HPV检测技术及临床应用PPT参考幻灯片
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HPV检测的临床意义 PPT课件
Over 2 years
Persistent infection
Low-Grade Dysplasia CIN1
4-5 years
High-Grade Dysplasia CIN2/3
9-10 years
Invasive Cancer
临床表现
多数生殖道HPV 感染无临床症状 病毒感染 没有炎症 反应
干预治疗（一）—— 全身免疫增强
宣讲相关知识，调动患者免疫功能 转变思想： “是宫颈免疫低下的一种提示”
干预治疗（二）—— 局部免疫增强
干预治疗（三）—— 阻断传播途径
直径50-55nm
避孕套控制
（积极建议患者采取避孕 套同房，有害物质对宫颈 E6E7的激活）。
临床问题 —— HPV感染难转阴
HPV 病毒进入体内的方式
恶性HPV感染
良性HPV感染
HPV 感染的临床结局
世界范围内，每年有6.3亿的HPV个体感染者，平均感染期限 为8个月,80%的感染在一年之内被清除 ,而呈持续感染达两年 以上的病例仅有9%
Transient infection
1 year
HPV infection
2-5 years
HPV分型检测（四）宫颈病变治疗后的随访
消融或切除治疗CIN失败的比率在 1%~25%之间。大多数失败发生在治疗2 年内。
（系统性的综述表明，不同方法的整体失败率为 5%~15%，不同方法间无显著差异。 ）
在治疗后20年内女性浸润癌的罹患率约 10万分之56，高于美国普通人群（5.6每 10万人年）。
HPV检测的临床意义
HPV的特点
HPV 病毒特性
小环状双链DNA 病毒
在自然界中稳定性好，呈裸核休眠状态 存在。即便在没有宿主的寒冷的条件下 也能独立存活数个月
《HPV型别检测》课件
HPV与人类健康的关系
HPV感染与许多疾病有关，如宫颈癌、阴道癌、生殖器疣等。了解其与人类健 康的紧密联系，对预防和治疗这些疾病具有重要意义。
为什么需要检测HPV？
及早发现并治疗HPV感染是保护自己和他人免受相关疾病的关键。了解HPV型别检测的方法，有助 于预防和控制HPV相关疾病的发生。
常见的HPV型别
HPV疫苗
了解HPV疫苗的作用、适用人群和注射方法，可以更好地预防HPV感染和相关疾病的发生。让我们 了解疫苗的重要性和未来的研究方向。
《HPV型别检测》PPT课 件
# HPV型别检测
## 简介
- HPV是一种人类乳头瘤病毒，与人类健康密切相关。了解HPV型别检测的重 要性和其对医学研究、妇科临床和男性疾病的意义。
什么是HPV？
人类乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，简称HPV）是一种广泛存在的病毒。它有很多不同的型 别，可以引起多种疾病，包括乳头瘤、尖锐湿疣等。
HPV被分为高危型别和低危型别，其中高危型别与宫颈癌等严重疾病相关，低危型别则通常引起 尖锐湿疣等常查）、PCR检测方法和原位杂交检测方法，可 以更好地了解HPV感染的诊断和治疗过程。
HPV型别检测的意义
HPV型别检测对医学研究、妇科临床和男性疾病的研究具有重要的贡献。不仅 可以提供治疗建议，还能指导预防措施的制定。
HPV检测的临床价值ppt课件
• 新的HPV检测技术需具有评估样本中细胞量是否充足的内部质控功能， 满足初筛的技术要求避免因样本量不足引起的假阴性结果
• 美国FDA2009年后认证的HPV检测技术即有此要求
PPT学习交流
28
HPV检测于宫颈癌筛查的思考
• 能否覆盖全部已确认的高危型HPV ？ • 能否能准确识别出高级别病变？ • 是否有内部质控功能以降低假阴性率？ • 除16、18型阳性分流以外，是否有更适合中国人群
Hybrid Capture® 2 HPV Test
2006
2009
Hale Waihona Puke Gardasil® Cervarix®
2011
HPV Vaccine HPV cobas® HPV
Vaccine
Test
2006 ThinPrep® Receives Glandular Indication
PPT学习交流
14
1. zur Hausen H. Cancer Res. 1976;36:794.
