2017版质量标准化所需资料目录(十二项)
GJB9001C-2017内部审核全套资料汇编
3
4.3
质量管理体系范围
公司生产和办公地址位于安顺市西秀区蔡官镇（新安工贸公司内），产品范围：锻件机械加工，部门有：生产技术部、办公室、质量部。本公司生产任务是按顾客合同要求和提供的图纸进行生产加工，均严格执行国家、行业的相关标准和顾客的图纸工艺要求，不进行产品的设计和开发，故删减标准中GB/T19001-2016/ISO9001：2015、AS9100D-2016标准的“8.3设计和开发”条款内容,但为了满足顾客新产品试制要求，保留GJB9001C-2017标准中的8.3.7“新产品试制”的相关要求，删减征得了顾客同意。
√
最高管理者是否指定管理者代表并授权？查管理者代表授权书？
公司指定为管理者管代表，具备管理者代表所需的技术和行政管理能力。经询问，管理者代表清楚并履行了自己的职责。下发了管理者代表任命书。
√
最高管理者如何确保内部沟通顺畅、有效？查沟通记录。
通过文件传阅、公司会议、张贴栏和培训、电话、微信群等进行内部沟通，保留了沟通记录。
√
公司如何寻求采取纠正措施和预防措施的机会？查纠正措施和预防措施实施情况。
通过日常的监督检查，发现问题识别改进的机会；
通过质量方针和质量目标的考核、内审、管理评审、不合格品审理等，识别采取纠正和预防措施的机会；
通过与顾客沟通、顾客反馈、顾客满意度调查等寻找改进的机会；
鼓励员工相互交流工作方法，分享成功的工作经验，将好的工作经验形成文件予以固化等。
2023年9月22日下午
办公室
5.3/6.1/6.2/7.1.2/7.2/7.1.6/7.3/7.4/7.5.1/7.5.2/7.5.3/8.2/8.4/8.5.5/9.1.2/9.1.1/9.1.3/9.2/10
中华人民共和国农业部公告第2513号——《兽药质量标准》（2017年版）
中华人民共和国农业部公告第2513号——《兽药质量标准》（2017年版）文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2017.04.07•【文号】中华人民共和国农业部公告第2513号•【施行日期】2017.11.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文中华人民共和国农业部公告第2513号为加强兽药国家标准管理，我部对2010年12月31日前发布的、未列入《中国兽药典》（2015年版）的兽药质量标准进行了修订，编纂为《兽药质量标准》（2017年版），并制定了配套的说明书范本，现予发布，自2017年11月1日起施行。
现就有关事宜公告如下。
一、《兽药质量标准》（2017年版）包括化学药品卷、中药卷和生物制品卷等三个部分。
二、自2017年11月1日起，除《中国兽药典》（2015年版）和《兽药质量标准》（2017年版）收载品种的兽药质量标准外，2010年12月31日前（含31日）各版《中国兽药典》《兽药国家标准》《兽用生物制品质量标准》《兽用生物制品规程》以及农业部公告发布的同品种兽药质量标准同时废止。
凡《兽药质量标准》（2017年版）品种项下未收载的制剂规格（已明令废止的除外），其质量标准按《兽药质量标准》（2017年版）同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。
三、自2017年11月1日起，申报《兽药质量标准》（2017年版）收载品种兽药产品批准文号的，企业和兽药检验机构应按照《兽药质量标准》（2017年版）要求进行样品检验，兽药检验报告上的检验依据应为《兽药质量标准》（2017年版）；产品标签和说明书应按照《兽药质量标准》（2017年版）配套的说明书范本内容编制，标签内容不得超出说明书规定内容范围。
四、2017年10月31日（含31日）前申报《兽药质量标准》（2017年版）收载品种兽药产品批准文号的，兽药检验依据可为原兽药质量标准，也可为《兽药质量标准》（2017年版）；产品标签和说明书可按照原规定编制，也可按照《兽药质量标准》（2017年版）配套的说明书范本内容编制，标签内容不得超出说明书规定内容范围。
