DTC对不合理用药干预的作用甄健存
医药新营销DTCDTP模式详解
医药新营销：DTC/DTP模式详解中国的制药企业是不重视DTC/DTP模式的，尤其是那些以医院为主销渠道的制药企业，在面临药占比、辅助药目录等的政策性限制下，除了进入零售市场基本没有太好的发展思路。
其实，DTC/DTP模式可以给原来以医院为主的制药企业一个很好的营销机会。
DTC/DTP（Direct-to-Customer/Direct-to-Patient）模式就是直接面对患者或者消费者的营销模式。
一般情况下，药品有两大消费群体，一是医生，二是消费者。
中国的大部分药品是通过医生开具处方开出去的，估计这个数据大约占70%，其余的药品是患者自行在药店、门诊等购买的，大约占30%。
就慢性病而言，医生可能开具一次处方后，患者后期持续服用药品就不再到医院请医生开具处方，而是自行到药店、门诊等购买，比如波立维，是很多做了血管支架后的长期服用的药物，这类处方药物大部分是系通过药店销售出去的。
DTC/DTP模式其实是对医生开具处方后的一种延伸营销，当患者明确知道自己应该长期服用哪些药品后，他们会自行决定购买的地点，而不需要在咨询医生的意见。
但即便是需要长期服用的慢性病药物，患者也需要知道更多：（1）怎样联合其他药物服用效果更好；（2）长期服用的药物毒副反应应该怎样更好的处理？比如某款高血压药物服用后产生口渴，那么这种情况是不是有比较好的解决办法；（3）有没有更好的治疗技术和治疗机构，让自己的疾病能更快地好起来；（4）有没有相关的机构可以提供送药上门、用药指导等增值服务？上述这些需求，就为DTC/DTP模式构建了患者群基础。
于是制药企业或者医药商业就开始构建和患者及其家属链接的体系，并构建DTC/DTP模式药房（这种药房很多是从传统药房增加服务内容形成的），通过DTC/DTP药房，可以为患者构建更为系统的用药指导服务、送药服务、治疗信息提供服务和提醒购药服务。
用药指导服务DTC/DTP模式可以让患者直接参与到对自身疾病的管理中来，可以让患者长久的保持对某一个或几个药品品牌的长久的忠诚度。
药品合理用药管理规范中存在的问题与挑战分析
药品合理用药管理规范中存在的问题与挑战分析随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的提高，药品的使用在我们日常生活中扮演着越来越重要的角色。
合理用药管理规范旨在确保患者能够获得安全有效的治疗，并减少药物滥用和不良反应的风险。
然而，药品合理用药管理规范在实施过程中还存在着一些问题和挑战，本文将对这些问题和挑战进行分析。
首先，药品合理用药管理规范在实际落地中面临监管不到位的问题。
针对不同的药品，国家和地方政府制定了一系列的规章制度，但在监管执行方面存在着漏洞。
一方面，监管力量不足，导致违规行为难以得到有效的打击，例如在销售处方药品时，一些非法的网店和非资质店铺仍然存在。
另一方面，监管措施的执行效果不佳，一些违规行为仍然能够逃脱惩罚。
因此，药品合理用药管理在监管层面仍然存在一些混乱和缺失，需要有关部门加大力度的监管措施。
其次，药品合理用药管理规范面临着信息不对称的挑战。
信息不对称是指患者在选择药品时无法获得准确和全面的信息，而且不同药品之间的性能参数和剂量方面的差异未能得到充分的呈现。
该问题主要源于医生和药师在向患者提供药品信息方面的不足和不均衡。
医生和药师通常只为患者提供药品的基本信息，而对于特定药品的使用说明、不良反应和相互作用等方面的信息提供不足。
因此，患者在选择药品时往往只能凭借个人经验和网络搜索的信息，容易导致药品的不合理使用。
此外，医保体系对药品合理用药管理的支持不足是另一个问题。
由于药品合理用药管理通常意味着对药物的使用进行限制和控制，一些患者面临着药品费用的压力。
一些昂贵的药物往往无法得到医保的报销，使得患者无法获得必要的药物治疗。
