数据完整性检查要点
软件测试中的数据完整性检查
软件测试中的数据完整性检查在软件测试中，数据的完整性检查是一项关键任务。
数据完整性指的是数据的准确性、一致性、完整性和有效性。
通过对数据进行全面的检查和验证，可以确保软件系统在处理数据时能够保持数据的完整性，从而减少错误和风险。
本文将讨论软件测试中数据完整性检查的重要性、常用的检查方法以及实施数据完整性检查的最佳实践。
1. 数据完整性检查的重要性数据在软件系统中扮演着至关重要的角色。
无论是用户输入的数据，还是系统生成的数据，都需要保持其完整性。
首先，数据的准确性直接影响软件系统的功能和性能。
如果数据不准确，可能会导致系统出现错误、功能异常或者性能下降。
其次，数据的一致性是保证软件系统各个模块间正确交互的基础。
如果数据缺失或者不一致，可能导致系统逻辑错误或者信息丢失。
最后，数据的完整性和有效性对保护用户数据安全至关重要。
如果数据不完整或者无效，可能会引发数据泄露、数据丢失或者被未经授权的人员访问的安全问题。
2. 常用的数据完整性检查方法在软件测试中，我们可以采用多种方法来检查数据的完整性。
以下是一些常用的数据完整性检查方法：2.1 数据验证数据验证是最常见的数据完整性检查方法之一。
它可以确保输入的数据符合预期的规则和要求。
例如，我们可以检查数据的类型、长度、格式以及是否在有效范围内。
通过对数据进行验证，可以减少无效数据进入系统的风险，从而提高系统的稳定性和可靠性。
2.2 数据比对数据比对是一种将不同数据源中的数据进行对比和匹配的方法。
通过对比，我们可以检查数据的一致性和准确性。
例如，在软件系统中，我们可以将数据库中的数据与用户输入的数据进行比对，确保它们的一致性。
如果数据不一致，可能意味着系统存在错误或者用户输入了错误的数据。
2.3 数据关联数据关联是一种将不同数据元素之间的关系进行检查和验证的方法。
通过检查数据之间的关联关系，可以确保数据的完整性。
例如，在订单管理系统中，我们可以检查订单信息与客户信息之间的关联关系，确保订单的有效性和正确性。
药品生产企业数据完整性检查方法
浅谈药品生产企业数据完整性检查方法【摘要】数据完整性是指数据库的正确性、有效性、一致性和相容性。
对中药饮片生产企业而言，实验室的数据完整性尤为重要。
因为它是药品质量的第一道防线也是最后一道防线。
数据完整性跟产品质量好坏、患者的安全、药品监管、药品制造息息相关，数据完整性检查可追溯质量保证体系的可追溯性。
实验室对所有的原辅料、半成品、成品、包装材料、环境、公用系统的稳定性、工艺验证、清洁验证和市场不良反馈样品进行检测，提供检测结果来决定所使用的物料和放行的产品是安全的、有效的。
那么数据完整性的检查存在着一定的方法和技巧。
【关键词】药品生产企业；数据完整性；人；流程；技术.按《中华人民共和国药品管理法》规定，药品是用于预防、治疗疾病的特殊商品，目的是调节人的生理机能，对疾病进行治疗。
因此只有质量合格的药品，才能确保人民用药的安全、有效，才能确保治疗效果。
自从出了校门踏入药品生产企业那一刻起，我便深刻认识到这一点。
数据完整性关乎产品的质量，那么我们药品生产企业管理人员要弄清数据完整性检查的方法和技巧。
首先数据管理元素有哪些，我们要知道、其次，数据完整性检查着眼点要清楚、最后，数据完整性风险管理流程要熟知，技术要纯熟。
1.数据管理元素数据管理元素有三个，人、流程、技术。
人，主要是行为控制。
包括对人的知识培训、行为控制、职业操守。
《药品生产质量管理规范》第一百五十九条这样规定：与本规范有关的每项活动应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
记录应当留有可以填写数据的足够空格，记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。
