管理体系思维导图
生产管理思维导图
直接接触药瓶的包材，在灭菌后并且在验证的时限内使用
工器具的清洗和灭菌和物料要求相似
1.清洗和准备（包括物料和工器具）
包装材料和工器具的清洗和灭菌工艺应经验证，避免二次污染。如清洗前的存放时间、 清洗时间、清洗后存放时间、灭菌后的存放时间
直接接触产品的包材、器具应进行相容性验证，并考察存放时长
工器具清洗方式考虑——在线清洗/离线清洗——手工清洗/部件清洗机清洗、清洗 配方、装置方式、清洗剂（如需，需考虑残留等）
抛光度
内表面钝化处理
水系统
系统设计和验收
卫生型的连接 输送速度
储罐腾空次数的控制
循环的设计
4.公用系统
循环过程中温度的保持 淋洗效果
流速
雷诺系数的要求
应进行DQ,IQ,OQ.PQ确认
控制微生物和热源的污染水平，设定内控警戒 限、纠偏限
要使用洁净的压缩空气和惰性气体（如氮气），需要经过可靠 的除菌过滤
考察其生产过程对微生物污染、热源/细菌内毒素 污染、微粒污染、产品差错、混淆和交叉污染风 险的控制措施以及资质的符合性
可采用文件矩阵的方式逐项进行确认
供应
供应商审计重点
质量保证体系
应对供应商及其供应的原辅料进行年度质量回顾 分析，以评估其质量状况
对质量有不良趋势的供应商采取必要措施，如增 加现场检查的频率，更严格的抽样方案，必要时 暂停其物料的供应，重新进行全面质量评估
在A级环境（使用前应通过VHP灭菌等方式，确认环境等级）下进行灌装，也要缩短灌 装和密封时间，以降低污染的可能
灌装过程中，进行动态粒子数、表面微生物、浮游菌、沉降菌的监测
3.灌装（包括最终无菌过滤）
灭菌后的灌装零部件也需防止污染，可在A级环境保护或密封条件下传送
质量风险管理-思维导图
潜在的应用领域
鉴别假设可能会发生过失的原因分析方法
定义
结合过失产生原因的多种可能假设，基于对过程的认识做出正确的判断
模式
故障树分析图 详见图5-6 这种方法可被用于建立一个途径以找到错误的根源
故障树分析
在对投诉或者偏差进行调 查时，可以利用FTA充分了解造成错误的根本原因，确保针对性的改进方法能根本性地解决一个问题 分析结果既包括了对错误模式的一种形象化描述，又包括了对每一个错误模式发生可能性的量化评估
风险控制
定义
接受风险的决策 一个接受剩余风险的正式决策，或者是当剩余风险不明确时被动接受的决策
当确定风险管理策略，且风险已降低到可接受水平，风险管理的驱动者应根据讨论情况，形成存档的风险评估记录或报告
记录或报告
相应的质量风险管理报告或评估记录需经过风险决策者审核批准 具体的记录形式可与风险管理活动的正式程度相关联
可能对系统引入新的风险或显著提高其他已存在的风险
风险降低
注意1
为降低风险而引入的风险或产生变化的风险，也应同时进行风险评估，以保证其是否能够接受或处于受控状态 风险评估必须重复进行以确定和评估风险可能的变化
注意2
如不改变风险评估的情形，在现有风险点(危害源)识别后， 风险中伤害的严重性不应改变 可通过降低风险中伤害发生的可能性和提高危害发生的可检测性来降低风险的级别
项目专家
能够对风险评估某一方面或全部给出积极的建议，或提出问题、项目科学理论知识的专业人士
有能力和权力及时做出恰当的质量风险决策的人
决策者
通常为公司高级管理层
应能负责企业组织内各部门间的质量风险管理的决策 确保质量风险管理机制已建立，相应的资源保障和经审核的质量风险管理体系
企业管理思维导图
