质量管理体系各条款现场审核记录要点
质量管理体系各条款现场审核记录要点
质量管理体系各条款现场审核记录要点现场审核记录作为审核证据的信息载体，记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息，表明了审核所取得的结果，并提供了审核所完成活动的证据。
充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础，与审核实施的可信性和有效性密切相关。
现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下：4.1质量体系总要求简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。
该条款也可以在各条款审完之后综合描述。
4.2.1文件要求总则质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。
4.2.2质量手册简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。
4.2.3文件控制审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于3 个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。
4.2.4记录的控制审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。
5.1管理承诺最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。
5.2以顾客为关注焦点最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。
5.3质量方针质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施；是否对适宜性进行定期评审。
5.4.1 质量目标质量目标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。
质量体系内审流程及现场审核技巧
质量体系内审流程及现场审核技巧内审，是由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。
是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。
01 .年度内审策划按照内审程序规定，制定年度审核计划，确定内审的实施月份。
内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少一次。
如下特殊情况时可增加内审频次：a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；b) 当机构和职能有所重大变更时；c) 发现严重不合格而需要审查时；d) 第三方审核认证或监督审核前；e) 最高管理者提出要求时。
02 .成立内审小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，最高管理者授权成立内审小组。
内审人员资格条件：a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。
内审组长职责：a) 协商并制定审核活动计划，准备工作文件，布置审核组成员工作；b) 主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。
内审员职责：a) 根据审核要求编制检查表（通常是体系部门制作）；b) 按审核计划完成审核任务；c) 将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；d) 协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核。
03 .编制内审实施计划按照年度内审计划安排的月份，编制内审日程计划，在编制内审实施计划时，编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理，如有问题，及时调整计划。
审核实施计划应包括以下内容：a) 内审的目的、范围、起止日期；b) 依据的文件；c) 本次审核的主要内容和时间安排；d) 内审员分工。
ISO9001及CRCC标准条款及具体审核要点之四
6.检查当交付或开始使用时发现不合格时，是否采取与不合格的影 响或潜在影响程度相适应的措施。
要素
审查项目
审查内容
审查要点
8.3
不合格品 控制
（对应于田/119001中8.3）
1）工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法 隔离和处置及采取的纠正、预防措施。
指工作职责、目标的日常考核、落实，有本部B门的自检、主管部门的 监督检查登，如：
1.了解组织采用何种手段对除内审外其他主要体系过程（如采购、产 品检验、检测设备控制、人员培训等）进行监视和必要时进行测量，为 对实施证据及效果进行验证；
2.监视结果是否有记录；
3.当发现过程能力未达策划的结果时是否采取适当纠正措施，是否跟
2.检查是否确定在测量.分析和改进过程中所要应用的统计技术或其 他方法及应用。
8.2
监视和测量
8.2.1
顾客满意
作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足 其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。
1.检查是否确定了获得顾客满意信息的方法和渠道，是否可保证信息 充分.真实；
9.2
关键材料 或元器件 的控制
工厂应制订关键元件零部件的清单明确他们的供应商材质。工 厂应建立产品关键元器件和材料结果等影响产品符合规定要求因3 的变更控制更（可能影响与相关标准的符合性或型式检验样机的一 性）在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行。
1.核对企业生产过程中采用的元器件.零部件等是否满足认证规则规定的 要求？应控制的项目是否与企业中申报材料中一致？
1）工厂应有独立行使权力的质量检验机构或专兼职检验人通厂检验人 员须经过培训、持证上岗，熟练掌握产品、检验方法和抽样方法标准。
ISO9001质量管理体系审核要点汇总