那么在检查中就细看记录的填写与操作现场的状况有否不同。
如：签名的一致性、日期是否有修改过痕迹、记录版本是否准确、统一等等。
流程，主要是规程控制。
看系统管理SOP控制是否持续优化。
看设备操作记录、批生产记录环节的时间、操作者等信息是否相吻合。
技术，就是技术控制，技术控制有仪器的管理、功能革新。
数据完整性验收方案
数据完整性验收方案1. 前言数据完整性是指数据的准确性和完整性，它对于数据处理和分析的可靠性至关重要。
本文将建立一个数据完整性验收方案，以确保数据的准确性和完整性。
2. 数据收集数据收集是数据完整性的关键步骤。
为了确保数据的准确性和完整性，在收集数据时，应采取以下措施：2.1 数据来源验证在选择数据来源时，应确保数据来源可靠和权威。
只有通过可信的渠道获得的数据才能保证其准确性和完整性。
2.2 数据采集方法为了保证数据的准确性，应使用标准化的数据采集方法。
例如，可以使用调查问卷、实地观察、实验室测试等方法来采集数据。
在采集数据时，应确保采集的数据覆盖范围广泛，以保证数据的完整性。
3. 数据存储和处理数据存储和处理是保证数据完整性的另一个重要环节。
下面是一些确保数据存储和处理的准确性和完整性的方法：3.1 数据备份为了避免数据丢失，应定期对数据进行备份。
备份的频率取决于数据的重要性和更新频率。
备份数据应存储在安全可靠的地方，以防止数据被损坏或丢失。
3.2 数据验证在数据存储和处理过程中，应使用数据验证方法来确保数据的准确性和完整性。
例如，在数据输入之前，可以使用校验和算法或验证规则来检查数据的正确性。
如果数据被发现有误，应及时进行纠正。
4. 数据审计和监控数据审计和监控是确保数据完整性的重要手段。
通过数据审计和监控，可以发现数据异常和错误，并及时采取措施进行修复。
以下是一些常用的数据审计和监控方法：4.1 数据日志记录数据操作的日志非常重要。
通过数据日志，可以追踪数据的变化和操作，及时发现数据异常和错误。
4.2 数据审核定期对数据进行审核是确保数据完整性的有效方式。
通过数据审核，可以及时发现数据异常和错误，并进行修复。
5. 结论数据完整性验收方案是确保数据准确性和完整性的重要手段。
通过正确的数据收集、存储、处理、审计和监控方法，可以有效地保证数据的完整性。
只有保证数据的完整性，才能保证数据的可靠性和有效性。
数据完整性的检查
数据完整性的检查前两天就产⽣的这个数据完整性的问题,只是当时没有记录下来,现在回想了⼀下感觉还是记录下来⽐较好.数据完整性主要解决的问题就是数据的合法性,想像⼀下⼀个多对多关联表的关联数据都是⽆效是会是多么⼤的⼀个问题,这个问题在上⼀家公司的时候我就问公司的⾼⼿们的,但他们只给我讲了有两种处理⽅式,但没有对每种⽅式讲个所以然,他们都偏向于使⽤代码进⾏检查，也就是在领域层中进⾏检查，同时我看MS的WEBCAST时有⼀位讲师讲的应当使⽤数据库的约束等进⾏检查。
同时看到更多的开源代码和同事就是直接在UI层中进⾏检查就完了，其它的根本就没有做什么。
这⾥根据我的理解和所查阅的资料，记录⼀下我⾃⼰的看法。
⾸先记录⼀下数据完整性的处理范围，这个范围包括领域模型属性是否充许为空，字符串属性长度是否过长，⽗⼦表中⼦表列中的值是否在⽗表中存在，数字属性值是否在指字范围内和其它的⼀些约束。
其次记录⼀下处理这个问题的三种⽅式和各⾃的优势：第⼀种⽅式：使⽤数据库提供的数据完整性检查来进⾏，这种⽅式对于检查关联表关系特别容易。
能够有效的利⽤数据库的强⼤优势，能够通过数据库的约束来保证各软件向数据库中添加的数据都能够保证完整性，在早期应⽤中可能可能100%都是利⽤这种⽅式进⾏的。
