专门管理药品培训
特殊药品管理培训(教案)
盐酸罗哌卡因注射液 氯硝西泮片
盐酸曲马多缓释片 咖啡因
0.5mg*20`s 1mg*14`s*2板 2ml:10mg*10支
10mg*10`s 1mg*100`s 7.5mg*12`s(薄膜衣)
5mg*1ml 2ml:10mg*5支
2.5mg*20`s 2ml:100mg*5支
特殊药品管理培训(教案)
特殊药品（狭义）
• 医疗用毒性药品
麻醉药品
• 常见药品专用标识——
精神药品(一、二类) 放射性药品
精
神
麻
毒
药
品
外
OTC
第二页，共32页。
运动员慎用 OTC
特殊药品定义
• 医疗用毒性药品---毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 • 麻醉药品--对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。 • 精神药品--直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品。 • 放射性药品--用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。
0.4mg*100`s 10ml:100mg*5支
2mg*100`s 100mg*10`s
25kg
第十页，共32页。
泰国大西洋 湖南洞庭药 津金耀氨基 重庆康刻尔 鲁平原制药 鲁齐鲁制药 苏恩华药业
宜昌人福 山东信谊 申旭东海普 0.4mg*100`s 宜昌人福 湖南洞庭药 京萌蒂制药 石药新诺威
公司特殊管理药品目录
特殊管理药品监管要点
一般原则
专门制度 专用账册 票账货相符 保存期限
麻醉一类
√
√
√
5年
二精/可待因
麻精药品管理培训计划
麻精药品管理培训计划一、培训目的麻精药品是一种特殊的药品，具有一定的毒性和药理作用。
为了保证麻精药品的安全使用，需要对使用人员进行专门的培训。
本培训计划旨在加强使用人员对麻精药品的认识，提高使用技能，确保安全使用。
二、培训对象麻精药品管理培训主要对象包括医院药房工作人员、医生、护士等使用麻精药品的医疗人员，以及相关药品管理人员。
培训对象应具备一定的基本药学知识和医疗背景。
三、培训内容1. 麻精药品的基本知识- 麻精药品的定义和分类- 麻精药品的毒理学特性- 麻精药品的药理学作用2. 麻精药品的管理规定- 麻精药品的管理法规和政策- 麻精药品的存储条件和要求- 麻精药品的配送和调剂管理- 麻精药品的使用和处置规定3. 麻精药品的使用技能- 麻精药品的制备和稀释- 麻精药品的输液技术- 麻精药品的注射技术4. 麻精药品的安全用药- 麻精药品的剂量计算和用药计划- 麻精药品的不良反应和处理- 麻精药品的急救措施和处理技巧1. 理论教学- 通过专家讲座、学习班等形式进行理论知识的讲解，包括课堂授课、案例分析等方式。
2. 实践操作- 组织模拟操作、实际操作、技能培训等形式，让使用人员掌握麻精药品的使用技能和操作方法。
3. 现场观摩- 组织参观医院药房、实验室等场所，让使用人员了解麻精药品管理的实际情况。
五、培训时间与周期麻精药品管理培训通常以短期培训为主，培训时间一般为3-5天。
培训周期根据实际需求进行安排，可以根据多次培训的模式进行。
六、培训评估1. 知识考核- 培训结束后进行理论知识考核，包括闭卷考试、答题等形式，测试使用人员对麻精药品管理知识的掌握程度。
2. 技能考核- 进行实操操作考核，测试使用人员实际操作能力，包括麻精药品的制备、输液、注射等技能。
七、培训效果通过培训，使用人员可以深入了解麻精药品的基本知识和管理规定，掌握麻精药品的使用技能，提高麻精药品的安全用药水平。
八、培训师资1. 主讲教师- 主讲教师应该具有丰富的药学知识和临床经验，了解麻精药品的管理规定和使用技能。
国家有专门管理要求的药品培训答案
国家有专门管理要求的药品培训答案集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-国家有专门管理要求的药品培训店名姓名成绩一填空题（每空2.5分）1、零售药店经营的国家有专门管理要求的药品包括：（含麻黄碱复方制剂）、（含可待因复方口服溶液）、（复方地芬诺酯片）、（复方甘草片）。
2、国家有专门管理要求的药品销售2.1不得（开架）销售，应当设置专柜由（专人管理）、（专册登记），查验购买者的（身份证），并对其（姓名）和（身份证号码）予以登记，登记内容主要包括（药品名称）、（规格）、（销售数量）、（生产企业）、（生产批号）、（购买人姓名）、（身份证号码）。
2.2按处方药管理的药品，必须凭（执业医师）开具的处方销售。
