质量管理体系现场审核记录填写要点

合集下载

质量管理体系各条款现场审核记录要点

质量管理体系各条款现场审核记录要点

质量管理体系各条款现场审核记录要点现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。

充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础,与审核实施的可信性和有效性密切相关。

现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下:4.1质量体系总要求简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。

该条款也可以在各条款审完之后综合描述。

4.2.1文件要求总则质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量。

4.2.2质量手册简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,是否引用程序文件。

4.2.3文件控制审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不少于3 个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;文件更改控制的符合性;作废文件控制的符合性。

4.2.4记录的控制审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

5.1管理承诺最高管理者如何作出管理承诺,包括:顾客要求,适用的法律法规要求、国家、行业标准,方针、目标、管理评审、资源保障。

5.2以顾客为关注焦点最高管理者如何了解到顾客的要求,如何确保满足顾客的要求。

5.3质量方针质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺;制订的指导思想;如何贯彻实施;是否对适宜性进行定期评审。

5.4.1 质量目标质量目标是否分解,是否包括产品要求的内容,并可测量。

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点汇总在企业接受ISO9001质量管理体审核时,审核员都会关注哪些要点,企业该如何应对?下面是yjbys店铺为大家带来的ISO9001质量管理体系审核要点汇总,欢迎阅读。

范围1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?2、组织QMS对标准条款是否剪裁?确凿没有?4.1 总要求1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?2、组织QMS过程是否被确定和管理?3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?是否明确实施了控制?6、组织是否接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性(军标)文件要求4.2.1 总则1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序?3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?4、组织是否按照标准要求建立了质量记录?5、组织QMS详略是否得当?是否适宜可操作?6、组织QMS文件有哪些媒体、形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?7、组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应?组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。

4.2.2 质量手册1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款是否说明?说明是否充分,可信?3、组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或其他参考程序?5、质量手册是否受控?4.2.3 文件控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?2、文件发布前是否组织相关部门评审,以确保文件的适用性、完整性、协调性?3、组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性、有效性?4、文件是否发到使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?5、文件是否得到及时的更改?文件更改是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即:所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?6、不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰,易于识别和检查?7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?9、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识、能防止非预期使用?10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?11、组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查?图样、技术文件是否协调一致、现行有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的文件并及时归档?(军标要求)4.2.4 质量记录的控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”,该程序适用范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产生的所有记录?2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要记录?4、质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?5、质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确?6、质量记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限、?记录保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜,能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。

质量管理体系现场审核过程记录范文

质量管理体系现场审核过程记录范文

质量管理体系现场审核过程记录范文下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!Certainly! Here's a sample of a quality management system onsite audit process record:质量管理体系现场审核过程记录。

完整版)ISO9001质量管理体系审核要点

完整版)ISO9001质量管理体系审核要点

完整版)ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点和思路:范围:1.确认QMS是否已经建立、实施、保持和改进;2.QMS过程是否已经确定和管理,过程间的顺序和关系是否已经确定和管理。

质量管理体系:1.确认组织QMS关键过程所需的资源和信息是否充分;2.确认组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效,对测量和监控结果是否有分析和改进活动;3.外包过程是否已经有控制。

文件要求:1.QMS文件中是否包含了质量方针、目标、手册、查阅文件清单、调阅相关文件,并结合现场6个程序及其它文件;2.标准要求的记录是否进行了控制,管评、培训、先文件审核,再在具体条款审核时验证,策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等;3.文件详略是否适宜,范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信;4.结其它程序文件有无引用;5.过程间的作用及接口关系是否明确;6.是否编制了文件控制程序,并包括了内、外部文件,各种类型和媒体文件;7.文件发布前是否审批其充分性、适用性;8.文件再评审、更新有无涉及,并再次批准;9.文件的更改和现行修订状态是否可识别;10.各现场能得到有效版本的文件;11.文件是否清晰、易于识别;12.外来文件有无识别,并控制分发;13.作废文件处理是否符合要求。