管理方案？
PPT学习交流
29
与宫颈癌密切相关的14种HPV高危亚型
➢ 2009年以前的HPV检测技术仅能检测当时确认的13种高危型HPV ➢ 2009年，国际癌症研究署将HPV 66型新增为高危亚型，此后的HPV
检测技术必须覆盖全部的高危型别 ➢ 感染率约为0.4% ➢ 2/10万人因HPV 66引起CIN2+ ➢ 可导致1.8%的HSIL ➢ 1%的浸润性宫颈癌
➢ 美国ASCCP明确指出宫颈癌筛查无需检测HPV低危亚型
PPT学习交流
30
国内不同背景人群感染亚型情况
❖ 筛查及门诊人群中，16、52、58三个亚型感染率较常见； ❖ 已发生病变人群中，16、31、33三个亚型感染率较常见； ❖ 在中国人群中，18型感染率一般不在前5位；
HPV检测技术及临床应用参考幻灯片
25%
16 18 hr Other Neg
20% 发展为≥CIN3 15%
的百分比 10%
5%
0% 0.0
4.5 15.0 27.0
13,229 women aged ≥30 years, according to oncogenic HPV status at enrollment Khan et al. J Natl Cancer Inst. 2005; 97:1072-1079.
6
细胞学临床敏感性明显更低于HPV DNA检测
100
≥CIN2的检测敏感性 (%)
80
平均增加了
35.7%
60
40
20 细胞学
0
Bigras (N=13,842)
Cardenas (N=1,850)
HPV DNA 检测
Coste (N=3,080)
Kulasingam (N=774)
Mayrand (N=9,977)
3
Cy细tol胞og学y R减ed少uc了ed宫Ce颈rv癌ica的l C发an生ce率r In，c但ide尚nc未e b满ut足Un的m需et 求 Ne依ed然St存ill 在Exists
Year 5-存活率
1975 68.1%
1980 67.9%
1985 66.4%
1989 71.0%
1993 70.9%
Studies performed in developed countries in women 30 years and older. Whitlock EP, et al. Ann Intern Med. 2011; 155:687697, W2145.
Petry (N=7,908)
HPV的检测及其临床应用PPT课件
HPV病毒 持续感染
环境 因素
宫颈 癌变
自身免 疫因素
第16页/共43页
HPV致宫颈癌机理
<30
>30
5--10years
HPV感染
持续HPV感染
免疫因素
细胞 分化异常CIN
高度 CIN
宫颈癌
辅助 — 致癌剂
第17页/共43页
HPV E6癌蛋白与宫颈恶性病变的关系
第18页/共43页
HPV E7癌蛋白的分子生物学特性
第32页/共43页
宫颈癌的筛查
第33页/共43页
筛查对象
• 21岁以上有性生活史或具有性生活三年以上的任 何妇女。
• 高危人群：有多个性伴侣、性生活过早、HIV / HPV感染、机体免疫功能低下、卫生条件差/性保 健知识缺乏。
• 某些情况无需进行筛查，如因良性疾病摘除子宫 的妇女。
第34页/共43页
HPV
乳头瘤病毒科属小DNA病毒
乳头瘤病毒的基因组主要编码三组 基因
三个癌基因，包括E5、E6和E7， 负责调节癌细胞转化过程；
两个调节基因，包括E1和E2， 负责调节转录和病毒基因组的 复制；
两个结构蛋白基因，包括L1和
L2，组成病毒颗粒
第1页/共43页
HPV感染
• 属于常见的性传播感染 • 直接的皮肤-皮肤接触是传播的最有效途径 • 病毒不通过血液或体液传播（例如精液）
• 2、连续2次HPV（-），细胞学检查（-） 可5～8年一次
• 3、高危人群：最好每年一次
（CIN及以上、特殊职业、30岁以上高危HPV感染者）
第36页/共43页
根据《中国癌症预防与控制规划纲要（2004-2010）》推荐，一般可以选择下面两种筛查方案。
环境 因素
宫颈 癌变
自身免 疫因素
第16页/共43页
HPV致宫颈癌机理
<30
>30
5--10years
HPV感染
持续HPV感染
免疫因素
细胞 分化异常CIN
高度 CIN
宫颈癌
辅助 — 致癌剂
第17页/共43页
HPV E6癌蛋白与宫颈恶性病变的关系
第18页/共43页
HPV E7癌蛋白的分子生物学特性
第32页/共43页
宫颈癌的筛查
第33页/共43页
筛查对象
• 21岁以上有性生活史或具有性生活三年以上的任 何妇女。