YYT 0287-2017版质量手册
***********有限公司质量手册版本号A/0依据：GB/T 19001—2016（ISO 9001:2015，IDT） YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT）编制：审核：批准：20 - - 发布20 - - 实施************有限公司编号：GW-QM-01 章节： 01标题：目录编号名称页码ISO 13485：2016条款**GW-QM-01目录2**GW-QM-02更改记录3**GW-QM-03质量手册发布令4**GW-QM-04管理者代表任命书5**GW-QM-05公司概况6**GW-QM-06质量管理体系7**GW-QM-07质量方针、口号及目标8**GW-QM-08公司组织结构图9**GW-QM-09质量管理体系组织结构图10**GW-QM-10质量管理体系职能分配表11~131GW-QM-11范围14~152GW-QM-12引用文件163GW-QM-13术语和定义174GW-QM-14质量管理体系18~205GW-QM-15管理职责21~256GW-QM-16资源管理26~287GW-QM-17产品实现29~398GW-QM-18测量、分析和改进40~46编号： GW-QM-02 章节： 02标题：更改记录序号页次更改内容更改人批准人更改日期编号： GW-QM-03 章节： 03标题：质量手册发布令质量手册发布令2017年，公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准，以及《医疗器械生产质量管理规范》，并结合公司的实施情况，编制了A/0版《质量手册》，于年月日发布。
该手册规定了公司质量管理体系要求。
本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。
新版质量手册目录(二合一版)CNASCL01 2018与RBT214 2017对照表
4 通用要求
公正性原则
4.1 公正性
4.1.4 公正诚信管理（3-1）
保密性原则
4.2 保密性
4.1.5 保密和保护客户所有权
结构要求
5 结构要求
法律实体
5.1 法律实体
4.1.1 法律实体与法律地位
4.2.2 确定全权负责的管理
层（3-1）
确定管理层
5.2 确定管理层
4.2.3 技术负责人、质量负责
4.5.12 内部审核
8.9 管理评审
4.5.13 管理评审（2-2）
7.10 不符合工作
4.5.9 不符合工作控制
7.11
数据控制和信息管理
4.5.16 4.5.25
数据信息管理 结果传输和格式
8 管理体系要求
8.1 方式
8.2 管理体系文件
4.5.1 总则 4.5.2 方针目标
8.3 管理体系文件的控 制
4.5.3 文件控制
8.4 记录控制
4.5.11 记录控制（2-2） 4.5.27 记录和保存
技术记录
7.5 技术记录
4.5.11 记录控制（2-1）
7.6 7.7
7.8
7.9 7.10 7.11 第8章 8.1 8.2 8.3 8.4
8.5
8.6
8.7 8.8 8.9 附录
测量不确定度的评定 确保结果的有效性
报告结果
投诉 不符合工作的控制 数据和信息的控制 管理体系要求 管理体系方式 管理体系文件 管理体系文件的控制 记录控制 风险和机遇的管理措 施
改进
纠正措施 内部审核 管理评审
7.6 测量不确定度的评 定
4.5.15 测量不确定度
7.7 确保结果的有效性 4.5.19 质量控制
17025质量手册-2017年最新版
文件编号：XX/NN-1706—2017
章节条号:3.0
第 1 页 共 2 页
标 题：术语和定义
第 1 版 第0次修改
3。0 术语和定义
3。1范围
本手册适用于本实验室开展的所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的管理、执行或验证工作的人员.
3。2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文.