范围1、组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失?2、组织 QMS 对标准条款是否剪裁?确凿没有?4.1 总要求1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS?2、组织 QMS 过程是否被确定和管理?3、组织 QMS 过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控?4、组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?是否明确实施了控制?6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性(军标)文件要求4.2.1 总则1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序?3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程叙文件?4、组织是否按照标准要求建立了质量记录?5、组织 QMS 详略是否得当?是否适宜可操作?6、组织 QMS 文件有哪些媒体、形式或者类型?这些文件表现形式或者类型是否适当、有效?7、组织 QMS 文件详略程度是否与下列因素相适应?组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。
4.2.2 质量手册1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有，所剪裁条款是否说明?说明是否充分，可信?3、组织质量手册是否对 QMS 中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或者其他参考程序?5、质量手册是否受控?4.2.3 文件控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序合用范围是否包括组织 QMS 要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?2、文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的合用性、完整性、协调性?3、组织文件批准权限是否按文件类别、合用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性?4、文件是否发到使用场所或者岗位?执行人员是否能得到所需文件?5、文件是否得到及时的更改?文件更改是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即：所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?6、不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰，易于识别和检查?7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?9、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用?10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?11、组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查?图样、技术文件是否协调一致、现行有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的文件并及时归档?(军标要求)4.2.4 质量记录的控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”，该程序合用范围是否包括了组织 QMS 实施、保持和改进产生的所有记录?2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?3、组织为确保 QMS 过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录?4、质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到惟一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?5、质量记录填写是否真实、及时、清晰、正确?6、质量记录的传递(包括采集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限、 ?记录保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或者丢失?记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。
质量管理体系审核要点
确定审核时间和地点
根据被审核对象的实际情况和审核计划安 排，确定具体的审核时间和地点，以便为 审核人员提供便利。
安排交通和住宿
根据审核时间和地点，为审核人员安排合 适的交通方式和住宿条件，以确保其能够 按时到达并顺利开展工作。
安排审核人员分工
根据审核计划安排，为每个审核人员分配 具体的任务和职责分工，以确保审核工作 的顺利进行。
对责任部门提出的整改计划进行跟踪和监 督，确保整改措施得到有效实施。
纠正措施与预防措施
分析问题原因
对审核中发现的问题进行深入分析，找出 问题产生的原因。
制定纠正措施
针对问题原因，制定具体的纠正措施，确 保问题得到解决。
预防措施
针对问题产生的根源，制定相应的预防措 施，防止问题再次发生。
质量管理体系持续改进
生产过程
审核生产流程的稳定性、 生产计划的合理性，以及 生产过程中质量控制的措 施和效果。
检验与试验
审核检验和试验流程是否 规范，检验和试验的数据 是否准确可靠，以及是否 存在质量问题的漏检情况 。
组织质量管理体系
质量管理体系文件
审核质量管理体系文件是否 完善，文件内容是否符合标 准要求，以及文件的执行情 况。
审核风险
审核员风险
受审核方风险
审核员可能因专业能力不足、偏见或欺诈 行为等原因而导致审核结果失真。
受审核方可能因不遵守审核要求或隐瞒真 实情况而影响审核结果。
审核过程风险
审核结果风险
审核过程中可能出现文件丢失、延误或其 他异常情况，导致审核结果受损。
审核结果可能因各种原因而失真，例如审 核员判断错误、受审核方隐瞒等。为降低 风险，需要进行有效的风险管理。
明确审核内容和流程
(完整版)ISO9001质量管理体系审核要点
4.为实现质量目标时是否进行了策划?
了解及调阅相关策划资料.
5.体系策划变时,是否有确保其完整性?
询问了解.
5.5职责.权限和 沟通5.5.1职责 和权限
1.组织各个部门、 各级人员职责、 权限及其相互关 系是否确定并予以沟通？
文件规定是否明确，无交叉现象。
2.有无包括产品功能和性能方面的要求?
3.法规要求有无考虑?
4.以往类似设计中的有效和必要的要求有无考虑?
5.其它要求有无纳入?如:使用条件限制,安装条件限制,材 料限制?
7.3.3设计和开发输出
1.设计输出是否充分?
查看1-2新产品开发项目,看设计 和开发输出情况是否充分.
2.有无考虑满足设计和开发输出的要求?
3.是否给出采购、生产和服务提供的适当信息？
4．是否包含或引用产品接收准则？
5．是否规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特 性？
7.3.4设计和开发评审
1．在设计开发结果的各阶段，设置了那些评审点？
查设计策划书
2．评审目的是评审设计和开发的结果（阶段结果）满足 要求？（质量、法律法规、顾客要求及组织附加要求）
5.5.2管理者代表
1.最高管理者是否指定管理者代表并对其授权?
