工艺验证评审办法

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工艺验证确认管理办法

工艺验证确认管理办法

工艺验证确认管理办法1目的通过对工艺方案、工艺规程、工艺装备的正确性、合理性和适应性进行系统的全面的评价,以确保批量生产中产品质量稳定并符合安全和环境保护的要求。

2适用范围2.1本办法适用于全新产品和重大改进产品试装鉴定合格后,批量生产前(PP阶段)的工艺验证。

2.2本办法适应于特殊工序的确认及再确认的管理。

3引用文件生产过程控制程序4定义4.1工艺验证:在批量生产前(PP阶段)验证工艺文件的正确性、合理性及适应性的全部工作,确保满足产品设计质量要求;4.2重要工艺更改:关键工艺参数、主要生产条件发生变化时的更改。

4.3特殊工序(过程):指输出不能由后续的监视或测量加以验证的工序,汽车生产过程中指涂装、焊接。

4.4特殊工序确认:指设备及人员的使用适宜性、工艺方法及参数的适宜性、过程控制方法及安全环保的适宜性等。

4.5特殊工序再确认:按规定的时间间隔、或有问题发生时,或过程变更时,对该过程重新进行的确认。

确认可采用试验、相关方评审、模拟等方式。

5职责5.1工艺科为工厂工艺验证及特殊工序过程确认的归口管理部门;5.2各车间技术质量室负责生产现场验证工作的组织及实施并对特殊工序进行确认及再确认;5.3质检科负责工位检验指导书的的验证及确认;5.4设备能源科负责设备能力的验证及确认;5.5安技科负责生产安全及环境的验证及确认;5.6质量管理科负责检测设备(含计量器具、检具)的验证及确认;5.7生产准备科参与工装器具的验证;7附件及附录附件一、工艺验证流程图附录A:工艺验证记录表附录B: 工艺验证书附录C:特殊工序确认(再确认)记录表附录D:特殊工序确认书(此页无正文)。

工艺验证管理办法

工艺验证管理办法

XXXXX管理制度——————————————★———————————————工艺验证管理办法BMM.OP.353523.001.01.20152014年8月1日发布XXXXXXX有限公司目录1.目的......................................................................................................2....2.适用范围..............................................................................................2....3.术语和定义..........................................................................................2....4.引用文件..............................................................................................2....5.职责......................................................................................................2....6.管理内容和规定...................................................................................3...7.业务/ 管理流程.....................................................................................6...8.记录......................................................................................................7....9.附则......................................................................................................7....10.附件......................................................................................................7.... 附加说明:......................................................................................................8....11. 目的通过对工艺方案、工艺文件、工艺装备的正确性、合理性和适应性进行系统的全面评价,以确保批量生产中产品质量稳定并符合安全和环保要求。

