临床药物治疗相关规定与程序
临床用药相关规定
临床用药相关规定 The document was finally revised on 2021临床用药管理制度一、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的目的是合理用药。
临床医师、药师、护士等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。
二、医院根据国家规定的《国家基本药物处方集》、《国家基本医疗保险药品目录》制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。
药学部在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。
三、医院有相关处方权限的规定，包括普通处方权限，麻醉药品、一类精神药品处方权限，抗菌药物处方权限，孕产妇、儿科药物处方权限，“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法。
医院药房有医师处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。
四、使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。
在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明书范围用药，必须在病历中做出分析记录。
五、医务人员在临床用药活动中严格执行医嘱书写规范与查对制度。
六、加强特殊药品管理。
七、加强病区药品的管理。
八、建立药品不良反应监测报告制度。
九、建立用药错误监测报告制度。
十、建立药品召回制度。
十一、实施用药动态分析制度。
药学部按照规定，每月定期向医院药事管理与药物治疗学委员会提交医院药品消耗及用药结构情况，从数量和金额两方面进行统计，及时发现及报告药品使用中的异常流向，以供院领导决策。
十二、严格监督考核。
把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准。
临床合理用药相关规定为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、经济性、有效性，避免并减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等规定制定本细则。
一、成立“临床合理用药监督小组”，负责全院的合理用药监督管理工作。
临床用药相关规定
临床用药管理制度一、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的目的是合理用药。
临床医师、药师、护士等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。
二、医院根据国家规定的《国家基本药物处方集》、《国家基本医疗保险药品目录》制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。
药学部在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。
三、医院有相关处方权限的规定，包括普通处方权限，麻醉药品、一类精神药品处方权限，抗菌药物处方权限，孕产妇、儿科药物处方权限，“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法。
医院药房有医师处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。
四、使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。
在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明书范围用药，必须在病历中做出分析记录。
五、医务人员在临床用药活动中严格执行医嘱书写规范与查对制度。
六、加强特殊药品管理。
七、加强病区药品的管理。
八、建立药品不良反应监测报告制度。
九、建立用药错误监测报告制度。
十、建立药品召回制度。
十一、实施用药动态分析制度。
药学部按照规定，每月定期向医院药事管理与药物治疗学委员会提交医院药品消耗及用药结构情况，从数量和金额两方面进行统计，及时发现及报告药品使用中的异常流向，以供院领导决策。
十二、严格监督考核。
把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准。
临床合理用药相关规定为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、经济性、有效性，避免并减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等规定制定本细则。
一、成立“临床合理用药监督小组”，负责全院的合理用药监督管理工作。
（一）“临床合理用药监督小组”每半年至少召开一次会议，提出本院合理用药的目标和要求；组织对全院临床药物使用情况进行检查和评价；对药物使用中存在的问题进行分析并及时提出改进措施；定期组织医务人员进行合理用药知识宣教，切实推进全院临床合理用药。
《抗菌药物临床应用管理办法》全文
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)中华人民共和国卫生部第84号2012-05-10 15:52:02 来源: 中华人民共和国卫生部【大、中、小】《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。