这种情况下，一些患者可能会选择使用替代品或者其他不被保险公司承认的药物，从而增加了患者用药管理的不确定性和风险。
最后，药品合理用药管理规范面临患者用药依从性的挑战。
患者的用药依从性是指患者按照医疗人员的建议和规定按时、按量服用药品。
然而，在现实生活中，患者的用药依从性普遍较低。
药物与治疗学委员会(DTC)及药事管理规定概述
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药物与治疗学委员会（DTC）概述
第六章 药物使用情况调查方法：具体步骤；数据 汇总方法；分析使用中存在问题；药物利用评价 第七章 促进药物的合理使用：改变用药问题；管 理策略及法规策略教育；选择与评估干预方法
第八章 抗微生物药和注射剂：耐药性和控制感染； 安全和正确使用注射剂
第九章 开始运作：调查研究发现用药问题；DTC干 预用药的步骤与方法；让未发挥作用的DTC恢复活 力；DTC在维护医疗质量方面的作用
建立与完善基本药物价格政策和监管机制
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药物与治疗学委员会（DTC）概述
落实国家基本药物政策要做好三项基 本技术建设
国家药物处方集 国家基本药物目录 国家层面的临床诊疗指南
落实到医院要做好“药品处方集”、“基 本用药供应目录”、和“临床诊疗指南”
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药物与治疗学委员会（DTC）概述
第三章 处方集制定程序的管理：目录制定程序： 目录；手册；标准治疗指南 第四章 引进药品审核评估：必要性；信息来源； 由文献评估有效性和安全性；临床治疗结果 的测量和比较；药物费用开支的评价和比较 第五章 保证药品安全与药品质量：必要性；监 测和处理用药错误（ME)；监测和保证药品质 量；药品的安全性（ADR等）
企业应按需求生产、供应药品 医师、药师应依据确定的治疗指南使用药品 医疗机构应按规定的原则精心遴选数量有限的药品 从而能得到更合理的治疗药品
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药物与治疗学委员会（DTC）概述
我国基本药物政策概念, 约在上世纪70年
代末引入
70年代末探讨基本药物概念 1979年4月成立“国家基本药物”遴选小组 组织各学科专家遴选基本药物 调查研究，广泛听取意见 于1981年8月公布第一版《国家基本药物目录》，
不合格处方不合理用药干预制度
不合格处方不合理用药干预制度不合格处方、不合理用药干预制度是指在医疗领域中存在的一些问题，包括处方药的不合理开具、不合理用药干预等。
这些问题存在的原因是多方面的，包括医生个体行为原因、药企销售策略原因、患者就医行为原因等。
本文将从不合格处方和不合理用药干预两个方面进行讨论。
首先，不合格处方是指医生开具的处方存在一些不符合规定的问题。
这可能包括以下几个方面的问题：1.处方错误：这是一种常见的不合格处方，包括剂量错误、给药途径错误、服用时间错误等。
这种错误可能是因为医生忙碌或疏忽所致，也可能是因为医生没有充分了解患者的病情而导致的。
2.滥用药物：这是另一种常见的不合格处方问题。
有些医生为了赚取更高的费用或满足患者的需求，会过度开具一些药物。
这些药物可能具有潜在的风险，包括药物依赖性、副作用等。
此外，有些医生可能会开具不必要的抗生素等药物，导致细菌耐药性问题。
3.过度治疗：有些医生为了满足患者的期望或追求更好的治疗效果，可能会过度治疗。
这包括开具过多的药物、进行不必要的检查和手术等。
过度治疗可能会对患者的身体健康和经济状况造成负面影响。
其次，不合理用药干预是指药企或其他利益相关方对医生的用药决策产生干预的行为。
