质量管理体系审核作业指导书
ISO质量管理体系实施作业指导书
ISO质量管理体系实施作业指导书第1章前言 (4)1.1 范围 (4)1.2 参考文献 (5)第2章术语和定义 (5)2.1 质量管理术语 (5)2.1.1 质量管理（Quality Management） (5)2.1.2 质量方针（Quality Policy） (5)2.1.3 质量目标（Quality Objective） (5)2.1.4 质量计划（Quality Plan） (5)2.1.5 质量控制（Quality Control） (5)2.1.6 质量保证（Quality Assurance） (5)2.1.7 持续改进（Continuous Improvement） (5)2.1.8 客户满意度（Customer Satisfaction） (5)2.1.9 内部审计（Internal Audit） (6)2.2 ISO 9000族标准相关定义 (6)2.2.1 ISO 9000族标准（ISO 9000 Family of Standards） (6)2.2.2 ISO 9001：2015《质量管理体系要求》 (6)2.2.3 ISO 9004：2018《质量管理体系业绩改进指南》 (6)2.2.4 ISO 19011：2018《管理体系审核指南》 (6)2.2.5 满足要求（Conformity） (6)2.2.6 预防措施（Preventive Action） (6)2.2.7 纠正措施（Corrective Action） (6)2.2.8 设计和开发（Design and Development） (6)2.2.9 有效性（Effectiveness） (6)2.2.10 过程（Process） (6)2.2.11 风险（Risk） (6)2.2.12 机遇（Opportunity） (6)第3章 ISO质量管理体系概述 (6)3.1 质量管理体系基本概念 (6)3.2 ISO 9001标准简介 (7)3.3 质量管理体系建立与实施流程 (7)第4章组织与领导 (8)4.1 管理职责与承诺 (8)4.1.1 最高管理者应保证质量管理体系得以建立、实施、维护和持续改进，以满足相关方的要求。
28.02.00 建筑工程质量管理体系审核作业指导书
1范围本作业指导书针对建筑施工行业质量管理体系认证审核给予提示，使其能结合建筑施工行业的特点，理解认证标准的质量管理体系要求。
本作业指导书适用于建筑施工行业质量管理体系审核时使用。
本作业指导书主要是针对不同建筑领域的特点提供审核指导，其GB/T19001-2016《质量管理体系要求》；GB/T 50430-2017《工程建设施工企业质量管理规范》各条款要求审核应按照管理过程流程、施工过程流程、工艺过程流程进行，切勿教条地按照条款进行，本作业指导书不对各条款通用要求进行解释，其基本条款要求需要审核员理解并掌握，本作业指导书旨在对审核深度作出提示。
2引用文件：GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016质量管理体系要求GB/T19011-2011质量和（或）环境管理审核指南GB/T50430-2017工程建设施工企业质量管理规范3术语和定义本作业指导书采用GB/T19000-2016、GB/T19001-2016、GB/T19011-2011、GB/T50430-2017中的定义。
4建筑领域各专业作业流程4.1建筑工程包括：地基与基础工程，土石方工程，结构工程，屋面工程，内、外部的装修装饰工程，上下水、供暖、电器、卫生洁具、通风、照明、消防、防雷等安装工程。
4.1.1施工流程：施工准备→测量放线、场地平整、临设布置→围护施工、硬地坪施工→基坑井点降水→挖土施工→垫层施工→基础工程→主体结构基础工程施工→上部结构施工→屋面工程→水、暖、电、设备安装、调试→装饰施工→竣工验收、交付4.1.2工艺流程：4.1.2.1基坑围护（1）护坡桩施工工艺测量放线定桩位搅浆设备就位、调试→钻机定位→开孔埋设护筒→换钻头钻进测孔深→换捞砂筒、清渣、下钢筋笼→下导管、灌注砼→灌注至设计标高→质检验收成桩（2）降水工程测量放线定位设备就位、调试→钻机定位→开孔→质检检验孔位→钻进测孔深→提钻下井管、填砾→洗井、下水泵→抽水→质检验收成井（3）土方工程测量确定开挖边线→松土→装土→运土→测量标高→修整边坡→边坡防护4.1.2.2预应力管桩的施工（1）施工工艺：桩位测量定位→桩机就位→吊桩→对中→焊桩尖→压第一节桩→焊接接桩→压第N节桩→送桩→终压→（截桩）（2）基础工程：挖土→打桩→人工清槽→地基验槽→验收→垫层→清理→投点放线→钢筋绑扎、预留、预埋→模板支设→验收→混凝土灌筑→养护→投点放线→柱绑筋、预埋→砖砌体→验收→模板→混凝土浇筑→验收→回填土（3）主体结构：投点放线→复核→柱绑扎钢筋、预埋→砖砌体→验收→柱模板→混凝土浇筑→圈梁、顶板模板→钢筋绑扎、预留→验收→混凝土浇筑→养护→验收4.1.2.3屋面工程施工工艺基层清理（洁净、无积水）→管根堵孔、固定（采用细石混凝土）→弹线找坡（设置坡度板）→铺设隔气层（掌握胶结料温度）→保温层铺设→铺平、拍平→填补板缝（密实）→检查验收（平整密实）→找平层4.1.2.4电气设备安装工艺流程（1）预埋管整理→配合土建预埋→室内接地网形成→室外接地网形成（2）室外接地网形成→接地电阻测试→桥架、支架安装→-电缆敷设、管内穿线→低压配电柜安装→灯具、开关安装→低压系统保护整定→低压系统受电→电缆接线、检查-接地电阻测试、绝缘电阻测试-调试→送电试运行4.1.2.5给排水工艺流程现场实际尺寸→制作→放线→支架→管道安装→分层、分段试气试压→油漆→系统调试→系统吹扫清洗。