工艺验证评审办法

工艺验证评审办法

工艺验证评审办法1.主题内容与适用范围1.1本标准规定了工艺验证评审程序、评审内容及标准。

1.2 适用范围本标准适用于在生产准备完成后所进行的工艺验证评审管理。

2.工艺验证评审程序2.1由技术部牵头,组织公司有关部门及人员进行评审2.2对评审不合格内容,组织人员立即整改,整改完成后,再次组织评审。

所有评审项评审合格后,方可转入正常生产。

3.工艺验证评审的主要内容3.1工艺设计工艺设计应经过工艺设计质量评审,且有相关记录。

3.2产品工艺质量,应符合产品图样要求及相关的技术标准。

3.3工艺文件的验收,工艺参数及工艺方法明确。

且经过调试后验证正确。

,操作者易于得到。

3.4设备与工艺装备的要求3.4.1工艺规定的设备与工装应配齐。

3.4.2工艺规定的量具、检具等检测器具应配齐,且所有的检测器具均经过检测,为合格检测器具。

3.4.3设备与工装型号、规格符合工艺提出的要求,更改部分经过工艺认可。

3.4.4设备与工装经过调试验证,其精度与技术状态能满足生产合格零件的需要。

3.4.5设备与工装按工艺规定的节拍调试验证后,其生产能力能满足预定的生产纲领要求,且安全措施可靠。

3.5对操作者要求3.5.1基本知识要求①必须经过岗位培训,并考核合格,获得上岗许可证,确保达到工序对操作者的技术要求。

②熟记本岗位零件号、零件名称、设备工装技术参数等工艺内容,掌握相关工艺要求、操作要点、检测方法等。

能清楚叙述工艺文件内容及质量要求3.5.2基本技能要求①能按照工艺文件要求进行生产操作,严格过程控制的有关要求,坚持按图纸、按工艺、按标准生产。

②能对设备进行维护、保养③能使用检具进行质量特性自检④能对工艺参数进行调整和监控⑤能使用各类管理工具,包括各种记录和自检标识3.6 对材料、半成品、制成品的工艺要求3.6.1各种规格的原材料、辅料要符合工艺规定。

3.6.2所使用原材料、半成品均经过检验,为合格品。

3.6.2材料、半成品、制成品均应按规定摆放,标识正确、清楚,且有专门的工位器具及运输器具进行存放与转运。

工艺方法验证规程

工艺方法验证规程

1.目的:建立工艺验证标准操作规程,便于验证的开展。

2.范围:适用于公司工艺的验证。

3.责任人:验证发生部门、验证小组、验证协调员、质量科QA、各部门4.程序:4.1.工艺验证工艺验证是证明使用某一特定的设备,采用一个特定的工艺过程会始终如一的生产出符合质量标准的产品的过程,是通过对一些关键的产品多次取样并进行检验分析进行实施的。

4.2.工艺验证的实施前提工艺验证的实施是建立在设备验证及检验方法验证合格的基础上进行的。

为了保证工艺验证结果的重现性及稳定性,工艺验证应至少实施三批,三批验证条件应完全一致。

验证工作完成并结果合格后,已验证的产品才能安排连续生产。

4.3.工艺验证实施前应作好以下工作:●制定工艺流程(包括工艺步骤及关键工艺参数的确定);●批生产记录的评审;●标准操作程序确认;●设备验证状态确认;●计量器具校验结果确认(确保校验结果合格);●确认所有关键中间产品和成品的质量标准;●确定取样计划(包括:取样时间、取样位置、取样量、取样器具等);●确定检验方法;●充装容器确认;●确认验证条件。

4.4.验证程序4.4.1.验证时间在以下情况下需实施工艺验证:●新产品开始进行批量生产;●关键工艺步骤发生变化;●重要材料改变(产地、规格等);●设备改变(与产品质量有关的设备);●通过产品年度回顾,对现行工艺过程产生疑问时。

