变更估算表(适用所有专业)
变更分级评估参考表
12.GMP相关的厂房设施、公用设施布局的改变
13.GMP相关的计算机系统的改变
14.改变生产过程非关键参数，对产品的质量不产生影响；
15.物料代号的改变；
16.更改/增加除精制工序外2步化学反应之前的产品的关键起始原料或中间体的制造商或生产厂址，并且该制造商或生产厂址使用的合成路线或生产条件与现有制造商的相比较，没有明显不同；
6.改变或增加产品的生产厂址或生产车间，但产品的合成路线、生产工艺和控制标准不改变；
7.改变起始原料、中间体和关键溶剂质量标准或检测方法或改变产品微生物检测方法，但不会放宽标准；
8.在同一厂区内改变非无菌产品的生产车间；
9.改变中间体或最终成品的生产工艺条件（如删除一种非关键溶剂、改变生产工艺过程中关键参数等），但对最终产品的质量没有明显影响；
变更分级评估参考表
级别
定义
举例（包括但不限于如下所列）
1
对产品质量无影响或影响很小的微小变更
1.非关键原料或中间体供应商的变动或增加，对产品质量基本无影响
2.分析方法及实验过程的微小变动，如改变柱子长度或温度，其中之一鉴别方法的改变
3.因法规更新而照做的更改，如药典方法的更新
4.API生产场所名称或地址改变（生产场所具体位置不变）
20.增加原料/中间体/成品的新的控制项目或者生产中控参数；
21.增加产品的内控检测；
22.取消产品生产的任何一个生产场地（车间）；
23.取消合成工艺生产产品的任何一个原料供应商或中间体生产供应商；
24.取消纯化水/注射用水系统的任何一个用水点。但对整个水系统的纯化水/注射用水的质量不产生影响；
25.与物料直接接触的生产设备或管道的型号、材质的改变，但对产品的质量不产生影响；
设计变更计算表(示例)
承包单位：监理单位： 编 号: C1-变更-000工程负责人：计算：复核：监理工程师：10、合同清单中片石（细目号215-4-c）数量为590.4m 3，复核图纸第四合同段第三册S Ⅲ-11补P29页中数量为549.9m 3，核减40.5m 3。
11、合同清单中镀锌铅丝(细目号215-4-d）数量为7772kg，复核图纸第四合同段第三册S Ⅲ-11补P29页中数量为7589.7kg，核减182.3kg。
12、合同清单中钢筋(HRB335) (细目号215-4-e) 数量为1606.6kg，复核图纸第四合同段第三册S Ⅲ-11补 P29页中数量为1573kg，核减33.6kg。
14、合同清单中沥青灌缝（细目号301-3-a）数量为8433.5m，复核图纸第四合同段第三册SⅢ-4补P17页中数量为8492.1m，核增58.6m。
15、合同清单中回填AC-16沥青混合料（细目号301-3-e）数量为1651.22m 3，复核图纸第四合同段第三册S Ⅲ-4补 P17页中数量为1651.2m3，核减0.02m 3。
16、合同清单中挖除面层（细目号301-4-a）数量为122521m 2，图纸第四合同段第三册S Ⅲ-8补P24页中数量为101038m 2，核减21483m 2。
122521+217(桥面）-15050-2800-3850=101038m 2。
13、合同清单中玻璃纤维土工格栅（细目号215-4-c）数量为35700m 2，复核图纸第四合同段第三册S Ⅲ-6补 P19页中数量为36435m 2，核增735m 2。
4、合同清单中挖除旧路基细目号（203-3）数量为19440m 3，复核图纸第四合同段第三册S Ⅲ-16P37页中数量为13950m3，核减5490m 3。
5、合同清单中小桥结构物台背回填（透水性砂砾）漏项，复核图纸第四合同段第三册SⅣ-3补P58页中数量为192m 3，新增细目号(204-1-g)，此项没有相近的项目不能套用，新增单价，186.02元/m 3。
变更评估表
SMP-QA-050-01 附表 1
变更申请表
编号：CRR－XXXX－XXXX—XXX 变更名称： 申请人： 申请部门： 申请日期： 变更级别：□Ⅰ级（一般） □Ⅱ级（较大） □Ⅲ级（重大） 变更范围：□厂房 □设备、设施 □水、电、气、汽公用系统 □生产场地、地点 □检验方法 □质量标准 □生产工艺 □监督管理部门所要求的变更 □处方、 辅料 □产品适用性的变更 （功 能主治、适应症、用量用法等） □产品生产中操作方法、流程的变更 □产品监控相关方面的变更 □物料供应商的变更 □直接接触药品的 包装材料 □外包装 □印刷模板 □其它可能影响产品质量的变更 可能涉及的产品： 可能涉及的部门、车间：
d) 需制订哪些新的管理文件（SMP） 、操作文件（SOP）等。
e)
需修订哪些管理文件（SMP） 、操作文件（SOP） 、工艺规程等。
f)
变更后需对哪些岗位的员工进行培训。
g) 是否需上报相关监督管理部门备案或批准，如需，需做哪些研 究（工艺研究、质量标准），这些研究的分工、责任人及所需时间。
h) 是否需进行变更后产品的加速稳定性试验研究， 包括与变更前 的产品稳定性作出比较。 是否需进行变更后产品的长期稳定性试验 研究。如需，需生产部门提供的样品量，并确定研究负责人。
变更描述： 描述现行的操作流程和状态， 。描述变更的原因，应具体、清楚、完整。 简述变更实施计划或方案、实施的过程 变更希望达到的效果。 可能的质量风险预测。
部门、车间负责人意见：
主管领导确认：
签名：
日期：
签名： 日期： 说明：①除第 3 行变更级别由主管 QA 填写外，其余由申请人填写。主管 QA 对 第 4、5、6 行内容可补充，并给出编号。②如是Ⅰ级变更，部门、车间负责人批
《工程变更估算表》填写实例
工程名称： 编号：GD220221□□
序号
变更单号
变更内容
增减
天数
单位
单价
变更前
工程量
变更后
工程量
工程量增减
金额增减
（元）
备注
1
×××
因设计变更引起电梯井平面移位，井道基础重新施工
7
m3
新增加
2
×××
打凿地下旧钢筋混凝土基础等障碍物现场签证
0
工日
新增加
本表合计
本变更增减工期数：□延长7天□缩短0天
工期计算说明：施工单位另行填报《工程临时延期申请表》