询问最高管理者,查任命书.
2.管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并被履
行?
询问管理者代表,查相应工作材料.
5.5.3内部沟通
1.最主高管理者建立了那些沟通渠道?
询问最高管理者,并提供相关沟通材料.
2.沟通开展情况?
各部门审核时结合生产、监视、内审、顾客 满面意度等信息处理情况进行。
询问经培训人员.
ISO9000质量管理体系审核要点
质量管理体系（QMS ）审核要点标准条款审核对象审核要点1. 组织是否建立了文件化的质量管理体系？是否予以实施和保持？文件何时颁布？运行时间是否满足认证审核的要求？查相关证据。
2. 组织是否识别了质量管理体系所需的程序？是否对过程的运行、控制、信息、资源、监视和测量作出规定？是否符合要求？4总要求领导层3. 组织是否确定了过程之间的顺序及相互关系？查：相关证据。
4. 组织采取了哪些改进措施对过程进行了持续改进？效果如何？5. 组织是否识别了外包过程？是否对外包过程予以控制？请提供相关证据。
组织是否对质量管理体系所需的文件予以规定？查：文件清领导层4.2.1 总则单、记录清单，内容是否符合要求？文件主管1. 质量手册是否建立？是否予以保持？部门422 质量手册2. 查：质量手册内容是否符合要求？1.是否建立文件控制程序？是否形成文件并予保持？查：相关证据。
2.抽样调查：文件的审批、标识、发放、使用、保管是否符合要求？文件主管是否对文件予以评审和更新？是否符合要求？请提供相应3.部门/其他423文件控制各个部门证据。
4.如何对外来文件识别的？外来文件的分发是否予以控制？请提供相应证据。
5.是否对作废文件予以控制？请提供相应证据。
1.是否建立记录控制程序？是否形成文件并予以保持？2.抽样调查：记录的标识、填写、收集、整理、归档是否符合要求？文件主管3.是否对记录的检索作出规定？实施情况如何？424记录控制部门/其他4.是否规定了记录保存期限？是否适宜？各个部门5.是否规定了超过保存期限记录的处理程序？实施情况如何？6.查：记录的保存条件是否符合要求？1.最高管理者是否作出管理承诺？请提供相应证据。
5.1管理承诺领导层 2.组织采取哪些措施实现管理承诺？效果如何？请提供相应证据。
最高管理者如何理解“以顾客为关注焦点”这一管理原则？组织采以顾客为关注1.5.2焦占八'、八、、领导层2.取哪些措施确保这一管理原则的贯彻实施？效果如何？请提供相应证据。
质量管理体系现场审核记录填写要点
质量管理体系现场审核记录填写要点1.审核对象信息：记录被审核单位的基本信息，包括单位名称、地址、审核日期、审核人员等。
确保每个审核记录都有相关的背景信息，便于后续跟踪和分析。
2.审核背景和目的：简要说明为何进行现场审核，明确审核目的是为了检查企业质量管理体系的符合性，是否达到相应的标准要求。
3.审核范围和标准：明确本次审核的范围和依据的标准，例如ISO9001等相关认证要求，以确保审核员和企业都在同一认知水平上。
4.审核方法和过程：详细描述审核员在现场所采取的方法和审核过程，包括与被审核单位的沟通方式、查阅文件、访谈员工等，进而衡量企业质量管理体系的有效性。
5.问题和不合规项的记录：详细记录在审核过程中发现的问题和不合规项，包括质量管理文档的完整性、员工对质量政策和程序的理解程度、相关过程的执行情况等。
必要时，可以使用照片、影像等方式来支持问题的描述，确保后续分析的客观性和准确性。
6.问题原因和影响分析：对于发现的问题和不合规项，分析其原因和可能产生的影响。
这有助于企业找到问题的根源并采取相应的纠正和改进措施，确保质量管理体系的长期稳定性。
7.现场审核员评价：根据现场实际情况，对企业的质量管理体系进行评价，明确其符合相关标准要求的程度。
评价应该客观准确，并提供合理的依据和建议。
8.审核结果和建议：基于审核的结果，提出审核员对企业质量管理体系的建议和改进意见。
这些建议应该是具体可行的，并有助于企业改进质量管理体系，提升整体绩效。
9.审核记录的签署和归档：审核记录要由审核员和被审核单位的相关负责人共同签署确认，确保审核结果的真实性和可信度。
审核记录需要按照要求归档保存，以备后续参考和跟踪审核结果的执行情况。
10.后续跟踪和反馈：审核员需要根据审核记录的结果，与企业建立有效的沟通机制，追踪改进措施的执行情况，并反馈跟踪结果，以进一步提高企业的质量管理体系。