不⾜之处在于对于数据库的信赖性强，数据移值时复杂，并且需要对数据库有很多的了解，同时有些数据完整性的检查可能在软件中不易捕获和处理，⽐如SqlServer中所有的数据访问异常都返回SqlException，需要能够⾃定义的处理程序将这种异常进⾏完整性⽅⾯的异常转换，只有这样才能够显⽰出对⽤户有效的提⽰，避免向⽤户提供过多的系统内部信息不利于系统的安全，并且有时这种转换是很不容易完成的，如:SqlException中需要获得那个字段⽆能为空，就还需要从数据消息中获取并转换为相应的领域对象属性，同时还需要考虑不同语⾔版本所产⽣的问题，最后会让异常捕捉和转换这部分的代码臃肿不堪难以理解。
数据库中数据完整性的维护与检验
数据库中数据完整性的维护与检验数据库是用来存储和组织大量数据的集合，它在现代信息化时代扮演着至关重要的角色。
而数据完整性是数据库管理中非常关键的一个方面，它指的是数据库中数据的准确性、一致性和有效性。
本文将探讨数据库中数据完整性的维护与检验方法，以确保数据库中数据的高度完整性。
在数据库中，数据完整性的维护是确保数据不受破坏、不受无效数据影响的重要手段。
首先，数据完整性需要确保数据库中的数据被正确地添加、更新和删除。
数据库管理系统（DBMS）通过约束来确保数据的完整性，其中包括以下几个主要的数据完整性规则：1. 实体完整性：每个表都应该有一个主键，并且此主键值不能为空。
这样可以保证在表中的每行数据都能够被唯一地标识和访问。
2. 参照完整性：参照完整性是指确保数据库中的外键与相关联的主键保持一致。
当涉及到多个表的关联查询时，参照完整性能够确保数据的一致性和准确性。
3. 域完整性：域完整性约束确保每个属性或列的取值满足特定的约束条件，例如数据类型、长度、范围或枚举值等。
这样可以防止非法或无效的数据进入数据库。
4. 用户定义的完整性：用户可以根据自己的需求定义特定的完整性规则。
通过定义触发器（trigger）、存储过程（stored procedure）或自定义函数（user-defined function），可以实现个性化的完整性约束。
除了数据完整性的维护，还需要对数据库的完整性进行检验以确保数据库中的数据的正确性。
数据库管理员可以采用以下方法来进行数据完整性的检验和校验：1. 合理的数据录入验证：在数据库中，为了提高数据的完整性，应该通过设置输入验证来限制用户输入的数据。
可以使用正则表达式、数据格式验证或输入的范围限制等方式，确保输入数据的合理性和准确性。
2. 定期进行数据备份：数据库管理员应制定定期的数据备份策略，并保障备份数据的安全性。
备份数据是数据完整性检验和恢复的一种重要手段，可确保在发生数据丢失时能够迅速恢复和修复数据库。
数据完整性审计中如何保证数据的完整性和准确性
数据完整性审计中如何保证数据的完整性和准确性在数据完整性审计中，保证数据的完整性和准确性是至关重要的。
数据完整性指的是数据的完整程度和完整性，即数据没有被篡改、删除或损坏。
数据准确性则是指数据的真实和正确性，即数据与实际情况相符合。
为了保证数据的完整性和准确性，以下是一些有效的措施：1. 访问控制和权限管理：通过访问控制和权限管理，只有经授权的人员才能访问和修改数据，避免非授权人员的干扰和篡改。
2. 数据备份和恢复：定期进行数据备份是非常重要的，这样即使数据丢失或受损，也可以通过恢复备份来保证数据的完整性和准确性。
3. 数据加密：使用数据加密技术对敏感数据进行加密，可以防止未经授权的人员读取和修改数据，确保数据的完整性和准确性。
4. 数据校验和验证：对数据进行校验和验证，确保数据的完整性和准确性。
例如，可以使用校验和算法或哈希算法来验证数据的完整性，比对数据的摘要值和原始值是否一致。
5. 审计日志和日志分析：记录数据的变更和访问日志，定期进行日志分析，可以发现异常操作和潜在的数据安全问题，及时采取措施保证数据的完整性和准确性。