企业管理五步走思维导图整理作者：企业管理包含哪些内容概括起来是五个方面：计划管理、流程管理、组织管理、战略管理、文化管理.这五方面内容是一个递进关系,顺序不能颠倒,也不能只强调一个而忽略其它.一个好的企业管理,需要这五方面内容协同作用,而这五项内容的协同就是企业的系统能力.一个具备了系统能力的企业才有希望具有核心能力.计划管理计划管理常常被人们和计划经济联系在一起,这种偏见带来的直接后果是使管理处于无序状态.在对计划本身的理解当中,大多数人都认为计划是一组数据,是一个考核指标的指导文本,没有人认真的想过,计划本身属于管理的一部分.计划管理要解决的是目标和资源之间关系是否匹配的问题.因此,计划管理由三个关键元素构成：目标、资源和两者的匹配关系.目标是计划管理的基点.计划管理也被认为是目标管理,目标管理的实现需要三个条件：一、高层强有力的支持；二、目标要能够检验；三、目标是经过高层管理者确认的.资源是计划管理的对象.很多人对于计划管理的理解多是与目标联系在一起的,通常会以为目标是计划管理的对象,其实计划管理的对象是资源,资源是目标实现的条件,要实现计划,唯一的办法是获得资源.目标与资源匹配是计划管理的结果.也可以说两者的匹配关系是衡量计划管理好坏的标准.当所拥有的资源能够支撑目标的时候,计划管理得以实现；当资源无法支撑目标或者大过目标的时候,要么是“做白日梦”,要么是浪费资源.所以我们不必关心企业确定什么样的目标,企业设立多大的目标,我们只需要关心是否有资源来支撑目标.当企业高调进入国际市场的时候,是否拥有国际人才、国际渠道以及符合国际标准的产品呢如果没有这些,空有一腔鸿鹄之志也是徒劳.流程管理提高企业效率的关键是流程.实现流程管理需要改变传统管理的一些习惯：一是打破职能管理习惯；二是培养系统思维习惯；三是形成绩效导向的企业文化.打破职能习惯.中国企业中的职能部门很大程度上秉承古代官制沿袭下的“自利取向”而非“服务取向”. 在“自利取向”情况下,各职能部门特权膨胀,大家都只关注部门的职能完成程度和垂直性的管理控制,部门之间的职能行为往往缺少完整有机的联系,由此导致企业总体效率下降.因此,必须打破职能区隔习惯.培养系统思维习惯.流程导向侧重的是目标和时间,即：以顾客、市场需求为导向,将企业的行为视为一个总流程上的流程集合,对这个集合进行管理和控制,强调全过程的协调及目标化.每一件工作都是流程的一部分,是流程的节点,它的完成必须满足整个流程的时间要求,时间是整个流程中最重要的标准之一.时间作为基本坐标决定了我们需要系统地思考问题,而不是仅仅依据自己所在的部门或所处的位置.形成绩效导向的企业文化.形成以绩效为导向的企业文化是流程管理的保障.管理层要重视转变员工观念,通过让员工理解的概念激励每个员工参与流程再造,重视员工的建议等完成管理方式改变.没有这样的文化氛围,流程管理只能是流于形式,这也是很多企业引入流程再造不能取得成功的根本原因.组织管理权力与责任一直是管理中需要平衡的两个方面,让这两个方面处于平衡状态是组织管理要解决的问题.从古典组织理论中,我们知道组织结构设计需要遵循四个基本的原则：一是指挥统一.一个人只能够有一个直接上司.二是管理幅度.有效的管理幅度是5-6个人.三是分工.根据权责和专业化来进行横向与纵向分工.四是部门化.把分工所产生的同一专业的员工集合于一个部门内,由一个经理来领导并加以协调.组织设计的古典原则只是想平衡权力和责任两者之间的关系.因此实现组织管理需要两个条件：专业化与分权.专业化.专业化能够解决很多问题,包括服务的意识、分享的可能,更重要的是,专业化能消除人们对权力的崇拜.如果一切以专业化为标准,尊重标准和科学,人们就不会再依靠权力和职位来传递信息和指令.分权.不少企业也有分权手册,也有分权制度,但是实施起来常常走样,原因是不能正确理解什么是分权.分权是权力一经分配就不再能收回,而授权是可以收回的,很多人喜欢混淆分权与授权的界限.战略管理企业的核心竞争力包括三个基本特征：一、核心竞争力提供了进入多样化市场的潜能；二、核心竞争力应当对顾客重视的价值作出关键贡献；三、核心竞争力应当是竞争对手难以模仿的能力.