这种干预可能出于商业利益考虑，导致用药不合理，主要表现在以下几个方面：1.药企推广：有些药企会通过在医学会议上的演讲、研究经费的提供等方式来影响医生的用药决策。
这种推广可能存在片面性，使得医生只关注其中一种药物或治疗方式，而忽视了其他有效的治疗方法。
2.贿赂行为：有些药企可能会采取贿赂的方式来影响医生的用药决策。
这种行为可能会导致医生开具不必要的药物或使用不合理的治疗方法，从而让患者承担不必要的治疗费用。
3.奖励机制：有些药企会通过奖励机制来鼓励医生使用其产品。
这种奖励可能导致医生以商业利益为导向，而非患者的最佳利益为准则，从而产生用药不合理的问题。
面对不合格处方和不合理用药的问题，我们需要采取相应的措施来加以解决。
1.DTC对不合理用药干预的作用-精选资料
部分有严重不良反应报告的中 药注射剂品种名单-（按2006年 报告数降序排列）
• 1.双黄连注射 剂 • 2.鱼腥草注射 剂 • 3.清开灵注射 剂 • 4.刺五加注射 剂 • 5.参麦注射剂 • 6.脉络宁注射
生脉注射剂 舒血宁注射剂 茵栀黄注射剂 苦碟子注射剂 红花注射剂 丹参注射剂 丹香冠心注射剂 血栓通注射剂 柴胡注射剂 丹红注射剂 痰热清注射剂
对策之一----初步建立国家基本 药物制度
国家基本药物制度的目的
• 保证药物的生产与供应， • 提高药物的可获得性， • 提高居民药品的可支付性。
对策之二---• 对医院销售药品开展差别差价、收取药事 服务费等试点，引导医院合理用药。
全球抗感染市场（2000年）
全 球 奥美拉唑 阿托伐他汀（立普妥） 西立伐他汀（拜斯亭） 氨氯地平（络活喜） 氟西汀（百忧解） 兰索拉唑 帕罗西汀（赛乐特） 舍曲林（左洛复） 奥氮平（再普乐） 氯雷他定（克敏能）
《医疗机构药事管理暂行规定》 对DTC的要求
• 第一章：第四条 医疗机构药事工作是医 疗工作的重要组成部分。医疗机构根据实 际工作需要，应设立药事管理组织和药学 部门。 • 第二章 药事管理组织 • 第六条 二级以上的医院应成立药事管理 委员会，其他医疗机构 （诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所
• 第八条 药事管理委员会（组）的职责
医疗机构中常见的不合理用药
• • • • • 抗生素选择的级别过高 手术预防使用抗生素时间过长剂量过大 注射剂使用频率过高 中药注射剂滥用 西医滥用中成药
目前DTC能够做哪些？
• • • • • 科学遴选 合理使用 严格监控 随时调整 严把入口关！！！
WHO药物遴选原则
• 临床研究获得充分的关于其效能和安全性数据 ，并经医学环境的常规使用而得到证据的药品 • 建立质量保证和确保稳定性的预期贮藏条件 • 当两种以上药物相近时，通过评估相对效能、 安全性、质量、价格选择 • 价格比较应该是全部治疗费用，而非药品价格 ，必要时引入PE评价 • 一般情况下只考虑单方制剂 • 考虑其他因素：药代动力学、贮藏设施、可获
临床不合理用药与加强管理的措施
临床不合理用药与加强管理的措施作者：王凤来源：《环球市场信息导报》2014年第01期目前，合理用药已经成为全球性命题。
该文从临床不合理用药的主要表现进行了简要论述，并提出了加强临床合理用药管理的具体措施，以便实现安全、经济、合理用药的临床目标。
临床上安全、经济、有效地使用药品，就是所谓的合理用药。
但是，目前临床上不合理用药的问题非常严重，对患者身体健康构成了巨大威胁。
要想实现临床用药的理想境界，就必须积极采取有效管理措施，正视不合理用药的问题，及时查明原因，针对性地予以及时解决。
1.临床不合理用药主要表现长期以来，药品使用管理始终是一个薄弱环节，不合理用药问题非常严重，找到具体原因，确保用药的安全、经济和有效，是现代医学界必须加以重视的问题。
多药并用问题。
