黄芪皂苷胶囊的制备及质量标准的研究
１０ 于 ６ 具 塞 磨 口试 管 中 ， 水 浴 上 挥 干 溶 剂 ， 标 准 曲 ．ｍＬ 只 至 按 线 项 下 方 法 测 定 吸 光 度 ， 算 回收 率 ， 果 见 表 ５ 计 结 。 表 ５ 标 准 品回 收率
直 线方 程 求 出 Ｃ， 按 下 式 计 算 胶 囊 中 皂 苷 的 含 量 ， 果 见 再 结
液 Ｂ于 旋 转 蒸 发 仪 中 回 收溶 剂 得 到 黄 芪 皂 苷 。 将提 取 出 的黄 芪 皂 苷 于 研 钵 中 研磨 ，０ １ｇ皂 苷 加 入 辅 料 ３ｇ 混合 均 匀 ， 制 ３， 灌 胶囊１０ 。 ０粒
２ ２ 黄 芪 皂 苷 胶 囊 的 质量 检验 ． ２ ２ １ 水 分 ． ． 取 胶 囊 内 容 物 ２ ４ ３ｇ 平 铺 于 干 燥 至恒 重 的称 量 瓶 中 。 ．０７ ， 厚 度 不 超 过 ５ ｍ， 密 称 定 。 开 瓶 盖 在 １ ０ １５ ａ ｒ 精 打 ｏ ～ ０ ℃下 干 燥 ５ 。 瓶 盖 盖 好 ， 置 干 燥 器 中 。 却 ３ｍｉ， 密 称 量 。 在 ｈ将 移 冷 ０ ｎ精 再
摘要 ： 目的 ： 究黄 芪 皂 苷 胶 囊 的制 备 工 艺 及 质 量 标 准 。 法 ： 用 大 孔 吸 附 树 脂 法 对 黄 芪皂 苷 进 行 分 离 ， 黄 芪 甲 苷 为 研 方 采 以
标 准品 ， 用香 草 醛 —— 高氯 酸发 色 体 系， 用 可 见 分 光 光 度 法 对 黄 芪皂 苷进 行含 量 测 定 。 果 ： 定 了黄 芪皂 苷胶 囊 生 产 工 选 采 结 确 艺并 制 定 其 质 量 标 准 。 论 ： 孔吸 附树 脂 制 备 黄 芪 皂 苷 的 工 艺 和 质 量控 制 的 方 法是 可行 的 。 结 大
６ 黄 芪 药材 （１） ． 图 １ 黄 芪 皂 苷 薄层 色 谱 图
３ 讨 论
本 实 验 采 用 大 孔 树 脂 法 分 离 皂 苷 ， 远 优 于 常 规 萃 取 远 法 ， 孔 吸 附 树 脂 可 以反 复 使 用 ， 能 少 ， 本 低 ， 脱 液 质 大 耗 成 洗 量 好 ， 脱 高 峰 集 中 。 工 艺 摒 弃 了 大 量 溶 媒 ， 大 减 少 了 萃 洗 该 大 取 液 的 浓 缩 量 。 节 约 了能 源 和 溶 媒 的 损 耗 ， 减 少 了 由 于 既 也 浓 缩 过 程 带 来 的 热 破 坏 ， 产 成 本 大 大 降 低 ， 化 了设 备 和 生 简 安 全 设 施 投 入 ， 高 了 生 产 安 全 性 。 外 ， 离 得 到 黄 芪 多 提 另 分 糖 ， 以考 虑 继 续 提 高纯 度 ， 成 黄 芪多 糖 制剂 。 可 制
黑龙 江 医药 科 学
２ ３ ５ 标 准 品 回收 率 实 验 ． ．
２ １ 年４ 第 ３ 卷第 ２ ００ 月 ３ 期
取 Ａ Ｉ标 准 液 ５ ０ ｍＬ， 浴 蒸 干 溶 剂 ， 入 淀 粉 Ｓ ．０ 水 加
８ ６ ｇ 甲醇 溶 解 ， 滤 。 液 水 浴 挥 干溶 剂 ， 渣 以无 水 乙 醇 ．ｒ 。 ａ 过 滤 残 定 容 为 １． ０ ０ ０ｍＬ。 上 述 无 水 乙 醇 液 ０ ０ ２ ０ ４ ０ ６ ０ ８ 取 ，． ， ． ， ． ，． ，
２３ 黄 芪皂 苷 胶 囊 中皂 苷 的 含 量 测 定 ． ２３ １ 标 准 液 的制 备 ． ．
热 ， 去 溶 剂 。 每 支 试 管 中 分 别 加 入 ０ ２ ｍＬ ５ （ ｖ 香 挥 在 ． ０ ｗ／ ） 草 醛 冰 醋 酸 溶 液 ，． Ｏ Ｌ 高 氯 酸 ， 塞 。 后 于 ７ Ｃ水 浴 恒 ０８ｒ ａ 密 然 ０ 温加 热 ２ ｍｉ， 出 后 立 即 用 流 水 冷 却 ， 冰 醋 酸 ５Ｏ ｍＬ， ０ ｎ取 加 ．Ｏ 摇 匀 ， 波 长 ５ ０ ｍ 处 分 别 测 定 吸 光 度 。 吸 光 度 Ａ 为 纵 坐 于 ６ｎ 以 标， Ｉ ＡＳ 质量 （ｇ 为横 坐 标 ， 标 准 曲线 方 程 ， 表 ３ ） 求 见 。
表 ４ 。
胶 囊 中 皂 苷 含 量 （ ｇ 粒 ） ０ Ｃ Ｖ＃ ａ ｒ ／ ＝１ Ｖ ／ 表 ４ 黄 芪 皂 苷 含量 测 定 （ ＝３ ｎ ）
产 品批 号
２ ０ ０ ２ ０ ５ ４ ２ ２ ０ ０ ２ ０ ５ ４ ６ ２ ０ ０ ２ ０ ５ ４ ９ ９２ Ｏ ．８ ９ ． ３ ２ １ ９ ． ６ ２ ４