• 高危人群：有多个性伴侣、性生活过早、HIV / HPV感染、机体免疫功能低下、卫生条件差/性保 健知识缺乏。
• 某些情况无需进行筛查，如因良性疾病摘除子宫 的妇女。
第34页/共43页
HPV
乳头瘤病毒科属小DNA病毒
乳头瘤病毒的基因组主要编码三组 基因
三个癌基因，包括E5、E6和E7， 负责调节癌细胞转化过程；
两个调节基因，包括E1和E2， 负责调节转录和病毒基因组的 复制；
两个结构蛋白基因，包括L1和
L2，组成病毒颗粒
第1页/共43页
HPV感染
• 属于常见的性传播感染 • 直接的皮肤-皮肤接触是传播的最有效途径 • 病毒不通过血液或体液传播（例如精液）
• 2、连续2次HPV（-），细胞学检查（-） 可5～8年一次
• 3、高危人群：最好每年一次
（CIN及以上、特殊职业、30岁以上高危HPV感染者）
第36页/共43页
根据《中国癌症预防与控制规划纲要（2004-2010）》推荐，一般可以选择下面两种筛查方案。
cobas HPV检测介绍参考幻灯片
每5年一次的HPV和细胞学联合筛查（优先推荐） 每3年一次的单独细胞学筛查（可接受的）
近10 年有连续3次阴性细胞学结果或连续2 次阴 性联合筛查结果且末次筛查在近5 年内的>65 岁 女性,停止筛查。
15 Saslow D, Solomon D, Lawson HW et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for
160 min complete 120 min
282 Samples complete
Daily Maint
Setup
Sample Prep Amp/Detect
1批88个样本，一天3批282个样本
10
罗氏cobas高风险HPV检测 －提供准确可靠的结果
结果准确可靠
内质控：Betaglobulin (B
基于q-PCR的全自动检测
cobas® x 480 核酸提取仪
FDA, CFDA, CE
cobas® z 480 PCR扩增仪
8
cobas HPV的检测原理
风险分层,对每一份标本质控
通道 1
31 33 35 39 45 51 52 56 58 59 66 68
通道2
16
通道3
18
通道4
检测 12hrHPV
在中国近13万例，约占世界新发病例的 1/4、占亚洲1/2 。
在中国每年约有2—3万的妇女死于宫颈癌。
3
3
HPV 是引起宫颈癌的主要因素
超过99%的宫颈癌都检测到HPV
人乳头状病毒（HPV）
近10 年有连续3次阴性细胞学结果或连续2 次阴 性联合筛查结果且末次筛查在近5 年内的>65 岁 女性,停止筛查。
15 Saslow D, Solomon D, Lawson HW et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for
160 min complete 120 min
282 Samples complete
Daily Maint
Setup
Sample Prep Amp/Detect
1批88个样本，一天3批282个样本
10
罗氏cobas高风险HPV检测 －提供准确可靠的结果
结果准确可靠
内质控：Betaglobulin (B
基于q-PCR的全自动检测
cobas® x 480 核酸提取仪
FDA, CFDA, CE
cobas® z 480 PCR扩增仪
8
cobas HPV的检测原理
风险分层,对每一份标本质控
通道 1
31 33 35 39 45 51 52 56 58 59 66 68
通道2
16
通道3
18
通道4
检测 12hrHPV
在中国近13万例，约占世界新发病例的 1/4、占亚洲1/2 。
在中国每年约有2—3万的妇女死于宫颈癌。
3
3
HPV 是引起宫颈癌的主要因素
超过99%的宫颈癌都检测到HPV
人乳头状病毒（HPV）
HPV检测技术及临床应用-新版.pptx
1997 71.6%
/archive/csr/1975_2010/results_merged/sect_05_cervix_uteri.pdf: SEER 9 Incidence & U.S. Mortality 1975-
2010, All Races, Females. Rates are Age-Adjusted. (accessed 3/25/14)
5
细胞学假阴性率高
女性确诊为浸润癌（ICC）的筛查史
原因 近期没有筛查 细胞学漏检 异常细胞学随访时漏检
Kaiser1 464 (56%) 263 (32%) 106 (13%)
Swedish audit2 789 (64%) 300 (24%) 91 (7%)