随着现代医药研发技术的日益成熟，药物品种越来越丰富，处方药应用呈现日益复杂趋势，在临床中，多药并用的现象比较普遍，通过药物间的协同效果，降低药物毒副作用，以此来提高疗效，但大部分都不会取得预期效果，反而带来一系列严重问题，不科学配伍加大了药源性疾病的发病率，对患者生命健康构造成了较大危害。
抗生素滥用。
就上呼吸道感染的临床用药现状而言，本来这种病属于病毒性疾病，根本没必要使用抗生素。
但许多医师简单地将发热症状视为抗生素应用指征。
还有一些医师甚至采用激素，虽然短时间内遮盖了临床表现，但却导致病情延误，药费攀升。
当疾病属于细菌性感染时，有些医师在还没有查明病原体的情况下，就胡乱使用抗生素，而当临床疗效不佳时，就会多种抗生素并用，但如此一来，不仅无法有效控制感染，而且容易引发双重感染，加重病情。
没有掌握药物起效时间。
有些医师对部分药品的起效时间没有明确概念，比如胺碘酶，具有抗心律失常的药效，患者在服用一周左右或更长时间后才会起到效果，而有些医师由于未能掌握起效时间，当患者服用三天后还没有起到疗效，就会误以为药物无效而进行换药。
没有充分掌握老年用药。
在为老年患者开处方时，没有针对老年体弱的情况降低用药量，造成药物中毒和服用过量。
不合格处方不合理用药干预制度
不合格处方不合理用药干预制度随着我国医疗水平的不断提高，药物种类和数量也在不断增加，如何合理使用药物，提高药物治疗效果，减少药物不良反应，保障患者用药安全，成为当前医疗工作中亟待解决的问题。
不合格处方和不合理用药现象的存在，不仅影响了治疗效果，还可能对患者生命安全造成威胁。
因此，建立和完善不合格处方不合理用药干预制度，对于规范医疗行为，保障患者用药安全具有重要意义。
一、不合格处方和不合理用药的现状1. 不合格处方不合格处方是指在处方开具、审核、调配、发放和使用过程中，违反药品管理法规、医疗操作规程和处方开具原则的处方。
不合格处方包括处方格式不规范、药品名称、规格、剂量、用法用量、用药时间、用药途径、医师签名等不符合规定的要求。
不合格处方可能导致患者用药错误、药物不良反应增加、药物相互作用加剧等问题。
2. 不合理用药不合理用药是指在药物治疗过程中，违反药物使用原则、药物配伍禁忌、药物剂量、用药途径、用药时间等规定，导致药物治疗效果降低、药物不良反应增加、患者病情加重等问题。
不合理用药可能由医师对药物知识掌握不足、对患者病情评估不准确、对药物相互作用了解不全面等原因造成。
二、不合格处方不合理用药干预制度的建立1. 完善处方管理制度医疗机构应建立健全处方管理制度，规范处方开具、审核、调配、发放和使用流程。
医疗机构应制定统一的处方格式，明确处方书写规范，加强对医师的处方培训，提高医师对处方规范性的认识。
2. 加强药师审核作用药师在药物治疗过程中起着至关重要的作用。
医疗机构应加强药师队伍建设，提高药师的专业素质和业务能力。
药师应对处方进行严格审核，对不合格处方和不合理用药现象及时提出意见，并与医师沟通协商，确保患者用药安全。
3. 建立健全药物监测体系医疗机构应建立健全药物监测体系，对患者用药情况进行实时监测，及时发现药物不良反应和药物相互作用等问题。
医疗机构应定期对药物使用情况进行统计分析，为临床合理用药提供数据支持。
医药新营销DTC和DTP模式详解
医药新营销DTC和DTP模式详解DTC和DTP是医药行业中的两种营销模式，分别代表了直接对消费者进行推广和直接向医生进行推广。
本文将详细介绍DTC（Direct-to-Consumer）和DTP（Direct-to-Physician）模式，并阐述其优缺点和适用场景。
1. DTC（Direct-to-Consumer）模式：DTC模式的优点：-增加患者意识和需求：通过广告和宣传活动，提高患者对特定疾病和药品的认知度，促使他们主动寻求相关治疗。
-提高市场份额：通过直接接触患者，制药公司能够直接营销并销售药品，从而扩大市场份额。