施工单位（盖项目章）
造价工程师（签字、加盖执业印章）：× × ×
项目经理（签字）：× × ×
日 期：××年 × 月 × 日
项目监理机构（盖项目章）
计量监理工程师（签字）：× × ×
总监理工程日
变更工程量计算表
变更工程量计算表
变更工程量计算表是根据施工单位提出的工程变更要求，经审核后，用于确定工程变更的数量和价格的表格。
变更工程量计算表包括以下内容：
1. 工程变更项目：列出工程变更的具体项目名称。
2. 变更前数量：指工程变更发生前的原始数量。
3. 变更后数量：指工程变更后的新数量。
这个数量是经过变更后重新计算而得到的。
4. 变更数量：指变更工程的数量变化量，即变更后数量减去变更前数量所得到的差值。
5. 变更单价：指变更工程的单价。
6. 变更金额：指变更数量乘以变更单价所得到的金额，即变更工程的费用。
通过填写变更工程量计算表，可以清楚地了解工程变更的具体项目，以及变更前后的数量变化和费用变化。
这有助于施工单位和业主单位之间的沟通和协商，确保变更工程的合理性和公正性。
工程变更费用估算表
工程变更费用估算表
合同名称
合同编号
工程名称 工程变更
名称 变更金额 （估算）
序号 变更项目 单位
1
分部分项
……
2
规费
3
税金
合计
工程量
原设计费用估算 金额（元）
中标价 新组价
合计
提出单位
变更编号 变更金额 （净值）
工程量
变更后费用估算 金额（元）
中标价 新组价
合计
该项变更 是否存在 不平衡报
价
差异原因 分析
备注
工程造价咨询单位意见
造价工程师：（签字盖执业章） 工程造价咨询单位负责人：（签字盖公章）
填表说明： 1.本表由工程造价咨询单位填制，其中新组价项目须附综合单价分析表及取费表。本表作为工程变更审批单中变更金额估算的支撑材料及依据。 2.涉及不平衡报价项目，需注明高于（低于）控制价并注明分析原因 。 3.表中措施费、规费和税金栏为暂定金额，以实际结算为准。 4.本表格为参考表格，可根据项目情况调整表格内容。
工程变更评估表
材料清单（BOM表）的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
5
原料的变更
□涉及□不涉及
□可行□不行
6
PFMEA的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
7
控制计划的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
8
工艺流程的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
9
作业标准的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
10
检查标准的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
工程变更评估表
设变编号
设变来源
□内部
□外部
来源单位
产品名称
产品代号
变更调查评估
序号
涉及变更事项的调查评估
调查情况
可行性评估
主办单位
计划完成
1
设计数据/或工程规范的变更
□涉及□不涉及
□可行□不行
2
库存及在制品的处理
□涉及
成品有件
在制品有件
□可行□不行
3
工装的改制
□涉及
实施修理
□可行□不行
费用承担
□可行□不行
部门主管
承办人
11
限度样品的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
12
制程包装标准的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
13
出货包装标准的更新
□涉及□不涉及
□可行□不行
14
是否涉及供方的变更
□涉及□不涉及
□可行□不行
15
顾客PPAP资料的更新
□涉及□不涉及
□需要□不要
总体结论
本设计变更的实施是：□可行的□不可行
结束时间
单位主管
表3-工程变更估算单
项目内容
承包人
监理单位审核
合计金额
单价
数量
金额
单价
数量
金额
本项变更投资增/减金额（元）
承包单位：
项目经理：
日 期：
监理单位：
总监：
日 期：
建设单位意见
业主代表： 日期：
财务核算部
造价审核人员：日期：
本表一式一份，作为建设单位内部决策依据材料及存档使用。
表3
工程变更估算单
承包单位：合同号：
监理单位：变更编号：BG001
工程名称
变更项目名称
变更内容：
估算依据：工程变更联系单BG001、设计变更方案、草图（根据实际情况提供）
附件：计算简图、计算式（根据实际需要承包人
监理单位审核
合计金额
单价
数量
金额
单价
数量
金额
变更后工程量
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务腾咨询（上海）有限公司
工程/ 设 项计变 目 合:同XX:X 总 变承 更包 编 号：结
序号
变更编号结改XXX：
一 分部分项 1 根据结改XXX
2
3
变更前 1.1
变更后 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12
项目名称
二 安全文明施工措施费 三 规费 四 优惠下浮金额 五 税金
估算工程量 单位
单价 (元)
减少金额 （元）
增加金额 （元）
备注
小计 取整金额
0.00
0.00
0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
-
0.00 #REF! 2.40%
0.00 #REF! 5.12%
-
0.00 12.00%
0.00 #REF! 3.36%
0.00 净增/减()金额#RE! #REF!#REF!
备 1、工程量按设计变更通知单及附图计算,不包括现场按 注： 原2设、计计已价施根工据而施发工生总签承证包（合若同有的）计所价需程费序用及；优惠下浮率，按合同计价程序结合人工、材料及机械按XXXX年第XX月建设工程价格信息计取。
2504197087.xls 变更审核计价表