质量管理体系审核作业指导书
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质量管理体系专业审核作业指导书物业管理
质量管理体系专业审核作业指导书物业管理 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC--TG-3202:2001物业管理北京中经科环质量认证有限公司发布日期：2001- 6 -16 实施日期：2001- 6 - 16目录目录（1）前言（2）1.范围（3）2.引用文件（3）3.服务特点（3）4.服务流程和关键质量活动（5）5.审核要点和方法（13）附录A. 相关的法律、法规（28）前言物业管理一般是指依照合同，对已竣工验收使用的各类房屋建筑和附属配套设备及场地以经营的方式进行管理，同时对房屋区域周围的环境、清洁卫生、安全保卫、公共绿化、道路养护统一实施专业的管理，并向住户提供多方面的综合性服务。
为保证本公司的审核员在审核时能够准确把握专业特点，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据GB/T19001:2000标准，制订本专业的审核作业指导书。
本审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代本指导书的起草单位是北京中经科环质量认证有限公司，主要起草人是：何乃鸿、李朝东、何春明1范围本审核作业指导书规定了按GB/T19001-2000标准，对物业管理组织认证审核的基本要求。
本指导书的适用范围是32K，对应的专业小类为按单价或合同进行的房地产服务（，）。
2引用文件GB/T 19001-2000 质量管理体系----基础和术语GB/T 19001-2000 质量管理体系----要求ZJJI 0901 专业审核作业指导书编写程序规则3服务特点物业管理的作用物业管理是一项对社会非常重要的支持性工作，其成败直接影响着都市人的经济活动及生活质素，因为目前人类的住宿、饮食、娱乐和各项经济活动都是在不同类型的楼宇中进行。
因而物业管理工作有两重责任或目的，其宏观责任为：（1）楼宇物业这一项社会资产的价值，尽量减低楼宇的折旧率，减轻大自然和人为因素对楼宇的损害。
质量管理体系专业审核作业指导书
质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC-—TG—3101:2001旅行社服务北京中经科环质量认证有限公司发布日期：2011—04-18 实施日期:2011-04—18目录序号名称目录（1）前言（2)1 范围（3)2 引用文件 (3）3 定义（3）4 产品范围、特点与专业代码（4)5 产品典型流程（5）6 关键质量活动（7）7 审核要点与审核方法（10）8 法规与技术标准/规范要求的检查方法（16）附录A旅行社企业适用的法律法规和强制性技术标准/规范目录清单（17）前言旅行社是指有营利目的的，从事旅游业务的企业。
其中的旅游业务是指为旅游者代办出境、入境和签证手续，招揽、接待旅游者旅游,为旅游者安排食宿等有偿服务的经营活动。
为保证本公司的审核员在审核旅行社企业时,能够准确把握专业特点，抓住主要过程的关键质量活动进行审核，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据GB/T19001—2000标准，制订本专业的审核作业指导书.本专业审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。
本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制性技术要求/规范等，是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。
本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。
本专业审核作业指导书主要起草人：李军。
1 范围本审核作业指导书规定了按GB/T19001——2000标准，对旅行社企业认证审核的基本要求。
本专业审核作业指导书适用于所有国际、国内旅行社企业的质量管理体系认证审核。
2 引用文件a）GB/T15971——1995《导游服务质量》b）LB/T004——1997《旅行社国内旅游服务质量》c）《旅行社管理条例》国务院1996年10月15日发布d）ZJQC:《2000版审核通用检查清单》e）ZJQC：《ISO9001：2000版标准新要求的审核要点》3 定义3.1旅游产品/服务提供给旅游者消费的各种要素的组合(其表现形式主要为旅游线路）。
质量管理体系审核作业指导书