总之，质量管理体系现场审核记录的填写要点需要客观准确地记录现场情况、问题和不合规项，提出可行的改进建议，并建立良好的跟踪和反馈机制，以保证质量管理体系的持续改进和稳定发展。
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质量管理体系各条款现场审核记录要点现场审核记录作为审核证据的信息载体，记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息，表明了审核所取得的结果，并提供了审核所完成活动的证据。
充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础，与审核实施的可信性和有效性密切相关。
现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下： 4.1质量体系总要求
简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。
该条款也可以在各条款审完之后综合描述。
4.2.1文件要求总则质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，
质量记录数量。
4.2.2质量手册
简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。
4.2.3文件控制
审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于 3 个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。
4.2.4记录的控制
审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期
限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。
5.1管理承诺
最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，
方针、目标、管理评审、资源保障。
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。
5.3质量方针
质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施；
是否对适宜性进行定期评审。
5.4.1 质量目标
质量目标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。
5.2.4质量管理体系策划
质量体系策划方案或质量体系建立工作计划；质量体系变更时是否策划，以保持质量体系的
完整性。
5.5.1职责和权限
组织内各级人员的职责是否有明确规定，各级人员是否清楚这种规定。
5.5.2管理者代表
是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的职责。
5.5.3内部沟通
为保证质量体系有效运行，组织采取哪些内部沟通方式，如：会议、简报等。
5.6管理评审
管理评审的时间间隔是否符合要求，管理评审的时间和主持者；管理评审的内容（评审输入）；管理评审提出的问题（评审输出）；对问题的原因分析，采取、实施的改进、纠正或预防措施及有效性证实（8.5.1、8.5.2、8.5.3）。
6.1资源的提供组织为实施、保持和持续改进质量体系确定并提供哪些资源。
6.2人力资源（能力、意识和培训）
是否规定了从事影响产品质量工作人员的“资格、能力要求”；依据所规定的“能力要求”对人员进行了能力评定；对未满足能力要求的人员采取、实施了哪些措施（如培训等）；采取措施有效性评价的证据；抽查了哪些人员的培训记录或资格证书。
6.3基础设施
组织为保证产品符合要求，具备哪些设施、设备和支持性服务设施，并对其进行维护的客观证据。
6.4工作环境
为保证产品质量是否确定了工作环境的要求，对工作环境符合性实施了现场审核的客观证据。
7.1 产品实现的策划对产品、项目或合同是否进行了策划，策划结果的证据。
7.2.1与产品有关的要求的确定组织采取了哪些方式以确定顾客的要求和适用的法律、法规
要求，如：市场调研、走访顾客等。
7.2.2与产品有关的要求的评审