显然,这三个特性都反映出核心竞争力的最关键要素是从顾客需求的角度定义企业的核心竞争力.不符合顾客需求、不能为顾客最重视的价值作出关键贡献的能力不是核心竞争力.核心竞争力首先应当是深入理解和准确把握市场和顾客需求的能力.对于这一点,海尔是这么总结的：“与顾客零距离就是与竞争对手远距离”.核心竞争力的建立和培育对于确立企业的市场领导地位和竞争实力是极为重要的.为此,企业必须站在战略的高度上从长计议.企业自己需要审察经营的业务、所拥有的资源和能力,观察市场需求和技术演变的发展趋势；通过运用企业的创新精神和创新能力,独具慧眼地识别本企业的核心竞争力发展方向,并界定构成企业核心竞争力的技术,这些就是战略管理需要回答的问题.因此,简单地讲,战略管理就是为得到核心竞争力所做的独特的管理努力.在企业核心竞争力要素的整合过程中,需要相关的机制与环境条件加以支持.战略管理包括：有利于学习和创新的组织管理机制、以团队管理为中心的分权化扁平状网络组织、创造充满活力的创新激励机制、以市场为导向、以顾客价值追求为中心的企业文化氛围.最后,是依赖既开放又相互信任的合作环境.基于此,企业核心竞争力同样是一种以企业资源为基础的能力优势,而且是异质性战略资源,如：技术、品牌、企业文化、营销网络、人力资源管理、信息系统、管理模式等.只有在这些方面进行强化突出,建立互补性知识与技能体系,才能使企业获得持续的差异竞争优势.文化管理福布斯美国富豪排行榜揭晓通常是英雄的盛典,因为进入美国富豪榜的人,他们的财富是慢慢积累起来并可以公开度量的.而每到中国富豪榜揭晓,除了一些传奇故事,大多都经不住理性的推究和考量.随着福布斯中国富豪的一个个落马或遭遇不测,中国人开始对财富有了戒心,人们于是注意到了富豪与企业领袖的区别：单凭财富并不能成为社会的栋梁,企业领袖终于成为人们关注的焦点.企业领袖代表着民族精神的方向,一个企业的企业文化之根源,是企业领导人的思维方式和管理方式的体现.企业文化既是企业的核心灵魂,也是企业的本质特征.随着企业的发展,企业文化的发展通常历经企业家个性魅力企业家文化—团队个性魅力团队文化—企业个性魅力企业文化,到最终形成社会个性魅力竞争性文化.所以企业文化管理要经历生存目标导向、规则导向、绩效导向、创新导向、愿景导向的逐步过渡,才可以保证企业能够逐步成长.随着市场竞争及国际化竞争的日益激烈,中国企业正在推动着自己的企业文化向愿景导向的竞争性文化转型,这其中还相当长的路要走.。
2020年安全生产管理思维导图(安全工程师)
宿命论与被动型
经验论与事后型 系统论与综合型
安全哲学观
本质论与预防型
事故可预防论
系统的本质安全文化
安全风险管控观
风险预控
提出
重大意义
安全发展观
强化“红线”意识、促进安全发展
起源
现状
安全文化
定义与内涵
安全生产管理理念
生理学意义的行为模式 社会学意义的行为模式
按来源
劳动过程中的危害因素
生产环境中的危害因素 粉尘（52）种
化学因素（375种）
按有关规定
物理因素（15种） 放射性因素（8种）
生物因素（6种）
其他因素（3种）
职业接触限值（OEL）、职业病防护设施
安全技术措施
安全技术措施的类别
防止事故发生的安全技术 减少事故损失的安全技术 安全技术措施计划的编制原则
安全技术措施计划
安全技术措施计划的基本内容 安全技术措施计划的编制内容
安全技术措施计划的编制方法
作业现场环 境安全管理
3
作业现场环境管理概述
室内作业场所环境不良
作业现场环境的危险 和有害因素分类
室外作业场所环境不良 地下（含水下）作业环境不良
人的行为模式
性格与安全
气质与安全
个性心理特征
能力与安全 需要与安全 动机与安全
个性倾向性
影响人行为的因素