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月1页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表032检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月3页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日4页5中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月6页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表037检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月8页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日910页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月11页12中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月13页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表0314检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月15页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日1617页中质协质量保证中心 QAC--TB10--03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日1819页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月20页21中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月22页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日2324页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月2526页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月27页28中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月29页30中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月31页32中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月33页34中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月35页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月36页37中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月38页中质协质量保证中心QAC--TB10--表0339检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月40页页脚内容41。
企业质量管理体系作业指导书
企业质量管理体系作业指导书第1章质量管理体系概述 (5)1.1 质量管理的基本概念 (5)1.2 质量管理体系的标准与要求 (5)1.3 质量管理体系的建立与实施 (5)第2章组织结构与职责 (6)2.1 组织结构设置 (6)2.1.1 决策层：负责制定企业质量方针、目标，审批质量管理体系文件，对质量管理体系运行情况进行监督、评价。
(6)2.1.2 管理层：负责组织实施质量管理体系，保证体系文件的贯彻执行，对质量目标的实现承担直接责任。
(6)2.1.3 执行层：负责具体执行质量管理体系要求，按照规定程序开展工作，保证产品质量符合要求。
(6)2.2 职能分工与职责明确 (6)2.2.1 质量管理部门：负责组织制定、修订质量管理体系文件，对体系运行情况进行监督、检查，组织内部审核、管理评审等活动。
(6)2.2.2 生产部门：负责按照质量管理体系要求组织生产，保证生产过程受控，提高产品质量。
(6)2.2.3 技术部门：负责提供技术支持，制定产品标准、工艺流程等技术文件，指导生产部门提高产品质量。
(6)2.2.4 采购部门：负责采购合格的原材料、零部件和辅助材料，保证供应链的质量稳定。
(6)2.2.5 销售部门：负责收集客户需求，提供售前、售中和售后服务，提高客户满意度。
(6)2.2.6 人力资源部门：负责组织质量培训，提高员工质量意识，建立健全质量责任制。
(6)2.3 内部沟通与协作 (7)2.3.1 定期召开部门协调会议，协调解决质量管理体系运行中的问题。
(7)2.3.2 建立信息反馈渠道，鼓励员工提出改进意见和建议，促进质量管理体系不断完善。
(7)2.3.3 开展内部培训，提高员工的质量意识和技能水平，提升整体质量管理水平。
(7)2.3.4 加强跨部门合作，保证质量管理体系要求在各部门得到有效实施，共同提升产品质量。
