ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点

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ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系是一种国际标准,旨在帮助组织管理其质量相关事务,以提高客户满意度。

质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。

1.目标和计划审核开始之前,审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。

这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。

如果组织的目标与ISO9001标准不一致,可能需要做出调整。

2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。

他们将确保文件存档完整、准确,并能及时提供给需要的人员。

此外,审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。

3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序,以确保它们符合ISO9001标准的要求。

流程文件应简洁明了、易于理解,能够准确指导操作人员的工作。

审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。

4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。

这包括人员、设备、培训和财务投入。

他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验,以执行其质量管理职责。

5.风险管理6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。

他们将审查组织的内部审计程序,以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。

此外,他们还将检查组织采取的纠正和预防措施,以防止类似问题的再次发生。

7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序,以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。

审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系,并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。

8.客户满意度9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程,以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。

他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。

ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。

ISO9000内审员的审核技巧

ISO9000内审员的审核技巧

ISO9000内审员的审核技巧ISO9000内审员的审核技巧随着iso9000标准在组织内部的广泛应用,越来越多的组织也申请iso9001标准的认证,并取得iso9001质量证书。

那么作为组织内审的内审员,在内审的时候如何达到内审的目的呢?下面就让店铺来为你们介绍ISO9000内审员的审核技巧吧!一、要善于提问。

审核完全可以将同一问题问不同人员,然后探讨答案不一致的原因。

二、要善于倾听。

ISO9000内审员要注意认真听取被访者的回答,并作出适当的反应。

三、要善于观察。

内审员要仔细观察现场环境、设备、产品和标记,查看有关记录。

对现场发现要进行深入检查以确定审核证据。

审核证据是指通过观察、测量、实验或其他手段所获得的符合实际情况的信息。

四、要做好记录。

内审员应确保审核证据的可追溯性,为此必须详细地进行记录,所做的记录包括时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及的文件、各种标识。

五、要善于联想和追溯。

ISO9000质量管理体系内审员必须善于比较,追溯从不同来源获取的对同一问题的信息,从差别中判断体系运行状况,必须善于追踪记录与文件,记录与状况的符合情况,并作出结论。

六、要善于创造一个良好的审核气氛。

延伸阅读:一、内审员ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格,一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核,合格者才可以担任。

它只适用于企业(单位)的内部审核,熟悉企业运转流程及管理职责权限,可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求,担任的是内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案的职责。

相对于内审员的是国家注册审核员。

一般这种资格要经过更为严格的`培训考试和实习期,也就是累计审核时间达到一定数量。

而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构,可分为兼职和专职。

一般企业进行体系认证,先组织内审员对自己的企业进行审核,以确定体系运行是否有效,对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改,再由认证机构派出审核组对企业进行审核,从而获得认证资格。

ISO9000质量管理体系标准及其内审

ISO9000质量管理体系标准及其内审

ISO9000质量管理体系标准及其内审第一章 赚钱与ISO9000一、利润是什么?利润=收入-成本二、如何提高利润?• 1•2•3•4、选择最佳方案,即经营决策。

三、保证利润的实现的前提条件是什么?提供合格的产品是保证利润实现的前提条件。

四、怎样保证提供合格的产品在企业实行质量管理体系,并实现ISO9000认证是保证提供合格的产品有效手段。

第二章 企业管理与质量管理体系第一节 企业管理1、企业管理概念管理:任何组织中管理者有效地利用人力、物力和财力去实现组织目标的过程。

管理的职能:计划、组织、指挥、控制、协调。

2、企业管理的发展过程传统管理阶段这个阶段大约是从18世纪后期到20世纪初期,即从资本主义工厂制度出现起,到资本主义垄断阶段开始之前,历时100多年。

科学管理阶段科学管理阶段,大体是从20世纪初到20世纪.40年代,经历了约半个世纪的时间。

现代管理阶段这个阶段,大体是从20世纪40年代直到如今。

现代管理具有以下特点:(1)突出经营决策。

(2)实行以人为中心的管理。

(3)管理上广泛运用现代科学技术成就。

第二节 质量管理体系标准与企业内部基础管理一、 基础管理是企业成功的必要条件_____企业所处的状况,就如同斜坡上的一个球体没有基础管理,没有止档,企业就会下滑,就不可能成功。

一般情况下,职工做事的最大毛病是不认真,做事不到位,每天工作欠缺一点,天长日久就成为落后的顽症,加之在市场中的企业经常面对的残酷的竞争,因而,企业所处的状况,就如同斜坡上的一个球体,它受市场竞争和内部员工惰性的双层影响,时刻处于下滑状态。