2.3若发现同一顾客（反复）购买等情况异常，要（拒绝销售），必要时向当地（公安机关）及（药监部门）报告。
2.4含特殊药品成分的复方制剂（专区（柜））陈列；3门店在药品陈列时，识别药品名称前的标识，只要是品名前有（“m”或”R”）标识的药品要统一陈列在（“含麻黄碱复方制剂专柜”）内，分层陈列在（处方药）和（非处方药）区域。
2.4销售按非处方药管理的含麻黄碱复方制剂时，在收银时如果销售数量大于（2）盒，系统自动（控制），（拒绝）销售；销售数量小于2盒时，系统可通过；二问答题25分国家有专门管理要求的药品销售时微机操作流程？系统通过后，收银界面自动弹出对话框，提示“你购买的药品为含特殊药品复方制剂，需要确认购买人身份信息”，收银员请顾客出示身份证原件，输入购买人姓名和身份证号，如果身份证号输入错误，系统不能通过；录入准确无误后，系统进入下一界面，提示购买人近一个月的购买记录，如果发现异常，可拒绝销售；如果无异常记录，可正常销售；。
特殊药品管理培训课件ppt
在使用特殊药品前，应仔细阅读药品说明书，了解药品的适 应症、用法用量、不良反应等信息，遵循医生的用药指导。
调配流程与操作规范
调配流程
特殊药品的调配应在专业医务人员的指导下进行，确保药品的准确性和安全性 。
操作规范
在调配特殊药品时，应遵循操作规范，确保药品的质量和安全，同时避免交叉 感染和药物相互作用。
施需配备相应的防火防爆措施，确保安全。
运输要求与规范
包装要求
温度控制
特殊药品在运输过程中需进行严格的包装 ，以防止药品在运输过程中破损、泄漏或 被污染。
对于需要在恒温条件下储存和运输的特殊 药品，运输过程中需保持温度稳定，防止 过高或过低的温度影响药品质量。
防震措施
专人专车
在运输过程中，特殊药品需要采取防震措 施，以减少震动对药品的影响，防止药品 破损。
国家制定了一系列法律法规，对特殊药品的生产、经营 、使用等环节进行了严格的管理规定。
02
行政监管
各级药品监管部门负责对特殊药品的行政监管，对违反 规定的行为进行处罚。
03
企业自律
药品生产、经营企业应建立健全特殊药品管理制度，加 强自律管理，确保药品质量和安全。
02 特殊药品的储存与运输
储存条件与设施
01
培训方法
02
03
04
理论授课：讲解特殊药品管理 的基本概念、法律法规和操作
规范。
案例分析：通过分析典型案例 ，提高学员对特殊药品管理实
际问题的处理能力。
实践操作：模拟特殊药品的采 购、验收、储存、发放与使用 等环节，让学员亲身体验操作
流程。
考核标准与方式
考核标准 掌握特殊药品的基本概念、分类及法律法规。
特殊管理及专门管理药品培训试题
特殊管理及专门管理药品培训试题部门：姓名：得分：一、不定项选择题：（每题10分）1、特殊管理药品包含：（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E. 药品类易制毒化学品2、国家有专门管理要求的药品：（）A. 蛋白同化制剂,肽类激素B. 含特殊药品复方制剂C. 药品类易制毒化学品D. 麻醉药品、精神药品E. 蛋白同化制剂,肽类激素3、麻醉药品标签与精神药品标签的颜色规定分别由：（）A.蓝色白色组成、绿色白色组成B. 绿色白色组成、蓝色白色组成C. 黑色白色组成、绿色白色组成D. 蓝色白色组成、红色黄色组成E. 黑色白色组成、红色黄色组成4、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是：（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E. 含特殊药品复方制剂5、麻醉药品和精神药品(一类)经营许中企业储存条件应具备：（）A. 专库，安装专用防盗门；B. 实行又人双锁管理；C. 具有监控高设施和报警装置；D. 报警装置应当与公安机关报警系统联网E. 有防火设施。
二、判断题：（对的打√，错的打X。
每题5分）1、复方甘草片、复方地芬诺酯片系从批发企业采购，可以再销售给批发企业。
（）2、麻醉药品和精神药品的寄件可以通过顺风、申通、EMS等快递公司寄件。
（）3、麻醉药品和精神药品的寄件单位要事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》（简称邮寄证明）。
邮寄证明一证一次有效。
（）4、第二类精神药品经营管理人员应相对稳定，各级人员每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务的培训。
（）5、经营第二类精神药品的企业，应建立第二类精神药品专用账册，实行专人管理。
做到货、卡、账、批号相符，记录内容完整并可追踪。