ＨＥＩ ＯＮＧＪＡＮＧ Ｅ ＣＩ Ｌ Ｉ Ｍ ＤＩ ＮＥ ＡＮＤ ＰＨＡＲＭ ＡＣＹ ｇ ２ １ Ｖｏ． ３Ｎｏ ２ Ａｕ ． ０ ０， １３ ．
・１ ・ ７
黄芪 皂苷 胶囊 的制 备 及质 量标 准 的研 究
张 军
（ 龙 江 省 医 药职 工 中等 专 业 学校 ， 黑 黑龙 江 哈 尔 滨 １ ０ ７ ） ５ ０ ６
（） ｂ ＣＨＣｌ ＣＨ３ ３ 一 ＯＨ （ ： ） ５ １
注 ：． 芪 甲 苷 １黄 ２ 黄 芪皂 苷 胶 囊 批号 ２ ０ ０ ２ ． ０５４２
３ 黄 芪皂 苷 胶 囊 批 号 ２０ ０ ２ ． ０５４６ ４ 黄 芪皂 苷胶 囊 批 号２ ０ ０ ２ ． ０５４９ ５ 黄 芪药 材 （Ｉ ． ）
取 胶 囊 １ 粒 ， 别 精 密 称 定 重 量 ， 出 内容 物 ， 壳 用 小 Ｏ 分 倒 囊 刷 拭 净 ， 别 精 密 称 定囊 壳 重 量 ， 粒 装 量 与 标 示 量 相 比较 。 分 每 装 量 差 异 限 度 应 在 士 １ ％ 以 内 ， 出装 量差 异 限度 的不 得 多 Ｏ 超 于 ２ ， 不得 有一 粒 超 出 限度 一 倍 ［ ， 表２ 粒 并 ．见 ］ 。 表２ 装■差异测定 （ 位 ： ） 单 克
中规 定 ， 囊 内容 物 含 水 量 不 可 超 过 ９ ， 符 合 国家 质 量 标 胶 故
准。
２ ２ ２ 装 ■ 差异 ．．
转 蒸 发 仪 （ 海 亚 荣 升 化 仪 器 厂 ） ５ＭＣ 紫 外 可 见 分 光 上 ，７６ 一 光 度 计 （ 海 第 三 分 析 仪 器 厂 ） 上 。
５０ ０ ｍｇ香 草 醛 溶 于 １ｍＬ 冰 醋 酸 （ 鲜 配 制 ） ０ 新 。
２ ３ ３ 标 准 曲线 的 制 作 ．．
精 确 吸 取 ＡＳ Ｉ标 准 液 ０ ０ ．０ｍＬ， ． ０ ０ １ ｍＬ， ． ０ ， ０ ２ ｍＬ
０ ３ｍＬ， ． ０ ．０ ０ ４ｍＬ，． ０ ０ ５ ｍＬ 于 ６ 具 塞 磨 口试 管 中 ， 浴 加 只 水 直 线 方 程 为 ： ＝ ２４ ３Ａ 一 １． ８ ｒ＝ ０ ９９ ，Ｃ Ｃ ６． ８ ３ ９ ５， ．９５ （
表 ３ 标 准 曲线 数据
黄 芪 甲苷 （ Ｉ标 准 溶 液 ： 取 １． ０ ＡＳ） 称 ０ ０ｍｇ黄 芪 甲苷 （ Ｉ ＡＳ ） 标准 品 ， 无 水 乙醇 在 容 量 瓶 中定 容 成 ２ ．０ 用 ５０ ｍＬ溶 液 。
２ ３ ２ ５ （ ｖ 番 草 醛 试 剂 ． ． ％ ｗ／ ）
单 位 ： ｇ 粒 ｍ／
皂 苷 含 量
皂 苷 平 均 含 量
ＲＳＤ（ ） ９ ． ３ ２ ３ ０ Nhomakorabea６ ． １
２ ４ 薄 层 检 识 ．
黄 芪 皂 苷 胶 囊 有 效 成 分 黄 芪 皂苷 的薄 层 检 测 见 图 １ 。
吸附剂 ： 硅胶 Ｇ 显 色 剂 ； 钼 酸 乙醇 液 磷 展 开 剂 （） Ｈｃ３ ｃＨ ＯＨ（ ： ） ａＣ ｌ 一 ３ ６ １
表 １ 胶 囊的 水 分 检 验
黄 芪 甲 苷 （８ — ９ ０ ， 国 药 品 生 药 制 品 检 定 所 ） 黄 ７１ ０１中 ， 芪 （ 于 佳 木 斯 市 金 天 药 店 ） 购 。
１ ２ 试 剂 ．
含 水 量 一
－ Ｖ－ ｌ
×１ ｏ ＝７ １ ％ ｏ ．８
实 验 表 明 ： 囊 内 容 物 含 水 量 为 ７ １ ， 家 质 量 标 准 胶 ．８ 国
三 氯 甲烷 、 甲醇 、 醋 酸 、 草 醛 、 氯 酸 、 水 乙 醇 、 冰 香 高 无 磷 钼 酸 等 以 上试 剂 均 为 分 析 纯 。 胶 Ｇ （ 岛 海 洋 化 工 有 限 公 硅 青 司 ）Ｋ ； Ｑ一 ５ ０ 超 声 波 清 洗 器 （ 山 市 超 声 仪 器 有 限 公 司 ） ２Ｏ 昆 ， Ｇ ４ 型 超 高 速 分 离 机 （ 阳 高 速 分 离 机 厂 ） Ｒ 一 ５Ａ 旋 一 ５ 辽 ，Ｅ ２
・１ ８・ 为 ＡＳ 的 质 量 （ ｇ ， 形 范 围 ４ ～ ２ ｇ Ｉ ｆ ）线 Ｉ Ｏ Ｏ ） ２３ ４ 皂 苷 的 含 量 测 定 【 ． ． ５ ］ 取 三 粒 胶 囊 ， 出 内 容 物 ， 确 称 取 ４ ｒ 。 醇 提 取 其 倾 精 ３ｇ 甲 ａ
中皂 苷 ， 滤 ， 浴 挥 干 甲醇 ， 渣 以无 水 乙 醇定 容 至 ２ ｍＬ 过 水 残 ５ 。 精 确 吸取 定 容 液 ０ ３ ｒＬ于 具 塞 磨 口试 管 中 ， 水 浴 上 蒸 干 ．Ｏ ａ 至 溶 剂 ， 标 准 曲线 项 下 方 法 操 作 ， 外 光 谱 仪 测 定 吸 光 度 ， 按 紫 按
