意多数量的记录器
⑦、可由病人携带回家记录，不占医院床位，降低了医护人员的工作量和医院的费用，能满足对于睡眠呼
吸暂停—低通气综合症的诊断的要求，也能与CPAP配合使用，监测压力滴定过程。
3.监测参数：
①．导联数：11导
②．监测参数：口鼻气流、胸腹呼吸、鼾声、体位、CPAP压力、血氧、脉率、病人事件
③．显示器：3.1寸大屏幕液晶（带背光）
④．显示内容：血氧、脉率、体位、口鼻气流、胸腹呼吸、鼾声、电池电量、记录时间、日期时间
⑤．文字：内置国际汉字库，中、英、法文界面可选
⑥．电池记录时间：≥16小时（普通5号电池）
⑦．存储：快速闪烁存储器128兆
⑧．外观尺寸：139×82×27毫米（长×宽×高）
⑨．重量：350克（不包含电池）
4.工作条件：
环境温度：10-30℃
相对湿度：≤80%
大气压力：86-106Kpa
储存条件：
环境温度：―20∽55℃
相对湿度：≤93%
电源：DC3V±0.15V(2节1.5V R6 AA电池)。