质量记录:1.是否编制了记录控制程序;2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制;3.记录是否清晰、易于识别和检索。

审核方法、思路:1.查阅手册说明,根据组织活动确认是否合理;2.现场询问、观察,了解作业流程;3.查程序规定,抽查几份文件看执行情况;4.再评审规定,抽查更新文件有无再评审;5.查文件规定,及控制情况;6.查现场文件持有情况;7.查看文件;8.查接收部门对外来文件的处理情况;9.查文件管理及相关部门;10.查阅程序文件,结合现场审核工业重点看其规定的有无执行,是否符合企业实际,可操作性如何;11.在各部门审核时,调阅相关记录,查其检索方法是否可行、方便;12.通过最高管理者交谈,员工询问来判断;13.查阅手册,结合现场审核;14.审核时,依据人员素质、控制效果等综合判断。

怎么做现场审核记录

怎么做现场审核记录

公司质量管理体系建立并运行已达7年,期间经历了大大小小无数次的内外部审核,也培训和煅练了很多质量体系内审员。

审核记录是审核员在现场审核中的一项基本工作,相信对所有内审员来说都不陌生。

作为公司标准质量管理人员,笔者认为审核记录的好坏,不仅直接关系到一次质量管理体系审核的质量,也体现了一名审核员把握现场审核的能力。

那么如何做好现场审核记录,提高审核质量呢?对此,笔者将自己在此项工作中的一些心得、经验作了收集整理,以供大家参考。

一、公司质量管理体系审核记录中普遍存在的问题由于公司内审员都是兼职身分,平常各自工作繁忙,对质量审核工作接触、了解不多,往往也就是在每年一次的公司质量管理体系内审中才会编制检查表,记录审核情况,因此难免会因不熟悉标准条款要求,现场取证经验不足,在审核技巧或现场把握能力等方面存在一些问题。