电 话:xxxxxxxxxx
传 真:
电子信箱:
质 量 手 册
文件编号：XX/NN-1706-2017
章节条号：2。0
第 1 页 共 1 页
标 题:质量方针和质量目标
第 1 版 第0次修改
2.0 质量方针
2.1质量方针:公正 科学 准确 高效
公正--——以第三方的立场，客观公正的出具检测报告;
科学-—--严格按科学方法指导检测；
0.8。3。3非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。
0。8。3.4遇到下列情况应考虑对手册进行改版：
1）认可准则改版；
2）组织机构发生重大变化；
3)检测标准和服务能力发生重大变化；
4)评审中出现较大管理体系问题;
5)法律法规变化。
0。8。3.5遇有以下情况，手册应予修订：
实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处；
4。12
预防措施
0。4
委托书
4。13
记录的控制
0。5
实验室公正性声明
4。14
内部审核
0。6
发布令
4。15
管理评审
0.7
员工守则
5
技术要求
0。8
质量手册发布令
5.1
GJB9001C：2017标准要求的文件及记录清单
GJB9001C:2017标准要求（文件）清单⚫文件24项：4项GB/T19001（A部分）+ 20项军品特殊要求（B 部分）A部分：1）质量管理体系范围：组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持（4.3）；2）支持质量管理体系及其过程运行的成文信息：保持成文信息以支持过程运行(4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：质量手册、程序文件、作业文件）；3）质量方针：质量方针应：a)可获取并保持成文信息（5.2.2沟通质量方针）；4）质量目标：组织应保持质量目标的成文信息（6.2.1）。
B部分：1）建立诚信管理制度（5.1.1总则n建立诚信管理制度，确保组织的质量诚信）；2）建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度(5.1.2以顾客为关注焦点d)；3）建立并实施质量责任追究与激励制度(5.3组织内的角色、职责和权限f）；4）组织的质量文化(7.3意识e）；5）岗位的质量职责(7.3意识f）；6)建立质量信息管理制度(7.6质量信息b);7)编制产品标准化大纲(8.1f);8)制定通用质量特性工作计划(8.1g);9)编制软件开发计划(8.1h);10)编制技术状态管理计划(8.1i);11）制定风险管理计划(8.1j)；12）设计和开发策划输出形成的文件(8.3.2);13）转阶段风险评估报告( 8.3.4i);14)制定关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表(8.3.5e);15)编制首件鉴定目录(8.3.7c);16)编制并评审试验大纲或试验计划(8.3.8a);17)编制合格供方名录(8.4.1);18)特殊过程评审和批准的准则(8.5.1f)的1)；19)编制关键过程明细表(8.5.7)；20)制定、实施质量管理体系年度改进计划（10.3）。
⚫记录35项：20项GB/T19001（A部分）+ 15项军品特殊要求（B 部分）A部分：1）组织应保留成文信息以确信其过程按策划进行(4.4.2b)；2）组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据(7.1.5.1总则）；3）应保留作为校准或验证依据的成文信息(7.1.5.2测量溯源a)；4）组织应保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。
中国石油工程建设项目工程质量验收标准目录(2017年版)
油气储运建设项目 SY 4200-2007 SH 3137-2013 SH/T 3507-2011 石油天然气建设工程施工质量验收规范 通则 石油化工钢结构防火保护技术规范 石油化工钢结构工程施工质量验收规范 其他油气储运项目 LNG接收站项目 LNG接收站项目
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中国石油工程建设项目工程质量验收标准目录（2017年版）
油气田地面建设项目：依据 GB 50300及专项验收标准编 制检验批、分项、分部、单 位工程质量验收表格。 炼油化工建设项目：依据GB 50300、Q/SY 1476-2012、 Q/SY 1564-2013及专项验收 标准编制检验批、分项、分 部、单位工程质量验收表格 。