大孔 吸 附 树 脂 分 离 法 。 孔 吸 附 树 脂 是 近 年 来 国 内用 于 天 然 大 药 物 提 取 分 离 的 新 技 术 ， 提 取 分 离 中草 药 水 溶 性 成 分 的 有 是 效方法嘲。
１ 资 料 与 试 剂
１ １ 药 品 ．
上 述 温 度 下 干 燥 １ 冷 却 ， 重 ， 连 续 两 次称 重 的差 异 不 超 Ｈ， 称 至 过５ ｍｇ为 止 。 据 减 失 的 重 量 ， 算 供 试 品 中 含水 量 （ ） 见 根 计 ％ ， 表 １ 。
关 键词 ： 芪皂 苷 胶 囊 ； 黄 大孔 树 脂 ； 芪皂 苷 ； 量测 定 ； 量 标 准 黄 含 质
中 图分 类 号 ： ２ 文 献 标 识 码 ： Ｒ９ ７ Ａ
黄芪皂苷胶囊的制备及质量标准的研究
黄芪皂苷胶囊的制备及质量标准的研究张 军(黑龙江省医药职工中等专业学校,黑龙江哈尔滨150076)摘要:目的:研究黄芪皂苷胶囊的制备工艺及质量标准。
方法:采用大孔吸附树脂法对黄芪皂苷进行分离,以黄芪甲苷为标准品,选用香草醛——高氯酸发色体系,采用可见分光光度法对黄芪皂苷进行含量测定。
结果:确定了黄芪皂苷胶囊生产工艺并制定其质量标准。
结论:大孔吸附树脂制备黄芪皂苷的工艺和质量控制的方法是可行的。
关键词:黄芪皂苷胶囊;大孔树脂;黄芪皂苷;含量测定;质量标准中图分类号:R927 文献标识码:A 文章编号:1008-0104(2010)02-0017-02 黄芪为豆科植物蒙古黄芪A st ragalus membr anaceus Bg e.var mongholicus(Bg e)Hsiao或膜荚黄芪A.mem-br anaceus(fisch)Bge的干燥根。
其中含有皂苷、黄酮、多糖、氨基酸及微量元素。
具有益气固表、利尿托毒、强心降压、提高免疫力等功效,具有抗炎、抗衰老作用。
并广泛应用于心血管疾病,临床上用于治疗慢性乙型肝炎。
黄芪皂苷为黄芪主要有效成分之一,具有降压、抗炎、镇痛、影响血清和肝脏蛋白合成、影响血浆CAM P及再生肝DN A合成、促进N K细胞(自然杀伤细胞)活性及防止肝损伤等作用[1,2]。
由于黄芪皂苷具有广泛的生物活性,因此开发黄芪皂苷胶囊制剂具有广阔的前景。
由于中药成分的复杂性给活性成分的确定、质量控制带来一定困难,所以我们开发黄芪皂苷单一组分制剂,活性成分明确,疗效明确,工艺简单,质量可控,是中药现代化、科学化、国际化发展的需要。
本实验采用大孔吸附树脂分离法。
大孔吸附树脂是近年来国内用于天然药物提取分离的新技术,是提取分离中草药水溶性成分的有效方法[3]。
1 资料与试剂1.1 药品黄芪甲苷(781-9001,中国药品生药制品检定所),黄芪(购于佳木斯市金天药店)。
1.2 试剂三氯甲烷、甲醇、冰醋酸、香草醛、高氯酸、无水乙醇、磷钼酸等以上试剂均为分析纯。
黄芪三七胶囊质量标准的研究
黄芪三七胶囊质量标准的研究李琼;祁俊;刘亮镜;王权【期刊名称】《海峡药学》【年(卷),期】2016(028)009【摘要】目的：建立黄芪三七胶囊的质量标准。
方法采用TLC法对制剂中的黄芪进行定性鉴别；采用HPLC法测定制剂中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量。
结果黄芪薄层色谱斑点清晰且阴性对照无干扰；人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Rb1、三七皂苷 R1分别在线性0.67~6.7μg、0.41~4.1μg和0.16~1.6μg 范围内线性关系良好（ r=0.9991、0.9999、0.9992），平均回收率为99.35%，101.25%和99.82%， RSD分别为1.22%，0.99%和0.95%（n=6）。
结论所建立的定性、定量方法简便易行，重复性好，为黄芪三七胶囊提供了质量控制方法。