(7)第3章文件控制 (7)3.1 文件体系构建 (7)3.1.1 文件分类 (7)3.1.2 文件编码 (7)3.1.3 文件归档 (7)3.2 文件编写与审批 (8)3.2.1 文件编写 (8)3.2.2 文件审批 (8)3.3 文件的管理与更新 (8)3.3.2 文件更新 (8)3.3.3 文件分发与保管 (9)第4章资源管理 (9)4.1 人力资源配置 (9)4.1.1 人员选拔 (9)4.1.2 岗位职责 (9)4.1.3 人员培训 (9)4.2 培训与能力提升 (9)4.2.1 培训计划 (9)4.2.2 培训实施 (9)4.2.3 能力评估 (9)4.3 设备与基础设施 (10)4.3.1 设备选型与采购 (10)4.3.2 设备维护与保养 (10)4.3.3 基础设施 (10)4.4 环境与工作条件 (10)4.4.1 环境管理 (10)4.4.2 工作条件 (10)4.4.3 安全管理 (10)第5章产品实现 (10)5.1 需求分析与策划 (10)5.1.1 需求识别 (10)5.1.2 需求评审 (11)5.1.3 策划 (11)5.2 设计与开发 (11)5.2.1 设计输入 (11)5.2.2 设计输出 (11)5.2.3 设计评审 (11)5.2.4 设计验证 (11)5.2.5 设计确认 (11)5.3 采购管理 (11)5.3.1 供应商选择 (11)5.3.2 采购合同管理 (11)5.3.3 采购物资验证 (11)5.3.4 供应商评价 (11)5.4 生产与施工 (12)5.4.1 生产计划 (12)5.4.2 生产过程控制 (12)5.4.3 施工管理 (12)5.4.4 质量检验 (12)5.4.5 成品防护 (12)5.4.6 交付 (12)第6章测量、分析与改进 (12)6.1.1 总则 (12)6.1.2 监控对象 (12)6.1.3 测量方法 (12)6.1.4 测量结果的记录与报告 (12)6.2 数据收集与分析 (13)6.2.1 数据收集 (13)6.2.2 数据整理与分析 (13)6.2.3 数据存储与保护 (13)6.3 内部审核 (13)6.3.1 审核计划 (13)6.3.2 审核实施 (13)6.3.3 审核报告 (13)6.3.4 不合格项整改 (13)6.4 持续改进 (13)6.4.1 改进机会识别 (13)6.4.2 改进措施制定与实施 (13)6.4.3 改进效果评估 (13)6.4.4 改进经验总结 (13)第7章管理职责 (13)7.1 质量方针与目标制定 (14)7.1.1 质量方针制定 (14)7.1.2 质量目标设定 (14)7.1.3 质量方针和目标传达 (14)7.2 质量策划 (14)7.2.1 质量策划组织 (14)7.2.2 质量策划内容 (14)7.2.3 质量策划实施 (14)7.3 质量保证 (14)7.3.1 质量保证体系构建 (14)7.3.2 质量保证活动开展 (14)7.3.3 质量保证记录 (14)7.4 质量控制 (14)7.4.1 质量控制流程制定 (15)7.4.2 质量控制实施 (15)7.4.3 质量控制记录 (15)7.4.4 不合格品控制 (15)第8章顾客满意度管理 (15)8.1 顾客满意度调查 (15)8.1.1 调查目的 (15)8.1.2 调查方法 (15)8.1.3 调查内容 (15)8.1.4 调查频率 (15)8.2 顾客需求分析 (15)8.2.2 需求分析 (15)8.2.3 需求转化 (15)8.3 顾客关系管理 (15)8.3.1 顾客信息管理 (16)8.3.2 顾客沟通 (16)8.3.3 顾客关怀 (16)8.3.4 顾客满意度监控 (16)8.4 顾客满意度改进 (16)8.4.1 改进措施 (16)8.4.2 改进实施 (16)8.4.3 改进效果评价 (16)8.4.4 持续改进 (16)第9章不合格品控制 (16)9.1 不合格品的识别与隔离 (16)9.1.1 应当建立清晰的不合格品识别标准，包括产品外观、尺寸、功能、安全性等方面的具体要求。
质量管理体系系统集成企业审核作业指导书
英文回答：The QMS Integrated Enterprise Audit Operating Guidance document is designed to guide the business processes and specific requirements of enterprises in conducting the QMS Integrated Audit. The guidance should include the requirements of the quality management system, the auditing process, the qualifications of the reviewers and the preparation of the audit report. In preparing the QMS Integrated Enterprise Audit Practice Guidance, it is important to integrate the requirements of ISO 9001 QMS standards to ensure that the QMS process isprehensive, standardized and efficient. The content of the guidance should be guided, operational and authoritative, enabling auditors to conduct an accurate and systematic enterprise audit.质量管理体系系统集成企业审核作业指导书是为了指导企业在进行质量管理体系系统集成审核时的操作流程和具体要求的指导性文件。
该指导书应当包括质量管理体系的要求、审核程序、审核员的资质要求、审核报告的编写要求等内容。
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2、顾客没有明确，但规定或已知预期用途所必需的要求(产品的固有特性)是否确定下来?