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中国石油工程建设项目工程质量验收标准目录（2017年版）
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中国石油工程建设项目工程质量验收标准目录（2017年版）
序号 37 标准代号 JGJ/T 29-2015 建筑涂饰工程施工及验收规程 标准名称 验收表格 执行标准 备注
（二） 专业板块使用部分 Ⅰ 1 2 3 4 油气田地面建设项目 SY 4200-2007 SY 4212-2010 SY 6879-2012 SY/T 4209-2016 石油天然气建设工程施工质量验收规范 通则 石油天然气建设工程施工质量验收规范 高含硫化氢气田集输场站工程 石油天然气建设工程施工质量验收规范 滩海海堤工程 石油天然气建设工程施工质量验收规范 天然气净化厂建设工程
（二） 专业板块使用部分 Ⅰ 1 2 3 油气田地面建设项目 SY 4200-2007 SY 4202-2016 SY 4212-2010 石油天然气建设工程施工质量验收规范 通则 石油天然气建设工程施工质量验收规范 储罐工程 石油天然气建设工程施工质量验收规范 高含硫化氢气田集输场站工程
最新RBT214：2017一整套文件(质量手册+程序文件+作业指导书共289页)
修订页
发放控制页
颁布令
第一章 基本概况
1.1 公司基本概况 1.1.1 机构名称与通信地址 1.1.2 基本情况 第二章质量手册的概述
2.1 手册内容 2.2 手册适用范围 2.3 手册的受控状态 2.4 手册的管理规定 2.5 手册的评审 2.6 手册制定时参考的标准和资料 2.7 术语和定义 2.8 相关文件 第三章质量方针、目标和承诺
大车主的机动车检测服务，实现对广大车主的承诺，并取得其信任与认可。该手册是本公司
开展各项质量管理活动的依据，也是本公司对顾客的承诺。
该手册经公司办公会议通过，现予以正式颁布，自 2018 年 05 月 28 日起实施，希本公
司各部门工作人员认真学习并坚决贯彻执行本手册的规定和要求，为提高管理水平，服务质
项管理制度及质量目标的具体措施等。是本公司检测质量管理体系的唯一性、内部法规性的
文件。
质量改进等采用的过
程方法，管理的系统方法。质量手册是实现质量方针、质量目标的法规性、归纳性文件，对
内使本公司的质量管理有章可循，有法可依，对外用以证实本公司有能力并持续提供满足广
4.4 设备设施 4.4.1 设备设施的配备 4.4.2 设备设施的维护 4.4.3 设备设施的管理 4.4.4 设备控制 4.4.5 故障处理 4.4.6 标准物质
（RB/T218-2017）在管理上、技术上的要求，不断完善车辆检测质量管理体系，贯彻落实质
量方针和质量目标，并确保体系的有效应用和持续改进的过程，实现提高检测质量的目的。
根据国家质量监督检验检疫总局第 163 号令,RB/T214-2017，RB/T218-2017,本公司将严格按
照国家标准 GB21861-2014、GB7258-2017、GB18565-2016, GB18285-2005、GB3847-2005 以
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4-1-93 爆炸物品管理制度
4-1-94 爆炸物品领用记录 4-1-95 电雷管编号管理制度 4-1-96 电雷管编号台账 4-1-97 电雷管导通试验记录 4-1-98 “一炮三检”、“三人连锁”制度 4-1-99 爆破作业说明书 4-1-100 爆破图牌板 4-1-101 爆炸物品现场存放、引药制作管理制度 4-1-102 残爆、拒爆处理记录 4-11 基础管理
4-1-10 反风演戏分析总结报告 4-1-11 通风机性能测定报告 4-1-12 通风阻力测定报告 4-1-13 通风能力核定报告 4-1-14 配风计划 4-1-15 测风记录 4-1-16 风量分析台账（旬） 4-1-17 风量分析台账（月） 4-1-18 主要通风机运行记录
4-2 4-2-1 4-2-2 4-2-3 4-3
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
4-1-49 瓦斯抽采设施设备管理台账 4-1-50 瓦斯抽采工程设计 4-1-51 单孔抽放钻孔参数测定记录（每周） 4-1-52 井下单孔管理牌版 4-1-53 瓦斯抽采率计算报告 4-7 安全监控