%ABSTRACT:OBJECTIVE To establish the quality standard for Huangqisanqi capsules.METHODS Radix ast-agali was identified by TLC.HPLC was used to determination of notoginsenosideR1 ,ginsenoside Rg1 and gisenoside Rb1 .RESULTS The spots of TLC were distinctive without any interference from the negative refernces.The respon-ses of ginsenoside Rg1 , gisenoside Rb1 and notoginsenoside R1 were linear in the range of 0.67 ~6.7μg,0.41 ~4.1μg and 0.16 ~1.6μg ( r=0.9991、0.9999、0.9992 ) respectively.The average recoveries were 99.35%, 101.25%and 99.82%,RSD were 1.22%,0.99% and 0.95%( n=6 ) .CONCLUSION The TLC and HPLC methods are simple, rapid, accurateand repeatable, which provide the effective methods for the quality control of Huangqisanqi capsules.【总页数】3页(P49-51)【作者】李琼;祁俊;刘亮镜;王权【作者单位】安徽芜湖市中医医院制剂室芜湖241000;安徽芜湖市中医医院制剂室芜湖241000;安徽芜湖市中医医院制剂室芜湖241000;安徽芜湖市中医医院制剂室芜湖241000【正文语种】中文【中图分类】R927【相关文献】1.血三七胶囊质量标准初步研究 [J], 胡亚京;吴小燕;苏汉文;向梅先2.黄芪桂枝五物汤颗粒质量标准研究 [J], 范越;张文娓;田明;隋思逸;康天济;唐慧莲;田冰;王旭;闫丽莉3.复方黄芪颗粒的质量标准研究 [J], 张玉爱;张礼芳;李昕颖;郭智强;廖太祥4.黄芪三七合剂质量标准研究 [J], 张仕瑾;兰杨;王娅俐;赵茂林;郭廷东;张燕;唐志立;谢席胜5.黄芪补气养血合剂质量标准研究 [J], 唐斌斌;杜书君;郝保华因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
黄芪药材提取纯化过程中黄芪皂苷Ⅳ含量变化及相关成分分析
第39卷第12期2020年12月分析测试学报FENXI CESHI XUEBAO( Journal of Instrumental Analysis)Vol. 39 No. 12 1487-1493d o i: 10.3969/j.issn.1004 -4957. 2020.12. 008黄芪药材提取纯化过程中黄芪皂苷IV含量变化及相关成分分析陈超，吴惠勤*，黄晓兰，黄芳，刘梦云(广东省科学院广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）广东省中药质量安全工程技术研究中心，广东广州510070)摘要：该文建立了准确测定黄芪药材中游离黄芪皂苷W含量的超高效液相色谱-串联质谱（UPLC- MS/MS)法，并研究了2015年版《中国药典》黄芪项下黄芪皂苷W(黄芪甲苷)含量测定前处理操作对黄芪皂苷W含量的影响。
分别比较索氏提取后、正丁醇萃取后和氨试液除杂后黄芪皂苷W的含量变化，并利用具有超高分辨率的傅里叶变换离子回旋共振质谱仪（FT- ICR- MS)分析其成分的差异性。
结果表明，在优化条件下，黄芪药材中黄芪皂苷汉在0.387 0-24. 75 mg/L范围内呈良好的线性关系，相关系数（）为0.999 8,检出限（LOD)为1.0mg/kg，定量下限（LOQ)为3.0mg/k g，力口标回收率为94.5%~105%，相对标准偏差（RSD，™ =6)为1.4%。
研究发现甲醇直接提取的黄芪皂苷I相对含量最高，正丁醇萃取后的氨试液除杂过程会导致黄芪皂苷I及其他黄芪皂苷W同系物水解，黄芪皂苷I的相对含量显著降低，而黄芪皂苷W的含量显著升高；并发现黄芪药材中存在目前尚未报道的黄芪皂苷n异构体，将其命名为新黄芪皂苷n。