6. 数据库约束和验证规则：在数据库设计和开发过程中，制定合理的约束和验证规则，限制数据的输入和操作，确保数据的完整性和准确性。
7. 定期的数据完整性审计：定期进行数据完整性审计，检查数据的完整性和准确性，并采取相应的措施修复和纠正问题，确保数据的完整性和准确性。
综上所述，数据完整性审计是确保数据的完整性和准确性的重要过程。
通过访问控制、数据备份和恢复、数据加密、数据校验和验证、审计日志和日志分析、数据库约束和验证规则以及定期的数据完整性审计等措施，可以有效地保证数据的完整性和准确性，提高数据的质量和可靠性。
这对于任何需要依赖数据决策的组织和企业来说都是非常重要的。
数据完整性检查要点
数据完整性检查要点本文通过梳理数据核查全过程，列出GMP 核查中数据完整性检查要点内容，包括：基本原则、数据记录（纸质、图谱或电子记录）、审计跟踪、计算机系统检查 4 个要点。
并附上具体问题和小结，以供读者阅读讨论。
数据完整性数据完整性（data integrity）：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。
–并不是计算机化系统实施后才出现的–适用于电子数据和手工（纸质）数据–企业应当处于一种基于数据完整性风险的可接受控制状态数据的属性基本原则- ALCOAA（attributable）—可溯源L（legible）—清晰C（contemporaneous）—同步O（original or true copy）—原始或真实复制A（accurate）—准确数据记录数据定义人工观察填写的纸质记录仪器、设备通过复杂的计算机化系统产生的图谱或电子记录纸质记录对文件和记录版本（变更）进行控制对原始空白记录进行控制对空白记录的发放进行控制对已填写记录的修改进行控制图谱或电子记录电子方式产生的原始数据采用纸质或PDF格式保存应当显示数据的留存过程，以包括所有原始数据信息、相关审计跟踪和结果文件、每一分析运行过程中软件/系统设置标准一个给定的原始数据系列重建所需的所有数据处理运行情况（包括方法和审计跟踪），经过确认的复本。
一旦打印或转换成静态PDF，图谱记录则失去了其被再处理的能力，不能对基线或隐藏区域进行更详细的审核或检查。
以数据库格式存在的动态电子记录则可以进行追踪、趋势分析和查询、查看隐藏区域，放大基线以将积分情况查看的更清楚。
数据审计跟踪数据审计跟踪（audit trial）：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。
如果计算机系统用于电子捕获、处理、报告或存贮原始数据，系统设计应能保持提供全面审计追踪的保存，能够显示对数据进行的所有更改。
数据完整性检查要点
数据完整性检查要点本文通过梳理数据核查全过程，列出GMP 核查中数据完整性检查要点内容，包括：基本原则、数据记录（纸质、图谱或电子记录）、审计跟踪、计算机系统检查 4 个要点。
并附上具体问题和小结，以供读者阅读讨论。
数据完整性数据完整性（data integrity）：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。
–并不是计算机化系统实施后才出现的–适用于电子数据和手工（纸质）数据–企业应当处于一种基于数据完整性风险的可接受控制状态数据的属性基本原则- ALCOAA（attributable）—可溯源L（legible）—清晰C（contemporaneous）—同步O（original or true copy）—原始或真实复制A（accurate）—准确数据记录数据定义人工观察填写的纸质记录仪器、设备通过复杂的计算机化系统产生的图谱或电子记录纸质记录对文件和记录版本（变更）进行控制对原始空白记录进行控制对空白记录的发放进行控制对已填写记录的修改进行控制图谱或电子记录电子方式产生的原始数据采用纸质或PDF格式保存应当显示数据的留存过程，以包括所有原始数据信息、相关审计跟踪和结果文件、每一分析运行过程中软件/系统设置标准一个给定的原始数据系列重建所需的所有数据处理运行情况（包括方法和审计跟踪），经过确认的复本。