3、与产品有关的法律、法规及要求是否充分确定?
4、组织自身是否确定了其它附加要求?
5、以上要求是以什么形式体现，对1。4条款的要求要做出明确回答，如果未形成文件，询问相关的职能人员回答是否一致?
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03
检查表
受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日
序号
条款
审核要点
审核记录
备注
1
2
3
5·1
5·2
5·3
管理承诺
1、询问最高管理者是如何向组织传达了满足顾客和法律、法规要求的重要性?是通过什么方式传达的?
2、询问最高管理者，保证资源的职责是如何落实的?是以文件方式，还是口头指令，若为口头指令可对不同层次抽样展开询问，核实其他人的回答与最高管理者陈述是否一致?最高管理者应控制哪些资源，如何去确保资源?是否存在问题?
2、是否针对能力的需求提供相应培训或采取其它措施?
3、是否从人员能否胜任的角度来评价采取措施的有效性?
4、通过询问了解员工是否认识到所从事活动的相关性和重要性，是否了解与其有关的质量目标以及实现情况?
5、查阅与质量管理体系规定职责有关人员的教育、培训、技能和经历的适当记录。
基础设施
通过询问/查阅相关文件(不强求形成文件)或现场证实:
1、设计和开发的输出形式是什么，是否便于对其输入要求进行验证?
2、抽查设计和开发的输出是否做到了:
a)满足输入要求;
b)为采购、生产的服务提供适当的信息(如:材料清单，图纸、说明书等)。
C)输出包含或引用验收准m(m:检验和试验要求)。
d)输出所规定的产品特性申，是否明确了对产品正常使用至关重要的特性和对产品安全性有影响的安全特性。
6、质量方针是否传达到组织内成员，抽查不同层次人员证实对质量方针理解的状况。
审核员：审核组长：第页共页
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03
检查表
受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日
序号
条款
审核要点
审核记录
备注
4
5
6.
5.4.1
5-4-2
5-5-1
质量目标
面谈或查阅证实性文件:
1、质量目标是否文件化?
1、质量方针是否由最高管理者正式发布，并文件化?
2、质量方针的内容与本组织宗旨是否相适应?
3、通过文审及与最高管理者谈话，证实质量方针内容是否体现了满足顾客与法律法规的要求及质量管理体系的持续改进两方面的承诺?
4、质量方针能否为质量目标的建立和评审提供框架?
5、对质量方针要定期或不定期的评审，以保持方针的持续适宜性;进行评审的目的和时机是否明确;
1、组织是否为实现产品符合性确定了所必需的基础设施(如场所、硬件、软件及服务设施)?
2、是否存在因基础设施不足造成或可能造成产品的不符合?
3、是否提供并维护所必需的基础设施?查维护内容、要求及相应实施情况。
工作环境
通过询问/查阅相关文件或现场证实
1、是否确定了为实现产品符合性所需的工作环境?
2、是否存在因工作环境不适宜造成了产品的不符合?
3、对这些工作环境是否进行了适当的管理，以实现产品的符合性?
审核员：审核组长：第页共页
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03
检查表
受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日
序号
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审核要点
审核记录
备注
13
7·1
产品实现的策划
常规情况:
1、是否确定了产拙实现的主要过程(按7.2-7.5)?如有删减，是否能免除组织提供满足要求产品的能力和责任(应以文字予以描述，或在相关章节体现)产品实现过程有无外包，组织对外包过程是否做到了有效的控制。
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03
检查表
受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日
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条款
审核要点
审核记录
备注
18
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7·3
7-3-1
7-3-2
设计和开发
设计和开发策划
1、设计和开发策划时，是否明确:
a)设计和开发的阶段(包括完成期限);
b)设计和开发各阶段的评审、验证和确认活动?
C)各有关部门和人员参加产品设计和开发的不同阶段、不同控制活动中的职责与权限。
f)可能影响质量管理体系的变更;
g)改进的建议。
2)输人是否是基于事实和信息的分析。
3、是否就质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行系统的评价?
4、是否评价质量管理体系改进和机会变更的需求?