-消费者教育：DTC模式可以向患者提供详细的药品信息，帮助其更好地了解疾病和治疗选择，提高医药知识水平。
DTC模式的缺点：-需求疑虑：患者可能过多地依赖广告和宣传，而不是通过医生的专业意见来做出治疗选择。
-自我诊断：患者可能误解疾病症状，自行进行诊断，并寻求错误的治疗方法。
-医患纠纷：由于药品的直接推销，可能导致医患之间的不必要纠纷和抱怨。
适用场景：DTC模式更适用于常见疾病和药品，在这些情况下，患者可以自行通过广告和宣传获得足够的信息，并向医生询问是否适合使用该药品。
在这种模式下，市场营销策略应侧重于刺激患者需求，提供详细的药品信息，并提供便捷的购买途径。
2. DTP（Direct-to-Physician）模式：DTP模式是指制药公司直接向医生进行推广和宣传特定药品的模式。
它通过与医生面对面的访谈、会议、文献资料等方式，传递药品信息，促使医生在治疗中选择特定药品。
DTP模式的优点：-专业性：DTP模式可以为医生提供针对特定疾病和药品的专业信息，帮助医生做出更准确的治疗选择。
-互动交流：通过与医生直接交流，制药公司可以更好地了解市场需求和医生的反馈，调整和改进产品和推广策略。
-信任建立：医生通常更倾向于相信同行的意见和推荐，因此通过DTP模式，制药公司可以与医生建立信任关系，并提升产品的销售。
不合理处方、不合理用药干预制度
不合理处方、不合理用药干预制度不合理用药现象普遍存在于我国医疗机构，不仅浪费医疗资源，增加患者经济负担，还可能对患者的健康造成严重威胁。
为了规范医疗行为，提高用药安全性，我国政府及相关部门制定了多项不合理用药干预制度，旨在促进合理用药，保障患者权益。
本文将探讨不合理处方及不合理用药干预制度的相关问题。
一、不合理处方现象不合理处方是指在医疗过程中，医生开具的药物处方不符合患者病情、药物适应症、药物剂量、给药途径、药物相互作用等方面的规范要求。
不合理处方现象在我国医疗机构普遍存在，主要表现在以下几个方面：1. 药物滥用：部分医生在治疗过程中，过度依赖抗生素、激素等药物，导致药物滥用现象严重。
这不仅增加了患者对药物的依赖性，还可能导致药物耐药性、药物不良反应等问题。
2. 药物剂量不当：医生在开具处方时，未能根据患者的体重、年龄、病情等因素调整药物剂量，导致药物剂量过大或过小，影响治疗效果。
3. 药物选择不当：医生在开具处方时，未能根据患者病情、药物疗效、药物安全性等因素选择最合适的药物，导致药物治疗效果不佳。
4. 药物相互作用：医生在开具处方时，未能充分考虑药物之间的相互作用，导致药物不良反应发生。
5. 重复用药：医生在开具处方时，未能充分了解患者已使用的药物，导致重复用药现象。
二、不合理用药干预制度为了规范医疗行为，提高用药安全性，我国政府及相关部门制定了一系列不合理用药干预制度，主要包括：1. 处方点评制度：医疗机构对医生开具的处方进行定期点评，对不合理处方进行通报、批评、处罚等措施，督促医生规范用药。
2. 药物使用规范：国家食品药品监督管理局等部门制定了一系列药物使用规范，对药物的适应症、剂量、给药途径等进行明确规定，指导医生合理用药。
3. 药物使用监管：各级卫生行政部门加强对医疗机构的监管，对不合理用药行为进行查处，保障患者用药安全。
4. 教育培训：医疗机构加强对医生的教育培训，提高医生对不合理用药的认识，提高医生合理用药水平。
不合格处方不合理用药干预制度
不合格处方不合理用药干预制度首先，不合格处方往往是由于医生的疏忽或者专业知识不足导致的。
对于一些药品的使用，医生可能没有对患者进行全面的了解，也没有进行必要的检查和测试，就随意地进行处方。
这样的处方往往会忽略患者的个体差异和病情特点，无法有效地进行治疗。
因此，医生应该在开具处方之前仔细询问患者的病史、体征和病情发展情况，并进行必要的检查和测试，以确保处方的准确性和有效性。