部长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
临床药物治疗合理用药制度与程序
临床药物治疗合理用药制度与程序为加强我院临床用药管理，规范临床合理用药，保障患者的用药安全，制定本制度。
一、临床医师在临床用药治疗应遵循合理用药原则、药品说明书、“临床诊疗指南”及“临床路径”的相关规定，合理使用药品。
二、合理用药是指医务人员在临床药物治疗过程中，针对具体病人选用适宜药物，采用适当的剂量和疗程，在适当的时间，通过适当的给药途径用于人体，达到有效预防、诊断和治疗疾病的目的，同时保护人体不受与用药有关的损害。
医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的指导原则。
三、临床医师在使用药品给病员治疗时，必须遵照药品说明书的适应症、用法用量正确使用药品，对禁忌症、不良反应、药物的相互作用等情况要熟知，并详细询问病员的药物过敏史或对所拟使用的药品既往药品不良反应情况，避免禁忌症患者使用该种药品，因不负责任所致的医疗差错或引发的医疗纠纷，当事医师要承担相应的责任。
四、“临床诊疗指南”及“临床路径”中规定使用的药品，医师应根据规定，优先使用。
医院药物治疗和药事管理委员会应首选引进此类的药品供临床选用。
五、药事管理与药物治疗学委员会是临床合理用药管理机构，负责全院合理用药管理工作。
下设抗菌药物专项整治组、处方点评专家组等6个管理组，成员包括：药剂、医务、院感、护理、检验、临床专家，主要工作包括：结合实际制定医院临床合理用药监督管理，根据医院合理用药情况提出合理用药目标和干预方案，并组织实施；定期开展合理用药评价，对各科室药物使用情况进行分析、通报，对存在的问题及时提出整改措施，对违规行为进行处罚；定期组织全院医务人员进行合理用药知识宣教培训，努力提高医院合理用药水平。
六、医务人员应加强合理用药知识学习，不断提高自身的业务水平及学术水平。
七、医师在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理的用药方案，超出药品使用说明书范围或更改、停用的药物，必须在病历上作出分析并记录。
医院临床合理用药的相关管理制度
医院临床合理用药的相关管理制度医院临床合理用药是指通过科学的药物治疗方法，根据患者的病情及需要，选择合适的药物，正确使用药物，提高治疗效果，减少不良反应和经济负担。
为保障患者的用药权益，医院需要建立相关管理制度，以下是一些常见的管理制度。
一、药事管理制度1.药品储存管理：确保药物储存环境符合标准，提供良好的储存条件，避免药品受潮、受热、光照等影响。
2.药库管理：建立药物入库、领用、出库等记录，确保药物的追溯性，防止盗窃和滥用药物。
3.药品采购管理：建立药品采购目录，定期进行集中采购，并与药品供应商签订合同，确保药品供应的及时性和质量。
4.药品分发管理：制定药品分发程序，保证药物按时、按量、按疗程分发给患者，避免药物过多或不足的情况发生。
二、临床用药管理制度1.药物处方管理：医生应根据患者的病情、诊断和治疗目标合理开具处方，并必要时在处方上注明使用药物的适用范围、用法、用量和疗程。
2.抗菌药物使用管理：建立抗菌药物使用目录，规范抗菌药物的使用范围和使用限制，避免滥用和误用抗菌药物。
3.临床路径管理：制定一套标准的治疗方案，包括用药方案，根据患者的病情和治疗目标进行分类，提高用药的规范性和一致性。
4.不良反应监测和报告管理：建立不良反应监测表格，监测患者用药期间出现的不良反应，并及时上报相关部门，提供用药安全的监测和管理。
三、药学服务管理制度1.药学护理管理：药师可以向患者提供用药指导和药品知识宣教，解答患者对药物的疑问，提高患者对药物治疗的依从性。
2.药物检查管理：对医生开具的药物处方进行审核，确保用药的适宜性和安全性。
3.药学参与临床决策：药学部门可以参与临床决策，提供药物治疗方案的建议和评估，促进合理用药。
四、药物教育与培训制度1.员工药学知识培训：对临床各科室的医护人员进行药学知识培训，提高临床用药水平和用药意识。
2.患者用药指导与宣教：对患者进行用药指导和宣教，包括药物的名称、作用、用法、用量、不良反应、存储等，提高患者的药物依从性。
《抗菌药物临床应用管理办法》
抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全,根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则.第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：(一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1。
具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4。
价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。
第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。
其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。
第十条医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责是：（一)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施;（二)审议本机构抗菌药物供应目录,制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施；（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。