抽查了哪些顾客合同的评审记录（抽样量不少于 3 个，少于 3 个应说明原因），合同评审的日期和合同签订日期，参加评审者，评审内容；口头合同执行情况；合同变更的执行情况。
7.2.3顾客沟通
组织采取了哪些与顾客沟通的方式；组织在产品提供之前、提供之中、提供之后与顾客沟通的客观证据；将顾客反馈的质量信息为持续改进提供机会（8.5.1）。
7.3设计和开发
设计和开发策划、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认、设计和开发更改的控制符合和不符合质量体系要求的客观证据。
7.4.1采购过程
是否制定了选择、评价和重新评价供方的准则，抽查了哪些供方的什么评价记录（抽样量不少于3个，少于3个应说明原因）
7.4.2采购信息
采购文件是否规定了产品的规格、型号、执行标准、质量要求等内容，组织如何保证采购文件所规定的要求是充分与适宜的。
7.4.3采购产品的验证
采购产品验证的执行情况。
7.5.1生产和服务提供
组织质量体系所覆盖产品生产过程所需的控制文件和实施过程控制的证据；使用的生产设备和设备的维护情况；现场使用的测量设备；关键过程控制情况；放行和内、外部交付活动实施的符合性及售后服务的实施情况。
对28F 类和有现场安装过程的企业审核时，审核施工（安装）过程的记录应清楚地描述：施工现场的过程控制符合或不符合质量体系要求的客观证据，从审核记录中能清楚地看出审核员审核了施工（安装）现场7.5.2生产和服务提供过程的确认（特殊过程）
组织确认了哪些过程为特殊过程；特殊过程能力评定准则和进行了评价的客观证据（包括工艺、设备和操作者资格）；实施过程监控的客观证据。
7.5.3标识和可追溯性在生产现场和库房审核该条款时，应记录审核到的产品名称、标识方法、标识内容等；以及采取了哪些可追溯性标识方法。
7.5.4顾客财产
如果组织没有顾客提供产品时，审核记录中在相关部门对该要素要有说明，如：“无顾客提供产品”，并在审核计划和审核报告矩阵表中有相应的安排和标识，不能漏审条款。
7.5.5产品防护
产品搬运、包装、贮存和交付过程中实施防护的客观证据。
7.6监视和测量装置的控制
检验、测量和试验设备控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。
8.1 测量、分析和改进-总则
为保证产品和质量体系符合性及持续改进的有效性进行策划的证实材料；采用了哪些统计技术。
8.2.1顾客满意顾客反馈的质量信息或顾客满意调查表或市场调研证实材料等及对顾客满
意度分析评价的证据和分析评价的频次和方法。
利用分析结果为持续改进和采取预防措施提供机会（8.4、8.5.1、8.5.3）。
8.2.2内部审核
审核到的“内部审核控制程序”及是否符合“标准”要求；内审计划和实施内审记录，内审不合格报告，审核报告是否对质量体系运行的有效性进行了综合评价；审核员的独立性、公正性。
对发现的不合格是否进行了原因分析，采取、实施了纠正和预防措施，并验证其实施效果。
（8.5.2）。
8.2.3过程的监视和测量
对关键过程进行控制的客观证据，或主管（负责）部门对执行部门进行定期检查的客观证据，或实施工序审核的客观证据。
8.2.4产品的监视和测量
进货检验、过程检验、最终检验符合与不符合质量体系要求的客观证据包括：检验规范及编制依据、检验记录及对“规范”的符合性、检验员资格等。
8.3不合格品控制审核到的“不合格品控制程序”及是否符合“标准”要求；不合格品控制符合与不符合要求的客观证据。
8.4数据分析
对顾客满意度、产品实现过程（包括进货检验、产品加工、过程检验、最终检验）所产生数据进行分析的客观证据，并利用数据分析结果为持续改进和采取预防措施提供机会（8.5.1 、8.5.3）。
8.5.1持续改进
组织通过管理评审和数据分析等活动进行持续改进和有效性评价的客观证据；是否开展了质量改进活动及实施证据。
8.5.2纠正措施
整理篇
审核到的“纠正措施控制程序”及是否符合“标准”要求；组织通过对不合格进行原因分析，采取、实施纠正措施并验证其有效行的客观证据。
8.5.3预防措施
审核到的“预防措施控制程序”及是否符合“标准”要求；组织通过管理评审或过程监控或数据分析等活动对潜在的不合格进行原因分析，采取、实施预防措施并验证其有效行的客观证据。
上述现场审核记录的填写要点，不是审查“记录”的唯一标准，仅为参加质量管理体系审核的审核员提供参考。