5、管理评审输出是否包括:
a)质量管理体系及其过程有效性的改进;
b)与顾客要求有关的产品的改进;
C)资源的需求;
2、质量目标是否体现有能力稳定地满足顾客和法律法规的要求，以及持续改进增强顾客满意方面的内容?是否包括了满足产品要求(产品固有特性)的内容?是否与方针相一致，体现质量方针的要求?
3、质量目标能否体现出时限性及可追求性?
4、质量目标能否测量?质量目标是否在相关职能和层次上展开(至少职能
部门应制订目标门职能部门目标的适宜，洼、协调性?如何展开并实施的，在职能部门进行证实。
2、对设计和开发之间的接口如何管理，是否明确分工，确保有效沟通。
3、策划输出随设计、开发进展是否存在更新情况，更新后对于第1条中的相应要求是否保持明确?
4、设计各阶段所需资源是否充分，人员能力是否胜任?
注：设计和开发策划的输出形式可以是不同媒体。一般是文件形式，可以抽查策划的输出文件，证实是否满足上述各项要求。
2、现场审核时，抽查相关的部门和人员，以证实相关的职责、权限是否与规定的一致。
审核员：审核组长：第页共页
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03
检查表
受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日
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审核要点
审核记录
备注
7
8
5-5-2
5-5-3
管理者代表
1、是否在管理人员中正式任命了管理者代表?(任命的形式不一定形成文件)是否赋予了管理者代表以下方面的职责和权限?
b)设计输人是否适宜?有无过期、落后、违反现行法律法规、不符合要求"的内容?
c)评审设计输人是否全面，有无漏项?
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序号
条款
审核要点
审核记录
备注
20
21
7-3-3
7.3.4
设计和开发输出
a)确保QMS所需的过程得到建立、实施、保持;
b)向最高管理者报告QMS的业绩和任何改进的需要;
C)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
d)就QMS有关事宜与外部的信息交流。
2、询问管理者代表如何发挥以上职责?
面谈，包括与不同层次人员的谈话予以证实
内部沟通
询问最高管理者并在相关部门查证
1、是否在组织内部门之间及过程之间建立适当的沟通过程，对Q鹏有效性的问题进行沟通?沟通的内容是否予以规定。
3、抽查设计输出是否放在行前得到批准?
设计和开发评审
1、是否在适当阶段(7·3·1中策划出)对设计和开发进行了系统的评审?
2、评审内容是否包括:
a)评价输出的结果满足要求的能力;
b)识别和发现任何问题和不足，并提出必要的措施。
3、参加人员是否包括设计与开发有关的职能代表。
4、评审结果及任何必要措施的记录是否予以保持。
2、对顾客没有提供形成文件的要求时，在接收顾客要求前，是否都进行了确认
3、产品要求变更时，抽查评审记录及相关文件的修改记录，并询问相关人员是否知晓己变更的要求?
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记录
6、对1-4条中识别出的要求是否转化为7·1、7·3、7·4、7·5的输入?
与产品有关的要求的评审
1、在向顾客承诺提供产品之前，对于7·2·1中确定的与产品有关的要求是
否进行充分评审?评审内容是否包括以下方面:
a)对产品要求是否做出明确规定?
b)与以前表述不一致的合同或订单的要求是否得到解决?
C)组织是否有能力满足产品的使用交付和服务方面的要求?抽查相应要求及评审结果，以及评审所引发的措施的记录。
备注
17
7-2-3
与顾客的沟通
1、对产品信息以什么形式(如产品目录、产品使用说明书等)进行确定，如何向顾客沟通，对沟通的方式及职责、权限是否明确，并予以安排。
2、对于顾客的问询、合同或订单的处理，包括修改的安排是否确定并实施。
对于顾客的反馈(包括投诉)，是否建立接收、处理及向顾客反馈的渠道
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2、今年质量目标的完成情况、方针的实现情况如何向全体员工进行沟通?
3、今年有没有重大质量问题、顾客投诉、或突出的业绩，是否向全体员工沟通?沟通的渠道是否建立?
4、沟通的方法及频次是否确定(可定期与不定期进行)，是否适宜?
面谈，包括与不同层次人员的谈话予以证实.
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序号
条款
审核要点
审核记录
备注
9
5·6
管理评审
1、最高管理者是否按计划的时间间隔对质量管理体系进行评审?