其次，不合理用药干预制度是指在医疗过程中，对于患者的用药方案出现了一些不合理的情况。
例如，在选择药物时没有考虑到患者的年龄、性别和身体状况等因素；在药物的剂量和疗程上没有进行科学的计算和确定；在用药过程中缺乏对患者的监测和评估，以及缺乏对不良反应的及时处理等。
这些问题可能会导致患者的用药效果不佳，甚至出现药物不良反应，严重的情况下可能会威胁到患者的生命安全。
因此，医生在制定用药方案时应该综合考虑患者的个体差异和病情特点，并进行必要的监测和评估，以确保药物的合理使用。
针对不合格处方和不合理用药干预制度存在的问题，可以采取以下几个改进措施：首先，加强医生的职业培训和教育，提高他们的专业知识和医疗技能。
医疗机构应该积极组织各种形式的学术交流活动，邀请专家学者和临床经验丰富的医生进行讲座和培训，提高医生的专业素质和临床能力。
其次，加强医患沟通，促进患者的积极参与。
医生在诊疗过程中应该与患者进行充分的沟通和交流，了解患者的病情和需求，同时告知患者相关的治疗方案和预期效果，以增加患者的参与感和治疗的依从性。
再次，建立有效的质量监控和评估机制，对医生的处方和用药行为进行监督和检查。
医疗机构应该建立健全的质量控制体系，制定相关的治疗指南和标准化处方模板，对医生的处方和用药行为进行定期的评估和检查，及时发现和纠正不合格处方和不合理用药行为。
最后，加强药物监管，提高药品的质量和安全性。
相关部门应该加强对药品生产、流通和使用环节的监管，严厉打击假冒伪劣药品的生产和销售行为，加大对药品的安全性评估和监测力度，确保患者使用的药品符合质量要求。
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医疗机构中常见的不合理用药
• 抗生素选择的级别过高 • 手术预防使用抗生素时间过长剂量过大 • 注射剂使用频率过高 • 中药注射剂滥用 • 西医滥用中成药
目前DTC能够做哪些？
• 科学遴选 • 合理使用 • 严格监控 • 随时调整 • 严把入口关！！！
WHO药物遴选原则
• 临床研究获得充分的关于其效能和安全性数据，并经医学环 境的常规使用而得到证据的药品
从不同的角度看同一个问题
---- 《处方管理• 办企法业》忧“一品两规”
• 可能对同质化的药厂 生存造成很大压力， 挤压它们的生存空间 ，不利于医药企业间 的竞争。
• 剥夺了大部分国产药 被使用的权利，则很 难促进药品在工艺、 质量上的改进可能对 药品质量的进步
• 很多国内企业表示出
从不同的角度看同一个问题
从不同的角度看同一个问题
---- 《处方管理办法》通用名开方
• 药学专家：通用名开方有三大好处，一是 在药效有保证的前提下，显著降低药费； 二是避免重复用药，有益安全用药；三是 医疗文书可追溯和信息共享。”
• 医生：并不了解不同厂家的药品有何区别。
一品两规对合理用药有促进？
Ø 提高市场集中度（马太效应） Ø 抵制不符合治疗需求的剂型与剂量规格 Ø 减少质量差异对患者的影响 Ø 促进合理用药 保护患者用药权益
• 必要原则 • 质量/安全原则 • 动态管理原则
基本药物供应目录遴选原则（例）
• 临床医疗必需； • 有充分的循证医学依据证明在疗效、安全性、
性价比等方面明显优于其它同类药品； • 药品的适应症在国家药品监督管理部门批准的
该药品使用说明书范围内； • 以药品通用名进行申请 • 抗生素应当分别经两个主要使用科室集体讨论
申请
临床科室集体讨论 提交新药申请单
药厂登陆医院网站 下载新药申报表
遴选流程（例）
药剂科进行 资质审查
初审专家组对新药初审
统计、宣布投票结果（纪检监督） 刊登院内公告
药事会成员及专家库专家 会上讨论，无记名投票
常规采购、使用
是否限制基本药物供应目录品种？
• WHO基本药物目录 2019年312种
• 北京市卫生局药事管理核心制度.doc