省能心理
侥幸心理
逆反心理
凑性心理
与行为安全密切相关的心理状态
好奇心理
骄傲、好胜心理
群体心理
安全心理与行为
安全生产管 理基本理论
安全生产管理基本概念
安全生产 安全生产管理 事故 事故隐患 危险 海因里希法则 危险源 安全 本质安全
第三版APQP思维导图
变更管理 A P Q P 项目目标 风险评估缓解计划
2 产品设计和开发（13项）
DFMEA D F M & D FA 和可服务性设计 设计验证 设计评审 原型样件制造-控制计划 工程图（包括数模数据） 工程规范 材料规范 图纸和规范的变更 新设备、工装和设施要求 产品和过程的特殊特性 量具和测试设备要求 团队可行性承诺和领导支持
3 过程设计和开发（10项）
包装标准和规范 产品/过程质量体系评审 过程流程图 平面布局图 PFMEA 试生产C P 过程说明书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 领导支持
包装评价 生产控制计划 质量策划签发和领导支持
4 产品和过程确认（8项）
减少变差 提升顾客满意度 改善顾客服务和交付 有效利用经验教训和最佳实践
5 反馈、评定和纠正措施（4项）
A P Q P风险因素检查表 设计FM EA 检查表 设计信息检查表
新设备工装和测试设备检查表 产品/过程质量检查表 平面图检查表 过程流程图检查表 过程FM EA 检查表 变更管理检查表 采购检查表 控制计划检查表
APQP第三版 思维导图
2024年3月
第二版： 49 个输入输出 第三版： 52 个输入输出
共计增加了3个输入输出
删掉了第三阶段的特性矩阵
A PQP变化点
遗憾的是软件 信息安全 网络安全等未纳入其中 测量系统分析 初始过程能力研究
生产件批准 生产确认测试
采购 顾客与组织的参与 同步工程 控制计划 问题解决 产品质量时间计划 与时序图相关的计划
1 策划和定义项目 （17项）
输入 输出
顾客的声音 业务计划和营销策 略 产品/过程标杆数据 产品/过程假设 产品可靠性研究 顾客输入 设计目标 可靠性和质量目标 初始物料清单 初始流程图 初始产品和过程特殊特性识别 产品保证计划
幼儿园安全管理思维导图
直接向人民法院起诉
幼儿园伤害事故赔偿
过错责任指以当事人的主观过错作为构成侵权行为的必备构成要件
过错责任原则 (包括混合过错和过错推定)
混合过错责任指加害人和受害人对损害的发生都具有过错, 通过适用过错相抵规则 来确定加害人和受害人的责任范围
赔偿责任的归责原则
无过错责任原则
过错推定责任指一旦行为人的行为或物件致人损害就推定其主观上有过错, 应当承 担民事责任, 除非其能证明自己没有过错
机构制度；预警措施；综合协调；安全教育；应急处置
全面掌握幼儿园安全工作状况；建立安全工作责任制和事故责任追究制；及时了 解幼儿园安全教育情况；制订幼儿园安全的应急预案；协调政府其他相关职能部 门共同做好幼儿园安全管理工作；教育督导机构应当组织幼儿园安全工作的专项 督导
教育行政部门
了解掌握幼儿园及周边治安状况；指导和监督幼儿园做好消防安全工作；协助幼 儿园处理校园突发事件
集会活动 外出活动
幼儿园组织的集体活动中的注意义务
幼儿伤害事故中幼儿园的注意义务
制定幼儿园安全管理制度要严格落实有关政策法规
区别农村与城市幼儿园的不同点；区别规模大的幼儿园与规模小的幼儿园；区别 幼儿园建设质量与设计的好坏；要弄清幼儿的现状；分析幼儿园的自然地理环 境、 周边环境与经济社会文化环境
制定幼儿园安全管理制度要认真分析园情
体育活动事故较为常见
指在幼儿园实施的保育教育活动或者园外活动中, 以及在幼儿园负有管理责任的园 舍、 场地、 其他保育教育设施、 生活设施内发生的, 造成在园幼儿人身损害后果 的事故。