从公司近几年质量体系内审的审核记录来看,主要存在以下几个方面的问题:1、记录内容与标准条款要求有所偏离,不够准确。

如:“内部沟通”的审核,常见记录内容是“经常沟通,非常有效”。

2、记录内容有判断无事实,即记录中有明确的“符合要求”的结论,但无事实依据。

如:“职责、权限的划分”审核,记录内容是“问XXX,回答正确。

”答的是什么却无从知晓,根本无法判定是否符合标准要求。

3、记录过于简单,缺少实际内容,无法作为认证决定的依据。

如:“顾客满意”的审核,记录内容是“有采集记录及分析结果,需提交公司领导。

”二、审核记录的作用根据国标中质量管理相关标准的阐述,审核记录的作用可概括为记录审核证据、记录审核发现、为审核结论和认证决定提供支持依据三个方面。

因此,要满足以上要求,审核记录应包括足够的细节,使它能反映受审核方质量管理体系的运行情况,判断认证标准中的各项要求是否得到有效实施。

记录中应记有每个符合的审核发现及其支持的证据和每个不符合的审核发现及其支持的证据,用以支持认证决定的判断。

在审核工作中,按照每一次的审核计划,审核总体时间是一定的,审核记录占用时间的多少会直接影响到其它审核活动的时间用量。

质量管理体系审核要点

质量管理体系审核要点

确定审核时间和地点
根据被审核对象的实际情况和审核计划安 排,确定具体的审核时间和地点,以便为 审核人员提供便利。
安排交通和住宿
根据审核时间和地点,为审核人员安排合 适的交通方式和住宿条件,以确保其能够 按时到达并顺利开展工作。
安排审核人员分工
根据审核计划安排,为每个审核人员分配 具体的任务和职责分工,以确保审核工作 的顺利进行。
对责任部门提出的整改计划进行跟踪和监 督,确保整改措施得到有效实施。
纠正措施与预防措施
分析问题原因
对审核中发现的问题进行深入分析,找出 问题产生的原因。
制定纠正措施
针对问题原因,制定具体的纠正措施,确 保问题得到解决。
预防措施
针对问题产生的根源,制定相应的预防措 施,防止问题再次发生。
质量管理体系持续改进
生产过程
审核生产流程的稳定性、 生产计划的合理性,以及 生产过程中质量控制的措 施和效果。
检验与试验
审核检验和试验流程是否 规范,检验和试验的数据 是否准确可靠,以及是否 存在质量问题的漏检情况 。
组织质量管理体系
质量管理体系文件
审核质量管理体系文件是否 完善,文件内容是否符合标 准要求,以及文件的执行情 况。
审核风险
审核员风险
受审核方风险
审核员可能因专业能力不足、偏见或欺诈 行为等原因而导致审核结果失真。
受审核方可能因不遵守审核要求或隐瞒真 实情况而影响审核结果。
审核过程风险
审核结果风险
审核过程中可能出现文件丢失、延误或其 他异常情况,导致审核结果受损。
审核结果可能因各种原因而失真,例如审 核员判断错误、受审核方隐瞒等。为降低 风险,需要进行有效的风险管理。
明确审核内容和流程

质量管理体系现场审核记录填写要点

质量管理体系现场审核记录填写要点

质量管理体系现场审核记录填写要点1.审核对象信息:记录被审核单位的基本信息,包括单位名称、地址、审核日期、审核人员等。

确保每个审核记录都有相关的背景信息,便于后续跟踪和分析。

2.审核背景和目的:简要说明为何进行现场审核,明确审核目的是为了检查企业质量管理体系的符合性,是否达到相应的标准要求。

3.审核范围和标准:明确本次审核的范围和依据的标准,例如ISO9001等相关认证要求,以确保审核员和企业都在同一认知水平上。

4.审核方法和过程:详细描述审核员在现场所采取的方法和审核过程,包括与被审核单位的沟通方式、查阅文件、访谈员工等,进而衡量企业质量管理体系的有效性。

5.问题和不合规项的记录:详细记录在审核过程中发现的问题和不合规项,包括质量管理文档的完整性、员工对质量政策和程序的理解程度、相关过程的执行情况等。

必要时,可以使用照片、影像等方式来支持问题的描述,确保后续分析的客观性和准确性。

6.问题原因和影响分析:对于发现的问题和不合规项,分析其原因和可能产生的影响。

这有助于企业找到问题的根源并采取相应的纠正和改进措施,确保质量管理体系的长期稳定性。

7.现场审核员评价:根据现场实际情况,对企业的质量管理体系进行评价,明确其符合相关标准要求的程度。

评价应该客观准确,并提供合理的依据和建议。

8.审核结果和建议:基于审核的结果,提出审核员对企业质量管理体系的建议和改进意见。

这些建议应该是具体可行的,并有助于企业改进质量管理体系,提升整体绩效。

9.审核记录的签署和归档:审核记录要由审核员和被审核单位的相关负责人共同签署确认,确保审核结果的真实性和可信度。

审核记录需要按照要求归档保存,以备后续参考和跟踪审核结果的执行情况。

10.后续跟踪和反馈:审核员需要根据审核记录的结果,与企业建立有效的沟通机制,追踪改进措施的执行情况,并反馈跟踪结果,以进一步提高企业的质量管理体系。

总之,质量管理体系现场审核记录的填写要点需要客观准确地记录现场情况、问题和不合规项,提出可行的改进建议,并建立良好的跟踪和反馈机制,以保证质量管理体系的持续改进和稳定发展。

物业公司质量管理体系审核检查及现场记录表要点

物业公司质量管理体系审核检查及现场记录表要点

质量管理体系审核检查及现场记录表受检部门:公司领导层(总经理和管理者代表)注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。

审核员:审核组长:年月日年月日受检部门:财务部注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。

审核员:审核组长:年月日年月日受检部门:品质部涉及过程: 4.2.3b、4.2.3c、4.2.4、5.4.1、5.5.1、6.2.2、6.4、8.2.1、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2 日期:年月日注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。

审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:行政部注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。