一旦打印或转换成静态PDF，图谱记录则失去了其被再处理的能力，不能对基线或隐藏区域进行更详细的审核或检查。
以数据库格式存在的动态电子记录则可以进行追踪、趋势分析和查询、查看隐藏区域，放大基线以将积分情况查看的更清楚。
数据审计跟踪数据审计跟踪（audit trial）：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。
如果计算机系统用于电子捕获、处理、报告或存贮原始数据，系统设计应能保持提供全面审计追踪的保存，能够显示对数据进行的所有更改。
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数据完整性检查要点
数据完整性
数据完整性（data integrity）：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。
–并不是计算机化系统实施后才出现的
–适用于电子数据和手工（纸质）数据
–企业应当处于一种基于数据完整性风险的可接受控制状态数据的属性
基本原则
A（attributable）—可溯源
L（legible）—清晰
C（contemporaneous）—同步
O（original or true copy）—原始或真实复制
A（accurate）—准确
数据
人工观察填写的纸质记录
仪器、设备通过复杂的计算机化系统产生的图谱或电子记录。
纸质记录
对文件和记录版本（变更）进行控制
对原始空白记录进行控制
对空白记录的发放进行控制
对已填写记录的修改进行控制
图谱或电子记录
电子方式产生的原始数据采用纸质或PDF格式保存应当显示数据的留存过程，以包括所有原始数据信息、相关审计跟踪和结果文件、每一分析运行过程中软件/系统设置标准
一个给定的原始数据系列重建所需的所有数据处理运行情况（包括方法和审计跟踪），经过确认的复本。
一旦打印或转换成静态PDF，图谱记录则失去了其被再处理的能力，不能对基线或隐藏区域进行更详细的审核或检查。
以数据库格式存在的动态电子记录则可以进行追踪、趋势分析和查询、查看隐藏区域，放大基线以将积分情况查看的更清楚。
数据审计跟踪
数据审计跟踪（audit trial）：是一系列有关计算机操作系统、应用程
序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。
如果计算机系统用于电子捕获、处理、报告或存贮原始数据，系统设计应能保持提供全面审计追踪的保存，能够显示对数据进行的所有更改。
对数据的所有更改，应可以显示做这些更改的人，更改均应有时间记录，并给出理由。
用户不应具备修订或关闭审计追踪的能力。
不需要包括每个系统活动（例如，用户登录/退出，键盘敲击等）。
通过对经过设计和验证的系统报告进行审核来达到目的。
必须是商业电子管理系统吗？只要能够达到GMP的要求，纸质追踪和半纸质半电子系统也能被接受。
值得关注的问题
对于数据完整性提出详细要求：
–计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员身份
–只有经授权人员，方可修改已输入的数据
–每次修改已输入的关键数据均应当经过批准，并应当记录更改数据的理由
–人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其准确性