4.4.2.验证方法4.4.2.1.工艺验证是基于大量的取样检测和对关键步骤的周密监测的基础上进行的。

4.4.2.2.正式工艺验证之前,如对所要验证的工艺流程(参数)无充分依据确定时,应先实施预验证。

通过预验证初步确定所要验证的工艺流程(参数),然后再实施正式工艺验证。

预验证的次数无明确规定,视工艺流程(参数)能否初步确定为准。

4.4.2.3.正式工艺验证至少应连续进行3批,以证明工艺验证过程的重现性。

3批验证的工艺流程及工艺参数应确保一致,不得随意更改。

如在验证过程中出现偏离验证可接受限度现象时,应及时查找原因,采取措施。

工艺验证方案范文

工艺验证方案范文

工艺验证方案范文工艺验证是指对产品生产过程中的工艺参数进行验证、调整和优化,以确保产品能够满足设计要求,并达到一致的质量水平。

工艺验证是制定和改进工艺方案的重要环节,旨在降低生产成本、提高生产效率和保证产品质量。

下面是一个1200字以上的工艺验证方案。

一、引言工艺验证是指在生产过程中对工艺参数进行验证、调整和优化,以保证产品能够满足设计要求,并达到一致的质量水平。

有效的工艺验证方案可以降低生产成本、提高生产效率和保证产品质量。

本文将介绍一个工艺验证方案,以保证产品加工的一致性和稳定性。

二、工艺验证目标1.确定关键工艺参数和控制点。

2.评估工艺参数的稳定性和一致性。

3.优化工艺参数,使产品达到最佳性能。

4.验证工艺参数的合理性和准确性。

三、工艺验证步骤1.确定关键工艺参数和控制点首先,通过分析产品的工艺流程和特性,确定关键工艺参数和控制点。

关键工艺参数是影响产品性能和质量的关键因素,而控制点是对关键工艺参数进行监测和控制的位置。

2.评估工艺参数的稳定性和一致性在生产过程中,通过收集相关数据和样本,评估工艺参数的稳定性和一致性。

稳定性分析可以通过统计方法进行,例如计算均值、标准差和过程能力指数等。

一致性分析可以通过方差分析和假设检验等方法进行。

3.优化工艺参数基于稳定性和一致性的评估结果,优化工艺参数,使产品达到最佳性能。

优化方法可以采用试验设计和统计分析等技术,例如响应面法和正交试验设计等。

4.验证工艺参数的合理性和准确性通过验证实验,验证工艺参数的合理性和准确性。

验证实验应该采用典型样本和工艺条件,并进行多次重复测试和分析。

验证结果应该与设计要求进行比较和评估,以确定工艺参数是否能够满足产品要求。

四、工艺验证方案的关键因素1.数据收集和分析能力工艺验证需要大量的数据收集和分析能力,以评估工艺参数的稳定性和一致性。

因此,工艺验证方案中需要包括数据收集和分析的方法和技术,例如抽样方法、统计分析和软件工具等。

生产工艺验证管理制度范文

生产工艺验证管理制度范文

生产工艺验证管理制度范文生产工艺验证管理制度第一章总则第一条为规范生产工艺验证管理,确保产品生产过程的可靠性和产品的质量,制定本制度。

第二条本制度适用于公司内各生产工艺验证。

第三条生产工艺验证是指通过实验和考察等方式,验证生产过程中的关键环节和关键参数的合理性和有效性。

第四条生产工艺验证主要包括原材料验证、设备验证、工艺流程验证和产品验证。

第二章生产工艺验证的程序第一节原材料验证第五条所有原材料必须依法购买,并遵守公司质量手册中的要求。

第六条新的原材料供应商须按以下程序进行验证:1. 供应商审核:对供应商的生产设备、工艺流程、质量管理体系等进行审核,评估其资质和合格性。

2. 样品验证:从供应商处获取样品进行测试,验证其质量是否符合要求。

3. 稳定性验证:长期监测供应商提供的原材料的质量,确保供应商的稳定性。

第二节设备验证第七条新购或调整的设备须按以下程序进行验证:1. 设备验收:由生产部门组织对设备进行验收,检查设备是否符合要求。

2. 校准验证:对设备进行校准,确保其测量准确性和可靠性。

3. 运行验证:通过正常生产运行,验证设备的稳定性和可靠性。

第三节工艺流程验证第八条工艺流程调整后,须按以下程序进行验证:1. 调整计划:制定工艺流程调整计划,包括验证目标、测试项目、测试方法等。