处理幼儿园安全事故的法律依据
主体特定，必须是在幼儿园注册的幼儿
必须有伤害结果发生
幼儿伤害事故的构成要件
IATF16949思维导图(导出的表格)
Level 1 8 运行
Level 2 7.5 形成文件的信息 8.1 运行策划和控制
8.2 产品和服务要求
7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新
Level 3
7.5.3 形成文件的信息的控制
8.1.1运行策划和控制----补充 8.1.2 保密 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 产品和服务要求的确定
8.4.2.4.1 第二方审核
8.4.2.5 供应商开发
8.4.3.1 外部供方的信息----补充
8.5.1.1 控制计划
8.5.1.2 标准化作业----操作指导书和目视标
准
8.5.1.3 作业准备的验证
8.5.1.4 停工后的验证
8.5 生产服务提供
Level 1
9 绩效评价 10 改进
Level 2 8.5 生产服务提供
Level 5 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改
10.2.1 和10.2.2 10.2.3 问题解决 10.2.4 防错 10.2.5 保修管理体系 10.2.6 顾客投诉和使用现场失效实验分析 10.3.1持续改进——补充
8.3.3.1 产品设计输入
8.3.3.2 制造过程设计输入
8.3.3.3 特殊特性
8.3.4.1 监视
8.3.4.2 设计和开发确认
8.3.4.3 原型样件方案
8.3.4.4 产品批准过程
8.3.5.1 设计和开发输出———补充
8.3.5.2 制造过程设计输出
8.3.6.1设计和开发更改———补充
8.6.2 全尺寸检验和功能性试验
8.6.3 外观项目
8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受
8.6.5 法律法规的符合性
《流程管理》思维导图
如认为人重要，事、文化不重要，就不会突出流程变革职能和企业文化职能
流程框架
一级、二级（IPD/ISC/SRM）、三级--流程体系 一般3类：战略流程、核心业务类流程+辅助赋能支持类流程
可借助行业内成熟的流程，来修订
职能级，本位主义（官本位、职能本位、经验主义等）普遍存在，流程粗放分散
规范级，规范化、标准化
确定流程优化目标、范围、组建团队
涉及哪些职能
当前问题
流程客户、输入、涉及角色、涉及活动、活动间关系、流程输出、各环节周期 对比流程评价标准
理解和描述现有的流程
步骤
根据流程评估结果，确定1-2个方面或关键子流程作为首要改进的重点
评估现有的流程、差距分析
关注全流程的成本和周期
简化、取消、合并、调整、自动化
责任部门、工具方法、管理制度 PDCA--管理评审
解决：人治--个人私欲和个人能力局限性导致的系列扭曲行为 打通：客户价值为中心的流程链条--端到端，纠正焦点定位
流程僵化，未及时更新，无价值动作存留
缺乏衡量和激励
流程运行产出低：效率、周期、成本方面
流程本身问题：界定不清、设计不合理、冗长繁琐、不增值多等
对事负责（流程计划 、精确执行），不是对人负责（事事请示）
对管理者约束
激励评价--问责制度（对照计划）对执行者约束 改进的依据
事事闭环--端到端--各司其职--齐动才成 非消极怠慢
降低检查成本
强化结果导向
其他三类：抵触型、观望型、服从型
把握好颗粒度 标准+模板
客户导向+好快省 不依赖于人，能客观管人
先僵化
过去案例和经验的总结
模板化 操作指南
新流程引入