审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:综合部涉及过程:5.4.4、6.1、6.2、6.3、7.3、7.4、7.5、7.6、8.3 日期:年月日注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O 不适宜;?疑点。

审核员: 审核组长:年 月 日年 月 日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:经营部注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O 不适宜;?疑点。

审核员: 审核组长:年 月 日年 月 日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门: 客户服务中心注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。

审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:工程维修班注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。

审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:秩序维护队注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。

审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:保洁绿化班注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

质量管理体系现场审核记录填写要点
质量管理体系现场审核记录填写要点
质量管理体系现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款,当组织对某一条款删减时,在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明原因,不能漏审条款。

现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下:
4.1质量体系总要求
简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。

该条款也可以在各条款审完之后综合描述。

4.2.1文件要求总则
质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量。

4.2.2质量手册
简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,是否引用程序文件。

4.2.3文件控制
审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不
少于3个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;文件更改控制的符合性;作废文件控制的符合性。

4.2.4记录的控制
审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

5.1管理承诺
最高管理者如何作出管理承诺,包括:顾客要求,适用的法律法规要求、国家、行业标准,方针、目标、管理评审、资源保障。

5.2以顾客为关注焦点
最高管理者如何了解到顾客的要求,如何确保满足顾客的要求。

5.3质量方针
质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺;制订的指导思想;如何贯彻实施;是否对适宜性进行定期评审。

5.4.1质量目标
质量目标是否分解,是否包括产品要求的内容,并可测量。

5.2.4质量管理体系策划
质量体系策划方案或质量体系建立工作计划;质量体系变更时是否策划,以保持质量体系的完整性。

5.5.1职责和权限
组织内各级人员的职责是否有明确规定,各级人员是否清楚这种规定。

5.5.2管理者代表
是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的职责。

5.5.3内部沟通
为保证质量体系有效运行,组织采取哪些内部沟通方式,如:会议、简报等。

5.6管理评审
管理评审的时间间隔是否符合要求,管理评审的时间和主持者;管理评审的内容(评审输入);管理评审提出的问题(评审输出);对问题的原因分析,采取、实施的改进、纠正或预防措施及有效性证实(8.5.1、8.5.2、8.5.3)。

6.1资源的提供
组织为实施、保持和持续改进质量体系确定并提供哪些资源。

6.2人力资源(能力、意识和培训)
是否规定了从事影响产品质量工作人员的“资格、能力
要求”;依据所规定的“能力要求”对人员进行了能力评定;对未满足能力要求的人员采取、实施了哪些措施(如培训等);采取措施有效性评价的证据;抽查了哪些人员的培训记录或资格证书。

6.3基础设施
组织为保证产品符合要求,具备哪些设施、设备和支持性服务设施,并对其进行维护的客观证据。

6.4工作环境
为保证产品质量是否确定了工作环境的要求,对工作环境符合性实施了现场审核的客观证据。

7.1产品实现的策划
对产品、项目或合同是否进行了策划,策划结果的证据。

7.2.1与产品有关的要求的确定
组织采取了哪些方式以确定顾客的要求和适用的法律、法规要求,如:市场调研、走访顾客等。

7.2.2与产品有关的要求的评审
抽查了哪些顾客合同的评审记录(抽样量不少于3个,少于3个应说明原因),合同评审的日期和合同签订日期,参加评审者,评审内容;口头合同执行情况;合同变更的执行情况。

7.2.3顾客沟通
组织采取了哪些与顾客沟通的方式;组织在产品提供之
前、提供之中、提供之后与顾客沟通的客观证据;将顾客反馈的质量信息为持续改进提供机会(8.5.1)。

7.3设计和开发
设计和开发策划、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认、设计和开发更改的控制符合和不符合质量体系要求的客观证据。

7.4.1采购过程
是否制定了选择、评价和重新评价供方的准则,抽查了哪些供方的什幺评价记录(抽样量不少于3个,少于3个应说明原因)
7.4.2采购信息
采购文件是否规定了产品的规格、型号、执行标准、质量要求等内容,组织如何保证采购文件所规定的要求是充分与适宜的。