关键词：黄芪；游离黄芪皂苷含量变化；新黄芪皂苷n;超高效液相色谱-串联质谱中图分类号：O657.7; R284 文献标识码：A文章编号：1004 -4957(2020)12 -1487 -07Analysis of Content Variation of Astra/aloside W and Related ChemicalComponents During the Extraction and Purification of Astragali RadixC H E N C h a o，W U H u i-q in*，H U A N G X ia o-la n，H U A N G F a n g，L IU M eng-yun(Guangdong Engineering and Technology Research Center for Quality and Safety of Traditional Chinese Medicine，GuangdongInstitute of Analysis(China National Analytical Center Guangzhou)，Guangdong Academy ofSciences，Guangzhou510070，China)A b s t r a c t:A valida ted a n a lytic a l m ethod was developed fo r the d e term in ation o f free astragaloside Win A stra g a li R a dix by u ltra-h ig h perform ance liq u id chrom atography- tandem mass spectrom etry(U P-LC - MS/M S).E ffects o f each step o f pretreatm ent w ere studied on the de term in ation o W in Chinese pharm acopoeia(2015) (C h P).F u rth e rm o re，im pacts o f n-b u ta n o l e xtractio n and amm onia im p u rity rem oval on the de term in ation and content va ria tio n o f astragaloside W were in te d.The differences o f com ponents caused by pretreatm ent were analyzed by F o u rie r trac lo tro n resonance mass s pectrom etry(F T- IC R- M S).R esults showed that there was a good lin e a rre la tio n sh ip o f the proposed m ethod fo r astragaloside W in the range o f0.387 0 -24. 75 ma co rre la tio n c o e ffic ie n t r)o f0.999 8.The lim it o f detection(L O D)and lim it o f q u a n tita tio n(L O Q)were 1.0 m g/k g and 3.0 mg/k g，re sp e ctive ly.The recoveries at three spiked levels ranged from94. 5% to 105%，w ith a re la tive standard d e v ia tio n(R S D，^ = 6)o f1.4% .The re la tive content o fastragaloside I was the highest when A stra g a li R a d ix was d ire c tly extracted w ith m etha no l.p u rity rem oval process w ith am m onia after n-b u ta n o l extractio n le d to the hom ologues tu galoside W by h y d ro ly s is，w h ic h s ig n ific a n tly increased the content o f astragaloside W.M o re o ve r，itwas fou nd th a t there exists a new isom er o f astragaloside n，nam ed as neoastragaloside n in A stragal i R a d