（）6、销售第二类精神药品不得使用现金交易，但含特殊药品复方制剂可以使用现金交易。
（）7、蛋白同化制剂、肽类激素在库储存过程中实行专柜存放，专人发货管理。
7月份特殊管理药品培训考试
7月份特殊管理药品培训考试1.公司成立以（）为组长的第二类精神药品质量安全领导小组 [单选题] *A.物流副总经理B.总经理(正确答案)C.质量负责人D.质管部部长2.特殊药品生产、经营企业应在发生生产、经营活动后（）日内按照每品种、每规格、每批次的方式将原料药和制剂的购进、生产、销售等详细情况在特药信息报告系统内填报或导入数据。
[单选题] *A.5B.7(正确答案)C.30D.153.对第二类精神药品的质量验收必须严格执行本公司《药品验收管理制度》，实行双人验收，及时将验收信息录入计算机信息系统，药品交接凭证双人核对，药品质量验收记录保存至药品有效期满后（）年。
[单选题] *A.2B.3C.5(正确答案)4.从业人员每年必须参加（）个学时以上的第二类精神药品管理法规和业务培训。
[单选题] *A.5B.10(正确答案)C.4D.155.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 [单选题] *A.1年B.2年C.3年(正确答案)D.5年6.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是 [单选题] *A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易(正确答案)D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案使用现金或实物进行交易7.下列关于精神药品的论述，错误的是 [单选题] *A、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B、精神药品制剂可以在药店零售(正确答案)C、邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”D、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品8.定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，进行怎样的处罚：[单选题] *A、责令改正，给予警告，没收违法交易药品，并处5万元以上10万元以下的罚款(正确答案)B、责令改正，给予警告，没收违法交易药品，并处2万元以上5万元以下的罚款C、责令改正，给予警告，情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款9.第二类精神药品必须通过（）设置实现专人开票；对购买（）、（）单位要拒绝开票。
特殊药品管理制度培训
*03601 质量管理制度应当包括以下内容：（七）特殊 管理的药品的规定；
● 第三十六条 质量管理制度应当包括以下内容：
●
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
（七）特殊管理的药品的规定；----------《药品经营质量管理规范》2015
● 罂粟壳出库前须由双人进行 复核 。
*11201 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。
● 第一百一十二条 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。----------《药品经营质量管理规 范》2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
*04710 经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设 施。
● 第四十七条 库房应当配备以下设施设备：
● （十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。----------《药品经营质量管理规范》 2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
● 11、销售出库单回执联须盖有收货单位的 公章，由质量管理部保管。
*09601 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复 核。
● 第九十六条 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。----------《药品经营质量管理规范》 2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