1. Leyden WA, et al. J Natl Cancer Inst 2005; 97:675683; 2. Andrae B, et al. J Natl Cancer Inst 2008; 100:622629.
1. Castle PE, et al. Lancet Oncol 2011; 12:880–890 plus supplementary tables. 2. Wright TC et al. Int J Cancer. 2013 Oct 7. doi: 10.1002/ijc.28514. [Epub ahead of print]
5
Cy细tol胞og学y R减ed少uc了ed宫Ce颈rv癌ica的l C发an生ce率r In，c但ide尚nc未e b满ut足Un的m需et 求 Ne依ed然St存ill 在Exists
Year 5-存活率
1975 68.1%
1980 67.9%
HPV检测进展PPT课件
HPV检测可以通过采集女性宫颈细胞样本进行检测，操作简 便、无创无痛。检测结果阳性提示可能存在宫颈病变，需要 进一步检查和治疗。
其他相关疾病的应用
HPV感染不仅与宫颈癌的发生密切 相关，还与肛门癌、喉癌、口腔癌等 恶性肿瘤的发生有关。HPV检测也 可应用于这些相关疾病的筛查和诊断 。
对于男性，HPV检测也可用于肛门癌 、阴茎癌等性传播疾病的筛查和诊断 。
hpv检测。
降低检测成本
随着技术的进步和规模化生产， 未来hpv检测的成本可能会降低，
使得更多人能够负担得起。
社会影响与政策建议
提高公众认知
加强hpv感染的宣传教育，提高公众对hpv感染的认识和 重视程度，鼓励人们积极进行hpv检测。
制定相关政策
政府可以出台相关政策，支持hpv检测的普及和推广，如 提供财政支持、将hpv检测纳入医保等。
hpv检测进展ppt课件
• 引言 • hpv检测技术概述 • hpv检测的最新进展 • hpv检测的临床应用 • hpv检测的未来展望 • 结论
01
引言
背景介绍
hpv的发现和命名
hpv（人类乳头瘤病毒）是在20世纪 70年代被发现并命名的，是导致宫颈 癌等癌症的主要原因之一。
hpv感染的流行病学
hpv检测的历史和发展
随着医学技术的进步，hpv检测方法 经历了多次改进和优化，以提高准确 性和可靠性。
全球范围内，hpv感染非常普遍，大 多数性活跃人群都会感染hpv。
hpv检测的重要性和意义
预防宫颈癌
hpv检测是预防宫颈癌的重要手 段之一，通过早期发现和治疗
hpv感染，可以显著降低宫颈癌 的发病率。
基因测序技术的应用
全基因组测序
通过对病毒全基因组进行测序， 全面了解病毒的基因组结构和变 异情况，为病毒的溯源和进化研 究提供有力支持。
其他相关疾病的应用
HPV感染不仅与宫颈癌的发生密切 相关，还与肛门癌、喉癌、口腔癌等 恶性肿瘤的发生有关。HPV检测也 可应用于这些相关疾病的筛查和诊断 。
对于男性，HPV检测也可用于肛门癌 、阴茎癌等性传播疾病的筛查和诊断 。
hpv检测。
降低检测成本
随着技术的进步和规模化生产， 未来hpv检测的成本可能会降低，
使得更多人能够负担得起。
社会影响与政策建议
提高公众认知
加强hpv感染的宣传教育，提高公众对hpv感染的认识和 重视程度，鼓励人们积极进行hpv检测。
制定相关政策
政府可以出台相关政策，支持hpv检测的普及和推广，如 提供财政支持、将hpv检测纳入医保等。
hpv检测进展ppt课件
• 引言 • hpv检测技术概述 • hpv检测的最新进展 • hpv检测的临床应用 • hpv检测的未来展望 • 结论
01
引言
背景介绍
hpv的发现和命名
hpv（人类乳头瘤病毒）是在20世纪 70年代被发现并命名的，是导致宫颈 癌等癌症的主要原因之一。
hpv感染的流行病学
hpv检测的历史和发展
随着医学技术的进步，hpv检测方法 经历了多次改进和优化，以提高准确 性和可靠性。
全球范围内，hpv感染非常普遍，大 多数性活跃人群都会感染hpv。
hpv检测的重要性和意义
预防宫颈癌
hpv检测是预防宫颈癌的重要手 段之一，通过早期发现和治疗
hpv感染，可以显著降低宫颈癌 的发病率。
基因测序技术的应用
全基因组测序
通过对病毒全基因组进行测序， 全面了解病毒的基因组结构和变 异情况，为病毒的溯源和进化研 究提供有力支持。
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39.0 51.0 63.0 随访月数
75.0
87.0
99.0 111.0 119.5
10
内容
HPV检测技术的诞生背景 HPV检测临床应用的进展 HPV检测主要的技术及特点 硕世21HPV分型定量检测的优势
11
宫颈癌筛查重大进展时间表
1941年 巴氏涂片
3
Cy细tolo胞gy学Re减duc少ed了Ce宫rvic颈al 癌Can的ce发r In生cid率enc，e但but尚Un未m满et N足ee的d 需求 Sti依ll E然xist存s 在
Year 5-存活率
1975 68.1%
1980 67.9%
1985 66.4%
1989 71.0%
1993 70.9%
2001 70.4%
2005 68.0%
2010 67.9%
4
单独使用细胞学的局限性
• 对于CIN2及以上病变检测的敏感 性，细胞学低于HPV DNA检测1
• 精确性差：不同的细胞病理学医 生之间或实验室之间对结果的判 读，存在高度的变异2
• 只能分辨已经处于癌或癌前病变 的妇女，不能分辨具备发展为癌 前病变的风险妇女
25%
16 18 hr Other Neg
20% 发展为≥CIN3 15%
的百分比 10%
5%
0% 0.0
4.5 15.0 27.0
13,229 women aged ≥30 years, according to oncogenic HPV status at enrollment Khan et al. J Natl Cancer Inst. 2005; 97:1072-1079.