ix.Key words：A stra g a li R a d ix；free astragaloside W;content ch a n g e;neoastragaloside n ;u ltra-收稿日期：2020-06 -22;修回日期：2020-07 -14*通讯作者：吴惠勤，研究员，研究方向：质谱分析应用，E-mail:138****9756@139.o m1488分析测试学报第39卷h ig h perform ance liq u id chrom atography- tandem mass spectrom etry黄苗为見科植物蒙古黄 Y AVragaZiw(F is c h. )Bge.var.(Bge. )H siao 或膜荚黄苗也^§"〇^«應7716「£1疆；6«_15化8<：；11.)886.的干燥根[1]。
“人参总皂苷胶囊”制备工艺和质量标准研究
“人参总皂苷胶囊”制备工艺和质量标准研究“人参总皂苷胶囊”制备工艺和质量标准研究一、引言人参是一种被广泛应用于中药领域的名贵药材。
在人参中，人参总皂苷被认为是其主要有效成分，具有抗疲劳、抗氧化、增强免疫力、改善认知功能等多种药理作用。
为了更好地利用人参的药理效应，人参总皂苷胶囊的制备工艺和质量标准研究显得尤为重要。
二、制备工艺研究1. 原料筛选：选取优质的人参作为原料，要求其产地的环境条件优越、种植管理规范。
2. 破碎工艺：采用机械破碎法，将人参进行细碎，提高其提取效果。
3. 提取工艺：采用超声辅助提取法，将粉碎的人参与溶剂进行混合，并通过超声波的作用促进物质间的传递，提高提取效率。
4. 浓缩工艺：利用低温浓缩技术，将提取液进行浓缩并除去溶剂，最大限度地保留有效成分。
5. 填充工艺：采用人工或机械填充胶囊的方式，确保胶囊中的药物含量均匀。
6. 乳化工艺：采用超声乳化技术，将浓缩液进行乳化处理，提高胶囊的稳定性和生物利用度。
7. 包衣工艺：采用封闭包衣技术，对胶囊进行包衣处理，改善其外观，降低外界环境对药物的污染。
三、质量标准研究1. 外观质量：胶囊外观应呈半透明或不透明的胶囊形态，颜色一致、无明显变形、无裂纹等缺陷。
2. 药物含量：采用高效液相色谱法测定胶囊中的人参总皂苷含量，其含量应符合国家标准要求。
3. 溶出度：采用体外溶出度试验，评价人参总皂苷在胃肠道中的溶出速度，最大限度地提高药物对人体的利用。
4. 崩解时间：采用崩解试验仪，测定胶囊的崩解时间，要求胶囊能在一定时间内充分崩解。
5. 微生物限度：对胶囊进行微生物限度检测，确保其不受细菌、霉菌等微生物的污染。
四、结论通过制备工艺和质量标准的研究，可以获得高质量的人参总皂苷胶囊。
制备工艺研究主要包括原料筛选、破碎工艺、提取工艺、浓缩工艺、填充工艺、乳化工艺和包衣工艺等环节。
质量标准研究主要涉及外观质量、药物含量、溶出度、崩解时间和微生物限度等指标。
黄芪有效成分的药理作用与质量控制分析高腾
黄芪有效成分的药理作用与质量控制分析高腾发布时间：2023-06-07T08:24:57.971Z 来源：《中国医学人文》2023年5期作者：高腾[导读] 黄芪中的有效成分包括皂苷类成分、多糖类成分、黄酮类成分，对应的药理作用是补气及延缓疲劳、增强运动能力；调节人体免疫功能，在一定程度上改善人体神经系统弱化的功能；抑制病毒RNA复制，控制炎症等。
在以黄芪为原材料，制作药物时，应当做好针对黄芪有效成分的多指标含量测定工作，开展针对黄芪有效成分的指纹图谱分析工作，从而达到提高对黄芪有效成分质量控制水平的目的。
斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司山东省青岛市 266000摘要：黄芪中的有效成分包括皂苷类成分、多糖类成分、黄酮类成分，对应的药理作用是补气及延缓疲劳、增强运动能力；调节人体免疫功能，在一定程度上改善人体神经系统弱化的功能；抑制病毒RNA复制，控制炎症等。
在以黄芪为原材料，制作药物时，应当做好针对黄芪有效成分的多指标含量测定工作，开展针对黄芪有效成分的指纹图谱分析工作，从而达到提高对黄芪有效成分质量控制水平的目的。
关键词：黄芪；皂苷类成分；多糖类成分；黄酮类成分；制药；质量控制引言：黄芪是一种为人们所知的中草药，属豆科黄芪属植物，多年生的草本高度可达到50～100cm之间。
黄芪的主根较为肥厚，呈木质和分枝状态，颜色为灰白色。
黄芪茎叶以直立为主，上部多存在分枝，有细棱和白色柔毛。