2. 验证试验:进行工艺流程调整试验,通过实验数据分析,验证其有效性。

3. 报告评审:由相关部门进行报告评审,审查试验结果是否合格。

第四节产品验证第九条新产品发布前,须按以下程序进行验证:1. 产品试制:制造小批量的产品进行试制,验证产品的各项参数是否符合设计要求。

2. 产品性能验证:通过实验和测试,验证产品的性能是否达到要求。

3. 产品试验报告:评估试制产品的结果,并形成产品试验报告。

第三章生产工艺验证的管理第一节生产工艺验证计划第十条生产部门根据产品的生产周期和生产要求,制定年度生产工艺验证计划。

第十一条生产工艺验证计划应明确验证的内容、目标、方法以及责任人和时间节点等。

工艺验证评审办法

工艺验证评审办法

工艺验证评审办法1.主题内容与适用范围1.1本标准规定了工艺验证评审程序、评审内容及标准。

1.2 适用范围本标准适用于在生产准备完成后所进行的工艺验证评审管理。

2.工艺验证评审程序2.1由技术部牵头,组织公司有关部门及人员进行评审2.2对评审不合格内容,组织人员立即整改,整改完成后,再次组织评审。

所有评审项评审合格后,方可转入正常生产。

3.工艺验证评审的主要内容3.1工艺设计工艺设计应经过工艺设计质量评审,且有相关记录。

3.2产品工艺质量3.2.1产品经工艺调试,应符合产品图样要求及相关的技术标准。

3.2.2调试的合格样件应经过全面的检测。

且检测合格并保留有相关检测记录。

3.3工艺文件的验收3.3.1工艺文件应正确、完整、统一、清晰。

其编制、审批、更改等符合公司相关的文件管理规定。

3.3.2工艺文件内容完整,工艺参数及工艺方法明确。

且经过调试后验证正确。

3.3.3工艺文件经调试验证需进行修改的已修改完毕并已按规定下发。

3.3.4现场工艺文件为现行有效版本,操作者易于得到。

3.4设备与工艺装备的要求3.4.1工艺规定的设备与工装应配齐。

3.4.2工艺规定的量具、检具等检测器具应配齐,且所有的检测器具均经过检测,为合格检测器具。

3.4.3设备与工装型号、规格符合工艺提出的要求,更改部分经过工艺认可。

3.4.4设备与工装经过调试验证,其精度与技术状态能满足生产合格零件的需要。

3.4.5设备与工装按工艺规定的节拍调试验证后,其生产能力能满足预定的生产纲领要求,且安全措施可靠。

3.5对操作者要求3.5.1基本知识要求①必须经过岗位培训,并考核合格,获得上岗许可证,确保达到工序对操作者的技术要求。

②熟记本岗位零件号、零件名称、设备工装技术参数等工艺内容,掌握相关工艺要求、操作要点、检测方法等。

能清楚叙述工艺文件内容及质量要求3.5.2基本技能要求①能按照工艺文件要求进行生产操作,严格过程控制的有关要求,坚持按图纸、按工艺、按标准生产。

汽车零部件行业 工艺验证评审管理规定

汽车零部件行业 工艺验证评审管理规定

工艺验证评审管理规定修 改 状 态 第0 次 批准1 目的防止过程出现不合格,用受控的过程来获得优良产品。

2 范围适用于本公司产品的工艺验证评审。

3 职责3.1 生产部负责产品所需要机床设备的生产场地、设施的建设改造、维护工作。

3.2 生产部负责产品所需外购、外协件的采购。

3.3 责任车间或工程部门负责平面布置图、流程图的绘制工作及过程失效模式和后果分析(FMEA)和控制计划的制定工作。

4 工作程序4.1 工艺验证的要求凡生产的新产品,批量生产前均需通过小样试制进行工艺验证。

4.2 工程部根据组织的机构和生产的规模,培训配备持证上岗的各类人员。

4.3 责任车间或部门应绘制平面布置图、产品流程图。

4.4 工程部对关键工序、特殊工序的设备工序能力进行评审。

4.5 主要验证内容4.5.1 重要产品的工艺路线和工艺要求是否合理、可行。

4.5.2 所选用的设备和工艺装备是否满足工艺要求。

4.5.3 检验手段是否满足要求。

4.5.4 劳动安全和环境情况。

4.6 验证程序4.6.1 确定验证的项目和技术要求、时间安排。

