药品经营管理PPT资料50页
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4、医药生产者→医药商业批发公司→医药零售 药店或医院→个人消费者
5、医药生产者→个人消费者
第二节 药品市场营销(略)
第三节 药品经营企业的管理
一、药品经营准入制度的有关规定
药品经营有批发与零售之分;均应取得 《药品经营许可证》后,到工商行政管 理局办理《营业执照》。
条件: 人员 营业场所、设施设备 质检 制度
(1)特点: 与批发商相似,但在实现药品转移时不拥有药品的
所有权。 (2)分类 按代理产品:采购代理,销售代理 按代理地域:全国总代理,地区总代理
(四)医药零售机构 1、医院药房 2、社会药房 ①按经营形式:连锁药房,独立药房
②按经营范围:专业药房,综合药房,兼营药房, 商业机构经营药品
③按医保制度:定点药店,非定点药店 特点: ①药品流通的最终环节,销售对象是消费者; ②批量进货,零星销售,交易次数多,金额少;
GSP对设施与设备的规定
(一)对营业场所的要求 (二)应有与经营规模相适应的仓库条件 1、库区环境: 2、仓库划分: 3、库房分类:
(1)按作业管理要求:待验库、发货库、退货库、不合 格品库。
(2)按湿度管理要求:冷库:2-10℃,阴凉库:20℃,常 温库:0-30℃
(3)按特殊管理要求:麻药库、一类精药库、毒性药库、 危险品库等
SFDA认证管理中心负责实施SFDA组织的有关 GSP认证的监督检查;负责对省、自治区、直辖 市GSP认证机构进行技术指导。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织 实施本地区药品经营企业的GSP认证。
(二)主要程序 资料审核 现场检查 审核批准
GSP证书的发放
对批准认证企业,颁发《药品经营质量管 理规范认证证书》,有效期5年(新开办企 业认证证书有效期1年),期满前3个月申 请重新认证
二、药品经营中的禁止性规定 (见课本111)
第四节 药品经营的质量管理
一、GSP概述 GSP(Good Supply Practice)即良好
供应规范,又称药品经营质量管理规范。
是控制药品经营环节所有可能发生质量 事故的因素从而防止质量事故发生的一整 套管理程序。
GSP的地位
我国《药品经营质量管理规范》是药品经 营企业药品质量管理的基本准则。凡在中 华人民共和国境内经营药品的企业均应遵 守本规范。
4、仓库基本设施
(三)应有与经营商品相适应的检验室和验 收养护室
面积符合相应规定
批发企业药检室及验收养护室 、仓库面积
年销售额: 大型企业
( 亿元 ) 药检室面积 验收养护室
(≥2) 150m2 50m2
产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营 企业。 包括:各级各类医药公司,中药材批发市场。
(1)药品流通的中间环节,销售对象是医药单位、 其他批发商、医药零售商;
(2)交易有一定数量起点,交易次数少、批量大。 (3)一家批发企业对应多家生产者及多家零售机
构(或其他批发商)
(三)医药代理商
受委托人委托,替委托人采购或销售药品并收取 佣金的一种中间商。
③经营药品品种多,规格多,一家零售机构对应 多家生产者或批发商。
(五)消费者
药品需求特点为:
1、多品种,多规格,数量少; 2、需求随时间、地点、经济、政策、个人而
变化
wenku.baidu.com
药品营销渠道的类型
1、医药生产者→医药零售药店或医院→个人消 费者
2、医药生产者→代理商→医药零售药店或医院 →个人消费者
3、医药生产者→代理商→医药商业批发公司→ 医药零售药店或医院→个人消费者
GSP的实施、解释权
由国家药品监督管理局组织实施,并委 托中国医药商业协会负责督促行业落实和 组织经验交流。
(一)GSP认证的管理机构
SFDA负责全国GSP认证工作的统一领导和监督工 作;负责与国家认证认可监督部门在GSP认证方 面的工作协调;负责国际间药品经营质量管理认 证领域的互认工作。根据认证工作的要求,对 GSP认证检查员进行继续教育。