黄芪的根部是主要的入药区域，味道甘甜且偏温性，据中医典籍记载，黄芪入药之后，能够帮助人体补气、固表、利尿、强心、排毒；从西医角度来看，黄芪具有降血压、加强毛细血管抵抗力等效果。
从现代生物（化）学角度来看，黄芪之所以具有多种药理功能，是因为黄芪中含有多种有效成分，故需对这些有效成分的药理作用进行详细分析，在以黄芪为原材料制作中成药时，还应做好对有关有效成分的质量控制工作。
1.黄芪的有效成分及药理作用1.1黄芪中的皂苷类成分及其药理作用黄芪中的皂苷类成分包括黄芪皂苷、乙酰基黄芪皂苷、异黄芪皂苷、大豆皂苷等四大类型[1]。
黄芪皂苷的提取及含量测定
黄芪皂苷的提取及含量测定
张骞
【期刊名称】《中医学报》
【年(卷),期】2012(27)11
【摘要】目的:研究黄芪药材中黄芪皂苷的提取工艺及其含量测定。
方法:采用70%乙醇回流提取,水饱和正丁醇萃取黄芪中的皂苷成分,通过不同组分的皂苷含量进行薄层色谱法(TLC)、高效液相-示差检测器法(HPLC-RID)进行皂苷类成分的鉴定和
含量测定。
结果:从黄芪总皂苷中分离出六种黄芪皂苷化合物(AS-Ⅰ～AS-Ⅵ),其中AS-Ⅰ部分经鉴定主要含皂苷Ⅱ,质量分数为29.4%,AS-Ⅲ部分经鉴定主要含皂苷Ⅳ,质量分数为22.82%。
结论:薄层色谱法提取黄芪皂苷较为方便,而其含量的测定也较为准确,为临床实验提供帮助。
【总页数】2页(P1454-1455)
【关键词】黄芪皂苷;提取工艺;含量测定
【作者】张骞
【作者单位】新安县中医院
【正文语种】中文
【中图分类】R284.2
【相关文献】
1.黄芪饮片中黄芪皂苷Ⅰ、黄芪皂苷Ⅲ和黄芪甲苷的含量测定分析 [J], 李谦
2.UPLC/Q-TOF-MS方法测定黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ含量并研究水解对黄芪皂苷类
成分的影响 [J], 韩旭阳;曾祖平;彭冰;王宏;张苍
3.近红外透射光谱法测定黄芪提取液中总皂苷含量 [J], 赵玉清;杨天鸣;罗源;孙丽英;付友珍
4.葶苈生脉方中黄芪、麦冬总皂苷的提取及其含量测定 [J], 李佳佳;郑文丽;张华潭;李春花
5.HPLC-ELSD法测定黄芪中黄芪皂苷Ⅲ、黄芪皂苷Ⅳ的含量 [J], 史静超;王永辉;樊思聪;周然
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
黄芪皂苷胶囊的研制与开发
1. 原料药材的确定
黄芪传统药用部位为根，其根二至三年 可以采挖，生产周期长。黄芪为多年生草本 植物，其茎、叶年年可以采收，如果其茎、 叶能充分利用，不但有效地保护了黄芪资源， 开发新资源，变废为宝，能实现黄芪的可持 续利用。
பைடு நூலகம்
820±29 3510±69
810±46 4282±59
2688±69△△ 2950±63△△ 2867±57△△ 2897±74△△
3.4.2 黄芪皂苷胶囊对大鼠急性 胰腺炎的药效观察
于手术后第4天处死存活动物，取胰 腺组织， HE染色制片，光镜下观察下述 5项病理改变：间质水肿、炎性浸润、实 质出血、实质坏死、胞浆空泡形成情况。 （光镜照片略)
处方 制法 性状 鉴别 检查 含量测定 功能与主治 规格 贮藏
展开剂： CHCl3—CH3OH（6:1） 注： 1.黄芪甲苷 2.黄芪皂苷胶囊 批号20050422 3.黄芪皂苷胶囊 批号20050426 4.黄芪皂苷胶囊 批号20050429 5.黄芪药材（根） 6.黄芪叶
展开剂： CHCl3—CH3OH（5:1） 注： 1.黄芪甲苷 2.黄芪皂苷胶囊 批号20050422 3.黄芪皂苷胶囊 批号20050426 4.黄芪皂苷胶囊 批号20050429 5.黄芪药材（根） 6.黄芪叶
黄芪皂苷胶囊的研制与开发
黄芪皂苷胶囊的研制与开发
一、黄芪皂苷胶囊的制备工艺研究 二、黄芪皂苷胶囊的质量标准研究 三、黄芪皂苷胶囊的药效学研究 四、黄芪皂苷胶囊的毒理学研究
一、黄芪皂苷胶囊的制备工艺研究 1. 原料药材的确定 2. 黄芪皂苷的提取 3. 黄芪皂苷胶囊的制备
黄芪皂苷类提取
黄芪皂苷的提取与纯化1.黄芪的有效成分黄芪化学成分的研究，始于上世纪50 年代初期，迄今为止，已从黄芪类中药中分离出了几十种活性成分。
经药理学研究表明：黄芪主要含有黄芪皂甙类、黄芪多糖类、黄酮类、氨基酸类及少量微量元素类。
肖容等人对黄芪中氨基酸进行了提取，得到15 种氨基酸并测出其含量。