4.6.2 验证前的准备。

4.6.2.1 工艺验证小组根据流程图、FMEA及控制计划要求制定工艺验证参数。

4.6.2 车间提供所需要全部工艺装备及准备好全部资料。

工艺验证评审管理规定修 改 状 态 第0 次 批准4.6.3 试生产的班组应做好生产准备,以及所需要工艺文件和有关资料。

4.6.4 实施验证4.6.4.1 验证时必须严格按工艺文件要求试生产。

4.6.4.2 验证过程中对关键工序、特殊工序及其设备能力进行工序能力评审。

4.6.4.3 在验证过程中,对试验设备需进行分析。

4.6.4.4 在验证过程中,有关工艺人员必须深入到生产现场进行跟踪考察,发现问题及时进行解决,并要详细记录问题发生的原因和解决措施。

4.6.4.5 验证过程中,工艺人员应认真听取生产操作者的合理化建议,对有助于改进工艺、工装的建议要积极采纳。

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工艺验证评审办法
1.主题内容与适用范围
1.1 本标准规定了工艺验证评审程序、评审内容及标准。

1.2 适用范围
本标准适用于在生产准备完成后所进行的工艺验证评审管理。

2.工艺验证评审程序
2.1 由技术部牵头,组织公司有关部门及人员进行评审
2.2 对评审不合格内容,组织人员立即整改,整改完成后,再次组织评审。

所有评审项评审合格后,方可转入正常生产。

3.工艺验证评审的主要内容
3.1 工艺设计
工艺设计应经过工艺设计质量评审,且有相关记录。

3.2 产品工艺质量
3.2.1 产品经工艺调试,应符合产品图样要求及相关的技术标准。

3.2.2 调试的合格样件应经过全面的检测。

且检测合格并保留有相关检测记录。

3.3 工艺文件的验收
3.3.1 工艺文件应正确、完整、统一、清晰。

其编制、审批、更改等符合公司相关的文件管理规定。

3.3.2 工艺文件内容完整,工艺参数及工艺方法明确。

且经过调试后验证正确。

3.3.3 工艺文件经调试验证需进行修改的已修改完毕并已按规定下发。

3.3.4 现场工艺文件为现行有效版本,操作者易于得到。

3.4 设备与工艺装备的要求
3.4.1 工艺规定的设备与工装应配齐。

3.4.2 工艺规定的量具、检具等检测器具应配齐,且所有的检测器具均经过检测,为合格检测器具。

3.4.3 设备与工装型号、规格符合工艺提出的要求,更改部分经过工艺认可。

3.4.4 设备与工装经过调试验证,其精度与技术状态能满足生产合格零件的需要。

3.4.5 设备与工装按工艺规定的节拍调试验证后,其生产能力能满足预定的生产纲领要求,且安全措施可靠。

3.5 对操作者要求
3.5.1 基本知识要求
①必须经过岗位培训,并考核合格,获得上岗许可证,确保达到工序对操作者的技术要求。

②熟记本岗位零件号、零件名称、设备工装技术参数等工艺内容,掌握相关工艺要求、操作要点、检测方法等。

能清楚叙述工艺文件内容及质量要求
3.5.2 基本技能要求
①能按照工艺文件要求进行生产操作,严格过程控制的有关要求,坚持按图纸、按工艺、按
标准生产。

②能对设备进行维护、保养
③能使用检具进行质量特性自检
④能对工艺参数进行调整和监控
⑤能使用各类管理工具,包括各种记录和自检标识
3.6 对材料、半成品、制成品的工艺要求
3.6.1 各种规格的原材料、辅料要符合工艺规定。

3.6.2 所使用原材料、半成品均经过检验,为合格品。

3.6.2 材料、半成品、制成品均应按规定摆放,标识正确、清楚,且有专门的工位器具及运输器具进行存放与转运。

3.7 对环境的要求
3.7.1 现场干静,整洁,符合产品特性要求
3.7.2 工作现场实行定置管理,物流合理、通畅
3.7.3 操作现场照明适宜
3.7.4 现场环境安全,无事故隐患
工艺验证评审记录表
工序名称:
评审人: 评审日期: 审核:
设计评审/验证/确认记录。

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