(一)企业主要负责人对药品质量负领导责任。 (二)药品批发企业应建立以企业主要负责人为
首的质量领导组织。 (三)建立质量管理机构,下设质量管理组、检
验室。质量管理机构在企业内对药品质量有裁 决权。药品零售企业应设置质量管理机构或人 员 (四)制定各种质量管理制度
GSP规定的人员与培训
(一)要求具有药品或相关专业学历的岗位 批发和零售企业中质量管理和药品检验的工作人员。 (二)要求是执业药师的岗位 批发企业质量管理机构负责人、跨地域连锁负责人,零售药 店处方审查人, (三)要求具有药学专业技术职称的岗位 企业负责人、批发企业药检负责人。 (四)其他质管、验收、养护、保管等一级人员需经过专业 培训、考核合格、持证上岗 (五)各类人员的职责: (六)人员卫生 直接接触药品、敷料的人员要每年体检,发现精神病、传染 病、皮肤病患者,应及时调离岗位。
GSP的主要内容
第一章“总则” 第二章“药品批发的质量管理”. 包括:管理职责、人员与培训、设施与设备、
进货、验收与检验、储存与养护、出库与 运输、销售与售后服务等内容 第三章“药品零售的质量管理” 包括:管理职责、人员与培训、设施与设备、 进货与验收、陈列与储存、销售与服务。 第四章“附则”
GSP规定的管理职责
一、药品经营企业
药品经营企业是指经营药品的专营企业或 兼营企业。
药品销售渠道的主要环节 (一)医药生产者 (二)医药批发商 (三)医药代理商 (四)医药零售机构 (五)消费者
(一)医药生产者 (1)药品品种少、数量大,规格少; (2)拥有药品所有权; (3)以盈利为主要目标。
(二)医药批发商 药品批发企业:将购进的药品销售给药品生
药品经营管理
知识要求
掌握药品经营质量管理规范的主要内容; 药品经营企业管理;药品市场与药品市场 营销。
熟悉药品流通监督管理办法 了解互联网药品交易服务管理;药品经营
管理的含义。
第一节 概述
一、药品经营管理的含义
药品经营管理是指药品经营企业对药品的 采购、验收、储存、养护、出库、运输、 配送以及药品广告、价格、销售、售后服 务等进行的一系列经营活动进行管理的过 程。
5、医药生产者→个人消费者
第二节 药品市场营销(略)
第三节 药品经营企业的管理
一、药品经营准入制度的有关规定
药品经营有批发与零售之分;均应取得 《药品经营许可证》后,到工商行政管 理局办理《营业执照》。
条件: 人员 营业场所、设施设备 质检 制度
(1)特点: 与批发商相似,但在实现药品转移时不拥有药品的
所有权。 (2)分类 按代理产品:采购代理,销售代理 按代理地域:全国总代理,地区总代理
(四)医药零售机构 1、医院药房 2、社会药房 ①按经营形式:连锁药房,独立药房
②按经营范围:专业药房,综合药房,兼营药房, 商业机构经营药品
③按医保制度:定点药店,非定点药店 特点: ①药品流通的最终环节,销售对象是消费者; ②批量进货,零星销售,交易次数多,金额少;
GSP对设施与设备的规定
(一)对营业场所的要求 (二)应有与经营规模相适应的仓库条件 1、库区环境: 2、仓库划分: 3、库房分类:
(1)按作业管理要求:待验库、发货库、退货库、不合 格品库。
(2)按湿度管理要求:冷库:2-10℃,阴凉库:20℃,常 温库:0-30℃
(3)按特殊管理要求:麻药库、一类精药库、毒性药库、 危险品库等
SFDA认证管理中心负责实施SFDA组织的有关 GSP认证的监督检查;负责对省、自治区、直辖 市GSP认证机构进行技术指导。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织 实施本地区药品经营企业的GSP认证。
(二)主要程序 资料审核 现场检查 审核批准
GSP证书的发放
对批准认证企业,颁发《药品经营质量管 理规范认证证书》,有效期5年(新开办企 业认证证书有效期1年),期满前3个月申 请重新认证
二、药品经营中的禁止性规定 (见课本111)
第四节 药品经营的质量管理
一、GSP概述 GSP(Good Supply Practice)即良好
供应规范,又称药品经营质量管理规范。