DTC干预临床不合理用药的具体措施
• 促进专家掌握前沿信息 • 定期通报本院用药趋势、药师干预结果、药品质量动态 • 决策本院用药方案的管理手段 • 对超说明书用药进行管理 • 责成相关医疗质量管理部门落实药事会决策并反馈 • 根据处方点评结果纠正用药政策 • 决策药品质量问题
WHO药物遴选原则
• 临床研究获得充分的关于其效能和安全性数据，并经医 学环境的常规使用而得到证据的药品
• 建立质量保证和确保稳定性的预期贮藏条件 • 当两种以上药物相近时，通过评估相对效能、安全性、
质量、价格选择 • 价格比较应该是全部治疗费用，而非药品价格，必要时
引入PE评价 • 一般情况下只考虑单方制剂 • 考虑其他因素：药代动力学、贮藏设施、可获得性等 • 药品以通用名列入
用药；连续三个月发出量少于n个最小销售包装，有 可替代药品的；新药批准进入医院后连续三个月内 月使用量低于申请的最低使用量的药品；） • 其它不符合有关规定或不适宜作为医院基本药物供 应的药品；
删除流程（例）
相关科室提交 删除药品目录
刊登院内公告
药事会成员及专家库专家 会上讨论，无记名投票
停止采购
胸腺肽 头孢哌酮钠/舒巴坦钠
昂丹司琼
北京 L-氧氟沙星 头孢曲松钠 人血白蛋白 吡拉西坦 头孢呋辛 昂丹司琼
胸腺肽 环孢菌素 头孢噻肟钠 阿特普酶
2020/12/10
6
医院药品销售金额前10位
2019年 1 左氧氟沙星 2 舒巴坦钠/头孢哌酮钠 3 头孢呋辛 4 人白蛋白 5 头孢他定 6 头孢曲松 7 胸腺肽 8 阿奇霉素 9 奥美拉唑 10 环孢菌素
---- 《处方管理办法》“一品两规”
• 医疗机构+） • 药品市场的恶性竞争为不合理用药、看病贵“雪上加霜
” • 降低政府和医疗机构管理成本 • 过度用药成为医疗纠纷的“导火索”
• 医生（±） • 减少干扰，可集中精力诊疗 • 选药限制，可能阻碍了病种的药物治疗进展
• 大多一数患品者持两赞同规态度-----患• 以者前常喜用的忧药品参消半失了。
制剂） • 《目录》中的国家基本药物应＞60% • 抗菌药物数目与比例？
医疗机构基本药物供应目录删除原则（例）
• 药品监督管理部门和卫生行政管理部门公 布的撤市药品及发生药害事件的药品；
• 国家药品不良反应信息通报的品种和质量 公报不合格的相关产品；
• 临床用药中发生致死性药物不良反应； • 药品质量有缺陷的品种；
医疗机构基本药物供应目录删除原则（例）
• 经核实有不正当经营或促销行为的企业及产品； • 不符合《抗菌药物临床应用指导原则》及相关管理
规定的； • 阶段性不良反应多发； • 屡次被市医保拒报的药品； • 进销价格倒挂的品种或利润不能弥补医院管理成本
而基本药物目录中有其它可替代品种的； • 不能保证药品持续供应的 • 临床使用量过低（连续一个月无处方发出的非抢救
• 血塞通注射液 • 生脉注射液 • 参附注射液 • 柴胡注射液 • 痰热清注射液 • 丹参注射液 • 红花注射液 • 血必净注射液 • 莲必治注射液 • 鱼腥草注射液
部分有严重不良反应报告的中药注射剂品种 名单-（按2019年报告数降序排列）
1.双黄连注射剂 2.鱼腥草注射剂 3.清开灵注射剂 4.刺五加注射剂 5.参麦注射剂 6.脉络宁注射剂 7.香丹注射剂 8.黄芪注射剂 9.参脉注射剂 10.血塞通注射剂 11.灯盏细辛注射剂 12.复方丹参注射剂 13.莲必治注射剂 14.灯盏花素注射剂
统计、宣布投票结果（纪检监督）
从不同的角度看同一个问题
---- 《处方管理办法》通用名开方
• 大多数患者持赞同态度，他们认为，《处方管理 办法》中有一些明确的规定来限制大夫的处方行 为，如开药要用通用名，不能大处方，一般开药 不得超过7天等，这些对解决看病贵有一定好处。
• 反对：限制了患者的选择权利 ，但有趣的是， 患者大多不愿拿处方到医院外买药，觉得还是在 医院拿药塌实，质量有保证，出现问题也好与医 生勾通。
