XX医院医疗技术临床应用管理办法
医院医疗技术临床应用管理制度
医院医疗技术临床应用管理制度（一）总则1.医疗技术，指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。
2.医疗技术临床应用遵循科学、安全、规范、有效经济、符合伦理的原则。
安全性、有效性不确切的医疗技术，医院不得开展应用。
3.各科室开展医疗技术应与功能任务相适应，有符合资质的专业技术人员、相应设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
各科室医疗技术临床应用遵守本制度。
（二）医疗技术负面清单管理1.医院按照国家建立的医疗技术临床应用负面清单管理制度，严格医疗技术临床应用管理，不得开展禁止类技术，对限制性技术重点管理。
2.禁止类技术是指医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床:（1）临床应用安全性、有效性不确切。
（2）存在重大伦理问题。
（3）该手艺曾经被临床淘汰。
（4）未经临床研究论证的医疗新技术。
3.限制类手艺是指禁止类手艺目录之外并具有下列景遇之一的，作为需要重点加强管理的医疗手艺，由省级以上卫生健康行政部门严格管理。
（1）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的。
（2）需要消耗稀缺资源的。
（3）涉及重大伦理风险的。
（4）存在不合理临床应用，需要重点管理的。
（三）管理与控制1.医院医疗质量与安全管理委员会下设医疗技术临床应用管理小组，负责医疗技术临床应用的管理、质量控制与持续改进。
组长由分管副院长担任，委员由医疗、质量管理药学、护理、院感、设备等管理部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。
办公室设在医疗管理部门，责日常管理工作，主要职责如下:（1）根据医疗技术临床应用管理的法律法规，负责制定与实施医院医疗技术临床应用管理制度。
（2）审定医院医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整。
（3）对医院首次应用的医疗手艺举行论证，对曾经临床应用的医疗手艺定期评估。
医院医疗技术临床应用管理制度》
医院医疗技术临床应用管理制度》医院医疗技术临床应用管理制度为了规范医院医疗技术临床应用，确保医疗安全，提高医疗质量和技术水平，本制度结合卫生部〈〈医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发［第18号］）制定。
第一章医疗技术的分类及分级医疗技术分为三类：第一类是安全性和有效性确切，且能够确保安全性和有效性的技术；第二类是具有一定伦理问题或风险较高的技术，由卫生行政部门控制管理；第三类是需要卫生行政部门严格控制管理的技术，如涉及重大伦理问题、高风险、需要进一步验证等。
医院根据功能、任务和技术能力实施严格管理。
医疗新技术分为六类，包括使用新试剂的诊断项目、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目、创伤性的诊断和治疗项目、生物基因诊断和治疗项目、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目以及可能对人体健康产生重大影响的其它新技术项目。
根据安全性、临床应用成熟度和应用范围，医疗新技术分为三级。
第二章新技术临床应用准入审批在开展医疗新技术临床应用前，临床科室和医技科室必须向医院医务部申报，并经过审核同意后方可实施。
申报前，科主任或新技术负责人必须组织相关人员进行可行性论证，分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响，针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的评估。
第十九条规定，经过技术审核后，医务部门需要向卫生行政部门进行审定，并办理相应的医疗技术登记。
只有登记后，医疗技术才能在临床应用中使用。
根据第二十条规定，相关科室和医务人员需要在第二、三类医疗技术准予开展之日起2年内，每年向医务部门报告临床应用情况。
报告内容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。
第三章规定医疗新技术临床应用管理，主管部门为医务部门。
医务部门需要对全院的医疗新技术临床应用进行全程管理和评价，并制定医院新技术新项目管理档案。
医务部门还需要对医院开展的新项目新技术进行不定期督查，并向医院质量管理委员会汇报新技术实施情况。
口腔医院医疗技术临床应用管理制度
口腔医院医疗技术临床应用管理制度口腔医院是为患者提供口腔健康服务的专业机构，医疗技术在口腔医院中起着至关重要的作用。
为了保障患者的安全和健康，口腔医院需要建立完善的医疗技术临床应用管理制度。
本文将从制度的建立、执行、监督和改进四个方面进行探讨。
一、制度的建立口腔医院医疗技术临床应用管理制度的建立是口腔医院管理工作的基础。
首先，口腔医院应明确医疗技术临床应用的范围和要求，确定各项技术操作的标准和流程。
其次，口腔医院需要建立技术管理的责任部门和相关岗位，明确各岗位的职责和权限。
最后，口腔医院还应建立技术档案管理制度，对医疗技术操作进行记录和归档，确保技术操作的可追溯性和可验证性。
二、执行口腔医院医疗技术临床应用管理制度的执行是保障患者安全的关键。
医院应加强对医疗技术操作的培训和考核，确保医护人员掌握正确的技术操作方法。
医院还应建立技术操作的监督和检查机制，定期进行技术操作的评估和复核，发现问题及时整改。
此外，口腔医院还应加强对医疗设备的维护和管理，确保设备的正常运转和安全使用。
三、监督口腔医院医疗技术临床应用管理制度的监督是制度执行的重要保障。
口腔医院应建立技术操作的监督机制，明确监督人员的责任和权限，定期对技术操作进行监督检查，发现问题及时处理。
同时，口腔医院还应建立技术操作的投诉和反馈机制，接受患者和家属的监督和意见，及时改进医疗技术操作。
四、改进口腔医院医疗技术临床应用管理制度的不断改进是口腔医院持续发展的动力。