根据日本、前苏联和中国学者的研究，黄芪中的黄酮或黄酮类似物约二十种左右，大多属于黄酮，异黄酮和异黄烷类化合物，从黄芪中分离的黄酮具有抗缺血和改善血相作用，是天然抗氧化剂家族中的重要成员之一，它具有很强的清除自由基和抑制脂质过氧化特性。
黄芪中主要的有效成分为黄芪皂甙和黄芪多糖。
2. 黄芪皂甙2.1 皂甙的分类及性质皂甙是由皂甙元和糖组成，依据甙元的结构将皂甙分为两大类，其一为甾体皂甙，另一类为三萜皂甙。
甾体皂甙结构中大多不含羧基而呈中性，而三萜皂甙根据水解后结构分成四环三萜皂甙和五环三萜皂甙两大类，结构中可见羧基，因此酸性皂甙多属此类。
黄芪中含有大量的皂甙类及三萜类化合物，约有50多种左右，它们大多属于四环三萜类，其中含量较多的为黄芪皂甙Ⅳ，即黄芪皂甙甲苷。
皂甙的溶解度随其分子中连接糖数目不同而不同。
一般可溶于水，易溶于热水、热甲醇及热乙醇，不溶于乙醚等极性小的有机溶剂，具有溶血作用，可被酶或酸溶液水解，水解后的糖多为葡萄糖、半乳糖、鼠李糖及其他五碳糖。
2.2 皂甙的提取(1) 正丁醇萃取法皂甙在水饱和正丁醇或戊醇中溶解度大，且能与水分成两相，可利用此性质从皂甙水溶液中用丁醇或戊醇提取皂甙，与亲水性大的糖、蛋白质等分离。
具体方法用亲水性强的正丁醇为溶剂在水溶液中作两相萃取，皂甙转溶于正丁醇，一些亲水性强的杂质如糖、蛋白质、鞣质等仍留在水中，与皂甙分离。
(2)甲醇提取-乙醚沉淀法甲醇提取含皂甙植物，过滤，回收绝大部分甲醇，冷却甲醇浓缩液，利用皂甙不溶于乙醚的特性，加入等体积的乙醚，摇匀，析出大量白色沉淀，静置，倾出上清液，再加入乙醚，又有白色沉淀产生，如此重复，直到加入乙醚无沉淀产生为止。
芪黄胶囊的制备工艺研究
免抗 原侵 入。①避 免从 口腔摄入过 敏原 ： 平时要 了解要诱 发 慢性 支气 管炎的是一种或几种食 物 ， 旦发现并 证实某 种食 一 物确实会 激发慢性支气 管 炎发 作 ， 应尽 量避 免食 入 ； ②避 免
通 过 皮 肤 接 触 过 敏 原 ： 确 哪 一 种 物 质 是 过 敏 原 ， 后 注 意 明 以
量的维生素 。
［ ］ 刘洪 ， ２ 张弛 ．慢性阻塞性肺疾病气 道炎症 与细胞因子水平变化
的研究 ．中国综合临床 ，０４ ２ （ ） ３ ． ． ２ ０ ， ４ ：８ ９ ０ ３
［ ］ 施晓 民 ．红霉素加干扰素治疗 毛细 支气管 炎的 临床观察 ．南 ３
通 医学 院 学 报 ，０ ３ ２ （ ） ４ ２４４ ２０ ，３ ４ ：３ ＿３ ．
直 观 法 和方 差 分 析 法 分 析 结 果 。结 果 最佳提取工艺为 Ａ Ｂ Ｃ ， ２ ２ ２ 即加 ９倍 量 水 提 取 ２次 ， 次 提 取 时 间 每
为 １５ｈ ． 。结论
该优选最 佳方案能保证芪黄胶囊 的质量 。
【 关键词 】 芪黄胶囊 ； 提取工艺 ； 正交 实验法 芪黄胶囊为我医院 自有制剂 ， 功能 补肾生髓 、 益气 养血 、
严重 ， 气急加重 或出现紫绀时应及时处理 。 如
原： 有些抗 原是一种微 细的颗粒 ， 如家畜 或家禽脱 落 的皮 屑 ，
羊毛毯或绒线 衫上脱落 的毳毛 ， 花蕊 中飘落 的花粉 等。这些 物质一旦 吸入 ， 就可 能引 发支 气管 炎 发作 ， 时找不 到 过敏 平 原 的患者 ， 在这 方 面多加 注意 。另外 ， 需增 强人 体免 疫 应 还 能力 ， 可利 用特异性 抗原 、 菌苗 或疫苗 等进 行脱 敏 治疗 和免
一种从黄芪中提取黄芪皂苷的方法[发明专利]
专利名称：一种从黄芪中提取黄芪皂苷的方法专利类型：发明专利
发明人：周峰,陶云,周成昌,周贻云
申请号：CN201810772926.0
申请日：20180714
公开号：CN108997442A
公开日：
20181214
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种从黄芪中提取黄芪皂苷的方法，包括如下步骤：S1原材料粗加工、S2杂质去除、S3原料干燥、S4原料粉碎、S5浸泡提取、S6过滤、浓缩、S7混合、提取。
本发明先通过切片机对黄芪进行切片，然后通过采用超声波和石油醚‑丙酮混合溶液相配合的方式来对黄芪切片进行除杂，效果更好，通过超微粉碎机来对黄芪进行粉碎，使得其破壁变得更加简单，然后通过无水乙醇对黄芪粉末进行提取，提取效果更好。
与传统的黄芪皂苷提取方法相比，本发明工艺简单，且提取效果更好。
申请人：安徽扬子生物科技有限公司
地址：239000 安徽省滁州市花园西路82号滁州市高新技术创业服务中心2号楼4层东401B室国籍：CN
更多信息请下载全文后查看。