9
我国药品市场特点
• 政府监、管能力 • 医疗保险覆盖能力
• 2019年SFDA受理新药申请 • 新申请 6962件 • 补充申请3605件
• 自主撤回 4508件
2020/12/10
从反应停到刺五加事件
11
SFDA公示中药高风险注射液
• 鱼腥草注射液 • 茵栀黄注射液 • 香丹注射液 • 参麦注射液 • 鸦胆子油乳注射液 • 黄芪注射液 • 注射用清开灵(冻干) • 注射用双黄连
• 建立质量保证和确保稳定性的预期贮藏条件 • 当两种以上药物相近时，通过评估相对效能、安全性、质量、
价格选择 • 价格比较应该是全部治疗费用，而非药品价格，必要时引入
PE评价 • 一般情况下只考虑单方制剂 • 考虑其他因素：药代动力学、贮藏设施、可获得性等 • 药品以通用名列入
医疗机构基本药物供应目录遴选原则
生脉注射剂 舒血宁注射剂 茵栀黄注射剂 苦碟子注射剂 红花注射剂 丹参注射剂 丹香冠心注射剂 血栓通注射剂 柴胡注射剂 丹红注射剂 痰热清注射剂
WHO确认DTC的职能
• 对医务人员、管理机构和药学部进行指导 • 制定药物政策 • 为处方集目录评估和遴选药品 • 制定标准治疗指南 • 评估药物使用以确定存在的问题 • 引入有效干预以改善药物使用措施 • 管理ADR • 处理用药错误 • 信息发布
• 限制大夫的处方行为
• 减少药品品种，这些对解 • 一些便宜的药却越来越难
决看病贵有一定好处
觅踪迹
• 写药品通用名，有利于 • 取消了患者对药品的可选 患者在医院外买药，选择 择性。 不同厂家生产的药品。
引出DTC应关注的问题
• 患者对药品和质量的识别能力 • 药品市场竞争还是计划 • 中国制药企业的未来之路 • 回归WHO药物遴选原则
第八条 药事管理委员会（组）的职责
• 认真贯彻执行《药品管理法》 • 确定本机构用药目录和处方手册 • 审查本机构拟购入药品的品种 • 建立新药引进评审制度 • 定期分析本机构药物使用情况，提出淘汰品种意
见 • 组织药学教育、培训、监督，指导本机构临床合
理用药
WHO合理用药定义
• 病人得到的药物治疗与其临床需要相适合， 在剂量上能满足自身的个体要求，疗程合 适，对病人及其社区价格是最低的
---- 《处方管理办法》“一品两规”
• 中国化学制药工业协会秘书长周燕认为， 厂家的选择不易过少，以便不同剂型、不 同规格的调剂补充。因为过少的选择，对 仿制药生产企业极易产生不公和过度抑制 ，这不利于合理用药的实现，难以缓解“ 看病贵”，也影响了国内仿制药生产企业 未来的发展。
从不同的角度看同一个问题
WHO----世界药品状况
• 制定国家药物政策、治疗指南和药典的国家159个（1985年 8个）
• 合理用药面临主要挑战： • 估计有半数药品的处方、调配、销售不合理 • 半数患者没有合理用药 • 对抗生素的耐药主要缘于处方和用药不合理 • 美国，因ADR造成的损失1300亿/年
2020/12/10
DTC在中国独具特殊性
• 上市品种 • 价格差异 • 原研药品与仿制药品 • 疾病治疗指南
《医疗机构药事管理暂行规定》对DTC 的要求
• 第一章：第四条 医疗机构药事工作是医疗工作的重要 组成部分。医疗机构根据实际工作需要，应设立药事管 理组织和药学部门。
• 第二章 药事管理组织
• 第六条 二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他 医疗机构 （诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫 生保健所、卫生站除外）可成立药事管理组。药事管理 委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用 药。