是控制药品经营环节所有可能发生质量 事故的因素从而防止质量事故发生的一整 套管理程序。
GSP的地位
我国《药品经营质量管理规范》是药品经 营企业药品质量管理的基本准则。凡在中 华人民共和国境内经营药品的企业均应遵 守本规范。
4、仓库基本设施
(三)应有与经营商品相适应的检验室和验 收养护室
面积符合相应规定
批发企业药检室及验收养护室 、仓库面积
年销售额: 大型企业
( 亿元 ) 药检室面积 验收养护室
(≥2) 150m2 50m2
产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营 企业。 包括:各级各类医药公司,中药材批发市场。
(1)药品流通的中间环节,销售对象是医药单位、 其他批发商、医药零售商;
(2)交易有一定数量起点,交易次数少、批量大。 (3)一家批发企业对应多家生产者及多家零售机
构(或其他批发商)
(三)医药代理商
受委托人委托,替委托人采购或销售药品并收取 佣金的一种中间商。
③经营药品品种多,规格多,一家零售机构对应 多家生产者或批发商。
(五)消费者
药品需求特点为:
1、多品种,多规格,数量少; 2、需求随时间、地点、经济、政策、个人而
变化
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药品营销渠道的类型
1、医药生产者→医药零售药店或医院→个人消 费者
2、医药生产者→代理商→医药零售药店或医院 →个人消费者
3、医药生产者→代理商→医药商业批发公司→ 医药零售药店或医院→个人消费者
GSP的实施、解释权
由国家药品监督管理局组织实施,并委 托中国医药商业协会负责督促行业落实和 组织经验交流。
(一)GSP认证的管理机构
SFDA负责全国GSP认证工作的统一领导和监督工 作;负责与国家认证认可监督部门在GSP认证方 面的工作协调;负责国际间药品经营质量管理认 证领域的互认工作。根据认证工作的要求,对 GSP认证检查员进行继续教育。
(一)企业主要负责人对药品质量负领导责任。 (二)药品批发企业应建立以企业主要负责人为
首的质量领导组织。 (三)建立质量管理机构,下设质量管理组、检
验室。质量管理机构在企业内对药品质量有裁 决权。药品零售企业应设置质量管理机构或人 员 (四)制定各种质量管理制度
GSP规定的人员与培训
(一)要求具有药品或相关专业学历的岗位 批发和零售企业中质量管理和药品检验的工作人员。 (二)要求是执业药师的岗位 批发企业质量管理机构负责人、跨地域连锁负责人,零售药 店处方审查人, (三)要求具有药学专业技术职称的岗位 企业负责人、批发企业药检负责人。 (四)其他质管、验收、养护、保管等一级人员需经过专业 培训、考核合格、持证上岗 (五)各类人员的职责: (六)人员卫生 直接接触药品、敷料的人员要每年体检,发现精神病、传染 病、皮肤病患者,应及时调离岗位。
GSP的主要内容
第一章“总则” 第二章“药品批发的质量管理”. 包括:管理职责、人员与培训、设施与设备、
进货、验收与检验、储存与养护、出库与 运输、销售与售后服务等内容 第三章“药品零售的质量管理” 包括:管理职责、人员与培训、设施与设备、 进货与验收、陈列与储存、销售与服务。 第四章“附则”
GSP规定的管理职责
一、药品经营企业
药品经营企业是指经营药品的专营企业或 兼营企业。
药品销售渠道的主要环节 (一)医药生产者 (二)医药批发商 (三)医药代理商 (四)医药零售机构 (五)消费者
(一)医药生产者 (1)药品品种少、数量大,规格少; (2)拥有药品所有权; (3)以盈利为主要目标。
(二)医药批发商 药品批发企业:将购进的药品销售给药品生
药品经营管理
知识要求
掌握药品经营质量管理规范的主要内容; 药品经营企业管理;药品市场与药品市场 营销。
熟悉药品流通监督管理办法 了解互联网药品交易服务管理;药品经营
管理的含义。
第一节 概述
一、药品经营管理的含义
药品经营管理是指药品经营企业对药品的 采购、验收、储存、养护、出库、运输、 配送以及药品广告、价格、销售、售后服 务等进行的一系列经营活动进行管理的过 程。