口腔医院应建立技术操作的质量评价和改进机制，定期对技术操作进行评估和反馈，发现问题及时改进。
口腔医院还应积极引进新的医疗技术和设备，不断提升医护人员的专业水平和技术能力，提高口腔医院的医疗技术水平和服务质量。
总之，口腔医院医疗技术临床应用管理制度的建立、执行、监督和改进是口腔医院提供优质口腔健康服务的重要保障。
口腔医院应加强对医疗技术操作的管理，不断完善管理制度，提高医疗技术的规范化和标准化水平，确保患者的安全和健康。
XX医院医疗技术临床应用管理制度
XX医院医疗技术临床应用管理制度为进一步规范医院医疗技术临床应用和完满新技术的准入、评估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，依照卫生部《医疗技术临床应用管理方法》（卫医政发 [2009 第 18 号] ）结合我院的本质，特制定本制度。
第一章医疗技术的分类及分级第一条医疗技术分为三类。
第一类医疗技术是指安全性、有效性确实，医疗机构经过老例管理在临床应用中能保证其安全性、有效性的技术。
医疗技术临床应用由医院依照功能、任务、技术能力推行严格管理。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确实，涉及必然伦理问题也许风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
由省级卫生行政部门负责临床应用管理及目录宣告、调整。
第三类医疗技术是指拥有以下状况之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：1．涉及重要伦理问题；2．高风险；3．安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步考据；4．需要使用稀缺资源；5．卫生部规定的其他需要特别管理的医疗技术，依照卫生部临床应用管理规定及目录宣告、调整。
第二条医疗新技术是指我院还没有睁开的技术，包括：1．使用新试剂的诊疗项目；2．使用二、三类医疗器械的诊疗和治疗项目；3．创伤性的诊疗和治疗项目；4．生物基因诊疗和治疗项目；5．使用产生高能射线设施的诊疗和治疗项目；6．其他可能对人体健康产生重要影响的新技术项目。
第三条我院医疗新技术依照其安全性、临床应用成熟度和应用范围分为三级。
第Ⅰ级医疗新技术是指技术成熟医疗技术，即国际、国内或自治区内已有多家医疗机构在睁开，并被上级医疗卫生部门确认安全、技术成熟的技术；第Ⅱ级医疗新技术是指技术还没有成熟医疗技术，即国际、国内或自治区内已有医疗机构在睁开，但仍未被上级医疗卫生部门确认安全、技术仍处于需进一步考据阶段的技术；第Ⅲ级医疗新技术是指完满新技术，即自主创新或国内仍未睁开的医疗新技术。
第二章新技术临床应用准入审批第一节医疗新技术准入申请准备第四条睁开医疗新技术临床应用前临床科室、医技科室必定向医院医务部申报，经审查赞成后方可推行。
《医疗技术临床应用管理办法》解读PPT课件
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（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安 全隐患； （五）该项医疗技术存在伦理缺陷； （六）该项医疗技术临床应用效果不确切； （七）省级以上卫生行政部门规定的其他情 形。
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第四十四条医疗机构出现下列情形之一的， 应当报请批准其临床应用该项医疗技术的卫 生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术 临床应用能力技术审核：
卫生部负责审定第三类医疗技术的临 床应用。
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第三十六条 医疗机构应当有专门的部门负责 医疗技术临床应用管理和第一类医疗技术临 床应用能力技术审核工作。
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第三十七条 医疗机构应当建立医疗技术分级 管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安 全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗 技术定期进行安全性、有效性和合理应用情 况的评估。
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第一章 总则
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河津市人民医院
法律依据： 《执业医师法》、《医疗机构管理条
例》、《医疗事故处理条例》等相关法律法 规。
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医疗技术的概念：
是指医疗机构及其医务人员以诊断 和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和 消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善 功能、延长生命、帮助患者恢复健康而 采取的诊断、治疗措施。
（一）申请的医疗技术是卫生部废除或者禁 止使用的； （二）申请的医疗技术未列入相应目录的；
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（三）申请的医疗技术距上次同一医疗技术 未通过临床应用能力技术审核时间未满12个 月的； （四）省级以上卫生行政部门规定的其他情 形。
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第四章 医疗技术临床应用管理
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第三十二条 省级卫生行政部门负责审定 第二类医疗技术的临床应用。
医院医疗技术临床应用管理制度