企业内部基础管理是阻止下滑的止动力,为使企业保持不下滑,就需要强化内部基础管理这一止动力。

二、抓基础管理要持之以恒什么叫做不简单?_____能够把简单的事情天天做好就是不简单。

什么叫做不容易?______大家公认的非常容易的事情,非常认真地做好它,就是不容易。

质量管理体系标准的精神:严、细、实、恒。

质量管理体系内部审核

质量管理体系内部审核

质量管理体系内部审核质量管理体系内部审核是一种重要的管理工具,旨在评估和改进组织内部的质量管理工作。

本文将探讨质量管理体系内部审核的定义、目的、步骤和重要性。

首先,质量管理体系内部审核是指由组织内部的人员进行的定期审核,旨在评估质量管理体系的符合性和有效性。

这种审核可以覆盖整个质量管理体系,包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件以及相关的记录和文件。

其次,质量管理体系内部审核的目的是确保质量管理体系的实施和运行符合相关标准和要求,识别和纠正潜在的问题,改进工作流程,提高质量管理水平。

通过内部审核,组织可以评估自身的质量管理水平,并采取适当的措施改进工作。

质量管理体系内部审核通常包括以下步骤:1. 确定审核范围:确定需要审核的范围和对象,包括质量管理体系的各个方面和相关的文件记录。

2. 准备审核计划:制定审核计划,包括审核的时间、地点、参与人员和所需资源。

3. 进行审核活动:根据审核计划,进行实地审核、文件审核和记录审核等活动。

通过与相关人员交流,观察实际工作情况,评估质量管理体系的符合性和有效性。

4. 识别问题和改进机会:在审核过程中,发现问题和改进机会,并进行记录和分类。

问题可能包括质量管理体系的不符合性、操作程序的不当等,改进机会可以涉及工作流程的优化、资源配置的调整等。

5. 完成审核报告:根据审核结果,编写内部审核报告,包括审核发现的问题、改进机会和建议。

该报告可以作为后续改进工作的依据。

内部审核是质量管理体系中的重要环节,具有以下重要性:1. 提高质量管理水平:通过内部审核,组织可以评估自身的质量管理水平,识别和纠正潜在的问题。

及时改进工作流程,提高质量管理水平,满足客户需求。

2. 符合标准和要求:内部审核有助于确保质量管理体系的实施和运行符合相关标准和要求。

组织可以从中发现问题,采取适当的措施进行改进,提高运作效率。

3. 提升组织竞争力:优秀的质量管理体系可以提高组织的竞争力。

通过内部审核,组织可以识别改进机会,并优化工作流程,提升组织绩效,满足客户需求,从而在市场竞争中占据优势。

ISO9000质量管理体系审核要点

ISO9000质量管理体系审核要点

质量管理体系(QMS )审核要点标准条款审核对象审核要点1. 组织是否建立了文件化的质量管理体系?是否予以实施和保持?文件何时颁布?运行时间是否满足认证审核的要求?查相关证据。

2. 组织是否识别了质量管理体系所需的程序?是否对过程的运行、控制、信息、资源、监视和测量作出规定?是否符合要求?4总要求领导层3. 组织是否确定了过程之间的顺序及相互关系?查:相关证据。

4. 组织采取了哪些改进措施对过程进行了持续改进?效果如何?5. 组织是否识别了外包过程?是否对外包过程予以控制?请提供相关证据。

组织是否对质量管理体系所需的文件予以规定?查:文件清领导层4.2.1 总则单、记录清单,内容是否符合要求?文件主管1. 质量手册是否建立?是否予以保持?部门422 质量手册2. 查:质量手册内容是否符合要求?1.是否建立文件控制程序?是否形成文件并予保持?查:相关证据。

2.抽样调查:文件的审批、标识、发放、使用、保管是否符合要求?文件主管是否对文件予以评审和更新?是否符合要求?请提供相应3.部门/其他423文件控制各个部门证据。

4.如何对外来文件识别的?外来文件的分发是否予以控制?请提供相应证据。

5.是否对作废文件予以控制?请提供相应证据。

1.是否建立记录控制程序?是否形成文件并予以保持?2.抽样调查:记录的标识、填写、收集、整理、归档是否符合要求?文件主管3.是否对记录的检索作出规定?实施情况如何?424记录控制部门/其他4.是否规定了记录保存期限?是否适宜?各个部门5.是否规定了超过保存期限记录的处理程序?实施情况如何?6.查:记录的保存条件是否符合要求?1.最高管理者是否作出管理承诺?请提供相应证据。