4-1-54 风电闭锁实验记录 4-1-55 瓦斯电闭锁实验记录 4-1-56 监控系统故障台账
4-1-57 监控系统管理台账 4-1-58 监控分站检测报告 4-1-59 瓦斯传感器调校记录 4-1-60 监控中心站运行日志 4-1-61 监控巡查台账 4-1-62 监控故障处理记录 4-1-63 监控日报 4-1-64 监控系统备份 4-1-65 监控系统检修记录 4-1-66 瓦斯超限记录 4-1-67 瓦斯超限处理记录 4-1-68 CO超限处理记录 4-1-69 交接班记录 4-8 防灭火
标准化资料目录明细表 4通风 序号 4-1 4-1-1 4-1-2 4-1-3 4-1-4 4-1-5 4-1-6 4-1-7 4-1-8 4-1-9 系统管理 通风设计及安全技术措施 巷道贯通专项措施 扩散通风、采空区通风台账 采区专用回风巷管理制度 专用回风巷道维修专项安全技术措施 防爆门检查维修记录（6个月） 反风设施检查维修记录（每季度） 金龙川煤矿反风技术方案 反风演戏报告 资料名称 资料内容 备注
4-1-104 通风管理机构文件 4-1-105 瓦斯管理机构文件 4-1-106 安全监控机构文件 4-1-107 防尘管理机构文件 4-1-108 防灭火管理机构文件 4-1-109 瓦斯抽采管理机构文件 4-1-110 防突管理机构文件 4-1-111 爆破管理机构文件 4-1-112 一通三防管理制度汇编 4-1-113 一通三防管理制度汇编岗位安全生产责任制 4-1-114 一通三防管理制度汇编操作规程 4-1-115 瓦斯防治中长期规划
4-1-83 煤尘爆炸性测定报告 4-1-84 年度综合防尘措施 4-1-85 预防和隔绝煤尘爆炸措施 4-1-86 矿井喷雾管理台账 4-1-87 隔爆设施管理台账 4-1-88 隔爆设施检查记录 4-1-89 钻孔施工孔口除尘措施 4-1-90 煤层注水措施 4-1-91 煤层注水记录 4-1-92 巷道冲刷记录 4-10 井下爆破
4-1-116 瓦斯防治2017年度规划 4-1-117 通风工作例会（月） 4-1-118 通风工作总结（年度） 4-1-119 通风工作总结（季度） 4-1-120 通风工作总结（月度） 4-1-121 测风记录 4-1-122 通风值班记录 4-1-123 通风设施检查及维修记录 4-1-124 防灭火检查记录 4-1-125 瓦斯抽采台账 4-1-126 预测预报单 4-1-127 通防仪器仪表管理台账 4-1-128 通防仪器仪表送检记录
局部通风 局部通风机管理台账 无计划停风安全技术措施 有计划停风安全技术措施 通风设施
4-1-22 风筒抗静电、阻燃报告 4-1-23 密闭管理台账 4-1-24 风门管理台账 4-1-25 密闭施工安全技术措施 4-4 瓦斯管理
4-1-26 煤层瓦斯含量、瓦斯压力等参数测定报告 4-1-27 瓦斯等级鉴定报告 4-1-28 2017年度瓦斯治理技术方案 4-1-29 2018年度瓦斯治理安全技术措施 4-1-30 便携式甲烷检测报警仪发放记录 4-1-31 便携式甲烷检测报警仪管理台账 4-1-32 光学瓦斯检测仪管理台账 4-1-33 瓦斯检查点设置计划 4-1-34 瓦斯检查管理制度 4-1-35 瓦斯检查手册、瓦斯日报 4-1-36 瓦斯超限记录 4-1-37 瓦斯超限防治措施
4-1-38 临时停风地点管理措施 4-1-39 瓦斯排放专项安全技术措施 4-1-40 瓦斯排放记录 4-5 突出治理
4-1-41 揭穿突出煤层防突专项设计 4-1-42 误揭煤安全技术措施 4-1-43 消突评价报告 4-1-44 抽采达标评判报告 4-1-45 掘进工作面专项防突设计 4-1-46 掘进工作面专项防突措施 4-1-47 揭煤设计 4-1-48 抽放设计 4-6 瓦斯抽采
4-1-66 自燃倾向性鉴定报告 4-1-67 防灭火措施 4-1-68 防灭火系统管理台账 4-1-69 防止自然发火安全技术措施 4-1-70 电气焊作业安全技术措施 4-1-71 火区管理卡片 4-1-72 启封火区计划 4-1-73 启封火区工作方案
4-1-74 启封火区记录 4-1-75 启封火区安全技术措施 4-1-76 井上消防材料库物资台账 4-1-77 井下消防材料库物资台账 4-1-78 井上消防材料库检查记录（每季度） 4-1-79 井下消防材料库检查记录（每季度） 4-1-80 井下消防器材配备台账 4-1-81 井下消防管路布置台账 4-1-82 消防水池检查记录 4-9 粉尘防治