医院医疗技术临床应用管理制度一、制度背景近年来，医疗技术的快速发展和应用的普及，对临床工作产生了深远的影响。
为了保证医疗技术的合理应用和有效管理，提高医疗服务的质量和安全性，医院制定了医疗技术临床应用管理制度。
二、管理原则和目标1. 确保医疗技术的科学性和可靠性；2. 确保医疗技术的合理应用；3. 提高医疗技术的有效性和效益；4. 保障医疗技术的安全性和质量。
三、管理范围和主要内容1. 医疗技术的购置和更新管理医院设立医疗技术管理委员会，负责制定医疗技术的购置和更新计划，并与相关科室进行沟通和协商。
严格按照相关法规和规范，采购符合要求的医疗设备和耗材。
2. 医疗技术的规范化使用医院制定医疗技术使用指南，明确医疗技术的适应症、操作步骤和注意事项等。
医院进行医疗技术的培训和考核，确保医务人员熟练掌握和正确使用医疗技术。
举例：医院引进了新型的影像设备，为了确保医务人员正确使用并获得高质量的影像结果，医院制定了影像设备使用指南，并进行了培训。
医务人员需通过相应考核，才能获得使用该设备的权限。
3. 医疗技术的质量控制医院设立医疗技术质量管理委员会，负责医疗技术的质量控制工作。
制定医疗技术质量控制指标和评估体系，对医疗技术的性能、准确性、精确度等方面进行定期评估，确保医疗技术的质量达到要求。
举例：医院对实验室的检验设备进行了质量控制。
定期进行内部质量控制和外部质量评估，确保检验结果的准确性和可靠性。
4. 医疗技术的安全管理医院建立医疗技术安全管理体系，采取相应的措施确保医疗技术的安全性。
制定医疗技术事故防范措施和处理流程，加强设备的维护和保养，定期进行设备的安全检测和维修。
举例：医务人员在使用手术器械时，需要严格按照操作规范要求进行操作，并在使用前进行器械检查，确保器械完好无损，避免因器械原因引发手术事故。
四、管理责任和监督机制1. 医院设立医疗技术管理委员会，由相关部门和科室的代表组成。
负责制定管理制度，协调和监督医疗技术的应用和管理工作。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度为了加强我院医疗技术临床应用管理工作，规范各项医疗技术的准入和开展，提高我院医疗质量和医疗技术水平，保障医疗安全，根据《各级医疗机构医院医疗技术临床应用管理细则》2019版，结合我院实际，制定本制度。
一、医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
二、院内各科室开展医疗技术临床应用均需遵守本制度。
三、各科室医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则，并与科室功能任务相适应，需具备符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并严格遵守技术管理规范。
四、检验科室开展的临床检验项目必须是XXX公布的准予开展的临床检验项目。
任何科室和个人不得在XXX废除或者禁止使用的医疗技术。
五、设立组织，加强领导为规范管理，加强日常监监工作，我院建立医疗技术临床应用管理领导小组。
医疗技术临床应用管理领导小组负责统筹协调管理我院医疗技术的挑选、准入和监视等各项工作。
领导小组下设办公室，办公室负责日常协调及组织工作，暂设为医务科。
六、医疗技术临床应用实施分类、分级管理（一）医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，XXX行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需XXX行政部门加以严格控制管理的医疗技术：1、涉及重大xx问题；2、高风险；3、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步考证；4、需要使用稀缺资源；5、XXX规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
（二）医疗技术实施分级管理的原则。
XXX负责第三类医疗技术的临床应用管理工作；XXX负责第二类医疗技术临床应用管理工作；第一类医疗技术的临床应用由医院直接受理。
医疗技术临床应用及手术分级管理办法
＊*市医疗技术临床应用及手术分级管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用和手术分级管理,提高医疗质量,保障医疗安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法.第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第三条本办法所称手术（包括各种开放性手术、腔镜手术及介入治疗)是指医疗机构及其医务人员使用手术器械在人体局部进行操作，以去除病变组织、修复损伤、移植组织或器官、植入医疗器械、缓解病痛、改善机体功能或形态等为目的的诊断或者治疗措施。
第四条医疗机构开展医疗技术临床应用和对患者施行手术应当遵守本办法。
第五条医疗技术临床应用和对患者施行手术应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
医疗机构开展医疗技术和手术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术和手术管理规范.第六条市级卫生行政部门负责全市医疗机构的医疗技术临床应用及手术分级管理工作。
第七条本办法适用于各级各类医疗机构医疗技术临床应用和手术分级管理工作。
第二章医疗技术分类分级管理第八条医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术.第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术(第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门制定并公布）。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术（第三类医疗技术目录由国家卫生计生委制定公布)：(一）涉及重大伦理问题；（二）高风险;（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源;（五)国家卫生计生委规定的其他需要特殊管理的医疗技术.第九条建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理.（一)禁止类医疗技术。