6
细胞学临床敏感性明显更低于HPV DNA检测
100
≥CIN2的检测敏感性 (%)
80
60
40
20 细胞学
0
Bigras (N=13,842)
Cardenas (N=1,850)
Studies performed in developed countries in women 30 years and older. Whitlock EP, et al. Ann Intern Med. 2011; 155:687697, W2145.
1. Castle PE, et al. Lancet Oncol 2011; 12:880–890 plus supplementary tables. 2. Wright TC et al. Int J Cancer. 2013 Oct 7. doi: 10.1002/ijc.28514. [Epub ahead of print]
Professor Harald zur Hausen Nobel Prize for Medicine 2008
“The first one who demonstrated HPV-DNA sequences in cervical cancer biopsies and cervical cancer cell lines.”
HPV检测技术及临床应用
1
内容
HPV检测技术的诞生背景 HPV检测临床应用的进展 HPV检测主要的技术及特点 硕世21HPV分型定量检测的优势
2
HPV与宫颈癌关系的确立
1976年：Harald zur Hausen在宫颈癌及疣 体患者中发现了HPV DNA； 1984年：Harald zur Hausen从宫颈癌患者 中克隆了HPV16型和18型病毒。
ASC-US和HSIL 的结果判读一致性最差
≥HSIL
<1% 2% 6% 47%
8
ATHENA 临床研究:
细胞学在各实验室间检测的变异很大
Lab A
数量
12,294
平均年龄
40.9
≥ASC-US
3.8%
细胞学敏感性*
42.0
cobas® HPV 检测敏感 性*
90.1
* For ≥CIN2 Wright et al. Int. J. Cancer, 2014; 134(8):1835-43
质控（ QC ）评审诊断 重读了4948份液基细胞学片子
ASCUS
LSIL19%3%来自43%17%22%
68%
23%
27%
Re-read of 4948 Liquid-based Cytology Slides Stoler M and Schiffman M, JAMA. 2001;285:1500-1505
1997 71.6%
/archive/csr/1975_2010/results_merged/sect_05_cervix_uteri.pdf: SEER 9 Incidence & U.S. Mortality 1975-2010, All Races, Females. Rates are Age-Adjusted. (accessed 3/25/14)
5
细胞学假阴性率高
女性确诊为浸润癌（ICC）的筛查史
原因 近期没有筛查 细胞学漏检 异常细胞学随访时漏检
Kaiser1 464 (56%) 263 (32%) 106 (13%)
Swedish audit2 789 (64%) 300 (24%) 91 (7%)
1. Leyden WA, et al. J Natl Cancer Inst 2005; 97:675683; 2. Andrae B, et al. J Natl Cancer Inst 2008; 100:622629.
Lab B 4218 37.9 5.2% 51.0
88.2
Lab C 16,979
39.3 8.1% 60.5
88.4
Lab D 12,442
40.1 9.9% 73.0
88.9
9
细胞学不能像HPV DNA检测那样，可预测风险
HPV DNA检测确定了妇女随着时间CIN3以上病变的发展风险
≥30岁，细胞学为NILM，10年≥CIN3的累计风险
HPV DNA 检测
Coste (N=3,080)
Kulasingam (N=774)
Mayrand (N=9,977)
平均增加了 35.7%
Petry (N=7,908)
7
细胞学缺乏精确性
细胞学的判读重复性差
原始诊断结果
NILM ASC-US LSIL ≥HSIL
NILM
78% 39% 4% 3%