临床用药管理制度
临床用药管理制度一、总则（一）医院用药管理必须遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规和相关规章制度。
（二）本院药事管理组织为药事管理与药物治疗学委员会，按其章程、职责和工作制度行使职能。
（三）本制度包括医院基本用药供应目录管理、新药申请程序、药品供应管理和药品价格管理。
二、基本用药供应目录管理（一）按照国家有关法律法规及本院用药实际，药事管理与药物治疗学委员会制定、批准本院基本用药供应目录，并按照新药引进和药品淘汰定期增减目录。
（二）药剂科负责医院基本用药供应目录的编制，并根据药事管理与药物治疗学委员会的决定及时增减基本用药供应目录中的药物品种。
（三）药剂科采购和配备的药品应与医院基本用药供应目录中药品相一致。
（四）如果医疗急救、突发事件或特殊需要使用基本用药供应目录以外的一次性购入的药品，临床医师申请填写“急特需药品临时采购申请表”，经临床科主任签字，药剂科主任同意，医务处批准，必要时经主管院长批准，由药库按申请表的申请量购买。
每季度报药事管理与药物治疗学委员会备案。
（五）药剂科负责定期编写医院药品处方集，药事管理与药物治疗学委员会审核通过后，在医院内使用。
（六）药事管理与药物治疗学委员会负责对医院基本用药供应目录和全院药物使用情况进行监督。
三、新药申请程序（一）新药是指本院基本用药供应目录以外的药品。
（二）医院基本用药供应目录每年增减调整药品率?5%。
（三）新药加入医院基本用药供应目录之前，按以下程序提出申请:1、申请由具有高级职称的临床专业医师提出，并按规定格式填写新药使用申请单，交临床专业科室主任初审并签字后，递交药剂科。
新药申请必须是本专业药品,不得跨专业申请新药.2、药剂科汇总所有新药相关资料，由药剂科药品审核小组初审后，就目前我院该类药品情况做出说明,提出初审意见.3、新药申请人将新药使用申请单请分管院长审批，通过后提交药事管理与药物治疗学委员会讨论研究。
2.第二章 药物治疗的基本程序及其原则
二、给药方案的制订 1.根据半衰期设计给药方案 ①半衰期短的药物（t1/2＜6h）
对于治疗指数低的药物（如肝素），为减少血药浓度波动，最 好静脉滴注；
而对于治疗指数大的药物（如青霉素），为了给药方便，可 采取大剂量长间隔方法，初始剂量等于维持剂量。
诊断必需综合分析各种信息（主诉、详细病史、体格检查、实验室检查和 器械检查的结果）。特殊情况下，可进行治疗性诊断。
注意：①.急则治标时，对症药物应尽量不要妨碍疾病进一步检查与诊断。 ②.在诊断不明确的情况下盲目对症治疗，有时会造成严重后果 （例如：急腹症的患者）
二、确定治疗目标： 即疾病治疗预期达到的最终结果
警示 指对治疗措施或药品可预见的致害危险进行合理的说明，
或以警示条款以减少或避免致害危险的发生。 用新药或新技术时一定要签署知情同意书。需要监测的指
标（血药浓度、肝肾功能等）一定要书写在病历里，并约定复 诊。
五、评估和干预 评估的实质:是积极开展治疗药物监测（TDM）。 依据TDM的结果决定是否调整给药方案。 TDM包括： ①药物效应监测 ②血药浓度监测（狭义TDM）
五、提高患者用药依从性的措施 1、建立良好医患的关系，确认沟通效果。 2、简化治疗方案，提高调配水平。 3、正确指导患者用药 ①治疗目的；②用法用量； ③不良反应；④注意事项 4、经常督促、检查医嘱执行情况。
小结
临
床 第二章 临床药物治疗的基本
药 物
程序及其原则
治
疗
学
教学目标
1 掌握：药物治疗方案的选择原则，给药方案设计与调整的方法； 2 熟悉：影响病人治疗依从性的因素与用药指导原则；药物处方的调剂。 3 了解：药物治疗的基本过程。
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与程序
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临床药物治疗相关规定与程序
为保证患者用药安全，加强药物临床应用管理，根据相关的法规、规章制度，特制定临床药物治疗相关规定与程序。
一、医院医师应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。
二、医院应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
三、医院应当建立由医师、临床药师和组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。
四、医院医师应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。
五、医院应当配备临床药师。
临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。
六、医院应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。
七、医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。
临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。
医院应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件。
八、医院应当结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。