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1 目的
为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律、法规和规章，制定本办法。
2 定义
医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
3 原则
医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
4 医疗技术分类分级管理
4.1 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院根据各科室、专业的功能、任务、
技术能力常规管理；并在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
4.2 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生
行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
4.3 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医
疗技术：
a 涉及重大伦理问题；
b 高风险；
c 安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；
d 需要使用稀缺资源；
e 卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
5 医疗技术准入审批程序
5.1 我院申请医疗技术临床应用能力技术审核时，应当提交医疗技术临床应用可行性研
究报告，内容包括：
a 医院名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况；
b 开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；
c 该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、
技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同
种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；
d 开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相
关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；
e 本技术医学伦理审查报告及其他需要说明的问题。
5.2 有下列情形之一的，我院不得向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核
申请：
a 申请的医疗技术是卫生部废除或者禁止使用的；
b 申请的医疗技术未列入相应目录的；
c 申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12
个月的；
d 省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
6 我院医疗技术管理规定
6.1 我院成立医疗技术临床应用管理委员会，负责医疗技术临床应用管理和第一类医疗
技术临床应用能力技术审核工作。
a 技术审核结论实行合议制，根据半数以上审核人员的意见形成技术审核结论；
b 做出完整记录并留存备查；
c 需向上一级行政管理部门申报的均应首先通过我院医疗技术临床应用管理委员
会讨论通过。
6.2 我院建立医疗技术档案，制定保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，对医
疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。
6.3 我院建立手术分级管理制度。
根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：
a 四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的手术；
b 三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的手术；
c 二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的手术；
d 一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的手术。
6.4 我院对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对
其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。
6.5 我院对超范围的技术开展重点管理；医务人员擅自临床应用医疗技术的，由医务人
员承担相应的法律和经济赔偿责任。
6.6 各科室要根据不同的专业特点，认真执行有关诊疗技术规范和各种技术操作常规，
并做到人人应知、应会。
各种有创的操作技术项目在独立操作之前必须经过培训，
经科室考核并上报威海市立医院手术（有创操作）分级准入管理委员会批准通过后，才能单独操作。
6.7 涉及到新开展的医疗技术按照威医字[2007]58号文件执行。
7 考核与评价
我院医务科将医疗技术管理纳入医疗质量监控工作，每季度对重点诊疗技术及新开展医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行考核与评价，评价结果在院内网公布。
获经批准
院长日期。