–对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质打印文稿为主数据
–以电子数据为主数据时，应当满足以下要求：
（一）为满足质量审计的目的，存储的电子数据应当能够打印成清晰易懂的文件。
（二）必须采用物理或者电子方法保证数据的安全，以防止故意或意外的损害。
日常运行维护和系统发生变更（如计算机设备或其程序）时，应当检查所存储数据的可访问性及数据完整性。
（三）应当建立数据备份与恢复的操作规程，定期对数据备份，以保护存储的数据供将来调用。
备份数据应当储存在另一个单独的、安全的地点，保存时间应当至少满足本规范中关于文件、记录保存时限的要求。
计算机化系统的用户管理
进入权限，保证人员只具有与完成其工作职责相当的操作权限。
企业必须可以证明赋予给个人的登录层级，保证可以获得关于用户进入级别的历史信息。
不能所有人都采用相同的登录名和密码。
计算机化系统的系统管理员
系统管理员是最高层级，用以分配每个系统使用者的层级和权限。
系统管理员越少越好。
系统使用者不能使用系统管理员帐号。
系统管理员的权力包括：数据删除、数据库修正或系统参数更改
数据利益相关方（系统使用者）包括数据的产生、使用、审核或批准。
系统管理员实施的变更必须可以由质量体系覆盖，并在质量体系内进行批准。
计算机化系统验证
计算机化系统应符合药品GMP附录要求，并根据其既定用途进行验证；
不接受供应商提供的独立于系统参数和既定用途以外的验证数据；脱离了既定工艺或终端用户IT硬件设施，供应商的测试可能仅局限于功能确认，可能不能达到性能确认的要求。
数据完整性历次检查问题主要集中以下几点：
不能追踪原始数据——真实性存疑。
数据安全性不足，不能采取有效措施确保未经授权人员对生产、质量控制等相关记录进行变更或删除，不开启。
不能确保所保存的实验室记录包括所有的原始试验记录。
某设备操作需要通过人机界面登入PLC，但该车间有多个操作员均可登入，所有操作人员使用系统管理员用户名和密码登录。
多次进行样品“试针”测试、忽略部分检验结果，例如：某产品正式放行数据未知杂质报告为符合质量标准，但是色谱数据显示该批有进针数据的未知杂质不符合质量标准。
某批片剂稳定性试验正式HPLC 杂质数据只包括了多次测试中最好的结果。
公司未能对计算机或相关系统进行适当的控制，不能保证只有经过授权的人才能对生产工艺参数和检测记录或其它记录进行修改。
未能防止无授权人员进入或更改数据，未能提供足够的控制方法来防止数据被删除或遗漏。
检查电子记录表明，企业在杂质检测中进行了手动改变积分参数的活动，但没有相应的说明；经常进行手动积分，但未形成书面程序。
工艺验证的样品存在真实性问题。
–发文要求重新进行工艺验证
–复核检查发现：存放于仓库的样品外观、颜色异常
–现场检验：耐酸力、溶出度、含量不合格
–核实：掺入其他样品顶替工艺验证样品
修改HPLC/UV工作站的系统时间
–将HPLC/UV的电脑时间修改到稳定性考察的日期，进行测定
–电脑时间多次更改，甚至出现9月某日的操作记录
–补写相关仪器使用记录，补写的使用时间与实际不符
UV工作站电脑不在现场
–存有重要数据（含量，溶出度），包括工艺验证批、动态生产批成品检验，和部分稳定性考察
–称电脑一个月前损坏
–未能提供备份的电子数据
现场无法提供原始批生产记录
–药审中心发补后，提高质量标准
–企业生产三批样品，采用新标准进行稳定性考察
–现场检查期间，无法提供该三批样品的原始生产记录
–员工根据原辅料出库记录等，现场回忆书写记录
数据完整性的检查
•基于风险，判断重点
•深入调查，不蜻蜓点水
•有疑问的数据一定要证实客观真实性
•追踪最原始的数据
•QC实验室，尤其是稳定性试验的数据
•物料发放流转的数据
•各项记录的发放和填写
•企业质量管理体系对数据完整性的覆盖
•数据完整性直接表现企业的质量管理水平。