5.1管理承诺领导层 2.组织采取哪些措施实现管理承诺?效果如何?请提供相应证据。

最高管理者如何理解“以顾客为关注焦点”这一管理原则?组织采以顾客为关注1.5.2焦占八'、八、、领导层2.取哪些措施确保这一管理原则的贯彻实施?效果如何?请提供相应证据。

ISO9000内部审核之方法

ISO9000内部审核之方法

ISO9000内部审核之方法ISO9000是一套用于质量管理和质量保证标准的国际认证体系。

作为企业内部审核的一部分,ISO9000内部审核是一种评估企业质量管理体系的有效手段。

本文将介绍ISO9000内部审核的基本方法和步骤。

1. 内部审核的概述内部审核是指由内部审核员进行的对企业质量管理体系的审核和评估。

它的目的是检查企业是否符合ISO9000标准的要求,并提供改进建议以及确保企业持续改进的机会。

内部审核的主要目标包括:•确认企业的质量管理体系是否符合ISO9000标准的要求;•发现与质量管理体系相关的问题和风险;•评估企业的质量管理体系的有效性和效率;•提出改进建议以促进质量管理体系的改进;•为企业获得ISO9000认证做准备。

2. 内部审核的步骤内部审核的过程通常包括以下步骤:2.1 确定审核目标和范围在进行内部审核之前,内部审核员应该与管理层和相关人员合作,确定审核的目标和范围。

这包括确定要审核的质量管理流程和相关文件,以及审核计划和时间表。

2.2 准备审核文件和工具内部审核员需要准备审核所需的文件和工具,包括审核计划、审核检查表、工作文件等。

2.3 进行内部审核内部审核员根据审核计划和时间表,按照预定的程序和方法进行内部审核。

这包括对质量管理流程的检查、文件和记录的审查、员工的访谈等。

2.4 收集和记录审核结果在内部审核过程中,内部审核员应该记录审核的结果,包括发现的问题和风险、审核员的意见和建议等。

这些记录可以使用审核检查表和工作文件来辅助。

2.5 编写内部审核报告内部审核员应该根据审核的结果,编写内部审核报告。

报告应包括审核的目的、范围和方法,发现的问题和风险,以及提出的改进建议等。

2.6 沟通审核结果内部审核员应该与被审核部门的负责人和相关人员沟通审核的结果。

这包括讨论发现的问题和风险,提出改进建议,并确定相应的纠正和预防措施。

2.7 跟踪和监督改进实施内部审核的最终目标是促进质量管理体系的改进。

质量管理体系的内审要点

质量管理体系的内审要点

质量管理体系的内审要点为了确保企业的产品和服务质量符合标准,很多公司都建立了质量管理体系。

而作为质量管理体系的核心环节之一,内审是评估和改进质量管理体系有效性的重要手段。

下面我们来探讨一下质量管理体系内审的要点。

一、指导思想在进行质量管理体系的内审时,内部审计员应该明确内审的目的是为了评估和提高质量管理体系的有效性和适用性。

要以客观、公正、独立的态度进行内审,充分发挥内审的监督与改进作用。

二、内审计划内审计划是内审工作的第一步,在制定内审计划时,应该明确内审的时间、地点、范围、内容和参与人员等重要要素。

同时,要根据企业实际情况确定内审的频次和周期,确保内审计划的贯彻执行。

三、内审准备在进行内审前,内审员应该认真准备工作。

包括研究相关文件和记录,了解内审标准和要求,梳理内审程序和要点,确保内审的顺利进行。

四、内审执行内审执行是内审工作的核心环节,内审员应按照内审计划和要求,对质量管理体系的各个方面进行全面、系统的审查和评估。

要及时记录发现的问题和不符合项,准确反映实际情况。

五、问题整改内审发现的问题和不符合项应该及时整改,内审员应跟进整改过程,确保问题得到及时解决。

同时,要对整改措施的有效性进行跟踪评估,以确保问题不再发生。

六、内审报告内审结束后,内审员应及时编写内审报告,对内审过程和结果进行总结和分析。

内审报告要客观、公正地反映内审发现的问题和改进建议,为质量管理体系的持续改进提供依据。

七、内审纪录内审过程中产生的内审纪录是内审的重要成果之一,记录精确完整的内审纪录对于内审的有效性和可追溯性至关重要。

内审员要认真填写和保存内审纪录,确保内审的真实性和可靠性。

八、内审跟进内审结束并整改完毕后,并不意味着内审工作的结束。

内审员应跟进整改措施的实施情况,对改进效果进行评估,及时反馈内审结果,推动质量管理体系的持续改进。

九、内审反馈内审结果应该及时向相关部门和负责人反馈,明确不符合项和改进建议,共同制定改进措施和措施计划。