● 运输罂粟壳前，须向区药品监督管理部门申请领取运输证明。其有效期为 1 年。由储运部保管， 不得 涂改 、转让、转借；
国家有专门管理要求、冷藏药品销售培训试题
国家有专门管理要求、冷藏药品销售培训试题培训时间：姓名：成绩：一、填空题（每空2分，共88分）1、国家有专门管理要求的药品：国家对、肽类激素、含特殊药品等品种实施特殊监管措施的药品。
2、药店应严格执行药品分类管理有关规定，处方药凭销售;销售非处方药含可待因复方口服溶、麻黄碱的一次销售不得超过个最小包装。
3、核实供货付款的单位，金额与证明的单位金额。
4、销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行与分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过个最小包装。
5、营业员销售含特殊药品复方制剂，胰岛素时，必须按照国家局有关电子监管工作的要求做好和，工作，确保、可靠；对未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得。
6、冷藏药品收货区不得置于、和其它可能改变周围环境温度的位置。
7、冷藏药品收货记录内容包括：、、生产企业、发货单位、发运地点、时间、、温控方式、时间、状况、运输单位、人员等。
8、销售退回的冷藏药品，要严格检查状况，售出时间较长的，要求顾客提供说明文件及售出期间相关数据（可由顾客书面书写说明并签名），不能提供相关文件及数据的，不得。
9、验收人员在冷藏药品验收记录中记载供货单位、、到货日期、、剂型、、批准文号、、生产日期、、、验收结论和等项内容，同时在“冷藏药品收货记录表”上记录、验收时间等，连同运输过程中的温度记录作为验收记录签名保存，验收记录应保存不少于年。
10、冷藏药品销售前销售人员应购买人药品以及条件。
严格要求其按要求冷藏药品。
必要时提供给予暂时冷藏。
11、营业员做好国家有专门管理要求的药品登记。
严格按要求登记购买者信息，联系方式等，并由营业员该制剂的效果，长期服用，过量服用的后果。
谨慎使用与存放。
二、判断题（每题2分，共12分）1、冷藏药品的收货、验收应在60分钟内完成。
（）2、含特殊药品复方制剂的销售过程只能由在店工作人员进行操作。
（）3、对于收货时发现温湿度超过规定的冷藏药品，可以收货至于待验区。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2
3
关于对部分含特殊药品复方制剂实 施电子监管工作的通知（国食药监 办[2010]484号 ）
关于加强含麻黄碱类复方制剂管理 有关事宜的通知（国食药监办 [2012]260号）
6
关于进一步加强含麻醉药品和曲 马多口服复方制剂购销管理的通 知（食药监办药化监〔2014〕 111号）
4
7
《含特殊药品复方制剂管理规定》
4
随货同行单一份返回公 司质管部，质管部核查 回单上的印章、签字是 否正确
到货 确认
3
2
对方收货员在随货同行 单上签字或盖章确认
批发企业
对提货频繁、超量的客户， 应加强警戒备，核查。 发现异常，报告药监，必 要时请公安机关核查
No1
发货量控制
问题
Nห้องสมุดไป่ตู้4
销售 异动
No3
No2
零售企业、医疗机构
发货量控制
含麻醉药品口 服复方制剂 含曲马多口服 复方制剂 复方地芬诺酯片
概念
复方甘草片
含麻黄碱类复方制剂
含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品
1
相关规定
5
关于进一步加强含可待因复方口 服溶液、复方甘草片和复方地芬 诺酯片购销管理的通知（食药监 办药化监〔2013〕33号）
关于进一步加强含麻黄碱类复方制 剂管理的通知（国食药监办 [2008]613号 ） 关于切实加强部分含特殊药品复方 制剂销售管理的通知（国食药监安 [2009]503号）
问题
-购货方资质有问题，应立即报请 药监部门协助核实； -采购人员身份可疑的，应立即报 请公安机关协助核查
目 录
1
含特殊药品复方制
2
终止妊娠药品
3
兴奋剂药品
终止妊娠药品
概念
用于终止母体内胎儿在其体内发育成长的过程 的药品
相关规定 由阶段促销计划决定产品组合及资费
《中华人民共和国母婴保 健法》１９９４年１０月 ２７日主席令第33号，１ ９９５年６月１日起施行
专门管理药品培训
2016年9月
两个概念
特殊管理药品
狭义
麻精毒放
除上面的4类药品外，还 包括药品类易制毒化学品， 兴奋剂，终止妊娠药品、 含特殊药品类复方制剂等.