7.4.3采购产品的验证
采购产品验证的执行情况。

7.5.1生产和服务提供
组织质量体系所覆盖产品生产过程所需的控制文件和实施过程控制的证据;使用的生产设备和设备的维护情况;现场使用的测量设备;关键过程控制情况;放行和内、外部交付活动实施的符合性及售后服务的实施情况。

对28F类和有现场安装过程的企业审核时,审核施工(安装)过程的记
录应清楚地描述:施工现场的过程控制符合或不符合质量体系要求的客观证据,从审核记录中能清楚地看出审核员审核了施工(安装)现场。

7.5.2生产和服务提供过程的确认(特殊过程)
组织确认了哪些过程为特殊过程;特殊过程能力评定准则和进行了评价的客观证据(包括工艺、设备和操作者资格);实施过程监控的客观证据。

7.5.3标识和可追溯性
在生产现场和库房审核该条款时,应记录审核到的产品名称、标识方法、标识内容等;以及采取了哪些可追溯性标识方法。

7.5.4顾客财产
如果组织没有顾客提供产品时,审核记录中在相关部门对该要素要有说明,如:“无顾客提供产品”,并在审核计划和审核报告矩阵表中有相应的安排和标识,不能漏审条款。

7.5.5产品防护
产品搬运、包装、贮存和交付过程中实施防护的客观证据。

7.6监视和测量装置的控制
检验、测量和试验设备控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

8.1测量、分析和改进-总则
为保证产品和质量体系符合性及持续改进的有效性进
行策划的证实材料;采用了哪些统计技术。

8.2.1顾客满意
顾客反馈的质量信息或顾客满意调查表或市场调研证
实材料等及对顾客满意度分析评价的证据和分析评价的频
次和方法。

利用分析结果为持续改进和采取预防措施提供机会(8.4、8.5.1、8.5.3)。

8.2.2内部审核
审核到的“内部审核控制程序”及是否符合“标准”要求;内审计划和实施内审记录,内审不合格报告,审核报告是否对质量体系运行的有效性进行了综合评价;审核员的独立性、公正性。

对发现的不合格是否进行了原因分析,采取、实施了纠正和预防措施,并验证其实施效果。

(8.5.2)。

8.2.3过程的监视和测量
对关键过程进行控制的客观证据,或主管(负责)部门对执行部门进行定期检查的客观证据,或实施工序审核的客观证据。

8.2.4产品的监视和测量
进货检验、过程检验、最终检验符合与不符合质量体系要求的客观证据包括:检验规范及编制依据、检验记录及对“规范”的符合性、检验员资格等。

8.3不合格品控制
审核到的“不合格品控制程序”及是否符合“标准”要求;不合格品控制符合与不符合要求的客观证据。

8.4数据分析
对顾客满意度、产品实现过程(包括进货检验、产品加工、过程检验、最终检验)所产生数据进行分析的客观证据,并利用数据分析结果为持续改进和采取预防措施提供机会(8.5.1、8.5.3)。

8.5.1持续改进
组织通过管理评审和数据分析等活动进行持续改进和
有效性评价的客观证据;是否开展了质量改进活动及实施证据。

8.5.2纠正措施
审核到的“纠正措施控制程序”及是否符合“标准”要求;组织通过对不合格进行原因分析,采取、实施纠正措施并验证其有效行的客观证据。

8.5.3预防措施
审核到的“预防措施控制程序”及是否符合“标准”要求;组织通过管理评审或过程监控或数据分析等活动对潜在的不合格进行原因分析,采取、实施预防措施并验证其有效行的客观证据。

上述现场审核记录的填写要点,不是审查“记录”的唯一标准,编写的目的仅为参加质量管理体系审核的审核员提
供参考,随着对ISO9001:2000标准的深入理解和质量管理体系总部对现场审核记录的进一步要求,对现场审核记录应填写内容的要求将逐步完善。

相关文档
最新文档