质量管理体系的内审与审核技巧

质量管理体系的内审与审核技巧

质量管理体系的内审与审核技巧质量管理体系的内审与审核是企业持续改进的关键环节,通过内审和审核可以发现问题、改进流程,提高产品和服务的质量和客户满意度。

以下将从不同角度来探讨质量管理体系的内审与审核技巧。

首先,内审的目的是通过检查、评估、发现并解决潜在和实际的问题,从而确保公司的质量管理体系正常运作。

内审应该是全面的、系统性的,要对质量管理文件、记录、流程等进行全面的检查。

同时,内审员应该具备专业的知识和技能,能够客观、独立地评价公司的质量管理体系。

其次,内审应该注重沟通与合作。

内审员应该与被审计部门进行充分的沟通,了解他们的需求、困难和建议,确保内审的目的不仅是发现问题,更是为了解决问题、改进流程。

内审员应该尊重被审计部门的意见,与他们密切合作,共同制定改进措施。

接着,内审应该注重记录和报告。

内审员应该及时记录发现的问题、建议的改进措施,并按照规定的格式撰写内审报告。

内审报告应该清晰明了,客观公正,并提出明确的建议和改进计划。

内审员应该与被审计部门共同讨论内审报告,确保被审计部门理解并接受改进措施。

再者,审核是质量管理体系持续改进的重要手段之一。

审核应该是全面的、系统性的,要对整个质量管理体系进行评估,从而找出存在的问题和改进机会。

审核应该是定期的和计划的,要根据公司的实际情况确定审核频率和内容,确保覆盖所有重要的质量管理要求。

同时,审核应该注重持续改进。

审核员应该积极寻找存在的问题和改进机会,提出切实可行的建议和措施,并跟踪改进的结果。

审核员应该鼓励公司所有部门和员工参与持续改进,建立质量管理文化,确保公司不断提升质量和客户满意度。

此外,审核应该注重团队合作。

审核员应该组建一个专业的审核团队,由不同领域的专家组成,共同评估公司的质量管理体系。

审核员应该根据不同领域的专家的建议,确保审核的全面性和客观性,避免主观片面的评价。

再者,审核应该注重风险管理。

审核员应该辨识和评估公司的风险,确定可能影响公司质量管理的因素,并采取措施降低风险。

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ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施
要点
ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点
1、组织应制定形成文件的内部审核程序,程序中应明确地规定策划审核、实施审核、报告审核结果以及保存记录方面的职责、要求和方法,通常组织会把相应的职责赋予某个部门,审核的方法和程序在GB/T19011标准中明确的规定,组织应结合自身的实际情况确定具体的实施审核的方法和模式。

2、当内部审核显示有不符合审核准则的情况时,审核组通常会开具不符合报告,与该不符合有关的区域/部门的管理者应针对审核组指出的不符合项及时地进行纠正,同时分析产生不符合的原因,本着举一反三的原则采取相应的纠正措施,以消除不符合及其原因。

应该注意到,针对内部审核后所需采取的措施,2008版标准明确了是“必要的纠正和纠正措施”。

通常情况下组织针对内部审核发现的问题可能既要采取纠正又要采取纠正措施,但有些情况下也可能会有例外,如:有些不符合发生后已经无法纠正或者不宜先纠正,组织要做的可能应该是先分析原因,采取纠正措施,如汽车里“刹车片不足”的警示灯亮了,你没有先去看看是不是警示灯的传感器出了问题,就立即通过更换刹车片进行纠正,那么你可能不仅没解决问题,而且还会浪费时间和资源。

对采取措施的时间期限应作出规定,以敦促责任部门及时采取措施,确保纠正或纠正措施及时付诸实施,以避免问题再次发生或使其发生的可能性降到最小。

在这个过程中内部审核员可以提供帮助,提出改进建议。

3、组织应对采取的纠正措施进行跟踪验证,确保纠正措施有效实施且达到防止同类不合格再发生的效果,并记录和报告验证结果。

4、内部审核员的能力对内部审核的有效性十分重要,他们不仅应该了解本组织的生产、工艺或过程的运作特点,还应该熟知审核准则,掌握申和技巧,应通过培训和审核实践了解、掌握相关的知识和技能并提升审核能力。

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