含特殊 药品复 方制剂 等 蛋白同 化制剂
广义
专门管 理药品
肽类 激素
目 录
1
含特殊药品复方制
2
终止妊娠药品
3
兴奋剂药品
含特殊药品复方制剂
取得合法资质的企业购进； 收货、验收、入库、 储存、养护、出库委 托华为 供货单位提供合法票据 和送货凭证 保证票、帐、货相符
1
建立供货单位档案 首营品种档案
采购
双方必须签订购销 合同，确质量、运 输安全责任
口服固体制剂不得超过720mg， 口服液体制剂不得超过800mg。 每小包装规格超过此规定的 不得采购
专储仓库储存
管理
药品、食品中含有兴奋剂 物质的(即含兴奋剂的复方 制剂)，应注明“运动员慎 用”字样
Thanks！
4
《中华人民共和国母 婴保健法实施办法》 国务院令第308号， 2001年6月20起施行
《终止妊娠药品管理 制度JSGZ-QM025-03》
品种目录
米非司酮（用于紧急避孕的 除外）、卡前列素、卡前列 甲酯、米索前列醇、缩宫素、 乳酸依沙吖(ā)定、地诺前列 素、天花粉蛋白、硫前列酮、 甲烯前列素、环氧司坦、吉 美前列素、芫花萜
可促进肌肉增生，提高动 作力度和增强男性的性特 征 常用于大手术、严重感染 等对机体严重损伤后的复 原治疗
滥用蛋白同化制剂、肽类 激素会引起人体内分泌系 统紊乱、引发心血管疾病 及形成强烈的心理依赖等 生理和心理严重后果。
促进人体的生长、发育
Page 16
《反兴奋剂条例》（国务院令第398 号）2004年3月1日起执行
生产企业购进
复方地芬诺酯片 复方甘草片
其他批发企业 零售企业 医疗机构
销售
批发企业购进
复方地芬诺酯片 复方甘草片
本省（区、市）的零售企业
本省（区、市）的医疗机构
除此之外
含特殊药品复方 制剂
批发企业 药品零售企业 Click to add Title 医疗机构
发货前：电话提醒 发货后：电话回访
1
药品送达正确的地址
关于贯彻执行《2015年兴奋剂目录公 告》的通知苏食药监药生〔2015〕37 号
相 关 规 定
蛋白同化制 剂77个 药品类易制 毒化学品3个 肽类激素41 个
刺激剂（含 精神药品） 71个 其它兴奋剂 59个
医疗用毒性 药品1个
麻醉药品13 个
15 年 兴 奋 剂 目 录
15年8月31日后生产的兴 奋剂药品必须在药品包装 、标签或说明书中标注“ 运动员慎用”字样
4
禁现金交易
资质审核
客户档案
购货方加盖单位原印章的资质 证明复印件
采购员法人委托书和身份证复 印件
销售
出库
严格执行出库复 核制度
核对实物与销售出库单是否相 符
销售票据
禁止现金交易
货款应付到公司的银行账户
Click to add Title 核实购买付款的单位、金额 税票要注明相关药品明细 Click to add Title
购
有许可资格 •资质审核、采购委托书 •不得销给未获得施行终 止妊娠手术资格的机构 和个人 •严禁销给零售企业
有许可资格 •资质审核
购销存
销 存
按照药品的相关 要求合理储存
目 录
1
含特殊药品复方制
2
终止妊娠药品
3
兴奋剂药品
兴奋剂药品
禁用药物的统称 “供赛马使用的一种鸦片 麻醉混合剂” 兴奋性 抑制性